ما هي الأجسام المضادة المنقاة الألفة؟ تقارب الأجسام المضادة المنقى

تقارب الأجسام المضادة المنقية لجاما الإنترفيرون البشري

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

◊ معينات من الأبيض إلى الأبيض تقريبًا، على شكل أسطواني مسطح، مع حز وشطب؛ على الجانب المسطح يوجد نقش MATERIA MEDICA، وعلى الجانب المسطح الآخر يوجد نقش ANAFERON.

* يطبق على مونوهيدرات اللاكتوز في شكل خليط من الماء والكحول يحتوي على ما لا يزيد عن 10 -15 نانوجرام / جرام من الشكل النشط للمادة الفعالة.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 0.267 جم، السليلوز الجريزوفولفين - 0.03 جم، ستيرات المغنيسيوم - 0.003 جم.

20 قطعة. - تغليف الخلايا الكنتورية (1) - عبوات كرتونية.
20 قطعة. - تغليف الخلايا الكنتورية (2) - عبوات كرتونية.
20 قطعة. - تغليف الخلايا الكنتورية (5) - عبوات كرتونية.

التأثير الدوائي

عند استخدامه وقائيًا وعلاجيًا، يكون للدواء تأثير مناعي ومضاد للفيروسات. أثبتت فعاليتها تجريبيًا وسريريًا ضد فيروسات الأنفلونزا، ونظير الأنفلونزا، وفيروسات الهربس البسيط من النوعين 1 و2 (الهربس الشفوي)، وفيروسات الهربس الأخرى (الحماق، كريات الدم البيضاء المعدية)، والفيروسات المعوية، وفيروس التهاب الدماغ الذي ينقله القراد، والفيروس الروتا، والفيروس التاجي، والفيروس الكالي، والفيروس الغدي، والفيروس التنفسي. المخلوي (فيروس الكمبيوتر). يقلل الدواء من تركيز الفيروس في الأنسجة المصابة، ويؤثر على نظام الإنترفيرون الداخلي والسيتوكينات المرتبطة به، ويحفز تكوين الإنترفيرون "المبكر" الداخلي (IFN α/β) وإنترفيرون جاما (IFN γ).

يحفز الاستجابة المناعية الخلطية والخلوية. يزيد من إنتاج الأجسام المضادة (بما في ذلك الإفراز IgA)، وينشط وظائف مؤثرات T، ومساعدي T (Tx)، ويعيد نسبتهم إلى طبيعتها. يزيد من الاحتياطي الوظيفي للخلايا Tx والخلايا الأخرى المشاركة في الاستجابة المناعية. وهو محفز للاستجابة المناعية المختلطة من النوع Tx1 وTh2: فهو يزيد من إنتاج السيتوكينات Th1 (IFN γ, IL-2) وTh2 (IL-4, 10)، ويعيد (ينظم) توازن Th1/ أنشطة ث2. يزيد من النشاط الوظيفي للخلايا البالعة والخلايا القاتلة الطبيعية (خلايا NK). له خصائص مضادة للطفرات.

الدوائية

إن حساسية طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية الحديثة (كروماتوغرافيا الغاز السائل، كروماتوغرافيا السوائل عالية الأداء، كروماتوغرافيا الغاز - قياس الطيف الكتلي) لا تسمح بتقييم محتوى المكونات النشطة للدواء Anaferon في السوائل البيولوجية والأعضاء والأنسجة، مما يجعل من المستحيل من الناحية الفنية دراسة الحرائك الدوائية.

دواعي الإستعمال

الوقاية والعلاج من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (بما في ذلك الأنفلونزا)؛

العلاج المعقد للعدوى التي تسببها فيروسات الهربس (جدري الماء، الهربس الشفوي، الهربس التناسلي)؛

العلاج المعقد والوقاية من انتكاسات عدوى فيروس الهربس المزمن، بما في ذلك. الهربس الشفهي والتناسلي.

العلاج المعقد والوقاية من الالتهابات الفيروسية الحادة والمزمنة الأخرى الناجمة عن فيروس التهاب الدماغ الذي يحمله القراد، والفيروس المعوي، والفيروس الروتا، والفيروس التاجي، والفيروس الكالي.

كجزء من العلاج المعقد للالتهابات البكتيرية.

العلاج المعقد لحالات نقص المناعة الثانوية من مسببات مختلفة، بما في ذلك. الوقاية والعلاج من مضاعفات الالتهابات الفيروسية والبكتيرية.

موانع

زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

يشار إلى استخدام الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم، وليس أثناء وجبات الطعام. يجب أن يبقى القرص في الفم حتى يذوب تماماً.

ARVI ، الأنفلونزا ، الالتهابات المعوية ، التهابات فيروس الهربس ، الالتهابات العصبية

في اليوم الأول تناول 8 أقراص. وفقا للمخطط التالي: 1 علامة تبويب. كل 30 دقيقة خلال أول ساعتين (إجمالي 5 أقراص في ساعتين)، ثم خلال نفس اليوم تناول قرصًا واحدًا آخر. 3 مرات على فترات متساوية. في اليوم الثاني وما بعده، تناول قرصًا واحدًا. 3 مرات يوميا حتى الشفاء التام.

إذا لم يكن هناك تحسن في اليوم الثالث من العلاج بالدواء لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة والأنفلونزا، فيجب عليك استشارة الطبيب.

في موسم الوباء لأغراض وقائيةيؤخذ الدواء يوميا مرة واحدة في اليوم لمدة 1-3 أشهر.

الهربس التناسلي

في المظاهر الحادة للهربس التناسلييؤخذ الدواء على فترات منتظمة وفقًا للمخطط التالي: 1-3 أيام - قرص واحد. 8 مرات في اليوم، ثم قرص واحد. 4 مرات يوميا لمدة 3 أسابيع على الأقل.

ل الوقاية من انتكاسات عدوى فيروس الهربس المزمن- قرص واحد/اليوم. يتم تحديد المدة الموصى بها للدورة الوقائية بشكل فردي ويمكن أن تصل إلى 6 أشهر.

عند استخدام الدواء ل العلاج والوقاية من حالات نقص المناعة، في العلاج المعقد للالتهابات البكتيرية- تناول قرص واحد/اليوم.

إذا لزم الأمر، يمكن دمج الدواء مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات والأعراض.

آثار جانبية

من الممكن حدوث تفاعلات حساسية ومظاهر زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

جرعة مفرطة

ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة حتى الآن. في حالة تناول جرعة زائدة عرضية، قد يحدث عسر الهضم بسبب السواغات الموجودة في الدواء.

من الصعب تحقيق الانتصارات في النضال غير المتكافئ ضد الظلامية التي تحاول اختراق ليس المجتمع فحسب، بل حتى العلم. يكون الأمر أكثر متعة عندما يتم تخفيف الهزائم بالأخبار الجيدة. في الآونة الأخيرة، استمع منظمو "يوم عالم الأحياء" بكلية الأحياء بجامعة موسكو الحكومية إلى آراء الخريجين السابقين والزملاء وقراء الشبكات الاجتماعية المهتمين وألغوا عرضًا تقديميًا من شركة Materia Medica Holding، التي تنتج أدوية تعتبر المعالجة المثلية .

سأقتبس رد فعل جديراللجنة المنظمة :

"نعرب عن امتناننا لك على رغبتك في تحسين الحدث وفي الوقت نفسه نعتذر عن عدم اهتمامنا: لا يمكنك متابعة كل شيء، لذلك نحن نقدر بشكل خاص النقد البناء منك. تم إلغاء محاضرة وجناح شركة Materia Medica كجزء من برنامج يوم علماء الأحياء. دعونا نشرح بالترتيب. كانت المبادرة الأولية للشركة للتحدث في الكلية مرتبطة حقًا بالرغبة في تسليط الضوء على موضوع التوظيف في صناعة الأدوية، وهو الأمر الذي شجعته بشكل خاص إدارة الكلية وبالتالي غاب عن اللجنة المنظمة. لكن تعليقاتك أيقظت روح العدالة في الفريق، قمنا بالتحقق من المعلومات وتوصلنا إلى قرار جماعي، والذي أيدته الإدارة أيضًا، بأن وجود شركة بهذه السمعة في كلية الأحياء أمر غير مقبول. نحن ضد المعالجة المثلية والرغبة الجماعية في جعل العالم مكانًا أفضل. أشكركم مرة أخرى، اللجنة المنظمة".

ودخل الخبر في بعض وسائل الإعلام، فكانت الفائدة مضاعفة.

في هذا المقال سأتحدث قليلاً عن مشاكل العلم وما تفعله هذه الشركة ذات السمعة السيئة.

حصلت شركة Materia Medica على براءة اختراع وسجلت العديد من العلاجات المثلية، على سبيل المثال، anaferon - للالتهابات الفيروسية، arthroferon - لأمراض المفاصل، anfala - للالتهابات، impaza - للعجز الجنسي. وفي مرحلة ما، قررت الشركة إخفاء الطبيعة المثلية لمنتجاتها. يكتبون على العبوة "المكونات النشطة - 0.003 جرام"، ثم حاشية سفلية: "يطبق على مونوهيدرات اللاكتوز في شكل خليط من الكحول والماء يحتوي على ما لا يزيد عن 10 قوة -15 نانوغرام / جرام من الشكل النشط من المادة الفعالة." ونتيجة لذلك، يتم تخفيف المادة الفعالة 10 بقوة -26 مرة. الدواء لا يحتوي على أي شيء، لكن المريض ليس لديه أي فكرة عنه.

يتم استخدام نفس النهج لنشر مقالات حول دواء ما في المجلات العلمية الدولية التي يراجعها النظراء - ويتم إخفاء طبيعة المعالجة المثلية للدواء قيد الدراسة. انطلاقًا من عدد المقالات حول هذا الموضوع والأخطاء التي يمكن العثور عليها فيها، فإن إخفاء المعلومات جنبًا إلى جنب مع وصف غامض للغاية للتجارب يسمح للمراجعين بتهدئة يقظتهم.

دعونا نلقي نظرة على مثال - مقال منشور في مجلة PloS ONE. ردا على الالتهابات الفيروسية، ينتج جسم الإنسان بروتينات خاصة - إنترفيرون، بما في ذلك إنترفيرون جاما. "المادة الفعالة" للدواء قيد الدراسة هي الأجسام المضادة للإنترفيرون جاما، أي الجزيئات التي تربط هذا البروتين، ولكنها مخففة بالمعالجة المثلية. يطلق المؤلفون على هذه الأشكال النشطة من الأجسام المضادة، أو "أشكال RA" اختصارًا. المصطلحات المستخدمة تخلق وهم النهج "العلمي".

تنص المقالة على أن إضافة أشكال PA إلى الأجسام المضادة التقليدية، المأخوذة بتركيزات قابلة للقياس، يؤثر على قدرة الأخيرة على ربط الإنترفيرون. يظهر التأثير باستخدام المقايسة المناعية الإنزيمية - تحدث التفاعلات الكيميائية على صفيحة ميكروية خاصة بها عدد كبير من الآبار. في بعض الآبار، تتم إضافة الأجسام المضادة إلى الإنترفيرون مع أشكال RA، وفي حالات أخرى، تتم إضافة الأجسام المضادة مع محلول التحكم.

المشكلة هي أن ضجيج القياس للأداة المستخدمة يتم توزيعه بشكل غير متساو عبر الصفيحة الدقيقة، مما يؤدي إلى "تأثير الموضع": في بعض الآبار قد يستمر التفاعل بشكل أسرع قليلاً من البعض الآخر. على سبيل المثال، بسبب التدرجات في درجات الحرارة. هذه الحقيقة معروفة لدى متخصصي المقايسة المناعية الإنزيمية منذ عام 1979 على الأقل. تم اقتراح عدة طرق للتخلص من الخطأ. إحدى الطرق تسمى "العشوائية المكانية": يتم تطبيق العينات التجريبية والضابطة على آبار مختارة عشوائيًا ويتم حساب متوسط ​​الأخطاء. طريقة أخرى: يتم تطبيق العينات التجريبية والضابطة على الآبار في خطوط متناوبة.

إذا تم وضع جميع العينات التجريبية على جانب وعينات المراقبة على الجانب الآخر، كما فعل مؤلفو العمل قيد المناقشة، فلن يتم تفسير الاختلاف في القياسات من خلال التأثير السحري للأجسام المضادة المخففة بالمعالجة المثلية، ولكن من خلال " تأثير الموقف." لكن المؤلفين لا يستخدمون أساليب العشوائية أو التعمية ويحصلون على استنتاج خاطئ عن عمد، والذي يستخدم لأغراض التسويق.

لقد كتبت أنا وزميلي تحليلاً أكثر تفصيلاً لهذه المقالة وأرسلناها إلى مجلة PloS ONE. ووعد المحررون بالنظر في الأمر، لكنهم اختفوا. ولذلك، قمنا بنشر مراجعتنا كتعليق على المقال باللغة الإنجليزية. لقد دعمنا محرر آخر في PLoS ONE، البروفيسور جيمس كوين، وكتب في مدونته، لكن هذا لم يجبر المجلة على الرد بأي شكل من الأشكال. وهذه مجلة جيدة بشكل عام. وفي العديد من الأماكن الأمور أسوأ بكثير.

لقد وجدنا مشاكل مرتبطة بانتهاكات المنهج العلمي في أعمال أخرى حول "المعالجة المثلية الخفية". تم نشر إحدى مراجعاتنا في مجلة Medical Virology. كل هذا هو أحد الأمثلة العديدة لتعقيد المنهج العلمي، والتي سيتم تضمينها في كتاب قادم عن أسباب الاعتقاد بالخوارق.

أصبح مدير شركة Materia Medica، دكتور في العلوم الطبية، البروفيسور أوليغ إبستين، مؤخرًا عضوًا مناظرًا في الأكاديمية الروسية للعلوم. وفي عام 2016، أصبح عضوًا في مجلس الأطروحة D.001.003.01 "معهد أبحاث علم الأمراض العام والفيزيولوجيا المرضية".

إن تاريخ النمو في عدد منشورات إبستين العلمية مثير للاهتمام أيضًا. على سبيل المثال، في عام 2003، قام بتأليف 49 مقالًا علميًا في مجلة نشرة البيولوجيا التجريبية والطب في عدد خاص كان هو محرره. وسرعان ما دافع عن الدكتوراه. في السابق، لم أتمكن من العثور إلا على مقال واحد لإبستين في قاعدة البيانات الطبية PubMed.

الشركة نفسها مزدهرة وتدر إيرادات بالمليارات من السكر (عشرات الآلاف من الروبلات للكيلوغرام الواحد). لكن الاستنتاج الأكثر حزناً هو أن مستوى مراجعة النظراء في العديد من المجلات العلمية التي تعتبر بشكل عام "محترمة" لا يصمد أمام النقد. ماذا يمكننا أن نقول عن "العلوم"، حيث كل شيء يقوم على "التجربة الشخصية". لذا ربما لا ينبغي لنا أن نتفاجأ بوجود نصيحة علمية غريبة. بعد كل شيء، يتم تنفيذ "العمل العلمي" بنشاط على المعالجة المثلية مع كل الانتهاكات المحتملة.

في عام 2005، نشر البروفيسور جون يوانيديس مقالة بارزة في مجلة PloS Medicine، والتي يوصى بقراءتها لأي شخص مهتم بالعلم ومنخرط فيه. عنوان العمل: "لماذا معظم النتائج العلمية المنشورة خاطئة؟" ووفقا لمجلة نيتشر، يقول معظم العلماء إنهم لم يتمكنوا من إعادة إنتاج بعض تجارب زملائهم. إن تفضيل الإبلاغ عن النتائج الإيجابية، والحاجة إلى كتابة المزيد من الأوراق البحثية، والعينات الصغيرة، والأخطاء في التحليل الإحصائي هي مشاكل في العلوم يتم الحديث عنها الآن أكثر فأكثر.

هناك أزمة في العلم. لقد وصفت مثالا واحدا. والثاني الذي تم الدفاع عنه بنجاح اليوم. مجموعة أخرى من المشاكل يكشفها مشروع Dissernet، الذي أظهر فساد مجالس علمية بأكملها وحتى عمداء الجامعات. ليس هناك شك في أنه تحت قمة جبل الجليد من الهراء شبه العلمي الصريح، هناك أيضًا "جزء تحت الماء" أكبر بكثير، ولكنه أقل وضوحًا.

لذا، المعالجة المثلية، المعالجة المثلية الخفية، اللاهوت. نحن في انتظار علم التنجيم. ومن ثم ستتحقق النبوءة الأخيرة من ديستوبيا - أبوفينيا - عندما تحل الدولة محل العلماء بالشامان. إباحة السحرة، وللمكالمات تدمير العلماءلا يعاقبون.

لكن من الأفضل، وأنا هنا أناشد جميع الزملاء المحترمين، أن يبدأوا في فعل شيء ما. على الأقل تحدث علنًا، ولا تتسامح عندما يُداس العلم بالأقدام. حتى الآن، لم يتم طرد جميع المتخصصين العاديين. مثل المعالجين المثليين لدينيس روشين، الذين تجرأوا على التحدث علنًا ضد العلم الزائف للتخفيفات فائقة القوة.

الأدب:

1. إبشتين O: طريقة علاج الأمراض الفيروسية https://google.com/patents/US8815245 2011.
2. جافريلوفا إس وآخرون: نهج جديد لتقييم نشاط الأشكال النشطة من الأجسام المضادة لمضادات الإنترفيرون وجاما بناءً على المقايسة المناعية المرتبطة بالإنزيم. بلوس وان 2014، 9(5):e97017.
3. بيرت إس إم وآخرون: الخصائص الحرارية لصفائح الميكروتيتر المستخدمة في المقايسات المناعية. طرق إيمونول 1979، 31(3-4):231-6.
4. كركديه C وآخرون: التخفيف من آثار تحديد المواقع لوحة ميكروتيتر باستخدام مخطط التوزيع العشوائي للكتلة. الشرج Bioanal Chem 2016، 408 (15): 3969-79.
5. Harrison RO، Hammock BD: التحيزات المعتمدة على الموقع في أجهزة قراءة الصفائح الدقيقة الأوتوماتيكية ذات 96 بئرًا. J Assoc Off Anal Chem 1988، 71(5):981-7.
6. Dueva EV، Panchin AY: المعالجة المثلية المقنعة. التعليق على دون وآخرون: النشاط المضاد للفيروسات المعتمد على الجرعة للشكل النشط من الأجسام المضادة للإنترفيرون جاما ضد الأنفلونزا A/California/07/09(H1N1) في نموذج الفئران. جي ميد فيرول 2017، 89(7):1125-6.
7. يوانيديس جي بي: لماذا معظم نتائج الأبحاث المنشورة خاطئة. بلوس ميد 2005، 2(8):e124.
8. بيكر إم: 1500 عالم يرفعون الغطاء عن إمكانية التكاثر. الطبيعة 2016.

ما هو أنافيرون حقا؟ هل استخدامه على نطاق واسع له ما يبرره؟ هل يستطيع أن يؤذي؟ غالبًا ما يتعين على طبيب الأطفال الشهير إيفجيني كوماروفسكي الإجابة على هذه الأسئلة.

مرجع

إيفجيني أوليغوفيتش كوماروفسكي طبيب أطفال من أعلى فئة ولد في أوكرانيا. أصبح معروفًا على نطاق واسع بعد سلسلة من المنشورات والكتب المخصصة للبالغين حول صحة الأطفال. لديه موهبة نادرة للأطباء - لشرح الأشياء المعقدة للآباء والأمهات البعيدين عن الطب بلغة بسيطة. وقد لاحظ ذلك ممثلو الفضاء الإعلامي، والآن أصبح كوماروفسكي مذيعًا تلفزيونيًا مشهورًا، ومؤلف برنامج "مدرسة الدكتور كوماروفسكي" ومؤلف عمود عن الصحة في الإذاعة الروسية. يعيش في أوكرانيا. يحظى الطبيب بشعبية كبيرة بين ملايين الأمهات والآباء في روسيا ودول رابطة الدول المستقلة، وكذلك في الخارج.

حول الدواء

"Anaferon" هو علاج المثلية. يتم عرض جرعات المواد الفعالة في المحاليل الموجودة فيه بكميات ضئيلة.

مثل أي علاج المثلية الأخرى، فإن Anaferon ليس له أي آثار جانبية أو موانع تقريبا، على الأقل، هذا ما تقوله تعليمات الاستخدام.

تقوم الصيدليات ببيع أقراص الاستحلاب أو الأقراص القابلة للمضغ “أنافيرون” و”أنافيرون للأطفال”. ليس من الضروري أن تكون محققًا عظيمًا ولديك طريقة استنتاج مذهلة لكي تفهم أن التقسيم إلى جرعات للبالغين والأطفال ليس أكثر من حيلة تسويقية، نظرًا لأن تركيز العنصر النشط الرئيسي فيها هو نفسه تمامًا - 3 ملغ. هذا مكتوب على العبوات

تشير التعليمات إلى أن Anaferon له تأثير مناعي وتأثير منبه ضد الفيروسات. بالإضافة إلى ذلك، تم التأكيد على أن الدواء يعزز الاستجابة المناعية على المستوى الخلوي، إلا أنه لم يتم الإشارة إلى آلية هذا التأثير على الإطلاق، كما هو الحال في التعليمات الموجودة في المستحضرات الصيدلانية الرسمية.

يوصي المصنعون بالبدء في تناول الدواء في أقرب وقت ممكن - عند ظهور العلامات الأولى لظهور الأنفلونزا أو العدوى الفيروسية التنفسية الحادة وفقًا لنظام خاص - أول ساعتين - قرص كل نصف ساعة، ثم ثلاث جرعات أخرى في نفس الوقت فترات، ثم - قرص ثلاث مرات يوميا حتى الشفاء.

كفاءة

وتجدر الإشارة إلى أن جميع الأدوية المضادة للفيروسات ذات الفعالية المثبتة سريريًا تواجه مشكلة كبيرة. وبالنسبة للعلاجات المثلية فهو ضعف ذلك. إذا كنت تعتقد أن المعلومات المنشورة على الموقع الإلكتروني للشركة المصنعة "Anaferon"، فإن الدواء لا يزال يتم اختباره سريريًا، على الرغم من أن العلاجات المثلية لا تتم دراستها عادةً في المختبر، لأنها تحتوي على جرعات قليلة من المواد الفعالة، ومثل هذه الدراسة يصبح ببساطة مستحيلا لهذا السبب.

لذلك، هناك بيانات عن اختبارات Anaferon على مجموعة من الأطفال من قبل الأطباء في سانت بطرسبرغ ونوفوسيبيرسك. لكن في كلتا الحالتين، لم يتم الإشارة إلى عدد الأشخاص والفئة العمرية المحددة للتجربة، وبالتالي فإن تقارير الاختبار لا تحتوي على أرقام إحصائية محددة، تشبه مقالة حول موضوع “كيف قلل أنافيرون من الإصابة بالمرض”، و لا يمكن أن يؤخذ على محمل الجد من قبل العلماء والأطباء الأساسيين.

كوماروفسكي عن "أنافيرون"

يتعامل إيفجيني كوماروفسكي مع عقار أنافيرون بطريقة ساخرة إلى حد ما، مشددًا على أن الطلب على الدواء لا يعتمد على فعاليته، بل على طلب العملاء. يعتبر Evgeniy Olegovich أن علاج المعالجة المثلية هذا عديم الفائدة تمامًا. هذا ليس إنكارًا قاطعًا، ولكنه بيان للحقائق - كوماروفسكي على يقين من أن زملائه من أطباء الأطفال يصفون عقار أنافيرون كثيرًا لأنهم يدركون جيدًا عدم جدواه، وبالتالي عدم ضرره تمامًا.

ونتيجة لذلك فإن الطبيب هادئ لأنه كما يقولون "لا ضرر ولا فائدة" والوالدان هادئان - الطفل يتلقى "العلاج". يتم تشغيل تأثير الدواء الوهمي. ونتيجة لذلك، فإن الجهاز المناعي للطفل يتأقلم مع الفيروسات من تلقاء نفسه، كما هو متوقع، وتعزى النتيجة الإيجابية إلى أقراص أنافيرون الحلوة.

وهنا في الواقع حلقة الدكتور كوماروفسكي حيث سيخبرنا طبيب الأطفال بكل شيء عن الأدوية المضادة للفيروسات المخصصة للأطفال.

إذا كنت تعتقد أن مراجعات هؤلاء الأمهات اللاتي ساعد Anaferon أطفالهن، فقد تراجعت العدوى الفيروسية في غضون 4-5 أيام. ويؤكد كوماروفسكي أن هذا هو بالضبط مقدار الوقت الذي تحتاجه مناعة الطفل للتعامل مع غزو ممرض من الخارج. إذا كان الدفاع المناعي للطفل ضعيفا، فإن المرض يستمر، ويكتب الآباء عن مثل هذه الحالات على الإنترنت التي لم يساعدها أنافيرون. بمعنى آخر، نفس التأثير كان سيحدث لو لم يقم الوالدان بإعطاء الطفل أي أدوية على الإطلاق.

يحتج كوماروفسكي عمومًا على الاستخدام الوقائي للدواء، حيث لا يمكن تناول أي علاج، بما في ذلك المعالجة المثلية، لمدة ستة أشهر.

ويؤكد الطبيب الشهير أن كمية المادة الفعالة صغيرة للغاية لعلاج أي شيء، ولكن محتوى السكر في كل قرص مرتفع جدًا. ويبدو أن منتجي أنافيرون يحاولون علاج الطفل بالسكر. وهذا سخافة كاملة.

ندعو جميع الآباء لمشاهدة حلقة الدكتور كوماروفسكي حول التطبيب الذاتي.

رفض استخدام Anaferon، بما في ذلك النسخة المخصصة للأطفال.يقول الطبيب إن هذا مضيعة للمال. من الأفضل إنفاق هذا المبلغ (حوالي 150 روبل) على الفاكهة لطفل مريض؛ وستكون الفوائد منها أكبر بكثير.

رفض العلاجات المثلية الأخرى.لم يتم إثبات فعاليتها للأطفال والكبار؛ وزارة الصحة ليست مسؤولة عن النتائج التي تظهر أثناء الاستخدام. عادةً ما يتم إجراء الاختبارات التي تبدأها الشركة المصنعة بشكل ينتهك جميع المعايير المهمة لاختبار المنتج الطبي.

إذا مرض الطفل بالأنفلونزا أو السارس، فإن أفضل ما يمكن للوالدين فعله له هو تهيئة الظروف المواتية للتعافي. قم بإعطاء الكومبوت الدافئ والشاي والمغلي في كثير من الأحيان، وتأكد من رطوبة الهواء الكافية في غرفة الأطفال، ووفر للطفل الراحة في السرير. في حالة المرض الشديد، تأكد من دعوة طبيب الأطفال إلى منزلك.

لمنع طفلك من الإصابة بالأنفلونزا، ليس من الضروري على الإطلاق تناول علاجات المعالجة المثلية، بما في ذلك دواء أنافيرون للأطفال، للوقاية. سيكون الأمر أكثر فائدة إذا بدأ الطفل في المشي في الهواء الطلق في كثير من الأحيان، وممارسة الرياضة، والحصول على تغذية مغذية غنية بالفيتامينات والعناصر النزرة.

إذا كان طبيب الأطفال المحلي الخاص بك يصف لطفلك دواء Anaferon، فإن كوماروفسكي يوصي بمطالبة هذا الأخصائي بتبرير مدى مساعدة هذا الدواء المثلي لطفلك. من غير المرجح أن يكون لدى طبيب الأطفال إجابة معقولة على هذا السؤال. للوقاية

يحتوي Anaferon على أجسام مضادة منقية للألفة للإنسان انترفيرون جاما (مزيج من التخفيفات المثلية C12، C30 وC200). أيضًا، كمكونات إضافية، تشتمل التركيبة على MCC، اللاكتوز، ستيرات المغنيسيوم.

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج Anaferon على شكل أقراص للاستخدام تحت اللسان. يوجد 20 قرصًا من هذا القبيل في العبوة.

التأثير الدوائي

تحتوي ويكيبيديا على معلومات يستخدم هذا الدواء لعلاجها ونزلات البرد. أقراص Anaferon هي دواء المثلية التي توفر مناعي و مضاد فيروسات التأثير على الجسم.

ويلاحظ تأثير مناعي، حيث يتم تنشيط المكونات الخلطية والخلوية لجهاز المناعة، ومستوى ، يتم تشكيل الإنترفيرون (كقاعدة عامة، هو إنترفيرون جاما)، ويزداد نشاط البلعمة للسيتوكينات والبلاعم Th1 وTh2.

بفضل هذه الخصائص، يخفف الدواء بسرعة وفعالية من مظاهر الجهاز التنفسي، وكذلك الأعراض المميزة و . استخدام الدواء يقلل من خطر الإصابة بالعدوى وإضافة العدوى البكتيرية. إذا تم دمج Anaferon مع الأدوية التي لها تأثير مضاد للالتهابات وخافض للحرارة، فيمكن تقليل جرعة هذه الأدوية.

الحركية الدوائية والديناميكا الدوائية

لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية للدواء Anaferon للبالغين.

مؤشرات للاستخدام

يتم تحديد المؤشرات التالية لاستخدام الدواء:

• ARVI و أنفلونزا ;
• الوقاية من مضاعفات نزلات البرد والانفلونزا.
• عدوى الهربس والفيروس المضخم للخلايا في شكل مزمن.
• العلاج والوقاية من العدوى لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض نقص المناعة؛
• الالتهابات المختلطة والبكتيرية (كجزء من العلاج المعقد).

يحفز الدواء جهاز المناعة، ومنه يوصى باستخدام الأقراص من قبل أولئك الذين هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بهجمات العدوى: الأشخاص الذين يعانون من انخفاض ، أولئك الذين يقيمون غالبًا في مجموعات كبيرة من الناس، وما إلى ذلك.

موانع

يتم تحديد موانع التالية لتناول هذا الدواء:

• عدم تحمل أي مكون من مكونات الأقراص.

آثار جانبية

الآثار الجانبية نادرة عند تناول هذا الدواء. الآثار المحتملة على مكونات الدواء.

أقراص أنافيرون: تعليمات الاستخدام (الطريقة والجرعة)

تفترض تعليمات استخدام Anaferon للبالغين أن المرضى البالغين يتناولون قرصًا واحدًا تحت اللسان في المرة الواحدة. اعتمادًا على شدة المرض، يجب أن يتم ذلك من 3 إلى 6 مرات يوميًا. يجب البدء بتناول الدواء فور ظهور العلامات الأولى لنزلات البرد. بعد تحسن حالة المريض، يوصى بتناول قرص واحد لمدة 8-10 أيام.

للوقاية من الأنفلونزا ونزلات البرد، يوصى بتناول قرص واحد يوميًا لمدة شهر واحد. يمكنك ممارسة دورة متكررة في موعد لا يتجاوز شهرًا واحدًا بعد اكتمال الدورة الأخيرة.

Anaferon لدغات القراد بغرض الوقاية عليك أن تأخذ قرصًا واحدًا. ثلاث مرات يوميا لمدة 21 يوما.

سيخبرك طبيبك بكيفية تناول الحبوب للبالغين في كل حالة محددة. كقاعدة عامة، يكون نظام الجرعات كما يلي: خلال الساعتين الأوليين، يجب تناول قرص واحد كل نصف ساعة. بعد تناول 5 أقراص، يجب تناول الأقراص الثلاثة التالية في نفس اليوم على فترات متساوية.

جرعة مفرطة

حتى الآن، لم يتم تسجيل أي حالات جرعة زائدة من Anaferon.

تفاعل

لا يوجد دليل على وجود تفاعل مهم سريريا. يمكن تناول الدواء مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات ومضادة للأعراض ومضادة للبكتيريا.

شروط البيع

يمكنك شراء Anaferon بدون وصفة طبية.

شروط التخزين

يحفظ بعيداً عن الرطوبة، والضوء، ويحفظ بعيداً عن متناول الأطفال. درجة حرارة التخزين - لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

يمكنك تخزين الدواء لمدة 3 سنوات.

تعليمات خاصة

سيكون تأثير الدواء أكثر فعالية إذا تناولته عند ظهور الأعراض الأولى للمرض.

إذا لم يطرأ أي تحسن على حالتك بعد تناول الدواء خلال ثلاثة أيام، عليك استشارة الطبيب.

لم يتم تأكيد الأدلة على خطورة هذا الدواء، حيث أن أنافيرون يسبب السرطان، من قبل الأطباء. إن الادعاء بأن Anaferon يسبب سرطان الجهاز اللمفاوي هو ادعاء سخيف، وقد تم دحضه من قبل كبار الخبراء.

نظائرها أنافيرون

يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:

لا توجد نظائرها لهذا الدواء للمكون النشط. تسمى نظائرها عادةً بالأدوية التي لها تأثير مماثل على الجسم. هناك نظائرها أرخص وأكثر تكلفة، ولكن يمكن للأخصائي فقط اختيار الدواء بشكل مناسب. يمكن اعتبار الأدوية نظائرها , , الشموع، الخ.

أيهما أفضل: أنافيرون أم إرجوفيرون؟

إرجوفيرون هو دواء له تأثير مضاد للفيروسات واضح، ولكنه يوضح أيضا تأثير مضاد الأرجية. العنصر النشط للمنتج هو الأجسام المضادة للفيروسات غاما، وكذلك الأجسام المضادة للهستامين. وفي الوقت نفسه، ليس لدى Anaferon تأثير مضاد الأرجية.

أيهما أفضل: أنافيرون أم أفلوبين؟

العقار له تأثير مناعي ، مضاد للالتهابات ، خافض للحرارة ، إزالة السموم. ومع ذلك، فهو يحتوي على مكونات نشطة أخرى. لذلك، من الضروري اختيار العلاج الأمثل بشكل فردي، مع مراعاة خصائص مسار المرض.

للأطفال

يستخدم الأطفال بعمر شهر واحد فما فوق أنافيرون للأطفال.

أنافيرون أثناء الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن فعالية وسلامة الاستخدام لدى النساء الحوامل، لذلك خلال هذه الفترة، وكذلك أثناء الرضاعة، لا يمارس العلاج بهذا الدواء.

5, 7
1 المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة الفيدرالية للتعليم المهني الإضافي RMANPE التابعة لوزارة الصحة الروسية، موسكو، روسيا
2 المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة الفيدرالية التابعة لجامعة الأبحاث الطبية الوطنية الروسية التي سميت باسمها. إن آي. بيروجوف وزارة الصحة الروسية، موسكو، روسيا
3 المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة للتعليم المهني العالي “أول جامعة طبية حكومية في موسكو سميت باسمها. هم. سيتشينوف" وزارة الصحة في الاتحاد الروسي، موسكو، روسيا
4 المؤسسة التعليمية لميزانية الدولة الفيدرالية للتعليم العالي NSMU التابعة لوزارة الصحة الروسية، نوفوسيبيرسك
5 الجامعة الطبية الحكومية البيلاروسية، مينسك، جمهورية بيلاروسيا
6 UZ “العيادة السريرية للأطفال في المدينة السابعة عشرة”، مينسك، جمهورية بيلاروسيا
7 UZ "العيادة السريرية للأطفال بالمدينة الثالثة عشرة"، مينسك، جمهورية بيلاروسيا

مقدمة: تنوع فيروسات الجهاز التنفسي وعدم نضج الجهاز المناعي لدى الأطفال يحددان البحث عن دواء مضاد للفيروسات فعال وآمن واسع النطاق لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (ARVI) لدى الأطفال.

الغرض من الدراسة:لدراسة تأثير الأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون جاما (الأجسام المضادة RA للإنترفيرونγ ) في سياق مختلف الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة، بما في ذلك الأنفلونزا.

المواد والطرق:شملت التجربة المعشاة ذات الشواهد 569 مريضاً خارجياً تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 12 سنة مصابين بالأنفلونزا/السارس خلال اليوم الأول من بداية المرض. تم التحقق من العامل الممرض في عينات البلعوم الأنفي باستخدام طريقة RT-PCR في الوقت الحقيقي. تم اختيارهم بصورة عشوائية المرضى إلى مجموعتين (1: 1) وتلقوا Anaferon للأطفال أو الدواء الوهمي كجزء من العلاج المعقد (خافضات الحرارة، مقشع، حال للبلغم، ومزيلات الاحتقان). وكانت مدة العلاج 5 أيام، والمراقبة - 14 يوما. وكان معيار الفعالية الأساسي هو متوسط ​​مدة المرض. في المرضى الذين يعانون من فيروسات الأنفلونزا التي تم تحديدها، تم تقييم الحمل الفيروسي بالإضافة إلى ذلك في الأيام 3 و5 و7 من الملاحظة.

نتائج البحث:وشمل تحليل ITT بيانات من 498 مريضا (ن = 258، مجموعة Anaferon للأطفال؛ ن = 240، مجموعة الدواء الوهمي). تم تحديد مسببات الأمراض التالية: فيروس الأنفلونزا A - في 80 (16.1٪)، والأنفلونزا B - في 24 (4.8٪)، والفيروس الأنفي - في 74 (14.9٪)، والفيروس المخلوي التنفسي - في 39 (7.8٪)، والفيروس الميتابينيوم. - في 36 (7.2٪)، نظير الأنفلونزا - في 25 (5.0٪)، الفيروس الغدي - في 22 (4.4٪)؛ في 208 مريضا (41.8٪) لم يتم اكتشاف أي فيروسات. ساهم استخدام Anaferon للأطفال في تقليل مدة المرض (4.6±1.4 يوم) مقارنة بالمجموعة الثانية (4.9±1.3 يوم)، p=0.0242 وانخفاض الحمل الفيروسي (تركيز الحمض النووي الريبي الفيروسي للأنفلونزا) كانت الفيروسات A /B في اليوم السابع من المراقبة 2.1±2.4 مقابل 4.0±1.5، p=0.0011).

خاتمة: لقد ثبت أن إدراج Anaferon للأطفال في العلاج المعقد لمرض ARVI لدى الأطفال يضمن الشفاء بشكل أسرع والقضاء بشكل أكثر فعالية على فيروسات الأنفلونزا A / B من الغشاء المخاطي للأنف. أحد قيود هذه الدراسة هو نقص المعلومات حول التطعيم ضد الأنفلونزا.

الكلمات الدالة:الأنفلونزا، الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة، الأطفال، العلاج المضاد للفيروسات، إنترفيرون جاما، تجربة عشوائية مضبوطة بالغفل، أنافيرون.

للحصول على الاقتباس:زابلاتنيكوف إيه إل، بلوخين بي إم، جيبي إن إيه، كوندورينا إي جي، سوكالو إيه في، فويتوفيتش تي إن نتائج دراسة دولية متعددة المراكز للأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون غاما في علاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة لدى الأطفال // RMZh. المراجعة الطبية. 2019. رقم 8. ص 18-24

دراسة دولية متعددة المراكز للأجسام المضادة النشطة ضد الإنترفيرون جاما لعلاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة لدى الأطفال

أ.ل. زابلاتنيكوف 1، ب.م. بلوخين 2، ن.أ. جيبي 3، على سبيل المثال. كونديورينا 4، أ.ف. سوكالو 5,6, ت.ن. فويتوفيتش 5.7

1 الأكاديمية الطبية الروسية للتعليم المهني المستمر، موسكو

2 جامعة بيروجوف الروسية الوطنية للأبحاث الطبية، موسكو

3 جامعة سيتشينوف، موسكو

5 الجامعة الطبية الحكومية البيلاروسية، مينسك، بيلاروسيا

6 قسم العيادات الخارجية للأطفال بالمدينة السابعة عشر، مينسك، بيلاروسيا

7 قسم العيادات الخارجية للأطفال بالمدينة الثالثة عشر، مينسك، بيلاروسيا

خلفية: تنوع فيروسات الجهاز التنفسي وعدم نضج الجهاز المناعي لدى الأطفال يتطلب عامل مضاد للفيروسات فعال وآمن واسع النطاق لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال.

هدف: لدراسة تأثير الأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون جاما على مسار الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة المختلفة بما في ذلك الأنفلونزا.

مرضى وطرق:تم تسجيل 569 مريضًا خارجيًا تتراوح أعمارهم بين 3 و12 عامًا مصابين بالأنفلونزا/العدوى الفيروسية التنفسية الحادة خلال الأيام القليلة الأولى من المرض في هذه الدراسة المعشاة ذات الشواهد. تم التحقق من العامل المسبب بواسطة PCR في الوقت الحقيقي في مسحات البلعوم الأنفي. تم اختيارهم بصورة عشوائية من المرضى (1:1) لتلقي العلاج المعقد (مقشعات، وكلاء حال للبلغم، ومزيلات الاحتقان، وأنافيرون للأطفال) أو الدواء الوهمي. مدة العلاج 5 أيام والمتابعة 14 يومًا. وكانت نقطة النهاية الأولية للفعالية هي متوسط ​​مدة المرض. في المرضى الذين تم التحقق من إصابتهم بفيروس الأنفلونزا، تم قياس الحمل الفيروسي في الأيام 3 و5 و7 من المتابعة.

نتائج: شمل تحليل ITT 498 مريضا (مجموعة Anaferon للأطفال، ن = 258؛ مجموعة الدواء الوهمي، ن = 240). تم التعرف على فيروس الأنفلونزا A في 80 مريضًا (16.1%)، وفيروس الأنفلونزا B في 24 مريضًا (4.8%)، والفيروس الأنفي في 74 مريضًا (14.9%)، والفيروس المخلوي التنفسي في 39 مريضًا (7.8%)، والفيروس الرئوي التالي في 36 مريضًا (7.2%). %)، وفيروس نظير الأنفلونزا في 25 مريضًا (5.0%)، والفيروس الغدي في 22 مريضًا (4.4%). في 208 مريضا (41.8٪)، لم يتم التعرف على أي فيروسات. لقد أدى عقار Anaferon للأطفال إلى تقليل مدة المرض (4.6 ± 1.4 يومًا في مجموعة الدراسة و 4.9 ± 1.3 يومًا في مجموعة الدواء الوهمي، p = 0.0242) والحمل الفيروسي (في اليوم السابع من المتابعة، تركيزات الحمض النووي الريبي (RNA) للأنفلونزا A و كانت الفيروسات B 2.1 ± 2.4 و 4.0 ± 1.5 على التوالي، p = 0.0011).

خاتمة: Anaferon للأطفال في العلاج المعقد للالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال قد وفرت المزيد من الشفاء السريع والقضاء بشكل أكثر فعالية على فيروسات الأنفلونزا A و B من الغشاء المخاطي للأنف. كان الحد من هذه الدراسة هو نقص المعلومات حول التطعيم ضد الأنفلونزا.

الكلمات الدالة: الانفلونزا، الالتهابات الفيروسية الحادة في الجهاز التنفسي، الأطفال، العلاج المضاد للفيروسات، انترفيرون غاما، دراسة عشوائية مضبوطة بالغفل، أنافيرون.

للاقتباس:زابلاتنيكوف أ. إل.، بلوخين بي. إم.، جيبي إن. إيه. وآخرون. دراسة دولية متعددة المراكز للأجسام المضادة النشطة ضد الإنترفيرون جاما لعلاج الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي الفيروسية الحادة لدى الأطفال. آر إم جيه. المراجعة الطبية. 2019;8:19–24.

يعرض المقال نتائج دراسة دولية متعددة المراكز لتقييم فعالية إطلاق الأجسام المضادة النشطة للإنترفيرون جاما في علاج الأنفلونزا والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال.

مقدمة

تعد الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (ARVI) من أكثر الأمراض شيوعًا بين الأطفال. تنجم حالات تفشي السارس السنوية عن فيروسات الجهاز التنفسي المكونة من 5 مجموعات، بما في ذلك أكثر من 300 نوع فرعي، والتي تحدد مجموعة متنوعة من الأعراض السريرية، من ناحية، وتعقيد العلاج الموجه للسبب والوقاية من اللقاحات، من ناحية أخرى. أخطر أشكال التهابات الجهاز التنفسي تسببها فيروسات الأنفلونزا. وتشكل سلالات فيروس الأنفلونزا الوبائية خطراً خاصاً. الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة الأخرى التي تسببها فيروسات الجهاز التنفسي المختلفة هي أيضًا شديدة العدوى، وتشكل عدوى مختلطة وتطور مضاعفات بكتيرية ثانوية.

من الصعب جدًا تنفيذ العلاج المسبب للسبب لمرض ARVI، نظرًا لأن اختيار الطبيب يقتصر على مثبطات النيورامينيداز النشطة ضد فيروسات الأنفلونزا، والأدوية التي يتوسط تأثيرها المضاد للفيروسات عن طريق تحفيز الإنترفيرون أو أي تأثير أولي آخر. في السنوات الأخيرة، أصبحت محفزات الإنترفيرون الذاتية هي الأدوية المفضلة لعلاج الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة في العيادات الخارجية، والذي يرجع في المقام الأول إلى القدرة على توفير استجابة مضادة للفيروسات ضد مجموعة واسعة من مسببات الأمراض .

من المعروف أن السيتوكين الرئيسي للاستجابة المناعية المضادة للفيروسات هو إنترفيرون جاما (IFNγ)؛ تأثيراته الخلوية متنوعة وتشمل تنظيم التعرف على المستضد الفيروسي، والمشاركة في معالجة المستضد وعرض المستضد، وتفعيل وظائف المستجيب المبيد للميكروبات، والتأثير على هجرة الكريات البيض، وتكامل وظائف السيتوكينات الأخرى، وما إلى ذلك. تعد التأثيرات المستهدفة على IFNγ والمستقبلات المرتبطة به خاصية مميزة لعقار Anaferon للأطفال، الذي أنشأته شركة Materia Medica Holding LLC استنادًا إلى الأجسام المضادة لـ IFNγ. التأثير الأكثر أهمية للدواء في علاج الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة هو الإنتاج الكافي للإنترفيرون الداخلي، بما في ذلك IFNγ وIFNα/β، والذي يضمن في معظم الحالات مسارًا خفيفًا أو فاشلًا للعدوى الفيروسية.

تم إثبات النشاط المضاد للفيروسات لـ Anaferon للأطفال أثناء الإدارة العلاجية والوقائية والعلاجية الوقائية في سلسلة من الدراسات قبل السريرية في ظروف إصابة حيوانات التجارب بفيروسات الأنفلونزا، بما في ذلك الأنفلونزا A (H1N1).
pdm09. تم إثبات الفعالية العلاجية في التجارب السريرية العشوائية التي شملت أكثر من 11 ألف طفل تتراوح أعمارهم بين شهر واحد. وكبار السن المصابين بالتهابات الجهاز التنفسي الناجمة عن فيروسات الجهاز التنفسي المختلفة.

الغرض من الدراسة:الحصول على بيانات إضافية حول الفعالية العلاجية لـ Anaferon للأطفال، مع الأخذ بعين الاعتبار مسببات السارس، بالإضافة إلى بيانات حول تأثيره على معدل القضاء على فيروسات الأنفلونزا من الغشاء المخاطي للأنف والبلعوم.

المواد والطرق

أُجريت تجربة سريرية عشوائية متعددة المراكز ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي في مجموعات متوازية في 29 مركزًا للمرضى الخارجيين في الاتحاد الروسي وبيلاروسيا وأوكرانيا في الفترة ما بين أكتوبر 2014 وأبريل 2018 خلال الزيادة الموسمية في معدل الإصابة.

شملت الدراسة الأطفال من كلا الجنسين الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 12 سنة والذين يعانون من المظاهر السريرية للأنفلونزا/السارس خلال اليوم الأول من بداية المرض.

معايير الاشتمالكانت: تشخيص مثبت سريريًا لمرض ARVI (درجة حرارة الجسم لا تقل عن 38 درجة مئوية في وقت الفحص، وشدة الأعراض ≥4 نقاط: عرض عام واحد على الأقل ≥2 نقطة وأعراض واحدة للأنف/الحلق/الصدر ≥2 نقاط أو أكثر شدة الأعراض ≥1 نقطة)، أول 24 ساعة من ظهور الأنفلونزا/السارس، إمكانية بدء العلاج خلال 24 ساعة من لحظة ظهور الأعراض الأولى للسارس.

معايير عدم الإدراجكانت: وجود مؤشرات للعلاج في المستشفى أو وصف الأدوية المضادة للبكتيريا، والاشتباه في المظاهر الأولية للأمراض ذات الأعراض المشابهة للسارس (الأمراض المعدية الأخرى، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا في بداية أمراض النسيج الضام الجهازية)، ونقص المناعة الأولي أو الثانوي، تاريخ من أمراض الأورام والمناعة الذاتية، والحساسية المتعددة التكافؤ، وعدم تحمل أي مكون من مكونات الأدوية المستخدمة في العلاج، ومتلازمة سوء الامتصاص، وتفاقم أو تعويض مرض مزمن، وتناول الأدوية المصاحبة المحظورة لمدة شهر واحد. قبل إدراجها في الدراسة، وكذلك الاضطراب العقلي أو تعاطي الكحول/المخدرات لوالدي المريض/الوالدين بالتبني.

يتم عرض تصميم الدراسة بالتفصيل في الجدول 1. بعد التوقيع على نموذج الموافقة المستنيرة، تم تنفيذ إجراءات الفحص، بما في ذلك: جمع الشكاوى وسجلات الذاكرة، والفحص الموضوعي، وجمع العينات الحيوية من البلعوم الأنفي للتشخيص السريع للأنفلونزا والكشف اللاحق عن فيروس الجهاز التنفسي المستضدات، وتسجيل أعراض الأنفلونزا/ARVI.

تمت الإشارة إلى نتائج الفحص الموضوعي في الوثائق الأولية، وتم تسجيل شدة أعراض الأنفلونزا/السارس في نقاط في بطاقة التسجيل الفردية. تم إعطاء والدي المريض (الممثلين القانونيين) مذكرة وتعليمات حول كيفية تعبئتها. ولاحظت قيم درجة حرارة الجسم الإبطية (يوميًا في الصباح والمساء) وشدة الأعراض الرئيسية لمرض ARVI بالنقاط (من 0 إلى 3). بناءً على شدة كل عرض، أثناء المعالجة الإحصائية اللاحقة للبيانات، تم حساب الدرجة الإجمالية لشدة الأنفلونزا/السارس، والتي تضمنت قيم درجة حرارة الجسم والأعراض العامة وأعراض الأنف/الحنجرة/الصدر، محولة إلى نقاط ( الجدول 2).

تم إجراء تشخيص سريع للأنفلونزا بناءً على نتائج دراسة مناعية نوعية لمسحة الأنف، والتي تسمح للشخص بتحديد وجود مستضدات فيروس الأنفلونزا A/B في غضون 10 دقائق. في المرضى الذين لديهم نتيجة اختبار سريعة إيجابية للأنفلونزا، تم أخذ مسحة من البلعوم الأنفي لإجراء تفاعل البلمرة المتسلسل الكمي اللاحق (PCR) مع النسخ العكسي في الوقت الحقيقي (RT-PCR في الوقت الحقيقي)، والذي يسمح بتحديد الحمل الفيروسي (تركيز الأنفلونزا سجل الحمض النووي الريبي الفيروسي A/B 10 نسخ/مل) في عينات مسحة من الأنف والبلعوم.

في المرضى الذين لديهم نتيجة سلبية للاختبار السريع للأنفلونزا، تم إجراء تفاعل البوليميراز المتسلسل النوعي لاكتشاف وتحديد مسببات الأمراض الأخرى للعدوى الفيروسية التنفسية الحادة (الحمض النووي الريبي للفيروس المخلوي التنفسي، والفيروس الرئوي التالي، وفيروسات نظير الأنفلونزا من الأنواع 1 و2 و3 و4، والفيروسات التاجية، الفيروسات الأنفية، الحمض النووي للفيروسات الغدانية والفيروسات البوكا).

إذا تم استيفاء معايير الاشتمال ولم تكن هناك معايير عدم الاشتمال في الزيارة 1 (اليوم 1)، تم اختيار المريض بصورة عشوائية إلى مجموعة واحدة من مجموعتين: تناول مرضى المجموعة الأولى Anaferon للأطفال وفقًا للنظام التالي: عن طريق الفم، بدون وجبات الطعام: قرص واحد لكل جرعة، في أول ساعتين كل 30 دقيقة، ثم حتى نهاية اليوم 3 مرات أخرى على فترات متساوية، من الأيام 2 إلى 5 - قرص واحد 3 مرات في اليوم. مدة العلاج - 5 أيام. تلقى مرضى المجموعة الثانية علاجًا وهميًا مشابهًا في المظهر والخصائص الحسية لدواء الدراسة، وفقًا لنظام تناول Anaferon للأطفال لمدة 5 أيام. استخدمت هذه الدراسة مراقبة وهمي مزدوجة التعمية. لم يتم إبلاغ المريض والطبيب بعلاج الدراسة المخصص (أنافيرون للأطفال أو الدواء الوهمي) حتى اكتمال الدراسة وإغلاق قاعدة البيانات.

يمكن أن يتلقى المرضى من كلا المجموعتين علاجًا لأعراض السارس والأنفلونزا، استنادًا إلى معايير العلاج المقبولة، بما في ذلك المقشعات، وحال للبلغم، ومزيلات احتقان الأنف، وإذا لزم الأمر، علاج إزالة السموم في حالة تطور المضاعفات البكتيرية للأنفلونزا/السارس؛ الأدوية المضادة للبكتيريا. في حالة درجة حرارة الجسم أكبر من 38.5 درجة مئوية (أو 38.0 درجة مئوية للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة في الرئتين أو القلب أو الجهاز العصبي)، يُسمح باستخدام خافضات الحرارة التالية: الباراسيتامول 120 ملجم/ مل، إيبوبروفين 100 ملجم / 5 مل، ميتاميزول الصوديوم (ل الرعاية الطارئة لارتفاع الحرارة الذي لا يمكن السيطرة عليه باستخدام الباراسيتامول/الإيبوبروفين، عن طريق الحقن). تم إعطاء خافضات الحرارة المعتمدة للوالدين في الزيارة الأولى. تم حظر خافضات الحرارة الأخرى، وجميع مضادات الفيروسات (باستثناء دواء الدراسة)، والمنشطات المناعية ومثبطات المناعة، والأمصال المناعية والجلوبيولين المناعي، واللقاحات، والأدوية المضادة للأورام.

وكانت فترة المراقبة 14 يوما. تم إجراء 5 زيارات: زيارات في الأيام 1 و 3 و 5 و 7 في مركز طبي أو في المنزل واتصال هاتفي متأخر مع الطبيب في اليوم الرابع عشر لمقابلة الأهل حول حالة المريض ووجود/غياب المضاعفات البكتيرية، واستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا.

معايير الأداء (النقاط الأولية والثانوية)

كان المعيار الأساسي للفعالية هو متوسط ​​مدة المرض حتى زوال أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة (درجة الحرارة ≥37.2 درجة مئوية وغياب جميع أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة أو شدتها الكلية ≥2 نقطة). وكانت نقاط النهاية الثانوية هي: نسبة المرضى الذين تماثلوا للشفاء/التحسن في الأيام 2-5 من المراقبة (وفقًا لمذكرات المريض)، وفي اليومين 3 و5 من العلاج (وفقًا لفحص موضوعي أجراه الطبيب)، وديناميكيات الحمى (التغير في درجة الحرارة بمقدار 2 و 3 و 4 و 5 أيام من المراقبة مقارنة بالقيمة الأولية)، ونسبة المرضى الذين عادت درجة حرارة الجسم إلى طبيعتها خلال 2-5 أيام من المراقبة (≥37.0 درجة مئوية)، وشدة المظاهر السريرية ( بالنقاط) ودورة الأنفلونزا/السارس (استنادًا إلى المنطقة الواقعة تحت المنحنى لمؤشر الخطورة الإجمالي في الأيام 1 و3 و5 و7 وفقًا لفحص موضوعي من قبل الطبيب، ومن الأيام 1 إلى 7 وفقًا لحالة المريض يوميات)، عدد جرعات الأدوية الخافضة للحرارة، ديناميات الحمل الفيروسي، نسبة المرضى الذين عانوا من تفاقم المرض (المضاعفات البكتيرية، العلاج في المستشفى).

تحديد حجم العينة والإحصائيات

استند تقدير حجم العينة لتحليل الفعالية إلى القواعد والافتراضات التالية: تم افتراض قوة الاختبارات الإحصائية، المحسوبة باستخدام الصيغة P = (1 - β)، لتكون 80٪ (احتمال رفض الفرضية الصفرية بشكل صحيح هو 0.8)؛ تم السماح باحتمال الخطأ من النوع الأول "α" بأقل من 5٪ (كان احتمال قبول فرضية بديلة بشكل خاطئ أقل من 0.05)؛ وكانت الاختبارات الإحصائية المستخدمة ذات ذيلين.

عند حساب حجم العينة، كان من المفترض أن يكون الفرق بين متوسط ​​مدة المرض في مجموعة الأطفال Anaferon وفي مجموعة الدواء الوهمي 0.5 يوم على الأقل، ولن يتجاوز الانحراف المعياري في كلا المجموعتين يومين.

بناءً على القواعد والافتراضات الموضحة أعلاه، كان الحد الأدنى للحجم المطلوب لكل مجموعة (أنافيرون للأطفال ومجموعة الدواء الوهمي) 254 شخصًا. مع معدل استنزاف الدراسة 10% ومعدل استنزاف الفحص 20%، تم الاتفاق على إدراج ما لا يقل عن 672 مريضًا.

تم إجراء معالجة البيانات وجميع الحسابات الإحصائية لهذا البروتوكول باستخدام الحزمة الإحصائية SAS 9.4. لمقارنة النسب (النسب المئوية) في مجموعتين، تم استخدام تحليل التردد: اختبار فيشر الدقيق؛ تعديل اختبار χ 2 لإجراء مقارنات متعددة (Cochran-Mantel-Haenszel؛ CMH χ 2). تم التحقق من قابلية تطبيق اختبار Cochran-Mantel-Haenszel باستخدام اختبار Breslow-Day. لمقارنة التغيرات في المؤشرات في مجموعتين، تم استخدام تحليل عاملين للتباين المشترك (الإجراء المختلط في SAS)، والعوامل - المجموعة (مستويان) والزيارة (4 مستويات)، والمتغير المشترك - الزيارة 1 (مستوى واحد). تم استخدام اختبار كروسكال والاس لتحليل المتغيرات المستمرة.

خصائص مجموعات الدراسة

كانت فترة إدراج المرضى في الدراسة من 8 أكتوبر 2014 إلى 16 أبريل 2018. تم تضمين ما مجموعه 569 مريضًا وتوزيعهم عشوائيًا في الدراسة (المجموعة الإجمالية)، و290 في المجموعة 1 (أنافيرون للأطفال) و279 في المجموعة. 2 المجموعة (الدواء الوهمي). لم يتم تضمين بيانات من 71 مريضا في تحليل الفعالية لأسباب مختلفة: الإدراج الخاطئ للمريض الذي لم يستوف معايير الاشتمال (ن = 14، المجموعة 1؛ ن = 15، المجموعة 2)، انحراف كبير عن البروتوكول (ن =16، 1 - المجموعة؛ ن = 23، المجموعة الثانية)، الحاجة إلى وصف أدوية للمريض غير مقبولة للاستخدام في هذه الدراسة (ن = 1، المجموعة الثانية)، عدم قدرة أو رفض والد المريض / بالتبني ولي الأمر للامتثال لمتطلبات البروتوكول (ن = 2، المجموعة الأولى). وهكذا، تتألف عينة تحليل الفعالية من 498 مريضا (ن = 258، المجموعة 1؛ ن = 240، المجموعة 2). شمل تحليل السلامة بيانات من جميع المرضى الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من دواء الدراسة (العدد = 569).

كان متوسط ​​​​عمر المرضى الذين أدرجت بياناتهم في تحليل الفعالية في مجموعة الدراسة 6.8 ± 2.7 سنة، في مجموعة المقارنة - 6.7 ± 2.7 سنة. بنسبة 53.2% أولاد، 46.8% إناث. لم يختلف المرضى في كلا المجموعتين في العمر (ع = 0.5920) والجنس (ع = 0.6537).

كان 35.3% من المرضى في مجموعة الأطفال Anaferon و35.7% في مجموعة الدواء الوهمي يعانون من أمراض مصاحبة، بما في ذلك أمراض الجهاز العضلي الهيكلي (13.2% و14.9% على التوالي)، وأمراض الجهاز التنفسي، بما في ذلك أمراض الحساسية وأمراض الأنف والأذن والحنجرة (11.2% و6.2%). %)، الأمراض الخلقية والوراثية والوراثية (9.7% و12.0%)، أمراض العيون (5.8% و5.4%)، أمراض الجهاز العصبي (5.8% و5.0%)، بؤر العدوى المزمنة (3.5% و5.0%) ، على التوالى). أظهر تحليل التردد (اختبار فيشر الدقيق) أن المجموعات لم تختلف في عدد المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة وحالات مسجلة.

كان لدى جميع المشاركين في الدراسة عند تضمينها مظاهر سريرية نموذجية للأنفلونزا/السارس: حمى مقترنة بأعراض عامة أخرى (تسمم) وأعراض تنفسية. تباينت شدة أعراض المرض بشكل كبير، لأن مسببات السارس والأضرار المحلية في الجهاز التنفسي كانت مختلفة. كان متوسط ​​درجة حرارة الجسم عند إدراجها في الدراسة 38.5±0.4 درجة مئوية في كلا المجموعتين؛ كان متوسط ​​​​قيم النتيجة الإجمالية الأولية للأعراض العامة 5.9 ± 2.7 في المجموعة 1 و 5.9 ± 2.9 في المجموعة 2 (ع = 0.8377) ؛ الأعراض من الأنف / الحلق / الصدر - 5.1 ± 3.0 و 5.3 ± 3.0 على التوالي ( ع = 0.5462).

نتائج البحث

يظهر في الشكل 1 تكرار اكتشاف فيروسات الجهاز التنفسي المختلفة في عينات البلعوم الأنفي للمرضى من كلا المجموعتين. تم اكتشاف فيروسات الأنفلونزا A/B في 19% من الأطفال في المجموعة 1 وفي 21.3% من المرضى في المجموعة 2 (ع = 0.5762) ). من بين مسببات الأمراض الأخرى لـ ARVI ، تم اكتشاف فيروسات الأنف والفيروس المخلوي التنفسي والفيروسات الرئوية والفيروسات الغدية في أغلب الأحيان. لم تواتر الكشف عن الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة في كلا المجموعتين ليس لديها اختلافات كبيرة. في 43% من المرضى في مجموعة الأطفال Anaferon و 40.4% من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي، لم يتم اكتشاف الفيروسات في عينات البلعوم الأنفي، وهو ما يتوافق مع نتائج الدراسات التي تكرر فيها اكتشاف المستضدات الفيروسية في عينات البلعوم الأنفية باستخدام مماثلة. لم تتجاوز نسبة مجموعات كاشف RT-PCR في الوقت الحقيقي 50%. وفقًا للبروتوكول، شمل التحليل بيانات من جميع المرضى المصابين بفيروس ARVI المشخص سريريًا، بغض النظر عن نتيجة RT-PCR في الوقت الحقيقي.

في كلا المجموعتين، تم وصف الأدوية المصاحبة المعتمدة لغالبية المرضى، وخاصة خافضات الحرارة (> 45٪ من المشاركين) والعلاج القضاء على الري (> 70٪). تم وصف الأدوية المضادة للبكتيريا الجهازية لـ 2.7% من الأطفال في مجموعة الأطفال Anaferon و 4.6% من الأطفال في مجموعة الدواء الوهمي. أظهر تحليل التردد (اختبار فيشر الدقيق) عدم وجود فروق بين المجموعات في تكرار استخدام الأدوية المصاحبة (ع = 0.18).

تحليل الأداء

نقطة النهاية الأولية.أظهر تقييم النتائج لنقطة النهاية الأولية أن استخدام الأجسام المضادة RA لـ IFNγ بالإضافة إلى علاج أعراض الأنفلونزا/السارس يؤدي إلى انخفاض كبير في مدة المرض، والتي استمرت في 95٪ من الأطفال من 4.4 إلى 4.8 أيام (متوسط ​​القيمة 4.6 ±1.4 يومًا)، والتي كانت أقصر بكثير مما كانت عليه في مجموعة الدواء الوهمي (4.9 ±1.3، p=0.0242، اختبار كروسكال-والاس).

نقاط النهاية الثانوية.أكد تحليل فعالية نقاط النهاية الثانوية فوائد استخدام Anaferon للأطفال. وفقا لمذكرات المريض، في اليوم الثالث من العلاج، 9.7٪ من الأطفال لديهم تحسن في أعراض المرض، وهو ما يقرب من 2 مرات أكثر من المجموعة الثانية (4.6٪). في اليوم الرابع، كانت النسبة المئوية للأطفال الذين اختفت أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة في المجموعة 1 23.6%، وفي اليوم الخامس - 41.5%؛ (مقابل 16.7% و35.0% على التوالي في المجموعة الثانية). أظهر التحليل باستخدام اختبار Cochran-Mantel-Haenszel أنه طوال الأيام الخمسة من العلاج بـ Anaferon للأطفال، كانت نسبة الأطفال الذين يعانون من زوال أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة أكبر بكثير مما كانت عليه خلال العلاج الوهمي (ع = 0.0026) (الشكل 2).

وفقًا لفحص موضوعي أجراه الطبيب، أظهر 12% من الأطفال في مجموعة الدراسة حل أعراض التهابات الجهاز التنفسي الحادة في اليوم الثالث من العلاج باستخدام Anaferon للأطفال، و45% - في اليوم الخامس، بينما في مجموعة المقارنة نسبة الأطفال مع التعافي/التحسن في اليوم الثالث، كان اليوم الأول 6.7%، وفي اليوم الخامس - 37.5%. كما أشار إجمالي عدد الأطفال الذين يعانون من التعافي/التحسن في اليومين 3 و5، وفقًا لاختبار كوكران-مانتيل-هاينزيل، إلى فعالية كبيرة لدواء الدراسة مقارنةً بالعلاج الوهمي (ع = 0.0127).

في اليوم الثالث من العلاج بـ Anaferon، ارتفعت قيم درجة حرارة الجسم (37.4±0.8)، والدرجات الإجمالية للأعراض العامة (2.0±2.2) وأعراض الأنف/الحنجرة/الصدر (4.4±2.9)، كما وكذلك كانت النتيجة الإجمالية لجميع الأعراض (7.0 ± 4.6) أقل من مرضى المجموعة 2، حيث كانت درجة حرارة الجسم في اليوم الثالث 37.5 ± 0.8، والنتيجة الإجمالية للأعراض العامة - 2.6 ± 2.8، وأعراض النزلة - 4.8 ± 2.7، النتيجة الإجمالية لجميع الأعراض - 8.1 ± 4.8. وفقًا لمذكرات المريض، ظهر التأثير العلاجي الأقصى لـ Anaferon للأطفال في نفس الإطار الزمني (في الأيام 2-4). نتيجة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي بالأجسام المضادة لـ IFNγ، كانت شدة الأنفلونزا/السارس أقل بكثير، وهو ما تم تأكيده من خلال التحليل باستخدام نموذج "المنطقة تحت المنحنى" (AUC) للمؤشرات الإجمالية لأعراض المرض وفقًا لهدف محدد. الفحص (ع = 0.0233) والبيانات من مذكرات المريض (ع = 0.0084).

أظهر التحليل الإضافي لعينات البلعوم الأنفي باستخدام RT-PCR في الوقت الحقيقي لدى المرضى الذين لديهم اختبار سريع إيجابي للأنفلونزا A/B أنه أثناء علاج التهاب المفاصل الروماتويدي بالأجسام المضادة لـ IFNγ، كان الحمل الفيروسي أقل بشكل ملحوظ. علاوة على ذلك، تظهر ديناميكيات الانخفاض في الحمل الفيروسي في مجموعة الدراسة بشكل منفصل وإجمالي بالنسبة لفيروسات الأنفلونزا A/B (الشكل 3).

تحليل الأمن

وقد لوحظ ما مجموعه 77 حدثًا سلبيًا (AEs) في 56 مريضًا خلال فترة العلاج والمراقبة، بما في ذلك 31 حدثًا سلبيًا في 26 (9.0٪) من مرضى المجموعة 1 و46 حدثًا سلبيًا في 30 (10.7٪) من المرضى المشاركين في المجموعة الثانية . تم تسجيل حالات عدوى مختلفة في أغلب الأحيان، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية (3 في المجموعة 1 و 4 في المجموعة 2)، والتهاب الأذن الوسطى الحاد (4 و 5، على التوالي)، وتفاقم الأمراض المزمنة (التهاب الغدانية، والتهاب الحويضة والكلية). ولوحظت اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان والإسهال) في 1.7٪ من الأطفال في المجموعة 1 وفي 3.6٪ من الأطفال في المجموعة 2 (ع = 0.20). لم يُظهر التحليل الإحصائي (اختبار فيشر الدقيق) فروقًا ذات دلالة إحصائية بين عدد المرضى الذين يعانون من AEs في كلا المجموعتين (ع = 0.57). كانت شدة معظم التأثيرات الجانبية خفيفة (48.4% من الحالات في المجموعة 1 و50.0% في المجموعة 2) ومعتدلة (48.4% و47.8% على التوالي)؛ تم تقييم 2 AEs (المغص المعوي في المجموعة 1، والغثيان في المجموعة 2) على أنها شديدة. لم تكن هناك علاقة سبب ونتيجة بين AE ودواء الدراسة (87.1% في المجموعة 1 و84.8% في المجموعة 2) أو كانت غير محتملة (12.9% و15.2%). في كلتا الحالتين من AEs الخطيرة لم يكن هناك أي اتصال مع الدواء.

خلال الدراسة، لم تكن هناك حالات تفاعل الدواء الدراسة مع أدوية من فئات مختلفة، بما في ذلك الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، والمسكنات، ومزيلات الاحتقان، والمضادات الحيوية، وموسعات الشعب الهوائية، والكورتيكوستيرويدات المستنشقة، والمخاطية والإفرازية.

كان علاج RA بالأجسام المضادة لـ IFNγ جيد التحمل من قبل المرضى. وكان متوسط ​​معدل الامتثال يقترب من 100%.

مناقشة النتائج

أثبتت الدراسة أن استخدام أنافيرون للأطفال يؤدي إلى علاج أكثر نجاحاً وشفاء أسرع للمرضى المصابين بالأنفلونزا/السارس. إن التأثير الإيجابي للدواء على شدة جميع الأعراض، بما في ذلك الحمى، وتقليل شدة المرض، وكذلك القضاء بشكل أكثر فعالية على فيروسات الأنفلونزا A/B من الغشاء المخاطي للأنف البلعومي يشير إلى مزايا تضمين عقار Anaferon للأطفال في مجمع علاج أعراض الأنفلونزا / ARVI.

وتؤكد نتائج الدراسة السريرية معطيات الدراسات السابقة والخبرة السريرية التي تبين فعالية عقار أنافيرون للأطفال في علاج الأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة.

تتمثل مزايا هذه الدراسة في التصميم متعدد المراكز ومزدوج التعمية والمدة الكافية (3 مواسم وبائية) وعدد المشاركين من مختلف البلدان.

كان أحد قيود هذه الدراسة هو عدم وجود بيانات عن تاريخ التطعيم السابق للمرضى.

خاتمة

وهكذا، أثبتت تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، أجريت على عامة الأطفال المصابين بأمراض مصاحبة مختلفة، أن إدراج الأجسام المضادة لـ RA لـ IFNγ في العلاج المعقد لـ ARVI والأنفلونزا يعزز التحسن السريع والتعافي بشكل أسرع ويضمن فعالية القضاء على فيروسات الأنفلونزا A/B مع الغشاء المخاطي للأنف. عقار Anaferon للأطفال فعال وآمن في علاج الأنفلونزا / ARVI عند الأطفال.

تضارب المصالح

Anaferon للأطفال هو دواء تجاري يتم إنتاجه وبيعه بواسطة شركة LLC NPF Materia Medica Holding. زابلاتنيكوف إيه إل، بلوخين بي إم، جيبي إن إيه، كوندورينا إي جي، سوكالو إيه في، فويتوفيتش تي إن حصل على منحة بحثية من شركة NPF Materia Medica Holding LLC لإجراء تجارب سريرية.

مصدر التمويل

تم تمويل الدراسة بمنحة من شركة NPF Materia Medica Holding LLC (موسكو، روسيا). تم توفير التحليل الإحصائي وتكاليف التشغيل لمعالجة المقالات بواسطة NPF Materia Medica Holding LLC.

تم تسجيل الدراسة على موقع Clinicaltrials.gov (NCT02072174).

الأدب

1. يوشوك إن دي، فينجيروف يو.يا. أمراض معدية. القيادة الوطنية. م: جيوتار-ميديا؛ 2009. .
2. Debiaggi M.، Canducci F.، Ceresola E.R.، Clementi M. دور العدوى والعدوى المتزامنة مع فيروسات الجهاز التنفسي التي تم تحديدها حديثًا والناشئة لدى الأطفال. مراجعة. مجلة علم الفيروسات. 2012;9:247.
3. منظمة الصحة العالمية: الاستراتيجية العالمية للأنفلونزا 2019-2030. (المصدر الإلكتروني). عنوان URL: https://www.who.int/influenza/global_influenza_strategy_2019_2030/en/. تاريخ الوصول: 16/07/2019.
4. العوامل المضادة للفيروسات لعلاج الأنفلونزا والوقاية الكيميائية منها. توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). (المصدر الإلكتروني). عنوان URL: https://www.cdc.gov/MMWR/preview/mmwrhtml/rr6001a1.htm. تاريخ الوصول: 16/07/2019.
5. المبادئ التوجيهية لمنظمة الصحة العالمية بشأن الإدارة الدوائية لجائحة الأنفلونزا (H1N1) لعام 2009 وفيروسات الأنفلونزا الأخرى. (المصدر الإلكتروني). عنوان URL: https://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_use_antivirals_20090820/en/. تاريخ الوصول: 16/07/2019.
6. فاسيليفسكي الرابع. الإستراتيجية السريرية والدوائية لاستخدام محفزات الإنترفيرون في ممارسة طب الأطفال. طب الأطفال. أوروبا الشرقية. 2015;1(09):89-100. .
7. ريفياكينا في.إيه، إيلينا إن.إي.، جيبي إن.إيه. بريما: توصيات طب الأطفال للأدوية المعدلة للمناعة في ممارسة العيادات الخارجية (الإجماع). م.: آر جي برس؛ 2015. .
8. سافينكوفا م.س. تشخيص وعلاج الأنفلونزا عند الأطفال. التهابات الاطفال . 2016؛1: 48–54. .
9. تاراسوف إس. إيه.، كاتشانوفا إم. في.، جوربونوف إي. إيه. وغيرها. يعد Anaferon علاجًا فعالًا لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض المعدية والوقاية منها. نشرة الأكاديمية الدولية للعلوم. 2010;1:23-27. .
10. دون إس، إيميليانوفا إيه جي، ياكوفليفا إن.إن. وآخرون. النشاط المضاد للفيروسات المعتمد على الجرعة للشكل النشط من الأجسام المضادة للإنترفيرون-غاما ضد الأنفلونزا A/California/07/09 (H1N1) في نموذج الفئران. مجلة علم الفيروسات الطبية. 2017;89(5):759-766. دوى: 10.1002/jmv.24717.
11. شيشكينا إل إن، سكارنوفيتش إم أو، كابانوف إيه إس. وغيرها. النشاط المضاد للفيروسات لـ Anaferon للأطفال في الفئران المصابة بفيروس الأنفلونزا الوبائي (H1N1/09). نشرة البيولوجيا التجريبية والطب. 2010;149(5):546-548. .
12. إيميليانوفا إيه جي، نيكيفوروفا إم في، دون إ.س. وغيرها نتائج دراسة تأثير الأنفيرون للأطفال على دورة حياة فيروس الأنفلونزا A/H1N1 في المختبر. الفسيولوجيا المرضية والعلاج التجريبي. 2018;62(3):87–94. .
13. جيبي ن.أ.، ليسكينا ج.أ.، فينوجرادوفا أو.آي. تقييم بأثر رجعي لتجربة استخدام anaferon للوقاية والعلاج من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال من الفئات المعرضة للخطر الذين يخضعون للعلاج في المستشفى. دكتور.رو. 2010;5(56):16-20. .
14. كوندورينا إي.جي. أنافيرون للأطفال. ظاهرة الصيدلة الروسية الحديثة. ممارسة طبيب الأطفال. 2015;2:56–63. .
15. لوبزين يو.في.، دي روزا إف.، إيسولينكو إي.في. الدراسات المحلية والأجنبية للأنافيرون للأطفال: الفعالية والسلامة وتجربة الاستخدام. مجلة علم الأمراض 2015;7(4):23–31. .
16. زابلاتنيكوف أ.ل.، بورتسيفا إي.إي.، جيرينا أ.أ. وآخرون العلاج الموجه للأنفلونزا وغيرها من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة لدى الأطفال. كونسيليوم ميديكيوم. 2016;18(11):36–40. .
17. أوسينكو دي. أنافيرون للأطفال: الفعالية والأمان في الوقاية من الالتهابات الفيروسية والبكتيرية وعلاجها. كونسيليوم ميديكيوم. طب الأطفال. 2016;3:6–14. .
18. بريتن لونج آر، ويستن جيه، وأولوفسون إس وآخرون. إن الوصول إلى طريقة مقايسة تفاعل البوليميراز المتسلسل التي تستهدف 13 فيروسًا تنفسيًا يمكن أن يقلل من المضادات الحيوية: تجربة عشوائية محكومة. طب بي إم سي. 2011;9:44. دوى: 10.1186/1741-7015-9-44.

معينات

مُجَمَّع

المكونات النشطة: الأجسام المضادة لفيروسات غاما البشرية، تنقية الألفة - 0.003 جم *
سواغ: اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم.

* يعطى على شكل خليط مائي كحولي من الشكل النشط للمادة الفعالة 1
1 الشكل النشط للمادة الفعالة - الشكل النشط الذي يحتوي على ما لا يزيد عن 10 -15 نانوجرام/جرام من المادة الفعالة.

وصف
الأقراص مسطحة أسطوانية، محززة ومشطوبة، من الأبيض إلى الأبيض تقريباً. على الجانب المسطح يوجد نقش MATERIA MEDICA، وعلى الجانب المسطح الآخر يوجد نقش ANAFERON.

المجموعة العلاجية الدوائية
المعدلات المناعية. العوامل المضادة للفيروسات.

رموز ATX L03، J05AX

التأثير الدوائي
عند استخدامه وقائيًا وعلاجيًا، يكون للدواء تأثير مناعي ومضاد للفيروسات. تم إثبات الفعالية التجريبية والسريرية ضد فيروسات الأنفلونزا (بما في ذلك أنفلونزا الطيور)، ونظير الأنفلونزا، وفيروسات الهربس البسيط من النوعين 1 و2 (الهربس الشفهي، والهربس التناسلي)، وفيروسات الهربس الأخرى (الحماق، وعدد كريات الدم البيضاء المعدية)، والفيروسات المعوية، والتهاب الدماغ الناجم عن فيروس القراد. ، الفيروسة العجلية، الفيروس التاجي، الفيروس الكالي، الفيروس الغدي، الفيروس المخلوي التنفسي (فيروس RS). يقلل الدواء من تركيز الفيروس في الأنسجة المصابة، ويؤثر على نظام الإنترفيرون الداخلي والسيتوكينات المرتبطة به، ويحفز تكوين الإنترفيرون "المبكر" الداخلي (IFN α/β) وإنترفيرون جاما (IFN-γ).
يحفز الاستجابة المناعية الخلطية والخلوية. يزيد من إنتاج الأجسام المضادة (بما في ذلك الإفراز IgA)، وينشط وظائف مؤثرات T، ومساعدي T (Tx)، ويعيد نسبتهم إلى طبيعتها. يزيد من الاحتياطي الوظيفي للخلايا Tx والخلايا الأخرى المشاركة في الاستجابة المناعية. إنه محفز لنوع Txl و Th2 المختلط من الاستجابة المناعية: فهو يزيد من إنتاج السيتوكينات Txl (IFN؟، IL-2) وTh2 (IL-4، 10)، ويعيد (ينظم) توازن Th1/Th2. أنشطة. يزيد من النشاط الوظيفي للخلايا البالعة والخلايا القاتلة الطبيعية (خلايا EK). له خصائص مضادة للطفرات.

مؤشرات للاستخدام
الوقاية والعلاج من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة (بما في ذلك الأنفلونزا).
العلاج المعقد للعدوى التي تسببها فيروسات الهربس (عدد كريات الدم البيضاء المعدية، جدري الماء، الهربس الشفوي، الهربس التناسلي).
العلاج المعقد والوقاية من انتكاسات عدوى فيروس الهربس المزمن، بما في ذلك الهربس الشفوي والتناسلي.
العلاج المعقد والوقاية من الالتهابات الفيروسية الحادة والمزمنة الأخرى الناجمة عن فيروس التهاب الدماغ الذي يحمله القراد، والفيروس المعوي، والفيروس الروتا، والفيروس التاجي، والفيروس الكالي.
يستخدم كجزء من العلاج المعقد للعدوى البكتيرية، العلاج المعقد لحالات نقص المناعة الثانوية لمختلف مسببات الأمراض، بما في ذلك الوقاية والعلاج من مضاعفات الالتهابات الفيروسية والبكتيرية.

موانع
زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء. يُنصح الأطفال والأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا باستخدام عقار Anaferon للأطفال.

الحمل والرضاعة
لم يتم دراسة سلامة Anaferon في النساء الحوامل وأثناء الرضاعة. إذا كان من الضروري تناول الدواء، فيجب أن تؤخذ نسبة المخاطرة إلى الفائدة بعين الاعتبار.

اتجاهات للاستخدام والجرعات
داخل. لجرعة واحدة - قرص واحد (يحفظ في الفم حتى يذوب تمامًا - وليس أثناء الوجبات).
ARVI ، الأنفلونزا ، الالتهابات المعوية ، التهابات فيروس الهربس ، الالتهابات العصبية. يجب أن يبدأ العلاج في أقرب وقت ممكن - عندما تظهر العلامات الأولى للعدوى الفيروسية الحادة وفقًا للمخطط التالي: في أول ساعتين يتم تناول الدواء كل 30 دقيقة، ثم خلال الـ 24 ساعة الأولى يتم تناول ثلاث جرعات إضافية على قدم المساواة. فترات. من اليوم الثاني فصاعدًا، تناول قرصًا واحدًا 3 مرات يوميًا حتى الشفاء التام. إذا لم يكن هناك تحسن، في اليوم الثالث من العلاج بالدواء لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة والأنفلونزا، يجب عليك استشارة الطبيب. خلال موسم الوباء، لأغراض وقائية، يتم تناول الدواء يوميا مرة واحدة يوميا لمدة 1-3 أشهر.
الهربس التناسلي. بالنسبة للمظاهر الحادة للهربس التناسلي، يتم تناول الدواء على فترات منتظمة وفقًا للمخطط التالي: الأيام 1-3 - قرص واحد 8 مرات يوميًا، ثم قرص واحد 4 مرات يوميًا لمدة 3 أسابيع على الأقل. لمنع انتكاسات عدوى فيروس الهربس المزمن - قرص واحد يوميًا. يتم تحديد المدة الموصى بها للدورة الوقائية بشكل فردي ويمكن أن تصل إلى 6 أشهر.
عند استخدام الدواء لعلاج والوقاية من حالات نقص المناعة، في العلاج المعقد للالتهابات البكتيرية، تناول قرصًا واحدًا يوميًا.
إذا لزم الأمر، يمكن دمج الدواء مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات والأعراض.

أثر جانبي
عند استخدام الدواء وفقا للمؤشرات المشار إليها وفي الجرعات المحددة، لم يتم تحديد أي آثار جانبية.
من الممكن ظهور مظاهر زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.

جرعة مفرطة
ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة حتى الآن. في حالة تناول جرعة زائدة عرضية، قد يحدث عسر الهضم بسبب السواغات الموجودة في الدواء.

التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم تحديد أي حالات عدم التوافق مع أدوية أخرى حتى الآن.
إذا لزم الأمر، يمكن دمج الدواء مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات ومضادة للبكتيريا والأعراض.

تعليمات خاصة
يحتوي الدواء على اللاكتوز، وبالتالي لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من الجالاكتوز في الدم الخلقي، أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز، أو نقص اللاكتاز الخلقي.

الافراج عن النموذج
معينات. 20 قرصًا في عبوة لويحة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد وورق الألمنيوم. يتم وضع كل حزمة نفطة كفاف، بالإضافة إلى تعليمات الاستخدام الطبي، في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين
في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد
3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الصرف من الصيدليات
دون وصفة طبية.

لحماية جسم الإنسان من الآثار الضارة للعوامل المسببة للأمراض - الفيروسات، لدى جهاز المناعة آلية تضمن مكافحة الأمراض المعدية. وهو يمثل إنتاج الخلايا، على سبيل المثال، الخلايا الليمفاوية التائية، لمواد خاصة، أحدها إنترفيرون جاما. يتشكل المركب في الجهاز المناعي، ويلعب دور الدفاع الخلوي. لماذا هو مهم جدًا، وكيف يتم تشكيله، وبأي مبدأ يضمن سلامة أجسامنا - سنحصل على إجابات لهذه الأسئلة في هذه المقالة.

والاستلام

أساس المادة هو بروتين سكري - الببتيد المرتبط بالكربوهيدرات. وقد حدد علماء الكيمياء الحيوية اثنين من أشكاله، يختلفان في تكوين الأحماض الأمينية للمونمر الأول والمونومر رقم 139 في سلسلة البولي ببتيد. يطلق عليهم إنترفيرون جاما 1 أ و 2 أ. متوسط ​​الوزن الجزيئي حوالي 20 - 25 كيلو دالتون. يتم تشكيلها استجابة لاختراق العوامل المسببة للأمراض التي تمثلها الجزيئات الفيروسية في الأنسجة والخلايا. وفي ظل الظروف الاصطناعية، يتم الحصول على المادة عن طريق التكنولوجيا الحيوية والهندسة الوراثية باستخدام سلالات بكتيريا الإشريكية القولونية، التي يحتوي بلازميدها على جين الإنترفيرون البشري. يسمى هذا الانترفيرون جاما المؤتلف، وهو جزء من الأدوية: "Immuneron"، "Ingaron"، "Immunnomax".

آلية التفاعلات المناعية

إن ظهور مسببات الأمراض الخبيثة الأجنبية في الجسم يكون مصحوبًا دائمًا بنظام من العمليات الوقائية، أحدها الالتهاب. إنه بمثابة علامة تشير إلى بداية المرض نفسه واستجابة الخلية لمستضدات مسببات الأمراض. تنشأ مجموعة معقدة من التفاعلات بين عناصر الأنسجة أو العضو المصاب. يعتمد على المواد التي تنتجها خلايا الأنسجة اللمفاوية: السيتوكينات (الليمفوكينات). على سبيل المثال، يقوم إنترفيرون غاما البشري والإنترلوكين 2، من خلال تفاعلات الغشاء، بإجبار الخلايا غير المصابة على البدء في تخليق الأجسام المضادة، وهي في الواقع بروتينات إشارات. دعونا نلقي نظرة فاحصة عليهم.

خصائص الليمفوكينات

يوجد في الزوج السادس من الكروموسومات البشرية موضع يحتوي على مجموعة من الجينات التي تحمل معلومات حول الخصائص المستضدية للغشاء السيتوبلازمي والعضيات الخلوية الأخرى: النواة، الميتوكوندريا، إلخ. الليمفوكينات نفسها غير قادرة على التأثير بشكل مباشر على المستضدات الفيروسية، ولكنها تنقل بسرعة معلومات حول وجود مواد غريبة من خلية إلى أخرى. على سبيل المثال، تقوم الخلية المساعدة ومستقبل مستضد الخلايا اللمفاوية التائية TOR بتحفيز إشارة داخل الخلايا عن طريق تنشيط بروتينين خاصين. وفي وقت لاحق، عملية الانقسام الانقسامي - تكثيف الانتشار، وزيادة المناعة الخلوية بشكل ملحوظ. مثل الليمفوكينات الأخرى، تتداخل غاما الإنترفيرون مع عمليات نسخ الحمض النووي الفيروسي، كما تمنع آلية تجميع جزيئات البروتين الخاصة بالعامل الممرض. يمكننا القول أن مركبات البروتين التي ندرسها هي أساس المناعة الخلطية.

كيف يعمل الجهاز المناعي

الغدة الصعترية والغدد الليمفاوية واللوزتين والزائدة الدودية هي الأماكن التي تتشكل فيها الخلايا الليمفاوية. تنتج الخلايا الواقية أجسامًا مضادة تمنع تطور الأمراض المعدية في الجسم. في المراحل الأولى من تطورها، لا تستطيع خلايا الجهاز المناعي، التي تسمى الخلايا الساذجة، تتبع المستضدات الأجنبية والبكتيريا والفيروسات. يجب أن تنضج وتصبح ذات كفاءة مناعية - وهذا يحدث في الغدة الصعترية. يتم التحكم في نظام الجسم، الذي ينتج الخلايا الوقائية نفسها: الخلايا البلعمية، والخلايا اللمفاوية التائية، والخلايا القاتلة، وأنواع مختلفة من إنترفيرون جاما، من خلال المراكز القشرية العليا في الدماغ.

يتم تنظيم نشاطها أيضًا عن طريق الغدد الكظرية والغدة النخامية ومنطقة ما تحت المهاد. الاضطرابات النفسية والعاطفية وسوء التغذية والعادات السيئة تقلل من استجابات الجسم المناعية، خاصة في كثير من الأحيان على خلفية التوتر المزمن. وبما أن استجابة الجسم هي نتيجة لعمل جميع أنظمته، فإن أي اضطراب في التوازن محفوف بفشل المناعة وتدهور الصحة.

الأجسام المضادة للإنترفيرون غاما البشري

في الممارسة الطبية، يتم استخدام المواد التي تحتوي على بروتينات وقائية تم الحصول عليها عن طريق تحصين الحيوانات باستخدام الإنترفيرون المؤتلف كعامل وقائي وعلاجي. يتم ترسيب جزيئات الأجسام المضادة من مصل الدم، وتنقيتها واستخدامها كدواء مضاد للفيروسات. إنه قادر على تعزيز نشاط مركبات الحماية الخاصة بالجسم، على سبيل المثال، الجلوبيولين غاما، وكذلك تقليل أعراض التهابات الجهاز التنفسي: سيلان الأنف واحتقان الأنف والسعال.

التأثير العلاجي للإنترفيرون

يثبط البروتين السكري الواقي ويحفز إنزيمات الخلية، على سبيل المثال، سينثيتاز الأدينيلات وبروتين كيناز، اللذين يثبطان تخليق الحمض النووي وبروتينات الغلاف الفيروسي. المادة لديها القدرة على التأثير على حساسية البروتينات الخلوية الغشائية للليمفوكينات، أي أنها مناعية. يستخدم إنترفيرون جاما للأطفال والكبار للوقاية والعلاج من الأنفلونزا والتهابات الجهاز التنفسي، مع وجود اختبار إيجابي لوجود عصية كوخ في الجسم. الدواء متوفر على شكل أقراص، مراهم، تحاميل وحقن.

يمكن أن يبدأ استخدام الدواء الموصوف من قبل الطبيب عند الأطفال في عمر 6 أشهر، مع الأخذ بعين الاعتبار غياب ردود الفعل التحسسية لدى الطفل والأمراض الخطيرة في الجهاز القلبي الوعائي. موانع العلاج لدى النساء هي الحساسية والحمل. تحتوي الأدوية الحديثة، وخاصة تلك المستخدمة في طب الأطفال، على بروتين وقائي مؤتلف بدرجة عالية من التنقية والغياب التام لشظايا البولي ببتيد.

"أنافيرون للأطفال" هو أحد الأدوية العديدة من شركة Materia Medica، والتي يمكن شراؤها بدون وصفة طبية من أي صيدلية. أنا متأكد من أن القارئ قد سمع عن هذا العلاج لنزلات البرد والأنفلونزا وغيرها من أمراض الجهاز التنفسي الحادة، وربما تم علاجه به.

يشير وصف هذا "الدواء" إلى أنه يحتوي على مكونات نشطة - "أجسام مضادة منقاة للألفة مع جاما الإنترفيرون البشري - 0.003 جم." علاوة على ذلك، بحروف صغيرة: "الشكل النشط الذي يحتوي على ما لا يزيد عن 10-16 (عشرة إلى سالب السادس عشر) نانوجرام/جرام من المادة الفعالة." النانوجرام هو جزء من مليار من الجرام، وإذا ضربت كل هذه الأرقام وأخذت في الاعتبار كتلة القرص، يتبين أنه لا ينبغي أن يحتوي حتى على جزيء واحد من أي أجسام مضادة للإنترفيرون أو أي مادة فعالة أخرى. مقابل 200 روبل، يشتري أحد الوالدين المعنيين لطفله 20 حبة تتكون من سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز (0.267 جم)، السليلوز الجريزوفولفين (0.03 جم) وستيرات المغنيسيوم (0.003 جم). بمعنى آخر، يمكنك شراء سكر الحليب بسعر 37400 روبل للكيلوغرام الواحد

تطلق الشركة على أدويتها اسم "الإصدار النشط". يتم بيعها حصريًا في روسيا (وعدد من دول رابطة الدول المستقلة) والمكسيك ومنغوليا وفيتنام. علاوة على ذلك، فإن الروس وحدهم ينفقون عليها عدة مليارات من الروبلات سنويًا. سيقرر شخص ما أنه إذا لم تنجح الأدوية، فلن تحظى بشعبية كبيرة! لكن من السهل جدًا شرح ذلك.

وفي حين يحتاج مصنعو الأدوية الواعيون إلى العثور على مكونات نشطة جديدة، وإنتاجها وإجراء دراسات سريرية باهظة الثمن، فإن تجار السكر لا يتحملون سوى نفقات واحدة كبيرة - وهي الإعلانات. لذلك، يمكن العثور على الثناء على أدوية Materia Medica في كل مكان: من الصحف إلى القنوات التلفزيونية المركزية. تخيل الآن أن شخصًا ما يصدق مثل هذه الإعلانات ويبدأ في علاج الأنفلونزا أو نزلات البرد بالسكر. في معظم الحالات، يختفي المرض من تلقاء نفسه (كما في النكتة: مع العلاج يزول البرد في أسبوع، دون علاج في سبعة أيام). وفي هذه الحالة قد يفترض المريض خطأً أن الدواء ساعده. وهو لا يعلم أنه حتى بدون الدواء المعجزي كان سيتعافى بنفس السرعة. لذلك، سيستمر بعض الأشخاص في العلاج بـ Anaferon، وهم واثقون تمامًا من أن الدواء يساعدهم. حسنًا، لن نسمع أصوات أولئك الذين ما زالوا غير قادرين على هزيمة المرض.

نظرا للديناميكيات المعقدة للرفاهية في العديد من الأمراض، من الصعب للغاية على الشخص أن يفهم العلاج الذي يعمل، وما الذي لا يعمل. خاصة إذا كان يعتمد فقط على الخبرة الشخصية. اسمحوا لي أن أشرح بمثال استخدمته في الدفاع ضد الفنون المظلمة:

"في عام 2011، نشرت مجلة نيو إنغلاند الطبية مقالاً يقارن فعالية أربعة أساليب لعلاج الربو: عقار سالبوتامول الموسع للقصبات، واستنشاق الدواء الوهمي، والوخز بالإبر الزائفة، وعدم العلاج. تم علاج كل مريض بكل الطرق الأربعة بشكل منفصل، بترتيب عشوائي. أظهرت بيانات قياس التنفس الموضوعية (قياسات حجم وسرعة التنفس) أن الدواء كان مفيدًا، في حين كانت الطرق الثلاثة الأخرى غير فعالة بنفس القدر. ومع ذلك، وفقًا للمشاعر الشخصية للمرضى، فإن الطرق الثلاث للعلاج النشط ساعدت بشكل جيد على قدم المساواة مقارنة بعدم العلاج على الإطلاق.

ولهذا السبب، هناك حاجة إلى تجارب سريرية مصممة بعناية تشمل أعدادًا كبيرة من المرضى لفهم الأدوية التي تعمل وأيها لا تعمل.

وبالطبع هناك الكثير من الشركات التي تبيع الدمى وتستغل جهل المواطنين المذكور. وسيكون من الغريب أن نشير فقط إلى المواد الطبية. يمكن للمهتمين التعرف على قائمة الأدوية الشعبية التي ليس لها فعالية مثبتة. لكن سخط العلماء لا يرجع فقط إلى تضليل المرضى، بل يرجع أيضًا إلى حقيقة أن شركتهم المصنعة تحاول الترويج لدراسات "نشاط الإطلاق" المشكوك فيها وتمريرها على أنها علمية.

نُشرت معظم المقالات "العلمية" المخصصة للأدوية النشطة لـ "Materia Medica" في المجلة المحلية المدرجة في قائمة اللجنة العليا للتصديق - "نشرة البيولوجيا التجريبية والطب". أصبح مدير الشركة، العضو المقابل في الأكاديمية الروسية للعلوم أوليغ إبشتين في عام 2003، مؤلفًا لـ 49 مقالًا (!) في هذه المجلة. تم نشرها جميعًا تحت غلاف عدد خاص قام بتحريره أيضًا إبستين. وسرعان ما دافع عن الدكتوراه.

ويمكن قراءة انتقاد تفصيلي لظاهرة "نشاط الإطلاق" في مقال نيكيتا خروموف بوريسوف وميخائيل أرخيبوف بعنوان "تحدي إبستين". كما نشرت المجلات العلمية الدولية الخاضعة لمراجعة النظراء انتقادات لبعض أعمال إبستاين، على سبيل المثال مع الكيمياء الطبية إيفغينيا دويفا في مجلة علم الفيروسات الطبية. لكن اليوم سأقتصر على اقتباسات قليلة من مقال أوليغ إبستاين "ظاهرة نشاط الإطلاق وفرضية التوازن "المكاني"، والتي من المحتمل أن تصدم أي عالم أحياء. بالنسبة للبقية، سأوضح أن ما يلي هو مزيج لا معنى له على الإطلاق من المصطلحات الحقيقية والخيالية.

"...نحن نعتقد أن الجينوم لا يولد كيانًا فيزيائيًا جديدًا - "حقل"، ولكنه يدمج الكائن الحي في "الأثير" فوق الجزيئي، والذي يوفر الأساس الهيكلي للتنظيم الشامل للكائن الحي." "إن الشفرة الوراثية لأي فرد ليست مجرد التسلسل الأساسي للنيوكليوتيدات، بل هي تنظيمها المكاني المتكامل (المجسم) الفريد، والذي يمتلك مجموعته الخاصة من الخصائص الاهتزازية الدقيقة - فوق الجزيئية -." "الحمض النووي، الذي ينتقل من جيل إلى جيل، قادر على الحفاظ على المعلمات المكانية على مستوى الأنواع في بنيته الاهتزازية، وفي الواقع، يضمن "اتصال" الكائن المستقبلي بالمصفوفة المكانية على مستوى الأنواع التي تطورت على المستوى فوق الجزيئي ".

في بعض النواحي، يذكرنا هذا بمنطق شخصية أخرى مشهورة في العلوم الزائفة - بيوتر غارييف، مؤلف مفهوم "الجينوم الموجي"، الذي ينشر فكرة أن الشتائم تدمر الحمض النووي. للأسف، كما هو موضح في مقال عالم النفس جوردون بينيكوك وزملائه من جامعة واترلو، "حول إدراك الهراء العميق الزائف والتعرف عليه"، يخطئ الناس بسهولة في التفكير العلمي الذي لا معنى له (يتم الحصول عليه حتى بمساعدة اختبار عشوائي) مولد الاقتباس) لشيء معقول. ويبدو أن هذا هو الحساب.

تدعي شركة Materia Medica على موقعها الإلكتروني أن لديها ثلاثين دراسة سريرية مكتملة. وتحت نفس الأسماء الموجودة في سجل الدولة للأدوية، تم تسجيل 20 منها على الموقع الأمريكي Clinicaltrials.gov. تم اعتبار تسعة منها مكتملة، لكن واحدة منها فقط قدمت نتائج. قد يكون هناك تفسيران لعدم تقديم النتائج للدراسات المكتملة المتبقية. إما أن هذه النتائج لم تخضع لمراقبة الجودة المناسبة ولم ترضي الخبراء المستقلين، أو أن المؤلفين أرادوا إخفاء النتائج عن الجهة التنظيمية.

تشير الدراسة المكتملة مع النتائج المقدمة فقط إلى أن فعالية Ergoferon (دواء آخر مضاد للفيروسات "نشط" من شركة Materia Medica) يمكن مقارنتها بفعالية Oseltamivir (المعروف أيضًا باسم Tamiflu). ولكن هذا بالكاد يتحدث عن فعالية Ergoferon. والحقيقة هي أن أوسيلتاميفير تم تخفيض تصنيفه مؤخرًا من قائمة الأدوية الأساسية وفقًا لمنظمة الصحة العالمية إلى فئة "الأدوية المساعدة". اتضح أن الشركة المصنعة لم تقدم في البداية جميع بيانات البحث، ولكن جزءًا منها فقط، وبالتالي بالغت في تقدير فعالية الدواء بشكل كبير. حجم العينة المستخدمة في دراسة Materia Medica صغير، لذلك لا يمكن أن يكشف إلا عن اختلافات كبيرة جدًا بين الإرغوفيرون والتاميفلو، وقد لا يكون هناك أي اختلاف نظرًا لأن التاميفلو، حتى لو كان أفضل من السكر، فليس كثيرًا. . بالإضافة إلى ذلك، كان المجربون والمرضى يعرفون من يتلقى أي دواء، مما يعني أن الدراسة لم تكن معماة وغير معماة.

يعد تحريف بيانات التجارب السريرية ممارسة شائعة بين الشركات المصنعة للأدوية المعتمدة على السكر. سأقتبس الموقع الإلكتروني لشركة Boiron التي تنتج Oscillococcinum:

"على الموقع الإلكتروني لجمعية كوكرين للطب المبني على الأدلة، يمكنك العثور على دراسات عمياء وعشوائية ومضبوطة بالعلاج الوهمي على عدد من أدوية المعالجة المثلية تظهر نتائج إيجابية. على وجه الخصوص، يظهر Oscillococcinum هناك من خلال التحليل التلوي لستة تجارب معشاة ذات شواهد (تجارب عشوائية محكومة)، كونها واحدة من 5 أدوية فقط مضادة للبرد مذكورة (إلى جانب Remantadine و Amantadine و Zanamivir و Oseltamivir).

ولكن إذا لم تكن كسولًا جدًا وفتحت التحليل التلوي المذكور على موقع كوكرين الإلكتروني، فيمكنك قراءة ما يلي:

"بشكل عام، كان الإبلاغ عن نتائج الدراسة ضعيفًا، وبالتالي كان هناك خطر واضح للتحيز في العديد من جوانب طرق الاختبار والنتائج. وبناءً على ذلك، قمنا بتقييم جودة هذه الأدلة على أنها منخفضة بشكل عام، وبالتالي ليس من الممكن استخلاص استنتاجات واضحة فيما يتعلق باستخدام Oscillococcinum للوقاية من الأنفلونزا والأمراض المشابهة لها أو علاجها.

هنا من الضروري توضيح أن Oscillococcinum في تكوينه هو أيضًا سكر يباع تحت ستار دواء للأنفلونزا ونزلات البرد. المادة الفعالة فيه هي مستخلص من كبد البط، وتم تخفيفه مائتي مرة متتالية. وهذا تخفيف لا يصدق أكثر من الأجسام المضادة في Anaferon. سيكون كبد بطة واحدة كافيًا لعلاج جميع الأشخاص على كوكبنا باستخدام Oscillococcinum حتى تمتصه الشمس. علاوة على ذلك، لن يتم استهلاك حتى جزء من تريليون من هذا الكبد بحلول ذلك الوقت. ومع ذلك، فإن شركة Materia Medica لديها عقار لعلاج إدمان الكحول - Proproten-100، حيث يتم تطبيق المادة الفعالة على اللاكتوز بعد تخفيفه بمقدار 10-1991 نانوجرام/جرام. لذا فإن المعركة بين عمالقة السكر متساوية تقريبًا.

القانون لا يمنع هذا الوضع بأي شكل من الأشكال. المادة العامة لدستور الأدوية "أشكال جرعات دستور الأدوية العام لأدوية المعالجة المثلية"، وفقًا لمتطلباتها، وفقًا للقانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية" (القانون الاتحادي بتاريخ 12 أبريل 2010 رقم 61-FZ، الطبعة الحالية بتاريخ 28 ديسمبر 2017)، يحتوي هذا الدواء على الامتياز التالي: "في حالة أن درجة تخفيف المكون النشط لا تسمح للمرء بتحديد الأصالة أو المحتوى الكمي، يتم تقييم جودة الدواء من خلال السواغات." أنا متأكد من أن السكر المستخدم في هذه المنتجات ذو جودة عالية.

هذه التخفيفات المذهلة (التي يُفترض أنها تعزز فعالية الدواء) هي جوهر المعالجة المثلية (يجب عدم الخلط بينه وبين الأدوية العشبية - العلاج بالأعشاب). ولكن إذا كان يُطلق على Oscillococcinum علانية اسم العلاج المثلي، فإن مادة Materia Medica اتخذت مسارًا مختلفًا. تم تسجيل اثنين على الأقل من أدوية الشركة (أنافيرون وإمبازا) في البداية في روسيا كعلاج المثلية، ولكن في عام 2009 اختفت كلمة "المعالجة المثلية" من أسمائهما. لذلك، على سبيل المزاح، سنسمي الأدوية "النشيطة الإطلاق" بالمعالجة المثلية "المخزية".

لكن النكتة لم تعد تبدو مضحكة عندما تكتشف أن مثل هذه الأدوية من المفترض أن تعالج ليس فقط نزلات البرد، ولكن أيضًا التهاب الدماغ الذي ينقله القراد، والعجز الجنسي، والسكري، وأمراض المفاصل، وعدم القدرة على الانتصاب، واضطرابات النوم، والسمنة، واضطراب نقص الانتباه، المزمن. نقص تروية الدماغ، وإدمان الكحول، والحساسية، وتضخم البروستاتا الحميد، وكذلك حل العديد من المشاكل الصحية الأخرى.

تسترشد المعالجة المثلية الكلاسيكية بمبدأ "المثل يعالج المثل": حيث يوصف للمريض دواء مخفف يؤدي في شكله غير المخفف إلى ظهور أعراض مشابهة لتلك التي يعاني منها. في المعالجة المثلية الخجولة، هذه الطقوس السحرية متضخمة بالعلم ومصطلحات من البيولوجيا الجزيئية. على سبيل المثال، لعلاج مرض السكري، يجب تخفيف الأجسام المضادة لمستقبلات الأنسولين. لعلاج ضعف الانتصاب - الأجسام المضادة للإنزيم NO سينسيز، الذي ينتج أكسيد النيتريك - وهو جزيء إشارة يسبب استرخاء العضلات الملساء للأوعية الدموية. لعلاج الالتهابات الفيروسية - الأجسام المضادة التي سبق ذكرها للإنترفيرون، وهو جزيء يشارك في استجابة الجسم المضادة للفيروسات. والأمر المضحك هو أنه حتى لو لم تكن تخفيفات الأجسام المضادة رائعة جدًا، فإن مصيرها الأرجح، عند تناولها عن طريق الفم، هو الهضم البسيط.

على الرغم من الطبيعة غير العلمية لهذه المبادئ، فإن منطق إبستاين بسيط للغاية. هل تريد أن تتوصل إلى عقارك النشط الذي ينطلق علميًا زائفًا وتجني المليارات؟ احتفظ بالوصفة! اختر جزيئًا في جسم الإنسان يشارك في بعض العمليات المرتبطة بالمرض. خذ الأجسام المضادة إليها وقم بتخفيفها عدة مرات، ثم ضعها على كرة السكر وتناولها. على سبيل المثال، يخترق فيروس نقص المناعة البشرية خلايا الجهاز المناعي عن طريق التفاعل مع مستقبلات معينة على سطحها. نأخذ الأجسام المضادة لهذه المستقبلات ونخففها - ويصبح علاج فيروس نقص المناعة البشرية جاهزًا! علاج لمرض السرطان؟ لا مشكلة! في كثير من الأحيان، يتحلل الجين الذي يشفر البروتين p53 في الخلايا السرطانية، مما يحد من انقسام الخلايا عند تلف الحمض النووي الخاص بها. وهذا يعني أن هناك حاجة إلى الأجسام المضادة لها. كل ما تبقى هو علاج الشيخوخة بالأجسام المضادة للتيلوميراز، وهو إنزيم يطيل نهايات الكروموسومات، التي تقصر في خلايا الجسم المسن.

ومن المؤسف أن حقيقة أن الأدوية النشطة الإطلاق يتم تسجيلها وبيعها في روسيا تشير إلى أزمة عميقة في نظام الرعاية الصحية المحلي والحاجة إلى مراجعة معايير الموافقة على الأدوية. وعندما أصدرت لجنة مكافحة العلوم الزائفة وتزييف البحث العلمي مذكرة حول العلوم الزائفة للمعالجة المثلية، أعلنت وزارة الصحة عن خطط لإنشاء مجموعة خبراء خاصة للنظر في الاعتراضات المثارة. لم يتم إنشاء مثل هذه المجموعة أبدًا - على الأقل لم يسمع أعضاء لجنة مكافحة العلوم الزائفة شيئًا عنها. نخشى أن يكون تقاعس وزارة الصحة بسبب حقيقة أن تأثير الشركات المصنعة لحبوب السكر أصبح كبيرًا جدًا.

لكن وزارة التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي منحت مؤخرًا شركة Materia Medica جائزة "مضادة للقسط" لنشرها العلوم الزائفة. وهذه ليست الفضيحة الأولى التي تتعلق بهذه الشركة. في عام 2017، وتحت وابل من الرسائل الغاضبة من العلماء والطلاب، سحب منظمو يوم عالم الأحياء (عطلة تقليدية لكلية علم الأحياء بجامعة موسكو الحكومية) دعوة ممثلي شركة Materia Medica بالكلمات التالية: "لقد أيقظت تعليقاتكم روح العدالة في الفريق، قمنا بفحص المعلومات وتوصلنا إلى قرار جماعي بأن الإدارة تؤيد أيضًا أن أداء شركة بهذه السمعة في كلية الأحياء أمر غير مقبول.

من الجيد أن شخصًا ما على الأقل يتحدث علنًا ضد سحر القرن الحادي والعشرين ويتظاهر بأنه علم وطب. ومن حق كل مريض أن يعرف ما إذا كان الدواء قد أثبت فعاليته أم أنه عديم الفائدة، ولا يمكن أن ينجح حسب الأفكار العلمية الحديثة. إن لجنة مكافحة العلوم الزائفة هي منظمة عامة لا تملك التمويل، لذا فمن الصعب علينا أن نفعل أي شيء ضد القوة الإعلانية التي يتمتع بها المعالجون المثليون و"المعالجون المثليون المخزيون". أملنا الوحيد هو أن يخبر القراء أنفسهم أصدقاءهم وأقاربهم عن هذه المشكلة. فقط معًا يمكننا أن نهزم الظلامية المخزية.

كتبت هذا المقال بواسطتي للنشرة العلمية الشهيرة "العلية". إبداعي: