يعد صرف الأدوية بدون وصفة طبية جزءًا لا يتجزأ من مبيعات التجزئة من قبل مؤسسة الصيدلة. على سبيل المثال، في الصيدلية
وفي الواقع، تمثل حصة مبيعات الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية وغيرها من السلع ما يتراوح بين 40% إلى 50% من إجمالي إيرادات الصيدلية.
في روسيا، وكذلك في جميع أنحاء العالم، شهدت السنوات الأخيرة زيادة في مبيعات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC)، وهو ما يفسره عدد من الأسباب، بما في ذلك:
زيادة توافر BLS؛
زيادة الوعي العام؛
زيادة المسؤولية عن صحتك وصحة أفراد الأسرة؛
الرغبة في نمط حياة صحي.
يعد صرف الأدوية بدون وصفة طبية (وفقًا للمصطلحات المقبولة عالميًا OTC-drug - بدون وصفة طبية) جزءًا مهمًا من أنشطة منظمة الصيدلة. يصبح هذا المجال من نشاط الصيدلية أكثر أهمية فيما يتعلق بتوجيه سياسة الدولة في مجال الرعاية الصحية نحو زيادة مسؤولية المواطنين عن صحتهم، مما يعني ضمناً الاختيار المستقل للأدوية. عليك أن تعرف أن عمليات مماثلة تحدث في معظم البلدان المتقدمة في العالم.
فمن ناحية، فإن السبب الرئيسي لمراجعة سياسات الدول في مختلف البلدان هو زيادة تكاليف الرعاية الصحية ومحدودية مخصصات الميزانية للرعاية الصحية. من ناحية أخرى، المستهلكين في أواخر التسعينيات. القرن العشرين وبداية القرن الحادي والعشرين. مستعدون لتحمل المسؤولية عن صحتهم، ولأسباب مختلفة، يسعون جاهدين لاختيار الأدوية الخاصة بهم. في العديد من دول العالم، في حالة المرض، يقوم الأشخاص بالتطبيب الذاتي (في 80٪ من الحالات)، باستخدام الأدوية الحديثة، والمكملات الغذائية النشطة بيولوجيًا، وما إلى ذلك. وفي هذا الصدد، في عدد من الدول الأوروبية، مفهوم " لقد أصبح "التطبيب الذاتي المسؤول" جزءًا لا يتجزأ من سياسة الصحة العامة. مما يسمح بنقل جزء من التكاليف الصحية من الدولة إلى المستهلكين. يتضمن هذا المفهوم الترويج لأفكار نمط الحياة الصحي والرعاية المستقلة لصحتك ومسؤوليتك عنها.
في روسيا، لم يتم اعتماد مثل هذا المفهوم بعد على مستوى الدولة، إلا أن الاتجاه العالمي للعناية بصحتك والحفاظ على نمط حياة صحي، وهو معنى وفلسفة مفهوم التطبيب الذاتي، أدى إلى إعادة تقييم إيجابي للتطبيب الذاتي في بلدنا (حتى وقت قريب كان غير قانوني). ويتجلى التغيير في الموقف تجاه هذه المشكلة على أعلى مستويات إدارة الرعاية الصحية من خلال نمو المنشورات حول هذا الموضوع، وعقد مختلف الندوات، والمعارض الدولية السنوية "الأدوية من العداد"، وما إلى ذلك.
في دول الاتحاد الأوروبي، يشير التطبيب الذاتي إلى استخدام المستهلك للأدوية لعلاج الأعراض والاضطرابات التي يتعرف عليها. في الممارسة العملية، يتم التعبير عن ذلك في معاملة أحد أفراد الأسرة من قبل آخر، وغالبا ما يتعلق الأمر بالأطفال.
يُعرّف التطبيب الذاتي، باعتباره أحد دوافع سلوك المستهلك في سوق الأدوية، بأنه الاستخدام المعقول من قبل المريض للأدوية المتاحة مجانًا لغرض الوقاية أو علاج الاضطرابات الصحية البسيطة، ويتم ذلك قبل توفير الرعاية الطبية المتخصصة. .
يشمل الاستخدام الرشيد للأدوية وغيرها من المنتجات في نظام التطبيب الذاتي المسؤول المجالات الرئيسية التالية:
تحديد قائمة الأدوية التي لا يتطلب شراءها وصفة طبية؛
تطوير أساليب خاصة لإعلام المستهلكين؛
التسعير المجاني؛
الامتثال لإجراءات التسجيل المعمول بها.
في الممارسة العالمية، تسمى جميع الأدوية المستخدمة للتطبيب الذاتي والتي يتم شراؤها بدون وصفة طبية، والتي يرتبط استهلاكها بمخاطر قليلة أو معدومة، بمجموعة الإسعافات الأولية المنزلية.
من الضروري الانتباه إلى حقيقة أن الاستخدام غير المصرح به (بدون إشراف ورقابة طبية مؤهلة) للأدوية، والذي يجب الاستغناء عنه فقط بوصفة طبيب، لا يمكن اعتباره علاجًا ذاتيًا، والأدوية الموصوفة المستخدمة في المنزل لا تنتمي إلى هذا العلاج. إلى خزانة الأدوية المنزلية.
يجوز بيع الأدوية والسلع الأخرى المصرح بصرفها من المؤسسات الصيدلانية دون وصفة طبية عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدليات من الفئتين الأولى والثانية وأكشاك الصيدليات.
لبيع BLS، يمكن تنظيم قسم خاص في الصيدلية، وتشمل وظائفه ما يلي: 1) اختيار موردي البضائع، والرقابة المنهجية وتجديد المخزون؛ 2) تنظيم تخزين البضائع في القسم؛ 3) التسعير. 4) البيع الفعال للسلع للسكان؛ 5) تدريب المستهلكين على كيفية تعاطي الأدوية واستخدام الأجهزة الطبية وتخزين البضائع في المنزل وغيرها.
يقع هذا القسم في طابق المبيعات. يجب أن تتوافق معداتها مع معايير المعدات الفنية المعتمدة. من السمات الخاصة لتصميم القسم في منطقة المبيعات إمكانية استخدام العدادات مع شاشات العرض على الطاولة وشاشات العرض الأرضية لعرض الأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى، حيث يُسمح بالإعلان عن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية للجمهور.
يرأس القسم رئيس (صيدلي أو صيدلي كبير)، ويجوز أن يكون له نواب (صيادلة) ويعمل في القسم متخصصون حاصلون على تعليم صيدلاني ثانوي.
تشكيلة القسم تشمل:
الأدوية المسموح صرفها بدون وصفة طبيب، والتي تعتبر قائمتها مقيدة ومعتمدة من قبل وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية (حاليًا، الأمر رقم 578 الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 13 سبتمبر 2005 "بشأن قائمة الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية سارية المفعول). تتم مراجعة هذه القائمة والموافقة عليها من قبل وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا مرة كل 5 سنوات، ويتم نشر الإضافات إلى القائمة سنويًا (أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 04/01/06 رقم 823 و بتاريخ 27/07/07 العدد 493)؛
البضائع الأخرى المعتمدة للإفراج عنها من المنظمات الصيدلانية.
في حديثه عن مجموعة متنوعة من منظمات الصيدلة، من المستحيل عدم ذكر أدوية المعالجة المثلية، والتي تكتسب شعبية متزايدة بين المستهلكين الروس. أدوية المعالجة المثلية هي مواد من أصل نباتي أو حيواني أو معدني (أو مجموعات منها) تحتوي على جرعات صغيرة للغاية من المركبات النشطة، والتي يتم إنتاجها باستخدام تكنولوجيا خاصة.
تمت الموافقة رسميًا على طريقة المعالجة المثلية للاستخدام الطبي في روسيا (أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 29 نوفمبر 1995 رقم 335 "بشأن استخدام طريقة المعالجة المثلية في الرعاية الصحية العملية").
المبادئ الأساسية للمعالجة المثلية هي: علاج المثل بالمثل (Similia similibus curentur) - تحضير الأدوية بطريقة التقوية؛ العلاج بجرعة منخفضة. نهج شامل (نظامي) للمريض. اختيار الأدوية على أساس دستور المثلية للمريض.
في جميع أنحاء العالم (بما في ذلك روسيا)، تتكون مجموعة أدوية المعالجة المثلية من فئتين من الأدوية: أحادية المكون ومعقدة. تتضمن الطبعة الأخيرة من سجل الدولة للأدوية 1638 اسمًا لأدوية المعالجة المثلية، منها 261 اسمًا أجنبية الصنع. تجدر الإشارة إلى أن حوالي 1500 دواء هي أدوية منفردة. يتم إنتاج أدوية المعالجة المثلية بأشكال جرعات مختلفة: صبغات المصفوفة، والحبيبات، والأقراص تحت اللسان، والتحاميل، والمراهم والكريمات، والمواد الهلامية، وقطرات للاستخدام الداخلي، ومحاليل الحقن، وحبوب الامتصاص، والمحاليل الفموية في أمبولات، والبقع، والأبوديلدوك.
يتم تنظيم إجراءات تسجيل أدوية المعالجة المثلية في بلدنا من قبل وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا، والتي تضمن فعالية الأدوية وسلامتها. يتم توحيد ومراقبة جودة أدوية المعالجة المثلية بنفس الطريقة التي يتم بها تنفيذ أدوية المعالجة الخلافية.
تمت الموافقة على إجراءات صرف أدوية المعالجة المثلية من الصيدليات بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 29 نوفمبر 1995 رقم 335. علاجات المعالجة المثلية المعقدة مع مؤشرات للاستخدام والأدوية البسيطة (أحادية المكون) وفقًا للتسمية التي تمت الموافقة عليها بالأمر يتم صرفها بدون وصفة طبية. الأدوية البسيطة (أحادية المكون) المدرجة في القائمة (أ) متاحة بوصفة طبية.
تمتلئ مجموعة الأقسام التي لا تستلزم وصفة طبية بشكل متزايد بالمضافات الغذائية النشطة بيولوجيًا. المضافات الغذائية النشطة بيولوجيا (BAA)، والتي تسمى أيضًا المغذيات والمواد الصيدلانية شبه الصيدلانية، هي عبارة عن مركزات من المواد الطبيعية أو المطابقة للمواد النشطة بيولوجيًا الطبيعية المخصصة للإعطاء المباشر أو الإدخال في المنتجات الغذائية من أجل إثراء النظام الغذائي البشري بالمواد النشطة بيولوجيًا الفردية أو مجمعاتها ( أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 15 أبريل 1997 رقم 117 "بشأن إجراءات الفحص وإصدار الشهادات الصحية للمضافات الغذائية النشطة بيولوجيًا"). يتم الحصول على المكملات الغذائية من المواد الخام النباتية أو الحيوانية أو المعدنية، وكذلك بالطرق الكيميائية أو التكنولوجيا الحيوية. وتشمل هذه أيضًا المستحضرات الإنزيمية والبكتيرية (eubiotics)، والتي لها تأثير منظم على البكتيريا في الجهاز الهضمي. يتم إنتاج المكملات الغذائية على شكل مستخلصات، ودفعات، ومسكنات، وعوازل، ومساحيق، ومركزات جافة وسائلة، وشراب، وأقراص، وكبسولات وأشكال أخرى.
تستخدم المكملات الغذائية:
لتجديد المدخول الغذائي غير الكافي من البروتين والأحماض الأمينية الأساسية الفردية والدهون والأحماض الدهنية الفردية والكربوهيدرات والسكريات والفيتامينات والمواد الشبيهة بالفيتامينات والعناصر الكبيرة والصغرى والألياف الغذائية والأحماض العضوية والبيوفلافونويد والزيوت الأساسية وما إلى ذلك ؛
تقليل السعرات الحرارية، وتنظيم الشهية ووزن الجسم؛
زيادة مقاومة الجسم غير النوعية، وتقليل خطر الإصابة بالأمراض والاضطرابات الأيضية؛
التنفيذ ضمن الحدود الفسيولوجية لتنظيم الوظائف. امور الجسم؛
ملزمة في الجهاز الهضمي وإزالة المواد الغريبة.
الحفاظ على التركيب الطبيعي والنشاط الوظيفي للبكتيريا المعوية.
يجب ألا تحتوي المضافات الغذائية النشطة بيولوجيا على مواد قوية أو مخدرة أو سامة، وكذلك المواد النباتية التي لا تستخدم في الممارسة الطبية ولا تستخدم في التغذية.
في 1 نوفمبر 1997، تم تقديم تسجيل الدولة للمكملات الغذائية (قرار كبير أطباء الصحة في روسيا بتاريخ 15 سبتمبر 1997 رقم 21 "بشأن تسجيل الدولة للمضافات الغذائية النشطة بيولوجيًا"). في السجل الفيدرالي للمضافات الغذائية النشطة بيولوجيا. وفقًا للقانون الاتحادي الصادر في 2 يناير 2000 رقم 29-FZ "بشأن جودة وسلامة المنتجات الغذائية"، يتم تصنيف المكملات الغذائية على أنها منتجات غذائية.
في التعبير عن رأيهم حول التوسيع المحتمل لقائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية، اختلف المتخصصون في منطقة فولغا الفيدرالية. لاحظ بعض المشاركين أنه لا يستحق توسيع القائمة الحالية التي وافقت عليها وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية الروسية. والبعض الآخر له رأي مختلف.
على وجه الخصوص، وفقًا لرستم صافيولين، لتوفير الرعاية الطبية اللازمة في العيادات الخارجية، تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية اللازمة، لذلك ليست هناك حاجة لتوسيع القائمة. تشغل نينا سوكولوفا، رئيسة مكتب روززدرافنادزور لمنطقة نيجني نوفغورود، موقفًا مماثلًا: "في الوقت الحالي، تبلغ قائمة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية حوالي 20٪ من إجمالي عدد الأدوية المسجلة، في المتوسط حوالي 3.6 ألف". أغراض. وفقًا للخبراء، يوجد حاليًا في مناطق منطقة الفولغا الفيدرالية حوالي 6 آلاف نوع من الأدوية متداولة باستمرار، ويشكل حجم الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية الثلث. وبعبارة أخرى، هذه القائمة كبيرة جدًا اليوم.
يقول فيكتور كوجوروف وآلا أوسوكينا أيضًا أن القائمة الحالية لا تتطلب التوسع. وكما يلاحظ الخبراء، فإن الاتجاه العالمي في تطوير سوق الأدوية يتجه نحو التنظيم الصارم لتوزيع الأدوية دون وصفة طبية، وينبغي نقل هذه المبادئ إلى ظروف سوق الأدوية الروسية.
وفي الوقت نفسه، وفقا لعدد من الخبراء، لا ينبغي توسيع القائمة الحالية، بل حتى تخفيضها إلى حد ما. على وجه الخصوص، وفقا لألكسندر نزاروف وإيفجيني فاسيليف، فإن الاحتياطي لتقليل القائمة هو الأدوية التي تحتوي، وإن كان بجرعات صغيرة، على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية.
كما يتحدث عميد كلية الصيدلة بجامعة كورك، د. عن ضرورة تقليص القائمة. فارم. العلوم، البروفيسور. آيرات زيغانشين: "الحبوب ليست حلوى. ولا ينبغي أن يعتمد استخدامها على رغبات المريض، بل على الضرورة. ويجب تحديد هذه الحاجة فقط من قبل أخصائي، ربما ليس فقط طبيبا، ولكن أيضا صيدلي، كما هو الحال، على سبيل المثال، في المملكة المتحدة. ومع ذلك، هذا موضوع لمناقشة كبيرة منفصلة. "
في الوقت نفسه، وفقًا للمتخصصين من عدد من الصيدليات في منطقة الفولغا الفيدرالية، لا يزال يتعين توسيع قائمة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. على وجه الخصوص، وفقًا لفينيرا أجيشيفا من صيدليات كازان، فإن هذه المراجعة ضرورية في المقام الأول لتبسيط صرف الأدوية من الصيدليات. وكما لاحظت مارينا بارشاكوفا، يمكن اليوم صرف العديد من الأدوية دون وصفة طبية (مع تعليمات مفصلة للاستخدام)، باستثناء تلك التي تشكل خطرا حتى عند استخدامها بشكل صحيح دون إشراف طبي، والتي غالبا ما تستخدم بشكل غير صحيح وبالتالي تشكل خطرا على الصحة، التي لم تتم دراسة آثارها الجانبية بشكل كافٍ، وكذلك أشكال الجرعات القابلة للحقن.
يتحدث ألكساندر كوروبوف أيضًا عن الحاجة إلى توسيع قائمة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية: "إن المزيد من التوسع في القائمة سيسمح باستخدام مجموعة كافية من الأدوية التي يمكن للصيادلة تقديمها لعملائهم للعلاج وتخفيف الأعراض. من الأمراض البسيطة."
يتوصل فلاديمير فولكوف إلى استنتاج مهم: "إن أي قائمة، حتى الأكثر مثالية، للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، يتم الاعتراف بها في نهاية المطاف على أنها لا تلبي المتطلبات الحديثة لتوفير الرعاية الطبية للسكان. وفي رأينا أن هناك حاجة اليوم إلى توسيع وتحسين القائمة بشكل معقول بعد تحليل دقيق من قبل المتخصصين، بما في ذلك الممارسين الطبيين.
"صيدليات موسكو"، 2003، ن 5
عند وضع سياسة توزيع الأدوية دون وصفة طبية، تتقاطع مصالح مجموعة واسعة من كيانات سوق الأدوية: السلطات التنظيمية، والأطباء، ووكالات الإعلان، وشركات التصنيع، ومستهلكي الأدوية. لهذا السبب، على الرغم من وجود آلية راسخة لحل المشكلة في البلدان المتقدمة، لم يتم تطوير سياسة خارج البورصة في روسيا في السنوات الأخيرة، وفي الوقت الحالي ليس لدى البلاد قائمة كاملة معتمدة من أكثر من - الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي تتوافق مع مجموعة المنتجات المباعة.
في الممارسة العالمية، تسمى الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية بأدوية OTC. وهي تهدف إلى تخفيف أعراض الأمراض التي لا تهدد الحياة وتستخدم في تلك الحالات السريرية حيث تكون أعراض المرض واضحة تمامًا ويمكن التعرف عليها ولا تتطلب توضيحًا من أخصائي. بالإضافة إلى ذلك، يجب إثبات فعالية هذه المجموعة من الأدوية ليس فقط من خلال الدراسات السريرية، ولكن أيضًا من خلال الخبرة الطويلة الأمد في استخدامها العملي - عادةً لا يتم بيع الأدوية التي تم استخدامها عمليًا لمدة تقل عن خمس سنوات على نطاق واسع. -عداد.
ويعني توافر الأدوية المتاحة دون وصفة طبية قدرة السكان على العلاج الذاتي. على الرغم من أن كلمة "التطبيب الذاتي" في حياتنا اليومية اكتسبت منذ فترة طويلة دلالة سلبية، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، فإن التطبيب الذاتي يمثل أحد عناصر الرعاية الصحية ويتوافق مع رغبة المستهلكين في تحمل مسؤولية أكبر لحماية أنفسهم. الصحة الخاصة. الجانب الاقتصادي للتطبيب الذاتي هو أنه يقلل من تكاليف الرعاية الصحية والعبء على الطاقم الطبي في مرافق الرعاية الصحية.
وعلى مدى العقود الماضية، تغيرت المواقف تجاه التطبيب الذاتي، فانتقلت من مفهوم "التطبيب الذاتي" في الثمانينيات إلى مفهوم "التطبيب الذاتي المسؤول" في التسعينيات. ومن الناحية العملية، كان هذا يعني توسيع معايير صرف الأدوية دون وصفة طبية. في عام 2002، بدأت الرابطة العالمية لمصنعي الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية في الترويج لمفهوم المساعدة الذاتية للمريض مع إطلاعه بشكل كامل ليس فقط على خصوصيات تناول دواء معين، ولكن أيضًا حول المعايير العلاجية لعلاج الأمراض المختلفة.
يوجد حاليًا في الاتحاد الأوروبي التوجيه 92/26، الذي يوفر معايير واضحة تحدد أشكال صرف الأدوية. وبالتالي، فإن الأدوية الموصوفة تشمل تلك الأدوية التي قد تشكل خطراً على صحة الإنسان حتى لو تم استخدامها بشكل صحيح؛ والتي، بسبب المفاهيم الخاطئة، يساء استخدامها على نطاق واسع أو تحتوي على مواد تتطلب المزيد من الدراسة السريرية؛ وكذلك الأدوية المستخدمة بالحقن والتي تم طرحها مؤخرًا في سوق الأدوية. يتم تصنيف جميع الأدوية الأخرى على أنها أدوية بدون وصفة طبية.
إن مسألة شكل توزيع الأدوية أمر أساسي لتسويقها. والفرق الأساسي بين تسويق الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية الموصوفة هو أن المعلومات المتعلقة بهذه الأدوية يمكن أن تستهدف ليس فقط المتخصصين، بل أيضًا مجموعة واسعة من المستهلكين. هذه الحقيقة تزيد بشكل كبير من الدخل من مبيعات هذه المجموعة من المنتجات. ومع ذلك، في الوقت نفسه، تنشأ مجموعة كاملة من المشاكل المتعلقة بتنظيم الإعلان عن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
توجد حاليًا ثلاث آليات رئيسية لتنظيم سوق الإعلان عن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية:
- الطريقة التشريعية (في بلدنا - قوانين "الأدوية"، "الإعلان")؛
- التنظيم الذاتي (قوانين المنظمات العامة العاملة في سوق الأدوية؛ المعايير الأخلاقية لمنظمة الصحة العالمية)؛
- نظام موحد من المفاهيم والتوصيات والمصطلحات التي وضعها المختصون.
يتم قبول التنظيم الذاتي لسوق الإعلان في العديد من البلدان المتقدمة باعتباره معيارًا لممارسة التسويق. وفي الوقت نفسه، تقوم شركات الإعلان بنفسها بمراقبة الامتثال لمعايير الإعلان وامتثال أنشطتها للتشريعات الوطنية. وفي حالة انتهاك القواعد المقبولة عموما، تهددهم الدولة بعقوبات صارمة، بما في ذلك حظر أنشطتهم.
في الممارسة الدولية، تتمثل المتطلبات الأكثر عمومية للإعلان عن الأدوية في الافتراضات التالية:
- يجب على المعلن ألا يضلل المستهلكين؛
- ولا ينبغي أن يدعو إلى تجاهل الرعاية الطبية؛
- يجب أن تكون المعلومات كاملة وكافية للمستهلك ودقيقة.
بالإضافة إلى ذلك، في جميع البلدان دون استثناء، يُسمح بالإعلان عن الأدوية المسجلة فقط. في دول الاتحاد الأوروبي، وفقًا للتوجيه 92/28، لا يجوز استخدام صورة الطبيب/الصيدلي فحسب، بل أيضًا المعطف الأبيض بشكل عام عند الإعلان عن الأدوية؛ لا ينصح باستخدام روابط لأشخاص مشهورين؛ إطلاق الخصائص الطبية للأدوية، وتقديمها كعلاج سحري؛ الحديث عن الأصل الطبيعي للدواء كضمان لسلامته؛ تشجيع استهلاك المنتجات الاصطناعية، وتشجيع الناس على التوقف عن الرضاعة الطبيعية؛ معالجة الإعلان عن الأدوية للأطفال دون سن 14 عامًا، وما إلى ذلك.
مهمة الإعلان ليست فقط ضمان شعبية الأدوية، ولكن أيضًا إعلام المستهلكين. بعد أن أصبحت اليوم عنصرا مهما في أي مجال من مجالات النشاط، فإن الإعلان في أي مجال آخر لا يمكن أن يسبب الكثير من الضرر كما هو الحال في المستحضرات الصيدلانية، لذلك، في دولة ذات علاقات سوقية متطورة، يجب أن تكون هناك معايير صارمة للإعلان عن المنتجات الصيدلانية.
إن التوجيه 92/27 الصادر عن الاتحاد الأوروبي مخصص للمعايير في مجال إعلام الجمهور بالأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، بالإضافة إلى متطلبات التعبئة والتغليف والإدخالات والشروح الخاصة بالأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
وبشكل عام، فإن تطور سوق الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية يسير على طريق التوسع والتحرير المتزايدين. لذلك، في الثمانينات. وفي البلدان المتقدمة، ساعدت الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية إلا في تخفيف الأعراض مثل الألم الخفيف؛ السعال والبرد وسيلان الأنف. الجروح والخدوش والكدمات. في ال 1990. لقد كان هناك توسع كبير في المؤشرات التي يوصى باستخدام أدوية مجموعة OTC فيها: الألم الروماتيزمي، وأمراض الحساسية، ومتلازمة عسر الهضم، والفطريات، والصلع، والهربس على الشفاه. توجد حاليًا في أوروبا منتجات متاحة مجانًا تستخدم للوقاية والعلاج من الأمراض التالية: الصداع النصفي، ونزلات البرد والأنفلونزا، وأمراض الحساسية، وقرحة المعدة والتهاب المعدة، وجفاف المهبل، ومرض القلاع، والهربس (بما في ذلك الأعضاء التناسلية)، وكذلك وسائل منع الحمل والكوليسترول. يتحكم.
يؤدي الاتجاه العالمي نحو تحرير إمدادات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية إلى تغيير في دور الصيدلي/الصيدلاني. إن المتخصصين في الصيدلة الذين يعملون في المبيعات ويؤثرون على اختيار المستهلك للأدوية يصبحون شخصيات يكون لكفاءتها واجتهادها وضميرها تأثير حقيقي على صحة الأمة. أصبح الصيدلي/الصيدلاني في المجتمع المتحضر الحديث أقل شبهاً ببائع الأدوية.
في روسيا، فإن الوضع فيما يتعلق بالامتثال لأشكال توزيع الأدوية أبعد ما يكون عن المثالية. ومن ناحية أخرى، فإن إحدى الخطوات الحقيقية نحو إرساء النظام في هذا المجال تتلخص في الموافقة على قائمة بالأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
وفي عام 1998، تم تطوير هذه القائمة من قبل معهد الصيدلة وتمت الموافقة عليها من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. على الرغم من أن قائمة الأدوية المسجلة توسعت بسرعة في السنوات اللاحقة وكانت هناك عملية سريعة لتحويل الأدوية الموصوفة إلى الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، إلا أنه لم تتم إعادة الموافقة على قائمة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية أبدًا. الأدوية المسجلة والمعاد تسجيلها حديثا لم تحصل إلا على تعليمات استخدام الدواء المعتمدة من قبل اللجنة الدوائية، والتي أشارت إلى شكل صرف هذا الدواء، والذي يتوافق جزئيا فقط مع التشريعات.
أحد أسباب هذا الوضع هو أن تشريعات الاتحاد الروسي نفسها، فيما يتعلق بمسألة الاستغناء عن وصفة طبية، تحتوي بالفعل على تناقض. لذلك، في الفن. يشير 32 من قانون "الأدوية" إلى قائمة الأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية، والتي تتم الموافقة عليها مرة كل خمس سنوات من قبل الهيئة التنفيذية الفيدرالية، ويتم نشر الإضافات إليها سنويًا. في الفقرة 9 من الفن. ويشير المادة 16 من نفس القانون إلى تعليمات استخدام المنتج الطبي. ومن بين المعلومات الأخرى عن الدواء يجب الإشارة إلى شروط صرف هذا الدواء. وبالتالي، من ناحية، ينص التشريع على وجود قائمة بالأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والتي وافقت عليها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (الهيئة التنفيذية الفيدرالية)؛ ومن ناحية أخرى، تعتبر تعليمات استخدام الأدوية المعتمدة من قبل اللجنة الدوائية وثيقة كافية للموافقة على شكل صرف الدواء.
حاليًا، يتم تفويض السياسة المتعلقة بتطوير قائمة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية في بلدنا إلى لجنة الوصفات الفيدرالية التابعة لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي. كما جاء في أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 304 بتاريخ 08/02/2000 "بشأن لجنة الوصفات التابعة لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي"، تشمل وظائف هذه اللجنة تطوير قوائم الأدوية الحيوية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والمراجعة السنوية لهذه القوائم. وفي الوقت الحالي، قامت هذه اللجنة بوضع لائحة داخلية بشأن نقل الأدوية إلى توافرها دون وصفة طبية؛ وفي المستقبل القريب، من المقرر البدء جديًا في إنشاء قائمة كاملة جديدة للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.
أصبحت الحاجة إلى إنشاء هذه الوثيقة أكثر وضوحًا فيما يتعلق بإدخال "قواعد توزيع (بيع) الأدوية في الصيدليات" الجديدة في البند 2.9. والتي تنص على أنه في مؤسسة الصيدلية، في مكان مناسب في طابق المبيعات، يجب نشر قائمة الأدوية التي يتم صرفها دون وصفة طبية من الطبيب، والتي تمت الموافقة عليها بالطريقة المحددة.
سيكون إنشاء قائمة جديدة للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية ونشر ملحق سنوي لها بمثابة خطوة مهمة في النظام التنظيمي المحلي نحو المعايير القانونية الدولية التي تضمن سلامة المرضى ومسؤولية كيانات سوق الأدوية.
في 22 سبتمبر، دخلت القواعد الجديدة لتوزيع الأدوية حيز التنفيذ - أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن "بشأن الموافقة على قواعد توزيع الأدوية"، الذي ينظم بيع الأدوية في الصيدليات. أحدثت الوثيقة الكثير من الضجيج والارتباك بين المرضى وموظفي الصيدلية. حاولنا اليوم الإجابة على أهم الأسئلة المتعلقة بالطلب الجديد التي قد تكون لدى زائر الصيدلية العادي.
النظام الجديد يجعل جميع الأدوية عقاقير طبية؟
لا. لا تغير قواعد التوزيع الجديدة إلا بشكل طفيف كيفية بيع بعض الأدوية الموصوفة. ولا يضع أي قيود على الأدوية الشائعة التي لا تستلزم وصفة طبية.
والآن لا يمكنك شراء دواء وصفة طبية؟
في الواقع، كان بيع الأدوية الموصوفة بدون وصفة طبية محظورًا دائمًا. ولهذا تواجه الصيدلية غرامة كبيرة وفقدان الترخيص. ولكن، كما يعلم الجميع، فإن شدة القانون يتم تعويضها من خلال اختيارية تنفيذه. ولذلك، فإن عددا من الصيدليات يتجاهل القواعد. ومع ذلك، فإن ظهور قواعد صرف جديدة يعني الاهتمام الشديد بتنفيذها، وبالتالي، أصبحت الصيدليات الآن أكثر حساسية لصرف الوصفات الطبية.
كيف يمكنك معرفة ما إذا كنت بحاجة إلى وصفة طبية للدواء؟
ما إذا كان الدواء بوصفة طبية أم لا مذكور في تعليمات الاستخدام. بالإضافة إلى ذلك، يتم دائمًا الإشارة إلى هذه المعلومات على العبوة. من بين جميع الأدوية المسجلة في روسيا، ما يقرب من 70٪ هي أدوية تستلزم وصفة طبية.
في العالم المثالي، يعرف الطبيب عن ظهر قلب ما هي الأدوية التي تتطلب وصفة طبية وأيها لا تحتاج إلى وصفة طبية. ولكن في الواقع القاسي، في كثير من الأحيان عليك التحقق من هذه المعلومات بنفسك. لذلك، عندما ينصحك الطبيب بشأن أي دواء، يمكنك التحقق منه عبر الإنترنت في موعدك مباشرة وطلب الوصفة الطبية على الفور.
الوصفات الطبية تكتب فقط على نماذج خاصة. الأكثر شيوعًا هو النموذج رقم 107-1/у. تبدو هكذا:
للتحقق مما إذا كان الدواء هو دواء وصفة طبية، يمكنك الذهاب إلى الموقع وإدخال اسم الدواء. جميع الأدوية الموصوفة طبيًا الموجودة على موقعنا تحمل علامة "وصفة طبية". بالمناسبة، منذ وقت ليس ببعيد حصلنا على ملصق خاص للأدوية التي تبقى الوصفة الطبية لها في الصيدلية.
كيف يعني "الوصفة الطبية تبقى في الصيدلية"؟
لدى الصيدلية قائمة بالأدوية التي تخضع للتسجيل الصارم. كقاعدة عامة، هذه هي الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية مدرجة في قائمة خاصة. تبقى الوصفات الطبية لهذه الأدوية دائمًا في الصيدلية من أجل التحكم في بيعها. يتم فحص تداول المواد المخدرة ليس فقط من قبل Roszdravnadzor، ولكن أيضًا من قبل هياكل وزارة الداخلية.
لكن الآن، وبحسب قواعد الصرف الجديدة، يجب على الصيدلية أيضًا الاحتفاظ بالوصفات الطبية لبعض الأدوية (مضادات الاكتئاب، المهدئات، مضادات الذهان، الحبوب المنومة والمهدئات، وكذلك الأدوية التي تحتوي على الكحول بنسبة كحول تزيد عن 15%)*.
"الأدوية التي تحتوي على الكحول"؟ إذن، هل تحتاج الآن إلى الحصول على وصفة طبية لكورفالول أو حشيشة الهر؟
لا. دعونا نكرر أن النظام الجديد لا يجعل الأدوية وصفة طبية. نحن نتحدث فقط عن الأدوية الموصوفة. كورفالول، وصبغة فاليريان والعديد من الصبغات والإكسيرات الشعبية الأخرى متاحة بدون وصفة طبية. وبناء على ذلك، لا يمكن لأحد أن يطلب وصفة طبية لها إلا إذا ورد ذلك في تعليمات الاستخدام.
حسنًا، لنفترض أن لدي وصفة طبية، ولكنها تحتوي على العديد من الأدوية، وأحدها يحمل علامة "موجود في الصيدلية". وأريد شراء واحدة فقط. هل سيأخذون وصفتي الطبية؟
نعم. يتم إجراء استثناءات فقط للوصفات الطبية السنوية، بشرط عدم شراء الكمية الموصوفة بالكامل من الدواء مرة واحدة (ولهذا تحتاج أيضًا إلى إذن من الطبيب الذي كتب الوصفة الطبية).
على سبيل المثال، يوصف لك دورة من مضادات الاكتئاب لمدة عام، لكنك تحتاج فقط إلى شراء حزمة واحدة. في هذه الحالة، ليس من حق الصيدلية سحب الوصفة الطبية الخاصة بك. يقوم الصيدلي فقط بتدوين كمية الدواء التي اشتريتها ويعيد الوصفة الطبية.
هل يمكنني الحصول على الأدوية إذا لم تكن الوصفة الطبية مكتوبة لي؟
نعم. يتم صرف جميع الأدوية تقريبًا ببساطة لمقدم الوصفة الطبية. يمكن للمريض نفسه وصديقه أو قريبه أو مجرد أحد معارفه الحصول على الدواء من الصيدلية. الشيء الرئيسي هو أن يكون لديك وصفة.
يتم الاستثناء فقط للأدوية المخدرة أو المؤثرات العقلية. يتم كتابة الوصفات الطبية لهذه الأدوية على النموذج الخاص رقم 107/u-NP. من السهل تمييزه عن الوصفات الأخرى لأنه ذو لون وردي. عند استلام مثل هذه الأدوية في الصيدلية، يجب أن يكون لديك توكيل لتلقي الأدوية وجواز سفر يؤكد أنك أنت من صدر التوكيل له.
وفي الوقت نفسه، تشير وزارة الصحة بشكل خاص إلى أن التوكيل يمكن أن يكون مكتوبًا بخط اليد. يمكنك أن تكتب فيها "أنا على ثقة من أن فلانًا يتلقى كذا وكذا من الأدوية وفقًا لوصفة كذا وكذا لشخص كذا وكذا". وتأكد من الإشارة إلى تفاصيل جواز السفر لهذا الشخص. وبالإضافة إلى ذلك، يجب أن تشير إلى تاريخ تجميعها. التوثيق لهذا التوكيل غير مطلوب.
ما الذي تغير أيضًا في الإجراء الجديد لصرف الأدوية؟
الآن جميع الوصفات الطبية مختومة بعبارة "تم صرف الدواء". وبالتالي، لا يمكن إعادة استخدامها. لذلك، إذا كنت بحاجة فجأة إلى معيار آخر من الدواء، فسوف تحتاج إلى الحصول على وصفة طبية جديدة.
كما أصبح الصيدلي ملزماً الآن بإبلاغ المشتري بقواعد تخزين الدواء وتفاعله مع الأدوية الأخرى وكذلك طريقته وجرعته. بالإضافة إلى ذلك، لا يستطيع موظف الصيدلية إخفاء المعلومات حول توفر الأدوية التي تحتوي على نفس المادة الفعالة، ولكنها أرخص. كانت هذه القاعدة موجودة سابقًا في قانون "أساسيات حماية صحة المواطنين" وقواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة، ولكنها تتكرر الآن في إجراء التوزيع.
* فيما يلي قائمة بالأسماء الدولية غير المسجلة الملكية، والوصفات الطبية الخاصة بها، وفقًا للأمر الجديد، ستبقى الآن في الصيدلية. يرجى ملاحظة أن المواد الفعالة (INN) المدرجة هنا ليست أسماء تجارية محددة.
ُخمارة
أغوميلاتين
أسينابين
حمض أمينوفينيل بيوتيريك
أميسولبرايد
أميتريبتيلين
أريبيبرازول
قلوانيات البلادونا + الفينوباربيتال + الإرغوتامين
برومودي هيدروكلوروفينيل بنزوديازيبين
بوسبيرون
فينلافاكسين
فورتيوكسيتين
هالوبيريدول
هيدرازينوكاربنيل ميثيل بروموفينيل ثنائي هيدروبنزديازيبين
هيدروكسيزين
ديكسميديتوميدين
دولوكستين
زاليبلون
زيبراسيدون
زوكلوبينثيكسول
إيميبرامين
كيتيابين
كلوميبرامين
كربونات الليثيوم
لورازيدون
مابروتيلين
الميلاتونين
ميانسيرين
milnacipran
ميرتازابين
أولانزابين
بالبيريدون
باروكستين
بيريسيازين
بيرفينازين
بيبوفيزين
بيرليندول
بودوفيلوتوكسين
برومازين
مستخلص فاكهة الغصين الشائع
ريسبيريدون
com.sertindole
سيرترالين
سولبيريد
رباعي ميثيل تيتراازابيسيكلوكتانيديون
com.tiapride
ثيوريدازين
com.tofisopam
ترازودون
تريفلوبيرازين
مورفولينو إيثيل ثيوإيثوكسيبنزيميدازول
فلوفوكسامين
فلوكستين
فلوبنثيكسول
الفلوفينازين
الكلوربرومازين
كلوربروثيكسين
سيتالوبرام
com.escitalopram
اتيفوكسين
الصورة الرئيسية istockphoto.com
اعتبارًا من 16 أكتوبر، ستلغي روسيا قائمة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والتي تحتوي على قائمة الأدوية التي يمكن شراؤها مجانًا من الصيدليات. وكما أوضحت وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لـ "روسيسكايا غازيتا"، فإن المعلومات الواردة في تعليمات استخدام الدواء كافية للتشغيل الطبيعي للصيدليات والأطباء.
حتى الآن، يمكن تقسيم جميع الأدوية التي تباع في الصيدليات إلى مجموعتين كبيرتين: هذه الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والتي تباع بحرية في الصيدليات، والأدوية الموصوفة، والتي يتم صرفها حسب وصفة الطبيب.
ما إذا كان دواء معين آمنًا بدرجة كافية للاستخدام، أو ما إذا كان ينبغي معالجته على النحو الذي يحدده الطبيب وتحت إشرافه، يتم تحديده أثناء الفحص لتسجيل الدولة للدواء. في الحالة الأولى، يُسمح ببيع الدواء بحرية - ويُصنف على أنه دواء بدون وصفة طبية. ولا تزال معظم الأدوية توصف للبيع بوصفة طبية، كما هو موضح في التعليمات الواردة في باب “شروط صرفها من الصيدليات”. وينص على هذا الإجراء قانون "تداول الأدوية"، الذي دخل حيز التنفيذ في سبتمبر من العام الماضي.
ونتيجة لذلك، وبفضل قانون الأدوية الجديد، أصبحت قائمة المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية، والتي تمت الموافقة عليها سنويًا من قبل وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية، وثيقة زائدة عن الحاجة، حسبما توضح الوزارة.
وقالت إيلينا نيفولينا، رئيسة نقابة الصيدلة، لـ RG: "مع إلغاء القائمة، لن يتغير شيء بالنسبة للمشترين". كانت الأدوية المضادة دائمًا في متناول اليد في أي صيدلية، وإذا لزم الأمر، يمكن للصيادلة والزوار أن يسترشدوا بهذا.
الآن يمكن العثور على معلومات موجزة عن حالة المخدرات في سجل الدولة. أو - في نفس تعليمات استعمال الدواء."
ترتبط المشاكل الأكبر، وفقًا للخبراء، بالتعامل الحر مع الأدوية الموصوفة من قبل الأطباء والمرضى والصيادلة. ينبغي بيع ما يقرب من 8 من كل 10 أدوية بوصفة طبية، إذا تم اتباع القواعد المعمول بها. وهو، بالمناسبة، مشابه تمامًا لسوق الأدوية في أوروبا وأمريكا الشمالية. لكن في أوروبا والولايات المتحدة الأمريكية يتم التقيد الصارم بقاعدة "بدقة وفقًا للوصفة الطبية". في بلدنا، على العكس من ذلك، يمكن شراء أي دواء تقريبا (باستثناء الأدوية المخدرة والفعالة، التي تؤخذ في الاعتبار بطريقة خاصة) في صيدلية اليوم دون وصفة طبية.
إن حب الروس للتطبيب الذاتي أمر مفهوم: فمن يريد الإسراع إلى العيادة والانتظار في طوابير طويلة في كل مرة يصاب فيها بألم في جانبه؟ لكن الموقف غير الرسمي تجاه تناول العديد من الأدوية يمكن أن يؤدي إلى مشاكل صحية خطيرة.
ومع ذلك، لم يكن من الممكن بعد استعادة النظام في هذا المجال. أخبرت وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية RG أنهم لا يخططون بعد لأي إجراءات أخرى بخلاف عمليات التفتيش القياسية التي تجريها Roszdravnadzor للتوزيع الصحيح للأدوية في الصيدليات. تعترف نقابة الصيادلة بوجود انتهاكات ولن تتوقف حتى يتغير نظام وصف الدواء بالكامل. لقد نسي الأطباء كيفية كتابة الوصفات الطبية؛ فهم يقدمون توصياتهم في كل مكان إما شفهيًا أو عن طريق كتابة اسم الدواء على قطعة ورق عادية. والمرضى يذهبون إلى الصيدلية ليس بوصفة طبية، بل بهذه الخردة. ربما يتحسن الوضع عندما يتم إدخال مسؤولية الطبيب عن الوصفات الطبية، كما تقول إيلينا نيفولينا. وعلى أية حال، فإن هذه المسؤولية منصوص عليها في مشروع قانون حماية صحة المواطنين، الذي تم اعتماده حتى الآن في القراءة الأولى.