الموضوع: قطرات العين. المحاليل المركزة ذات المكون الواحد

وصفة (دولية)

Rp.: محلول بيلوكاربيني هيدروكلوريدي 1% 10 مل
د.س. قطرات للعين. 2 قطرة 3 مرات يوميا لعلاج الجلوكوما

التأثير الدوائي

منبه الكوليني M، له تأثيرات قبضية ومضادة للجلوكوما. يزيد من إفراز الغدد الهضمية والشعب الهوائية والعرقية، ونغمة العضلات الملساء للقصبات الهوائية والأمعاء والمرارة والمثانة والرحم.
يؤدي إلى تقلص العضلات الدائرية (تقبض الحدقة) والعضلات الهدبية (تشنج التكيف)، ويزيد من زاوية الغرفة الأمامية للعين (يتراجع جذر القزحية)، ويزيد من نفاذية المنطقة التربيقية (تمتد التربيق ، والمناطق المسدودة في قناة شليم المفتوحة)، يحسن تدفق الخلط المائي من العين وفي النهاية يقلل ضغط العين. في الجلوكوما الأولية مفتوحة الزاوية، يؤدي تقطير محلول 1٪ إلى انخفاض ضغط العين بنسبة 25-26٪. يبدأ التأثير بعد 30-40 دقيقة، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 1.5-2 ساعة ويستمر لمدة 4-8 ساعات.

يخترق القرنية بشكل جيد. لا يتم امتصاصه عمليا في كيس الملتحمة وليس له أي تأثير ارتشاحي. الوقت اللازم للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في السائل داخل العين هو 30 دقيقة.
يتم الاحتفاظ به في أنسجة العين مما يطيل عمر النصف الذي يبلغ 1.5-2.5 ساعة، ويفرز دون تغيير مع السائل داخل العين.

طريقة التطبيق

للبالغين:لعلاج الجلوكوما الأولية، قم بغرس 1-2 قطرة في كل عين 2-4 مرات في اليوم. يتم تحديد الجرعة اليومية ومدة العلاج من قبل الطبيب اعتمادًا على مستوى ضغط العين. إذا لزم الأمر، يمكن دمج الدواء مع حاصرات بيتا.

في حالة حدوث نوبة حادة من زرق انسداد الزاوية، يوصف البيلوكاربين للساعة الأولى - قطرة واحدة كل 15 دقيقة؛ لمدة 2-3 ساعات - كل 30 دقيقة، قطرة واحدة؛ لمدة 4-6 ساعات - كل 60 دقيقة، قطرة واحدة؛ مزيد من 3-6 مرات في اليوم حتى يتوقف الهجوم.

قبل استخدام الدواء، قم بإزالة الغطاء الواقي من أنبوب القطارة وقم بقطع غشاء عنق الجسم بالمقص دون الإضرار بالجزء الملولب.

اغسل يديك قبل التقطير.

قم بإمالة رأسك إلى الخلف.
- اسحبي جفنك السفلي للأسفل وانظري للأعلى.
- اقلب جسم أنبوب القطارة مع وضع رقبة الدواء إلى الأسفل، وبحركة لطيفة، اضغط على جسم أنبوب القطارة، وقم بإسقاط قطرة واحدة في الفراغ بين الجفن ومقلة العين.
– لا تلمس طرف أنبوب القطارة على جفنك أو رموشك أو تلمسه بيديك. أغمض عينك واتركها حتى تجف باستخدام قطعة من القطن.
- دون فتح عينيك، اضغطي برفق على الزاوية الداخلية لمدة دقيقتين. سيؤدي ذلك إلى زيادة فعالية القطرات وتقليل مخاطر ردود الفعل السلبية الجهازية.
- اغسل يديك بعد الاستخدام.
– بعد الاستخدام يجب إبقاء أنبوبة القطارة مغلقة بإحكام.

دواعي الإستعمال

مؤشرات - محلول هيدروكلوريد بيلوكاربين لتقليل زيادة ضغط العين في حالة:
الجلوكوما مفتوحة الزاوية المزمنة ،
نوبة حادة من زرق انسداد الزاوية. لتشخيص أسباب توسع الحدقة. الحاجة إلى انقباض حدقة العين بعد تقطير موسعات الحدقة.

موانع

فرط الحساسية. التهاب القزحية، التهاب القزحية الهدبية، أزمات القزحية الحلقية، التهاب القزحية الأمامي وأمراض العيون الأخرى التي يكون فيها تقبض الحدقة غير مرغوب فيه؛ تفاقم الربو القصبي، والحالات بعد عمليات طب العيون، ومؤشرات فقدان الذاكرة لانفصال الشبكية، والزرق مغلق الزاوية، والحمل، والرضاعة (خلال فترة استخدام الدواء، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية).

استخدم بحذر عند المرضى الصغار الذين يعانون من قصر النظر الشديد. لأضرار الملتحمة والقرنية. لأمراض القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني والربو القصبي وقرحة المعدة والاثني عشر وصعوبة التبول ومرض باركنسون.

آثار جانبية

نادرا - الصداع، مع الاستخدام لفترة طويلة - التهاب الملتحمة الجريبي (التهاب الغشاء الخارجي للعين).

الافراج عن النموذج

مسحوق؛ محاليل 1% و2% في زجاجات سعة 5 و10 مل؛

محلول 1% في أنابيب القطارة؛
محلول 1٪ مع ميثيل السليلوز في زجاجات سعة 5 و 10 مل؛
مرهم للعين 1% و 2%؛
أفلام العيون في مقلمة أو زجاجات تحتوي كل منها على 30 قطعة تحتوي على 2.7 ملغ من هيدروكلوريد البيلوكاربين (الأفلام ملونة باللون الأخضر اللامع).

انتباه!

تم إنشاء المعلومات الموجودة على الصفحة التي تشاهدها لأغراض إعلامية فقط ولا تشجع بأي شكل من الأشكال على العلاج الذاتي. يهدف هذا المورد إلى تزويد العاملين في مجال الرعاية الصحية بمعلومات إضافية حول بعض الأدوية، وبالتالي زيادة مستوى احترافهم. يتطلب استخدام الدواء "" بالضرورة استشارة أخصائي وكذلك توصياته بشأن طريقة الاستخدام وجرعة الدواء الذي اخترته.

صنع قطرات العين عن طريق إذابة المواد الطبية والمساعدة. على سبيل المثال، النظر في تصنيع قطرات العين هيدروكلوريد بيلوكاربين.

مثال 20.

روبية. سولوشنز بيلوكاربيني هيدروكلوريدي 1% - 10 مل د.

س.2 قطرة في العين اليمنى مرتين في اليوم.

الفحص الصيدلي لوصفة طبية. يحتوي ملحق تعليمات مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات على تركيبة محلول 1٪ من هيدروكلوريد البيلوكاربين ومتطلبات الجودة ونظام التعقيم وظروف وفترات التخزين.

تكوين الدواء:

بيلوكاربين هيدروكلوريد ........................................... 0 ، 1

كلوريد الصوديوم................................................ .................... 0.068

الماء المقطر................................................ ................ حتى 10 مل

مكونات الدفتر متوافقة. تحتوي الوصفة الطبية على مادة من القائمة "أ"، ولا يتم التحقق من الجرعات، لأن قطرات العين هي شكل جرعات للاستخدام الخارجي. لا يتم تنظيم معدل صرف المادة.

خصائص السواغات الطبية والوصفات الطبية.

بيلوكاربينوم هيدروكلوريدوم. ويشار في مقال خاص للصندوق الحكومي “بيلوكاربيني هيدروكلوريدوم” إلى أن هذه المادة عبارة عن بلورات عديمة اللون أو مسحوق بلوري أبيض، عديم الرائحة، استرطابي، قابل للذوبان في الماء بسهولة شديدة.

كلوريد الصوديوم (كلوريدوم الصوديوم). بلورات مكعبة بيضاء أو مسحوق بلوري أبيض، عديم الرائحة، طعم مالح، قابل للذوبان في 3 أجزاء من الماء. في الصيدلية يمكن أن يكون على شكل محلول مركّز بنسبة 10٪.

المياه النقية (أكوا بوريفيكاتا). وفقًا لأمر وزارة الصحة الروسية "بشأن مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات"، يجب فحص المياه النقية المخصصة لتصنيع المحاليل المعقمة، بالإضافة إلى الاختبارات المذكورة سابقًا، أثناء المراقبة اليومية للتأكد من عدم وجودها. من المواد المختزلة وأملاح الأمونيوم وثاني أكسيد الكربون.

لإنتاج قطرات العين، بالإضافة إلى الماء للحقن، يسمح باستخدام المياه النقية التي تم الحصول عليها حديثا.

الأنشطة التحضيرية. يتم تحضير كافة المحاليل العينية تحت ظروف معقمة، أي في وحدة معقمة. يجب أن تحمل الألواح التي تحتوي على مواد طبية مخصصة لتصنيع أشكال الجرعات المعقمة نقشًا تحذيريًا "للأشكال الصيدلانية المعقمة".

لضمان العملية التكنولوجية يجب تحضير ما يلي: زجاجات معقمة في زجاجات زجاجية محايدة بحجم 5، 10، 20 مل أو أكثر، زجاجات ماركة AB-1 بسعة 150، 250 مل، قمع زجاجية معقمة، زجاج مرشحات، موزع DZh-10، حقنة "سجل"، فوهة مرشح للترشيح الدقيق منخفض الحجم (التعقيم عن طريق الترشيح) FA-25، ماصات صيدلانية، جهاز UK-2، أغطية وحشوات من الألومنيوم، سدادات مطاطية، جهاز لتجعيد الأغطية POK-1، مادة مساعدة معقمة (قطن طبي، مرشحات ورقية مطوية، مناديل شاش)، مجموعة من الأغشية النووية (NMM)، مجموعة من المحاليل المركزة والمواد المساعدة، مياه نقية أو طازجة أو معقمة للحقن، معقم بخاري .

العمليات الحسابية. في هذه الحالة، تحتوي الوصفة على كلوريد الصوديوم ليصل المحلول إلى تركيز متساوي التوتر مع السائل المسيل للدموع، ولكن للأغراض التعليمية يجب إجراء الحسابات المناسبة.

على الجانب الخلفي من PPC، اكتب المكافئ متساوي التوتر لبيلوكاربين هيدروكلوريد في كلوريد الصوديوم (0.22)، والذي يوجد في الجدول المقابل لدستور الأدوية الحكومي. تحتوي الوصفة الطبية على 0.1 جرام من هيدروكلوريد البيلوكاربين. هذه الكمية تعادل 0.022 جم من كلوريد الصوديوم. لذلك، للحصول على محلول تركيز متساوي التوتر، من الضروري إضافة كلوريد الصوديوم بمبلغ 0.068 (-0.07)، أي. 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 أو 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07). يمكن إضافة كلوريد الصوديوم كمحلول 10% (0.7 مل، -14 نقطة).

تكنولوجيا المخدرات. من أجل تنفيذ متطلبات العقم في ظل ظروف معقمة، يتم إذابة 0.1 جرام من هيدروكلوريد البيلوكاربين، الذي يتم الحصول عليه وفقًا للوصفة الطبية الصادرة، في حامل معقم في 5 مل من الماء النقي. أضف 0.07 جم من كلوريد الصوديوم (من الممكن استخدام محلول مركز من كلوريد الصوديوم بنسبة 10٪). سيتم مناقشة مثال على استخدام الحلول المركزة أدناه.

يتم ترشيح المحاليل العينية من خلال مرشح ورقي مطوي معقم باستخدام وسادة من الصوف القطني المعقم. يتم غسل الفلتر مسبقًا بالماء النقي المعقم.

بعد تصفية المحلول، يتم تمرير الحجم المتبقي من المذيب عبر نفس الفلتر. يمكن استخدام المرشحات الزجاجية بحجم المسام 10-16 ميكرون. عند الترشيح من خلال الزجاج ومواد التصفية المسامية الدقيقة الأخرى (على سبيل المثال، الأغشية النووية)، من الضروري خلق ضغط زائد أو فراغ.

إذا كان هناك شوائب ميكانيكية في المحلول، يتم تكرار الترشيح.

بعد عمل قطرات العين، املأ الجانب الأمامي من PPK:

تاريخ_____ . PPK 20. "أ".

يتم تعقيم المحلول الذي يصل إلى 100 مل لمدة 8 دقائق عند 120 + 2 درجة مئوية. يتم التحقق مرة أخرى من عدم وجود شوائب ميكانيكية، إذا كانت غائبة، يتم إعداد الحل للإفراج. في الصيدليات، يتم تحضيره غالبًا ليس وفقًا لوصفات طبية فردية، ولكن في شكل مستحضر داخل الصيدلية ويتم إصداره عند تقديم الوصفة الطبية.

الحلول المركزة. توجد بعض المواد الطبية في قطرات العين بتركيزات منخفضة (0.01، 0.02، 0.1٪، وما إلى ذلك). بالاشتراك مع الحجم الصغير من المحلول الموصوف في الوصفة الطبية، يؤدي ذلك إلى صعوبات في وزنها وإذابتها (خاصة الأدوية ذات الذوبان المعتدل والقليل والضعيف جدًا).

في مثل هذه الحالات، يُنصح باستخدام محاليل مركزة معقمة أو معقمة من المواد الطبية (أحادية المكون ومجمعة).

تمت الموافقة على تسميات محاليل العيون المركزة المعتمدة للاستخدام من قبل وزارة الصحة الروسية وتم تقديمها في المبادئ التوجيهية لإنتاج المحاليل المعقمة في الصيدليات. تتضمن هذه القائمة الوصفات الطبية التي تحتوي على مواد طبية متوافقة يمكنها تحمل طرق التعقيم الحراري ولها طرق تحليلية للتحكم الكيميائي وتواريخ انتهاء الصلاحية المحددة (الجدول 13.3).

سنقوم بتحليل تقنية إنتاج محلول مركّز للعين باستخدام المثال التالي:

مثال 21.

محلول حمض النيكوتيني 0.1% مع ريبوفلافينو 0.02% - 50 مل

في مقال خاص يذكر الصندوق الحكومي أن "الريبوفلافينوم" (فيتامين ب2) عبارة عن مسحوق بلوري أصفر برتقالي ذو رائحة محددة ضعيفة، وطعم مرير، وغير مستقر في الضوء، وقابل للذوبان بشكل طفيف جدًا في الماء (1: 5000).

حمض النيكوتينيكوم هو مسحوق بلوري أبيض، عديم الرائحة، طعم حمضي قليلا، قابل للذوبان في الماء بشكل طفيف، قابل للذوبان في الماء الساخن.

المحاليل المركزة من المواد الطبية المستخدمة في صناعة المحاليل العينية
حل مع، ٪ وضع

تعقيم*

شروط

تخزين

درجة مئوية وقت، شرط، "مع
المصنعة باستخدام المياه النقية:
يوديد البوتاسيوم 20 (1:5) 120 8 30 25
حمض الاسكوربيك 2(1:50) ]
5(1:20) 100 30 30; 5 3-5;
10 (1:10)) 25
حمض البوريك 4(1:25) 120 8 30 25
ثيوكبريتات الصوديوم 1 (1:100) 100 30 30 25
كلوريد الصوديوم 10 (1:10) 120 8 30 25
الريبوفلافين 00,2 (1:5000) 120 8 90 25
30 3-5
كبريتات الزنك 1 (1:100) 120 8 30 25
تسيتراليا 2(1:50) 30
0,02 (1:5000) طبخ 30 2 3-4
العقيم
شخصيا
يتم تصنيعه باستخدام محلول 0.02% من الريبوفلافين:
حمض الاسكوربيك 2(1:50) 100 30 5; 30 25;
3-5
حمض البوريك 4(1:25) 120 8 30 25
حمض النيكيتون 0,1(1:1000) 100 30 30 25
كلوريد الصوديوم 10 (1:10) 120 8 90 25
30 3-5


ملحوظة: يجب استخدام الزجاجات المفتوحة من مركزات العيون المعقمة خلال 24 ساعة. تستخدم المحاليل المركزة المعقمة لتحضير المحاليل العينية التي لا تخضع للتعقيم. العمر الافتراضي لقطرات العين من المركزات المعقمة وفقًا للوصفات غير القياسية هو يومين. يجب استخدام المحاليل المركزة المحضرة في ظروف معقمة وعدم إخضاعها للتعقيم خلال 24 ساعة. تُستخدم المحاليل المركزة المحضرة في ظروف معقمة (غير معقمة) (لتجنب التعقيم المتكرر الذي قد يؤدي إلى تحلل المواد الطبية) في تصنيع قطرات العين وفقًا للوصفات القياسية مع نظام تعقيم ثابت.

* حجم قابل للتعقيم - يصل إلى 100 مل.

وزن الريبوفلافين (لحجم 50 مل) 0.01 جم.

0.02 - 100 مل × - 50 مل

وزن حمض النيكوتينيك (لحجم 50 مل) 0.05 جم.

يتم إدخال الحسابات في دفتر محاسبة أعمال المختبر والتعبئة والتغليف.

تكنولوجيا التصنيع. في ظل ظروف معقمة، يذوب 0.01 غرام من الريبوفلافين بالتسخين. بعد الذوبان الكامل للريبوفلافين، يتم إذابة 0.05 جم من حمض النيكوتينيك في 50 مل من محلول الريبوفلافين الساخن. يتم ترشيح المحلول من خلال ورق مطوي أو زجاج أو مرشح آخر، ويتم غسله بمحلول ريبوفلافين 0.02٪. التحقق من عدم وجود الادراج الميكانيكية.

تخضع الحلول المركزة للتحكم النوعي والكمي. يتم تسجيل نتائج المراقبة في السجل لتسجيل نتائج المراقبة الحسية والفيزيائية والكيميائية.

يتم إغلاق الزجاجة التي تحتوي على المحلول بسدادة مطاطية وغطاء معدني للتدحرج فيها، ويتم تعقيمها لمدة 30 دقيقة عند 100 درجة مئوية.

عمل قطرات العين باستخدام المحاليل المركزة. يتيح لك تحضير المحاليل المركزة في الصيدلية تسريع إنتاج قطرات العين.

استخدام المحاليل المركزة المصنوعة من الماء النقي.

مثال 22.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.01% - 10 مل حمض الأسكوربينيسي 0.05

متنوعات. نعم. سيجنا. 2 قطرات 3 مرات يوميا في كلتا العينين.

تتوافق جميع مراحل النشاط المهني مع المراحل الموصوفة سابقًا. دعونا نلقي نظرة على الحسابات بمزيد من التفصيل. احسب كتلة كلوريد الصوديوم لموازنة المحلول باستخدام الصيغة:

مناسي =0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081.

إن تركيز المواد الطبية الموصوفة في الوصفة الطبية هو بحيث لا يؤثر عمليا على قيمة الضغط الأسموزي، لذلك يجب تحضير المحلول باستخدام محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر (0.9٪).

تشبه طريقة حساب أحجام المحاليل المركزة والمياه النقية الحسابات التي يتم إجراؤها في تصنيع المخاليط باستخدام نظام السحاحة.

أحجام المحاليل المركزة والمياه النقية:

ريبوفلافين................................(0.0015000) 5 مل

حمض الأسكوربيك ................ (0.05 -20) 1.0 مل

كلوريد الصوديوم .......................... (0.081 -10) 0.8 مل

ماء نقي................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 مل

بعد الإنتاج، قم بملء الجانب الأمامي من PPK من الذاكرة:

تاريخ ____ . بي بي كيه 22.

ماء منقي ........................... 3.2 مل

سوليوشن ريبوفلافيني 0.02%......5 مل

محلول حمض الأسكوربينيسي 5%..1 مل

محلول كلوريد الصوديوم 10%.....0.8 مل

V = 10 مل التوقيعات:

لم يتم تحديد نظام التعقيم لقطرات العين المصنوعة وفقًا لهذه الوصفة في الوثائق التنظيمية، لذلك يتم استخدام المحاليل المركزة المعقمة، والتي يتم قياسها في ظروف معقمة باستخدام ماصات صيدلانية في زجاجة معقمة للتوزيع.

استخدام المحاليل المركزة المصنوعة من محلول 0.02% من الريبوفلافين.

مثال 23.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 مل حمض الأسكوربينيسي 0.03 حمض البورسي 0.2

متنوعات. DS 2 نقط 4 مرات يوميا في كلتا العينين.

الوصفة الطبية متوفرة في ملحق تعليمات مراقبة جودة الأدوية المصنعة في الصيدليات. وضع التعقيم: 120 درجة مئوية، 8 دقائق. أثناء الإنتاج، يجب استخدام المحاليل المعقمة المركزة.

العمليات الحسابية. المكافئ متساوي التوتر لحمض البوريك لكلوريد الصوديوم هو 0.53؛ 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%)، أي يكون المحلول مفرط التوتر قليلاً، لذلك لا يتم إضافة كلوريد الصوديوم في هذه الحالة. بالنظر إلى حدود التركيزات متساوية التوتر (0.9+ 0.2)%، يمكن اعتبار المحلول متساوي التوتر. عند استخدام المحاليل المركزة المصنوعة من الماء النقي، سيتم الحصول على حجم قطرات العين وتركيز المواد الطبية التي لا تتوافق مع الوصفة الطبية، وهو أمر غير مقبول.

محلول الريبوفلافين 0.02% - 10 مل (= 0.002 5000)

محلول حمض الاسكوربيك 5% - 0.6 مل (= 0.03 ■ 20)

محلول حمض البوريك 4% - 5 مل (= 0.2 - 25)

الحجم المحسوب 15.6 مل - أكثر من ذلك بكثير

المحددة في الوصفة الطبية.

املأ الجانب الأمامي من PPK من الذاكرة:


تاريخ _____ . بي بي كيه 23.

محلول الريبوفلافيني 0.02% ........................................ ......... 3.5 مل

محلول حمض الأسكوربينيسي 2% نائب الرئيس ريبوفلافين 0.02% .... 1.5 مل محلول حمض الأسكوربيني 4% نائب الرئيس ريبوفلافين 0.02%....... ................... ........................................... ............. ....................... 5 مل

يتم قياس المحاليل المركزة في زجاجة للتوزيع، وإغلاقها، والتحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية، وإعدادها للتعقيم، وتعقيمها وإعدادها للصرف.

يتم تحضير مستحضرات العين ومحاليل ري الغشاء المخاطي للعين ومحاليل غسل وتخزين العدسات اللاصقة والمحاليل العينية الأخرى بنفس طريقة تحضير قطرات العين، مع مراعاة متطلبات العقم والثبات وعدم وجود جزيئات عالقة مرئية للعين. بالعين المجردة، وتساوي التوتر، وإذا لزم الأمر، العمل لفترات طويلة . في أغلب الأحيان، يتم استخدام المحاليل للمستحضرات والشطف: حمض البوريك، بيكربونات الصوديوم، فوراتسيلين، إيثاكريدين لاكتات؛ في الحالات القصوى (على سبيل المثال، في حالة تلف العين بسبب قطرات المواد السامة السائلة)، يمكن استخدام محلول 2٪ من الجراميسيدين. المنصوص عليها.

التعبئة والتغليف، السد. الزجاجة محكمة الغلق بسدادة مطاطية وملفوفة بغطاء من الألومنيوم. إذا لزم الأمر (وفقًا لـ ND)، يتم إعدادها للتعقيم عن طريق إرفاق علامة خاصة أو ربطها برق رطب يشير إلى الاسم وتركيز المحلول والاسم الأخير وتاريخ الصنع.

تعقيم. يتم صرف المحاليل من الصيدلية معدة ومعقمة بشكل معقم باستخدام الطريقة المحددة في الوثائق التنظيمية. بعد التعقيم، يتم فحص المحاليل مرة أخرى للتأكد من عدم وجود شوائب ميكانيكية.

التسجيل للإفراج من الصيدلية. يتم إغلاق الزجاجة التي تحتوي على المحلول (إذا كانت القائمة "أ" موجودة في الوصفة الطبية) دون إزالة شريط الرق المستخدم لإغلاق الزجاجة للتعقيم. إذا لم يتم تعقيم المحلول، يتم ربط غطاء الزجاجة (غطاء الألومنيوم) برق رطب، ويتم تثبيت الخيط في الأعلى بختم الشمع.

الزجاجة مزودة بالملصق الرئيسي الوردي “قطرات العين” الذي يشير إلى رقم الصيدلية وتاريخ الصنع ولقب المريض والأحرف الأولى من اسمه وطريقة الاستخدام ورقم الاختبار > تاريخ انتهاء الصلاحية، وملصق تحذيري “اتصل

بحرص". تبقى الوصفة الطبية التي تحتوي على مواد خاضعة للتسجيل الكمي في الصيدلية، إلا في الحالات التي يكون فيها الوصفة الطبية تحمل علامة خاصة "للاستخدام طويل الأمد"، على سبيل المثال، وصفة تحتوي على بيلوكاربين هيدروكلوريد (لعلاج الجلوكوما).

ديبازول محلول 0.5% - 100 مل للحقن

العمل بالوصفة الطبية: التحقق من صحة الوصفة الطبية (نموذج 107-U، يوجد ختم المنشأة الصحية وختم شخصي وتوقيع الطبيب. فترة صلاحية الوصفة الطبية

مبين: شهرين)؛

التحقق من توافق الجرعات مع عمر المريض (القائمة ب). لا يتم تجاوز الجرعات، تحقق من التعليمات الخاصة بطريقة الاستخدام: للإعطاء عن طريق الوريد. 5 مل 3 مرات يوميا لتفاقم ارتفاع ضغط الدم.

السيطرة الكتابية:

التحقق من جواز السفر مراقبة مكتوبة

تاريخرقم وصفة طبية

مأخوذ من: Aquae pro حقن q.s.

محلول حمض هيدروكلوريسي 0.1 مول/لتر - مل

أكوا برو إنيكيتيبوس إعلان 100 مل

المجموع = 100 مل

إعداد: رقم التحليل (بالكسور: قبل وبعد التعقيم)

تم التدقيق: توقيع الصيدلي المحلل:

وضع التعقيم: 120 درجة مئوية – 8 دقائق

التحقق من الإدخالات في "سجل تسجيل نتائج التحكم في المراحل الفردية لتصنيع محاليل الحقن والتسريب."

السيطرة الحسية

سائل عديم اللون وشفاف وعديم الرائحة وبدون شوائب ميكانيكية مرئية. يتم التحقق من عدم وجود شوائب ميكانيكية قبل وبعد التعقيم.

السيطرة المادية

يجب فحص ما لا يقل عن 5 زجاجات من سلسلة التعقيم المحددة.

قبل التعقيم إجمالي V = 100 مل انحراف إضافي = ±3%

يتم فحص جودة الإغلاق.

السيطرة الكيميائية

يتم إجراؤه قبل وبعد التعقيم.

قبل التعقيم، تحقق من الرقم الهيدروجيني والمراقبة الكيميائية الكاملة للديبازول ومثبت 0.1 مول/لتر من محلول HC1.

بعد التعقيم، يتم إجراء فحص الرقم الهيدروجيني والمراقبة الكيميائية الكاملة للديبازول (للتحكم بعد التعقيم، يتم أخذ زجاجة واحدة من المحلول من كل دفعة).

م = 0.5 جرام إضافي عن ±8%

عرض نتائج التحليل:

املأ "سجل تسجيل نتائج المراقبة الحسية والفيزيائية والكيميائية للمستحضرات الصيدلية، وأشكال الجرعات المصنوعة وفقًا للوصفات الفردية (متطلبات المؤسسات الطبية)، والمركزات، والمنتجات شبه المصنعة، والسحن، والكحول الإيثيلي والتعبئة والتغليف" "؛

ضع رقم التحليل على شكل كسر وتوقيع المحلل الصيدلي على بطاقة PPC وعلى ظهر الوصفة.

التسجيل في الإجازة

التسمية الرئيسية: "للحقن". ملصقات تحذيرية: "معقم"، "يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال". تشير الملصق إلى اسم الصيدلية وموقعها، ورقم الوصفة الطبية، وتكوين الدواء باللغة الروسية، وطريقة الإعطاء، واللقب والأحرف الأولى للمريض، والتاريخ، والسعر، وتاريخ انتهاء الصلاحية.

الدرس 2

مشتقات إيميدازول. التحكم داخل الصيدلة في قطرات العين محلول هيدروكلوريد البيلوكاربين 1% - 10 مل

مهام

تصحيح وتحسين المعرفة حول موضوع "مشتقات الإيميدازول"

السيطرة الصيدلانية الرئيسية على قطرات العين التي تحتوي على مادة سامة.

السيطرة على السيطرة الكيميائية على هيدروكلوريد البيلوكاربين.

مدة الدرس

ساعتان دراسيتان (90 دقيقة)

أسئلة الدراسة الذاتية.

المراقبة داخل الصيدلية لقطرات العين التي تحتوي على مادة سامة موصوفة بوصفة طبية فردية.

السيطرة الكيميائية على هيدروكلوريد البيلوكاربين. هل تؤثر المادة المتساوية التوتر (كلوريد الصوديوم) على تحليل هيدروكلوريد البيلوكاربين؟

العمليات الحسابية. تسجيل نتائج المراقبة.

دعم مادي

أ) الكواشف والمذيبات:حامض الكبريتيك المخفف. حمض النيتريك؛ حمض الاسيتيك؛ محلول بيروكسيد الهيدروجين محلول ثنائي كرومات البوتاسيوم؛ محلول نترات الفضة الكحول. الكلوروفورم.

ب) الحلول والمؤشرات المعايرة

05 مول/لتر من محلول هيدروكسيد الصوديوم؛

0.1 مول/لتر من محلول نترات الفضة؛

الفينول فثالين.

بروموفينول الأزرق.

ج) الأواني الفخارية وأدوات المائدة والمعدات:تركيب المعايرة السحاحة الدقيقة قطرات العين أنابيب الإختبار؛

قياس ماصة أنا مل؛

زجاجة للمعايرة.

تعليمات عامة

بأمر من الاتحاد الروسي رقم M3 رقم 214 بتاريخ 16 يوليو 1997، تخضع قطرات العين والمراهم التي تحتوي على مواد مخدرة وسامة للمراقبة الكيميائية الكاملة بالضرورة.تخضع منتجات طب العيون الأخرى لرقابة كيميائية انتقائية، ولكن يتم إيلاء اهتمام خاص لها أثناء أخذ العينات.

يجب أن تكون قطرات العين متساوية التوتر مع السائل المسيل للدموع، ولكن في بعض الحالات يُسمح باستخدام المحاليل المفرطة أو منخفضة التوتر. يتم حساب التركيزات متساوية التوتر باستخدام معادلات متساوية التوتر للمواد الطبية في كلوريد الصوديوم (انظر الجدول).

العديد من قطرات العين تستقر. لهذه الأغراض، يتم استخدام المحاليل العازلة ومضادات الأكسدة والمجمعات وغيرها من المواد، اعتمادا على خصائص مكونات قطرات العين والمستحضرات.

يتم تعقيم قطرات العين واختبارها للتأكد من عدم وجود شوائب ميكانيكية قبل وبعد التعقيم.

Rp: محلول بيلوكاربيني هيدروكلوريدي 1% - 10 مل

د.س. 2 قطرات 3 مرات يوميا في كلتا العينين

(يحتوي البيلوكاربين على حلقة إيميدازول وحلقة لاكتون فوران)

تعليمات الاستخدام الطبي للدواء

بيلوكاربينا هيدروكلوريد

اسم تجاري

بيلوكاربين هيدروكلوريد

الاسم الدولي غير المملوك

شكل جرعات

قطرة للعين 1% 5 مل

1 مل من المحلول يحتوي على

المادة الفعالة - بيلوكاربين هيدروكلوريد - 10 ملغ،

سواغ: حمض البوريك، الماء للحقن - ما يصل إلى 1 مل.

وصف

سائل شفاف عديم اللون

المجموعة العلاجية الدوائية

دواء لعلاج أمراض العيون. محاكيات السمبتاوي.

رمز PBX S01EB01

الخصائص الدوائية

الدوائية

يخترق القرنية بشكل جيد. لا يتم امتصاصه عمليا في كيس الملتحمة وليس له تأثير ارتشافي.

الوقت اللازم لتحقيق أقصى تركيز في السائل داخل العين هو 30 دقيقة. يحتفظ في أنسجة العين مما يطيل نصف عمره وهو 1.5 - 2.5 ساعة.

يتم إخراجه دون تغيير مع السائل داخل العين.

الديناميكا الدوائية

عامل منبه كوليني M، له تأثير قبضي ومضاد للجلوكوما. يزيد من إفراز الغدد الهضمية والشعب الهوائية والبولية، ونغمة العضلات الملساء للقصبات الهوائية والأمعاء والمرارة والمثانة والرحم.

يؤدي إلى تقلص العضلات الدائرية (تقبض الحدقة) والعضلات الهدبية (تشنج التكيف)، ويزيد من زاوية الغرفة الأمامية للعين (يتراجع جذر القزحية)، ويزيد من نفاذية المنطقة التربيقية (يتم تشديد التربيق ، والمناطق المسدودة في قناة شليم مفتوحة)، يحسن تدفق الخلط المائي من العين ويقلل في النهاية ضغط العين.

في الجلوكوما الأولية مفتوحة الزاوية، يؤدي تقطير محلول 1٪ إلى انخفاض ضغط العين بنسبة 25-26٪. يبدأ التأثير بعد 30-40 دقيقة، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 1.5-2 ساعة ويستمر لمدة 4-14 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

نوبة حادة من زرق انسداد الزاوية

الجلوكوما الثانوية

الجلوكوما الأولية مفتوحة الزاوية (كعلاج وحيد وبالاشتراك مع حاصرات بيتا أو أدوية أخرى تقلل ضغط العين

الحاجة إلى انقباض حدقة العين بعد تقطير موسعات الحدقة (باستثناء الأشخاص الذين يعانون من قصر النظر الشديد).

اتجاهات للاستخدام والجرعات

غرس 1-2 قطرات في كيس الملتحمة للعين المصابة 1-3 مرات في اليوم. قد يختلف عدد عمليات التقطير اعتمادًا على المؤشرات والحساسية الفردية للمريض.

لعلاج نوبة حادة من زرق انسداد الزاوية، يتم غرس محلول بيلوكاربين كل 15 دقيقة خلال الساعة الأولى، كل 30 دقيقة لمدة 2-3 ساعات، كل 60 دقيقة لمدة 4-6 ساعات ثم 3-6 مرات يوميا حتى اكتمال الشفاء. توقف الهجوم.

يصف الطبيب مسار العلاج بشكل فردي.

آثار جانبية

الصداع (المناطق الزمنية أو المحيطة بالحجاج)

ألم في منطقة العين

انخفاض الرؤية، خاصة في الليل، نتيجة لتطور تقبض الحدقة المستمر وتشنج التكيف

تمزق

ردود الفعل التحسسية

سيلان الأنف

التهاب القرنية السطحي

مع الاستخدام طويل الأمد، من الممكن تطور التهاب الملتحمة الجريبي والتهاب الجلد التماسي.

موانع

الحساسية الفردية لمكونات الدواء

الجسم الهدبي

التهاب القرنية

الحالة بعد عمليات طب العيون وأمراض العيون الأخرى التي يكون فيها انقباض حدقة العين غير مرغوب فيه.

تفاعل الأدوية

مضادات البيلوكاربين هي الأتروبين وأدوية مضادات الكولين M الأخرى. عند استخدامه بالتزامن مع المنشطات الهرمونية، يكون التأثير معاديًا (على قطر حدقة العين).

يعمل تيمولول وفينيليفرين على تعزيز انخفاض ضغط العين (تقليل إنتاج السائل داخل العين).

ويمكن استخدامه بالاشتراك مع محاكيات الودي، وحاصرات بيتا، ومثبطات الأنهيدراز الكربونيك.

يتم تقليل نشاط التحفيز الكوليني M بواسطة مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومشتقات الفينوثيازين والكلوربروثيكسينول والكلوزابين. معززة بأدوية مضادات الكولينستراز.

من الممكن حدوث بطء القلب وانخفاض ضغط الدم أثناء التخدير العام باستخدام الفلوروتان (في المرضى الذين يستخدمون البيلوكاربين في قطرات العين).

تعليمات خاصة

يجب أن يتم العلاج مع المراقبة المنتظمة لضغط العين.

بحرص

في المرضى الذين لديهم تاريخ من انفصال الشبكية وفي المرضى الصغار الذين يعانون من قصر النظر الشديد.

الحمل والرضاعة

الاستخدام أثناء الحمل ممكن فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. إذا كان من الضروري استخدام الدواء أثناء الرضاعة، فيجب حل مسألة إيقاف الرضاعة الطبيعية.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

في وجود إعتام عدسة العين الأولي، قد يؤدي التأثير المخفف إلى تدهور عابر في الرؤية، لذلك، خلال فترة العلاج، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.