هل يمكن إعطاء تيربينافين للأطفال؟ ملامح علاج الأمراض الفطرية مع تيربينافين

يعتبر تيربينافين أحد أكثر الأدوية شيوعًا في علاج فطار الأظافر. ميزته بالتحديد هي أن الدواء يتم إنتاجه بأشكال جرعات مختلفة ، مما يزيد من فعاليته بشكل كبير.

يرتبط علاج فطريات الأظافر ببعض الصعوبات ، حيث يتطلب المثابرة والصبر. إذا كان من الممكن علاج الآفات الجلدية الفطرية تمامًا في غضون 6-8 أسابيع ، فسوف يستغرق الأمر وقتًا أطول بكثير لاستعادة صحة الأظافر. في العلاج المعقد لداء الفطريات (فطر الأظافر) ، تُستخدم على نطاق واسع الأدوية التي لها تأثير مبيد للفطريات في شكل مراهم أو كريمات أو ورنيش أو بخاخات. في الحالات المتقدمة ، يشمل العلاج الأدوية على شكل أقراص ، فهي تقضي على مسببات الأمراض من الداخل.

Terbinafine هو عامل مضاد للفطريات متعدد الوظائف مع مجموعة واسعة من الإجراءات. يكافح بشكل فعال جميع أنواع البكتيريا المسببة للأمراض ويستخدم في داء فطريات الأظافر والجلد وفروة الرأس والأغشية المخاطية.

ينتمي الدواء إلى مجموعة الأليلامين - عوامل مبيدات الفطريات ، التي يهدف عملها إلى منع تخليق الخلايا الفطرية الجديدة ، مما يوقف تكاثرها ويؤدي في النهاية إلى الموت. العنصر النشط للدواء - هيدروكلوريد تيربينافين يحارب بفعالية العفن والخميرة والفطريات ثنائية الشكل والفطريات الجلدية.

يتم إنتاج Terbinafine في مجموعة متنوعة من أشكال الجرعات ، في شكل مرهم وكريم ورذاذ وأقراص. يحتوي قرص واحد من الدواء على 125 أو 250 مجم من المادة الفعالة + المكونات الإضافية. يحتوي 1 مل من الكريم أو المرهم أو الرذاذ على 10 ملغ من تيربينافين + مكونات إضافية.

1. كريم ومرهم (1٪) مخصصان للاستخدام الخارجي. تنتج مستحضرات في أنابيب ألومنيوم بحجم 15 و 30 جم ، العوامل الخارجية عبارة عن كتلة متجانسة ومتجانسة من اللون الأبيض مع رائحة خفيفة مميزة.
2. أقراص تيربينافين (125 مجم و 250 مجم) ، بيضاء ، معبأة في 7 و 10 قطع في ظهور بثور.
3. يتم إنتاج رذاذ Terbinafine 1 ٪ (محلول) في زجاجات رش 10 و 25 مل. المحلول الصافي له لون مصفر فاتح ورائحة معينة.

Terbinafine له تأثير مضاد للفطريات واضح ويتواءم مع معظم العوامل المعدية التي تسبب تلف الجلد والشعر والأظافر. يعتمد مبدأ عملها على منع تخليق الستيرولات في الخلية الفطرية. هذا يؤدي إلى نقص إنزيم خاص ، يؤدي نقصه إلى انتهاك سلامة الأغشية الفطرية ويؤدي إلى تدميرها. في الوقت نفسه ، تتراكم مادة سامة للفطريات ، السكوالين ، في الخلايا ، مما يؤدي إلى موتها.

عند تطبيقه خارجيًا ، يُنشئ الدواء فيلمًا شفافًا على الجلد ، تخترق المادة الفعالة منه الأنسجة. في هذه الحالة ، يتم امتصاص كمية صغيرة من الدواء (لا تزيد عن 5 ٪) في الدم ، مما قد يؤدي إلى تأثير جهاز معين.

عند تناول الأقراص عن طريق الفم ، يتم امتصاص الدواء بسرعة من الجهاز الهضمي وسرعان ما يخلق تركيزًا عاليًا من المادة الفعالة في الأظافر والشعر. بالإضافة إلى ذلك ، يخترق تيربينافين الأنسجة الدهنية تحت الجلد. المادة الفعالة قادرة على التراكم في خلايا الجلد والشعر والأظافر والحفاظ على التركيز الضروري لتدمير الفطريات. هذا ما يفسر الكفاءة العالية للدواء.

دواعي الإستعمال

يستخدم Terbinafine في الحالات التالية:

• التهابات الأظافر الفطرية (فطار الأظافر) ؛
• داء فطري في الجلد وفروة الرأس.
• الحالات الشديدة من فطار الجلد التي تتطلب علاجًا منهجيًا ؛
• داء المبيضات.

يمكن استخدام كريم تيربينافين لفطر الأظافر ليس فقط للعلاج ، ولكن أيضًا للوقاية من التهابات الأظافر الفطرية. لا غنى عن هذا الدواء للزيارات المنتظمة للأماكن التي يوجد بها حشود كبيرة من الناس ومناخ محلي رطب موات لتكاثر الفطريات (حمامات البخار ، حمامات السباحة ، صالات الألعاب الرياضية). يحمي استخدامه بشكل موثوق من تغلغل البكتيريا المسببة للأمراض ويقلل من خطر الإصابة إلى الحد الأدنى.

إذا وجدت علامات تدل على وجود عدوى فطرية (تغير في لون وبنية الظفر ، هشاشته ، تشققه ، ظهور بقع وأخاديد) ، يجب عليك طلب المشورة من طبيب الأمراض الجلدية في أسرع وقت ممكن. عند تأكيد التشخيص ، سيختار الأخصائي نظامًا علاجيًا ويوصي بالشكل الأمثل للدواء بالنسبة لك.

تعليمات الاستخدام

يمكن استخدام أي مجموعة متنوعة من Terbinafine لعلاج فطريات الأظافر ، ولكن اعتمادًا على شكل الإطلاق ، فإن طريقة استخدام الدواء لها بعض الاختلافات. لعلاج فطريات الأظافر ، الشكل الأنسب هو البخاخ والكريم (المرهم).

يجب تطبيق رذاذ Terbinafine من فطريات الأظافر بالتساوي. قبل استخدام الدواء ، يجب تنظيف الأظافر المصابة وتجفيفها. أثناء العلاج ، يجب التقاط مناطق الجلد المجاورة للأظافر. سيساعد هذا في منع انتشار العدوى. يوصى باستخدام الدواء مرة واحدة في اليوم.

يتم تحديد جرعة العامل المضاد للفطريات ومدة مسار العلاج من قبل الطبيب. في المتوسط ​​، مع فطار الأظافر ، يستغرق العلاج من 6 إلى 12 أسبوعًا ، اعتمادًا على موقع الفطر وشدة الآفة. مع هزيمة الأظافر على الأصابع ، يمكن تحقيق الشفاء بشكل أسرع ، في حين أن استخدام Terbinafine لفطر أظافر القدم يستغرق ما يصل إلى ثلاثة أشهر ، وفي الحالات التي ينمو فيها الظفر الصحي ببطء شديد ، قد تكون هناك حاجة إلى دورة علاج أطول.

لوحظ تحسن ملحوظ بعد أسبوعين من الاستخدام المنتظم للدواء. لتجنب إعادة العدوى ، أثناء العلاج ، يجب مراعاة النظافة الشخصية بدقة ، ويجب تطهير الأحذية ، ويجب تغيير أغطية السرير ، ويجب تغيير الجوارب يوميًا.

مرهم تيربينافين لفطر الأظافر.قبل وضع المرهم أو الكريم ، يتم تنظيف الأظافر المصابة وتجفيفها. يتم تطبيق الدواء في طبقة رقيقة مرتين في اليوم ، بالإضافة إلى علاج مناطق الجلد المجاورة للأظافر. يجب فرك الدواء في الجلد بحركات تدليك خفيفة. في حالة الآفات الشديدة ، يجب وضع المرهم على الظفر بطبقة سميكة ، وتغطيته بمنديل من الشاش وتثبيته بشريط لاصق. يمكن ترك هذه الضمادة بين عشية وضحاها. مدة العلاج بهذا الشكل من الدواء هي نفسها عند استخدام Terbinafine في شكل رذاذ.

في الحالات المتقدمة من فطار الأظافر ، يشمل العلاج المعقد دواء على شكل أقراص. سيتم اختيار جرعة الدواء ونظام العلاج الأمثل من قبل أخصائي. في علاج الأطفال ، تحسب جرعة الدواء حسب عمر الطفل ووزنه. عادة ما يأخذ البالغون حبة واحدة (250 مجم) مرة واحدة في اليوم. يُسمح باستخدام Terbinafine للأطفال فقط من سن 3 سنوات. بالنسبة للطفل الذي يصل وزنه إلى 40 كجم ، فإن الجرعة المثلى هي 125 مجم (1/2 قرص) مرة واحدة في اليوم. مع وزن الجسم الذي يزيد عن 40 كجم ، تكون جرعة الدواء هي نفسها بالنسبة للمرضى البالغين - 250 مجم مرة في اليوم. يجب تناول تيربينافين بعد الوجبات.

تعتمد مدة العلاج إلى حد كبير على درجة الضرر الذي يصيب الظفر وتتراوح من 2 إلى 6 أسابيع. لا يمكن مقاطعة العلاج ، وإلا سيعود المرض مع الانتكاسات. في حالة حدوث ردود فعل سلبية ، يجب عليك إبلاغ طبيبك على الفور بذلك ، والذي سيقرر إمكانية استخدام الدواء مرة أخرى.

Terbinafine هو أحد الأدوية المضادة للفطريات القليلة ، التي يوفر استخدامها اتجاهًا إيجابيًا سريعًا. تحسن ملحوظ بعد أسبوع من الاستخدام المنتظم. لكن الخبراء يحذرون من أن علامات التعافي الخارجية خادعة ، وإذا توقفت عن تناول الدواء في وقت مبكر ، فستعود أعراض المرض. لذلك ، يجب اتباع جميع توصيات الطبيب بدقة والتأكد من إكمال مسار العلاج.

موانع

يحتوي Terbinafine على قائمة رائعة من موانع الاستعمال. وتشمل هذه:

• فرط الحساسية والتعصب الفردي لمكونات الدواء ؛
• فترة الحمل والرضاعة.
• الفشل الكلوي المزمن
• مرض الكبد في المرحلة الحادة.
• أمراض الأورام.
• أمراض الأوعية الدموية في الأطراف السفلية.
• عدم تحمل اللاكتوز؛
• سن الأطفال (حتى 3 سنوات) ؛
• وزن جسم الطفل حتى 20 كجم.

يُمنع تمامًا تناول الدواء في أقراص أثناء التسمم ومع تفاعلات الحساسية تجاه تيربينافين ، وإلا فقد تتطور تفاعلات غير متوقعة مهددة للحياة.

بحذر شديد ، يوصف Terbinafine للأمراض المرتبطة بضعف تخثر الدم ، مع الصدفية والذئبة الحمامية الجهازية وأعطال جهاز الغدد الصماء.

لم يتم إجراء الدراسات السريرية التي تهدف إلى دراسة تأثير هيدروكلوريد تيربينافين على الجنين ، ونتيجة لذلك لا يُسمح باستخدام الدواء أثناء الحمل. المادة الفعالة قادرة على اختراق حليب الثدي ، لذلك ، أثناء الرضاعة ، يجب التخلي عن العلاج بهذا الدواء.

في بعض الحالات ، يمكن أن يسبب استخدام Tebinafine ردود فعل سلبية من مختلف الأجهزة وأنظمة الجسم. يصاحب العلاج بأشكال خارجية (مرهم ، كريم) أحيانًا إحساس بالحكة والحرق واحمرار الجلد في منطقة التطبيق. يربط الأطباء بين هذه الأعراض وتفاعلات فرط الحساسية.

يمكن أن يسبب تناول الحبوب أعراضًا أكثر خطورة:

• الصداع والدوخة.
• الغثيان والقيء.
• كثرة التبول؛
• ثقل في المعدة وآلام في البطن.
• فقدان الشهية؛
• أعراض الشرى ، ظهور طفح جلدي.
• آلام المفاصل والعضلات.
• إسهال.

كما ترون ، فإن قائمة التفاعلات الضائرة مثيرة للإعجاب ، لذلك ، يجب أن تؤخذ أقراص Terbinafine فقط وفقًا لتوجيهات الطبيب مع الالتزام الصارم بالجرعات المحددة.

يجب أن يصف الطبيب تيربينافين لعلاج عدوى الأظافر الفطرية. يمكن للأخصائي فقط اختيار الجرعة ونظام العلاج الأمثل ، مع مراعاة موانع الاستعمال المحتملة. لا تعالج نفسك بنفسك ، فقد يؤدي ذلك إلى مضاعفات غير مرغوب فيها.

لا ينصح باستخدام تيربينافين مع مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان وأدوية عدم انتظام ضربات القلب. إذا كنت تتناول موانع الحمل الفموية أو بعض مضادات الميكروبات ، يجب أن تخبر طبيبك عن ذلك ، لأنه في هذه الحالة يجب تقليل جرعة تيربينافين.

يجب إكمال مسار العلاج الموصوف ، وإلا فمن الممكن حدوث انتكاسات متكررة للمرض. إذا كانت هناك أمراض مزمنة في الأعضاء الداخلية (خاصة اضطرابات الكبد والكلى) ، يجب أن يكون العلاج تحت إشراف الطبيب. الدواء غير متوافق مع تناول الكحول أو المخدرات التي لها تأثير كبد ، وهذا يهدد بتلف الكبد الخطير.

في حالة حدوث تفاعلات حساسية أو آثار جانبية ، يجب إيقاف الدواء واستشارة الطبيب لتعديل العلاج اللاحق.

نظائر تيربينافين لفطر الأظافر

يهتم العديد من المرضى بإمكانية استبدال Terbinafine بأدوية أخرى. يحتوي هذا الدواء على الكثير من نظائرها الهيكلية ، وإذا كانت هناك بعض موانع الاستعمال أو عدم تحمل هذا الدواء ، فقد يصف الطبيب العامل المضاد للفطريات Lamisil للاستخدام الخارجي. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن التوصية بالأدوية التالية كنظائر تيربينافين:

LP 000103-231210

اسم تجاري:تيربينافين تيفا

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

تيربينافين

شكل جرعات:

أجهزة لوحية

مُجَمَّع
1 قرص يحتوي
المادة الفعالة: هيدروكلوريد تيربينافين 281.3 مجم (ما يعادل 250 مجم تيربينافين)
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، 40.5 ملغ ؛ نشا كاربوكسي ميثيل (النوع أ) ، 36.0 مجم ؛ هيدروكسي بروبيل ، 7.5 ملغ ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغروي 1.2 ملغ ؛ ستيرات المغنيسيوم 3.5 ملغ

وصف
أقراص بيضاء أو بيضاء تقريبًا على شكل كبسولة ثنائية الوجه. من جهة ، هناك خطر فصل ونقش حرف "T" على جانبي المخاطرة.

مجموعة العلاج الدوائي:

عامل مضاد للفطريات.

كود ATX:

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
ينتمي Terbinafine إلى مجموعة الأليلامين ، وله طيف واسع من النشاط المضاد للفطريات. بتركيزات منخفضة ، له نشاط مبيد للفطريات ضد الفطريات الجلدية (Trychophyton rubrum ، Trychophyton mentagrophytcs ، Trychophyton tonurans ، Trychophyton verrucosum ، Trychophyton violaccum ، Microsporum canis ، Epidermophyton floccosum) ، فطريات الخميرة ، بشكل رئيسي المبيضات. النشاط ضد فطريات الخميرة ، اعتمادًا على نوعها ، يمكن أن يكون مبيدًا للفطريات أو فطريات.

يعطل تيربينافين المرحلة المبكرة من التخليق الحيوي للمكون الرئيسي لغشاء الخلية الفطرية (إرغوستيرول) عن طريق تثبيط إنزيم إيبوكسيديز سكوالين.

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، فإنه غير فعال في علاج المبرقشة المبرقشة التي تسببها Pityrosporum ovale ، Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

الدوائية
عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص أكثر من 70٪. يتم تقليل التوافر البيولوجي المطلق بسبب تأثير "المرور الأول" بنسبة 40٪. بعد جرعة فموية واحدة 250 مجم ، يكون الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز (TCmax) حوالي ساعتين ؛ أقصى تركيز (Сmax) هو 1 ميكروغرام / مل. تبلغ المساحة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) 4.56 ميكروغرام × ساعة / مل ، بينما يزيد تناول AUC مع الطعام بنسبة 20٪. مع الاستخدام طويل المدى ، يزيد Cmax بنسبة 25 ٪ ، AUC - بمقدار 2.5 مرة. يبلغ عمر النصف الفعال (T1 / 2) حوالي 36 ساعة ، والطرف T1 / 2 هو 200-400 ساعة (يشير إلى التخلص طويل الأمد من الجلد والأنسجة الدهنية). لا يعتمد تركيز التوازن (Css) على العمر. تركيز البلازما من تيربينافين مستقل عن الجنس.

التواصل مع بروتينات البلازما - أكثر من 99٪. يتم توزيعه بسرعة في الأنسجة ، ويخترق طبقة الجلد وألواح الظفر. يخترق إفراز الغدد الدهنية ويتراكم بتركيزات عالية في بصيلات الشعر والشعر والجلد والأنسجة تحت الجلد. يخضع لتحول حيوي كبير ، لا تحتوي المستقلبات الناتجة على نشاط مضاد للفطريات. 70٪ تفرز عن طريق الكلى. لا تتراكم في الجسم. لا يؤثر عمر المرضى على الحرائك الدوائية لتربينافين ، ومع ذلك ، قد ينخفض ​​التخلص مع تلف الكلى أو الكبد ، مما يؤدي إلى ارتفاع تركيزات تيربينافين في الدم. يتم تخصيصه مع حليب الأم.

دواعي الإستعمال

• فطريات فروة الرأس (داء المشعرات ، microsporia).
• الأمراض الفطرية للجلد والأظافر (فطار الأظافر) التي تسببها Trychophyton spp. (T. rubrum ، T. mcntagrophytcs ، T. vcrucosum ، T. فيولاسيوم) ، Microsporum spp. (M. canis، M. gypscum) و Epidcrmophyton floccosum.
• فطار جلدي شديد وواسع الانتشار يصيب الجلد الأملس في الجذع والأطراف ، مما يتطلب علاجًا منهجيًا.
• داء المبيضات الجلدي.

موانع
فرط الحساسية لمكونات الدواء. أمراض الكبد المزمنة أو النشطة ، الفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 50 مل / دقيقة) ، الأطفال دون سن 3 سنوات ووزن يصل إلى 20 كجم (لهذا الشكل من الجرعات) ، الإرضاع ، الحمل.

بحرص
الفشل الكلوي المزمن (CC أكثر من 50 مل / دقيقة) ، إدمان الكحول ، قمع تكون الدم في نخاع العظم ، الأورام ، أمراض التمثيل الغذائي ، أمراض انسداد الأوعية الدموية في الأطراف.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة
يُمنع استخدام تيربينافين أثناء الحمل بسبب نقص البيانات الكافية حول سلامته أثناء الحمل. يُفرز تيربينافين في حليب الثدي ، لذلك يُمنع تناوله أثناء الرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال
في الداخل ، بعد الأكل.

الكبار
250 مجم 1 مرة في اليوم.

الأطفال فوق سن 3 سنوات
بوزن جسم من 20 إلى 40 كجم - 125 مجم 1 مرة في اليوم.
بوزن أكثر من 40 كجم - 250 مجم مرة واحدة في اليوم.

المرضى المسنينتعديل الجرعة غير مطلوب.

مرضى الفشل الكلوي المزمن (CC أكثر من 50 مل / دقيقة)- 125 مجم 1 مرة في اليوم.

مدة العلاج تعتمد على المؤشرات وشدة المرض.

التهابات الجلد الفطرية: مدة العلاج لتوطين العدوى بين الأصابع أو الأخمصية أو "الجورب" هي 2-6 أسابيع ؛ مع داء فطري في أجزاء أخرى من الجسم: الساقين - 2-4 أسابيع ، الجذع - 2-4 أسابيع ؛ مع الفطريات التي تسببها الفطريات من جنس المبيضات - 2-4 أسابيع ؛ مع داء فطري في فروة الرأس - حوالي 4 أسابيع ، مع عدوى Microsporum canis - أكثر من 4 أسابيع.

فطار الأظافر:مدة العلاج في المتوسط ​​6-12 أسبوعًا. إذا تأثرت أظافر أصابع اليدين والقدمين (باستثناء إصبع القدم الكبير) ، أو إذا كان المريض صغيراً ، فقد تكون مدة العلاج أقل من 12 أسبوعًا. بالنسبة لعدوى إصبع القدم الكبير ، عادة ما تكون دورة العلاج لمدة 3 أشهر كافية. قد يحتاج بعض المرضى الذين يعانون من انخفاض نمو الأظافر إلى فترة علاج أطول.

اعراض جانبية
يتم تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ نادرا - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا - أقل من 0.01٪ ، بما في ذلك الحالات المعزولة.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الشعور بالامتلاء في المعدة ، وفقدان الشهية ، وعسر الهضم ، والغثيان ، وآلام في البطن ، والإسهال. في حالات نادرة - انتهاكات أو فقدان لأحاسيس التذوق (يحدث الشفاء في غضون أسابيع قليلة بعد التوقف عن العلاج) ، زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبدية" ؛ نادرا - ركود صفراوي ، يرقان ، التهاب الكبد. في بعض الحالات - اضطرابات طويلة في حاسة التذوق ، مما يؤدي إلى رفض تناول الطعام وانخفاض كبير في وزن الجسم ، وفشل الكبد.

من الدم والجهاز الليمفاوي:نادرًا جدًا - قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، قلة اللمفاويات ، حالات معزولة من قلة الكريات الشاملة.

من جانب الجلد:نادرًا جدًا - طفح جلدي يشبه الصدفية ، تفاقم الصدفية ، طفح جلدي معمم حاد.

ردود الفعل التحسسية:في كثير من الأحيان - طفح جلدي ، شرى. نادرا جدا - وذمة وعائية ، حمامي البشرة الخبيثة (متلازمة ستيفنز جونسون) ، تفاعلات تأقية ، انحلال البشرة السمي (متلازمة ليل).

من الجهاز الحركي:في كثير من الأحيان - ألم مفصلي ، ألم عضلي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والمحيطي:في كثير من الأحيان - صداع نادرا - تنمل ، نقص الحس ، دوخة. نادرًا جدًا - الاكتئاب والقلق.

من جانب جهاز السمع واضطرابات المتاهة:نادرا جدا - الدوار.

آحرون:نادرا - الشعور بالضيق والضعف. نادرا جدا - الذئبة الحمامية الجهازية ، بما في ذلك شكل الجلد.

جرعة مفرطة
أعراض:غثيان ، قيء ، صداع ، دوار ، ألم معدي ، كثرة التبول ، طفح جلدي.
علاج او معاملة:غسل المعدة يليه استخدام الفحم المنشط. إذا لزم الأمر ، قم بإجراء علاج الأعراض.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
مطلوب تعديل جرعة تيربينافين مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات ومحفزات إنزيمات السيتوكروم P450 ، والتي يمكن أن تبطئ وتسريع إفراز تيربينافين من الجسم. يقلل السيميتيدين من معدل التخلص من تيربينافين بنسبة 30٪ ، ويزيد الريفامبيسين من معدل التخلص من تيربينافين بنسبة 100٪. أظهرت الدراسات التي أجريت في المختبر وفي الجسم الحي أن تيربينافين ، عن طريق تثبيط إنزيم CYP2P6 ، يعطل استقلاب مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (ديسيبرامين ، فلوفوكسامين) ، وحاصرات بيتا (ميتوبرولول ، بروبرانولول) ، ومضادات اضطراب النظم. ، مثبطات مونوامين أوكسيديز ب (سيليجيلين) ومضادات الذهان (كلوربرومازين ، هالوبيريدول).

لا يؤثر Terbinafine بشكل كبير على معدل إفراز tolbutamine ، terfinadine ، triazolam ، موانع الحمل الفموية ، والتي يتم استقلابها بواسطة متماثلات إنزيمات السيتوكروم P450 الأخرى (باستثناء CYP2P6 isoenzyme).

لا يؤثر تيربينافين على معدل التخلص من الأنتيبيرين والديجوكسين. مع الاستخدام المتزامن لتيربينافين وموانع الحمل الفموية ، قد تتطور عدم انتظام الدورة الشهرية. يمكن أن يعزز Terbinafine من فعالية الكافيين عن طريق زيادة تركيز البلازما وتقليل معدل إفرازه من الجسم بنسبة 21٪.

يمكن أن يقلل تيربينافين من معدل طرد ديسيبرامين من الجسم بنسبة 82٪.

يمكن أن يقلل تيربينافين من فعالية السيكلوسبورين عن طريق تقليل تركيز البلازما بنسبة 15٪.

عند استخدامه في وقت واحد مع الوارفارين ، يمكن أن يؤثر على معايير اختبار البروثرومبين: وقت تخثر الدم والنسبة الطبيعية الدولية.

عند الدمج مع الإيثانول أو الأدوية التي لها تأثير كبد ، هناك خطر الإصابة بتلف الكبد الناجم عن الأدوية.

تعليمات خاصة
قد يؤدي الاستخدام غير المنتظم للتيربينافين أو التوقف المبكر عن العلاج إلى انتكاس المرض. إذا لم يحدث تحسن في الحالة بعد أسبوعين من علاج عدوى الجلد ، فمن الضروري إعادة تحديد العامل المسبب للمرض وحساسيته للدواء.

الاستخدام الجهازي في فطار الأظافر له ما يبرره فقط في حالة تلف معظم الأظافر ، ووجود فرط تقرن تحت اللسان واضح ، وعدم فعالية العلاج الموضعي السابق. في علاج فطار الأظافر ، عادة ما يتم ملاحظة استجابة سريرية مؤكدة مختبريًا بعد بضعة أشهر من العلاج الفطري ووقف العلاج ، بسبب معدل نمو الظفر السليم. لا يلزم إزالة صفيحة الظفر في علاج فطار الأظافر في اليدين لمدة 3 أسابيع وفطار الأظافر في القدمين لمدة 6 أسابيع.

في حالة وجود أمراض الكبد ، قد يتم تقليل تصفية تيربينافين. أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة نشاط ناقلة أمين "الكبد" في مصل الدم.

في حالات نادرة ، بعد 3 أشهر من العلاج ، يحدث ركود صفراوي والتهاب الكبد. إذا كانت هناك علامات على ضعف وظائف الكبد (ضعف ، غثيان مستمر ، انخفاض الشهية ، ألم بطني مفرط ، يرقان ، بول داكن أو براز متغير اللون) ، يجب إيقاف الدواء.

يتطلب تعيين تيربينافين في مرضى الصدفية الحذر ، لأنه. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن يؤدي تيربينافين إلى تفاقم الصدفية.

عند العلاج باستخدام تيربينافين ، يجب مراعاة قواعد النظافة العامة لمنع إمكانية إعادة العدوى من خلال الملابس الداخلية والأحذية. في عملية العلاج (بعد أسبوعين) وفي نهايته ، من الضروري إجراء علاج مضاد للفطريات للأحذية والجوارب والجوارب.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة وآليات التحكم
لا يؤثر Terbinafine على القدرة على قيادة السيارة والعمل مع الآلات. ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الدوخة قد تحدث أثناء العلاج.

نموذج الافراج
أقراص 250 مجم.
7 أقراص في نفطة من رقائق الألومنيوم والـ PVC.
على 1،2 أو 4 بثور مع تعليمات التطبيق في علبة كرتون.

شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد
3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية.

حامل شهادة التسجيل:
شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة ، 5 شارع بازل ، ص.ب 3190 ، بتاح تكفا 49131 ، إسرائيل.

الإنتاج والتعبئة والإفراج
شركة Teva Pharmaceutical Enterprise Co.، Ltd. 64 شارع هاشيكما ، ص.ب 353 ، كفار سابا 44102 ، إسرائيل

عنوان المطالبة:
119049، موسكو، شارع. شابولوفكا ، 10 ، المبنى 2.

Terbinafine هو عامل مضاد للفطريات للاستخدام الجهازي والموضعي. إنه أحد أفضل العلاجات لمحاربة فطار الأظافر (عدوى الأظافر الفطرية). يتراكم الدواء جيدًا ويتم الاحتفاظ به في منطقة الظفر ، لذلك يستمر تأثيره لعدة أشهر ، على التوالي ، يستمر التأثير العلاجي لفترة طويلة.

في هذه المقالة ، سننظر في سبب وصف الأطباء لـ Terbinafine ، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ، ونظائره وأسعاره في الصيدليات. يمكن قراءة المراجعات الحقيقية للأشخاص الذين استخدموا Terbinafine بالفعل في التعليقات.

تكوين وشكل الافراج

يتم إنتاج عدة أشكال من هذا الدواء ، والتي تستخدم خارجيًا ، وكذلك أقراص للإعطاء عن طريق الفم:

1. يحتوي المرهم على المادة الفعالة تيربينافين هيدروكلوريد ، بالإضافة إلى مكونات إضافية: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، كربومير ، زيت الفازلين ، بولي سوربات ، هيدروكسيد الصوديوم ، بروبيلين جليكول ، ماء.
2. كريم تيربينافين. 1 غرام كريم يحتوي على: المادة الفعالة تيربينافين هيدروكلوريد 10 ملغ ، سواغ: كحول كيتوستريل ، بارافين ناعم أبيض ، بارافين سائل ، كيتوماكروغول ، ميثيل بارابين ، بروبيل بارابين ، فوسفات حمض الصوديوم ، ماء نقي.
3. تحتوي أقراص Terbinafine على المادة الفعالة تيربينافين هيدروكلوريد ، بالإضافة إلى مكونات إضافية: MCC ، مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا البطاطس ، التلك ، زهرة الربيع ، الهباء الجوي ، ستيرات المغنيسيوم.
4. يتوفر بخاخ Terbinafine في زجاجات 10 و 25 مل ، ويتوفر المحلول في زجاجات سعة 30 مل. الرذاذ والمحلول شفافان من الخارج ، أو لهما لون مصفر خفيف.

المجموعة السريرية الدوائية: دواء مضاد للفطريات.

ما الذي يساعد تيربينافين؟

لا يمكن استخدام مرهم Terbinafine إلا للاستخدام الخارجي. تعلم تعليمات الدواء أنه يمكن استخدامه للأمراض الفطرية التالية:

1. فطريات الأظافر على اليدين أو القدمين (فطار الأظافر).
2. عدوى فطرية في القدمين والأخمصين والمناطق بين الأصابع من الجلد (فطار الجلد).
3. داء المبيضات (فطر الخميرة المبيضات).
4. حزاز متعدد الألوان.
5. كما يقاوم Terbinafine بشكل فعال القوباء الحلقية الشديدة من الجلد الناعم في جميع أجزاء الجسم. في أغلب الأحيان ، تتطلب مثل هذه الأمراض علاجًا منهجيًا ، لذا فإن الدواء هو أحد أكثر الأدوية ملاءمة لمكافحة مثل هذه العدوى الفطرية.

تستخدم أقراص Terbinafine لأمراض مثل:

1. فطار الأظافر (عدوى فطرية للأظافر) ؛
2. داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية.
3. داء البشرة في أجزاء مختلفة من الجلد.
4. داء المشعرات.

قبل استخدام تيربينافين على شكل أقراص أو كريم ، من الضروري استشارة أخصائي.

التأثير الدوائي

وفقًا للتعليمات ، يمكن أن يكون لـ Terbinafine تأثير علاجي على مجموعة واسعة من الالتهابات الفطرية التي تسبب أمراض الشعر والأظافر والجلد ، بما في ذلك الفطريات الجلدية (T.rubrum ، T.tonsurans ، T. T.verrucosum ، Microsporum) ، وكذلك فطريات تشبه خميرة المبيضات (على سبيل المثال ، Pityrosporum ، Candida albicans) والعوامل المسببة للحزاز متعدد الألوان.

عند تناول تيربينافين ، ترتبط المادة تقريبًا (99٪) ببروتينات الدم التي تنقل الدواء إلى الأعضاء والأنسجة. الأكل لا يؤثر على امتصاص وتأثير الدواء. يمتص Terbinafine بنصف الجرعة المعطاة بعد 45 دقيقة ، ويصل إلى الجلد والأظافر بعد 4 ساعات و 30 دقيقة.

بسبب تقارب تيربينافين العالي مع تراكيب الجلد والشعر والأظافر ، يتراكم الدواء فيها وله تأثير مضاد للفطريات. أبطأ من ذلك كله ، يتراكم التركيز المطلوب للدواء في الأظافر.

تعليمات الاستخدام

بالنسبة لأولئك الذين يستخدمون Terbinafine ، تُعلم تعليمات الاستخدام أن مدة مسار العلاج ونظام الجرعات يتم تحديدهما بشكل فردي ويعتمدان على توطين العملية وشدة المرض.

متوسط ​​الجرعة للأقراص للبالغين:

الجرعة المعتادة: ٢٥٠ مجم مرة في اليوم.

• الالتهابات الفطرية للجلد: مدة علاج توطين العدوى بين الأصابع أو الأخمصية أو "الجورب" هي 2-6 أسابيع ؛ مع داء فطري في أجزاء أخرى من الجسم: الساقين - 2-4 أسابيع ، الجذع - 2-4 أسابيع ؛ مع الفطريات التي تسببها الفطريات من جنس المبيضات - 2-4 أسابيع ؛ مع الالتهابات الفطرية لفروة الرأس التي تسببها الفطريات من جنس Microsporum - أكثر من 4 أسابيع.
• فطار الأظافر: مدة العلاج في المتوسط ​​6-12 أسبوعًا. إذا تأثرت أظافر أصابع اليدين والقدمين (باستثناء إصبع القدم الكبير) ، أو إذا كان المريض صغيراً ، فقد تكون مدة العلاج أقل من 12 أسبوعًا. بالنسبة لعدوى إصبع القدم الكبير ، عادة ما تكون دورة العلاج لمدة 3 أشهر كافية.

كيفية وضع كريم أو مرهم للاستخدام الخارجي:

• قبل التقديم ، تأكد من غسل وتجفيف المنطقة المصابة.
• يوضع الكريم مرة أو مرتين في اليوم بطبقة رقيقة على الجلد المصاب والمناطق المجاورة ويفرك برفق. بالنسبة للعدوى المصحوبة بطفح الحفاضات (تحت الغدد الثديية ، في الفراغات بين الأصابع ، بين الأرداف ، في المنطقة الأربية) ، يمكن تغطية الأماكن التي يتم فيها وضع الكريم بالشاش ، خاصة في الليل. مع الالتهابات الفطرية الواسعة للجسم ، يوصى باستخدام الكريم في أنابيب 30 جم.
• متوسط ​​مدة العلاج: سعفة الجذع والساقين - أسبوع واحد مرة واحدة في اليوم ؛ سعفة القدمين - أسبوع واحد مرة واحدة في اليوم ؛ داء المبيضات الجلدي - 1-2 أسبوع 1 أو 2 مرات في اليوم ؛ المبرقشة الملونة: 2 أسابيع 1 أو 2 مرات في اليوم.

كقاعدة عامة ، لوحظ انخفاض في شدة المظاهر السريرية في الأيام الأولى من العلاج. مع الاستخدام غير المنتظم أو الإنهاء المبكر للعلاج ، هناك خطر عودة العدوى. إذا لم يحدث التحسن بعد أسبوع إلى أسبوعين من العلاج ، فمن الضروري التحقق من التشخيص.

موانع

مثل أي دواء آخر مضاد للفطريات ، يحتوي مرهم تيربينافين على بعض موانع الاستعمال ، بما في ذلك:

1. فرط الحساسية والتعصب الفردي لمكونات الدواء.
2. فترة الحمل والرضاعة.
3. الأطفال أقل من 12 سنة.
4. وجود جروح وحروق على الجلد بالقرب من تطبيق الدواء.

موانع الاستعمال المطلقة للأقراص:

• الفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين<50 мл/мин);
• أمراض الكبد الحادة أو المزمنة.
• فترة الرضاعة الطبيعية
• سن الأطفال حتى 3 سنوات (وزن الجسم يصل إلى 20 كجم) ؛
• عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
• فرط الحساسية للمكونات الرئيسية أو المساعدة للدواء.

آثار جانبية

للأقراص آثار جانبية معينة:

1. من الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، إسهال ، فقدان طعم ، عسر هضم ، ثقل في المعدة. ومن الممكن أيضًا الإصابة بضعف شديد في وظائف الكبد.
2. من الجلد: شرى ، حكة ، تقشير.
3. من جانب الأعضاء المكونة للدم: قلة الصفيحات ، ندرة المحببات.
4. من الجهاز العصبي: صداع ، دوار ، في حالات نادرة اكتئاب.
5. من الجهاز التناسلي: اضطرابات الدورة الشهرية ، ضعف الانتصاب.

كريم ورذاذ للاستخدام الخارجي له أيضًا آثار جانبية:

• جهاز المناعة: زيادة الحساسية الفردية.
• أعضاء الحس: تهيج العين.
• ردود الفعل والاضطرابات العامة في موقع التطبيق: حرقان وحكة ، احمرار ، تهيج ، ألم. نادرا - زيادة مظاهر العدوى الفطرية. الوتيرة غير معروفة - تفاعلات حساسية جهازية (شرى ، طفح جلدي ، حكة ، طفح جلدي فقاعي) تتطلب إلغاء تيربينافين.

نظائرها

يحتوي Terbinafine على نظائر معينة:

• نظائرها في الأجهزة اللوحية هي الأدوية Lamikan و Onikhon و Terbizil و Binafin و Exifin و Mikonorm و Terbinafine hydrochloride ، إلخ.
• نظائرها من Terbinafine للاستخدام الخارجي هي مستحضرات Termikon و Lamisil Uno و Terbinox و Terbizil و Mikonorm و Lamitel و Terbinafine-MFF ، إلخ.

انتباه: يجب أن يتم الاتفاق على استخدام نظائرها مع الطبيب المعالج.

الأسعار

متوسط ​​سعر كريم TERBINAFIN في الصيدليات (موسكو) هو 50 روبل. تكلفة الأجهزة اللوحية 150 روبل ، وسيكلف الرش 160 روبل.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

تمت الموافقة على الدواء على شكل مرهم ورذاذ للاستخدام كدواء بدون وصفة طبية. تباع الأجهزة اللوحية بوصفة طبية.

كريم ومرهم Elokom: تعليمات ، مراجعات ، نظائرها

78628-80-5

خصائص مادة تيربينافين

عامل مضاد للفطريات للاستخدام الفموي والموضعي ، مشتق اصطناعي من الأليلامين. هيدروكلوريد تيربينافين عبارة عن مسحوق بلوري ناعم أبيض أو أبيض تقريبًا ، قابل للذوبان بسهولة في الميثانول وكلوريد الميثيلين ، قابل للذوبان في الإيثانول ، قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء. الوزن الجزيئي - 327.90.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- مضاد للفطريات ومبيدات الفطريات.

الديناميكا الدوائية

يحتوي Terbinafine على مجموعة واسعة من الإجراءات ضد الفطريات التي تسبب أمراض الجلد والشعر والأظافر ، بما في ذلك. الفطريات الجلدية مثل تريتشوفيتون(فمثلا T. rubrum ، T. mentagrophytes ، T. verrucosum ، T. tonurans ، T. فيولاسيوم) ، Microsporum(فمثلا M. canis) ، البشرة الندوية ،وكذلك فطريات الخميرة من الجنس الكانديدا(فمثلا C. البيض)و Pityrosporum.بتركيزات منخفضة ، يكون للتربينافين تأثير مبيد للفطريات ضد الفطريات الجلدية والعفن وبعض الفطريات ثنائية الشكل. النشاط ضد فطريات الخميرة ، اعتمادًا على نوعها ، يمكن أن يكون مبيدًا للفطريات أو فطريات.

يثبط تيربينافين على وجه التحديد المرحلة المبكرة من التخليق الحيوي للستيرول في الخلية الفطرية. هذا يؤدي إلى نقص الإرغوستيرول وتراكم السكوالين داخل الخلايا ، مما يؤدي إلى موت الخلية الفطرية. يتم عمل تيربينافين عن طريق تثبيط إنزيم إيبوكسيديز سكوالين في غشاء الخلية للفطر.

عندما يتم تناول تيربينافين عن طريق الفم ، يتم إنشاء تركيزات في الجلد والشعر والأظافر التي توفر تأثيرًا مبيدًا للفطريات.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص تيربينافين جيدًا من الجهاز الهضمي (> 70٪). نظرًا لتأثير المرور الأول عبر الكبد ، فإن التوافر البيولوجي يبلغ حوالي 40 ٪. يؤثر تناول الطعام بشكل معتدل على التوافر البيولوجي (يزيد AUC بنسبة أقل من 20 ٪) ، ولكن تعديل جرعة تيربينافين عند تناوله مع الطعام غير مطلوب. C كحد أقصى - 1 ميكروغرام / مل ، يتم تحقيقه في غضون ساعتين بعد تناول جرعة من 250 مجم. مع الاستخدام المستمر لـ terbinafine ، تكون Cs في المتوسط ​​أعلى بنسبة 25 ٪ مقارنة بـ C max بجرعة واحدة ، وتزيد AUC بمقدار 2.5 مرة. بناءً على الزيادة في AUC ، يمكنك حساب T الفعال 1/2 (حوالي 36 ساعة). في قاع الأوعية الدموية ، يرتبط (99٪) تقريبًا ببروتينات البلازما. يتغلغل بسرعة في الطبقة الجلدية من الجلد ويتركز في الطبقة القرنية المحبة للدهون. يخترق Terbinafine أيضًا إفراز الغدد الدهنية ، مما يؤدي إلى تكوين تركيزات عالية في بصيلات الشعر والشعر والجلد الغني بالغدد الدهنية. وقد ثبت أيضًا أن تيربينافين يخترق صفيحة الظفر في الأسابيع القليلة الأولى بعد بدء العلاج. الاستخدام المتكرر للتيربينافين ، مما يؤدي إلى زيادة تركيزه في مصل الدم ، يترافق مع إفراز ثلاثي المراحل مع T 1/2 من المرحلة النهائية من 200-400 ساعة. قبل الإخراج ، يتم استقلاب تيربينافين على نطاق واسع مع مشاركة ما لا يقل عن 7 إنزيمات متشابهة السيتوكروم P450 ، مع أنزيمات متوازنة تلعب الدور الرئيسي CYP2C9, CYP1A2، CYP3A4 ، CYP2C8و CYP2C19. لا تحتوي مستقلبات تيربينافين على نشاط مضاد للفطريات. حوالي 70٪ من الجرعة المأخوذة تفرز في البول.

لم تكن هناك تغييرات مهمة سريريًا في البلازما C من تيربينافين اعتمادًا على العمر. في دراسات الحرائك الدوائية لجرعة واحدة من تيربينافين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى المصاحبة (الكرياتينين الكلور)<50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

عند تطبيقه موضعيًا ، يكون للتربينافين تأثير جهاز بسيط ، وامتصاصه أقل من 5 ٪.

استخدام مادة تيربينافين

للإعطاء عن طريق الفم:

فطار الأظافر الناجم عن الفطريات الجلدية.

فطر فروة الرأس.

الالتهابات الفطرية للجلد - علاج فطريات الجلد في الجذع والساقين والقدمين وكذلك الالتهابات الفطرية للجلد التي تسببها الفطريات من الجنس الكانديدا(فمثلا المبيضات البيض) - في الحالات التي يحدد فيها توطين العدوى أو شدتها أو انتشارها مدى ملاءمة العلاج عن طريق الفم.

للاستخدام الخارجي(كل LF للاستخدام الخارجي - جل ، كريم ، مرهم ، بخاخ - باستثناء محلول تشكيل الفيلم):

الوقاية والعلاج من الالتهابات الفطرية للجلد ، بما في ذلك. قدم الرياضي (فطريات القدم) ، فخذ الرياضي (سعفة سعفة)، الالتهابات الفطرية للجلد الناعم للجسم (سعفة الجسم)التي تسببها الفطريات الجلدية مثل تريتشوفيتون(بما في ذلك. T. rubrum ، T. mentagrophytes ، T. verrucosum ، T. violaceum), Microsporum canisو البشرة الندفية;

عدوى الخميرة في الجلد ، خاصة تلك التي تسببها فطريات الجنس الكانديدا(فمثلا المبيضات البيض) ، وخاصة طفح الحفاضات ؛

المبرقشة (النخالية المبرقشة)، اتصل Pityrosporum orbiculare(المعروف أيضًا باسم ملاسيزية فورفور).

للاستخدام الخارجي(محلول تشكيل الفيلم): علاج داء فطريات القدمين (فطريات القدم ، سعفة القدم).

موانع

فرط الحساسية.

عندما تؤخذ عن طريق الفم:أمراض الكبد الحادة أو المزمنة أو النشطة ؛ اختلال وظائف الكلى (الكرياتينين الكلور<50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 ميكرولتر / لتر) ، حيث لم يتم دراسة الاستخدام في هذه الفئة من المرضى بشكل كافٍ ؛ حتى سنتين ، بوزن أقل من 20 كجم (للأقراص) ، لأن لا توجد بيانات التطبيق.

للإستخدام الخارجي:فترة الرضاعة الطبيعية حتى 18 عامًا (جل ، بخاخ) ، حتى 15 عامًا (محلول مكون للفيلم) أو حتى 12 عامًا (كريم ، مرهم) بسبب نقص الخبرة السريرية الكافية.

قيود التطبيق

عندما تؤخذ عن طريق الفم:ضعف الكبد. قمع تكون الدم في نخاع العظم ، الذئبة الحمامية الجلدية أو الذئبة الحمامية الجهازية. يجب استخدام Terbinafine بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة مثل الصدفية أو الذئبة الحمامية بسبب التفاقم المحتمل لهذه الأمراض.

للإستخدام الخارجي:الفشل الكبدي و / أو الكلوي. إدمان الكحول. قمع تكون الدم في نخاع العظم. الأورام. أمراض التمثيل الغذائي أمراض انسداد الأوعية الدموية في الأطراف.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا تعطي بيانات الدراسات التجريبية أسبابًا لافتراض وجود تأثيرات ضارة فيما يتعلق بالخصوبة والتأثيرات السامة على الجنين. نظرًا لأن التجربة السريرية مع تيربينافين عند النساء الحوامل محدودة للغاية ، فلا ينبغي استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يتم إفراز تيربينافين في حليب الثدي ، لذلك من الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية لفترة العلاج.

لا ينبغي السماح للرضيع بالتلامس مع سطح الجلد المعالج بالشكل الموضعي من تيربينافين.

الآثار الجانبية لمادة تيربينافين

عادة ما تكون الآثار الجانبية خفيفة أو معتدلة وعابرة. فيما يلي الأحداث الضائرة التي لوحظت مع تيربينافين الذي تم تناوله عن طريق الفم أثناء التجارب السريرية أو في فترة ما بعد التسجيل.

عند تقييم حدوث الآثار الجانبية ، تم استخدام التدرجات التالية (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (من 1/100 ،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

من الدم والجهاز الليمفاوي:نادرا - فقر الدم. نادرًا جدًا - قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات.

من جهاز المناعة:نادرا جدا - تفاعلات تأقانية (بما في ذلك وذمة وعائية) ، الجلد والذئبة الحمامية الجهازية (أو تفاقمها).

أمراض عقلية:في كثير من الأحيان - الاكتئاب. نادرا - القلق.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - صداع. في كثير من الأحيان - الدوخة ، ضعف الإحساس بالتذوق ، حتى فقدانها (عادة ما يحدث الشفاء في غضون أسابيع قليلة بعد التوقف عن العلاج) ، هناك تقارير منفصلة عن حالات اضطرابات التذوق لفترات طويلة ، وفي بعض الحالات لوحظ الإرهاق ؛ نادرا - تنمل ، نقص الحس.

من جانب جهاز الرؤية:نادرا - ضعف البصر.

نادرا - طنين.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية:نادرا - ضعف الكبد الصفراوي (بشكل رئيسي من طبيعة الركود) ، بما في ذلك. فشل الكبد ، بما في ذلك حالات نادرة جدًا من الفشل الكبدي الحاد (بعضها مميت أو يتطلب زرع كبد ؛ في معظم الحالات ، عند تطور فشل الكبد ، كان لدى المرضى أمراض جهازية مصاحبة خطيرة وكانت العلاقة السببية لفشل الكبد مع تناول تيربينافين مشكوكًا فيها) ، التهاب الكبد ، اليرقان ، ركود صفراوي ، زيادة نشاط إنزيمات الكبد.

في كثير من الأحيان - الانتفاخ وفقدان الشهية وعسر الهضم والغثيان وآلام البطن الخفيفة والإسهال.

في كثير من الأحيان - طفح جلدي ، شرى. نادرا - تفاعلات الحساسية للضوء. نادرًا جدًا - متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، بثور طاحي حاد معمم ، حمامي عديدة الأشكال ، طفح جلدي سام ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الجلد الفقاعي ، طفح جلدي يشبه الصدفية أو تفاقم الصدفية ، تساقط الشعر.

في كثير من الأحيان - ألم مفصلي ، ألم عضلي.

الاضطرابات العامة:في كثير من الأحيان - شعور بالتعب. نادرا - زيادة في درجة حرارة الجسم.

نادرا - فقدان الوزن (ثانوي لانتهاك أحاسيس الذوق).

بناءً على التقارير التلقائية التي تم تلقيها في فترة ما بعد التسجيل وبيانات الأدبيات ، تم تحديد الأحداث الضائرة التالية ، والتي لا يمكن تحديد تواترها ، بسبب عدم دقة عدد المرضى.

من جهاز المناعة:تفاعلات تأقية ، متلازمة تشبه داء المصل.

من جانب جهاز الرؤية:عدم وضوح الرؤية ، انخفاض حدة البصر.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:طفح جلدي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (طفح جلدي ، وذمة ، وحمى ، وتضخم الغدد الليمفاوية).

من جانب جهاز السمع واضطرابات المتاهة:الصمم وفقدان السمع.

من جانب الأوعية الدموية:التهاب الأوعية الدموية.

من الجهاز العصبي:فقدان حاسة الشم ، بما في ذلك. لفترة طويلة من الزمن ، انخفضت حاسة الشم.

من الجهاز الهضمي:التهاب البنكرياس.

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:انحلال الربيدات.

الاضطرابات العامة:متلازمة شبيهة بالأنفلونزا.

البيانات المختبرية والأدوات:زيادة نشاط إنزيم CPK في مصل الدم.

الآثار الجانبية للتربينافين الموضعي (جل ، كريم ، بخاخ)

من جهاز المناعة:تقارير فردية - تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي).

من جانب جهاز الرؤية:نادرا - تهيج العين.

من جانب الجلد:في كثير من الأحيان - تقشير الجلد والحكة. نادرا - تلف الجلد ، تقشر ، آفات جلدية ، اضطرابات تصبغ ، حمامي ، إحساس حارق في الجلد ؛ نادرا - شعور الجلد الجاف والتهاب الجلد التماسي والأكزيما. رسائل فردية - طفح جلدي.

ردود الفعل المحلية وغيرها:نادرا - الألم ، بما في ذلك. في موقع التطبيق ، تهيج في موقع التطبيق ؛ نادرا - تفاقم أعراض المرض. في الأماكن التي يتم فيها تطبيق الدواء ، يمكن ملاحظة الحكة وتقشير الجلد والألم والتهيج والتغيرات في تصبغ الجلد والحرق والحمامي والقشور. يجب تمييز هذه الأعراض البسيطة عن تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي التي تحدث في حالات نادرة وتتطلب التوقف عن العلاج. في بعض الأحيان ، يمكن أن يتفاقم مسار العدوى الفطرية.

التفاعل

تأثير الأدوية الأخرى على تيربينافين

قد تزداد تصفية البلازما من تيربينافين تحت تأثير محرضات التمثيل الغذائي وتنخفض تحت تأثير مثبطات السيتوكروم P450. إذا لزم الأمر ، قد يتطلب الاستخدام المتزامن للعقاقير المذكورة أعلاه وتيربينافين تصحيحًا مناسبًا لنظام الجرعات للأخير.

قد يعزز السيميتيدين تأثير تيربينافين أو يزيد تركيزه في البلازما. يقلل السيميتيدين من تصفية تيربينافين بنسبة 33٪.

يزيد الفلوكونازول Cmax و AUC من تيربينافين بنسبة 52٪ و 69٪ على التوالي ، بسبب تثبيط الإنزيمات المتشابهة. CYP2C9و CYP3A4. قد تحدث زيادة مماثلة في التعرض تيربينافين مع مثبطات الإنزيم الأخرى. CYP2C9و CYP3A4 ، مثل كيتوكونازول وأميودارون.

قد يضعف الريفامبيسين من تأثير تيربينافين أو يقلل تركيزه في البلازما. يزيد ريفامبيسين من تصفية تيربينافين بنسبة 100٪.

تأثير تيربينافين على أدوية أخرى

في مجال البحوث في الجسم الحيو في المختبرثبت أن تيربينافين يثبط عملية التمثيل الغذائي بوساطة الإنزيم CYP2D6. قد تكون هذه البيانات مهمة سريريًا لتلك الأدوية التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة هذا الإنزيم المتماثل: مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حاصرات بيتا ، SSRIs ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم (فئة IA ، IB ، IC) ومثبطات MAO من النوع B - إذا كان الدواء المستخدم في وقت واحد له نطاق صغير من التركيز العلاجي.

يقلل تيربينافين من تصفية ديسيبرامين بنسبة 82٪.

في الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء مع التمثيل الغذائي النشط للديكستروميثورفان (ركيزة مضادة للسعال و CYP2D6) ، زاد تيربينافين نسبة التمثيل الغذائي في البول من ديكستروميثورفان / ديكسترورفان بنسبة 16-97 مرة. وهكذا ، فإن تيربينافين في الأشخاص ذوي النشاط العالي من الإنزيم المتماثل CYP2D6قد يقلل من نشاط الأخير.

يقلل تيربينافين من تصفية الكافيين بنسبة 19٪.

التفاعلات الدوائية قليلة الأهمية أو معدومة

نتائج الدراسات المنفذة في المختبروفي المتطوعين الأصحاء ، أظهر أن تيربينافين لديه القليل من القدرة على قمع أو زيادة تصفية معظم الأدوية التي يتم استقلابها بمشاركة نظام السيتوكروم P450 (على سبيل المثال ، تيرفينادين ، تريازولام ، تولبوتاميد أو موانع الحمل الفموية) ، باستثناء تلك التي يتم استقلابها بمشاركة CYP2D6.

لا يؤثر تيربينافين على تصفية الفينازون أو الديجوكسين. لا يؤثر Terbinafine بشكل كبير على الحرائك الدوائية للفلوكونازول. لم يكن هناك تفاعل مهم سريريًا بين تيربينافين ومكونات الكوتريموكسازول (تريميثوبريم وسلفاميثوكسازول) أو زيدوفودين أو الثيوفيلين.

هناك تقارير عن العديد من حالات عدم انتظام الدورة الشهرية لدى المرضى الذين يتناولون تيربينافين مع موانع الحمل الفموية ، على الرغم من أن تكرار هذه الاضطرابات لا يتجاوز متوسط ​​تكرار مثل هذه الاضطرابات في المرضى الذين يتناولون حبوب منع الحمل فقط.

قد يقلل تيربينافين من تركيزات المصل أو الآثار السريرية

يزيد تيربينافين من تصفية السيكلوسبورين بنسبة 15٪.

التفاعلات مع الطعام والشراب

الغذاء له تأثير ضئيل على التوافر البيولوجي لتيربينافين (زيادة AUC<20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

مع التطبيق الموضعي لـ terbinafine ، لم يتم الإبلاغ عن تفاعله مع الأدوية الأخرى. نظرًا لعدم إجراء دراسات التوافق ، لا يوصى باستخدام تيربينافين بالتزامن مع عوامل موضعية أخرى.

جرعة مفرطة

أعراض:صداع ، غثيان ، ألم شرسوفي ودوخة. هناك تقارير عن عدة حالات لجرعة زائدة (كانت الجرعة المقبولة من الدواء تصل إلى 5 جم).

علاج او معاملة:أخذ الفحم النشط وغسل المعدة ، إذا لزم الأمر - علاج الأعراض وداعمة.

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات لجرعة زائدة من تيربينافين في شكل جرعات محلية. بسبب الامتصاص الجهازي المنخفض ، من غير المحتمل تناول جرعة زائدة ؛ في حالة الابتلاع العرضي لكميات كبيرة عن طريق الفم ، يمكن توقع حدوث نفس الآثار الجانبية كما هو الحال مع جرعة زائدة من تيربينافين على شكل أقراص.

طرق الإدارة

داخل خارج.

احتياطات تيربينافين

قبل البدء في استخدام تيربينافين بالداخل ، من الضروري إجراء تحليل لوظائف الكبد. قد تحدث السمية الكبدية في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي سابق أو لا يعانون منه. أثناء العلاج ، يوصى بإجراء دراسة دورية لوظائف الكبد (4-6 أسابيع بعد بدء العلاج). يجب التوقف عن العلاج باستخدام تيربينافين فورًا إذا زادت اختبارات وظائف الكبد. يجب تحذير المرضى الذين يوصفون تيربينافين بإبلاغ الطبيب المعالج على الفور بحدوث أعراض مثل الغثيان المستمر ، وفقدان الشهية ، والتعب ، والقيء ، والألم في المراق الأيمن ، واليرقان ، والبول الداكن أو البراز الخفيف أثناء تناول تيربينافين. في حالة ظهور مثل هذه الأعراض ، من الضروري التوقف فورًا عن تناول الدواء وإجراء دراسة لوظيفة الكبد.

كانت التفاعلات الجلدية الخطيرة (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة النخري السمي ، والطفح الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية) نادرة للغاية أثناء استخدام تيربينافين.

عند استخدام تيربينافين عن طريق الفم ، لوحظت حالات نادرة للغاية من التغيرات في التركيب الخلوي للدم (قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة). في حالة حدوث تغييرات نوعية أو كمية في خلايا الدم ، يجب تحديد سبب الانتهاكات وينبغي النظر في تقليل الجرعة أو ، إذا لزم الأمر ، وقف العلاج مع تيربينافين.

ثبت أن تيربينافين يثبط عملية التمثيل الغذائي بوساطة الإنزيم CYP2D6. لذلك ، من الضروري المراقبة المستمرة للمرضى الذين يتلقون العلاج مع تيربينافين في وقت واحد مع الأدوية التي يتم استقلابها في الغالب بمشاركة هذا الإنزيم (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، وحاصرات بيتا ، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ، ومضادات اضطراب النظم من الفئة IC ، ومثبطات MAO من النوع B) ، إذا كان الدواء المستخدم في وقت واحد له نطاق صغير من التركيز العلاجي.

أطفال.بيانات عن الاستخدام الفموي للتربينافين في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين<3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >يُنصح باستخدام 20 كجم فقط عندما يفوق التأثير الإيجابي المتوقع للعلاج المخاطر المحتملة من الآثار الجانبية. مدة العلاج والجرعة تعتمد على وزن جسم الطفل.

المرضى المسنين.لا يوجد سبب لافتراض أن التغيير في نظام الجرعات مطلوب للمرضى المسنين أو أنه قد يكون لديهم آثار جانبية تختلف عن تلك الخاصة بالمرضى الأصغر سنًا. في حالة تناول تيربينافين عن طريق الفم في هذه الفئة العمرية ، ينبغي النظر في إمكانية حدوث ضعف مصاحب في وظائف الكبد أو الكلى.

مع التطبيق الموضعي للتربينافين ، عادة ما يلاحظ انخفاض في شدة المظاهر السريرية في الأيام الأولى من العلاج. في حالة العلاج غير المنتظم أو إنهائه المبكر ، هناك خطر عودة العدوى.

الأشكال الموضعية من تيربينافين للاستخدام الخارجي فقط. تجنب الحصول على تيربينافين في العين ، لأنه. يمكن أن يسبب تهيج. في حالة ملامسة العينين بشكل عرضي ، يجب شطفهما على الفور بالماء الجاري ، وفي حالة استمرار التهيج ، يجب استشارة الطبيب. مع تطور الحساسية ، من الضروري إلغاء تيربينافين.

لا يُنصح باستخدام تيربينافين كمحلول موضعي مكون للفيلم لفرط التقرن الأخمصي المزمن الناجم عن سعفة القدم(نوع الخف / نوع موكاسين).

يجب توخي الحذر عند تطبيق الأشكال الموضعية التي تحتوي على الكحول من تيربينافين على المناطق التالفة من الجلد ، لأن. الكحول قد يسبب تهيج.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات و / أو العمل مع الآليات.لم يتم دراسة تأثير تيربينافين على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات. مع تطور الدوخة أثناء العلاج مع تيربينافين ، يجب على المرضى عدم قيادة المركبات و / أو العمل مع الآليات.

تعليمات خاصة

على عكس تيربينافين الموضعي ، فإن تيربينافين الفموي ليس فعالاً في علاج السعفة المبرقشة.

التفاعلات مع المواد الفعالة الأخرى

أخبار ذات صلة

الأسماء التجارية

اسم	قيمة مؤشر Wyshkovsky ®
	0.0248
	0.0195

Terbinafine هو دواء مضاد للفطريات للاستخدام الجهازي والموضعي.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج Terbinafine في أشكال الجرعات التالية:

• كريم للاستخدام الخارجي 1٪: متجانس ، أبيض ، ذو رائحة منخفضة مميزة (10 ، 15 ، 30 جرام لكل منها في أنابيب ألومنيوم أو بوليمر ، أنبوب واحد في علبة كرتونية ؛ 30 جرام لكل منها في برطمانات زجاجية داكنة ، 1 جرة في كرتون علبة)؛
• رذاذ للاستخدام الخارجي 1٪: سائل شفاف ، عديم اللون أو أصفر فاتح مع رائحة مميزة من الإيثانول ؛ يُسمح ببريق طفيف (10 أو 20 جم في قوارير مع رش دقيق ، قارورة واحدة في صندوق من الورق المقوى) ؛
• الأجهزة اللوحية: بيضاء مع مسحة صفراء أو بيضاء ، مع وجود مخاطر وشطبة (0.25 جم: 7 ، 10 قطع في عبوات نفطة ، 1-4 ، 5 ، 10 عبوات في صندوق كرتوني ؛ 0.125 جم: 7 ، 10 كل قطعة في عبوات نفطة ، 1-4 عبوات في عبوة كرتونية ، 14 ، 28 ، 50 ، 100 قطعة في علب بوليمر ، 1 علبة في عبوة كرتونية).

يتضمن تكوين 1 غرام من الكريم للاستخدام الخارجي:

• المكونات الإضافية: كحول بنزيل ، توين 60 (بولي سوربات 6) ، سوربيتان أحادي ستيارات ، كحول سيتيل ، سيتيل بالميتات ، هيدروكسيد الصوديوم ، إيزوبروبيل ميريستات ، ماء نقي.

يتضمن تكوين 1 غرام من الرذاذ للاستخدام الخارجي:

• المادة الفعالة: تيربينافين - 0.01 جم (على شكل هيدروكلوريد) ؛
• المكونات الإضافية: ماكروغول 400 ، بوفيدون K17 ، بروبيلين غليكول ، 95٪ إيثانول ، ماكروغول غليسريل هيدروكسي ستيرات ، ماء نقي.

يتضمن تكوين قرص واحد المادة الفعالة: تيربينافين - 0.125 أو 0.25 جم (على شكل هيدروكلوريد).

المكونات الإضافية للأقراص:

• 0.125 جم: Primellose ، هيدروكسي بروبيل السليلوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، ثاني أكسيد السيليكون ، ستيرات الكالسيوم ؛
• 0.25 جم: السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل السليلوز (هيدروكسي بروبيل) ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، ستيرات الكالسيوم ، مونوهيدرات اللاكتوز.

مؤشرات للاستخدام

يوصف Terbinafine على شكل أقراص لعلاج الأمراض التالية:

• الآفات الفطرية للجلد والأظافر (فطار الأظافر) التي تسببها Epidermophyton floccosum، Microsporum spp. (M. gypseum، M. canis) و Trychophyton spp. (T. mentagrophytes ، T. rubrum ، T. tonurans ، T. verrucosum ، T. فيولاسيوم) ؛
• داء المبيضات في الأغشية المخاطية والجلد.
• داء جلدي شديد وواسع الانتشار يصيب الجلد الأملس في الجذع والأطراف التي تتطلب علاجًا منهجيًا ؛
• فطار فروة الرأس (microsporia، trichophytosis).

يستخدم Terbinafine ظاهريًا في وجود المؤشرات التالية:

• الالتهابات الفطرية للجلد ، بما في ذلك فطار القدمين ("فطر" القدم) ، وداء البشرة الأربي (سعفة الجلد) ، والآفات الفطرية للجلد الأملس للجسم (سعفة الجسم) ، التي تسببها الفطريات الجلدية مثل Trichophyton (بما في ذلك T المنغروفية ، T. rubrum ، T.violaceum ، T. verrucosum) ، Epidermophyton floccosum and Microsporum canis (العلاج والوقاية) ؛
• النخالية المبرقشة التي تسببها Pityrosporum orbiculare (المعروفة أيضًا باسم Malassezia furfur) ؛
• عدوى الخميرة في الجلد ، والتي تسببها بشكل رئيسي جنس المبيضات ، وخاصة طفح الحفاضات.

موانع

هو بطلان جميع أشكال الإفراج عن المخدرات في وجود فرط الحساسية لمكوناتها.

موانع إضافية لاستخدام Terbinafine في شكل أقراص هي الأمراض / الحالات التالية:

• أمراض الكبد (النشطة أو المزمنة) ؛
• الفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل في الدقيقة) ؛
• عدم تحمل اللاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
• سن الأطفال حتى 3 سنوات ووزن الجسم يصل إلى 20 كجم ؛
• الحمل والرضاعة.

لا يوصف كريم Terbinafine للأطفال دون سن 12 عامًا (بسبب نقص البيانات الكافية حول فعالية وسلامة استخدامه لهذه الفئة العمرية).

• إدمان الكحول.
• قصور كبدي و / أو كلوي (تصفية الكرياتينين أكبر من 50 مل في الدقيقة) ؛
• أمراض انسداد الأوعية الدموية في الأطراف.
• تثبيط تكون الدم في نخاع العظم.
• أمراض التمثيل الغذائي
• الأورام.
• الذئبة الحمامية الجلدية أو الذئبة الحمامية الجهازية.

طريقة التطبيق والجرعة

تؤخذ أقراص تيربينافين عن طريق الفم بعد الوجبات.

الجرعة اليومية المعتادة هي:

• البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات ويزنون أكثر من 40 كجم: 0.25 جم ؛
• الأطفال من سن 3 سنوات ووزن أقل من 40 كجم: 0.125 جم.

عدد مرات تناول Terbinafine هو مرة واحدة في اليوم.

يتم تحديد مدة الدورة العلاجية بشكل فردي بناءً على شدة المرض وتوطين العملية:

• فطار الأظافر: 6-12 أسبوعًا (قد يحتاج بعض المرضى الذين يعانون من انخفاض نمو الأظافر إلى علاج أطول) ؛
• توطين العدوى بين الأصابع أو الأصابع أو الأخمص: 2-6 أسابيع ؛
• الفطريات في أجزاء أخرى من الجسم (الساقين والجذع) ، وكذلك الفطريات التي تسببها الفطريات من جنس المبيضات: 2-4 أسابيع ؛
• فطر فروة الرأس الناجم عن فطريات من جنس Microsporum: أطول من 4 أسابيع (في حالة الإصابة بـ Microsporum canis ، قد يتطلب الأمر علاجًا أطول).

للمرضى المسنين ، يتم وصف تيربينافين بدون تعديل الجرعة ، للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، يجب تقليل الجرعة مرتين (0.125 جم).

يتم تطبيق Terbinafine على شكل مرهم ورذاذ خارجيًا 1-2 مرات في اليوم. قبل تطبيق الدواء ، يجب تنظيف المناطق المصابة وتجفيفها.

يجب أن يوضع الكريم على الجلد المصاب والمناطق المجاورة بطبقة رقيقة ويفرك برفق. في حالات العدوى المصحوبة بطفح جلدي من الحفاضات (في الفراغات بين الأصابع ، المنطقة الأربية ، بين الأرداف ، تحت الغدد الثديية) ، يمكن تغطية مواقع تطبيق تيربينافين ، خاصة في الليل ، بشاش.

متوسط ​​مدة العلاج وتكرار استخدام الدواء هي:

• داء جلدي في القدمين والساقين والجذع - مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوع واحد ؛
• داء المبيضات الجلدي - 1-2 مرات في اليوم لمدة 1-2 أسابيع ؛
• حرمان متعدد الألوان - مرتين في اليوم لمدة أسبوعين.

كقاعدة عامة ، لوحظ انخفاض في شدة المظاهر السريرية في الأيام الأولى من العلاج. مع الاستخدام غير المنتظم أو الإنهاء المبكر للعلاج ، هناك خطر عودة العدوى. إذا لم يحدث التحسن بعد أسبوع إلى أسبوعين من العلاج ، فمن الضروري التحقق من التشخيص.

آثار جانبية

عندما يتم استخدام Terbinafine عن طريق الفم ، فمن الممكن تطوير اضطرابات من بعض أجهزة الجسم التي تظهر نفسها بترددات مختلفة (أكثر من 1/10 - في كثير من الأحيان ؛ أكثر من 1/100 وأقل من 1/10 - غالبًا ؛ أكثر من 1 / 1000 وأقل من 1/100 - نادرًا ؛ أكثر من 1/10000 وأقل من 1/1000 - نادر ؛ أقل من 1/10000 ، بما في ذلك الحالات المعزولة - نادر جدًا):

• الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال وآلام في البطن والشعور بامتلاء المعدة وعسر الهضم وفقدان الشهية والغثيان. نادرا - ضعف وظائف الكبد. نادرًا جدًا - فشل الكبد ، حتى الموت ؛
• الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع. نادرا - انتهاك الذوق ، بما في ذلك الشيخوخة ؛
• الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي ، ألم مفصلي.
• الجلد: في كثير من الأحيان - ردود فعل جلدية (بما في ذلك الطفح الجلدي والأرتكاريا). نادرًا جدًا - انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، تفاقم الصدفية الموجودة ، الطفح الجلدي الشبيه بالصدفية ، تساقط الشعر ؛
• الأعضاء المكونة للدم: نادرًا جدًا - ندرة المحببات ، قلة العدلات ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الصفيحات.
• تفاعلات الحساسية: نادرًا جدًا - تفاعلات تأقانية (بما في ذلك وذمة وعائية) ؛
• أخرى: نادرا جدا - التعب. الذئبة الحمامية الجلدية ، الذئبة الحمامية الجهازية أو تفاقمها.

قد تحدث حكة أو احمرار أو حرقة في مواقع تطبيق تيربينافين على شكل كريم. من الممكن أيضًا تطوير تفاعلات الحساسية.

تعليمات خاصة

إذا لم يحدث تحسن في الحالة بعد أسبوعين من استخدام الدواء ، فمن المستحسن إعادة تحديد العامل الممرض وحساسيته لعمل تيربينافين.

قد تتأثر مدة العلاج بوجود الأمراض المصاحبة ، وفي حالة فطار الأظافر ، حالة الأظافر في بداية مسار العلاج.

يزيد خطر الانتكاس مع الاستخدام غير المنتظم لـ Terbinafine أو الإنهاء المبكر للعلاج.

الاستخدام الجهازي للتيربينافين في فطار الأظافر له ما يبرره فقط في حالات فرط التقرن الشديد تحت الفطريات ، والأضرار الكلية لمعظم الأظافر ، وعدم فعالية العلاج الموضعي السابق.

في حالة وجود أمراض الكبد ، قد يتم تقليل تصفية تيربينافين. أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة نشاط الترانساميناسات الكبدية في مصل الدم.

في حالات نادرة ، يحدث التهاب الكبد والركود الصفراوي بعد 3 أشهر من تناول تيربينافين. مع ظهور علامات الاضطرابات الوظيفية للكبد (انخفاض الشهية ، الضعف ، الغثيان المستمر ، اليرقان ، آلام البطن المفرطة ، البراز المتغير اللون أو البول الداكن) ، يجب إيقاف الدواء. عند وصف علاج لمرضى الصدفية ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج يمكن أن يؤدي إلى تفاقم المرض.

لمنع إعادة العدوى من خلال الأحذية والملابس الداخلية أثناء العلاج ، يجب مراعاة قواعد النظافة العامة. أثناء العلاج (بعد 14 يومًا) وبعد اكتماله ، يجب إجراء علاج مضاد للفطريات للجوارب والجوارب والأحذية.

كريم تيربينافين للاستخدام الخارجي فقط. تجنب ملامسة العين لأنها قد تسبب تهيجًا. في حالة ملامسة الدواء للعين بشكل عرضي ، يجب غسلها على الفور بالماء الجاري ، ومع تطور ظاهرة التهيج المستمر ، يجب استشارة الطبيب. في حالة حدوث تفاعلات حساسية ، يجب إيقاف الدواء.

تفاعل الدواء

يثبط تيربينافين على شكل أقراص إنزيم CYP2D6 ويمكن أن يعطل عملية التمثيل الغذائي للأدوية مثل الأدوية المضادة لاضطراب النظم (بروبافينون ، فليكاينيد) ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (فلوفوكسامين ، ديسيبرامين) ، وحاصرات بيتا (بروبرانولوتيك). الأدوية (هالوبيريدول ، كلوربرومازين) ومثبطات مونوامين أوكسيديز ب (سيليجيلين).

يمكن للأدوية التي تحفز إنزيمات السيتوكروم P450 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين) أن تسرع عملية التمثيل الغذائي وإفراز تيربينافين من الجسم ، ويمكن لمثبطات إنزيمات السيتوكروم P450 (على سبيل المثال ، السيميتيدين) أن تبطئ. قد يتطلب الاستخدام المتزامن مع هذه الأدوية تعديل جرعة تيربينافين.

عند الدمج مع الإيثانول أو الأدوية ذات التأثير السام للكبد ، يزداد خطر الإصابة بتلف الكبد الناجم عن الأدوية.

مع الإدارة المتزامنة لـ Terbinafine مع موانع الحمل الفموية ، من الممكن حدوث عدم انتظام في الدورة الشهرية.

شروط وأحكام التخزين

يُحفظ في مكان جاف ومظلم بعيدًا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

• الأجهزة اللوحية - 3 سنوات عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية ؛
• كريم للاستخدام الخارجي - سنتان عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية ؛
• رش للاستخدام الخارجي - سنتان عند درجة حرارة 2-20 درجة مئوية.