الكبسولة هي كلمة عصرية مرتبطة بشيء مبتكر ومعقد. نحن ، المصممون ، وقعنا في حبها أيضًا ونطلق عليها خزانة ملابس صغيرة تتكون من 5 إلى 10 أشياء ، متحدًا بأسلوب أو مناسبة واحدة.

الكبسولة هي تلك الأشياء التي تجمعها مع بعضها البعض.

لنفترض أنك تسافر في رحلة عمل لعدة أيام. لديك اجتماع عمل ، ثم عشاء. تأخذ معك ملابس العمل ، وقميصًا أو فستانًا ، وأشياء مريحة للرحلات والمشي. لديك كبسولة في حقيبتك.

أمثلة على أشياء من الكبسولة:

أو ، على سبيل المثال ، الكبسولة في رحلة إجازة هي بعض الأشياء الصيفية ، بما في ذلك الأحذية التي تتناسب مع كل شيء.

أمثلة على أشياء من الكبسولة:

الكبسولة المسائية هي أكثر الأشياء أناقة التي ترتديها لحفلة عمل أو حفلة أو حفل زفاف للأصدقاء.

أمثلة على أشياء من الكبسولة:

لماذا هو مطلوب على الإطلاق؟

تتيح لك خزانة الملابس الكبسولة شراء عدد أقل من الأشياء والحصول على مجموعات أكثر. تحميك هذه الطريقة من الملابس غير الضرورية.

فكر في سبب رغبتك في أشياء جديدة. هل تقوم بتغيير الوظائف؟ موسم جديد قادم ، وأنت لست في الموضة ، لذا ليس لديك ما ترتديه؟ توقف عن التنقل بشكل عشوائي في جميع المتاجر ، وشراء الأشياء التي تعجبك تلقائيًا ، ثم حل اللغز بشأن ما يمكنك دمجه معه وما الذي تحتاج إلى العثور عليه أيضًا. بدلاً من ذلك ، قم بإنشاء خزانة ملابس على شكل كبسولة.

كيف تختار الأشياء؟

الكبسولة مريحة للغاية وعقلانية. كلما كانت الأشياء متعددة الاستخدامات ، زادت التركيبات والصور.

عند إنشاء خزانة ملابس ، اتبع قاعدة ثلاثة أشياء: يجب دمج كل عنصر مع ثلاثة أشياء أخرى.

على سبيل المثال ، في الكبسولة الرجالية بأسلوب غير رسمي ، يتم الجمع بين السترة والجينز والقميص والقميص. ارتدِ سترة وحذاءًا ، واستبدل سترة من صوف محبوك بالبلوز ، وقم بتبديل الجينز بالسراويل ، وستحصل على كبسولة مكونة من 8-10 قطع ستمنحك 20-30 مجموعة مختلفة.

أمثلة على أشياء من الكبسولة:

هناك المزيد من الخيارات في الكبسولة النسائية: يتم دمج المعطف مع بنطلون وبلوزة وفستان. يمكن استبدال البنطال بتنورة أو جينز ، وبلوزة ذات قمة ، ويمكن إضافة كنزة إلى الفستان. وفي مثل هذه الكبسولة ، تحتاج إلى إضافة حقيبة يد وأحذية عالمية تناسب كل شيء.

أمثلة على أشياء من الكبسولة:

هذا ليس بالأمر الصعب على الإطلاق إذا كنت تضع في اعتبارك الغرض من الكبسولة المطلوبة ومجموعة الألوان.

كيف تجمع بين الألوان بشكل صحيح؟

في كبسولة واحدة يجب ألا يكون هناك أكثر من ثلاثة ألوان مميزة بالإضافة إلى الألوان الأساسية أحادية اللون. من الأسهل الجمع بين الظلال في نفس درجة الحرارة: بارد مع بارد ودافئ ودافئ. على سبيل المثال ، في الكبسولة ذات الظلال الباردة ، ستكون اللهجات باللون الأزرق والزمرد والبورجوندي مع الألوان الأساسية - الرمادي والأبيض مع الأسود. في هذه الحالة ، سيتم دمج كل الأشياء مع بعضها البعض.

ينطبق هذا أيضًا على الملحقات: يجب أيضًا أن يكون لون الطباعة على الكيس ونهاية النعل متناسقين.

يتم سكب الكمية المقدرة من الماء النقي في الحاوية ، والتي يتم تسخينها إلى درجة حرارة +65 درجة مئوية في الجهاز لتحضير الكتلة الجيلاتينية ، ويتم تشغيل المحرك. ثم صب الجلسرين مع nipagin وصب الجيلاتين. يتم تقليب كتلة الجيلاتين لمدة 1.5 ساعة حتى يذوب الجيلاتين تمامًا ، ثم عند إيقاف تشغيل الخلاط ، يستقر لمدة 0.5-1.5 ساعة.بعد ذلك ، يتم ترشيح كتلة الجيلاتين من خلال غربال ويتم قياس لزوجته باستخدام مقياس اللزوجة . إذا كانت مؤشرات اللزوجة لا تتوافق مع المعيار ، يتم إعادة حساب نسبة الماء والجيلاتين. يتم تحضير محلول الحشو وفقًا للتعليمات التكنولوجية. يتم وزن كتلة الجيلاتين المحضرة والحشو بالكميات المطلوبة وصبها في خزانات الجهاز للحصول على الكبسولات - المغلف.

تصنيع قشور كبسولات الجيلاتين الصلبة
يتم تصنيع قشور كبسولات الجيلاتين الصلبة بطريقة الغمس ("الغمس") ، والتي تتمثل في تصنيع أغلفة الكبسولات باستخدام إطارات "غمس" خاصة مع دبابيس تعكس شكل الكبسولات. يتم إنزال المسامير في ذوبان الكتلة الجيلاتينية ، والتي تتصلب عليها كقشرة رقيقة. تتم إزالة القشرة وتعبئتها ثم تشكيلها (يتم تثبيت القالب عن طريق التجفيف في وضع معين). لقد وجدت الطريقة الموصوفة تطبيقًا واسعًا في الصناعة في تصنيع قشور كبسولات الجيلاتين الصلبة ، وهي في الواقع الطريقة الوحيدة.
بعد صنع قذائف الكبسولات الصلبة ، تمتلئ بالأدوية والسواغات.

تعبئة كبسولات الجيلاتين الصلبة
بالإضافة إلى المادة الفعالة ، يتم إدخال المكونات الإضافية في تكوين الكتلة لملء الكبسولات (من أجل إعطائها الخصائص التكنولوجية اللازمة ، وكذلك لتعيين الخصائص الصيدلانية الحيوية ، إذا لزم الأمر) ، والتي يجب أن تكون غير مبالية بيولوجيًا ، يسمى:

• الحشو ، أو المخففات ، هي مواد تعطي الكتلة اللازمة لملء الكبسولات بالحجم الأمثل الضروري. لهذه الأغراض ، في صناعة الأدوية في أشكال؟ يتم استخدام الكبسولات الصلبة ، وسكر الحليب ، والسليلوز الجريزوفولفين (MCC) ، وفوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ومواد أخرى تسمح لك بضبط الكثافة الظاهرية وإعطاء الحشو الانسيابية اللازمة. بالإضافة إلى ذلك ، يسمح لك MCC بإبطاء عملية الامتصاص ، وهو أمر مهم للعمل المطول للدواء.
• عوامل الانزلاق - المواد التي تعطي الكتلة اللازمة لملء الكبسولات التدفق اللازم. يشيع استخدام الكالسيوم أو ستيرات المغنيسيوم ، حامض دهني ، التلك. مقدارها ، كقاعدة عامة ، هو 0.5-2.0 ٪. على سبيل المثال ، قد يكون إدخال 0.1-0.3٪ من الهباء الجوي أو ستيرات المغنيسيوم مع 0.5-1.0٪ من التلك كافياً.
• المفككات - المواد التي تساهم في تفكيك كتلة المسحوق المغلفة. لقد ثبت أن المساحيق المضغوطة في الكبسولات تتفكك مرتين أطول من الكبسولات المملوءة بشكل فضفاض ، لكن الفرق يصبح ضئيلًا عند إدخال المواد المتفككة. في هذه السعة ، يتم استخدام الهباء الجوي (ثاني أكسيد السيليكون الغرواني) والتلك وكربونات الكالسيوم.
• المواد المتغيرة الانسيابية هي المواد التي تعطي التدفق اللازم للحشوات: فهي تقلل من لزوجة كتل الفطيرة عند التسخين المسموح به (كحول الإيثيل) أو تزيد من لزوجة الكتل التي تتدفق بحرية لملء الكبسولات (شمع بولي إيثيلين جليكول ، ليسيثين الصويا ، إلخ).

يمكن إضافة إضافات أخرى كسواغات إذا لزم الأمر.
يتم تعبئة كبسولات الجيلاتين الصلبة على عدة مراحل:

• اتجاه الكبسولات الفارغة
• فصل (فتح) الكبسولات الفارغة ؛
• الماسح الضوئي لغطاء الكبسولة
• ملء جسم الكبسولة
• إزالة الكبسولات المعيبة
• إغلاق الكبسولة
• كبسولات التفريغ
• تنظيف الكبسولة.

يتم غمر دبابيس القالب الأسطوانية الموجودة على حامل الإطار بسلاسة في الكتلة الجيلاتينية عن طريق جهاز أوتوماتيكي ، وتدور حول محورها ، وترتفع ، مما يسمح للكتلة الزائدة بالتجفيف. يتم ضمان التوزيع الصحيح لفيلم الجيلاتين عن طريق الضبط الدقيق لسرعة دوران الإطار ولزوجة الجيلاتين وعمق الغمس. نتيجة لذلك ، تحتوي الكبسولات على جدار موحد بسماكة معينة.

يتم تجفيف الأغلفة الناتجة ، أولاً عند درجة حرارة هواء 26-27 درجة مئوية ورطوبة نسبية 45-50٪ ، ثم عند درجة حرارة 18 درجة مئوية إلى محتوى رطوبة متبقي 10-15٪. من المجفف ، يتم تغذية الإطارات إلى وحدة أوتوماتيكية ، حيث يتم قطع قشرة الكبسولة أولاً بسكين دوار ، ثم يتم إزالتها بواسطة الكفوف الميكانيكية وتغذيتها إلى وحدة التجميع. يتم تنظيف المسامير وتشحيمها بالزيوت ، وبعد ذلك تتكرر الدورة التكنولوجية ، ومدتها 45-47 دقيقة.

يمكن بيع الكبسولات الصلبة الفارغة إلى مؤسسات أخرى أو تعبئتها بالمواد الطبية على آلات تعبئة خاصة.

6.6. آلات تعبئة الكبسولات

يحدث حشو (تغليف) كبسولات الجيلاتين الرخوة في وقت واحد مع تكوين الأصداف باستخدام أجهزة جرعات المكبس ، والتي تتميز بدقة جرعة عالية (± 2-3٪) ، وهي جزء من جهاز التشكيل.

الأدوية الموجودة في كبسولات الجيلاتين

لملء كبسولات الجيلاتين الصلبة ، يتم استخدام آلات من شركات مختلفة ، تختلف في الإنتاجية (من 20 إلى 150 ألف / ساعة) ، ودقة الجرعات (2-5٪) وهيكل الموزع. اعتمادًا على قابلية التدفق ودرجة تشتت (حبيبات) المادة الطبية المعبأة ، تعمل الآلات الأوتوماتيكية مع موزعات لولبية أو مفرغة أو اهتزاز.

يعد ملء جسم الكبسولة من أهم العمليات ، وتعتمد دقة الجرعات على خصائص الحشو وطريقة التغليف ونوع آلة التعبئة.

يجب أن تفي المواد الفعالة للتغليف في كبسولات جيلاتينية صلبة بالمتطلبات التالية:

1. يجب تحرير المحتويات من الكبسولة ، مما يوفر توافرًا حيويًا عاليًا.

2. عند استخدام آلات التعبئة التلقائية ، يجب أن تكون المواد معينةالخصائص الفيزيائية والكيميائية والتكنولوجية ، مثل:

- حجم وشكل معين للجسيمات ؛

- توحيد حجم الجسيمات ؛

- سيولة معينة (سيولة) ؛

- تجانس خليط من تركيبات متعددة المكونات ؛

- القدرة على ضغط القوالب تحت الضغط.

إذا كان من الضروري تحسين خصائص التدفق للحشو ، تتم إضافة المواد المساعدة المنزلقة. على سبيل المثال ، قد تكون إضافة 0.1-0.3٪ من الأيروسيل أو ستيرات المغنيسيوم مع 0.5-1.0٪ التلك كافية. بعض الأحيان

في يتم إدخال تركيبة الخليط المغلف بواسطة أجهزة التفكك لإزالة تراكم كتلة المسحوق أثناء الضغط ، المتغيرة الانسيابية - لنقل قيم معينة من اللزوجة إلى مواد مالئة فطيرة ، إلخ.

في معظم الحالات ، يتم تغليف المواد الفعالة في شكل مساحيق أو حبيبات يصل حجمها إلى 2 مم. ومع ذلك ، يمكن ملء الكبسولات الدقيقة والكريات (الحبيبات الكروية المصممة للإطلاق المستمر) والأقراص (المطلية وغير المطلية) وكبسولات الجيلاتين الصغيرة والمعاجين والسوائل عالية اللزوجة وحدها أو في مجموعات مختلفة دون صعوبة كبيرة (الشكل 6.8).

الأدوية الموجودة في كبسولات الجيلاتين

أرز. 6.8 مجموعات من حشوات كبسولات الجيلاتين الصلبة:

1 - مسحوق 2 - حبيبات 3 - الكريات الدقيقة أو الكريات ؛ 4 - كبسولات دقيقة ذات قلب سائل أو غازي ؛ 5 - مزيج من الكبسولات الدقيقة ؛ 6 - معجون 7 - أقراص 8 - مزيج من المسحوق والكمبيوتر اللوحي ؛ 9 - مزيج من المسحوق والكبسولات الدقيقة ؛ 10 - مزيج من الكبسولات الدقيقة والأقراص ؛ 11 - مزيج من كبسولات دقيقة وكبسولة جيلاتينية ؛ 12- مزيج من كبسولات دقيقة ومسحوق وكبسولة جيلاتين

ملء الكبسولات بالحبيبات ، الحبيبات الدقيقة والكبسولات الدقيقة ذات الأصداف الدهنية والأغشية ، والتي لها خصائص تدفق حر جيدة ، تسمح باستخدام حجم أصغر من الأشكال المسحوقة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن وجود قذائف الجيلاتين يجعل من الممكن حماية المادة من العوامل الضارة والتحكم في إطلاق المواد الفعالة ، سواء من حيث السرعة وتوطين العمل. ميزة أخرى لكبسولات الجيلاتين الصلبة هي إمكانية الجمع (مزيج) من عدة مواد غير متوافقة في كبسولة واحدة.

6.6.1. طرق التغليف

حاليًا ، يتم استخدام عدة طرق للتعبئة اليدوية في الممارسة العالمية ، على الآلات شبه الأوتوماتيكية والآلات عالية السرعة بسعة حوالي 150 ألف كبسولة في الساعة.

بغض النظر عن مبدأ تشغيل آلة التغليف ، يتم تعبئة كبسولات الجيلاتين الصلبة عادة في خمس عمليات.

1. اتجاه الكبسولات الفارغة (غطاء).

2. فصل (فتح) الكبسولات الفارغة.

الأدوية الموجودة في كبسولات الجيلاتين

3. ملء جسم الكبسولة.

4. ربط وإغلاق جسم وغطاء الكبسولة.

5. طرد الكبسولات المعبأة.

أرز. 6.9 خطوات العملية لملء كبسولات الجيلاتين الصلبة

ملء المسافة البادئة.تستخدم هذه الطريقة عند تعبئة الكبسولات يدويًا أو عند استخدام أبسط الآلات شبه الأوتوماتيكية. يتم تعبئة جسم الكبسولة بكمية موزونة من المسحوق أو الحبيبات ، ويتم ضغط المادة المالئة المتبقية بلكمات خاصة في العدد المطلوب من الكبسولات (الشكل 6.10). تستخدم هذه الطريقة لملء عينات اختبار الكبسولات في المشاريع البحثية ودفعات صغيرة من المستحضرات.

أرز. 6.10. رسم تخطيطي لطريقة ملء المسافة البادئة طريقة الجرعات القرص.قرص الجرعات بست مجموعات

الثقوب تشكل قاعدة الوعاء. يتم ضغط مادة الحشو الموزعة من خلال هذه الثقوب بواسطة خمسة أختام يتم ضبطها بشكل فردي.

الأدوية الموجودة في كبسولات الجيلاتين

تبديل الأجهزة (المحطات). يتم استخدام المحطة السادسة لنقل المسحوق المضغوط إلى جسم الكبسولة. يظهر مبدأ تشغيل هذه الآلات في الشكل 6.11.

أرز. 6.11. عملية تعبئة الكبسولات بطريقة القرص.

شرح في النص.

تسمح لك هذه الطريقة بضبط الجرعة إذا كان المسحوق لديه قابلية تدفق ضعيفة ويميل إلى تكوين كتل. يمكن التحكم في كتلة الحشو عن طريق تغيير الضغط وزيادة أو خفض مستوى الحشو. يسمح هذا بملء جرعات صغيرة جدًا من الأدوية في كبسولات.

طرق جرعات المكبس.تعتمد الطرق على الجرعات الحجمية باستخدام كتل الجرعات ذات التصميمات المختلفة.

طريقة انزلاق المكبس. يتم نقل الحشو من قادوس التحميل إلى كتلة الجرعات ، والتي تتكون من مجمّع واثنتي عشرة أسطوانة جرعات متوازية مفصولة عن المجمع بواسطة حشية (الشكل 6.12). عندما تتحرك الحشية ، يمر الحشو عبر الفتحات الموجودة فيه ويدخل الأسطوانات التي تحتوي على مكابس. تؤدي الحركة الإضافية للحشية إلى منع إمداد الحشو من المجمع ، وبعد ذلك يتم خفض المكابس ، مما يؤدي إلى فتح الثقوب في الأسطوانات. من خلال هذه الثقوب ، يتم إدخال الحشو في جسم الكبسولة.

الأدوية الموجودة في كبسولات الجيلاتين

حذاء طويل

ضمادة

اسطوانة الجرعات

أرز. 6.12. التعبئة بطريقة انزلاق المكبس.

شرح في النص.

طريقة جرعات المكبس.تعتمد هذه الطريقة أيضًا على الجرعات الحجمية باستخدام أسطوانة الجرعات الخاصة. يأتي الحشو من القادوس إلى كتلة الجرعات ، والتي توجد جنبًا إلى جنب مع أسطوانات الجرعات. عند الملء ، تتحرك الأسطوانات لأعلى من خلال مجمع الحشو ، وبعد ذلك يرتفع المكبس إلى أعلى الأسطوانة ، مما يسهل حركة الحشو عبر قنوات خاصة في جسم الكبسولة (الشكل 6.13).

الجرعات

الجرعات

الجرعات

أرز. 6.13. مبدأ تشغيل وحدة التعبئة بطريقة الجرعات المكبس. شرح في النص.

الأدوية الموجودة في كبسولات الجيلاتين

طريقة الجرعات الأنبوبية.تستخدم هذه الطريقة أنابيب ذات شكل خاص (موزع ومكبس) يتم تجويفها في حشو مسحوق أو حبيبات. بعد إزالة الأنبوب من الحشو ، يتم تدوير كتلة الجرعات بمقدار 180 درجة ويتم دفع المسحوق المضغوط بواسطة مكبس الجرعات إلى جسم الكبسولة.

يمكن ضبط ضغط المسحوق بحيث يتم إنشاء الارتفاع والشكل المطلوبين للحشو (الشكل 6.14).

أنبوب الجرعات

مكبس الجرعات

أرز. 6.14. كيف تعمل أنابيب الجرعات

طريقة الانزلاق المزدوج.على أساس مبدأ الجرعات الحجمية. يتم حقن مادة الحشو في حجرات خاصة ، والتي من خلالها يتم إدخالها لاحقًا إلى جسم الكبسولة.

تسمح لك الطريقة بملء الكبسولات جزئيًا. يعد هذا ضروريًا عندما يتم ملء الكبسولة بعدة أنواع من المكونات (مثل الكبسولات الدقيقة) (الشكل 6.15).

ضمادة

الجرعات

 قسم، أقسام

ضمادة

جسم كبسولة

أرز. 6.15. حشوة مزدوجة الانزلاق.

الأدوية الموجودة في كبسولات الجيلاتين

طريقة اسطوانة الجرعات.مصمم لجرعات حشوتين في كبسولة واحدة (الشكل 6.16).

أرز. 6.16. مبدأ تشغيل جهاز الجرعات. شرح في النص

تأتي الحشوات من القواديس إلى أجهزة الجرعات المتصلة بلوح مسطح بفتحات بيضاوية لتقطيع الحشوات. تستند لوحة القاعدة على أسطوانات الجرعات المتحركة ، والتي تحتوي على قنوات جانبية ومكابس. بعد ملء المسحوق الأول ، تنتقل الأسطوانة إلى جهاز الجرعات الثاني ، حيث تمتلئ الأسطوانة مرة أخرى بالحشو الثاني. ثم ينزلق المكبس لأسفل ، ويفتح قناة جانبية يدخل من خلالها خليط الحشو إلى جسم الكبسولة.

طريقة أنبوب الجرعات.طريقة حجمية أخرى ، يتم فيها نقل الحشو إلى الكبسولة باستخدام فراغ. يتم توصيل الفراغ بأنابيب الجرعات ، والتي يتم غمرها على التوالي داخل أنبوب الجرعات الدوار. يتم التحكم في حجم حجرة الجرعات داخل الأنبوب بواسطة مكبس (الشكل 6.17).

الأدوية الموجودة في كبسولات الجيلاتين

الجرعات

الجرعات

أرز. 6.17. رسم تخطيطي لطريقة أنبوب الجرعات.

طريقة تعبئة الكبسولات بالأشكال الصلبة (طريقة تشكيل البكرات). تتمثل إحدى ميزات هذه الطريقة في الحشوات ، والتي يمكن تمثيلها بالأقراص ، والنوى ، والأقراص ذات الأصداف ، والسراب ، والكبسولات ، والأحجام المحددة بدقة. يجب أن تكون قشور كبسولات الجيلاتين اللينة صلبة قدر الإمكان وتحتوي على أقل قدر ممكن من الرطوبة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون قوية بما يكفي لمنع تدميرها أثناء عملية التعبئة باستخدام آلات عالية السرعة.

تعتبر الحشوات الكروية أكثر قبولًا نظرًا لقدرتها الجيدة على التدفق والتوسيط والجرعات والقذف من قنوات الجرعات.

تدخل الحشوات من القادوس إلى قناة الجرعات ، وبسبب إزاحة لوحة خاصة وتشغيل قضيب التوجيه ، فإنها تدخل جسم الكبسولة. يظهر جزء من تشغيل الجهاز في الشكل. 6.18.

أرز. 6.18. مبدأ تشغيل طريقة الجرعات لتشكيل بكرات.

كبسولات- أشكال الجرعات الصلبة ، وهي عبارة عن قشرة جيلاتينية مملوءة بمواد طبية بكمية تعادل الجرعة الفردية. يمكن وضع المساحيق الجافة وشبه الصلبة والسوائل التي لا تذوب الجيلاتين في كبسولات.

تشكل الكبسولات حاليًا ما يقرب من 20٪ من جميع وصفات الطبيب ، ولكن هذا ينطبق على الكبسولات المصنعة صناعيًا.

يصعب اعتبار الكبسولات في أقسام الإنتاج بالصيدليات كشكل جرعات منفصل ، بل هي نوع حديث من عبوات البودرة.

للكبسولات عدة مزايا:

يمكن استخدامها لإخفاء طعم أو رائحة كريهة أو غير ذلك من ممتلكات المخدرات ؛

السماح للمساحيق بأن تكون في وقت واحد في شكل مضغوط ولكن غير مضغوط ، وبالتالي الجمع بين مزايا الأقراص (الانضغاط) والمساحيق (الذوبان السريع للدواء وامتصاصه) ؛

إنها صيغة جرعات عالمية تسمح لك بإدخال أي جرعة بطرق مختلفة (على سبيل المثال ، عن طريق الفم ، والمستقيم ، والمهبل) ؛

سهل الفهم. نتيجة لذلك ، من مسحوق المواد الصيدلانية التي تم الحصول عليها مؤقتاحلول سهلة التحضير للاستخدام المهبلي والمستقيم والشفوي ؛

أكثر راحة في أخذها لكل نظام التشغيل ،من الأقراص ، لبعض الأشخاص الذين يجدون صعوبة في البلع ؛

يمكن تصنيعها في ظروف أقسام الإنتاج في الصيدليات ، لأنها ، على عكس الأجهزة اللوحية ، لا تتطلب معدات معقدة ومكلفة.

للكبسولات عدة عيوب:

1. لا يوجد تحكم في الفتح (على الرغم من وجود تصميمات كبسولة تستبعدها أو تجعلها صعبة).

2. تتأثر بالرطوبة النسبية والتلوث الجرثومي.

3. يصعب ابتلاعها.

4. فهي أغلى من الحبوب.

10.1. كبسولات الجيلاتين الصلبة وأنواعها وأبعادها

تتكون الكبسولات الصلبة من قاعدة طويلة وغطاء أقصر يتوافق في القطر مع قاعدة الكبسولة (الشكل 10.1 ، أ). تحتوي بعض أنواع كبسولات الجيلاتين الصلبة على حلقة قبضة تجعل من المستحيل إعادة إغلاق الكبسولة بعد فتحها (انظر الشكل 10.1 ب).

تنتج الصناعة كبسولات صلبة (انظر الشكل 10.1 ، أ) 8 أحجام قياسية (ستاندارت) - من؟ 5 (الأدنى) ل؟ 100 (الأكبر). تختلف سعة كل حجم حسب نوع المادة وكثافتها. لتحديد حجم الكبسولة المناسب ، يوجد جدول سعة (الجدول 10.1).

بالإضافة إلى كبسولات من النوع سوبرو(انظر الشكل 10.1 ، ب) 5 أحجام قياسية - من A إلى E. لتوصيل أقوى وأكثر موثوقية للغطاء والجسم ، تم إطلاق كبسولات Snap-Fit (الشكل 10.1 ، C) - هذه كبسولات فيها يوجد "قفل" - زوج من الأخاديد متحدة المركز (1 - على الجسم ، بالقرب من الحافة ، و 1 - على الغطاء) ، والتي توفر سدًا متبادلًا للغطاء والجسم.

واحدة من أحدث الابتكارات هي كبسولات Coni-Snap (الشكل 10.1 ، D) مع "الدمامل". بالإضافة إلى شقين لإبقاء الكبسولة مغلقة قبل التعبئة ، يتم وضع 4 شقوق أخرى على الكبسولة على شكل دمامل على شكل دائري أو بيضاوي.

تنتج الصناعة كبسولات شفافة ومطلية بألوان متنوعة. قد يستخدم الصيدلي كبسولات ملونة مختلفة ليسهل على المريض تمييز عقار عن آخر. من الممكن أيضًا تلوين المساحيق بألوان الطعام لهذا الغرض ، إذا كانت الكبسولات الشفافة متوفرة فقط.

أرز. 10.1.كبسولات الجيلاتين الصلبة (تفسيرات في النص)

الجدول 10.1.سعة كبسولات الجيلاتين الصلبة

10.2. تقنية التشبع

تتضمن عملية التغليف الخطوات التالية:

التحضيري (إعداد مكان العمل ، والحسابات ، وتسجيل الجانب الخلفي من جواز سفر المراقبة المكتوب) ؛

تحضير مسحوق أو حبيبات.

مسحوق التعبئة أو الحبيبات في كبسولات ؛

تصميم الغلاف؛

تحليل الجودة.

المادة 1

لحساب كمية الحشو ، يتم استخدام القاعدة: حجم خليط المساحيق يساوي مجموع أحجام المكونات الفردية للخليط.

مثال

احسب كمية الحشو (اللاكتوز) لتعبئة 0.1 جرام من حمض أسيتيل الساليسيليك. هل يوجد كبسولات في الصيدلية؟ 4. حجم الكبسولة 0.2 مل. تبلغ الكثافة الظاهرية لحمض أسيتيل الساليسيليك 0.73 جم / سم 3. الحجم الذي يشغله حمض أسيتيل الساليسيليك هو 0.1. 0.73 = 0.14 مل. الحجم الحر 0.2-0.14 = 0.06 مل. هذا الحجم يأخذ 0.06. 0.99 = 0.06 جرام لاكتوز (0.99 هي الكثافة الظاهرية لمسحوق اللاكتوز).

إجابه.لتعبئة كبسولة واحدة ، يجب أن تأخذ 0.1 جرام من حمض أسيتيل الساليسيليك و 0.06 جرام من اللاكتوز. خطوة إعداد مسحوق أو الحبيبات

تتم العملية وفقًا لقواعد الحصول على مساحيق معقدة (انظر أعلاه) أو حبيبات.

مرحلة تعبئة المسحوق في كبسولات

نفذت باستخدام آلات تعبئة الكبسولات. اعتمادًا على الأداء ، يتم تمييز الآلات الآلية واليدوية (الشكل 10.2). في أقسام الإنتاج في الصيدليات ، يتم استخدام الآلات اليدوية.

بالنسبة للتصنيع الإضافي للقطعة الصغيرة ، يتم ملء الكبسولات يدويًا. يتم وضع أسطوانة شفافة رقيقة الجدران مصنوعة من فيلم PVC على القمع. يُسكب مزيج من الدواء والحشو في القمع (غالبًا ما يتم تثبيت الأسطوانة في قاع الكبسولة). بعد ذلك ، يُسكب الخليط المغطى بجرعات في القمع ، وتُضغط طبقة من المسحوق في الفتحة بمكبس أو بقضيب زجاجي.

أرز. 10.2.آلة تعبئة الكبسولات الأوتوماتيكية (أ) واليدوية (ب) لتعبئة 100 كبسولة في نفس الوقت:

1 - لوح التحميل ، 2 - مشط اللكمات ، 3 - مكشطة ، 4 - حامل الغطاء ، 5 - ألواح القاعدة.

تتحكم في الكتلة ، باستخدام الكبسولة التالية كحاوية. ثم قم بتثبيت الغطاء. عند تعبئة الكبسولات ، يجب استخدام قفازات مطاطية لمنع تلوث المسحوق وترطيبه.

التعبئة بآلات تعبئة الكبسولات اليدوية تتوفر الآلات للتعبئة المتزامنة لـ 50 و 100 (انظر الشكل 10.2) و 300 كبسولة.

تتضمن آلة تعبئة الكبسولة: لوح تحميل ، مشط ، مكشطة ، حامل غطاء ، ألواح قاعدة (الشكل 10.2 ، ب). أولاً ، يتم تحميل الكبسولات (الشكل 10.3 ، أ) في لوحة التحميل (10.3 ، ب) ، ويتم اهتزازها ، وإزالة الكبسولات الزائدة ، وإزالة لوحة التحميل

أرز. 10.3.إجراء العمل على آلة شبه أوتوماتيكية (شروحات في النص)

أرز. 10.3(النهاية).

موقد. نتيجة لذلك ، يتم تثبيت الكبسولات مع رفع الأغطية (الشكل 10.3 ، د). قم بإزالة اللوحة العلوية بالأغطية الموجودة بها (الشكل 10.3 ، E-E). تُفرك قيعان الكبسولات (الشكل 10.3 ، G) بمكشطة (الشكل 10.3 ، H) بمزيج من الدواء والحشو. إذا لزم الأمر ، يتم ضغط المسحوق باللكمات. تتم إزالة المسحوق الزائد باستخدام مكشطة. قم بتثبيت الأغطية (الشكل 10.3 ، I) ، واضغط (الشكل 10.3 ، K) وادفع الكبسولات النهائية للخارج.

تحتوي بعض التصميمات على هزازات لخلط المسحوق وضغطه. تحتوي التصميمات الأخرى على نظام ثقب لضغط المسحوق داخل الكبسولة. السمة الرئيسية للعملية هي الحاجة إلى تعبئة موحدة للكبسولات على طاولة العمل بأكملها لتلبية متطلبات الجرعات الموحدة.

خطوة إنهاء الكبسولة

بعد التعبئة ، توضع الأغطية على قيعان الكبسولات ، وتُعصر حتى تُغلق تمامًا. إذا كانت هناك حاجة إلى عبوة كبسولة محكمة الغلق ، فسيتم مسح تقاطع الغطاء والقاع بمنشفة مبللة قليلاً لتليين الجيلاتين ولصقه. لتنظيف سطح الكبسولات من بصمات الأصابع والمسحوق ، يوصى بوضع الكبسولات في وعاء مملوء ببيكربونات الصوديوم أو السكر أو كلوريد الصوديوم ، ورج العبوة عدة مرات. بعد ذلك ، تخلص من مسحوق التنظيف من الكبسولات النهائية.

10.3. التعبئة والتغليف ومراقبة الجودة

مرحلة التعبئة

توضع الكبسولات في صناديق من الورق المقوى وأظرف ورقية. متجرفي مكان جاف ، تحت ظروف درجة الحرارة التي تستبعد تدمير المواد المستهدفة.

مرحلة مراقبة الجودة

تتم مرحلة مراقبة الجودة وفقًا للصندوق العالمي.

مظهر.يجب أن يكون للكبسولات سطح أملس دون تلف وهواء مرئي وشوائب ميكانيكية.

معدل الوزن.يجب ألا يتجاوز انحراف كتلة كل كبسولة 10٪ من متوسط ​​الكتلة.

توحيد الجرعات. يتم إجراء الاختبار وفقًا لمتطلبات "حبوب" FS.

التفكك.في غضون ما لا يزيد عن 20 دقيقة.

تحلل.75٪ على الأقل من المادة الطبية في 45 دقيقة من الاختبار وفقًا للصندوق العالمي ، فن. "أجهزة لوحية".

أسئلة الاختبار

1. ما هي مزايا وعيوب الكبسولات مقارنة بأشكال الجرعات الأخرى؟ اعطِ مقارنة.

2. قارن بين عقلانية وصف الكبسولات من خلال طرق التقسيم والتوزيع.

3. ما هو الهدف من الطحن الأمثل للمواد الطبية في كبسولات؟ ما هي الطرق الرئيسية لتحقيق ذلك؟

الاختبارات

1. الكبسولات هي:

1. أشكال الجرعات الصلبة ، وهي عبارة عن قشور جيلاتينية مملوءة بمواد طبية بكمية تعادل الجرعة الفردية.

2. أشكال الجرعات اللينة ، وهي عبارة عن قشور جيلاتينية مملوءة بمواد طبية بكمية تعادل الجرعة الفردية.

2. الكبسولات في أقسام الإنتاج بالصيدليات هي:

1. جرعة منفصلة على شكل.

2. النوع الحديث من تغليف البودرة.

3. تنتج الصناعة كبسولات:

1. 5 أحجام قياسية.

2. 8 أحجام قياسية.

4. ما هو حجم الكبسولة الأكبر سعة؟

1. 0.

2. 5.

5. السلسلة تفي بمتطلبات الصندوق العالمي ، إذا كان انحراف كتلة كل كبسولة لا يتجاوز:

1. 5٪ من متوسط ​​الوزن.

2. 10٪ من متوسط ​​الوزن.

3. 15٪ من متوسط ​​الوزن.

6. المسلسل يلبي متطلبات الصندوق العالمي إذا كان التفكك لا يزيد عن:

1. 15 دقيقة.

2. 20 دقيقة.

3. 30 دقيقة.

7. تفي السلسلة بمتطلبات الصندوق العالمي ، إذا نجح الحل خلال 45 دقيقة من الاختبار:

1. لا تقل عن 75٪ من المادة الطبية.

2. مادة طبية لا تقل عن 100٪.