هل يمكن تقسيم كلاريثروميسين 500 إلى نصفين؟ كلاريثروميسين: المؤشرات، موانع الاستعمال، تعليمات للاستخدام ونظائرها

كلاسيد ®و كلاسيد ® إس آر(خط العرض. كلاسيد®و كلاسيد® إس آر) - المضادات الحيوية من فئة الماكرولايد. العنصر النشط هو كلاريثروميسين. في أمراض الجهاز الهضمي كلاسيد ® يُعرف بأنه أحد أدوية المضادات الحيوية المستخدمة كجزء من العلاج المعقد لاستئصاله هيليكوباكتر بيلوري.

الأشكال الصيدلانية لدواء كلاسيدا

Klacid و Klacid SR متوفران في أشكال الجرعات التالية:

• كلاسيد SR - أقراص طويل المفعولأصفر، بيضاوي، مغلف، يحتوي على 500 ملغ من كلاريثروميسين (يتم إطلاق كلاريثروميسين تدريجياً خلال الوقت الذي يمر فيه القرص عبر الجهاز الهضمي).
• كلاسيد - أقراص الإفراج الفوريأصفر، بيضاوي، مغلف، يحتوي على 250 ملغ من كلاريثروميسين.
• كلاسيد - أقراص الإفراج الفوريبيضاوي أصفر فاتح، مغلف، يحتوي على 500 ملغ من كلاريثروميسين.
• كلاسيد هو مسحوق لتحضير المعلق للإعطاء عن طريق الفم، أبيض أو شبه أبيض، حبيبي، برائحة الفواكه، 5 مل من المعلق النهائي يحتوي على 125 ملغ من كلاريثروميسين ("125 ملغ / 5 مل").
• كلاسيد هو مسحوق لتحضير المعلق للإعطاء عن طريق الفم، حبيبات بيضاء أو شبه بيضاء مع رائحة الفواكه، 5 مل من المعلق النهائي يحتوي على 250 ملغ من كلاريثروميسين ("250 ملغ / 5 مل").
• Klacid - lyophilisate لإعداد محلول للتسريب. أبيض إلى أبيض اللون تقريباً، مع رائحة عطرية باهتة؛ تحتوي قارورة واحدة على 500 ملغ من كلاريثروميسين.

مؤشرات لاستخدام الإصدار الموسع Klacid SR

يتم استخدام Klacid SR و Klacid على شكل lyophilisate لإعداد محلول للتسريب لعلاج الأمراض المعدية والالتهابات التي تسببها الميكروبات الحساسة للدواء: الجهاز التنفسي السفلي والعلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي والتهاب البلعوم، التهاب الجيوب الأنفية، وما إلى ذلك)، الجلد والأنسجة الرخوة، بما في ذلك التهاب الجريبات، التهاب الأنسجة تحت الجلد، الحمرة.

مؤشرات لاستخدام تعليق Klacida

يستخدم Klacid في شكل تعليق لعلاج الأمراض المعدية المذكورة أعلاه في قسم "مؤشرات لاستخدام Klacid SR لفترات طويلة"، وكذلك الالتهابات الفطرية، المنتشرة أو الموضعية، الناجمة عن المتفطرة الطيريةو المتفطرة داخل الخلاياوالالتهابات الموضعية الناجمة عن المتفطرة chelonae، المتفطرة فورتويتومو المتفطرة الكنساسية.

وبالإضافة إلى ذلك، يتم استخدام كلاسيد في شكل معلق كجزء من أنظمة الاستئصال هيليكوباكتر بيلوريوفي الوقاية من انتكاسات قرحة الاثني عشر (فقط بالاشتراك مع أدوية أخرى!).

مؤشرات لاستخدام Klacida الإفراج الفوري

يستخدم Klacid في أقراص الإفراج الفوري لعلاج الأمراض المعدية المذكورة أعلاه في الأقسام "مؤشرات لاستخدام Klacid SR ممتد المفعول" و "مؤشرات لاستخدام تعليق Klacid"، وكذلك لمنع انتشار العدوى. الناجمة عن المجمع المتفطرة الطيرية، المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية مع محتوى الخلايا الليمفاوية التائية المساعدة لا يزيد عن 100 لكل 1 مم 3 والالتهابات السنية.

إجراءات التقديم والجرعاتأقراص كلاسيدا (إصدار فوري)

يتم تناول أقراص كلاسيد عن طريق الفم، دون الحاجة إلى تناول الطعام. للبالغين، ما لم يصف الطبيب خلاف ذلك، تناول قرصًا واحدًا من كلاسيد يحتوي على 250 ملغ من كلاريثروميسين مرتين في اليوم. وفي الحالات الأكثر شدة، يتم مضاعفة الجرعة. مدة العلاج من 5 إلى 14 يومًا.

يوصف للمرضى الذين يعانون من الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة قرص واحد 250 ملغ مرة واحدة يوميًا، أو في حالات العدوى الأكثر شدة - قرص واحد 250 ملغ مرتين يوميًا لمدة لا تزيد عن 14 يومًا.

لعلاج الالتهابات الفطرية، يؤخذ كلاسيد على أساس جرعة 500 ملغ من كلاريثروميسين مرتين في اليوم. يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب

للعدوى الشائعة الناجمة عن المتفطرة الطيريةفي مرضى الإيدز: يستمر العلاج بـ Klacid (بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للميكروبات) طالما كان هناك تأثير إيجابي.

كلاسيد أثناء الاستئصال هيليكوباكتر بيلورييتم تناول الوقاية من انتكاسات مرض القرحة الهضمية فقط كجزء من مجموعة من الأدوية، وتعتمد الجرعة وترتيب الإعطاء على "مخطط" الاستئصال المستخدم (انظر مقالة "كلاريثروميسين" أو "معايير تشخيص وعلاج القرحة الهضمية"). الأمراض المعتمدة على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري (اتفاقية موسكو الرابعة)") .

المنشورات الطبية المهنية المتعلقة باستخدام كلاسيد في القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري

• مايف إيف، سامسونوف أ.أ.، أندريف إن.جي.، كوتشيتوف إس.إيه. كلاريثروميسين كعنصر رئيسي في علاج القضاء على الأمراض المرتبطة بعدوى هيليكوباكتر بيلوري // أمراض الجهاز الهضمي. 2011. رقم 1.

يوجد على الموقع الإلكتروني في كتالوج الأدبيات قسم "المضادات الحيوية المستخدمة في علاج أمراض الجهاز الهضمي"، يحتوي على مقالات عن استخدام العوامل المضادة للميكروبات في علاج أمراض الجهاز الهضمي.

إجراءات التقديم والجرعاتكلاسيدا على شكل تعليق

يتم تحضير معلق كلاسيد بإضافة الماء تدريجياً إلى الزجاجة مع الحبيبات حتى مستوى العلامة، وبعد ذلك يتم رج الزجاجة. يجب أن تحصل على 60 مل من معلق كلاسيد يحتوي على 125 ملجم من كلاريثروميسين في 5 مل، أو 100 مل من معلق يحتوي على 250 ملجم من كلاريثروميسين في 5 مل. يتم تخزين تعليق Klacida في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى أسبوعين. يؤخذ المعلق عن طريق الفم، مع الحليب، مع أو بدون طعام. قبل الاستخدام، يجب رج زجاجة كلاسيدا المعلقة جيدًا.

جرعة تعليق Klacida في علاج الالتهابات غير الفطرية لدى الأطفال. مدة العلاج هي 5-7 أيام، اعتمادا على العامل الممرض وحالة المريض، ويتم احتساب جرعة واحدة من معلق كلاسيد على أساس 7.5 ملغ من كلاريثروميسين لكل كيلوغرام من وزن المريض. تؤخذ الجرعة المحسوبة مرتين في اليوم. الجرعة القصوى من كلاسيد هي 500 ملغ من كلاريثروميسين مرتين في اليوم. من أجل تحديد جرعة واحدة من تعليق Klacid، يمكن اتباع ما يلي:

• للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 8 كجم - انطلق مما سبق 7.5 ملغ من كلاريثروميسين لكل كيلوغرام من الوزن
• للأطفال الذين يتراوح وزنهم من 8 إلى 11 كجم، تناول نصف ملعقة صغيرة (5 مل) من معلق كلاسيدا الذي يحتوي على 125 ملجم من كلاريثروميسين لكل 5 مل ("125 ملجم / 5 مل") مرتين يوميًا
• للأطفال الذين يتراوح وزنهم من 12 إلى 19 كجم - تناول ملعقة صغيرة من معلق كلاسيد "125 مجم/5 مل" أو نصف ملعقة صغيرة من معلق كلاسيد تحتوي على 250 مجم كلاريثروميسين لكل 5 مل ("250 مجم/5 مل") مرتين في اليوم.
• للأطفال الذين يتراوح وزنهم من 20 إلى 29 كجم - تناول ملعقة ونصف ملعقة صغيرة من معلق كلاسيدا "125 مجم/5 مل" أو 0.75 ملعقة صغيرة من معلق كلاسيدا "250 مجم/5 مل" مرتين في اليوم.
• للأطفال الذين يتراوح وزنهم من 30 إلى 40 كجم - تناول ملعقتين صغيرتين من معلق كلاسيدا "125 مجم/5 مل" أو ملعقة صغيرة من معلق كلاسيدا "250 مجم/5 مل" مرتين يوميًا

جرعة تعليق كلاسيدا عند الأطفال المصابين بالعدوى الفطريةيتم حسابه على أساس تناول 15-30 ملغ من كلاريثروميسين لكل كيلوغرام من وزن الطفل يومياً على جرعتين. خذ كلاسيد طالما بقي التأثير السريري.

إجراءات التقديم والجرعاتكلاسيدا SR (طويل المفعول)

ابتلاع أقراص كلاسيد SR كاملة، بدون تقطيع أو مضغ أو سحق، قرص واحد مرة واحدة يوميًا أثناء الوجبات. في حالة الالتهابات الشديدة، تناول قرصين مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج من 5 إلى 14 يومًا.

استخدام كلاسيد أثناء الحمل والرضاعة والأطفال

هو بطلان استخدام Klacid في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في الثلث الثاني والثالث من الحمل، من الممكن تناول كلاسيد إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

عند علاج الأم بـ كلاسيد، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

نظرًا لعدم كفاية البيانات حول الفعالية والسلامة، لا يُنصح بتناول Klacida للأطفال أقل من ثلاث سنوات، وKlacida SR للأطفال أقل من 18 عامًا.

أدوية أخرى تحتوي على المادة الفعالة كلاريثروميسين

بعد (كان) التسجيل في روسيا:باكتيكاب، بيوتريسين، زيمباكتار، كيسبار، كلوباكس، كلوباكس أو دي، كلارباكت، كلاريثروميسين-فيرت، كلاريثروميسين-جي، كلاريثروميسين زينتيفا، كلاريثروميسين بروتيك، كلاريثروميسين فايزر، كلاريثروميسين ريتارد-أو بي إل، كلاريثروميسين إس آر، كلاريثروميسين-تيفا، كلاريثروميسين إيكوسترين، كلاريثروميسين -OBL. ، كلاريثروسين، كلاريسين، كلاريسيت، كلارومين، كلاسين، كليريميد، كواتر، ليكوكلير، ميسيتينوم، روميكلار، سيدون-سانوفيل، إس آر-كلارين،

بعض الحقائق عن المنتج:

تعليمات الاستخدام

السعر في موقع الصيدلية على الإنترنت:من 445

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

الدواء له عدة أشكال: أقراص مغلفة باللون الأصفر من 250 و 500 ملغ. يوجد 14 قطعة في الصندوق؛ حبيبات صفراء صغيرة في عبوات زجاجية للحصول على 60 مل أو 100 مل معلق.

التأثير الدوائي

ينتمي الدواء إلى مجموعة المضادات الحيوية الماكروليدية، وهو يعمل على مبدأ منع تخليق البروتين. يحتوي كلاريثروميسين SR على مجموعة واسعة من التأثيرات المضادة للميكروبات. يظهر الدواء كفاءة عالية في مكافحة الكائنات الحية الدقيقة التالية: إيجابية الجرام وسالبة الجرام. داخل الخلايا. اللاهوائية. ومن الجدير بالذكر أن نظائرها من كلاريثروميسين SR تعمل أيضًا بشكل فعال وبنفس التأثير العلاجي. على سبيل المثال، يمكنك استخدام Aziklar وKlacid وClaricar.

دواعي الإستعمال

يوصى بهذا الدواء لعلاج الأمراض المعدية والتهابات الفئات التالية: الجهاز التنفسي - التهاب الجيوب الأنفية والتهاب البلعوم. الجلد - تقيح بصيلات الشعر. المعدة والاثني عشر - التهاب المعدة والقرحة الهضمية. وفقا للتعليمات، يتم استخدام الدواء لمكافحة الأمراض المعدية شديدة الحساسية للمكون النشط: التهاب الأذن الوسطى. التهاب اللوزتين والبلعوم. التهاب الجيوب الأنفية. التهاب شعبي؛ التهاب رئوي. يستخدم الدواء للوقاية من الالتهابات البكتيرية لدى مرضى الإيدز.

موانع

هو بطلان الدواء للاستخدام في الحالات التالية: اضطرابات استقلاب الصباغ. ضعف الكلى. الاستخدام المتزامن للدواء مع قلويدات الشقران. حساسية عالية للفركتوز. ضعف امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز. محتوى غير كاف من السكراز والإيزومالتاز. الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. فترة الرضاعة الطبيعية سن قاصر حساسية عالية لمكونات الدواء. حساسية عالية للمضادات الحيوية من هذه المجموعة. يتم تحديد إمكانية استخدام الدواء في الثلث الثاني والثالث من الحمل على أساس فردي. يُمنع الأطفال دون سن 12 سنة، وكذلك أولئك الذين لا يتجاوز وزن جسمهم 33 كجم، من تناول الدواء على شكل أقراص.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

الدواء مخصص للاستخدام لدى البالغين والأطفال البالغين بجرعة 500 ملغ مع وجبات الطعام. إذا لزم الأمر، يُسمح بزيادة الجرعة إلى 1000 مجم أو يمكن تقسيم الجرعة إلى جرعتين كل 12 ساعة. مدة العلاج 1-2 أسابيع. لا يتم تقسيم الأقراص، بل يتم استهلاكها بالكامل، وغسلها بكمية كبيرة من الماء. عند علاج التهاب الجيوب الأنفية والالتهابات الشديدة الأخرى، عادة ما يتم وصف 500 ملغ كل 12 ساعة. تستمر الدورة حتى 14 يومًا. لعلاج التهاب المعدة والقرحة، يتم تحديد جرعة 250-500 ملغ مرتين في اليوم لمدة 7 أيام بالاشتراك مع أدوية أخرى. لعلاج الأمراض المعدية والإجراءات الوقائية يوصف 500 ملغ كل 12 ساعة وتستمر الدورة 6 أشهر. بالنسبة للأطفال دون سن 12 عامًا، يتم وصف التعليق بمعدل 15 مجم لكل كجم من وزن الطفل. خذ هذه الجرعة، مقسمة إلى جرعتين، مع شرب الكثير من الماء في كل مرة. لا ينبغي مضغ الحبيبات الموجودة في المعلق بسبب طعمها المر. يجب إعطاء الدواء المخصص للأطفال دون سن 12 عامًا عن طريق الفم باستخدام موزع يحتوي على 5 مل من المعلق، وهو ما يعادل 125 مجم من المادة الفعالة. بعد الاستخدام، يجب شطف المحقنة وتجفيفها جيدًا. متوسط ​​مدة الدورة هو 1-2 أسابيع، اعتمادا على المؤشرات. من أجل تحضير المعلق، تحتاج إلى رج الزجاجة وإضافة 10 مل من الماء وتحريكها حتى تذوب الحبيبات. بعد ذلك، تحتاج إلى إضافة 32 مل أخرى من الماء إلى العلامة الموجودة على الزجاجة وتخلط جيدًا مع رجها بقوة.

الحمل والرضاعة

يمنع استخدام الدواء في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية

قد يساهم استخدام الدواء في ظهور الآثار السلبية: 1. في كثير من الأحيان - الصداع ونوبات القلق والخوف والغثيان والقيء والإسهال. 2. أقل شيوعا - التهاب الفم الصريح، التهاب اللسان، سواد لون اللسان والأسنان، آلام في المفاصل والعضلات، الطفح الجلدي وخلايا النحل، انخفاض الحساسية والتغيرات في الذوق. 3. نادرا جدا - هجمات الأرق، التهاب المشيمية، هجمات الهلوسة والذهان، زيادة معدل ضربات القلب، اختلال وظائف الكلى. تشير الحالات المعزولة إلى احتمال فقدان السمع، والذي، كقاعدة عامة، يختفي مباشرة بعد التوقف عن تناول الدواء.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء قد تحدث الأعراض التالية: نوبات الغثيان والقيء. ألم المعدة؛ إسهال؛ صداع؛ وعي مشوش. يتم التخلص من كل هذه الآثار الجانبية بسهولة عن طريق غسل المعدة واستخدام علاج الأعراض.

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتزامن لهذا الدواء مع الأدوية التالية قد يسبب عواقب غير مرغوب فيها: 1. ميدازولام، لوفاستاتين، فينيتوين وأدوية أخرى لهذا العمل - قد تكون هناك زيادة في محتوى المادة الفعالة في الدم. 2. كوربامازيبيج وديكونسين - يزيدان تركيز المادة الفعالة لهما في البلازما. 3. الوارفارين - تعزيز تأثير العمل. 4. الكينيدين وديسوبيراميد - مظاهر عدم انتظام دقات القلب في المعدة. 5. الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين - تأثير معزز مع ظهور نوبات الأوعية الدموية التشنجية. 6. ريتونافير - يزيد من تركيز كلاريثروميسين في الدم. 7. سيسابريد وبيموزيد - مظاهر عدم انتظام ضربات القلب وعدم انتظام دقات القلب في المعدة. 8. زيدوفودين في علاج المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية - انخفاض مستوى الدواء في الدم.

تعليمات خاصة

من الضروري تناول الدواء في حالة ضعف وظائف الكلى والكبد بأقصى قدر من الحذر وتحت إشراف صارم من الطبيب المعالج. عند تناول هذا الدواء بالتزامن مع الوارفارين والأدوية المضادة للتخثر الأخرى، يجب مراقبة وقت البروثرومبين بانتظام. ليس للدواء أي آثار جانبية يمكن أن تكون خطيرة عند قيادة السيارة أو غيرها من الآليات المعقدة.

شروط وفترات التخزين

يوصى بتخزين الدواء في مكان لا يستطيع الأطفال الوصول إليه، وكذلك في مكان لا يصل إليه ضوء الشمس والحرارة الجافة. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة التخزين +25 درجة مئوية. يمكنك شراء Clarithromycin SR في موسكو وفي أي منطقة أخرى من الصيدلية، بما في ذلك التسليم.

حبيبات لتحضير المعلق الفموي، كبسولات، lyophilisate لتحضير محلول للتسريب، مسحوق لتحضير المعلق الفموي، أقراص مغلفة بالفيلم، أقراص مغلفة بالفيلم ممتدة المفعول

التأثير الدوائي:

مضاد حيوي شبه اصطناعي واسع الطيف لماكرولايد. يعطل تخليق البروتين للكائنات الحية الدقيقة (يرتبط بالوحدة الفرعية 50S للغشاء الريباسي للخلية الميكروبية). يعمل على مسببات الأمراض الموجودة خارج وداخل الخلايا. فعال ضد: المكورات العنقودية النيابة، العقدية القاطعة للدر (المكورات العقدية المقيحة، العقدية الخضراء، العقدية الرئوية)، المستدمية النزلية (المستدمية النزلية)، المستدمية الدوكرية، النيسرية البنية، النيسرية السحائية، الليستيريا المستوحدة، الفيلقية الرئوية أ، ماي الالتهاب الرئوي الكوبلازمي، هيليكوباكتر بيلوري (كامبيلوباكتر )، العطيفة الصائمية، الكلاميديا ​​الرئوية، الكلاميديا ​​الحثرية، الموراكسيلا النزلية، البورديتيلة السعال الديكي، حب الشباب بروبيونيباكتريوم، المتفطرة الطيرية، المتفطرة الجذامية، المتفطرة الكانساسية، المتفطرة البحرية، المكورات العنقودية الذهبية، الميورة الحالة لليوريا، التوكسوبلازما جوندي، كوري نباكتيريوم. النيابة، بوريليا بورجدورفيري، الباستوريلا multocida، بعض اللاهوائيات (Eubacter spp.، Peptococcus spp.، Propionibacterium spp.، Clostridium perfragenns، Bacteroides melaninogenicus)، أقل نشاطًا ضد المتفطرة السلية.

دواعي الإستعمال:

الالتهابات البكتيرية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة: التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الحنجرة، التهاب البلعوم، التهاب اللوزتين، التهاب الجيوب الأنفية)، الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، الالتهاب الرئوي غير النمطي)، الجلد والأنسجة الرخوة (التهاب الجريبات، الدمامل، القوباء، عدوى الجروح)، التهاب الأذن الوسطى المعتدل. القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر، المتفطرات، الكلاميديا.

موانع الاستعمال:

فرط الحساسية، البورفيريا، الحمل (الأشهر الثلاثة الأولى)، فترة الرضاعة، الاستخدام المتزامن لسيسابريد، بيموزيد، تيرفينادين. الفشل الكلوي و/أو الكبدي.

آثار جانبية:

من الجهاز العصبي: الصداع، الدوخة، القلق، الخوف، الأرق، الكوابيس. نادرا - الارتباك، والهلوسة، والذهان، وتبدد الشخصية، والارتباك. من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، ألم معدي، إسهال، التهاب الفم، التهاب اللسان، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية، اليرقان الركودي، نادرا - التهاب الأمعاء والقولون الغشائي الكاذب. من الحواس: طنين الأذن، تغير في الذوق (خلل التذوق)؛ وفي حالات معزولة، يحدث فقدان السمع بعد التوقف عن تناول الدواء. من الأعضاء المكونة للدم ونظام الإرقاء: نادرا - نقص الصفيحات (نزيف غير عادي، نزيف). ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي، حكة، حمامي نضحية خبيثة (متلازمة ستيفنز جونسون)، تفاعلات تأقانية. أخرى: تطور مقاومة الكائنات الحية الدقيقة. الأعراض: خلل في الجهاز الهضمي والصداع والارتباك. العلاج: غسل المعدة، علاج الأعراض.

اتجاهات للاستخدام والجرعة:

يؤخذ كلاسيد عن طريق الفم للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا - 250-500 مجم مرتين في اليوم. مدة العلاج 6-14 يوما. في حالة الالتهابات الشديدة أو في حالة صعوبة تناوله عن طريق الفم، يوصف على شكل حقن في الوريد بجرعة 500 ملغ / يوم لمدة 2-5 أيام، مع تحويل إضافي إلى تناول عن طريق الفم بجرعة 500 ملغ / يوم. المدة الإجمالية للعلاج هي 10 أيام. في علاج الالتهابات الناجمة عن المتفطرة الطيرية، والتهاب الجيوب الأنفية، وكذلك الالتهابات الشديدة (بما في ذلك تلك الناجمة عن المستدمية النزلية)، يوصف 0.5-1 غرام عن طريق الفم مرتين في اليوم (بحد أقصى 2 غرام). مدة العلاج 6 أشهر أو أكثر. يوصف للأطفال كمعلق بجرعة 7.5 ملغم/كغم كل 12 ساعة، والحد الأقصى للجرعة اليومية هو 500 ملغم. مدة العلاج 7-10 أيام. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة أو تركيز الكرياتينين في الدم أكثر من 3.3 ملغ / 100 مل) - 250 ملغ / يوم (مرة واحدة)، في الالتهابات الشديدة - 250 ملغ مرتين في اليوم. الحد الأقصى لمدة العلاج للمرضى في هذه المجموعة هو 14 يومًا.

تعليمات خاصة:

في وجود أمراض الكبد المزمنة، من الضروري مراقبة إنزيمات المصل بانتظام. يوصف بحذر على خلفية الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق الكبد (يوصى بقياس تركيزها في الدم). في حالة الإدارة المتزامنة مع الوارفارين أو مضادات التخثر غير المباشرة الأخرى، فمن الضروري مراقبة زمن البروثرومبين. إذا كان لديك تاريخ من أمراض القلب، لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع تيرفينادين، سيسابريد، أو أستيميزول.

تفاعل:

لا يسمح بالاستخدام المتزامن مع سيسابريد، بيموزيد، تيرفينادين. عندما يؤخذ في وقت واحد فإنه يزيد من تركيز الدم في الأدوية التي يتم استقلابها في الكبد بمساعدة إنزيمات السيتوكروم P450 - مضادات التخثر غير المباشرة، كاربامازيبين، الثيوفيلين، أستيميزول، سيسابريد، تيرفينادين (2-3 مرات)، تريازولام، ميدازولام، السيكلوسبورين، ديسوبيراميد، فينيتوين، ريفابوتين، لوفاستاتين، ديجوكسين، قلويدات الشقران، إلخ. يقلل من امتصاص الزيدوفودين (يلزم وجود فاصل زمني لا يقل عن 4 ساعات بين استخدام الأدوية). قد تتطور المقاومة المتصالبة بين كلاريثروميسين ولينكومايسين وكليندامايسين.

قبل استخدام الدواء كلاسيداستشر طبيبك!

كاثرين: 23.12.2010 / 22:15	ياروسلافا شكرا لك! أتمنى لك كل خير!
ايلينا: 24.12.2010 / 09:10	مساء الخير، يتزامن تناول Klacid مع عطلة رأس السنة الجديدة، هل من الممكن شرب كأسين من الشمبانيا أثناء تناوله؟
ايلينا: 24.12.2010 / 09:48	وسؤال آخر الصيدلية لم يكن لديها جرعة 250 واشتريت 500 ملغ فهل يمكن تقسيم القرص إلى جزئين؟ ألا يؤثر هذا على الامتصاص؟
24.12.2010 / 10:47	إيلينا، أثناء تناول كلاريثروميسين (كلاسيدا)، يمكنك تناول كأسين من الشمبانيا، لا أكثر. إيلينا، يرجى التوضيح، لقد اشتريت أقراص Klacid SR prolongir. بواسطة؛ ما هو المرض الذي تعالجه؟ بالغ/طفل؛ عمر.
ايلينا: 24.12.2010 / 11:10	مجرد ركود بدون SR، بالغ 30 سنة، التهاب في المسالك العلوية والسفلية، بدأت تنتفخ الأذنين، سعال لا يمكن إزالته، بلغم أخضر داكن، يصعب التخلص منه
ياروسلافا (صيدلي سريري): 24.12.2010 / 11:21	إيلينا، ليس من المستحسن تقسيم أقراص Klacid 500 mg، لأن ذلك وهي مغطاة بقشرة خاصة.
غالينا: 24.12.2010 / 11:58	ياروسلافا، مساء الخير، لدي سؤال، مباشرة بعد الولادة بدأت أعاني من مشاكل في الجهاز الهضمي، كشفت FGDS عن قرحة في 12 قطعة، في حالة وجود خلايا إيجابية لبكتيريا هيليكوباكتر، وصف الطبيب أموكسيسيلين 1.0 * 2 ص يوميًا ‎كلاسيد 500 مجم*2ص. في القرية لأنني لا أستطيع الاتصال بالطبيب (مدينة أخرى)، ولكن نتيجة التحليل هي "هيليكوباكتر بكميات معتدلة"، من فضلك قل لي أموكسيسيلين مع كلاسيد هل يجب أن أتناوله بالتوازي أو أختار منه؟؟
ياروسلافا (صيدلي سريري): 24.12.2010 / 12:39	يمكن استخدام غالينا والمضادات الحيوية أموكسيسيلين وكلاسيد (لعلاج قرحة 12-PK المرتبطة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري) إما بالتوازي أو بشكل منفصل. كل هذا يتوقف على نظام العلاج. اذكر الأدوية التي تم وصفها لك أيضًا لعلاج القرحة.
غالينا: 24.12.2010 / 12:48

وبطبيعة الحال، لا يمكن اعتبار الأمراض المعدية ذات الأصل البكتيري نادرة. وفي كثير من الأحيان يصف الأطباء في مثل هذه الحالات عقار كلاريثروميسين شبه الاصطناعي. التعليقات حول هذا الدواء إيجابية في الغالب، لأن المنتج يعطي النتيجة المرجوة حقًا. ومع ذلك، فإن المرضى مهتمون بمعلومات إضافية حول تكوين وقواعد تناول الدواء، فضلا عن المخاطر وموانع المرتبطة بالعلاج.

شكل الافراج عن المخدرات

في البداية، تجدر الإشارة إلى أن كلاريثروميسين دواء ينتمي إلى مجموعة المضادات الحيوية شبه الاصطناعية.

هذا الدواء متوفر على شكل أقراص صلبة، محدبة، بيضاوية. يمكن أن يكون لونها إما أبيض أو أصفر فاتح. الأقراص مغلفة بالفيلم من الأعلى. الدواء ليس له طعم مرير لطيف للغاية (عند تناوله فمن الأفضل عدم محاولة مضغه).

تكوين الدواء

العنصر النشط الرئيسي للدواء هو المضاد الحيوي كلاريثروميسين. قد يحتوي قرص واحد على 250 أو 500 ملغ من المادة الفعالة (هذه المعلومات موضحة على العبوة).

يتم استخدام البروبيلين جليكول وكذلك غليكولات نشا الصوديوم ونشا الذرة والتلك المنقى والسليلوز الجريزوفولفين وستيرات المغنيسيوم وكذلك البولي إيثيلين جليكول 6000 والأصباغ كسواغات في إنتاج الدواء.

الخصائص الدوائية الأساسية

كما ذكرنا، يستخدم هذا الدواء على نطاق واسع لعلاج الأمراض البكتيرية. إذن في أي الحالات يصف الأطباء عقار كلاريثروميسين الذي ينتشر استخدامه على نطاق واسع؟ المؤشرات هي كما يلي:

• الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي العلوي، بما في ذلك التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الحنجرة والتهاب اللوزتين والتهاب البلعوم.
• أمراض الجهاز التنفسي السفلي. على وجه الخصوص، الدواء فعال للالتهاب الرئوي (بما في ذلك الشكل غير النمطي)، والتهاب الشعب الهوائية الحاد والتهاب الشعب الهوائية المزمن أثناء التفاقم.
• الالتهابات البكتيرية للأنسجة الرخوة والجلد، بما في ذلك عدوى الجروح، التهاب الجريبات، القوباء، الدمامل.
• مؤشرات للاستخدام هي الأمراض الالتهابية في المعدة والاثني عشر. بالمناسبة، يتم استخدام هذا الدواء بالاشتراك مع أدوية أخرى لنشاط هيليكوباكتر بيلوري.
• في طب الأنف والأذن والحنجرة، يمكن استخدام الدواء لعلاج التهاب الأذن الوسطى.
• وتشمل المؤشرات بعض الأمراض المنقولة جنسيا، بما في ذلك الكلاميديا.

دواء "كلاريثروميسين": تعليمات للاستخدام

تجدر الإشارة على الفور إلى أن استخدام هذا الدواء دون إذن ممنوع منعا باتا. يمكن للطبيب المعالج فقط إجراء تشخيص دقيق وتحديد الخصائص الفردية للجسم ووصف الجرعة المناسبة.

إذن كيف تتناول كلاريثروميسين؟ تحتوي التعليمات على توصيات عامة فقط. يوصى للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن اثني عشر عامًا بتناول 250-500 ملغ من المادة الفعالة مرتين يوميًا. في حالة وجود أمراض معدية شديدة، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 500-1000 ملغ. على أية حال، الحد الأقصى لكمية المادة الفعالة التي يمكن أن يتناولها الشخص البالغ يوميًا هي 2 جرام، وتجاوز الكمية الموصى بها قد يؤدي إلى جرعة زائدة.

أما بالنسبة لمدة دورة العلاج، فالقرار هنا يتخذه الطبيب أيضًا. ومع ذلك، لا ينصح بتناول هذا المضاد الحيوي لأكثر من أسبوعين.

هل هناك أي موانع؟

وبطبيعة الحال، مثل أي دواء مضاد للجراثيم آخر تقريبا، كلاريثروميسين لديه بعض موانع:

• في البداية، تجدر الإشارة إلى أن الدواء لا يوصف للمرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد.
• موانع الاستعمال تشمل أيضا البورفيريا.
• لا يستخدم الدواء لعلاج الأشخاص الذين لديهم تاريخ من التهاب الكبد.
• يجب أن نتحدث أيضًا عن الحمل. لا يستخدم هذا الدواء خلال الأشهر الثلاثة الأولى. في المستقبل، يتم اتخاذ قرار استخدام هذا الدواء من قبل الطبيب المعالج.
• في حالة وجود أمراض الكلى أو الفشل الكلوي، يتم العلاج حصرا في المستشفى. يتم تقليل الجرعة لمثل هذه الأمراض إلى النصف، ويجب أن يكون المريض تحت إشراف الأطباء باستمرار.
• قبل البدء باستخدام الدواء يجب على المريض إخبار الطبيب عن الأدوية التي يتناولها. لا ينبغي أبدًا وصف كلاريثروميسين في وقت واحد مع أدوية مثل بيموزيد وسيسابريد وأستيميزول.
• وبطبيعة الحال، تعتبر زيادة حساسية الشخص لأي من مكونات كلاريثروميسين موانع.

الآثار الجانبية المحتملة

في الطب الحديث، غالبا ما يستخدم عقار كلاريثروميسين. تشير المراجعات إلى أن الآثار الجانبية الناتجة عن تناوله تحدث نادرًا نسبيًا. ومع ذلك، لا تزال المضاعفات ممكنة، لذا يجدر التعرف على قائمة هذه المضاعفات:

• من الجهاز الهضمي يحدث أحيانًا غثيان وآلام في البطن وكذلك القيء والإسهال (في الحالات الشديدة حتى مع وجود شوائب في الدم). التهاب الفم والتهاب اللسان وكذلك اليرقان والتهاب الأمعاء والقولون الغشائي الكاذب أقل شيوعًا.
• من الممكن أيضًا حدوث اضطرابات في عمل الجهاز العصبي. وعلى وجه الخصوص، يشكو بعض المرضى من الصداع والضعف والدوخة. تعتبر زيادة القلق والكوابيس والارتباك والذهان والهلوسة أقل شيوعًا.
• قد يتأثر الجهاز الدوري أيضًا بالدواء، لكن هذا نادر نسبيًا. وتشمل الآثار الجانبية نقص الكريات البيض، ونقص الصفيحات، وكذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني، وعدم انتظام ضربات القلب، والرجفان.
• يصاب بعض المرضى بتفاعلات حساسية أثناء العلاج، والتي تكون مصحوبة بظهور طفح جلدي وحكة، وبشكل أقل شيوعًا، حمامي نضحي خبيث.
• وتشمل ردود الفعل السلبية الأخرى نقص السكر في الدم المحتمل، فضلا عن تطور مقاومة الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض لهذا الدواء.

وفي كل الأحوال، إذا حدث أي تدهور في صحتك، عليك استشارة الطبيب. ربما يقرر الأخصائي التوقف عن تناول عقار كلاريثروميسين. نظائرها من المخدرات، بطبيعة الحال، موجودة، لذلك إذا لزم الأمر، يمكنك اختيار أي منها.

الجرعة الزائدة والرعاية الطبية للمرضى

يهتم العديد من المرضى بالأسئلة حول ما إذا كان من الممكن تناول جرعة زائدة من كلاريثروميسين. تؤكد المراجعات أن هذا يحدث نادرًا نسبيًا. ومع ذلك، لا ينبغي تجاهل هذا الاحتمال.

الجرعة الزائدة مصحوبة باضطرابات في الأداء الطبيعي للجهاز الهضمي - يشكو المرضى من الغثيان والقيء وآلام شديدة في البطن والإسهال. في كثير من الأحيان، عند تناول جرعات كبيرة جدا من الدواء، يتطور صداع شديد ويحدث الارتباك.

يجب نقل المريض الذي يعاني من مثل هذه الأعراض على وجه السرعة إلى المستشفى. بادئ ذي بدء، يتم إجراء غسل المعدة. مزيد من العلاج هو أعراض، لأن غسيل الكلى غير فعال في هذه الحالة.

هل يمكن استخدام الدواء لعلاج الأطفال؟

بالطبع، في طب الأطفال الحديث يتم استخدام الدواء نفسه وبعض نظائره من كلاريثروميسين. تعليق Klacid، على سبيل المثال، مناسب لعلاج الأطفال في سن ما قبل المدرسة الابتدائية وحتى الأطفال حديثي الولادة. يتم تحديد جرعة هذا الدواء بشكل فردي، ولكن في معظم الحالات يتم حسابه على أساس وزن جسم الطفل - 7.5 ملغ من المادة الفعالة لكل كيلوغرام من الجسم مرتين في اليوم. مدة العلاج 5-10 أيام (حسب شدة حالة الطفل).

يمكن وصف أقراص كلاريثروميسين للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا. تحتاج إلى تناول 250 ملغ من المادة الفعالة (قرص واحد) مرتين في اليوم. من المستحسن تناول الدواء مع الكثير من الماء.

ولكن يجب أن تفهم أنه لا يمكن وصف كلاريثروميسين للأطفال إلا من قبل الطبيب المعالج بعد إجراء تشخيص شامل. لا ينبغي بأي حال من الأحوال إعطاء حبوب منع الحمل لطفلك دون إذن، لأن ذلك قد يؤدي إلى عواقب غير سارة.

كم تكلفة الدواء؟

هناك سؤال مهم آخر يهتم به المرضى الذين يخططون لبدء العلاج باستخدام كلاريثروميسين - سعر الدواء. تجدر الإشارة على الفور إلى أن تكلفة الدواء تعتمد على العديد من العوامل، بما في ذلك الشركة المصنعة، وشكل الإصدار، وكذلك السياسة المالية للصيدلية، وما إلى ذلك.

إذن كم سيكلف كلاريثروميسين؟ يتراوح سعر الدواء بجرعة 250 ملغ في المتوسط ​​من 200 إلى 300 روبل. لكن الأجهزة اللوحية التي تحتوي على 500 ملغ من المادة الفعالة تكون أكثر تكلفة - حوالي 400-500 روبل.

هل هناك نظائرها الفعالة؟

يهتم بعض المرضى بما إذا كان من الممكن استبدال عقار كلاريثروميسين. نظائرها موجودة بالتأكيد. على سبيل المثال، الدواء الأكثر شعبية في هذه المجموعة هو كلاسيد، وهو متوفر على شكل أقراص ومعلقات.

بالإضافة إلى ذلك، تعتبر أدوية فعالة مثل "Clabel" و"Aziklar" و"Klabaks" و"Fromilin" و"Clerimed" و"Lecoclar". تحتوي جميع هذه الأدوية على نفس المادة الفعالة ولها خصائص دوائية مماثلة.

عقار "كلاريثروميسين": استعراض

وبطبيعة الحال، فإن مراجعات الأشخاص الذين تم علاجهم باستخدام كلاريثروميسين مهمة أيضًا للمرضى. غالبا ما يوصف هذا الدواء لبعض الأمراض المعدية. يلاحظ معظم المرضى فعالية الدواء. في الواقع، تختفي الأعراض خلال 1-3 أيام بعد بدء العلاج.

ومع ذلك، هناك احتمال لتطوير دسباقتريوز - ترتبط هذه المشكلة بالعلاج بأي مضادات حيوية تقريبا. لذلك، في موعدك، تأكد من سؤال طبيبك حول كيفية حماية البكتيريا المعوية.

ومن ناحية أخرى، بالطبع، هناك مرضى لم يساعدهم هذا الدواء أو تسبب لهم في آثار جانبية خطيرة. على أي حال، يجدر بنا أن نفهم أن العلاج يعتمد جزئيا على الخصائص الفردية للجسم.

تعليمات

اسم تجاري

كلاسيد 

الاسم الدولي غير المملوك

كلاريثروميسين

شكل جرعات

أقراص مغلفة بالفيلم 500 ملغ

مُجَمَّع

قرص واحد المغلفة,يتضمن:

المادة الفعالة - كلاريثروميسين 500 ملغ

سواغ: كروس كارميلوز الصوديوم، السليلوز الجريزوفولفين، ثاني أكسيد السيليكون،البوفيدون، حامض دهني، ستيرات المغنيسيوم،التلك.

تكوين القشرة: هيبروميلوز، أحادي أوليات السوربيتان، بروبيلين جليكول، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، فانيلين، صبغة صفراء (الكينولين الأصفر) (E 104)ورنيش الألومنيوم، هيدروكسي بروبيل السليلوز، حمض السوربيك.

وصف

أقراص مغلفة بيضاوية الشكل ذات لون أصفر شاحب.

المجموعة العلاجية الدوائية

الأدوية المضادة للبكتيريا للاستخدام الجهازي. الماكروليدات واللينكوساميدات والستربتوجرامين. الماكروليدات. كلاريثروميسين.

رمز ATX J01 FA09

الخصائص الدوائية

الدوائيةاستيعاب

الحركية الدوائية للدواء كلاسيد® تمت دراستها على نطاق واسع في حيوانات التجارب والبالغين. أظهرت هذه الدراسات أن كلاريثروميسين يمتص بشكل كامل وسريع. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 50%. عند تناول الدواء عدة مرات، لا يتم اكتشاف تراكم غير متوقع أو يتم اكتشافه بكميات صغيرة. وفي الوقت نفسه، لا تتغير طبيعة عملية التمثيل الغذائي في جسم الإنسان. تناول الطعام مباشرة قبل تناول الدواء يزيد من التوافر الحيوي للكلاريثروميسين بمعدل 25%. بشكل عام، هذه الزيادة ضئيلة ولها أهمية سريرية قليلة في أنظمة الجرعات الموصى بها. لذلك، يمكن وصف كلاريثروميسين مع الوجبات وقبلها.

التوزيع والتحول الحيوي والقضاء

في المختبر

بحث في المختبرأظهر أن كلاريثروميسين يرتبط ببروتينات البلازما البشرية بمستوى متوسط ​​يبلغ حوالي 70%، مع تركيزات ذات صلة سريريًا تتراوح من 0.45 ميكروجرام/مل إلى 4.5 ميكروجرام/مل. يشير الانخفاض في الارتباط إلى 41% عند 45.0 ميكروجرام/مل إلى أن مواقع الارتباط يمكن أن تصبح مشبعة، لكن هذا يحدث فقط عند تركيزات أعلى بكثير من تركيزات الأدوية العلاجية.

أظهرت نتائج الدراسات على الحيوانات أن مستويات كلاريثروميسين في جميع الأنسجة باستثناء الجهاز العصبي المركزي كانت أعلى بعدة مرات من مستويات الدواء في الدورة الدموية. أعلى التركيزات وجدت عادة في الكبد والرئتين، حيث وصلت نسبة الأنسجة إلى البلازما إلى 10-20.

مواضيع صحية

مع نظام جرعة 250 ملغ مرتين في اليوم، يصل التركيز الأقصى المتوازن (Cالأعلى ) تم تحقيقه بعد 2-3 أيام وبلغ متوسطه حوالي 1 ميكروغرام/مل لكلاريثروميسين و0.6 ميكروغرام/مل لـ14-OH-كلاريثروميسين، على التوالي. فترات نصف عمر الدواء الأصلي والمستقلب هي 3-4 ساعات و5-6 ساعات، على التوالي. مع نظام جرعات 500 ملغ مرتين في اليوم جالأعلى تم تحقيق حالة التوازن من كلاريثروميسين و14-OH-كلاريثروميسين بعد تناول الجرعة الخامسة من الدواء. بعد تناول الجرعتين الخامسة والسابعةج كحد أقصى بلغ متوسط ​​كلاريثروميسين في الحالة المستقرة 2.7 و2.9 ميكروغرام/مل، و14-OH-كلاريثروميسين 0.88 و0.83 ميكروغرام/مل، على التوالي. كان عمر النصف للدواء الأصلي بجرعة 500 ملغ 4.5-4.8 ساعة، و14-OH-كلاريثروميسين - 6.9-8.7 ساعة. في الحالة المستقرة، لا يزيد تركيز 14-OH-كلاريثروميسين بشكل متناسب مع جرعة كلاريثروميسين، ويميل نصف عمر كلاريثروميسين ومستقلبه الهيدروكسيلي إلى الإطالة عند استخدام جرعات أعلى. تشير هذه الحرائك الدوائية غير الخطية للكلاريثروميسين، جنبًا إلى جنب مع الانخفاض التراكمي في تكوين منتجات 14-هيدروكسيل ونزع الميثيل N عند الجرعات الأعلى، إلى أن التمثيل الغذائي غير الخطي للكلاريثروميسين يصبح أكثر وضوحًا عند الجرعات الأعلى.

في البالغين الذين تلقوا جرعة واحدة من كلاريثروميسين 250 ملغ أو 1200 ملغ عن طريق الفم، يحدث إفرازفي البول بلغت 37.9% من الجرعة المنخفضة للدواء و46.0% من الجرعة العالية. كان الإفراز المعوي 40.2% و29.1% من جرعات كلاريثروميسين المقابلة (بما في ذلك الشخص الذي لديه عينة براز واحدة فقط تحتوي على 14.1% من الدواء).

مرضى

يتم توزيع كلاريثروميسين ومستقلبه 14-OH بسهولة في الأنسجة وسوائل الجسم. تشير البيانات المحدودة من دراسة أجريت على عدد صغير من المرضى إلى أن تركيز كلاريثروميسين في السائل النخاعي بعد تناوله عن طريق الفم لا يكاد يذكر (على وجه التحديد، 1-2٪ فقط من تركيز المصل في السائل النخاعي في وجود دم دماغي طبيعي). نفاذية الحاجز). تركيزات الأنسجة عادة ما تكون أعلى بعدة مرات من تركيزات المصل.

خلل في وظائف الكبد

في دراسة تقارن مجموعة من المتطوعين الأصحاء مع مجموعة من المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي والذين تناولوا 250 ملغ من كلاريثروميسين فوري الإطلاق مرتين يوميًا لمدة يومين وجرعة واحدة قدرها 250 ملغ في اليوم الثالث، كانت التركيزات في البلازما والتصفية الجهازية ثابتة لم تكن هناك اختلافات كبيرة من كلاريثروميسين في كلا المجموعتين. في المقابل، تركيزات التوازن 14-أوه - كانت المستقلبات أقل بشكل ملحوظ في مجموعة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. هذا الانخفاض في التصفية الأيضية للمركب الأصلي بواسطة 14-هيدروكسيل تم تعويضه جزئيًا عن طريق زيادة التصفية الكلوية للدواء الأصلي، مما أدى إلى تركيزات مماثلة في الحالة المستقرة للدواء الأصلي في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ومتطوعين أصحاء. تشير هذه النتائج إلى أنه لا يلزم تعديل الجرعة لدى الأفراد الذين يعانون من تلف الكبد المعتدل إلى الشديد ولكن وظائف الكلى طبيعية.

الفشل الكلوي

أجريت دراسة لتقييم ومقارنة الخصائص الدوائية للجرعات المتعددة من كلاريثروميسين 500 ملغ عن طريق الفم ذات الإطلاق الفوري في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية والمخفضة. تركيزات البلازما، نصف العمر، Cmax و Cmin للكلاريثروميسين و14-أوه - كانت المستقلبات أعلى، والجامعة الأمريكية بالقاهرة - أكثر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. وكان ثابت القضاء وإفراز البول أقل. تعتمد درجة التغير في هذه المعلمات على درجة الخلل الكلوي: كلما كان تلف الكلى أكثر شدة، كلما كان الفرق أكبر (انظر قسم "الجرعة والإدارة").

المرضى المسنين

تم إجراء دراسة أيضًا لتقييم ومقارنة السلامة والحركية الدوائية لكلاريثروميسين 500 ملغ عند تناوله عن طريق الفم بجرعات متعددة لدى المرضى المسنين الأصحاء من الذكور والإناث والبالغين الشباب الأصحاء. في مجموعة كبار السن، تركيزات البلازما من الدواء الأصلي و14-أوه - كانت المستقلبات أعلى، والإفراز كان أبطأ منه في المجموعة الشابة. ومع ذلك، لم يتم العثور على اختلافات بين نسبة تصفية الكلى وتصفية الكرياتينين. من هذه النتائج نستنتج أن أي تغيير في الحرائك الدوائية يرتبط بوظيفة الكلى وليس بالعمر في حد ذاته.

الالتهابات الناجمة عن المتفطرة avium

تركيزات التوازن من كلاريثروميسين و14-أوه - كلاريثروميسين في المرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون كلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ كل 12 ساعة كانت مماثلة لتلك الموجودة في الأفراد الأصحاء. ومع ذلك، عند تناول جرعات أعلى قد تكون هناك حاجة لعلاج الالتهابات الناجمة عنالمتفطرة avium, وكانت تركيزات كلاريثروميسين أعلى بكثير من تلك التي لوحظت في الجرعات المعتادة. في المرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتناولون الدواء بجرعة 1000 و 2000 ملغ / يوم على جرعتين، تكون القيم Cmax تراوحت مستويات الكلاريثروميسين في الحالة المستقرة من 2 إلى 4 ميكروجرام/مل ومن 5 إلى 10 ميكروجرام/مل، على التوالي. كان عمر النصف عند هذه الجرعات العالية أطول مقارنة مع الأشخاص الأصحاء الذين يتلقون كلاريثروميسين بجرعات عادية. ترتبط التركيزات العالية في البلازما ونصف العمر الطويل عند إعطاء كلاريثروميسين بهذه الجرعات بالحركية الدوائية غير الخطية للدواء.

استخدم في وقت واحد مع أوميبرازول

تم إجراء دراسة الحركية الدوائية للكلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ 3 مرات يوميًا وأوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا. عندما يتم إعطاء كلاريثروميسين بمفرده بجرعة 500 ملغ كل 8 ساعات، تكون القيم متوسطة Cmax كانت حوالي 3.8 ميكروغرام/مل، وكانت القيم المتوسطةكمين كانت حوالي 1.8 ميكروغرام / مل. متوسط ​​القيمأوك0-8 كان كلاريثروميسين 22.9 ميكروغرام / ساعة / مل.تماكس وكان نصف عمر كلاريثروميسين عند تناول جرعة 500 ملغ 3 مرات يوميًا 2.1 ساعة و5.3 ساعة على التوالي.

في نفس الدراسة، عند إعطاء كلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ 3 مرات يوميًا مع أوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا، حدثت زيادة في نصف العمر وأوك0-24 أوميبرازول. لجميع المرضى الذين يتلقون العلاج المركب، متوسط ​​القيمأوك0-24 وكان أوميبرازول أعلى بنسبة 89٪، والمتوسط ​​التوافقي T1/2 أوميبرازول - أعلى بنسبة 34٪ من العلاج الأحادي بالأوميبرازول. عند وصف كلاريثروميسين مع أوميبرازول Cmax، Cmin، وAUC0-8 زاد كلاريثروميسين بنسبة 10% و27% و15% على التوالي، مقارنة بالقيم التي تم تحقيقها عند إعطاء كلاريثروميسين مع الدواء الوهمي.

في الحالة المستقرة، كانت تركيزات كلاريثروميسين في الغشاء المخاطي للمعدة بعد 6 ساعات من تناول الجرعات في مجموعة كلاريثروميسين/أوميبرازول أعلى بحوالي 25 مرة من تلك الموجودة في مجموعة كلاريثروميسين وحدها. كان متوسط ​​تركيزات كلاريثروميسين في أنسجة المعدة بعد 6 ساعات من تناول كلاريثروميسين مع أوميبرازول أعلى بحوالي مرتين من تلك التي لوحظت مع كلاريثروميسين مع دواء وهمي..

الديناميكا الدوائية

كلاريثروميسين هو مضاد حيوي ماكرولايد شبه اصطناعي يتم الحصول عليه عن طريق الاستبدال CH3O -مجموعة الهيدروكسيل (أوه ) المجموعة في الموضع السادس من حلقة اللاكتون من الاريثروميسين. بتعبير أدق، كلاريثروميسين هو 6-O-ميثيليريثروميسين A. هذا المضاد الحيوي عبارة عن مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا ذو طعم مرير، عديم الرائحة عمليًا، غير قابل للذوبان في الماء تقريبًا وقابل للذوبان بشكل طفيف في الإيثانول والميثانول والأسيتونيتريل. وزنه الجزيئي 747.96

علم الاحياء المجهري

تأثير مضاد للجراثيم من المخدرات Klacid® تحدد بهاربط مع 5نظام التشغيل -الوحدة الريبوسومية للبكتيريا الحساسة والتثبيطالتخليق الحيوي للبروتين.الدواء فعال للغايةفي المختبر ضد السلالات القياسية من البكتيريا والسلالات المعزولة في الممارسة السريرية. وهو فعال للغاية ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام. الحد الأدنى من التركيزات المثبطة (MIC) للكلاريثروميسين في المتوسط ​​لكل واحدسجل التخفيف 2 أقل من MIC للإريثروميسين. كلاريثروميسينفي المختبر فعالة للغاية ضدالفيلقية الالتهاب الرئوي والميكوبلازما الالتهاب الرئوي . كلاريثروميسين يعمل مبيد للجراثيم ضدهيليكوباكتر بيلوري, يكون نشاط كلاريثروميسين عند درجة الحموضة المحايدة أعلى منه عند درجة الحموضة الحمضية.في المختبرو في فيفوتشير البيانات إلى الفعالية العالية للكلاريثروميسين ضد سلالات المتفطرات ذات الأهمية السريرية.بحث في المختبر أظهر , ما سلالات البكتيريا المعوية و الزائفة, مثل البكتيريا سالبة الجرام التي لا تخمر اللاكتوز، فهي غير حساسة للكلاريثروميسين.

يظهر نشاط كلاريثروميسين ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة المذكورة أدناه كما يلي:في المختبروفي الممارسة السريرية للأمراض المذكورة في قسم "مؤشرات الاستخدام".

المكورات العنقودية المذهبة,

العقدية الرئوية,

الأبراج العقدية،

الليستيريا المستوحدة.

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سلبية الجرام :

المستدمية النزلية،

المستدمية نظير الأنفلونزا,

الموراكسيلة النزلية،

النيسرية البنية,

البكتيريا المستروحة.

الكائنات الحية الدقيقة الأخرى :

الميكوبلازما الرئوية,

الكلاميديا ​​الرئوية (TWAR).

المتفطرات :

المتفطرة الجذامية,

المتفطرة الكنساسية,

المتفطرة chelonae,

المتفطرة فورتويتوم,

مجمع المتفطرة الطيرية (MAC) ،الذي يتضمن المتفطرة الطيرية، المتفطرة داخل الخلايا.

لا يؤثر إنتاج البيتا لاكتاماز على فعالية كلاريثروميسين.

معظم سلالات المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين والأوكساسيلين ليست حساسة للكلاريثروميسين.

هيليكوباكتر:

ح. بيلوري.

في الثقافات المعدة قبل العلاج،ح. بيلوري وقبل بدء العلاج، تم تحديد الحد الأدنى للتركيز المثبط في 104 مريضا. ومن بين هذه الحالات، تم تحديد سلالات مقاومة للكلاريثروميسين في 4 مرضىح. بيلوري، 2 مريض لديهم سلالات ذات حساسية متوسطة، و 98 مريض لديهم عزلاتح. بيلوري كانوا حساسين للكلاريثروميسين.

البيانات التالية متاحةفي المختبر, لكن أهميتها السريرية غير معروفة . يظهر كلاريثروميسين نشاطًافي المختبر ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية؛ ومع ذلك، لم يتم تأكيد سلامة وفعالية كلاريثروميسين في علاج الالتهابات السريرية التي تسببها هذه الكائنات الحية الدقيقة في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة.

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام:

العقدية agalactiae,

العقديات (المجموعات C، F، G)،

مجموعة Viridans العقدية.

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سلبية الجرام:

البورديتيلة السعال الديكي،

الباستوريلا مالتوسيدا.

الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية إيجابية الجرام :

كلوستريديوم بيرفرينجنز ,

الببتوكوكوس النيجر ,

بروبيونيباكتيريوم حب الشباب .

الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية سلبية الغرام :

البكتيريا الميلانينية .

اللولبيات:

بوريليا burgdorferi ,

اللولبية الشاحبة .

كامبيلوباكتر :

كامبيلوباكتر جيجوني .

المستقلب الرئيسي للكلاريثروميسين في جسم الإنسان هو المستقلب النشط ميكروبيولوجيًا 14-أوه – كلاريثروميسين. بالنسبة لمعظم الكائنات الحية الدقيقة، يكون هذا المستقلب نشطًا أو أقل نشاطًا بمقدار 1-2 مرات من المركب الأصلي، باستثناءح. الانفلونزا، فيما يتعلق به هو ضعف النشاط. الاتصال الأولي و 14-أوه - المستقلب يسبب تأثيرًا إضافيًا أو تآزريًا فيما يتعلقح. الانفلونزافي الظروف في المختبرو في فيفو، اعتمادا على سلالة البكتيريا. أظهرت البيانات التي تم الحصول عليها من النماذج الحيوانية التجريبية للعدوى أن كلاريثروميسين أكثر نشاطًا بمقدار 2-10 مرات من الإريثروميسين.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم كلاريثروميسين لعلاج الالتهابات التي تسببها الكائنات الحساسة:

التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي وما إلى ذلك)

التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب البلعوم، التهاب الجيوب الأنفية، الخ)

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (التهاب الجريبات، التهاب النسيج الخلوي، الحمرة، الخ)

الالتهابات الفطرية المنتشرة أو الموضعية الناجمة عنالمتفطرة الطيريةأو المتفطرة داخل الخلايا, الالتهابات الموضعية الناجمة عنالمتفطرة chelonae، المتفطرة فورتويتوم، المتفطرة كانساسي.

منعا للانتشارالموجهة الالتهابات الناجمة عن المجمعالمتفطرة الطيرية (MAC) في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية مع تعداد الأقراص المضغوطة 4 -الخلايا الليمفاوية ≥ 100/مم 3 ;

من أجل القضاء بكتيريا الملوية البوابية , المساعدة في تقليل انتكاسات قرحة الاثني عشر

- علاج الالتهابات السنية

اختبارات الحساسية

توفر الطرق الكمية التي تتطلب قياسات قطر المنطقة التقديرات الأكثر دقة لحساسية البكتيريا المضادة للميكروبات. أحد الإجراءات الموصى بها لاختبار الحساسية يستخدم الأقراص المشربة بـ 15 ميكروغرام من كلاريثروميسين (اختبار انتشار كيربي-باور)؛ ويرتبط قطر منطقة التثبيط لهذا القرص مع الحد الأدنى لقيم التركيز المثبط للكلاريثروميسين. يتم تحديد الحد الأدنى للتركيز المثبط عن طريق التخفيف في المرق أو الأجار.

من خلال هذه الإجراءات، يشير تقرير الحساسية الصادر من المختبر إلى أن الكائن المصاب بالعدوى من المرجح أن يستجيب للعلاج. يشير التقرير الذي يحتوي على كلمة "مقاوم" إلى أن الكائن المصاب بالعدوى لن يستجيب على الأرجح للعلاج. يشير التقرير الذي يحتوي على عبارة "الحساسية المتوسطة" إلى أن التأثير العلاجي للدواء قد يكون موضع شك أو أن الكائن الحي سيكون حساسًا إذا تم استخدام جرعات أعلى (يشار إلى الحساسية المتوسطة أيضًا بالحساسية المعتدلة).

ارجع إلى المعلومات الخاصة ببلدك أو منطقتك لمعرفة نطاقات الحدود المطلقة للحساسية والقابلية والحساسية المتوسطة.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

الكبار

الجرعة المعتادة الموصى بها من كلاريثروميسين للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا هي 250 ملجم مرتين يوميًا. في حالات العدوى الشديدة يمكن زيادة الجرعة إلى 500 ملغ مرتين يومياً. تتراوح مدة العلاج المعتادة من 5 إلى 14 يومًا، باستثناء علاج الالتهاب الرئوي والتهاب الجيوب الأنفية المكتسب من المجتمع، حيث يتطلب العلاج من 6 إلى 14 يومًا.

الالتهابات الفطرية

يجب أن يستمر علاج عدوى MAC المنتشرة لدى مرضى الإيدز طالما تم إثبات الفوائد السريرية والميكروبيولوجية. يجب استخدام كلاريثروميسين مع أدوية أخرى مضادة للبكتيريا.

يجب أن يستمر علاج الالتهابات الفطرية غير السلية الأخرى وفقًا لتقدير الطبيب المعالج.

الالتهابات السنية

في علاج الالتهابات السنية، الجرعة المعتادة هيكلاريثروميسين هو250 ملغ مرتين يوميا لمدة 5 أيام.

في المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية الناجمة عنبكتيريا الملوية البوابية - العدوى، يمكن وصف كلاريثروميسين بجرعة 500 ملغ مرتين في اليوم مع مضادات الميكروبات الضرورية الأخرى ومثبطات مضخة البروتون لمدة 7-14 يومًا وفقًا لإرشادات الاستئصال الوطنية أو الدولية.بكتيريا الملوية البوابية .

فشل كلوي

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)، يجب تخفيض جرعة كلاريثروميسين بمقدار النصف ويجب أن تكون 250 ملغ مرة واحدة يوميًا أو 250 ملغ مرتين يوميًا للعدوى الأكثر شدة. يجب ألا يستمر علاج هؤلاء المرضى لأكثر من 14 يومًا.

أطفال

استخدام دواء كلاسيد® لم تتم دراسته على الأطفال أقل من 12 عامًا.

آثار جانبية

التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا وشائعة أثناء العلاج بـ Klacid® يعاني الكبار والصغار من آلام في البطن، وإسهال، وغثيان، وقيء، وتشويه في التذوق. عادة ما تكون هذه التفاعلات الجانبية خفيفة وتتوافق مع مواصفات السلامة المعروفة للمضادات الحيوية الماكرولايدية. خلال الدراسات السريرية، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في حدوث هذه الآثار الجانبية المعدية المعوية بين مجموعات من المرضى الذين أصيبوا أو لم يصابوا بالعدوى الفطرية.

فيما يلي التفاعلات الجانبية التي حدثت أثناء التجارب السريرية وأثناءهاآخر التسويق تطبيق مختلف أشكال الجرعات وجرعات الدواء كلاسيد® . ردود الفعل السلبيةعلى الأقل، من المحتمل أن يكون مرتبطًا بكلاريثروميسين، موزعًا حسب جهاز العضو وتكرار حدوثه: شائع جدًا (≥1/10)، شائع (≥1/100 إلى<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

غالباً

التهاب الوريد في موقع الحقن 1

غالباً

≥ 1/100 ل<1/10

أرق

صداع

خلل الذوق، وتشويه الذوق

توسع الأوعية 1

الغثيان وآلام البطن والقيء وعسر الهضم والإسهال

اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية

طفح جلدي، فرط التعرق

ألم في موقع الحقن 1 ، التهاب في موقع الحقن 1

نادرا

≥ 1/1000 إلى<1/100

السيلوليت 1 ، داء المبيضات، التهاب المعدة والأمعاء 2

العدوى 3 ‎عدوى مهبلية

- قلة الكريات البيض، قلة العدلات 4، كثرة الصفيحات 3، كثرة اليوزينيات 4

تفاعلات تأقانية 1 فرط الحساسية

فقدان الشهية، وفقدان الشهية

قلق، الأرق والإثارة 3

فقدان الوعي 1، خلل الحركة 1 ، دوخة، نعاس، رعاش

الدوار، وفقدان السمع، وطنين في الأذنين

سكتة قلبية 1 ، رجفان أذيني 1 ، إطالة فترة QT على تخطيط القلب، extrasystoles 1 ‎الشعور بنبض القلب

الربو 1 ‎نزيف الأنف 2 ، الانسداد الرئوي 1

التهاب المريء 1 ، ارتجاع مَعدي مريئي 2 ، التهاب المعدة، ألم المستقيم 2 ، التهاب الفم، التهاب اللسان، الانتفاخ 4 ، الإمساك، جفاف الفم، التجشؤ، انتفاخ البطن

ركود صفراوي 4، التهاب الكبد 4 - زيادة مستويات ALT، AST، GGT 4

التهاب الجلد الفقاعي 1 ، حكة، شرى، طفح جلدي حطاطي 3

تشنجات عضلية 3 ، تصلب العضلات والعظام 1، ألم عضلي 2

زيادة الكرياتينين في الدم 1 ‎زيادة اليوريا في الدم 1

الشعور بالضيق 4، الحمى 3 والوهن وألم في الصدر 4، قشعريرة 4، تعب 4

التغير في نسبة الألبومين إلى الجلوبيولين 1 ، زيادة مستويات الفوسفاتيز القلوية في الدم 4 - زيادة مستويات هيدروجيناز اللاكتات في الدم 4

التردد غير معروف*

(لا يمكن تحديد التردد من البيانات المتاحة)

التهاب القولون الغشائي الكاذب، الحمرة

ندرة المحببات، نقص الصفيحات

ردود الفعل التحسسية، وذمة وعائية

الذهان، والارتباك، وتبدد الشخصية، والاكتئاب، والارتباك، والهلوسة، والكوابيس، والهوس

التشنجات، الشيخوخة، باروسميا، فقدان الشم، تشوش الحس

فقدان السمع

تورساد دي بوانت عدم انتظام دقات القلب البطيني (torsade سدي بوانت ) ، عدم انتظام دقات القلب البطيني، الرجفان البطيني.

نزف

التهاب البنكرياس الحاد، تغير لون اللسان، تغير لون الأسنان

فشل الكبد، واليرقان الكبدي

متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي، رد فعل الجلد للدواء مع كثرة اليوزينيات والمظاهر الجهازية (DRESS)، حب الشباب

انحلال الربيدات 2**، اعتلال عضلي

الفشل الكلوي، التهاب الكلية الخلالي

زيادة النسبة الطبيعية الدولية، زيادة زمن البروثرومبين، تغير في لون البول.

*التكرار غير معروف حيث تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات طوعًا من مجموعة غير معروفة من المرضى. ليس من الممكن دائمًا تحديد تكرارها أو علاقتها السببية بدقة مع تناول الدواء. تبلغ التجربة الإجمالية مع كلاريثروميسين أكثر من مليار يوم مريض..

** في بعض التقارير عن انحلال الربيدات، تم إعطاء كلاريثروميسين بالتزامن مع أدوية أخرى معروفة بأنها مرتبطة بانحلال الربيدات (مثل الستاتينات، الفايبرات، الكولشيسين، أو الوبيورينول).

1. كانت التقارير عن ردود الفعل السلبية فقط على شكل مسحوق لإعداد محلول للتسريب.

2. تم الإبلاغ عن التفاعلات الضارة فقط بالنسبة لتركيبة الأقراص ممتدة المفعول.

3. كانت التقارير عن التفاعلات الضائرة تتعلق فقط بالتركيبة الحبيبية للتعليق عن طريق الفم.

4. تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية فقط بالنسبة لصياغة الأقراص ذات الإصدار الفوري.

من المتوقع أن يكون تواتر ونوع وشدة ردود الفعل السلبية لدى الأطفال هي نفسها عند البالغين.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات في الجهاز المناعي في المرضى الذين يعانون من مرض الإيدز والمرضى الآخرين الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة والذين استخدموا جرعات عالية من كلاريثروميسين لفترة طويلة لعلاج الالتهابات الفطرية.ليس من الممكن دائما التمييز بين ردود الفعل السلبية المرتبطة باستخدام الدواء وأعراض الأمراض الأساسية أو المصاحبة. في المرضى البالغين الذين تلقوا Klacid® عند تناول جرعة يومية قدرها 1000 ملغ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء واضطراب الذوق وآلام البطن والإسهال والطفح الجلدي والانتفاخ والصداع والإمساك وفقدان السمع وزيادة مستويات AST وALT في مصل الدم. غير شائعة: ضيق التنفس والأرق وجفاف الفم. تم تقييم هؤلاء المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة وفقًا للقيم المخبرية التي كانت مختلفة بشكل كبير عن القيم المعيارية (أي الحدود العليا أو الدنيا القصوى) لاختبارات محددة. وفقًا لهذا المعيار، فإن 2-3% من المرضى الذين تلقوا 1000 ملغ من كلاريثروميسين يوميًا شهدوا زيادات كبيرة في مستويات AST وALT وانخفاضًا ملحوظًا في عدد خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية. كما عانت نسبة أقل من المرضى من زيادة مستويات اليوريا في الدم.

موانع

فرط الحساسية للمضادات الحيوية ماكرولايد أو لأي من المكونات المساعدة للدواء.

هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين وأي من الأدوية التالية: أستيميزول، سيسابريد، بيموزيد، تيرفينادين، لأن هذا قد يؤدي إلى إطالة فترة QT وتطور عدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني، والرجفان البطيني و torsade de pointes (TdP) . torsades دي بوانت) (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

هو بطلان الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وقلويدات الشقران (على سبيل المثال، الإرغوتامين، ثنائي هيدروأرغوتامين) لأن هذا قد يؤدي إلى التسمم بقلويدات الشقران (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والميدازولام للاستخدام عن طريق الفم (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين في المرضى الذين لديهم تاريخ من إطالة كيو تي (إطالة كيو تي الخلقية أو المكتسبة المعروفة) أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك تورساد دي بوانت (TdP). torsades دي بوانت) (انظر "التفاعلات الدوائية" و"تعليمات خاصة").

لا ينبغي إعطاء كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم (خطر إطالة فترة QT).

لا ينبغي وصف كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد مع فشل كلوي مصاحب.

لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين بالتزامن مع مثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل (الستاتينات) التي يتم استقلابها بشكل كبير بواسطة CYP3A4 (لوفاستاتين أو سيمفاستاتين) بسبب زيادة خطر الاعتلال العضلي، بما في ذلك انحلال الربيدات (انظر قسم "تعليمات خاصة").

لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين (ومثبطات CYP3A4 القوية الأخرى) بالتزامن مع الكولشيسين (انظر التفاعلات الدوائية والاحتياطات).

هو بطلان الإدارة المتزامنة مع تيكاجريلور أو رانولازين.

عمر الأطفال يصل إلى 12 سنة

تفاعل الأدوية

يمنع منعا باتا استخدام الأدوية التالية بسبب احتمال حدوث آثار تفاعلية شديدة

سيسابريد، بيموزيد، أستيميزول وترفينادين .

تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات سيسابريد في المرضى الذين يتلقون Klacid® وسيسابريد في نفس الوقت. وهذا قد يؤدي إلى فترة أطولكيو تي وظهور عدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان البطيني وعدم انتظام دقات القلب البطيني من النوع "الدوران" (torsades دي بوانت). وقد لوحظت آثار مماثلة في المرضى الذين يتناولون

كلاسيد ® والبيموزيد في نفس الوقت (انظر قسم “موانع الاستعمال”).

تؤثر الماكروليدات على استقلاب تيرفينادين، مما يسبب زيادة مستويات تيرفينادين في الدم، ويصاحبها أحيانًا عدم انتظام ضربات القلب مثل زيادة الفاصل الزمني.كيو تي ، عدم انتظام دقات القلب البطيني، والرجفان البطيني وعدم انتظام دقات القلب البطيني من النوع "الدوران" (torsades دي بوانت) (انظر قسم “موانع الاستعمال”). في دراسة شملت 14 متطوعًا أصحاء، أدى الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وترفينادين إلى زيادة بمقدار 2-3 أضعاف في مستوى المستقلب الحمضي تيرفينادين في مصل الدم وتمديد الفاصل الزمني.كيو تي ، والتي لم تسبب أي تأثير كبير سريريا.

ولوحظت تأثيرات مماثلة عند الاستخدام المتزامن للأستيميزول والماكروليدات الأخرى.

قلويدات الإرغوت . تظهر دراسات ما بعد التسويق أن الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين مع الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين يؤدي إلى تسمم الشقران، والذي يتجلى في شكل تشنج وعائي، ونقص تروية الأطراف والأنسجة الأخرى، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي.الإدارة المتزامنة للدواء Klacid® يمنع استخدام قلويدات الشقران (انظر قسم "موانع الاستعمال").

ميدازولام للاستخدام عن طريق الفم

مع الاستخدام المتزامن لأقراص الميدازولام والكلاريثروميسين (500 ملغ مرتين في اليوم)الجامعة الأمريكية بالقاهرة زاد الميدازولام 7 أضعاف بعد تناول الميدازولام عن طريق الفم. هو بطلان الإدارة المتزامنة للميدازولام عن طريق الفم وكلاريثروميسين (انظر قسم "موانع الاستعمال").

. الاستخدام المتزامن للدواءكلاسيد® يُمنع استعماله مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين (انظر قسم "موانع الاستعمال")، حيث يتم استقلابهما بشكل كبير CYP3 أ 4، والعلاج المتزامن مع كلاريثروميسين يسبب زيادة في تركيزاتها في البلازما، مما يزيد من خطر الإصابة بالاعتلال العضلي وانحلال الربيدات. هناك تقارير عن حالات انحلال الربيدات لدى المرضى الذين تناولوا كلاريثروميسين في نفس الوقت مع هذه الستاتينات. إذا كان استخدام الدواءكلاسيد® لا يمكن تجنبه، فيجب إيقاف تناول لوفاستاتين أو سيمفاستاتين أثناء استخدام الدواءكلاسيد® .

كلاسيد® مع الستاتينات. إذا كان الاستخدام المتزامن للدواءكلاسيد® وبما أن الستاتينات أمر لا مفر منه، فمن المستحسن وصف أقل جرعة من الستاتينات. وينبغي النظر في الستاتين الذي لا يتم استقلابه. CYP3 أ على سبيل المثال فلوفاستاتين. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض الاعتلال العضلي.

تأثير الأدوية الأخرى على كلاسيد ® . الأدوية التي تحفز CYP3 أ (على سبيل المثال، ريفامبيسين، فينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، نبتة سانت جون) قد يؤدي إلى تسريع عملية التمثيل الغذائي للكلاريثروميسين. وهذا قد يؤدي إلى مستويات أقل من العلاج من كلاريثروميسين وانخفاض الفعالية. بالإضافة إلى ذلك، قد يكون من الضروري مراقبة مستويات الأدوية الأخرى المحفزة CYP3 أ والتي قد تزيد بسبب التأثير المثبط للكلاريثروميسين CYP3 أ (انظر أيضًا تعليمات الاستخدام الطبي للمثبط المقابل CYP3 أ 4). الاستخدام المتزامن للريفابوتين والدواء كلاسيد® أدى إلى زيادة مستويات الريفابوتين وانخفاض تركيزات مصل الكلاريثروميسين مع زيادة خطر التهاب القزحية.

الأدوية التالية تؤثر أو يشتبه في أنها تؤثر على تركيزات مصل كلاريثروميسين. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة كلاسيد ® أو النظر في خيارات العلاج البديلة

إيفافيرينز، نيفيرابين، ريفامبيسين، ريفابوتين وريفابنتين

محفزات قوية لنظام التمثيل الغذائي السيتوكرومص 450، مثل إيفافيرينز، نيفيرابين، ريفامبيسين، ريفابوتين وريفابنتين، قد يؤدي إلى تسريع استقلاب كلاريثروميسين، وبالتالي تقليل تركيزه في البلازما مع زيادة تركيز مستقلبه النشط (14-أوه -كلاريثروميسين). منذ النشاط الميكروبيولوجي للكلاريثروميسين و14-أوه -يختلف كلاريثروميسين فيما يتعلق بالبكتيريا المختلفة، ثم الإدارة المتزامنة للدواءكلاسيد® ومحفزات إنزيمات السيتوكروم P450 قد تتداخل مع تحقيق التأثير العلاجي المطلوب.

إترافيرين : عند تناول عقار إيترافيرين، يجب التعرض لعقار كلاسيد® يتناقص وتركيز مستقلبه النشط 14-أوه – يزيد كلاريثروميسين. منذ 14-أوه - كلاريثروميسين أقل نشاطًا ضدهالمتفطرة aviumمعقدة (ماك )، قد تختلف الفعالية الإجمالية للدواء ضد عامل ممرض معين. لهذا السبب للعلاجماك ينبغي النظر في خيارات العلاج البديلة.

فلوكونازول

أدى التناول المتزامن لـ 200 ملغ من فلوكونازول يوميًا و500 ملغ من كلاريثروميسين مرتين يوميًا في 21 متطوعًا أصحاء إلى زيادة في متوسط ​​تركيز كلاريثروميسين في الحالة المستقرة (كمين ) والمساحة تحت المنحنى (الجامعة الأمريكية بالقاهرة ) بنسبة 33% و18% على التوالي.

لم تتغير تركيزات الحالة المستقرة للمستقلب النشط 14-OH-كلاريثروميسين بشكل ملحوظ مع الاستخدام المتزامن للفلوكونازول. تعديل جرعة الدواءكلاسيد® غير مطلوب.

ريتونافير

أظهرت دراسة الحركية الدوائية أن التناول المتزامن لـ 200 ملغ من ريتونافير كل ثماني ساعات مع كلاسيد® 500 ملغ كل 12 ساعة يؤدي إلى انخفاض ملحوظ في استقلاب كلاريثروميسين. حيث Cmax زيادة كلاريثروميسين بنسبة 31٪،كمين بنسبة 182%،الجامعة الأمريكية بالقاهرة ارتفع بنسبة 77٪ مع الإدارة المتزامنة للريتونافير. تثبيط شبه كامل لتشكيل 14-أوه – كلاريثروميسين. بسبب النطاق العلاجي الواسع، يتم تقليل جرعة الدواءكلاسيد® غير مطلوب في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، من الضروري تعديل الجرعة: للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين (CC) جرعة 30-60 مل / دقيقة من الدواءكلاسيد® من الضروري تخفيضها بنسبة 50٪. لمرضى CC< 30 мл/мин дозу Клацид ® يجب تخفيضها بنسبة 75%. جرعات الدواءكلاسيد® لا ينبغي استخدام الجرعات التي تزيد عن 1 جم / يوم مع ريتونافير. يجب إجراء تعديلات مماثلة على الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي عند استخدام ريتونافير كمحسن للحركية الدوائية مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية الأخرى، بما في ذلك أتازانافير وساكوينافير (انظر القسم "التفاعلات الدوائية ثنائية الاتجاه").

تأثير دواء كلاسيد ® لأدوية أخرى

الأدوية المضادة لاضطراب النظم .

في ممارسة ما بعد التسويق، تم تسجيل حالات عدم انتظام دقات القلب البطيني من النوع "الدوران" (torsades دي بوانت) أثناء تناول كلاريثروميسين وكينيدين أو ديسوبيراميد.

عند تناول الدواء في وقت واحدكلاسيد® مع هذه الأدوية، يوصى بإجراء مراقبة تخطيط القلب للكشف في الوقت المناسب عن إطالة الفاصل الزمنيكيو تي . أثناء العلاج الدوائيكلاسيد® وينبغي مراقبة تركيزات هذه الأدوية في الدم. هناك أيضًا تقارير عن حالات نقص السكر في الدم عند تناول كلاريثروميسين وديسوبيراميد في وقت واحد. عند تناول الدواء في وقت واحدكلاسيد® ويجب أن يقوم ديسوبيراميد بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم.

عوامل سكر الدم عن طريق الفم والأنسولين .

عند استخدامه بالتزامن مع بعض عوامل سكر الدم مثل ناتيجلينيد وريباجلينيد ودواء كلاسيد® قد يحدث تثبيط الانزيم CYP3 أ كلاريثروميسين، والذي يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم. يوصى بالمراقبة الدقيقة لمستويات الجلوكوز.

قبرص3 أ- التفاعلات ذات الصلة .

الاستخدام المتزامندواء كلاسيد® ، المعروف باسم مثبط الإنزيم CYP3 أ ، والدواء الذي يتم استقلابه في المقام الأول CYP3 أ ، قد يؤدي إلى زيادة تركيز هذا الأخير في بلازما الدم، والذي بدوره قد يعزز أو يطيل تأثيره العلاجي وردود الفعل السلبية.

وينبغي توخي الحذر عند الاستخدامدواء كلاسيد® في المرضى الذين يتلقون الأدوية - ركائز CYP3 أ خاصة إذا كان للأخير نطاق علاجي ضيق (مثل كاربامازيبين) و/أو يتم استقلابه على نطاق واسع بواسطة هذا الإنزيم.

قد يكون من الضروري تعديل الجرعة، وإذا أمكن، المراقبة الدقيقة لتركيزات الأدوية الأيضية في الدم. CYP3 أ في المرضى الذين يستخدمون في وقت واحدكلاسيد® .

الأدوية أو مجموعات الأدوية التالية معروفة أو يشتبه في أنها يتم استقلابها بنفس الطريقة CYP3 أ إيزوزيم: ألبرازولام، أستيميزول، كاربامازيبين، سيلوستازول، سيسابريد، سيكلوسبورين، ديسوبيراميد، قلويدات قرنية، لوفاستاتين، ميثيل بريدنيزولون، ميدازولام، أوميبرازول، مضادات التخثر الفموية (على سبيل المثال، الوارفارين)،مضادات الذهان غير التقليدية (مثل كيتيابين)، بيموزيد، كينيدين، ريفابوتين، سيلدينافيل، سيمفاستاتين، تاكروليموس، تيرفينادين، تريازولام وفينبلاستين.ولكن هذه القائمة ليست كاملة. وقد لوحظت آلية تفاعل مماثلة عند استخدام الفينيتوين والثيوفيلين والفالبروات، والتي يتم استقلابها بواسطة إنزيم آخر من نظام السيتوكروم P.450 .

أوميبرازول . هناك نتائج دراسة أجريت على متطوعين أصحاء بالغين تناولوا كلاسيد في نفس الوقت® (500 مجم كل 8 ساعات) وأوميبرازول (40 مجم يومياً). عندما تؤخذ في وقت واحد مع عقار Klacid® ولوحظت زيادة في تركيز الحالة المستقرة للأوميبرازول في البلازما ( Cmax وAUC0-24 وt1/2 بنسبة 30% و89% و34% على التوالي). متوسط ​​قيمة المؤشرالرقم الهيدروجيني خلال 24 ساعة في المعدة كان 5.2 عند تناول أوميبرازول وحده و 5.7 عند تناول أوميبرازول بالتزامن مع عقار كلاسيد® .

سيلدينافيل، تادالافيل، وفاردينافيل .

يتم استقلاب كل من مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز هذه، جزئيًا على الأقل، عن طريق CYP3 أ، وCYP3 أ قد يتم تثبيطه عن طريق إعطاء كلاريثروميسين بشكل متزامن. الاستخدام المتزامن ل Klacid® وقد يؤدي السيلدينافيل أو التادالافيل أو علاج الحالة إلى زيادة التعرض لمثبطات إنزيم الفوسفوديستراز. عند استخدام هذه الأدوية في وقت واحد مع Klacid® ينبغي النظر في تخفيض جرعة السيلدينافيل أو التادالافيل أو علاج الحالة.

الثيوفيلين، كاربامازيبين .

تشير نتائج الدراسات السريرية إلى وجود نسبة صغيرة ولكن ذات دلالة إحصائية (ص .050.05) زيادة في تركيزات الثيوفيلين أو الكاربامازيبين في الدورة الدموية عند تناول أي من هذه الأدوية في وقت واحد مع كلاسيد® .

تولتيرودين يتم استقلابه بشكل رئيسي 2د6- الشكل الإسوي للسيتوكروم P 450 (CYP2 د 6). ومع ذلك، في المرضى دون CYP2 د 6 يحدث التمثيل الغذائي من خلال CYP3 أ . في هذا السكان، والقمع CYP3 أ يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيزات البلازما من التولتيرودين. بالنسبة لهؤلاء المرضى، قد يكون من الضروري تقليل جرعة التولتيرودين عند استخدامه مع المثبطات. CYP3 أ مثل كلاسيد® .

تريازلوبنزوديازيبينات (على سبيل المثال، ألبرازولام، ميدازولام، تريازولام).

عند تناول الميدازولام مع أقراص كلاريثروميسين (500 ملغ مرتين يوميًا)، زادت المساحة تحت المنحنى للميدازولام بمقدار 2.7 ضعفًا عند إعطاء الميدازولام عن طريق الوريد. عند الاستخدام الوريدي للميدازولام مع عقار كلاسيد® يجب مراقبة حالة المريض بعناية لتعديل الجرعة في الوقت المناسب.

قد يحول المسار الفموي المخاطي لإعطاء الميدازولام دون التخلص قبل الجهازي من الدواء، والذي من المرجح أن يؤدي إلى تفاعل مماثل للتفاعل الذي لوحظ مع الميدازولام عن طريق الوريد بدلاً من تناوله عن طريق الفم.

يجب اتخاذ نفس الاحتياطات عند استخدام البنزوديازيبينات الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A، بما في ذلك تريازولام وألبرازولام. بالنسبة للبنزوديازيبينات، التي لا يعتمد التخلص منها على CYP3A (تيمازيبام، نيترازيبام، لورازيبام)، تطور تفاعل مهم سريريًا مع عقار كلاسيد® غير محتمل.

هناك تقارير ما بعد التسويق عن تفاعلات دوائية وآثار جانبية على الجهاز العصبي المركزي (مثل النعاس والارتباك) مع الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وتريازولام. يجب مراقبة حالة المريض مع الأخذ في الاعتبار إمكانية زيادة التأثيرات الدوائية على الجهاز العصبي المركزي.

التفاعل مع أدوية أخرى

الكولشيسين

الكولشيسين هو الركيزة لكليهما CYP3 أ ، وبالنسبة للبروتين الحامل للبروتين P-glycoprotein (ص. ومن المعروف أن كلاسيد® وغيرها من الماكروليدات هي مثبطات CYP3 أ وP-بروتين سكري. في حالة الاستخدام المتزامن للدواءكلاسيد® والكولشيسين، تثبيط البروتين السكري P و/أو الكلاريثروميسين CYP3 أ قد يؤدي إلى زيادة التعرض للكولشيسين. الاستخدام المتزامن للدواءكلاسيد® ويمنع استخدام الكولشيسين (انظر قسمي "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة").

الديجوكسين

الديجوكسين تعتبر ركيزة البروتين الناقلبروتين سكري P (Pgp ). ومن المعروف أن كلاريثروميسين قادر على التثبيطص . عندما تستخدم في وقت واحدتثبيط كلاريثروميسين والديجوكسينص كلاريثروميسين قد يزيد من التعرض للديجوكسين.خلال مراقبة ما بعد التسويق، تم الإبلاغ عن زيادة في تركيزات الديجوكسين في الدم لدى المرضى الذين يتلقون كلاسيد.® في وقت واحد مع الديجوكسين. ظهرت لدى بعض المرضى علامات تسمم الديجيتال، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب المميت. يجب مراقبة تركيزات الديجوكسين في الدم بعناية في المرضى الذين يتلقون الديجوكسين وكلاسيد® معًا.

زيدوفودين .

تناول الدواء عن طريق الفم في وقت واحد Klacid® في الأقراص والزيدوفودين في المرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية قد يؤدي إلى انخفاض في تركيز الحالة المستقرة للزيدوفودين. يرجع ذلك إلى حقيقة أن كلاسيد® يتداخل مع امتصاص الزيدوفودين الذي يتم تناوله عن طريق الفم بشكل متزامن، ويمكن تجنب ذلك إلى حد كبير عن طريق الحفاظ على فاصل زمني مدته 4 ساعات بين جرعات كلاسيد.® وزيدوفودين. لا يحدث هذا التفاعل عند الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون تعليق Klacid® في وقت واحد مع زيدوفودين أو ديديوكسيينوزين. مثل هذا التفاعل غير محتمل عند إعطاء كلاريثروميسين بالتسريب في الوريد.

الفينيتوين وفالبروات .

كانت هناك تقارير عفوية أو منشورة عن تفاعلات مثبطة CYP3 أ ، بما في ذلك الكلاريثروميسين، مع الأدوية التي لا تعتبر قابلة للاستقلاب CYP3 أ (مثل الفينيتوين وفالبروات). عند وصف هذه الأدوية في وقت واحد مع الدواءكلاسيد® يوصى بتحديد مستواها في المصل. وقد تم الإبلاغ عن زيادة تركيزات المصل من هذه الأدوية.

التفاعلات الدوائية ثنائية الاتجاه

أتازانافير

أتازانافير والكلاريثروميسين ركائز ومثبطات CYP3 أ . هناك دليل على وجود تفاعل ثنائي الاتجاه بين هذه الأدوية. الاستخدام المتزامن للدواء كلاسيد® (500 ملغ مرتين يومياً) مع أتازانافير (400 ملغ مرة واحدة يومياً) أدى إلى زيادة مضاعفة في التعرض للكلاريثروميسين، وهو انخفاض بنسبة 14-أوه - كلاريثروميسين بنسبة 70% وزيادةالجامعة الأمريكية بالقاهرة أتازانافير بنسبة 28%. بسبب النطاق العلاجي الواسع، يجب تقليل جرعة الدواءكلاسيد® غير مطلوب في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين من 30 إلى 60 مل / دقيقة)، جرعة الدواءكلاسيد® ينبغي تخفيضها بنسبة 50٪. للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة، جرعة دواء كلاسيد® ينبغي تخفيضها بنسبة 75% باستخدام شكل الجرعة المناسبة.جرعات كلاسيد ® لا ينبغي أن تستخدم أعلى من 1000 ملغ يوميا بالتزامن مع مثبطات الأنزيم البروتيني.

حاصرات قنوات الكالسيوم .

بسبب خطر التطورينبغي استخدام انخفاض ضغط الدم الشرياني بحذركلاسيد® بالتزامن مع حاصرات قنوات الكالسيوم التي يتم استقلابها CYP3 أ 4 (مثل فيراباميل، أملوديبين، ديلتيازيم). التفاعل قد يزيد من تركيزات البلازما لكل من كلاريثروميسين وحاصرات قنوات الكالسيوم. وقد لوحظ انخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب، والحماض اللبني في المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين وفيراباميل في نفس الوقت.

ايتراكونازول

ايتراكونازول و كلاريثروميسين هي ركائز ومثبطات CYP3 أ مما يؤدي إلى تفاعل دوائي ثنائي الاتجاه. قد يزيد كلاريثروميسين من مستويات إيتراكونازول في البلازما، بينما قد يزيد إيتراكونازول من مستويات كلاريثروميسين في البلازما. عند استخدام الايتراكونازول وكلاسيد® معًايجب مراقبة المرضى عن كثب من قبل الطبيب لتحديد علامات وأعراض التأثيرات الدوائية المعززة أو الطويلة.

ساكينافير

الساكويناري وكلاريثروميسين هما ركائز ومثبطات لـ CYP3A، وهناك دليل على وجود تفاعل ثنائي الاتجاه بين هذه الأدوية. أظهرت دراسة أجريت على 12 متطوعًا أصحاء أن الاستخدام المتزامن لـ Klacid® (500 مجم مرتين يومياً) وساكوينافير (كبسولات جيلاتينية رخوة، 1200 مجم ثلاث مرات يومياً) يؤدي إلى زيادة في الحالة المستقرة للمساحة تحت المنحنى ومستوى الكالسيوم.الأعلى الساكوينافير بنسبة 177% و187% مقارنة مع الساكوينافير وحده. الجامعة الأمريكية و Cالأعلى ارتفع معدل الكلاريثروميسين بحوالي 40% مقارنة بالقيم الملاحظة عند تناول عقار كلاسيد® بشكل منفصل. ليست هناك حاجة لضبط الجرعات إذا تم استخدام كلا العقارين في وقت واحد لفترة زمنية محدودة وبأشكال الجرعات/الجرعات التي تمت دراستها. قد لا تكون نتائج دراسات التفاعلات الدوائية باستخدام كبسولات الجيلاتين الرخوة متسقة مع التأثيرات الملحوظة مع الساكوينافير في شكل كبسولة الجيلاتين الصلبة. قد لا تكون نتائج دراسات التفاعلات الدوائية باستخدام الساكوينافير وحده متوافقة مع التأثيرات الملحوظة مع الساكوينافير/ريتونافير. عند استخدام الساكوينافير مع ريتونافير، يجب مراعاة التأثيرات المحتملة للريتونافير على كلاريثروميسين (انظر قسم التفاعلات الدوائية).

تعليمات خاصة

استخدام أي علاج مضاد للميكروبات، وخاصة كلاريثروميسين، لعلاجح . بيلوري - يمكن أن تسبب العدوى اختيار الكائنات الحية الدقيقة المقاومة.

لا ينبغي وصف Klacid® للنساء الحوامل دون إجراء تقييم دقيق لنسبة الفائدة/المخاطر، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

الاستخدام طويل الأمد، كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى، يمكن أن يسبب نموًا مفرطًا للبكتيريا والفطريات غير الحساسة للدواء. في حالة حدوث عدوى إضافية، يجب البدء بالعلاج المناسب.

يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.

أثناء تناول كلاريثروميسينتم الإبلاغ عن خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك ارتفاع إنزيمات الكبد،التهاب الكبد الكبدي و/أو الركودي، مع أو بدون يرقان. يمكن أن يكون هذا الخلل الوظيفي في الكبد شديدًا وعادةً ما يكون قابلاً للعكس. كانت هناك أيضًا حالات فشل كبدي مميت ارتبطت بأمراض مصاحبة خطيرة و/أو استخدام مصاحب للأدوية. في حالة ظهور أعراض التهاب الكبد مثل فقدان الشهية، واليرقان، والبول الداكن، والحكة أو ألم في البطن، توقف عن استخدام كلاريثروميسين على الفور.

تم الإبلاغ عن حالات التهاب القولون الغشائي الكاذب، والتي تتراوح شدتها من خفيفة إلى مهددة للحياة، عند استخدام جميع الأدوية المضادة للبكتيريا تقريبًا، بما في ذلك الماكروليدات. عند استخدام جميع الأدوية المضادة للبكتيريا تقريبًا، بما في ذلك كلاسيد® ، الإسهال الناجم عنكلوستريديوم صعب(كداد ) وتختلف في شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون المميت.

يؤدي تناول الأدوية المضادة للبكتيريا إلى تغيير الفلورا المعوية الطبيعية، مما يؤدي إلى زيادة النموج. صعب. من الضروري أن تأخذ في الاعتبار إمكانيةكداد في جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد تناول المضادات الحيوية. من الضروري جمع سوابق المريض بعناية، منذ حالاتكداد بعد شهرين من تناول الأدوية المضادة للبكتيريا.

كلاسيد ® تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكبد. ولذلك، ينبغي توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، وكذلك في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد.

الكولشيسين .

في ص أبلغت التقارير التسويقية عن سمية الكولشيسين أثناء الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين والكولشيسين، خاصة في المرضى المسنين، وقد حدث بعضها في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي. تم الإبلاغ عن حالات وفاة لدى بعض هؤلاء المرضى (انظر قسم "التفاعلات الدوائية"). هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والكولشيسين (انظر قسم "موانع الاستعمال").

ينبغي أن توصف بحذركلاريثروميسينبالتزامن مع تريازولوبنزوديازيبينات مثل تريازولام وميدازولام للإعطاء عن طريق الوريد أو الفم المخاطي (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

إطالة كيو تي

إطالة عودة استقطاب عضلة القلب وفترة QT، مما يشير إلى خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب وعدم انتظام دقات القلب ثنائي الاتجاه (torsades دي بوانت )، لوحظ أثناء العلاج بالماكروليدات، بما في ذلك الكلاريثروميسين (انظر قسم "الآثار الجانبية"). لأن الحالات التالية قد تؤدي إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني (بما في ذلك torsades de pointes (torsades دي بوانت )) يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر في المجموعات التالية من المرضى:

.المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي، أو قصور القلب الشديد، أو اضطرابات التوصيل، أو بطء القلب المهم سريريًا.

.المرضى الذين يعانون من اختلال توازن الكهارل مثل نقص مغنيزيوم الدم. لا ينبغي إعطاء كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم (انظر قسم موانع الاستعمال ).

.المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى في نفس الوقت، والتي يكون تأثيرها مصحوبًا بإطالة فترة QT (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

.هو بطلان الإدارة المتزامنة لكلاريثروميسين مع أستيميزول وسيسابريد وبيموزيد وترفينادين (انظر قسم "موانع الاستعمال").

.لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من إطالة خلقية أو مكتسبة في فترة QT أو تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب البطيني (انظر قسم "موانع الاستعمال").

التهاب رئوي .

بسبب تطور المقاومةالعقدية الالتهاب الرئويللماكروليدات، من المهم إجراء اختبار الحساسية عند وصف الدواءكلاريثروميسين لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع. في حالة الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفىكلاريثروميسين يجب استخدامه مع المضادات الحيوية المناسبة الأخرى.

التهابات خفيفة إلى معتدلة في الجلد والأنسجة الرخوة.

العوامل المسببة الأكثر شيوعا لمثل هذه الالتهابات هيالمكورات العنقودية المذهبة و العقدية المقيحةوالتي قد تكون أيضًا مقاومة للماكروليدات. ولذلك، فإن اختبار الحساسية ضروري. في الحالات التي يكون فيها استخدام المضادات الحيوية بيتا لاكتام غير ممكن (على سبيل المثال، بسبب الحساسية)، قد تكون المضادات الحيوية الأخرى مثل الكليندامايسين هي الخيار الأول. في الوقت الحالي، تُستخدم الماكروليدات فقط لعلاج أنواع معينة من التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، مثل تلك التي تسببهاالوتدية الحد الأدنى، حب الشباب الشائع والحمرة وفي الحالات التي يكون فيها العلاج بالبنسلين مستحيلاً.

في حالة تفاعلات فرط الحساسية الحادة الشديدة مثل الحساسية المفرطة، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي وتفاعل الجلد الدوائي المصحوب بكثرة اليوزينيات والمظاهر الجهازية (فستان )،استخدام الدواءكلاسيد® يجب إيقافه على الفور وبدء العلاج المناسب على الفور.

كلاسيد® يجب استخدامه بحذر بالتزامن مع محرضات إنزيم السيتوكروم C YP3 أ 4 (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

ينبغي أيضًا أخذ المقاومة المتبادلة المحتملة بين كلاريثروميسين وأدوية الماكرولايد الأخرى، وكذلك لينكومايسين وكليندامايسين، بعين الاعتبار.

مثبطات اختزال HMG-CoA (الستاتينات) .

الاستخدام المتزامن للدواءكلاسيد® هو بطلان مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين (انظر قسم “موانع الاستعمال”). وينبغي توخي الحذر عند وصف الدواءكلاسيد® مع الستاتينات الأخرى. هناك معلومات حول حدوث انحلال الربيدات في المرضى الذين تناولوا كلاسيد في نفس الوقت® والستاتينات. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض الاعتلال العضلي. إذا كان الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين والستاتينات أمرًا لا مفر منه، فمن المستحسن وصف الحد الأدنى من الجرعة المسجلة من الستاتين. وينبغي النظر في الستاتين الذي لا يعتمد على التمثيل الغذائي CYP3 أ على سبيل المثال، فلوفاستاتين (انظر قسم "التفاعلات الدوائية").

عوامل سكر الدم عن طريق الفم / الأنسولين .

كلاسيد® وعوامل خفض السكر في الدم عن طريق الفم (مثل السلفونيل يوريا) و/أو الأنسولين، قد يحدث نقص كبير في السكر في الدم. يوصى بالمراقبة الدقيقة لمستويات الجلوكوز.

مضادات التخثر عن طريق الفم .

عند استخدام الدواء في وقت واحدكلاسيد® مع الوارفارين هناك خطر حدوث نزيف خطير وزيادة كبيرة في INR (نسبة التطبيع الدولية) وزمن البروثرومبين. عندما تستخدم في وقت واحدكلاسيدا® ومضادات التخثر الفموية، فمن الضروري مراقبة INR وزمن البروثرومبين بشكل متكرر.

الحمل والرضاعة

حمل

لم يتم التأكد من سلامة استخدام كلاريثروميسين أثناء الحمل. لهذا السبب، واستخدام الدواءكلاسيد® لا ينصح به أثناء الحمل دون تحليل دقيق للفوائد والمخاطر.

فترة الرضاعة

لا توجد بيانات حول سلامة Klacid ® أثناء الرضاعة الطبيعية. يفرز كلاريثروميسين في حليب الثدي.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة والآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

لا توجد بيانات حول تأثير كلاريثروميسين على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات. قبل تشغيل المركبات والآلات، يجب أن تأخذ في الاعتبار احتمال حدوث الدوخة والدوار والارتباك والارتباك التي قد تحدث عند استخدام الدواءكلاسيد® .

جرعة مفرطة

أعراض:

تشير التقارير الحالية إلى أنه ينبغي توقع حدوث تفاعلات عكسية معدية معوية عند تناول كميات كبيرة من كلاريثروميسين عن طريق الفم. هناك تقرير عن مريض واحد لديه تاريخ من الاضطراب ثنائي القطب تناول 8 جرامات من كلاريثروميسين وشهد تغيرًا في الحالة العقلية والسلوك المصاب بجنون العظمة ونقص بوتاسيوم الدم ونقص الأكسجة في الدم.

علاج:

يجب معالجة التفاعلات العكسية المصاحبة للجرعة الزائدة عن طريق التخلص الفوري من الدواء غير الممتص والرعاية الداعمة. كما هو الحال مع الماكروليدات الأخرى، من غير المرجح أن يؤثر غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني بشكل كبير على مستويات مصل كلاريثروميسين..

عدم توافق

المعلومات غائبة.

الافراج عن النموذج والتعبئة والتغليف

يتم وضع 7 أقراص في علبة نفطة.

يتم وضع عبوتين كفاف مع تعليمات الاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

لا تتناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

شروط الصرف من الصيدليات

على وصفة طبية

الصانع

شركة أبفي إس.آر.إل، إيطاليا

ريال سعودى. 148 بونتينا ك

حامل شهادة التسجيل

مختبرات أبوت ذات المسؤولية المحدودة، هانوفر، ألمانيا

باكر

شركة أبفي إس.آر.إل، إيطاليا

ريال سعودى. 148 بونتينا ك M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

عنوان المنظمة التي تتلقى مطالبات المستهلكين بشأن جودة المنتجات (السلع) في أراضي جمهورية كازاخستان والمسؤولة عن مراقبة سلامة المنتج الطبي بعد التسجيل:

أبوت كازاخستان LLP

050059 ألماتي، جمهورية كازاخستان.

شارع دوستيك 6/117، مركز الأعمال "خان تنغري-2"،

الهاتف: +7 7272447544، +7 7272447644،

بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي]

الصلبة 1000297883 الخامس 6 .0