تعليق الكلورامفينيكول. الوصف التجاري للكلورامفينيكول: التعليمات ونظائرها

المدرجة في الاستعدادات

المدرجة في القائمة (أمر حكومة الاتحاد الروسي رقم 2782-ر بتاريخ 30 ديسمبر 2014):

فيد

ONLS

الحد الأدنى من تشكيلة الصيدلية

أتكس:

D.06.A.X.02 الكلورامفينيكول

S.01.A.A.01 الكلورامفينيكول

J.01.B.A.01 الكلورامفينيكول

الديناميكية الدوائية:

يمنع ترانسفيراز الببتيديل، ونتيجة لذلك يتوقف تخليق البروتين في الخلية الميكروبية عند مرحلة نقل الأحماض الأمينية إلى الريبوسومات.يخترق خلايا الكائنات الحية الدقيقة ويعمل على الميكروبات الموجودة بداخلها: الكلاميديا ​​​​والريكتسيا. يعمل كمضاد للجراثيم ضد إيجابية الجرام: المكورات العنقودية النيابة.، العقدية النيابة.والبكتيريا سالبة الجرام: الإشريكية القولونية، المستدمية النزلية، النيسرية البنية، النيسرية السحائية، السالمونيلا النيابة، السراتية النيابة، الشيغيلة النيابة، الكلبسيلة النيابة، يرسينيا النيابة، بروتيوس النيابة، الريكتسيا النيابة.، و اللولبيةوبعض الفيروسات الكبرى.

الدوائية:

بعد تناوله عن طريق الفم أو عن طريق المستقيم، يتم امتصاصه بالكامل من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم هو 80%، عند تناوله في العضل - 70%. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد 2-3 ساعات. الارتباط ببروتينات البلازما هو 50-60%، عند الخدج - ما يصل إلى 32%.

التمثيل الغذائي في الأمعاء إلى المستقلبات غير النشطة. يخترق حاجز الدم في الدماغ والمشيمة ويفرز في حليب الثدي. عند تطبيقه موضعياً يتراكم في القزحية والقرنية والجسم الزجاجي ولا يخترق العدسة.

عمر النصف هو 1.5-3.5 ساعة. يصل التخلص من المستقلبات عن طريق الكلى والبراز إلى 30% من الجرعة المعطاة.

دواعي الإستعمال:

يتم استخدامه لعلاج حمى التيفوئيد، حمى نظيرة التيفوئيد، داء اليرسينيات، الأشكال المعممة من داء السلمونيلات، داء البروسيلات، التهاب السحايا، التوليميا، الكلاميديا، الببغائية، الريكتسيات، التراخوما وغيرها من الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها البكتيريا الحساسة للكلورامفينيكول.

يستخدم كعلاج خارجي للحروق والتقرحات والقروح الغذائية وحب الشباب وتقيح الجلد والأكزيما. يتم استخدامه للعمليات الالتهابية القيحية في طب العيون وأمراض النساء.

I.A00-A09.A01 التيفوئيد والباراتيفود

I.A00-A09.A02 التهابات السالمونيلا الأخرى

I.A00-A09.A03.8 داء الشيغيلات الآخر

I.A20-A28.A23 داء البروسيلات

I.A30-A49.A37 السعال الديكي

I.A30-A49.A39 عدوى المكورات السحائية

I.A30-A49.A40 تسمم الدم بالعقديات

I.A30-A49.A41 تسمم الدم الأخرى

I.A70-A74.A71 التراخوما

I.A75-A79.A75 التيفوس

VI.G00-G09.G00 التهاب السحايا الجرثومي، غير مصنف في مكان آخر

VII.H00-H06.H01.0 التهاب الجفن

سابعا.H10-H13.H10.2 التهاب الملتحمة الحاد الآخر

سابعا.H10-H13.H10.4 التهاب الملتحمة المزمن

سابعا.H10-H13.H10.5 التهاب الجفن والملتحمة

VII.H15-H22.H16 التهاب القرنية

تاسعا.I80-I89.I83.2 الدوالي في الأطراف السفلية مع تقرحات والتهابات

X.J10-J18.J15 الالتهاب الرئوي الجرثومي، غير مصنف في مكان آخر

XII.L00-L08.L01 القوباء

ثاني عشر.L00-L08.L02 خراج الجلد والدمامل والجمرة

XII.L00-L08.L03 التهاب النسيج الخلوي

XII.L00-L08.L08.0 تقيح الجلد

XIII.M86-M90.M86 التهاب العظم والنقي

الرابع عشر.N60-N64.N64.0 تشقق وناسور الحلمة

التاسع عشر.T20-T32 الحروق الحرارية والكيميائية

موانع الاستعمال:

فشل الكبد ، الأطفال حديثي الولادة حتى عمر 4 أسابيع ، نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات ، أمراض الدم ، الصدفية ، الالتهابات الفطرية ، التعصب الفردي.

بحرص:

أمراض القلب والأوعية الدموية وفرط الحساسية.

الحمل والرضاعة: اتجاهات للاستخدام والجرعة:

استخدم في الأطفال

يمنع تناوله قبل عمر 4 أسابيع.

ما يصل إلى 3 سنوات: 15 ملغم / كغم؛

3-8 سنوات: 150-200 ملغ يومياً؛

أكبر من 8 سنوات: 200-400 ملغ يومياً مقسمة على 3-4 جرعات.

في العضل، أقل من سنة: 25-30 ملغم/كغم يومياً؛

أكثر من سنة: 50 ملغم/كغم يومياً.

الكبار

عن طريق الفم 500 ملغ 3-4 مرات في اليوم.

بالحقن: تحت الجلد أو العضل أو الوريد 0.5-1 جم 2-3 مرات في اليوم.

مهبلياً على شكل تحاميل (250 ملغم): حتى 4 تحاميل يومياً.

في طب العيون: على شكل حقن بارابولبار 0.1-0.2 جم 1-2 مرات في اليوم. في شكل تقطير - محلول 5٪ 3-5 مرات في اليوم.

محلياً، بعد معالجة الحروق والجروح بإزالة الإفرازات القيحية والمخلفات النخرية (متبوعة بالغسل بمحلول مطهر)، يتم وضع مرهم أو جل على المناطق المصابة من الجلد، أو يتم وضع منديل شاش معقم منقوع في مرهم أو جل. تواتر الضمادات هو مرة واحدة في اليوم.

أعلى جرعة يومية: شفويا -2 جم؛ للإعطاء بالحقن - 4 جم؛ عند تطبيقه موضعياً - 30 جم لكل 70 كجم من وزن الجسم.

أعلى جرعة وحيدة: 500 ملغ؛ للاستخدام المحلي - 1-2 جم.

آثار جانبية:

الجهاز العصبي المركزي والمحيطي : الصداع، والارتباك، والهلوسة البصرية والسمعية، والاضطرابات النفسية الحركية.

نظام المكونة للدم : نقص الكريات البيض، نادرا - فقر الدم اللاتنسجي.

نظام القلب والأوعية الدموية : نادرا - تطور الانهيار عند الأطفال أقل من سنة واحدة.

الجهاز الهضمي : الغثيان والقيء والإسهال.

ردود الفعل الجلدية : طفح جلدي، الشرى.

أعضاء الحس: انخفاض حدة البصر والسمع.

الجهاز التناسلي : ديسبيوسيس المهبل

العدوى والحساسية.

جرعة مفرطة:

زيادة الآثار الجانبية. في الأطفال حديثي الولادة والأطفال المبتسرين، تتطور متلازمة القلب والأوعية الدموية ("الرمادية")، والتي تتجلى في لون الجلد الرمادي المزرق، وانخفاض درجة حرارة الجسم، والتنفس غير المنتظم، ونقص ردود الفعل، وفشل القلب والأوعية الدموية الحاد.

العلاج هو أعراض، امتصاص الدم.

تفاعل:

زيادة النشاط المضاد للبكتيريا: الأولياندوميسين، .

تقليل النشاط المضاد للبكتيريا لأملاح البنزيل بنسلين.

غير متوافق مع السلفوناميدات والديفينين والباربيتورات ومثبطات الخلايا ومشتقات البيرازولون.

تعليمات خاصة:

مع الاستخدام المتزامن للإيثانول، من الممكن حدوث تفاعلات تشبه الديسفلفرام. أثناء العلاج، لا ينصح بقيادة المركبات والعمل مع الآلات المتحركة.

تعليمات

D-(−)-ثلاثي-1-(ف-نيتروفينيل)-2-ثنائي كلورو أسيتيل أمينو-1،3-بروبانديول

الخواص الكيميائية

الكلورامفينيكول هو الممثل الأبرز للمجموعة المضادات الحيوية أمفينيكول . تكون الخصائص المضادة للبكتيريا أكثر وضوحًا في دوارها الأيسر ايزومر .

المادة عبارة عن بلورات مرة، عديمة اللون والرائحة. المنتج ضعيف الذوبان في الماء، وقابل للذوبان بدرجة عالية في الماء بيريدين، بروبيلين جليكول، إيثانول، إيثيلين جليكول. يتم استخدامه كمضاد حيوي واسع الطيف في تربية الحيوانات والطب والطب البيطري. شكل راسيمي الدواء يسمى . الاسم التجاري للكلورامفينيكول هو .

تم تصنيع المادة لأول مرة في الأربعينيات من القرن العشرين من الستربتوميسيس فنزويلا . الآن يتم الحصول على المضاد الحيوي من خلال تركيب من 10 خطوات الستايرين . إنه فعال للغاية، ولكنه سام وغالباً ما يسبب ردود فعل سلبية. يتم إنتاج المستحضرات التي تحتوي على هذه المادة على شكل مراهم أو محاليل للإعطاء عن طريق الوريد والعضل أو محلول كحول أو كبسولات أو أقراص.

التأثير الدوائي

مضاد للجراثيم، جراثيم.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

وتعتمد آلية عمل هذه المادة على قدرتها على تعطيل عمليات تخليق البروتين في الكائنات الحية الدقيقة عن طريق تثبيط الإنزيم ديوكسو-ببتيديل ترانسفيراز . الكلورامفينيكول له تأثير جراثيم وهو فعال ضد المكورات العنقودية، العقديات، البكتيريا سالبة الجرام (النيسرية البنية، الإشريكية القولونية، السالمونيلا النيابة، الريكتسيا النيابة، النيسرية السحائية، المستدمية النزلية، الشيجلا النيابة، السراتية النيابة، بروتيوس النيابة. ), اللولبيةو واسعة الفيروسات . السمة المميزة للمضاد الحيوي هي أنه يعمل على السلالات المقاومة للمضادات الحيوية ، سلفوناميد و . التسامح مع الدواء يتطور ببطء.

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة من خلال الجهاز الهضمي، ويصل إلى أقصى تركيز له خلال 2-3 ساعات، ويصل التوافر البيولوجي للدواء إلى 90٪. يرتبط حوالي نصف المادة ببروتينات بلازما الدم.

يخضع الكلورامفينيكول لتفاعلات التمثيل الغذائي في الكبد. لمدة 1.5-3 ساعات ليك. يفرز الدواء عن طريق الكلى مع البراز والصفراء. كما تخضع المادة ل التحلل المائي في الأمعاء، وتشكل مستقلبات غير نشطة.

إذا تم استخدامه موضعياً أو عند ملامسته الملتحمة المنتج لديه درجة منخفضة من الامتصاص الجهازي.

ومع ذلك، فإن المضاد الحيوي يخلق تركيزًا كافيًا في الخلط المائي للعين أو على سطح الجلد ليكون له تأثير جراثيم.

مؤشرات للاستخدام

وتستخدم المادة للعلاج على شكل أقراص وكبسولات حمى التيفوئيد، السالمونيلات في شكل معمم، نظيرة التيفية ,داء البروسيلات ، متنوع ريكتسيوز, مرض التولاريميا , خراجات الدماغ ,التهابات المكورات السحائية .

يستخدم المنتج ل التراخوما , داء إيرليخ ، التهابات الجروح القيحية، التهاب الصفاق ، التهابات مختلفة في المسالك البولية والصفراوية ، الورم الحبيبي اللمفي الإربي , .

للاستخدام الخارجي، يوصف الدواء للأمراض الجلدية المعدية: الحروق، الجروح، القروح الغذائية , الدمامل ، تقرحات الفراش، لعلاج تشقق الحلمات عند المرضعات.

في الملتحمة يتم غرس الدواء لعلاج التهابات العين البكتيرية ، التهاب الجفن , التهاب الصلبة , التهاب ظاهر الصلبة , التهاب القرنية والملتحمة .

موانع

لا ينبغي وصف الأدوية التي تحتوي على هذه المادة:

• لأمراض الدم.
• الأطفال أقل من شهر واحد من العمر؛
• المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد وقصوره الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز ;
• للالتهابات الجلدية الفطرية و.
• النساء الحوامل والمرضعات.
• عند تناول الكلورامفينيكول أو المضادات الحيوية الأخرى لهذه المجموعة.

يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والمرضى المعرضين للحساسية.

آثار جانبية

تناول الدواء قد يسبب:

• نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، فقر الدم اللاتنسجي ;
• التهاب العصب ، صداع، هذيان ارتباك مختلف.
• تهيج وحكة عند تطبيقها موضعيا.
• , طفح جلدي
• الغثيان والقيء وتهيج الغشاء المخاطي للفم.
• قلة الشبكيات، نقص الهيموجلوبين في الدم ;
• ضعف إدراك الذوق وانخفاض حدة البصر والسمع.
• , الالتهابات الفطرية .

قد يعاني الأطفال الصغار الذين تقل أعمارهم عن 12 شهرًا انهيار القلب والأوعية الدموية .

تعليمات استخدام الكلورامفينيكول (الطريقة والجرعة)

يتم استخدام المنتج عن طريق الوريد، العضل، عن طريق الفم، محليا، الملتحمة .

يعتمد نظام العلاج ومدته على المرض وشكل الجرعة التي يحددها الطبيب المعالج بشكل فردي.

تعليمات استخدام الكلورامفينيكول

تؤخذ الأقراص قبل 30 دقيقة من تناول الطعام أو بعد ساعة.

في العضلي، الوريد عند تناوله وعن طريق الفم، يوصف للبالغين 2 جرام من المادة الفعالة يوميًا، مقسمة إلى 3-4 جرعات من 250-500 مجم. يمكن وصف الجرعة اليومية القصوى البالغة 4 جرام من قبل الطبيب. في هذه الحالة، من الضروري مراقبة تعداد الدم ووظائف الكلى.

• في سن ما يصل إلى 3 سنوات، يوصف 10-15 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
• في سن 3 إلى 8 سنوات - 15-20 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن؛
• الأطفال أكبر من 8 سنوات – 20-30 مجم لكل كجم.

تواتر الإدارة هو نفسه بالنسبة للبالغين.

مدة العلاج بالمضادات الحيوية عادة ما تكون من أسبوع إلى 10 أيام. الحد الأقصى - 14 يومًا.

عند تطبيقه موضعياً، يتم تطبيق محلول الكلورامفينيكول 5% أو 10% على المناطق المصابة باستخدام قطع الشاش عدة مرات في اليوم. يمكن تطبيق الدواء مع خلع الملابس انسداد في هذه الحالة يتم إجراء الضمادات مرة كل 3-4 أيام (يحتفظ بها لمدة لا تزيد عن خمسة أيام) حتى يبدأ الجرح بالشفاء ويختفي.

بالملتحمة يتم استخدام المادة على شكل محاليل 1٪ أو 0.25٪ مع أدوية أخرى.

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة، فإن المظهر الأكثر احتمالا هو متلازمة القلب والأوعية الدموية ، وخاصة عند الأطفال حديثي الولادة.

الأعراض: انخفاض درجة حرارة الجسم، وضيق في التنفس، وفشل القلب والأوعية الدموية، وعدم الاستجابة للمحفزات الخارجية. يصل احتمال الوفاة عند الأطفال إلى 40٪.

يوصف كعلاج امتزاز الدم والقضاء على الأعراض غير المرغوب فيها.

تفاعل

هناك أيضًا نظائرها للمنتج الذي يحتوي على مكونات نشطة إضافية: ، ليفوميثيل (ديوكسوميثيلتتراهيدروبيريميدين + كلورامفينيكول)؛ (ديوكسوميثيل تتراهيدروبيريميدين + سلفاديميثوكسين + + كلورامفينيكول).

والالتهابات اللاهوائية. يستخدم كدواء الخط الثاني.

آلية العمل

الكلورامفينيكول له تأثير كابح للجراثيم، والذي يرتبط بتعطيل تخليق البروتين بواسطة الريبوسومات. بتركيزات عالية يكون له تأثير مبيد للجراثيم ضد المكورات الرئوية والمكورات السحائية و المستدمية الأنفلونزا.

طيف النشاط

يمتلك الكلورامفينيكول نطاقًا واسعًا من النشاط المضاد للميكروبات، ولكن على مدار سنوات عديدة من الاستخدام، أصبح عدد من البكتيريا مقاومة.

من بين المكورات إيجابية الجرام، تعتبر المكورات الرئوية هي الأكثر حساسية للدواء، ومع ذلك، فإن العديد من السلالات المقاومة للبنسلين مقاومة. المكورات المعوية غير حساسة بشكل عام. من بين المكورات العنقودية، أكثر من 30٪ من السلالات مقاومة. من بين المكورات سلبية الغرام، تعتبر المكورات السحائية هي الأكثر حساسية.

يعمل الكلورامفينيكول على العديد من العصيات إيجابية الجرام وسالبة الجرام: المستدمية الأنفلونزا(بما في ذلك السلالات المقاومة للأمبيسيلين)، بكتريا قولونية، السالمونيلا، الشيغيلا، مسببات أمراض الخناق، السعال الديكي، الجمرة الخبيثة، داء البروسيلات، الطاعون. غالبًا ما يتم ملاحظة المقاومة بين البكتيريا المعوية. في روسيا، 50-90% من الشيغيلا و10% من السالمونيلا مقاومة للكلورامفينيكول.

اللولبيات (الليبتوسبيرا، ت. الشاحبة)، الريكتسيا، الشعيات. يمتلك الدواء نشاطًا عاليًا ضد اللاهوائيات المكونة للأبواغ وغير المكونة للأبواغ، بما في ذلك ب. هش.

الدوائية

يتم امتصاص الكلورامفينيكول جيداً عند تناوله عن طريق الفم، ولا يتأثر توافره الحيوي بالطعام. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في مصل الدم بعد تناوله عن طريق الفم بعد 1-3 ساعات، مع تناوله عن طريق الوريد - بعد 1-1.5 ساعة، ويمر بشكل جيد عبر حاجز الدم في الدماغ والمشيمة، ويخترق حليب الثدي. يتم إنشاء تركيزات عالية في أنسجة المخ، وإفرازات الشعب الهوائية، والسوائل الجنبية والزليلية، ويتم إنشاء تركيزات منخفضة في الصفراء. قد تكون التركيزات في مصل الجنين 30-80% من مستويات مصل الأم. يتم استقلابه في الكبد. في الأطفال حديثي الولادة والمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، يكون التحول الحيوي للكلورامفينيكول بطيئًا ومن الممكن تراكمه. يتم الإفراز عن طريق الكلى بشكل رئيسي في حالة غير نشطة، لذلك في حالة الفشل الكلوي، لا يلزم تعديل الجرعة. عمر النصف عند البالغين هو 1.5-3.5 ساعة، عند الأطفال يمكن أن يزيد إلى 6.5 ساعة، وفي الأطفال حديثي الولادة - حتى 24 ساعة أو أكثر. غسيل الكلى لا يزيل الكلورامفينيكول. يمكن تقليل تركيز الدواء في الدم من خلال امتصاص الدم.

يتم إعطاء الكلورامفينيكول بالحقن في شكل سكسينات غير نشطة ميكروبيولوجيًا. قبل حدوث التنشيط (عن طريق انقسام بقايا حمض السكسينيك)، يمكن إخراج جزء من الدواء عن طريق الكلى. ولذلك، فإن تركيزات الكلورامفينيكول في الدم عند تناوله عن طريق الحقن، وخاصة في العضل، قد تكون أقل مما هي عليه عند تناوله عن طريق الفم.

عند استخدام أشكال جرعات العيون (قطرات، مرهم)، يحدث امتصاص داخل العين وجهازي جزئي للكلورامفينيكول. يتم إنشاء تركيزات عالية في السائل داخل العين.

ردود الفعل السلبية

ردود الفعل الدموية:

عكسها (تعتمد على الجرعة): نقص الخلايا الشبكية، نقص الصفيحات، فقر الدم، نقص الكريات البيض.

لا رجعة فيه (لا يعتمد على الجرعة، لوحظ في الأشخاص الذين لديهم استعداد وراثي): فقر الدم اللاتنسجي، والتشخيص غير المواتية. وهو نادر (حالة واحدة لكل 25-40 ألف مريض)، ويمكن أن يتطور بعد التوقف عن تناول الدواء، الاستخدام الفردي والمحلي. عند الأطفال يمكن دمجه مع تطور سرطان الدم النقوي.

"المتلازمة الرمادية" عند الأطفال حديثي الولادة:القيء والانتفاخ وضيق التنفس والزراق. في وقت لاحق، يحدث الانهيار الحركي الوعائي، وانخفاض حرارة الجسم، والحماض. سبب تطور "المتلازمة الرمادية" هو تراكم الكلورامفينيكول الناجم عن عدم نضج إنزيمات الكبد وتأثيره السام المباشر على عضلة القلب. معدل الوفيات يصل إلى 40٪. تدابير المساعدة: تبادل نقل الدم أو امتصاص الدم.

الجهاز العصبي: الارتباك والصداع واعتلال الأعصاب المحيطية والاضطرابات العقلية. مع الاستخدام المطول، قد يتطور التهاب العصب البصري مع التهديد بفقدان الرؤية.

الجهاز الهضمي:التهاب اللسان، التهاب الفم، آلام في البطن أو عدم الراحة، الغثيان، القيء، الإسهال.

محلي:حرقان وحكة وتورم عند استخدام أشكال جرعات العيون.

آخر:تفاعل ياريش-هيركسهايمر (تفاعل السمية الداخلية)، الموصوف باستخدام الكلورامفينيكول في المرضى الذين يعانون من مرض الزهري، وداء البروسيلات، وحمى التيفوئيد.

دواعي الإستعمال

بشكل منهجي

بالنسبة لجميع هذه الالتهابات، يعتبر الكلورامفينيكول دواء الخط الثاني.

محليا

موانع

رد فعل تحسسي للكلورامفينيكول.

حمل.

الرضاعة.

تحذيرات

السمية الدموية.عند استخدام الكلورامفينيكول، من الممكن حدوث انخفاض عكسي في محتوى خلايا الدم، وهو ما يتم ملاحظته غالبًا عند استخدام جرعات كبيرة (4 جم أو أكثر يوميًا)، مع دورات طويلة وتركيزات عالية من الدواء في مصل الدم (25 ميكروغرام). / مل أو أكثر). وتشمل المجموعات المعرضة للخطر الأطفال حديثي الولادة والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. للسيطرة على المرض، من الضروري إجراء فحص دم سريري كل 3 أيام لتحديد الخلايا الشبكية والصفائح الدموية، وكذلك TDM إن أمكن.

حمل.لا ينصح باستخدام الكلورامفينيكول أثناء الحمل بسبب خطر التأثيرات السامة على الجنين.

الرضاعة. يمر الكلورامفينيكول إلى حليب الثدي بتركيزات عالية (بما في ذلك عند استخدام أشكال جرعات العيون) ويمكن أن يكون له تأثير سام للنقوي، لذلك لا ينبغي وصفه للنساء المرضعات.

طب الأطفال.عند الأطفال حديثي الولادة، لا يتم تطوير وظيفة إزالة السموم من الكبد بشكل كافٍ، مما يساهم في تراكم الكلورامفينيكول بتركيزات سامة ويمكن أن يؤدي إلى تطور "المتلازمة الرمادية".

خلل في وظائف الكبد.في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، ينبغي إجراء TDM.

طب الأسنان.يؤدي استخدام الكلورامفينيكول إلى زيادة وتيرة الالتهابات الميكروبية في تجويف الفم، وتباطؤ عمليات الشفاء ونزيف اللثة، وهو ما قد يكون مظهرًا من مظاهر السمية النقوية. يجب إكمال تدخلات الأسنان، إن أمكن، قبل بدء العلاج.

العلاج السابق مع تثبيط الخلايا أو العلاج الإشعاعي.احتمال تراكم الكلورامفينيكول والتفاعلات السامة في شكل تثبيط نخاع العظم واختلال وظائف الكبد.

رصد المخدرات العلاجية.لزيادة سلامة العلاج بالكلورامفينيكول، ينبغي مراقبة تركيزات المصل كلما أمكن ذلك. النطاق العلاجي: 10-25 ميكروجرام/مل. المراقبة ضرورية بشكل خاص عند حديثي الولادة والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.

تفاعل الأدوية

عن طريق تثبيط إنزيمات الكبد الميكروسومية، يزيد الكلورامفينيكول من نصف العمر ويعزز تأثيرات الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم (مشتقات السلفونيل يوريا)، والفينيتوين، والوارفارين.

محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية (ريفامبيسين، الفينوباربيتال والفينيتوين) تقلل من تركيز الكلورامفينيكول في مصل الدم.

قد يضعف الكلورامفينيكول فعالية مكملات الحديد وحمض الفوليك وفيتامين ب 12 عن طريق تقليل تأثيرها المحفز على تكون الدم.

عند استخدام الكلورامفينيكول أثناء العلاج الإشعاعي، وكذلك عند دمجه مع السيميتيدين وتثبيط الخلايا، يزداد خطر الإصابة بفقر الدم اللاتنسجي.

معلومات المريض

ينبغي تناول أقراص وكبسولات الكلورامفينيكول مع كوب كامل من الماء.

اتبع بدقة النظام الموصوف ونظام العلاج طوال فترة العلاج، ولا تفوت جرعة وتناولها على فترات منتظمة. إذا فاتتك جرعة، تناولها في أقرب وقت ممكن؛ لا تتناوله إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب؛ لا جرعات مضاعفة.

اتبع قواعد استخدام أشكال جرعات العيون.

تجنب، إن أمكن، دورات العلاج المتكررة.

استشر الطبيب إذا لم يحدث تحسن خلال أيام قليلة أو إذا ظهرت الأعراض التالية: شحوب الجلد، التهاب الحلق، الحمى، نزيف أو كدمات غير عادية، تعب أو ضعف غير عادي.

راقب صورة دمك بانتظام.

عند استخدام الكلورامفينيكول في المرضى الذين يعانون من داء السكري، قد تحدث نتائج إيجابية كاذبة في اختبارات وجود الجلوكوز في البول.

طاولة. الكلورامفينيكول. الخصائص الرئيسية وميزات التطبيق

ُخمارة	ليكفورما إل إس	F (داخل)، ٪	ر ½، ح *	نظام الجرعات	مميزات المخدرات
الكلورامفينيكول	قبعات. 0.1 جرام؛ 0.25 جرام؛ 0.5 جرام طاولة 0.25 جرام؛ 0.5 جرام؛ بور. د / في. 0.5 جرام؛ 1.0 جرام لكل زجاجة. عين. قبعة. 0.25% لكل زجاجة. 10 مل لكل منهما عين. linim. 1% في أنابيب سعة 25 جم و30 جم أو في علب سعة 25 جم و60 جم	70-80	الكبار 1,5-3,5 أطفال 3-6,5	داخل البالغين: 50-100 مجم/كجم/يوم مقسمة على 4 جرعات الأطفال بعمر سنة فما فوق: 50-100 ملغم/كغم/يوم مقسمة على 4 جرعات بالحقن البالغين: 50-100 مجم/كجم/يوم مقسمة على 4 جرعات أطفال: ما يصل إلى شهر واحد: انظر قسم "استخدام AMP في الأطفال"؛ أكثر من شهر: 50-100 ملغم/كغم/يوم في 4 حقن محليا عين. قبعة. غرس 1-2 قطرات. في العين المصابة كل 1-4 ساعات لينيم. يوضع خلف الجفن كل 3 ساعات	لديه سمية دموية عالية. اختبار الدم السريري لتحديد الخلايا الشبكية والصفائح الدموية كل 3 أيام. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة، وكذلك عند الأطفال حديثي الولادة، TDM ضروري

* مع وظائف الكبد الطبيعية

صيغة إجمالية

ج 11 ح 12 كلور 2 ن 2 أو 5

المجموعة الدوائية لمادة الكلورامفينيكول

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

رمز CAS

56-75-7

خصائص مادة الكلورامفينيكول

مضاد حيوي اصطناعي مطابق للمضاد الطبيعي - نتاج النشاط الحيوي للكائن الحي الدقيق الستربتوميسيس فنزويلا.

أبيض أو أبيض مع لون أخضر مصفر باهت، مسحوق بلوري، مرير في الطعم. قابل للذوبان في الماء قليلا، قابل للذوبان بسهولة في الإيثانول، قابل للذوبان في أسيتات الإيثيل، غير قابل للذوبان عمليا في الكلوروفورم.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- مضاد للجراثيم، جراثيم.

يمنع ترانسفيراز الببتيديل ويعطل تخليق البروتين في الخلية البكتيرية. عندما يؤخذ عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي، ويتم الوصول إلى Cmax في بلازما الدم بعد 2-3 ساعات، ويتم الحفاظ على التركيز العلاجي لمدة 4-5 ساعات، والتوافر البيولوجي هو 75-90٪. ربط بروتين البلازما - 50-60%. يخترق الأعضاء وسوائل الجسم، ويمر عبر حاجز الدم في الدماغ وحاجز المشيمة، ويوجد في حليب الثدي. التركيز في السائل النخاعي أقل مرتين منه في البلازما. الكمية الرئيسية تخضع للتحول الحيوي في الكبد. يتم إخراج الاتحادات الناتجة وحوالي 10٪ من الكلورامفينيكول غير المتغير عن طريق الكلى، جزئيًا مع الصفراء والبراز. في الأمعاء، تحت تأثير البكتيريا المعوية، يتم تحلله لتشكيل مستقلبات غير نشطة.

عند غرسه في كيس الملتحمة، فإنه يخلق تركيزات كافية مضادة للجراثيم في الخلط المائي للعين ويدخل جزئيًا إلى مجرى الدم الجهازي.

فعال ضد العديد من المكورات إيجابية الجرام (المكورات العنقودية، العقدية، المكورات الرئوية، المكورات المعوية)، المكورات سلبية الجرام (المكورات البنية والمكورات السحائية)، البكتيريا (الإشريكية القولونية والمستدمية النزلية، السالمونيلا، الشيجلا، الكلبسيلا، المسننة، يرسينيا، بروتيا)، اللاهوائيات، الكساح، اللولبيات، بعض الفيروسات الكبيرة (مسببات الأمراض التراخوما، الببغائية، الورم الحبيبي اللمفي الإربي، وما إلى ذلك)؛ يعمل على السلالات المقاومة للبنسلين والستربتومايسين والسلفوناميدات. فعال بشكل ضعيف ضد البكتيريا المقاومة للحمض، الزائفة الزنجارية، كلوستريديا والأوالي. تتطور المقاومة الميكروبية ببطء نسبيًا. بسبب آثاره الجانبية الخطيرة، يتم استخدامه عندما تكون أدوية العلاج الكيميائي الأخرى غير فعالة.

استخدام مادة الكلورامفينيكول

للاستخدام الجهازي (بالحقن والفم):حمى التيفوئيد، حمى نظيرة التيفية، داء السالمونيلا (أشكال معممة)، داء البروسيلات، داء الريكتسيات (بما في ذلك التيفوس، حمى الجبال الصخرية المرقطة، حمى كيو)، مرض التولاريميا، الزحار، خراج الدماغ، عدوى المكورات السحائية، التراخوما، الورم الحبيبي اللمفي الإربي، الكلاميديا، داء اليرسينيات، داء إيرليخ، المسالك البولية. التهابات المسالك، التهابات الجروح القيحية، التهاب الصفاق القيحي، التهابات القنوات الصفراوية.

للإستخدام الخارجي:الالتهابات الجلدية البكتيرية، بما في ذلك. الدمامل والجروح والحروق المصابة والتقرحات والقروح الغذائية وتشقق الحلمات عند الأمهات المرضعات.

قطرات العين ومرهم العين:التهابات العين البكتيرية، بما في ذلك. التهاب الملتحمة، التهاب القرنية، التهاب القرنية، التهاب الجفن، التهاب ظاهر الصلبة، التهاب الصلبة.

موانع

فرط الحساسية، أمراض الأعضاء المكونة للدم، البورفيريا الحادة المتقطعة، اختلال وظائف الكلى والكبد الشديد، نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات، الصدفية، الأكزيما، أمراض الجلد الفطرية، فترة ما بعد الولادة (حتى 4 أسابيع) والطفولة المبكرة.

قيود على الاستخدام

أمراض القلب والأوعية الدموية، والميل إلى أمراض الحساسية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

أثناء الحمل، من الممكن أن يكون التأثير المتوقع للعلاج يفوق المخاطر المحتملة على الجنين (لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بدقة حول الاستخدام أثناء الحمل؛ وينبغي أن تؤخذ في الاعتبار قدرة الكلورامفينيكول على اختراق المشيمة).

عند تناوله عن طريق الفم، فإنه ينتقل إلى حليب الثدي لدى النساء المرضعات ويمكن أن يسبب ردود فعل سلبية خطيرة عند الأطفال الذين يرضعون من الثدي. عند تطبيقه موضعياً، يكون الامتصاص الجهازي ممكناً. وفي هذا الصدد، يجب على النساء المرضعات التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو استخدام الدواء.

الآثار الجانبية لمادة الكلورامفينيكول

تأثيرات جهازية

من الجهاز الهضمي:عسر الهضم والغثيان والقيء والإسهال وتهيج الغشاء المخاطي للفم والبلعوم وعسر العاج.

من نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم، الإرقاء):نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، نقص الشبكيات، نقص هيموجلوبين الدم، ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي.

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية :الاضطرابات النفسية الحركية، الاكتئاب، ضعف الوعي، الهذيان، التهاب العصب البصري، الهلوسة البصرية والسمعية، اضطراب الذوق، انخفاض السمع وحدة البصر، الصداع.

ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية.

آخر:التهاب الجلد، العدوى الفطرية الثانوية، انهيار القلب والأوعية الدموية (عند الأطفال أقل من سنة واحدة).

للتطبيق على الجلد والملتحمة:ردود الفعل التحسسية المحلية.

تفاعل

يزيد السيكلوسيرين من السمية العصبية ويزيد الريستومايسين من السمية الدموية. يعمل الفينوباربيتال على تسريع عملية التحول الحيوي، ويقلل من تركيز ومدة التأثير. يمنع استقلاب تولبوتاميد، كلوربروباميد، ومشتقات أوكسيكومارين (يزيد من خصائص سكر الدم ومضادات التخثر). الاريثروميسين، أولياندومايسين، النيستاتين، الليفورين يزيد من النشاط المضاد للبكتيريا، وأملاح البنزيل بنسلين تقلل منه. غير متوافق مع مثبطات الخلايا، السلفوناميدات، مشتقات البيرازولون، الديفينين، الباربيتورات، الكحول.

جرعة مفرطة

أعراض:"المتلازمة الرمادية" (متلازمة القلب والأوعية الدموية) عند الخدج وحديثي الولادة أثناء العلاج بجرعات عالية (سبب التطور هو تراكم الكلورامفينيكول بسبب عدم نضج إنزيمات الكبد وتأثيرها السام المباشر على عضلة القلب) - لون الجلد رمادي مزرق ، انخفاض درجة حرارة الجسم، عدم انتظام التنفس، غياب ردود الفعل، فشل القلب والأوعية الدموية (نسبة الوفيات تصل إلى 40٪).

علاج:امتصاص الدم ، علاج الأعراض.

طرق الإدارة

الخامس/م، ط/الخامس، في الداخل،محليا، بالملتحمة.

احتياطات مادة الكلورامفينيكول

أثناء العلاج، من الضروري مراقبة صورة الدم المحيطية بانتظام.

عند علاج الحلمات المتشققة لدى الأمهات المرضعات، ليس من الضروري التوقف عن إرضاع الأطفال حديثي الولادة.

التفاعلات مع المكونات النشطة الأخرى

الأسماء التجارية

اسم	قيمة مؤشر Vyshkowski ®

مرهم الكلورامفينيكول للعين هو مضاد حيوي موضعي موصوف لعلاج عدد من التهابات العين الخطيرة المختلفة. الدواء فعال للغاية، ولكن قد تحدث تفاعلات حساسية خطيرة وآثار جانبية ضارة أخرى. ويحتفظ الأطباء بهذا المرهم لحالات العدوى التي لا تستجيب لأدوية أخرى أقل خطورة. معظم المرضى الذين يستخدمون المرهم بانتظام يحصلون على راحة كاملة من الأعراض التي يعانون منها.

الافراج عن النموذج

مرهم الكلورامفينيكول للعين متوفر في أنبوب بلاستيكي مع طرف تطبيق.

متى يكون المرهم فعالا ومتى يوصف؟

المضادات الحيوية الموجودة في الكلورامفينيكول فعالة في قتل سلالات المكورات العنقودية، والمكورات العقدية، والإشريكية القولونية، والعديد من البكتيريا الأخرى الأقل شيوعًا. وهو يعمل عن طريق دخول الخلايا البكتيرية وتعطيل تخليق البروتين اللازم للبكتيريا لتكرار الحمض النووي الخاص بها والتكاثر والانتشار. يتم في النهاية قتل البكتيريا الموجودة وتخفيف أعراض التهيج.

قبل وصف الكلورامفينيكول، يحاول الأطباء عادة علاج الالتهابات بالمضادات الحيوية الأخرى وقطرات العين المهدئة. يمكن إحالة المرضى الذين تستمر أعراضهم أو تتفاقم إلى أخصائيي رؤية أكثر تأهيلاً يمكنهم تحديد ما إذا كان المرهم خيارًا علاجيًا جيدًا.

الجرعة

يتم تحديد الجرعة الصحيحة من قبل الطبيب، بناءً على نوع البكتيريا المعنية وعمر المريض وشدة الأعراض. يُنصح معظم البالغين بوضع شريط من المرهم بقياس 1/2 بوصة تحت جفونهم كل ثلاث ساعات. يحتاج الأطفال عادة إلى استخدام حوالي نصف الجرعة الموصى بها.

تعليمات الاستخدام

مع الحرص على عدم لمس العين بالطرف، يقوم المستخدم بسحب الجفن السفلي للخلف ويعصر الكمية المناسبة من المرهم. بعد التقديم، تحتاج إلى إغلاق عينيك لبضع ثوان حتى يتم توزيع المرهم بشكل جيد. عادة ما يُطلب من المرضى الاستمرار في استخدام المرهم حتى تختفي الأعراض تمامًا للتأكد من اختفاء العدوى.

آثار جانبية

الآثار الجانبية الأكثر شهرة لمرهم الكلورامفينيكول للعين هي إحساس خفيف بالحرقان أو الوخز بعد الاستخدام. في بعض الأحيان قد يؤدي المرهم إلى تفاقم التهيج وأعراض العين الأخرى بشكل مؤقت.

هناك خطر نادر ولكنه خطير عند استخدام المرهم وهو تطور اضطرابات الدم القاتلة، بما في ذلك فقر الدم اللاتنسجي ونقص الصفيحات. إن خطر الإصابة باضطراب في الدم منخفض جدًا، لكن لا يزال معظم الأطباء يقومون باختبارات دم منتظمة أثناء العلاج للمساعدة في تجنب المشاكل.