>

الاستعدادات للتمنيع السلبي. أنواع لقاحات التهاب الكبد B الحديثة التمنيع الفعال ضد التهاب الكبد B.

    ت. بيكتيميروف ، إم إيه جوربونوف ، إن في شالونوفا ، إل آي بافلوفا
    معهد أبحاث الدولة لتوحيد ومراقبة المستحضرات الطبية البيولوجية. تاراسيفيتش ، موسكو

    نتائج اختبار التسجيل للقاح " يواكس ب"للوقاية من التهاب الكبد الفيروسي ب

    بالنظر إلى تنوع طرق انتقال التهاب الكبد B والعدد الهائل من مصادر هذه العدوى (مرضى التهاب الكبد المزمن ، والأشكال الحادة من العدوى ، وخاصة حاملي HBsAg) ، فإن أكثر الوسائل الواعدة للوقاية من هذه العدوى هي التطعيم. التطعيم هو الوسيلة الوحيدة لوقف الانتقال الطبيعي للفيروس من الأم الحاملة لـ HBsAg إلى مولودها الجديد. بالإضافة إلى ذلك ، يوفر التحصين ضد التهاب الكبد B الحماية من الإصابة بفيروس التهاب الكبد D.

    حاليًا ، للوقاية من التهاب الكبد B ، يتم استخدام لقاحات الخميرة المؤتلفة ، والتي تتميز بضعف التفاعل ، والسلامة الكاملة والنشاط الوقائي الواضح. لقاحات التهاب الكبد B ، حتى عند إعطائها لحديثي الولادة في الساعات الأولى بعد الولادة ، جيدة التحمل ، مع وجود تأثير وقائي واضح. في الوقت نفسه ، لا يوجد تداخل مع الأجسام المضادة للأم أو مع "الأجسام المضادة السلبية" الموجودة في الغلوبولين المناعي المحدد ضد التهاب الكبد B. لا يوجد أي تداخل مطلقًا مع اللقاحات الأخرى ، بما في ذلك اللقاحات المدرجة في جداول التطعيم الوقائي. وفي هذا الصدد ، لقاحات التهاب الكبد B يمكن استخدامه مع جميع اللقاحات تقريبًا.

    أظهرت تجربة الاستخدام الواسع النطاق للقاح التهاب الكبد B في العديد من بلدان العالم مرة أخرى بشكل مقنع أن التأثير الفعال على الحد من شدة العملية الوبائية لالتهاب الكبد B من خلال التحصين لا يمكن تحقيقه إلا من خلال تكتيكات واستراتيجيات مطورة بشكل صحيح للوقاية من التطعيم من هذه العدوى.

    التطعيم الذي تم إجراؤه لسنوات عديدة فقط من ما يسمى بمجموعات العدوى عالية الخطورة (العاملون في المجال الطبي ، ومدمني المخدرات ، وما إلى ذلك) في بلدان مثل الولايات المتحدة الأمريكية ، وفرنسا ، وألمانيا ، وما إلى ذلك ، لم يوفر التخفيض المتوقع في الإصابة التهاب الكبد B ومستوى HBsAg في هذه البلدان.

    بناءً على ذلك ، أوصت منظمة الصحة العالمية ، التي تلخص سنوات عديدة من الخبرة في استخدام لقاح التهاب الكبد B ، بإدراج التطعيم في جداول التطعيم الوطنية باعتباره الإجراء الأكثر فعالية للوقاية المحددة من هذه العدوى. في الوقت الحالي ، يقدم أكثر من 80 دولة في أوروبا وآسيا وأفريقيا والأمريكتين التطعيم المشترك ضد التهاب الكبد B كجزء من البرنامج الموسع للتحصين (EPI).

    تشير سنوات الخبرة العديدة في استخدام لقاح التهاب الكبد B كجزء من جداول التطعيم الوطنية في عدد من البلدان حول العالم إلى أن هذا الإجراء يقلل من حدوث التهاب الكبد B ونقل الفيروس ليس فقط لدى الأطفال والمراهقين ، ولكن أيضا في السكان البالغين بنسبة 10-20 مرة.

    تتكون الدورة الكاملة للتطعيم ضد التهاب الكبد B من ثلاثة لقاحات ، والتي يمكن إجراؤها وفقًا لمخططين: ما يسمى بالمخطط "القصير" ، حيث يتم إجراء التطعيم بفاصل زمني شهري بين التطعيمات (0-1-2 أشهر) وما يسمى بالتحصين بالمخطط "الكلاسيكي" ، حيث يتم إجراء التطعيم الثالث بعد 6 أشهر من أول (0-1-6 أشهر). عند استخدام نظام التحصين "القصير" (0-1-2 شهرًا) ، هناك زيادة سريعة في الأجسام المضادة ، وبالتالي يوصى باستخدامه للوقاية الطارئة من التهاب الكبد B (حديثي الولادة من الأمهات الحاملات لـ HBsAg) وفي الحالات العاجلة احتمالية الإصابة بفيروس التهاب الكبد B أثناء التدخلات الجراحية أو التلاعب بالحقن الأخرى ، وكذلك عند العمل بالدم ومستحضراته.

    كقاعدة عامة ، بعد دورة كاملة من التطعيم ، يتراوح معدل الانقلاب المصلي لدى الأفراد الذين لديهم عيار من الأجسام المضادة الواقية من 80 إلى 100٪.

    يجب التأكيد على أن مسار التحصين الكامل فقط هو الذي يوفر الحماية من الإصابة بفيروس التهاب الكبد B ، لأن. يتسبب التطعيمان في تكوين أجسام مضادة في 50-60٪ فقط ممن تم تلقيحهم.

    لقد ثبت أن قابلية تبادل اللقاحات المصنعة من قبل جهات تصنيع مختلفة أمر ممكن. لذلك ، إذا تم استخدام جرعة واحدة أو جرعتين من لقاح واحد في بداية التحصين ، واكتمل مسار التحصين بلقاح من مصنع آخر ، تكون الاستجابة المناعية هي نفسها عند استخدام نفس الدواء. ومع ذلك ، لا ينبغي أن يكون هذا النهج للتحصين روتينيًا. يمكن استخدامه عند تحصين الأطفال المهاجرين على وجه الخصوص في الحالات التي يتعذر فيها تحديد اللقاح الذي تم تطعيم الطفل به سابقًا. تعتمد مدة استمرار وجود مضادات HB في مصل دم الملقح على كمية الأجسام المضادة التي يتم تصنيعها أثناء التطعيم ، ومع ذلك ، فإن الحماية من تطور شكل من أشكال العدوى الواضحة سريريًا وتكوين النقل المزمن يستمر لفترة طويلة جدًا من الوقت حتى بعد اختفاء الأجسام المضادة. يُظهر الأفراد الذين تم تحصينهم بأجسام مضادة واقية بعد التطعيم استجابة مناعية سريعة عند إعطائهم جرعة معززة من اللقاح أو عند تعرضهم لـ HBV ، حتى بعد سنوات عديدة من التحصين الأولي. يشير هذا إلى الحفاظ على الذاكرة المناعية على المدى الطويل ، مما يمنع تطور الأشكال السريرية لعدوى فيروس التهاب الكبد B أو تكوين ناقل للفيروس المزمن.

    بناءً على ذلك ، ليست هناك حاجة لإعطاء جرعات معززة من اللقاح للأطفال أو البالغين الذين يتمتعون بحالة مناعية طبيعية.

    في بلدنا ، تم تسجيل لقاح محلي ضد التهاب الكبد B ، بالإضافة إلى ثلاثة لقاحات أجنبية الصنع ، واعتمادها للاستخدام في ممارسة الرعاية الصحية.

    تقدمت شركة "Pasteur Merie Connaught" (فرنسا) بطلب إلى GISK. تاراسيفيتش مع طلب بشأن إمكانية تسجيل لقاح الخميرة المؤتلف واستخدامه في الاتحاد الروسي " يواكس ب"مصنعة من قبل شركة" LG Chemical Ltd. "(جمهورية كوريا).

    كانت الأهداف الرئيسية لهذه الدراسة هي تقييم التفاعل والنشاط المناعي للقاح " يواكس ب"للسماح باستخدامه للوقاية من التهاب الكبد B في أراضي الاتحاد الروسي.

    دراسة التفاعل والنشاط المناعي للقاح الخميرة المؤتلف " يواكس ب"ضد التهاب الكبد B في ظل ظروف الخبرة الوبائية المضبوطة (التجارب السريرية الميدانية) أثناء تحصين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و 20 سنة.

    عند تحديد النشاط المناعي ، وجد أنه بعد دورة كاملة من التطعيم ضد التهاب الكبد B وفقًا لجدول تحصين قصير (0-1-2 شهرًا) في أولئك الذين تم تطعيمهم باللقاح " يواكس ببلغ مستوى الانقلابات المصلية 92.9 ± 3.4٪ ولم توجد فروق ذات دلالة إحصائية في مستوى الانقلابات المصلية مقارنة مع اللقاح المرجعي (جدول).

    أحد المؤشرات التي تميز استمناع لقاحات التهاب الكبد B هو عيارات الأجسام المضادة المحددة في اللقاح. عند تحديد مستوى الأجسام المضادة باستخدام نظام اختبار CJSC "Rosh-Moscow" ، كان أكثر من 50 ٪ من عيار الأجسام المضادة المطعمة بعد دورة كاملة من التطعيم أعلى من 100 ميكرومتر / مل (عيار حماية طويلة المدى).

    عند استخدام نظام اختبار "Hepanostica" ، وجد أنه حتى مع نظام التطعيم "القصير" ، فإن عيار الأجسام المضادة في 70-85٪ من الحالات يتجاوز 100 ميكرومتر / مل ، وفي 30-50٪ من الحالات - 500 ميكرومتر / مل او اكثر.

    الانقلاب المصلي ومضادات التتر المضاد لـ HBs في أولئك الذين تم تطعيمهم باللقاح " يواكس ب"ولقاح مرجعي بعد شهر واحد من الدورة الكاملة للتطعيم (مخطط 0-1-2 شهر ، نظام اختبار" Hepanostica ")

    وبالتالي ، فإن اللقاح المختبَر " يواكس ب"له نشاط مناعي واضح عند استخدامه وفقًا لمخطط 0-1-2 شهرًا. نتائجنا متوافقة تمامًا مع مواد التجارب السريرية الميدانية للقاح" يواكس بمقدمة من الشركة.

    نتائج المراقبة المختبرية والتجارب السريرية الميدانية ، مما يشير إلى انخفاض التفاعل والنشاط المناعي الواضح للقاح الخميرة المؤتلف " يواكس ب"، جعل من الممكن التوصية به للتسجيل في الاتحاد الروسي من أجل استخدامه للوقاية من التهاب الكبد B.

    ممثلو وزارة الصحة في روسيا والهيئة الوطنية لمراقبة المنتجات الطبية المناعية (GISK التي تحمل اسم L. مراقبة الجودة التكنولوجية للقاح التهاب الكبد B الخاص بشركة LG Chemical Ltd. " (جمهورية كوريا). تم منح الوفد فرصة كاملة للتعرف على شروط الإنتاج والرقابة للامتثال لمتطلباتهم الخاصة بعملية تصنيع الجودة (GMP).

    تم إجراء التفتيش في مدينة Iksan ، حيث توجد وحدات الإنتاج الرئيسية ، وفي مدينة Daejeon ، حيث توجد الوحدات العلمية وبعض أقسام الإنتاج.

    أظهر التعرف على ظروف الإنتاج مستواها العالي للغاية. على الرغم من مرور عشر سنوات على تشغيل مرافق ومعدات الإنتاج ، إلا أنها في حالة ممتازة. تصميم المباني ، ووضع المعدات التي تضمن تدفق العملية التكنولوجية ، وخاصة الأتمتة والحوسبة لمعظم مراحل الإنتاج ، وكذلك المراقبة الإلكترونية والكمبيوتر لعمليات الإنتاج ، تجعل ذلك ممكنًا ، وفقًا لممثلي روسيا ، تنسب إنتاج لقاح التهاب الكبد B إلى شركة LG Chemical Ltd. إلى فئة أحدث إنتاجات MIBP.

    وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن المراقبة الميكروبيولوجية لمنشآت الإنتاج توفر ضمانًا لظروف التعقيم لتصنيع اللقاحات. كما لا شك في الكفاءة العالية للموظفين الذين يحسنون مهاراتهم بانتظام.

    بشكل عام ، تمتلك الشركة نظام ضمان جودة مخطط بعناية يلبي تمامًا متطلبات GMP ومراقبة جودة لقاح التهاب الكبد B.

    يستحق عمل قسم المكافحة البيولوجية والتكنولوجية المجهز بأحدث الأجهزة الموافقة الكاملة.

    أتاحت نتائج الاختبار إصدار شركة "LG Chemical Ltd." شهادة GMP لإنتاج لقاح التهاب الكبد B.

الأجسام المضادة لمستضد HBs (HBsAg) لالتهاب الكبد الفيروسي B (HBV) لها خصائص وقائية (وقائية). هذه الحقيقة تكمن وراء الوقاية من اللقاح. حاليًا ، تُستخدم مستحضرات HBsAg المؤتلفة بشكل أساسي كلقاح ضد التهاب الكبد B. يتم تقييم فعالية التحصين من خلال تركيز الأجسام المضادة لـ HBsAg (مضادات HBs) في الأفراد الذين تم تلقيحهم. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، فإن المعيار المقبول عمومًا للتحصين الناجح هو تركيز الأجسام المضادة التي تزيد عن 10 ميكرومتر / مل.

تطعيم الأشخاص الذين أصيبوا بعدوى فيروس التهاب الكبد B ليس فقط غير معقول اقتصاديًا ، ولكنه يعني أيضًا تحميل مستضد غير مبرر على جهاز المناعة البشري. لذلك ، قبل بدء التطعيم ، من الضروري فحص الأشخاص ليتم تحصينهم لوجود الأجسام المضادة لـ HBsAg و HBs و HBcore في الدم. وجود علامة واحدة على الأقل من العلامات المذكورة هو الانسحاب من لقاح التهاب الكبد الوبائي ب.

على الرغم من حقيقة أن اللقاحات الحديثة عالية المناعة ، فإن التطعيم لا يحمي دائمًا جسم الإنسان من احتمال الإصابة بفيروس التهاب الكبد B. وفقًا للأدبيات ، فإن المستوى الوقائي للأجسام المضادة بعد انتهاء دورة التطعيم لا يتحقق في 2-30٪ من الحالات. بالإضافة إلى جودة اللقاح ، فإن فعالية الاستجابة المناعية تتأثر بعدة عوامل ، العامل الحاسم هو عمر اللقاح. لوحظ الحد الأقصى من الاستجابة المناعية لدى البشر بين عمر 2 و 19 عامًا. تعد أضعف استجابة مناعية للتطعيم نموذجية للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر. يتضح هذا أيضًا من خلال بيانات الدراسات التي أجريت بين العاملين الطبيين في المنظمات الطبية في مدينة ليبيتسك والمنطقة من خلال المختبر السريري والمناعي التابع لمؤسسة الصحة الحكومية "LOTSPBS and IZ" في عام 2016.

يكون الانخفاض المرتبط بالعمر في الاستجابة المناعية أكثر وضوحًا لدى الرجال منه لدى النساء. يمكن ملاحظة مقاومة التطعيم بين الأفراد المؤهلين مناعياً: المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية ، والمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة ، إلخ. بالإضافة إلى ذلك ، هناك دليل على تأثير وزن الملقح على حجم الاستجابة المناعية.

في نهاية دورة التطعيم (بعد 1-2 شهر) ، من الضروري التحكم في تركيز مضادات HB في دم الملقحين. يعتقد عدد من الباحثين أنه بعد دورة التطعيم الكاملة ، يجب أن يكون تركيز مضادات HBs 100 ميكرولتر / مل أو أكثر ، نظرًا لقيمها المنخفضة ، يقلل السكان الملقحون بسرعة من الأجسام المضادة الواقية إلى< 10 мМЕ/мл. Разделяя эту точку зрения, Sherlock и Dooley (1997) выделяют три варианта ответа на вакцинацию против ВГВ:

  • نتيجة سلبية ، أو تطعيم غير فعال ،< 10 мМЕ/мл,
  • استجابة ضعيفة - من 10 إلى 99 mIU / ml ،
  • استجابة كافية هي 100 ميكرولتر / مل أو أكثر.

أظهر عدد من الدراسات أنه إذا لم يتم الوصول إلى المستوى الوقائي لمضادات HBs في نهاية دورة التطعيم ، فإن جرعة معززة واحدة من اللقاح بعد عام واحد من دورة التطعيم الأولية يمكن أن تؤدي إلى نتيجة إيجابية.

بمرور الوقت ، ينخفض ​​تركيز مضادات HB في دم العديد من الأشخاص الذين تم تلقيحهم إلى ما دون المستوى الوقائي ، وتصبح مسألة الحاجة إلى إعادة التطعيم ذات صلة. وفقًا للفهم الحالي ، لا يحتاج معظم الأشخاص الملقحين إلى جرعة معززة من اللقاح. بسبب الذاكرة المناعية ، يتم الحفاظ على المناعة طويلة المدى بعد التطعيم حتى عندما يتم تقليل تركيز مضادات HB إلى قيم غير واقية. يوصى بإدخال جرعة معززة فقط للأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة (غسيل الكلى ، والفشل الكلوي المزمن ، وأمراض الكبد ، والمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، وما إلى ذلك)

يتم إجراء اختبارات الدم المصلية لوجود الأجسام المضادة لـ HBsAg و HBs و HBcore في مختبر مؤسسة الرعاية الصحية الحكومية "LOTSPBS و IZ".

طبيب التشخيص المخبري السريري

إن التكلفة المرتفعة لعلاج المرضى (في المرتبة الثانية بعد الكزاز وشلل الأطفال) والأهمية الاجتماعية الكبيرة للمرض تعطي سببًا للنظر في الوقاية من التهاب الكبد B كأولوية. إن أكثر الوسائل الواعدة في مكافحة المرض هو التطعيم ضد التهاب الكبد عند حديثي الولادة والأطفال والمراهقين والبالغين المعرضين للخطر. في حالة ملامسة مادة مصابة بفيروس التهاب الكبد B ، يتم تنفيذ الوقاية الطارئة.

التدابير الرئيسية للوقاية من المرض هي:

  • إبطال نشاط الفيروس.
  • الوقاية من حالات المرض الجديدة.
  • الوقاية المناعية (التحصين النشط والسلبي).

التهاب الكبد الفيروسي B هو مرض شديد العدوى ينتشر في جميع أنحاء العالم. يقتل المرض مئات الآلاف من الناس كل عام. يسهل انتشاره تعدد طرق الانتقال ، والمقاومة العالية للفيروسات في البيئة الخارجية ، والتعرض العام للسكان من جميع الأعمار للعدوى.

أرز. 1. تظهر الصورة جزيئات الفيروس HBV.

إبطال نشاط الفيروس

يتم إبطال مفعول فيروسات HBV من خلال استخدام طرق مختلفة للتعقيم والتطهير ، والتي تنظمها عدد من الأوامر والتعليمات ذات الصلة.

  • يتم تعطيل الفيروسات خلال 10-20 دقيقة بالغليان ، خلال ساعتين أو أكثر بالتسخين الجاف حتى 180 درجة مئوية ، في غضون 20 دقيقة بالتعرض للبخار ، في غضون 45 دقيقة عن طريق التعقيم بالبخار
  • يتم تدمير الفيروسات في البيئات القلوية. وهي ضارة ببيروكسيد الهيدروجين والفورمالين والجليوكسال ومركبات الكلور والفينول.

أرز. 2. يضمن التعقيم بالبخار المضغوط للأداة الطبية تدمير الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض.

الوقاية غير النوعية من التهاب الكبد ب

الوقاية غير المحددة من المرض هي منع ظهور حالات عدوى جديدة ، والتي تحدث أثناء إجراءات التشخيص الطبي (الحقن ، نقل الدم ، غسيل الكلى ، الدراسات الغازية ، الزرع ، إلخ) ، أثناء الاتصال الجنسي ، انتقال العدوى من الأم. للطفل ، في المنزل ، عند استخدام الإبر والمحاقن غير المعقمة من قبل مدمني المخدرات ، وعند وضع الوشوم والثقب والوخز بالإبر. للإصابة بفيروس التهاب الكبد B ، يكفي الحد الأدنى من كمية الدم (0.1 - 0.5 ميكرون).

  • يتم تحقيق الوقاية من الإصابة بالفيروسات في الحياة اليومية من خلال مراعاة القواعد الأساسية للنظافة. لا تستخدم فرش أسنان الآخرين ، ملحقات الحلاقة ، مناشف ، مناشف ، مساج ، إلخ.
  • يمنع بشكل موثوق الانتقال الجنسي للعدوى باستخدام الواقي الذكري.
  • تتحقق الوقاية من العدوى أثناء نقل الدم عن طريق إجراء فحص مختبري لدم جميع المتبرعين للكشف عن المستضدات الفيروسية - HBsAg. يتم استبعاد الأشخاص الذين أصيبوا بالتهاب الكبد B في الماضي وكانوا على اتصال بالمرضى خلال الأشهر الستة الماضية من التبرع.
  • يتم تحقيق الوقاية من العدوى أثناء العلاج والتلاعب بالحقن التشخيصي من خلال إدخال وتحسين التعقيم المركزي للأجهزة الطبية واستخدام المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة على نطاق واسع.
  • يتم تحقيق الوقاية من العدوى المهنية في المؤسسات الطبية من خلال التقيد الصارم بقواعد نظام مكافحة الوباء في الأقسام التي يكون فيها العاملون الطبيون على اتصال بالدم (أقسام غسيل الكلى ، والجراحة ، والمختبر ، وما إلى ذلك).

أرز. 3. يتم الوقاية من الإصابة بفيروس التهاب الكبد B عن طريق نقل الدم عن طريق إجراء فحص معملي لدم جميع المتبرعين للكشف عن المستضدات الفيروسية.

الوقاية المحددة: التطعيم ضد التهاب الكبد B

التحصين الجماعي للسكان عنصر أساسي في مكافحة المرض. لا يمنع التطعيم ضد التهاب الكبد B تطور العدوى الحادة فحسب ، بل يمنع أيضًا مضاعفات المرض في شكل تطور أشكال مزمنة (95٪ من الحالات) وتليف الكبد وسرطان الخلايا الكبدية. تستمر الحماية ضد فيروسات HBV حوالي 20 عامًا. التطعيم هو الطريقة الوحيدة للوقاية من التهاب الكبد B عند الأطفال حديثي الولادة. في روسيا ، يتم تضمين التطعيمات ضد التهاب الكبد في جدول التطعيم الوطني. يتم إعطاؤها للأطفال حديثي الولادة وكذلك لجميع الأطفال والمراهقين غير المحصنين ، وكذلك البالغين من الفئات المعرضة للخطر.

لقاح التهاب الكبد ب

تم تطوير نوعين من اللقاحات للتمنيع الفعال:

  1. محضر من بلازما المريض التي تحتوي على مستضدات HBV.
  2. اللقاحات المؤتلفة ، التي يتم الحصول عليها عن طريق الهندسة الوراثية على مزارع خميرة الخباز (Saccharomyces cerevisiae). تحتوي على HbsAg عالي النقاء. فعالية هذه الأدوية 85-95٪.

يتم التطعيم ضد التهاب الكبد B في الاتحاد الروسي باللقاحات المستوردة والمحلية.

  • اللقاحات المستوردة: Engerix-B (بلجيكا ، روسيا) ، HBVax-II (الولايات المتحدة الأمريكية) ، Euvax B (كوريا الجنوبية) ، Rec-HbsAg (كوبا).
  • اللقاحات المحلية: Angerix-B ، Combiotech ، لقاح NPO Virion ، Regevak B ، Twinrix (لالتهاب الكبد A و B) ، إلخ.

جميع الأدوية قابلة للتبديل. يتم استخدامها في الأطفال والبالغين. تحتوي جرعة التطعيم الواحدة على 10 أو 20 ميكروغرام من HbsAg السطحي عالي النقاء. تتسبب اللقاحات في تكوين أجسام مضادة لـ Hbs. بعد تقديمها ، يتم تكوين ذاكرة مناعية طويلة المدى (5-12 سنة).

لقاح التهاب الكبد الوبائي ب

الشرط الأساسي للتلقيح هو عدم وجود علامات الإصابة بفيروس التهاب الكبد B في المرضى.

موانع. موانع لقاح التهاب الكبد B هي حساسية من مكونات اللقاح ، بما في ذلك الخميرة ، و / أو رد فعل لقاح سابق.

آثار جانبية.الآثار الجانبية نادرة للغاية وخفيفة ومؤقتة. يحدث احمرار وتصلب في موقع الحقن في بعض الأحيان.

جرعة وطريقة إعطاء اللقاح. يتم حقن اللقاح في العضلة الدالية عند البالغين والأطفال ، في عضلات منطقة الفخذ الأمامية الوحشية عند الأطفال حديثي الولادة. للبالغين ، يتم إعطاء الدواء بجرعة 10 - 20 ميكروغرام ، للأطفال - 2.5 - 10 ميكروغرام.

في الأفراد الذين لا يستجيبون لجرعة اللقاح القياسية ، يمكن زيادة جرعة التطعيم إلى 40 ميكروغرام. في حالة الحاجة إلى أكثر من لقاح واحد ، يتم إعطاء لقاح التهاب الكبد B في موقع مختلف باستخدام حقنة منفصلة.

أرز. 4. لقاحات التهاب الكبد الوبائي ب.

لقاح التهاب الكبد الوبائي ب لحديثي الولادة

جدول التطعيمات لحديثي الولادة:

  • يتلقى الأطفال حديثو الولادة الجرعة الأولى من اللقاح في اليوم الأول من حياتهم.
  • الثاني - في عمر 1 - 3 أشهر من عمر الطفل.
  • الثالث - في 6 أشهر من عمر الطفل.

يتلقى الأطفال المولودين لأمهات مصابات بـ HBsAg نوعًا معينًا من Ig في نفس وقت اللقاح الأول.

جدول التطعيم للأطفال المعرضين للخطر:

  • يتلقى الأطفال حديثو الولادة الجرعة الأولى من اللقاح في اليوم الأول من حياتهم.
  • الثاني - بعد شهر واحد.
  • الثالث - شهرين بعد التطعيم الأول.
  • الرابع - بعد 12 شهرًا.

أرز. 5. التطعيم ضد التهاب الكبد B هو الطريقة الوحيدة للوقاية من المرض عند الأطفال حديثي الولادة.

لقاح التهاب الكبد B للأطفال والمراهقين

يجب أن يتلقى الأطفال والمراهقون الذين لم يتلقوا التطعيم سابقًا اللقاح قبل سن 18 عامًا. يتم التطعيم للأطفال الذين يعيشون مع حاملي العدوى أو الأشخاص الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن ، والذين يتلقون الدم ومستحضراته بانتظام ، والذين يخضعون لغسيل الكلى ، والأشخاص من المدارس الداخلية ودور الأيتام. يهدف تطعيم المراهقين إلى الوقاية من العدوى الجنسية والمخدرات. يتم إجراء التطعيمات الوقائية على فترات من شهر واحد وإدخال اللقاح الثالث بعد 5 أشهر من الثاني.

أرز. 6. يتم تطعيم الأطفال وفقًا للمخطط 0 - 1 - 3 و 6 أشهر.

لقاح التهاب الكبد B للبالغين

يتم التطعيم بين السكان البالغين في المجموعات المعرضة للخطر ، والتي تشمل:

  • العاملين الطبيين.
  • طلاب الكليات والجامعات الطبية.
  • مرضى غسيل الكلى ، مرضى نقل الدم ، مرضى مستشفيات الأورام.
  • مدمني المخدرات.
  • الأشخاص الذين يتعاملون مع الأشخاص من بيئة حاملي فيروس التهاب الكبد B والمرضى المصابين بالتهاب الكبد المزمن.
  • الأشخاص المشاركون في إنتاج دم المشيمة والمستحضرات المناعية من الدم المتبرع به.
  • أطفال ومرافقي دور الأيتام والمدارس الداخلية.

نظرًا لحقيقة أن معظم حالات التهاب الكبد الفيروسي B بين العاملين الطبيين تحدث في الأشخاص الذين تقل خبرتهم في العمل عن 5 سنوات ، يجب إجراء التطعيم قبل بدء أنشطتهم المهنية.

عند التحصين ، يتلقى البالغون حقنتين في غضون شهر واحد وطلقة ثالثة بعد 6 أشهر (0-1-6). يتم إعطاء اللقاح لمرضى أقسام غسيل الكلى 4 مرات مع استراحة شهرية.

أرز. 7. يتم التطعيمات للبالغين في المجموعات المعرضة للمرض.

الوقاية الطارئة من المرض

يتم تنفيذ العلاج الوقائي الطارئ في حالة ملامسة مادة مصابة بفيروس التهاب الكبد B ، والذي يحدث عندما يتلف الجلد بواسطة أداة ملوثة بالدم أو سوائل الأنسجة ، أثناء الاتصال الجنسي مع المرضى أو الأطفال حديثي الولادة المولودين من أمهات مصابات بفيروس HBsAg. تشمل التدابير الوقائية الاستخدام المشترك للجلوبيولين المناعي ولقاح التهاب الكبد B. تستخدم مستحضرات الغلوبولين المناعي في الدم للتمنيع السلبي مع عيار مضاد لـ HBs لا يقل عن 200 وحدة دولية / لتر. مزيج اللقاحات والغلوبولين المناعي له تأثير وقائي يزيد عن 95٪.

  • يتم إعطاء الغلوبولين المناعي لحديثي الولادة بجرعة 0.5 مل في الجزء الأمامي الوحشي من الفخذ ، ويتم حقن اللقاح في الفخذ المقابل خلال الـ 12 ساعة الأولى بعد الولادة. يتم إجراء الإدارة اللاحقة بعد 1 و 6 أشهر.
  • يتم إعطاء الغلوبولين المناعي للبالغين بجرعة 0.04 - 0.07 مل لكل 1 كجم من الوزن في العضلة الدالية. يتم إجراء التحصين الفعال في وقت واحد أو في المستقبل القريب عن طريق إدخال 10-20 ميكروغرام من اللقاح ، تليها إعادة التطعيم بعد شهر و 3 أشهر.

أرز. 8. تحتوي الجلوبيولينات المناعية على أجسام مضادة للمستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B ، وهي تحجب مستقبلات الفيروسات ، وبالتالي تقلل من خطر العدوى.

المراقبة الوبائية وتدابير مكافحة الأوبئة

يشمل الترصد الوبائي لالتهاب الكبد الفيروسي B تسجيل وتحليل جميع حالات المرض ، والرصد المصلي ، وتقييم فعالية التطعيم والتدابير الوقائية الأخرى ، وأهميتها الاجتماعية والاقتصادية.

يتم تنفيذ تدابير مكافحة الأوبئة في حالة المرض في بؤرة العدوى وتهدف إلى ثلاث روابط لعملية الوباء:

  • الاكتشاف المبكر للمرضى والمصابين.
  • عزل المستشفى.
  • إجراء التطهير النهائي والحالي.
  • تحديد الأشخاص المخالطين وإجراء التحصين في حالات الطوارئ.
  • مراقبة مستوصف للأشخاص الذين أصيبوا بالمرض.

في بؤرة التهاب الكبد B الحاد والمزمن في حالة الاستشفاء أو الانسحاب أو الوفاة ، يتم التطهير النهائي. يتكون التطهير الحالي من الاستخدام الفردي الصارم لمواد النظافة الشخصية من قبل المرضى وتطهيرهم الحالي بالغليان والمعالجة بالمطهرات.

أرز. 9. يتم إدخال المرضى في الفترة الحادة من المرض إلى المستشفى في مؤسسة متخصصة.

4280 0

يحدث التمنيع السلبي من خلال نقل الأجسام المضادة أو الخلايا المناعية إلى فرد من شخص آخر واجه بالفعل المستضد مباشرة وطور استجابة مناعية. وهو يختلف عن التحصين النشط من حيث أنه لا يعتمد على قدرة الجهاز المناعي للجسم على تكوين استجابة مناسبة. وبالتالي ، فإن التحصين السلبي بالأجسام المضادة يؤدي إلى الإنتاج الفوري للأجسام المضادة في الجسم للحماية من مسببات الأمراض. يمكن أن يحدث بشكل طبيعي ، سواء في حالة نقل الأجسام المضادة عبر المشيمة أو اللبأ ، وعلاجيًا ، عندما يتم إعطاء الأجسام المضادة كوقاية أو علاج للأمراض المعدية.

التحصين السلبي عن طريق نقل الأجسام المضادة عبر المشيمة

يتم تحصين الجنين النامي بشكل سلبي بـ IgG الأم نتيجة نقل الأجسام المضادة عبر المشيمة. هذه الجثث لديه لحظة ولادته. إنها تحمي المولود من العدوى التي يكون وجود IgG فيها كافياً وتكون الأم محصنة ضدها. على سبيل المثال ، يمكن أن يوفر نقل الأجسام المضادة إلى السموم (التيتانوس ، والدفتيريا) ، والفيروسات (الحصبة ، وشلل الأطفال ، والنكاف ، وما إلى ذلك) ، وكذلك بعض البكتيريا (المستدمية النزلية أو المجموعة ب العقدية agalactiae) الحماية للطفل في البداية شهور العمر.

وبالتالي ، فإن التحصين الفعال المناسب للأم هو وسيلة بسيطة وفعالة لتوفير الحماية السلبية للجنين وحديثي الولادة. (ومع ذلك ، قد لا يتلقى بعض الخدج الأجسام المضادة للأم بنفس القدر مثل الرضع الناضجين.) قد يؤدي التطعيم بالذوفان إلى استجابة IgG التي تعبر المشيمة وتوفر الحماية للجنين والوليد. هذه الحماية ضرورية في مناطق العالم حيث يمكن أن يؤدي التلوث البيئي إلى الإصابة بمرض الكزاز الوليدي (التيتانوس عند الأطفال حديثي الولادة ، وعادةً ما يكون ذلك بسبب إصابة الحبل السري).

التحصين السلبي من خلال اللبأ

يحتوي حليب الأم على عدد من العوامل التي يمكن أن تؤثر على استجابة الرضيع المرضع للعوامل المعدية. بعضها عوامل انتقائية طبيعية وتؤثر على البكتيريا المعوية ، أي أنها تعزز نمو البكتيريا الأساسية وتعمل كمثبطات غير محددة لبعض الميكروبات. يمكن أيضًا أن تتأثر البكتيريا الدقيقة بعمل الليزوزيم واللاكتوفيرين والإنترفيرون والكريات البيض (الضامة والخلايا التائية والخلايا البائية والخلايا الحبيبية). تم العثور على الأجسام المضادة (IgA) في حليب الثدي ، وتركيزها أعلى في اللبأ (الحليب الأول) ، والذي يظهر مباشرة بعد الولادة (الجدول 20.6).

الجدول 20.6. مستويات محتوى الغلوبولين المناعي في اللبأ ، ملجم / 100 مل

ينتج إنتاج الأجسام المضادة عن عمل الخلايا البائية ، التي يتم تحفيزها بواسطة مستضدات معوية وتهاجر إلى الغدة الثديية ، حيث تنتج الغلوبولين المناعي (نظام إثيروماميري). وهكذا ، فإن الكائنات الحية الدقيقة التي تستعمر أو تصيب الجهاز الهضمي للأم يمكن أن تؤدي إلى إنتاج أجسام مضادة للبأ تحمي الأغشية المخاطية للرضع من دخول مسببات الأمراض عبر الأمعاء.

تم إثبات وجود أجسام مضادة لمسببات الأمراض المعوية Escherichia coli و Salmonella typhi وسلالات Shegella وفيروسات شلل الأطفال وفيروسات Coxsackie وفيروسات echovirus. تغذية خليط من IgA (73٪) و IgG (26٪) مأخوذ من مصل الإنسان يحميهم من التهاب الأمعاء والقولون الناخر. تم العثور أيضًا على أجسام مضادة لمسببات الأمراض غير المنقولة بالغذاء في اللبأ ، مثل مضادات التيتانوس والدفتيريا ، وكذلك الهيموليسين المضاد للمكورات العقدية.

تنتقل أيضًا الخلايا اللمفاوية التائية المستجيبة للتوبركولين إلى الوليد عبر اللبأ ، لكن دور هذه الخلايا في الانتقال السلبي للمناعة الخلوية غير واضح.

العلاج السلبي بالأجسام المضادة وعلاج المصل

كان إعطاء مستحضرات معينة من الأجسام المضادة إحدى الطرق الأولى للعلاج الفعال بمضادات الميكروبات. يتم إنتاج الأجسام المضادة ضد بعض مسببات الأمراض في الحيوانات مثل الخيول والأرانب (الأجسام المضادة غير المتجانسة) وتعطى للإنسان كعلاج مصل لعلاج الالتهابات المختلفة. مصل الأشخاص الذين تعافوا من العدوى غني بالأجسام المضادة. يمكن استخدامه أيضًا للعلاج السلبي بالأجسام المضادة (الأجسام المضادة المتماثلة).

في السنوات الأخيرة ، تم استخدام بعض الأجسام المضادة أحادية النسيلة المنتجة في المختبر لعلاج الأمراض المعدية بالأجسام المضادة بشكل سلبي. في الوقت الحالي ، توسعت الأبحاث في هذا المجال ، ويبدو أنه في المستقبل القريب ، ستظهر علاجات جديدة تعتمد على استخدام الأجسام المضادة.

العامل النشط في علاج المصل هو جسم مضاد محدد. قبل ظهور عصر المضادات الحيوية (قبل عام 1935) ، كان العلاج المصل غالبًا هو العلاج الوحيد المتاح للعدوى. وقد تم استخدامه لعلاج الدفتيريا والتيتانوس والالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية والتهاب السحايا بالمكورات السحائية والحمى القرمزية والتهابات خطيرة أخرى. على سبيل المثال ، خلال الحرب العالمية الأولى ، تم استخدام مضادات السم التيتانوس ، التي تم الحصول عليها من الخيول ، لعلاج الجنود البريطانيين الجرحى. وكانت النتيجة انخفاضًا سريعًا في معدل الإصابة بمرض التيتانوس. أتاحت هذه التجربة تحديد الحد الأدنى من تركيز مضاد السموم الضروري لتوفير الحماية ، وأظهرت أن فترة الحماية لدى البشر كانت قصيرة جدًا. هذا موضح في الشكل. 20.5 و 20.6.

أرز. 20.5. تركيز مصل الدم من IgG البشري والفروسي بعد تناول الإنسان

يتم تخفيف الأجسام المضادة للخيول غير المتجانسة وتقويضها وتعقيدها وإزالتها. على العكس من ذلك ، فإن الأجسام المضادة البشرية المتجانسة ، التي يصل تركيز مصلها إلى ذروته بعد يومين تقريبًا من الحقن تحت الجلد ، تخفف وتقوض وتصل إلى نصف التركيز الأقصى بعد حوالي 23 يومًا (نصف عمر الإنسان IgG1 و IgG2 و IgG4 - 23 يومًا ؛ IgG3 - 7 أيام) . وبالتالي ، فإن التركيز الوقائي للأجسام المضادة البشرية في الدم يستمر لفترة أطول بكثير من الأجسام المضادة للخيول.


أرز. 20.6. IgG الإنسان والخيول بعد الإدارة البشرية

الأجسام المضادة غير المتجانسة ، مثل الأجسام المضادة للخيول ، قادرة على إحداث نوعين على الأقل من تفاعلات فرط الحساسية: النوع الأول (الفوري ، التأق) أو النوع الثالث (داء المصل المناعي المعقد). في حالة عدم توفر علاج آخر ، يمكن استخدام مصل مضاد غير متجانس في فرد لديه حساسية من النوع الأول عن طريق حقن مصل غريب وزيادة الكمية تدريجيًا على مدى عدة ساعات.

بعض مستحضرات الأجسام المضادة غير المتجانسة (على سبيل المثال ، مضاد السم الخناق الخيلي و مصل مضاد الخلايا اللمفاوية (ALS)) لا يزال يستخدم لعلاج البشر. في السنوات الأخيرة ، بفضل التقدم في الورم الهجين وتكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف ، تمكنا من تصنيع الغلوبولين المناعي البشري للعلاج ولم نعد نعتمد على المصادر الحيوانية للأجسام المضادة للعلاج البشري. تتمتع الأجسام المضادة البشرية بعمر نصفي أطول بكثير وتقل سمية.

الأدوية أحادية النسيلة ومتعددة النسيلة

تم اكتشاف تقنية الورم الهجين ، الذي يسمح بإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، في عام 1975. يتم الحصول على المستحضرات متعددة النسيلة نتيجة استجابة الجسم المضاد للتحصين أو تعافي الجسم من العدوى. بشكل عام ، فإن الأجسام المضادة لعامل معين ليست سوى جزء صغير من جميع الأجسام المضادة في مستحضر متعدد النسيلة. علاوة على ذلك ، تحتوي المستحضرات متعددة النسيلة بشكل نمطي على أجسام مضادة لمولدات ضد متعددة وتتضمن أجسامًا مضادة لأنماط نظيرية مختلفة. تختلف مستحضرات الأجسام المضادة أحادية النسيلة عن مستحضرات الأجسام المضادة متعددة النسيلة في أن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لها خصوصية واحدة ونمط نظير واحد.

نتيجة لذلك ، يكون نشاط مستحضرات الجسم المضاد وحيدة النسيلة أعلى بشكل ملحوظ بالنسبة إلى الكمية الإجمالية للبروتين الموجود في المستحضرات متعددة النسيلة. ميزة أخرى من المستحضرات وحيدة النسيلة هي أنها ثابتة من دفعة إلى أخرى ، وهو أمر نموذجي للأدوية متعددة النسيلة ، وتعتمد كمياً ونوعاً على الاستجابة المناعية التي تحدد فعاليتها. ومع ذلك ، فإن المستحضرات متعددة النسيلة لها ميزة: تحتوي هذه المستحضرات على أجسام مضادة ذات نوعية مختلفة ونظائر مختلفة ، لذا فهي أكثر تنوعًا بيولوجيًا.

على مدى السنوات الخمس الماضية ، تم ترخيص ما لا يقل عن اثني عشر من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للاستخدام السريري. تم تطوير معظمها لعلاج السرطان. ومع ذلك ، فإن الجسم أحادي النسيلة مرخص حاليًا للاستخدام في الوقاية من عدوى الفيروس المخلوي التنفسي عند الأطفال الصغار. تُستخدم حاليًا العديد من مستحضرات الأجسام المضادة أحادية النسيلة ومتعددة النكلاء لعلاج البشر.

تصنيع الجلوبيولين في مصل الدم البشري وخصائصه

بدأ استخدام الغلوبولين المناعي في مصل الدم البشري في بداية القرن العشرين. ثم تم حقن مصل المرضى الذين تم شفاؤهم من الحصبة عند ملامسة الأطفال المرضى الذين لم يكن لديهم الوقت لتظهر عليهم الأعراض. أظهرت المحاولات الأخرى لاستخدام الغلوبولين المناعي في عام 1916 وما بعده أن الاستخدام المبكر للمصل الذي تم الحصول عليه من الأشخاص الذين تم شفاؤهم من الحصبة يمكن أن يمنع ظهور مرض مهم سريريًا. في عام 1933 ، تم اكتشاف أن المشيمة البشرية يمكن أن تكون مصدر الأجسام المضادة للحصبة.

تكمن مشكلة استخدام المصل في العلاج السلبي في أن الحجم الكبير يحتوي على كمية صغيرة نسبيًا من الأجسام المضادة. في أوائل الأربعينيات اكتشف R. Koch وزملاؤه طريقة لعزل جزء غاما الجلوبيولين (y-globulin) من مصل الإنسان عن طريق الترسيب باستخدام الإيثانول البارد. تُعرف هذه الطريقة باسم تجزئة كوخ ، وهي طريقة سهلة وآمنة للحصول على أجسام مضادة بشرية متماثلة للاستخدام السريري.

يتم جمع البلازما من متبرعين أصحاء أو يتم الحصول عليها من المشيمة. يتم تجميع البلازما أو المصل من عدة متبرعين. يسمى الدواء الناتج الجلوبيولين المصل المناعي (الجلوبيولين في الدم المناعي - ISG)أو الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي - HNI).

إذا تم أخذ البلازما أو المصل من متبرعين تم اختيارهم مسبقًا بشكل خاص بعد التطعيم أو جرعات معززة للمستضد ، وكذلك من أولئك الذين تعافوا من عدوى معينة ، يتم تحديد التحضير المحدد للجلوبيولين المناعي وفقًا لذلك: الجلوبيولين المناعي للكزاز (TIG), الغلوبولين المناعي لالتهاب الكبد B (الجلوبيولين المناعي لالتهاب الكبد B - HBIG), الغلوبولين المناعي ضد الحماق النطاقي (فيروس مجموعة الهربس) (الحماق النطاقي المناعي - VZIG), الجلوبيولين المناعي لداء الكلب (RIG).

يمكن الحصول على كمية كبيرة من الغلوبولين المناعي باستخدام فصادة البلازما ، متبوعة بإعادة خلايا الدم إلى المتبرع. يتم الحصول على جزء يحتوي على الجلوبولين المناعي عن طريق الترسيب مع الإيثانول البارد. المنتج الناتج هو: 1) نظريًا خالٍ من الفيروسات مثل التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية. 2) يحتوي على أجسام مضادة IgG ، والتي يزيد تركيزها بحوالي 25 مرة ؛ 3) تظل مستقرة لعدة سنوات ؛ 4) يمكن أن توفر مستويات الدم القصوى بعد يومين تقريبًا من الحقن العضلي.

يتم تحضير المستحضرات الآمنة عن طريق الوريد (الغلوبولين المناعي الوريدي - IVIG أو gammaglobulin في الوريد - IVGG ؛ في الترجمة الروسية - الغلوبولين المناعي الوريدي - IVIG) عن طريق الترسيب مع الإيثانول البارد ، متبوعًا بالمعالجة بعدة طرق: التجزئة مع البولي إيثيلين جلايكول أو التبادل الأيوني ؛ تحمض إلى درجة الحموضة 4.0 - 4.5 ؛ التعرض للبيبسين أو التربسين ؛ التثبيت بالمالتوز أو السكروز أو الجلوكوز أو الجلايسين.

الجدول 20.7. الخصائص المقارنة للجلوبيولينات المناعية في الدم

يقلل هذا التثبيت من تراكم الجلوبيولين ، مما قد يؤدي إلى تفاعلات تأقية. تحتوي هذه المستحضرات الوريدية على IgG من 1/4 إلى 1/3 من الكمية المستخدمة في الاستعدادات للإعطاء العضلي. في هذه الاستعدادات ، لوحظ فقط آثار IgA و IgM (الجدول 20.7).

مؤشرات لاستخدام الغلوبولين المناعي

يتم إعطاء الأجسام المضادة لمستضد RhD (Rhogam) للأمهات سلبيات العامل الريصي في غضون 72 ساعة بعد الولادة (فترة ما حول الولادة) لمنع تحصينهن بخلايا الدم الحمراء الموجبة للعامل الريصي للجنين ، والتي يمكن أن تؤثر على حالات الحمل اللاحقة. يوفر إعطاء Rhogam الحماية من خلال تعزيز إزالة خلايا Rh + الجنينية التي تتلامس معها الأم أثناء الولادة ، وبالتالي يقضي على تحسيس الأمهات السلبيات Rh بواسطة مستضدات Rh-positive. يستخدم مضاد سم TIG لتوفير حماية سلبية في بعض الجروح أو في الحالات التي لم يتم فيها إجراء التحصين الفعال الكافي مع ذوفان الكزاز.

يتم إعطاء VZIG للمرضى المصابين بسرطان الدم المعرضين بشكل خاص لفيروس الحماق النطاقي ، وكذلك للنساء الحوامل والأطفال حديثي الولادة الذين كانوا على اتصال بأشخاص مرضى أو مصابين بفيروس الحماق النطاقي. الغلوبولين المناعي ضد الفيروس المضخم للخلايا البشري (CMV-IVIG)تدار بشكل وقائي لمتلقي زراعة الكلى أو النخاع العظمي. يتم إعطاء الأفراد الذين عضتهم حيوانات يشتبه في إصابتها بفيروس داء الكلب أثناء تحصينهم النشط بلقاح الكلب ثنائي الصبغة البشري (الجلوبولين المناعي البشري غير متوفر عالميًا وقد تكون الأجسام المضادة للخيول مطلوبة في بعض المناطق).

يمكن إعطاء HBIG لحديثي الولادة ظهرت على والدته دليل على الإصابة بالتهاب الكبد B ، أو للعاملين في مجال الرعاية الصحية بعد استخدام إبرة تحت الجلد عرضيًا ، أو لفرد بعد الاتصال الجنسي مع شخص مصاب بالتهاب الكبد B (يمكن أيضًا استخدام ISG ضد التهاب الكبد B) يتم إعطاء الجلوبيولين المناعي اللقاح للأشخاص المصابين بالأكزيما أو الأشخاص الذين يعانون من كبت المناعة والذين لديهم اتصال وثيق مع شخص تم تطعيمه ضد الحماق بلقاح حي موهن. في هؤلاء الأفراد الذين يعانون من كبت المناعة ، يمكن أن تسبب اللقاحات الموهنة مرضًا تدريجيًا تدريجيًا.

يستخدم IVIG في بعض الحالات بسبب خصائصه المضادة للميكروبات. كما تم استخدامه بنجاح ضد الالتهابات التي تسببها المكورات العقدية من النوع B عند الأطفال الخدج ، والتهاب السحايا والدماغ المزمن الناجم عن فيروسات الصدى ، ومرض كاواساكي (مرض مجهول السبب). قد يقلل الإعطاء في الوريد المراضة المعدية في المرضى الذين يعانون من سرطانات الدم مثل سرطان الدم الليمفاوي للخلايا البائية والورم النخاعي المتعدد وقد ثبت أن الإعطاء المزمن لـ IVIG مفيد في الأطفال الذين يعانون من كبت المناعة والخدج.

في حالة نقص السكر في الدم ونقص المناعة الأولي ، يجب إعادة تقديم ISG. يعتبر IVIG أيضًا ذا قيمة علاجية في العديد من أمراض المناعة الذاتية. على سبيل المثال ، في فرفرية نقص الصفيحات المناعية مجهولة السبب ، يفترض أن IVIG يحجب مستقبلات Fc على الخلايا البلعمة ويمنع البلعمة وتدمير الصفائح الدموية المغلفة بالأضداد الذاتية. كما تم استخدام IVIG بدرجات متفاوتة من النجاح في قلة الكريات البيض المناعية الأخرى.

احتياطات العلاج المناعي

يجب إعطاء أدوية أخرى غير IVIG عن طريق الحقن العضلي. هو بطلان الإعطاء عن طريق الوريد بسبب احتمال حدوث تفاعل تأقي. هذا ، على ما يبدو ، يرجع إلى تجمعات الجلوبولينات المناعية التي تشكلت أثناء فصلها إلى كسور أثناء الترسيب المنفذ مع الإيثانول. عبر مسار بديل) أو مستقبلات Fc المتقاطعة مباشرة ، مما أدى إلى إطلاق وسطاء التهابات. أصبح استخدام IVIG الوريدي ، وهو آمن للإعطاء ، واسع الانتشار ، خاصة في الحالات التي يلزم فيها الحقن المتكرر (agammaglobulinemia).

أحد موانع الاستعمال الخاصة لإدخال مستحضرات الغلوبولين المناعي هو وجود نقص IgA الخلقي. نظرًا لأن هؤلاء المرضى يفتقرون إلى IgA ، فإنهم يتعرفون عليه كبروتين غريب ويستجيبون له عن طريق إنتاج الأجسام المضادة ، بما في ذلك الأجسام المضادة IgE ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تفاعل تأقي لاحق. مستحضرات IVIG التي تحتوي فقط على آثار IgA تسبب مشاكل أقل.

عوامل تحفيز المستعمرة

عوامل تحفيز المستعمرات (CSF)هي السيتوكينات التي تحفز تطور ونضج جميع الكريات البيض. تم استنساخ عوامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة (G-CSF) والخلايا المحببة الضامة (GM-CSF) والبلاعم (M-CSF) باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف وهي متاحة الآن للاستخدام السريري. أثبتت CSFs هذه فائدتها في تسريع تعافي خلايا نخاع العظام لدى المرضى الذين تم قمع خلاياهم النخاعية أثناء علاج السرطان أو زرع الأعضاء.

في هؤلاء المرضى ، يعد نضوب العدلات (قلة العدلات) عاملاً مهيئًا رئيسيًا لتطور العدوى الشديدة. عن طريق تقصير فترة قلة العدلات ، يقلل السائل الدماغي النخاعي من حدوث العدوى الشديدة لدى هؤلاء المرضى. تعمل عوامل النجاح الحرجة هذه أيضًا على تحسين وظيفة الكريات البيض. هناك معلومات أولية مشجعة تفيد بأن هذه البروتينات قد تكون مفيدة في عملية العلاج المناعي لتعزيز دفاع الجسم ضد مسببات الأمراض المختلفة.

العديد من السيتوكينات الأخرى هي منشطات قوية للجهاز المناعي ومن المثير للاهتمام للغاية استكشاف كيف يمكن استخدامها كعلاج مساعد في علاج الأمراض المعدية. يعد IFNy أيضًا منشطًا قويًا لوظيفة البلاعم. لقد ثبت أنه يقلل من حدوث الالتهابات الشديدة في المرضى الذين يعانون من خلل البلعمة الخلقي (ضعف هضم البكتيريا البلعمة بواسطة الكريات البيض PMN). أظهر Interferon-y نتائج واعدة كعلاج مساعد لبعض أنواع العدوى ، مثل المتفطرة السلية المقاومة للأدوية والالتهابات الفطرية النادرة.

الاستنتاجات

1. للتسبب في مرض ، يجب أن تتسبب الكائنات الحية الدقيقة في إتلاف الكائنات الحية الدقيقة.

2. يعتمد دفاع الجسم الفعال ضد مسببات الأمراض على نوع هذا العامل الممرض. عادةً ما يعتمد الدفاع الناجح ضد معظم مسببات الأمراض على المكونات الخلطية والخلوية لأنظمة المناعة الفطرية والتكيفية.

3. تستخدم مسببات الأمراض استراتيجيات مختلفة للتهرب من دفاعات الجسم ، مثل استخدام كبسولات السكاريد ، وتنوع المستضدات ، وإنتاج الإنزيمات المحللة للبروتين ، والقمع النشط للاستجابة المناعية.

4. تتضمن الاستجابة الفعالة للكائن الحي لمسببات الأمراض مكونات المناعة الخلطية والخلوية. ومع ذلك ، بالنسبة لبعض مسببات الأمراض ، يمكن توفير حماية الجسم بشكل أساسي من خلال أحد فروع الجهاز المناعي.

5. يمكن تحقيق الحماية من الأمراض المعدية من خلال كل من التحصين النشط والسلبي.

6. قد يكون التحصين الفعال نتيجة لعدوى سابقة أو تطعيم. يمكن أن يحدث التمنيع السلبي بشكل طبيعي (مثل نقل الأجسام المضادة من الأم إلى الجنين عبر المشيمة أو إلى الوليد من خلال اللبأ) أو بشكل مصطنع (مثل إعطاء الجلوبيولين المناعي).

7. يمكن إجراء التمنيع النشط عن طريق إدخال عامل مناعي واحد أو مزيج منهما.

8. فترة حضانة المرض ومعدل وصول الأجسام المضادة إلى المستويات الوقائية تؤثر على كل من فعالية التحصين وتأثير الحقن المعزز.

9. يمكن أن يكون لموقع إعطاء اللقاح أهمية كبيرة. ينتج عن العديد من طرق التحصين تخليق مصل IgM و IgG ، وإدخال بعض اللقاحات عن طريق الفم - لظهور إفراز IgA في الجهاز الهضمي.

10. بفضل الوقاية المناعية ، يتأقلم الجسم مع العدوى اللاحقة بسهولة أكبر. العلاج المناعي له فعالية محدودة في الأمراض المعدية.

ر. كويكو ، د. صن شاين ، إ. بنجاميني

الوقاية المناعية هي فرع مهم من فروع الممارسة الطبية ، والتي يمكن من خلالها منع تطور العديد من الأمراض المعدية الخطيرة. أحدهما هو التهاب الكبد الفيروسي B ، ووفقًا للتعليمات ، يمكن أن يكون التطعيم ضده إما نشطًا أو سلبيًا. تفرض وزارة الصحة في الاتحاد الروسي متطلبات عالية على جودة الأدوية المستخدمة في التحصين: كل منها يشارك في دراسات إكلينيكية وتسويقية متعددة المراحل ويخضع لإجراءات التصديق. في مراجعتنا ، سنقوم بتحليل الأنواع الرئيسية للقاحات التهاب الكبد B وتعليمات استخدام هذه الأدوية.

على أهمية تحصين السكان

في معظم بلدان العالم ، لا يزال الوضع فيما يتعلق بحدوث التهاب الكبد B ينذر بالخطر ، ويزداد عدد المصابين كل عام. وفقًا لأحدث البيانات ، فإن حوالي 2 مليار من سكان الأرض لديهم مظاهر سريرية للمرض أو هم ناقلات كامنة لمسببات Hbs-Ag. الآلية الرئيسية لانتقال العدوى هي بالحقن. إذا كانت العدوى قد انتقلت في وقت سابق بشكل رئيسي من خلال أدوات طبية سيئة التطهير أثناء التدابير التشخيصية والعلاجية ، فقد أصبحت طرق نقل العوامل الممرضة أكثر شيوعًا اليوم (المرتبطة باستخدام أدوات المانيكير الشائعة ، وشفرات الحلاقة ، وفرشاة الأسنان ، وما إلى ذلك).

ملحوظة! إن معدل العدوى (العدوى) لفيروس التهاب الكبد B مرتفع جدًا (70-100 مرة أعلى من فيروس نقص المناعة البشرية). لذلك ، فإن دخول جزيئاته في الدم يؤدي دائمًا إلى الإصابة بالعدوى.

يتم تشخيص حوالي 50000 حالة إصابة جديدة بالتهاب الكبد الفيروسي سنويًا في روسيا. وفقًا للدراسات ، غالبًا ما يتسبب في:

  • تليف الكبد.
  • سرطان الخلايا الكبدية - سرطان الخلايا الكبدية.

كيف تحمي نفسك من التهاب الكبد؟

الطريقة الرئيسية للوقاية من هذه العدوى هي التطعيم السلبي. يتم تضمين التطعيم ضد التهاب الكبد من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في التقويم الوطني ويظهر:

  • حديثي الولادة (ليس لديهم منفذ طبي) ؛
  • الرضع بعمر شهر واحد وستة أشهر ؛
  • البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 35 عامًا والذين لم يتم تطعيمهم في الوقت المحدد ؛
  • الذين تقدموا بطلبات من الفئات المعرضة للخطر (العاملون في المجال الطبي ، موظفو مراكز الدم ، مدمنو المخدرات ، إلخ).

لكن ليست الطريقة الوحيدة للوقاية دائمًا هي اللقاح: يمكن الوقاية من التهاب الكبد إذا تم اتباع الاحتياطات التالية:

  • تجنب الجنس غير المحمي ، واستخدام الواقي الذكري ؛
  • عند ملامسة المواد الحيوية ، استخدم وسائل الحاجز (القفازات ، القناع الواقي ، إلخ) ؛
  • لا تستخدم المحاقن التي يمكن التخلص منها بشكل متكرر ؛
  • استخدم فقط منتجات النظافة الخاصة بك - فرشاة أسنان ، منشفة ، ماكينة حلاقة ، منشفة ؛
  • أثناء المانيكير والباديكير وخز الأذن والوشم ومراقبة عقم الأدوات المستخدمة.

ما هي اللقاحات المتوفرة للوقاية من الالتهاب المعدي للكبد؟

يعود تاريخ استخدام اللقاحات ضد التهاب الكبد الفيروسي إلى 30 عامًا. تعتمد آلية عمل معظمها على إدخال أحد مجمعات البروتين المغلف للفيروس - مستضد سطح Hbs-Ag:

  • تم صنع أول لقاح في عام 1982 في الصين من بلازما الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد B. أصبح منتشرًا في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك الولايات المتحدة ، ولم يتم إيقافه إلا في أواخر الثمانينيات بسبب زيادة طفيفة في خطر الإصابة بمضاعفات عصبية (التهاب الضفيرة ومتلازمة غيلان باري). نتيجة لدراسات ما بعد التسويق للأشخاص الذين تم تلقيحهم ، تم تأكيد الفعالية العالية للأدوية المصنوعة من البلازما.
  • لقاح التهاب الكبد الوبائي ب هو الجيل التالي من منتجات التحصين. تستخدم بنشاط من عام 1987 حتى الوقت الحاضر. أدى استخدام تقنيات الهندسة الوراثية في إنتاجها إلى تحسن كبير في سلامة وفعالية التحصين.

اقرأ أيضا ذات الصلة

أهم أعراض التهاب الكبد الفيروسي سي لدى الرجال

اللقاحات الحديثة - معيار الجودة

لقاحات التهاب الكبد المستخدمة في المؤسسات الطبية في الاتحاد الروسي مؤتلفة. كل منهم لديهم نفس التركيب الكيميائي والبيولوجي وآلية العمل:

  • Regevak V (بينوفارم ، روسيا) ؛
  • لقاح ضد التهاب الكبد B (ميكروجين ، روسيا) ؛
  • H-B-VAX ll (Merc & Co. ، الولايات المتحدة الأمريكية) ؛
  • عقار مؤتلف ضد التهاب الكبد B (Combiotech ، روسيا) ؛
  • Angerix-B (جلاكسو سميث كلاين ، المملكة المتحدة) ؛
  • إيبربيوفاك نيفادا (هيبر بيوتك ، كوبا).

تكوين وآلية العمل

يحتوي مليلتر واحد من المنتج على:

  • 20 ± 5 ميكروغرام من بروتين الغلاف الفيروسي ، أو المستضد السطحي (HbsAg) ؛
  • 0.5 ملغ من هيدروكسيد الألومنيوم ؛
  • 50 ميكروغرام ميرثيولات (مواد حافظة بدائية).

ملحوظة! بعض أنواع اللقاحات لا تحتوي على ميرثيولات. هم الذين يوصى باستخدامهم لتطعيم الأطفال حديثي الولادة.

وفقًا لخصائصه الكيميائية والبيولوجية ، فإن اللقاح عبارة عن تعليق ، يتم فصله أثناء التخزين إلى مادة ترسب بيضاء فضفاضة ومذيب شفاف. عند الاهتزاز ، يصبح اتساق الدواء متجانسًا مرة أخرى.

يعتمد إنتاج لقاح HBV الحديث على التعديل الجيني للحمض النووي للممرض في الخلايا الفطرية. بعد ذلك ، يمر مستضد السطح المُصنَّع بهذه الطريقة بعدة مراحل من التنقية ، ويتم فصله عن آثار الخميرة واستخدامه لإنشاء محلول للحقن.

بمجرد دخوله إلى جسم الإنسان ، يحفز HbsAg إنتاجه لواحد من روابط الأجسام المضادة الخاصة بالمناعة. قد يسبق ذلك فترة قصيرة من مستضدات الدم (الكشف عن مستضد الدنا في الدم) ، والتي لا ينبغي اعتبارها عدوى HBV. بعد مرور بعض الوقت على إدخال دورة اللقاح ، يطور الشخص أجسامًا مضادة لـ HbsAg - anti-HbsAg ، والتي تقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بفيروس التهاب الكبد B ، جنبًا إلى جنب مع أجزاء أخرى من الجهاز المناعي.

دواعي الإستعمال

يتم إعطاء لقاح التهاب الكبد B:

  • جميع الأطفال حديثي الولادة والرضع الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 1 شهر وستة أشهر ؛
  • الأشخاص المعرضون للخطر:
    • أعضاء مريض HBV أو حامل HbsAg ؛
    • الأطفال من دور الأيتام ودور الأيتام والمدارس الداخلية ؛
    • المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم بانتظام لأمراض الدم ؛
    • مرضى الفشل الكلوي المزمن (غسيل الكلى).
    • مرضى السرطان؛
    • العاملين الصحيين؛
    • الأشخاص المشاركين في إنتاج منتجات الدم والعوامل المناعية ؛
    • طلاب الجامعات والكليات الطبية.
    • مدمني المخدرات بالحقن.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم تطعيم جميع الفئات السكانية الأخرى ضد التهاب الكبد B (بناءً على طلب مقدم الطلب).

نموذج الافراج

يتوفر لقاح HBV (التهاب الكبد B) بجرعة قياسية (1 مل) ونصف (0.5 مل) في أمبولات زجاجية. الأول يستخدم لتحصين البالغين ، والثاني - الأطفال ، بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة. تحتوي عبوة الكرتون / البثرة على 10 أمبولات (+ تعليمات للاستخدام).

مثل أي أدوية أخرى ، تتمتع أدوية الوقاية المناعية لالتهاب الكبد B بظروف تخزين ونقل صارمة. وفقًا لـ SanPiN 3.3.2 028-45 ، فإن نظام درجة الحرارة الأمثل بالنسبة لهم هو 2-8 درجة مئوية. يُسمح بفترة قصيرة (تصل إلى 3 أيام) من الأمبولات مع الدواء في درجة حرارة الغرفة التي لا تزيد عن 29 درجة مئوية. حلول التجميد ممنوعة منعا باتا.

العمر الافتراضي القياسي للقاح ، إذا تم تخزينه بشكل صحيح ، هو 3 سنوات.

طريقة التطبيق: مراحل التطعيم القياسية

يتم إعطاء لقاح التهاب الكبد B عن طريق الحقن العضلي: للبالغين والمراهقين - في عضلة الكتف (عادةً الدالية) ، للأطفال - في مقدمة الفخذ. الحقن في الوريد والحقن في مواقع أخرى هي بطلان.

يتم عرض طريقة جرعات الدواء في الجدول أدناه.

عادة ، يتم إجراء التحصين وفقًا لنظام معياري:

  • جرعة واحدة - أولية ؛ يختار الشخص البالغ تاريخ التطعيم بنفسه ، ويتم تطعيم المولود الجديد في مستشفى الولادة (في أول 12 ساعة من حياته) ؛
  • 2 - بعد 30 يومًا ؛
  • 3 - بعد ستة أشهر ؛
  • إعادة التطعيم (حقنة واحدة من اللقاح تزيد من الخصائص الوقائية للجسم) - كل 5 سنوات.