مصل تشخيص السالمونيلا الممتز. بيتسال®

05.03.2020

مصل أحادي المستقبل السالمونيلا (N)

تحديد تشخيص المصل. يتم الحصول على Ab على مرحلتين. في المرحلة الأولى، يتم أخذ S.paratyphi (مزرعة نقية من الميكروب). وO-1,2,12 لمعالجة الفورمالديهايد. يتم تدمير O-Ag، والمرحلة الثانية هي فرط مناعة الأرنب مع إنتاج Ag وA المتبقي. . يتم استخدام المصل الناتج للتعرف المصلي على السالمونيلا في التهاب المفاصل الروماتويدي في المرحلة الثالثة من البكتيريا. تحليل.

مصل متعدد التكافؤ متراص جاف ضد الشيغيلا.

مصل الجمرة الخبيثة للخيول يحمل علامة FITC

AT، تشخيصي، تم الحصول عليه عن طريق التحصين المفرط للخيول مع العامل المسبب للجمرة الخبيثة، المستخدم في RIF (الطريقة المباشرة)

الجلوبيولين المضاد للإنسان المسمى FITC

في التشخيص. تم الحصول عليه عن طريق التحصين المفرط للأرنب باستخدام جلوبيولينات جاما البشرية، المستخدمة في RIF (طريقة غير مباشرة)

مصل تشخيص الانفلونزا

تشخبص Ab، والذي يستخدم في RTGA أو RSK للتعرف على فيروس الأنفلونزا من نمط مصلي محدد، في طريقة التشخيص الفيروسي. عندما يتم تشكيل الزر، يتطابق النمط المصلي للمصل مع النمط المصلي لفيروس الأنفلونزا. عند تشكيل مظلة، فإنه لا يتوافق.

التشخيص، المستضدات

تشخيص مرض التولاريميا

تشخيص داء البروسيلات

يتم تلوين المستحضر باللون الأزرق أو البنفسجي النيجي. يستخدم لمرض RA على الزجاج في تفاعل هادلسون للتشخيص المصلي لداء البروسيلات. إذا حدث التراص على الفور، فهذا يعني أن الشخص مريض بداء البروسيلات (في عيار 1:200). إذا حدث التفاعل بعد 30 ثانية. وبعد ذلك تحتاج إلى تكرار ذلك، العيار هو 1:100، إذا لم يكن هناك عقل، فإن الشخص يتمتع بصحة جيدة!

تشخيص نظير الانفلونزا

تشخيص مرض السل في كرات الدم الحمراء لـ RNGA.

مستضد المكورات البنية

وهو دواء تشخيصي تم الحصول عليه من المكورات البنية النيسرية البنية عن طريق التعطيل بالحرارة. يستخدم للتشخيص المصلي لمرض السيلان في RSC.

مستضد الكارديوليبين

مستضد اللولبي بالموجات فوق الصوتية

مستضد الكارديوليبين لتفاعل الهطول الدقيق (التفاعل الدقيق)

العاثيات التشخيصية

الكوليرا monophage الطور

آه التشخيص. إنها phagolysate لثقافة المرق اليومية. الكوليرا بيوفار "الطور".

يتم الحصول على Phagolysate عن طريق إضافة بضع قطرات من نوع معين من العاثيات إلى ثقافة مرق يومية من مسببات أمراض الكوليرا. بعد الحضانة نتيجة تكاثر b/f، يتم تدمير العامل المسبب للكوليرا وتتراكم جزيئات العاثيات. يتم تصفية كل هذا من خلال المرشحات البكتيرية. تتم معايرة b/f الناتج وفقًا لطريقة Grazia ويتم سكبه في أمبولات. يتم استخدام Monophage "El-Tor" لكتابة عاثيات الكوليرا أثناء التحليل البكتريولوجي باستخدام طريقة أوتو.

مسببات الحساسية

تولارين

البروسيلين

السلين المنقى (PPD)

AG، التشخيص تم الحصول عليه: يتم زراعة المتفطرات، ويتم عزل البروتينات، وتستخدم لاختبار Mantoux للحساسية داخل الأدمة؛ يؤخذ في الاعتبار بعد 48-72 ساعة قياس قطر الحطاطة بالملم (5-22 ملم مقبول) كلما كان التفاعل إيجابيا!

ذوفان المكورات العنقودية

يتم الحصول على الدواء الطبي من السموم الخارجية للخلايا البكتيرية وفقا لقاعدة رامون (3 "4"). للقيام بذلك، تتم زراعة السموم البكتيرية للبحث. بيت. متوسطة وتمريرها عبر مرشح بكتيري. عادة ما يتم إعطاؤه تحت الجلد أو في العضل. مناعة مكتسبة ونشطة ومصطنعة ومضادة للسموم. يستخدم لأشكال العدوى المزمنة!

ذوفان الخناق

دواء علاجي ووقائي تم الحصول عليه من السموم الخارجية للدفتيريا حسب قاعدة رامون. يستخدم لعلاج الأشكال الخفيفة من الدفتيريا وللوقاية من الأشخاص الذين يتعاملون مع مرضى الدفتيريا.

المدرجة في لقاحات DTP وADS. يكتسب مناعة مكتسبة نشطة اصطناعية مضادة للسموم شديدة.

تطعيم ضد الكزاز

دواء وقائي يتم الحصول عليه من السموم الخارجية للكزاز حسب قاعدة رامون. يتم استخدامه كجزء من DTP و ADS وأيضًا للوقاية من الكزاز للأشخاص الذين يعانون من قطع الأظافر والحروق وعضة الصقيع وكذلك للنساء أثناء المخاض وأطفالهن في حالة الولادة خارج المستشفى. مناعة مكتسبة، نشطة، اصطناعية، مضادة للسموم، غير مقيدة.

ذوفان الكوليروجين

(+ مستضد O1)

يحتوي اللقاح المركب على العامل المسبب للكوليرا O1-AG المستخرج كيميائيا ويتم تعطيله بالحرارة، كما يتم الحصول على ذوفان الكوليرا أيضا وفقا لمبدأ رامون، من السموم الخارجية للكوليرا. يتم استخدامه حسب الظروف الوبائية. مؤشرات للبالغين والأطفال بعد 7 سنوات. الحصانة المكتسبة، الاصطناعية، النشطة.

tyle="fM? sz?E? ??font-family:"Times New Roman"،"serif"">، سلالة Tu-2، والتي تم عزل Ag-Vi منها وتعطيلها كيميائيًا، أي. يحتوي اللقاح على 2 Ags سطحية أولية. يتم استخدامه حسب الظروف الوبائية. دواعي الإستعمال. من عمر سنتين: مناعة مكتسبة نشطة اصطناعية مضادة للميكروبات مكثفة. عربة سكن متنقلة كل 5 سنوات.

لقاح الجمرة الخبيثة

لقاح BCG.

في عام 1921 م. وهو دواء وقائي يحتوي على. عصيات السل البقري الحية الموهنة (Mycobacterium bocsis). تضعف بالزراعة لمدة 13 سنة 230 ممر على وسط بطاطس-جلسرين من أملاح الأحماض الدهنية.

عند تلقي اللقاح، كان هناك مبدأين: 1) استخدم جينر عاملًا ممرضًا مرتبطًا بالعامل الممرض، ولكنه ليس خطيرًا على البشر. 2) باستور (التوهين) - تقليل الفوعة. اللقاح إلزامي ويتم إعطاؤه لجميع الأطفال في مستشفى الولادة في الأيام 4-6 من الحياة، داخل الأدمة في منطقة الكتف! RV بعد 7 سنوات، أو في سن 14، مع اختبار Mantoux سلبي !!! مكتسب، نشط، اصطناعي، مضاد للميكروبات، مناعة مكثفة.

لقاح السعال الديكي الأحادي

لقاح الحصبة

لقاحات الانفلونزا

لقاح الوحدة الفرعية Influvac، Ag، دواء وقائي. تم الحصول عليه عن طريق زراعة فيروس الأنفلونزا وعزل المكونات الفردية عن البكتيريا. يستخدم للوقاية من الأنفلونزا حسب المؤشرات الوبائية! مكتسب، نشط، اصطناعي، مضاد للفيروسات، مناعة مكثفة.

لقاح الطاعون

يحتوي اللقاح الشخصي على سلالات حية ضارة من بكتيريا الطاعون، معزولة من جثة شخص متوفى (ذكر). طلب للحصول على المؤشرات الوبائية في بؤر الطاعون، للأشخاص المسافرين إلى المناطق الوبائية، للعاملين في المجال الطبي العاملين في البؤر. يتم حقنه تحت الجلد في منطقة الكتف بشكل سنوي. مناعة مكتسبة ونشطة ومصطنعة ومضادة للميكروبات وغير مقيدة.

لقاح داء الكلب

خلية الثقافة. يحتوي اللقاح العلاجي والوقائي على فيروس داء الكلب المزروع في مزرعة من الخلايا ثنائية الصيغة الصبغية أو خلايا الرئة البشرية أو الخلايا الليفية للهامستر حديث الولادة والمعطل بالفورمالدهيد. يتم إدارته وفقًا لمخططين: 1) الأشخاص في مجموعة الخطر 1V من 7 أيام ومن 28 يومًا. 2) الوقاية الطارئة للمؤشرات الوبائية (بعد عضة حيوان)

لقاح الحمى المالطية

لقاح التهاب الكبد ب (إنجيريكس-ب)

Ag، وقائي، يرتبط الجين الذي ينفذ تخليق غلاف الفيروس بجينوم خلية الخميرة. يتم استخدامه للأطفال في أول 12 ساعة من الحياة. فترة التطعيم: 0-1-6 أشهر، فترة الخطورة: 0-1-2-12 شهراً.

لقاح المهندسة وراثيا Engerix B. المناعة: مكتسبة، نشطة، اصطناعية، مضادة للفيروسات، متوترة.

لقاح المكورات البنية

لقاح الزحار

لقاح الحمى المالطية

لقاح المكورات العنقودية

الأمصال العلاجية والوقائية، البروبيوتيك، العاثيات

انترفيرون الكريات البيض

الإنترفيرون عبارة عن بروتينات منخفضة الوزن الجزيئي ذات طبيعة الجلوبيولين، يتم تصنيعها بواسطة الخلايا واستجابة لاختراق الفيروس، ولها تأثيرات مضادة للفيروسات ومضادة للتكاثر ومعدلة للمناعة. العلاج والوقاية. تم الحصول عليها من الكريات البيض لعلاج والوقاية من الالتهابات الفيروسية.

بيفيدومباكترين

لاكتوباكتيرين

كولباكترين

بيفيكول

على قيد الحياة! لعلاج والوقاية من دسباقتريوز. البروبيوتيك هي بكتيريا من النباتات المعوية الطبيعية.

أحادي المكون: بيفيدومباكتيرين، لاكتوباكتيرين

متعدد المكونات: bificol-AG، وتنمو البكتيريا الثنائية في مفاعل واحد، والبكتيريا القولونية في مفاعل آخر؛ مختلطة، ثم تجميدها، وتجفيفها.

بكتيريا الزحار

بكتيريا التيفوئيد

التيفوئيد (الطور) يتم الحصول عليه من رشاحة البلعمة من ضمات الكوليرا. يمكن أن تكون إما في شكل سائل أو في أقراص للعلاج.

مصل أحادي المستقبل السالمونيلا (O)

ينتمي إلى مجموعة التشخيص. في، قطة. يتم الحصول عليها على 3 مراحل: في الخطوة الأولى، نختار السالمونيلا (على سبيل المثال، S. typhimurium مع بنية Ar O-1,4,5,12; Mi 1,2) ونقوم بتسخينها في حمام مائي لتدمير السوط H -يقبض على. فقط O-Ar 1,4,5,12. في المرحلة الثانية، يتم فرط مناعة الأرانب مع ما تبقى من O-Ag من السالمونيلا، O-1،4،5،12 At التي تتشكل في الأرنب. هذا مصل متعدد التكافؤ. في المرحلة الثالثة، نقوم بإجراء استنزاف المصل وفقًا لكاستيلاني. للقيام بذلك، يتم الحصول على مصل اللبن عن طريق إضافة الماء الساخن. حمام من نفس ser.group على سبيل المثال S.hudelberg o-4,5,12 Ar، سيكون هناك اتصال بين Ar وO-1 At المتبقي. يتم استخدام المصل الناتج للتعرف المصلي على السالمونيلا في التهاب المفاصل الروماتويدي في المرحلة الثالثة من البكتيريا. تحليل.

مجموعة الكواشف "أمصال السالمونيلا التشخيصية الممتصة O- متعددة التكافؤ لتفاعل التراص" مخصصة لتحديد الهوية باستخدام تفاعل التراص (RA) على شريحة زجاجية من بكتيريا جنس السالمونيلا المعزولة من مادة بيولوجية بشرية (البول والبراز وغسل المعدة) القيء).

تم وصف أكثر من 2400 من سلالات السالمونيلا المصلية المسببة للأمراض، والتي تسبب التهاب المعدة والأمعاء الحاد، وأشكال المرض الشبيهة بالتيفوئيد والإنتانية الدمية لدى البشر، والتي تسمى مجتمعة داء السالمونيلا. العوامل المسببة الرئيسية لداء السلمونيلات هي السالمونيلا المصلية المعوية والتيفية موريوم والكوليرا السويسرية وهيفا وما إلى ذلك.

مجموعة الكواشف "أمصال السالمونيلا التشخيصية الممتزة O- متعددة التكافؤ لتفاعل التراص" مخصصة لتحديد هذه البكتيريا من أجل وصف العلاج الصحيح للمريض.

المجموعة متاحة في 4 خيارات التكوين:

مجموعة رقم 1 مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ O من المجموعات الرئيسية (A، B، C،د، ه):

مجموعة رقم 1/1 - مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ من المجموعات الرئيسية، جاف؛

مجموعة رقم 1/2 - مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ من المجموعات الرئيسية، السائل؛

مجموعة رقم 2: مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ O من المجموعات النادرة:

مجموعة رقم 2/1 - مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ من المجموعات النادرة، جاف؛

مجموعة رقم 2/2 - مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ من المجموعات النادرة السائل.

كل خيار تكوين متاح في نسختين.

تكوين ومعدات المجموعة

		النسخة 1	الإصدار 2
المجموعة رقم 1: مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ O من المجموعات الرئيسية (A، B، C، D، E)
مجموعة رقم 1/1	مصل دم الأرانب أو الأغنام الممتص المناعي الجاف الذي يحتوي على O-agglutinins ضد المستضدات 1؛2؛3،4؛5؛6.1؛6.2؛7؛8؛9؛10؛12،Vi؛ معطل؛ كتلة غير متبلورة من اللون الأبيض أو الكريم	5 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)	1 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)
مجموعة رقم 1/2	مصل دم الأرانب أو الأغنام المناعي السائل الذي يحتوي على O-agglutinins ضد المستضدات 1؛2؛3،4؛5؛6.1؛6.2؛7؛8؛9؛10؛12،Vi؛ معطل؛ سائل عديم اللون أو أصفر وردي	5 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)	1 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)
مجموعة رقم 2 مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ O من المجموعات النادرة
مجموعة رقم 2/1	مصل دم الأرانب أو الأغنام المناعي الجاف من المجموعات التالية (F؛ G؛ H، I، J، K، L، M، N، O، P، Q، R، S، T، U، W، V، X ، Y، Z،52،53،54 "55،57، 58، 59، 60، 61)، تحتوي على O-agglutinins ضد المستضدات 11؛ 13، 22؛ 14، 24؛ 23؛ 24؛ 25؛ 16؛ 17؛ 18 و 21 و 28 و 30 و 35 و 38 و 39 و 40 و 41 و 42 و 43 و 44 و 45 و 47 و 48 و 50 و 52 و 53 و 54 و 55 و 57 و 58 و 59 و 60 و 61) ؛ المعطل؛ كتلة غير متبلورة من اللون الأبيض أو الكريم	5 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)	1 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)
مجموعة رقم 2/2	مصل دم الأرانب أو الأغنام المناعي السائل من المجموعات التالية (F؛ G؛ H، I، J، K، L، M، N، O، P، Q، R، S، T، U، W، V، X ، Y، Z،52،53،54 "55،57، 58، 59، 60، 61)، تحتوي على O-agglutinins ضد المستضدات 11؛ 13، 22؛ 14، 24؛ 23؛ 24؛ 25؛ 16؛ 17؛ 18 و 21 و 28 و 30 و 35 و 38 و 39 و 40 و 41 و 42 و 43 و 44 و 45 و 47 و 48 و 50 و 52 و 53 و 54 و 55 و 57 و 58 و 59 و 60 و 61) ؛ المعطل؛ سائل عديم اللون أو أصفر وردي	5 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)	1 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)

يتم تعبئة مكونات المجموعة في صندوق، يحتوي الصندوق على تعليمات الاستخدام ورسم تخطيطي مختصر للبنية المستضدية لبكتيريا مجموعة السالمونيلا .

خصائص المستهلك الرئيسية

تم تصميم الإصدارات الأساسية من المجموعات لدراسة 200 عينة (الإصدار 1) أو 40 عينة (الإصدار 2).

مبدأ التشغيل

تحتوي الأمصال الممتزة على أجسام مضادة تراص مزارع السالمونيلا التي تحتوي على مستضدات O متماثلة، ولا تراص مزارع السالمونيلا التي تحتوي على مستضدات O غير المتجانسة.

العينات المدروسة

تتم دراسة مزرعة معزولة خلال الدراسات البكتريولوجية من المواد البيولوجية (البول والبراز وغسل المعدة والقيء) ونمت في أنابيب اختبار على أجار مغذي مائل لمدة 18-20 ساعة عند درجة حرارة 37 درجة مئوية.

يُسمح بتخزين الثقافة المعزولة على أجار مغذي عند درجة حرارة +2 - +8 لمدة يومين.

يجب أن يتم جمع وتخزين وتحضير المواد البيولوجية البشرية وفقًا لـ GOST R 53079.4-2008 "ضمان جودة البحوث المخبرية السريرية"، MU 4.2.2723-10 "التشخيص المختبري لداء السالمونيلا، والكشف عن السالمونيلا في المنتجات الغذائية و الكائنات البيئية".

الخصائص التحليلية والتشخيصية

نشاط معين:

الحساسية التحليلية: تم تحديدها باستخدام سلالات اختبار المتحف المتماثلة للسالمونيلا وهي 100%

الخصوصية التحليلية : تم تحديده باستخدام سلالات اختبار المتحف غير المتجانسة من السالمونيلا وهي 100٪

استنساخ النتائج هو 100٪.

كانت الحساسية التشخيصية (مستوى الثقة 95%):

كانت خصوصية التشخيص (مستوى الثقة 95٪):

سلالات اختبار المتحف للسالمونيلا - 98.07%-100%؛

مزارع السالمونيلا المعزولة من المواد السريرية للمرضى - 98.25% - 100%.

تدابير وقائية

المجموعة آمنة بيولوجيًا، ولكن يجب التعامل مع عينات الاختبار باعتبارها مواد يحتمل أن تكون معدية.

التدابير الاحترازية عند العمل مع المجموعة - الامتثال لقواعد "تعليمات بشأن تدابير منع انتشار الأمراض المعدية عند العمل في مختبرات التشخيص السريري للمؤسسات الطبية" (تمت الموافقة عليها من قبل وزارة الصحة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية في 17 يناير 1991) ، GOST R 52905-2007 (آيزو 15190: 2003).

مجموعة الكواشف، وفقًا لـ SanPiN 2.1.7.2790-10 "المتطلبات الصحية والوبائية لإدارة النفايات الطبية"، تنتمي إلى الفئة B (النفايات الخطرة وبائيًا).

يجب أن يتم التخلص من مجموعات الكواشف أو تدميرها وتطهيرها وفقًا لـ SanPiN 2.1.7.2790-10 "المتطلبات الصحية والوبائية لإدارة النفايات الطبية" وMU 287-113 "المبادئ التوجيهية للتطهير والتنظيف المسبق للتعقيم وتعقيم النفايات الطبية". منتجات طبية."

طريقة التطبيق

المعدات والمواد (للتدريج "اليدوي")

ساعة التوقيف؛

غرفة تبريد تتراوح درجة حرارتها بين 2-8 درجة مئوية؛

ماصات نصف أوتوماتيكية بنطاقات تشغيل: 5-50 ميكرولتر، 20-200 ميكرولتر؛

نصائح يمكن التخلص منها للماصات المشار إليها؛

حاويات للنفايات السائلة والصلبة.

قفازات مطاطية أو لاتكس، مطهرات؛

حلقة بكتريولوجية

نظارات الشرائح

المكبر مع التكبير (2X)؛

0.9% محلول كلوريد الصوديوم؛

ترموستات الهواء الجاف يحافظ على درجة الحرارة (37 ± 1) درجة مئوية؛

محلول 70% من الكحول الإيثيلي ومحلول 6% من بيروكسيد الهيدروجين (محاليل مطهرة) أو محاليل المطهرات الأخرى المعتمدة للاستخدام بواسطة SP 1.32322-08.

طريقة التطبيق

إعداد RA على الزجاج

مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ

يذوب مصل اللبن الجاف في 2 مل من محلول كلوريد الصوديوم المائي 0.9٪

يتم وضع قطرة واحدة (حوالي 50 ميكرولتر) من المصل وقطرة واحدة من محلول كلوريد الصوديوم المائي بنسبة 0.9٪ على شريحة زجاجية. تتم إزالة الثقافة المحددة، التي تمت زراعتها في أنابيب اختبار على أجار مغذي مائل لمدة 18-20 ساعة عند درجة حرارة 37 درجة مئوية، من الجزء العلوي من الأجار بحلقة، ويتم تطبيقها على شريحة زجاجية بالقرب من قطرة من محلول مائي بنسبة 0.9٪. كلوريد الصوديوم والمستحلب (التحكم في غياب التراص التلقائي). في حالة عدم وجود التراص التلقائي، يتم تكرار التلاعب في قطرة من مصل O، مما يشكل تعليقًا موحدًا غير شفاف. تؤخذ النتائج في الاعتبار لمدة 1-2 دقيقة، ويهز الزجاج بلطف. يشير التعليق المتجانس إلى نتيجة سلبية.
في وجود الراصات لسلالة الاختبار، تظهر الراصات الندفية في قطرة من المصل خلال 1-2 دقيقة.

يتم تسجيل نتيجة RAبصريا باستخدام عدسة مكبرة ذات تكبير (2x) وفق النظام الرباعي

يتم أخذ نتائج RA في الاعتبار وتقييمها على النحو التالي:

يتراص واضحًا عندما يكون السائل الموجود في القطرة صافيًا تمامًا (100%).

واضح متكتم على خلفية سائل عكر (75٪)

تراص طفيف على خلفية سائل عكر (50%)

آثار تراص، السائل الموجود في القطرة عكر (25%)

(-) - نتيجة سلبية، سائل غائم بشكل متجانس في القطرة (0%).

لا يؤخذ التهاب المفاصل الروماتويدي مع المصل التشخيصي في الاعتبار إلا إذا كانت نتيجة التحكم في التراص التلقائي سلبية.

يتم تعيين الثقافة قيد الدراسة إلى المجموعة O المقابلة إذا كان RA الذي تم الحصول عليه على الزجاج مع مصل متعدد التكافؤ لهذه المجموعة لا يقل عن (+++).

الافضل قبل الموعد

مجموعة رقم 1/1، رقم 1/2. مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ، جاف - 3 سنوات من تاريخ قبول OPF الخاص بالشركة المصنعة.

مجموعة رقم 2/1، رقم 2/2. مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ، سائل - سنة واحدة من تاريخ القبول من قبل الشركة المصنعة لـ OPF.

التخزين والنقل

تخزين

في عبوة الشركة المصنعة عند درجة حرارة تتراوح من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. غير مسموح بالتجميد.

بعد فتح العبوات، يمكن تخزين الكواشف غير المستخدمة في عبوات مغلقة بإحكام عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة شهر واحد.

مواصلات

عند درجات حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية بالنقل بجميع أنواعه في المركبات المغطاة وفقا لقواعد النقل المعمول بها في هذا النوع. التجميد غير مسموح به. يُسمح بالنقل في درجات حرارة من 9 درجات مئوية إلى 25 درجة مئوية لمدة 14 يومًا.

شروط الإجازة

لمؤسسات الرعاية الصحية.

تهدف المستحضرات إلى التحديد المصلي للبكتيريا من جنس السالمونيلا في تفاعل التراص الزجاجي. المستحضرات عبارة عن أمصال أرنب ممتزة مناعية تحتوي على راصات لمستضدات O ومستضدات H للسالمونيلا. يتم إنتاج الأدوية على شكل أمصال O- وH-أحادية ومتعددة التكافؤ.

تحتوي الأمصال متعددة التكافؤ للمجموعات الرئيسية (A، B، C، D، E) على أجسام مضادة O ضد المستضدات 1؛ 2؛ 3؛ 4؛ 5؛ 6 1 ; 6 2 ; 7؛ 8؛ 9؛ 10؛ 12؛ السادس؛ مجموعات نادرة (F، G، H، J، I، K، L، M، N، O، P، Q، R، S، T، U، W، X، Y، Z، 52، 53، 54، 55 ، 57، 58، 59، 60، 61) تحتوي على أجسام مضادة O ضد المستضدات: 11؛ 13، 22؛ 14، 24؛ 16؛ 17؛ 18؛ 21؛ 23؛ 24؛ 25؛ 28؛ ثلاثون؛ 35؛ 38؛ 39؛ 40؛ 41؛ 42؛ 43؛ 44؛ 45؛ 47؛ 48؛ 50؛ 52؛ 53؛ 54؛ 55؛ 57؛ 58؛ 59؛ 60؛ 61.

تحتوي الأمصال H متعددة التكافؤ على أجسام مضادة H ضد المجمعات المستضدية ذات الصلة: gm، gp، gq، gpu، fg، fgs، gst، gt، mt، gmt، gms؛ ز 4 4 ز 24 ؛ ز 4 4 ز 32 ؛ أنا-1،2؛ 1.5؛ 1.6؛ 1.7.

عيار الأجسام المضادة المحددة في الأمصال O- وH والأمصال H متعدد التكافؤ لا يقل عن 1:80، وفي الأمصال متعدد التكافؤ O – 1:40.

مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ ABCDE

تعليمات

على استخدام مجموعة من الكواشف

"الأمصال التشخيصية للسالمونيلا

كثف O- متعدد التكافؤ

لتفاعل التراص"

رقم شهادة التسجيل رزن 2017/5914من 06 .07 .2017 ز.

غاية

المجموعة متاحة في 4 خيارات التكوين:

مجموعة رقم 1 مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ O من المجموعات الرئيسية (A، B، C،د, ه):

مجموعة رقم 1/1 - مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ من المجموعات الرئيسية، جاف؛

مجموعة رقم 1/2 - مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ من المجموعات الرئيسية، السائل؛

مجموعة رقم 2: مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ O من المجموعات النادرة:

مجموعة رقم 2/1 - مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ من المجموعات النادرة، جاف؛

مجموعة رقم 2/2 - مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ من المجموعات النادرة السائل.

كل خيار تكوين متاح في نسختين.

تكوين ومعدات المجموعة

		النسخة 1	الإصدار 2
المجموعة رقم 1: مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ O من المجموعات الرئيسية (A، B، C، D، E)
مجموعة رقم 1/1	مصل دم الأرانب أو الأغنام الممتص المناعي الجاف الذي يحتوي على O-agglutinins ضد المستضدات 1؛2؛3،4؛5؛6.1؛6.2؛7؛8؛9؛10؛12،Vi؛ معطل؛ كتلة غير متبلورة من اللون الأبيض أو الكريم	5 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)	1 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)
مجموعة رقم 1/2	مصل دم الأرانب أو الأغنام المناعي السائل الذي يحتوي على O-agglutinins ضد المستضدات 1؛2؛3،4؛5؛6.1؛6.2؛7؛8؛9؛10؛12،Vi؛ معطل؛ سائل عديم اللون أو أصفر وردي	5 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)	1 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)
مجموعة رقم 2 مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ O من المجموعات النادرة
مجموعة رقم 2/1	مصل دم الأرانب أو الأغنام المناعي الجاف من المجموعات التالية (F؛ G؛ H، I، J، K، L، M، N، O، P، Q، R، S، T، U، W، V، X ، Y، Z،52،53،54 ′ 55،57، 58، 59، 60، 61)، تحتوي على O-agglutinins ضد المستضدات 11؛ 13، 22؛ 14، 24؛ 23؛ 24؛ 25؛ 16؛ 17؛ 18؛ 21;28; ثلاثون؛ 35؛ 38؛ 39؛ 40؛ 41؛ 42؛ 43؛ 44؛ 45؛ 47؛ 48؛ 50؛ 52؛ 53؛ 54؛ 55؛ 57؛ 58؛ 59؛ 60؛ 61)؛ معطل؛ كتلة غير متبلورة من اللون الأبيض أو الكريم	5 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)	1 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)
مجموعة رقم 2/2	مصل دم الأرانب أو الأغنام المناعي السائل من المجموعات التالية (F؛ G؛ H، I، J، K، L، M، N، O، P، Q، R، S، T، U، W، V، X ، Y، Z،52،53،54 ′ 55،57، 58، 59، 60، 61)، تحتوي على O-agglutinins ضد المستضدات 11؛ 13، 22؛ 14، 24؛ 23؛ 24؛ 25؛ 16؛ 17؛ 18؛ 21;28; ثلاثون؛ 35؛ 38؛ 39؛ 40؛ 41؛ 42؛ 43؛ 44؛ 45؛ 47؛ 48؛ 50؛ 52؛ 53؛ 54؛ 55؛ 57؛ 58؛ 59؛ 60؛ 61)؛ معطل؛ سائل عديم اللون أو أصفر وردي	5 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)	1 فلوريدا. (2.0 مل لكل منهما)

خصائص المستهلك الرئيسية

تم تصميم الإصدارات الأساسية من المجموعات لدراسة 200 عينة (الإصدار 1) أو 40 عينة (الإصدار 2).

مبدأ التشغيل

العينات المدروسة

يُسمح بتخزين الثقافة المعزولة على أجار مغذي عند درجة حرارة +2 - +8 لمدة يومين.

الخصائص التحليلية والتشخيصية

نشاط معين:

الحساسية التحليلية: تم تحديدها باستخدام سلالات اختبار المتحف المتماثلة للسالمونيلا وهي 100%

الخصوصية التحليلية : تم تحديده باستخدام سلالات اختبار المتحف غير المتجانسة من السالمونيلا وهي 100٪

استنساخ النتائج هو 100٪.

كانت الحساسية التشخيصية (مستوى الثقة 95%):

كانت خصوصية التشخيص (مستوى الثقة 95٪):

سلالات اختبار المتحف للسالمونيلا - 98.07%-100%؛

مزارع السالمونيلا المعزولة من المواد السريرية للمرضى - 98.25% - 100%.

تدابير وقائية

المجموعة آمنة بيولوجيًا، ولكن يجب التعامل مع عينات الاختبار باعتبارها مواد يحتمل أن تكون معدية.

طريقة التطبيق

المعدات والمواد (للتدريج "اليدوي")

ساعة التوقيف؛

غرفة تبريد تتراوح درجة حرارتها بين 2-8 درجة مئوية؛

ماصات نصف أوتوماتيكية بنطاقات تشغيل: 5-50 ميكرولتر، 20-200 ميكرولتر؛

نصائح يمكن التخلص منها للماصات المشار إليها؛

حاويات للنفايات السائلة والصلبة.

قفازات مطاطية أو لاتكس، مطهرات؛

حلقة بكتريولوجية

نظارات الشرائح

المكبر مع التكبير (2X)؛

0.9% محلول كلوريد الصوديوم؛

ترموستات الهواء الجاف يحافظ على درجة الحرارة (37 ± 1) درجة مئوية؛

طريقة التطبيق

إعداد RA على الزجاج

مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ

يذوب مصل اللبن الجاف في 2 مل من محلول كلوريد الصوديوم المائي 0.9٪

يتم وضع قطرة واحدة (حوالي 50 ميكرولتر) من المصل وقطرة واحدة من محلول كلوريد الصوديوم المائي بنسبة 0.9٪ على شريحة زجاجية. تتم إزالة الثقافة المحددة، التي تمت زراعتها في أنابيب اختبار على أجار مغذي مائل لمدة 18-20 ساعة عند درجة حرارة 37 درجة مئوية، من الجزء العلوي من الأجار بحلقة، ويتم تطبيقها على شريحة زجاجية بالقرب من قطرة من محلول مائي بنسبة 0.9٪. كلوريد الصوديوم والمستحلب (التحكم في غياب التراص التلقائي). في غياب التراص التلقائي، يتم تكرار التلاعب في قطرة من مصل O، مما يشكل تعليقًا موحدًا معتمًا. تؤخذ النتائج في الاعتبار لمدة 1-2 دقيقة، ويهز الزجاج بلطف. يشير التعليق المتجانس إلى نتيجة سلبية.
في وجود الراصات لسلالة الاختبار، تظهر الراصات الندفية في قطرة من المصل خلال 1-2 دقيقة.

يتم تسجيل نتيجة RAبصريا باستخدام عدسة مكبرة ذات تكبير (2x) وفق النظام الرباعي

يتم أخذ نتائج RA في الاعتبار وتقييمها على النحو التالي:

++++ – تراص واضح مع تصفية كاملة للسائل الموجود في القطرة (100%).

+++ – تراص متميز على خلفية سائل عكر (75%)

++ – تراص طفيف على خلفية سائل عكر (50%)

+ – آثار تراص، السائل الموجود في القطرة عكر (25%)

(-) – نتيجة سلبية، سائل غائم بشكل متجانس في القطرة (0%).

الافضل قبل الموعد

مجموعة رقم 1/1، رقم 1/2. مصل السالمونيلا متعدد التكافؤ، جاف - 3 سنوات من تاريخ قبول OPF الخاص بالشركة المصنعة.

دواء تشخيصي. يحتوي على أجسام مضادة. يمثل مصل الدم للحيوانات المحصنة بمزرعة السالمونيلا المقتولة. مصمم للتعرف المصلي على بكتيريا جنس السالمونيلا في تفاعل التراص على الزجاج. مصل أحادي المستقبل السالمونيلا (O) الانتماء الجماعي

تشخيص. في، قطة. يتم الحصول عليها على 3 مراحل: في الخطوة الأولى، نختار السالمونيلا (على سبيل المثال، S. typhimurium مع بنية Ar O-1,4,5,12; Mi 1,2) ونقوم بتسخينها في حمام مائي لتدمير السوط H -يقبض على. فقط O-Ar 1,4,5,12. في المرحلة الثانية، يتم فرط مناعة الأرانب مع ما تبقى من O-Ag من السالمونيلا، O-1،4،5،12 At التي تتشكل في الأرنب. هذا مصل متعدد التكافؤ. في المرحلة الثالثة، نقوم بإجراء استنزاف المصل وفقًا لكاستيلاني. للقيام بذلك، يتم الحصول على مصل اللبن عن طريق إضافة الماء الساخن. حمام من نفس ser.group على سبيل المثال S.hudelberg o-45.12 Ar، سيكون هناك اتصال بين Ar وO-1 المتبقي. يتم استخدام المصل الناتج للتعرف المصلي على السالمونيلا في التهاب المفاصل الروماتويدي في المرحلة الثالثة من البكتيريا. تحليل.

47مصل ملتصق متعدد التكافؤ ضد الشيجلا فلكسنيري IV.

48 - مستقبلات مصل السالمونيلا الممتصة 9.

دواء تشخيصي. يحتوي على أجسام مضادة. يمثل مصل الدم للحيوانات المحصنة بمزرعة السالمونيلا المقتولة. تم الحصول عليها باستخدام طريقة كاستيلاني. مصمم للتعرف المصلي على بكتيريا جنس السالمونيلا في تفاعل التراص على الزجاج.

50. تراص مصل السالمونيلا O متعدد التكافؤ الممتز (المجموعات A، B، C، D، E).

دواء تشخيصي. يحتوي على أجسام مضادة لمستضد O. يمثل مصل الدم للحيوانات المحصنة بمزرعة السالمونيلا المقتولة. تم الحصول عليها باستخدام طريقة كاستيلاني. مصممة لتحديد الهوية المصلية للبكتيريا من جنس السالمونيلا في تفاعل التراص على الزجاج.

51 تراص مستقبل السالمونيلا H- المصل د

دواء تشخيصي. يحتوي على أجسام مضادة لمستقبل المستضد H د. يمثل مصل الدم للأرانب المحصنة بمزرعة السالمونيلا المقتولة. تم الحصول عليها باستخدام طريقة كاستيلاني. مصمم للتعرف المصلي على بكتيريا جنس السالمونيلا في تفاعل التراص على الزجاج.

50. مصل متعدد التكافؤ ممتص ضد الشيجلا فلكسنيري IV.

دواء تشخيصي. يحتوي على أجسام مضادة. وهي عبارة عن أمصال من الأرانب المحصنة بمعلقات حية رسمية من بكتيريا الشيغيلا، وهي نموذجية في جميع النواحي. عند التفاعل مع الكائنات الحية الدقيقة المناسبة، يسبب المصل تراصها. مصمم للتعرف المصلي على Shigella flexneri IV. الأمصال الشيغيلة التشخيصية هيأمصال أرنب ممتزة مجففة بالتجميد تحتوي على أجسام مضادة وحيدة المستقبلة لـ 38 مستضد. يتم إنتاج الأمصال متعددة التكافؤ لثماني مجموعات من المستضدات. تهدف المستحضرات إلى التعرف على البكتيريا من جنس Shigella في تفاعل التراص. تحتوي أمصال الشيغيلا التشخيصية على عيار للأجسام المضادة في تفاعل التراص يبلغ 1:40 على الأقل. وباستخدام هذه الأمصال يمكن التعرف على أي بكتيريا من جنس الشيجلا حسب التصنيف العالمي. يتم تعبئة الدواء في أمبولات سعة 2 مل. صدر في شكل جاف. العمر الافتراضي للأمصال الجافة أحادية المستقبل هو 5 سنوات، والأمصال الجافة متعددة التكافؤ هي 3 سنوات عند تخزينها في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة 4-80 مئوية.