نظام تصنيف atc الكيميائي العلاجي التشريحي. قدرات معلوماتية جديدة للكتب المرجعية لسلسلة الرادار

التصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي(إنجليزي) نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي) - النظام الدولي لتصنيف الأدوية. الاختصار الأكثر شيوعًا المستخدم في وثائق وزارة الصحة الروسية ايه تي اكس.

إلى جانب التصنيف التشريحي والعلاجي والكيميائي، يستخدم تصنيف الأدوية وفقًا للمؤشر الدوائي أيضًا على نطاق واسع في علم الصيدلة والطب الروسي.

إن وجود دواء في هذا التصنيف لا يعني أنه معتمد حاليًا، أو تمت الموافقة عليه مسبقًا للاستخدام في الاتحاد الروسي أو الولايات المتحدة الأمريكية أو أي دولة أخرى.

أقسام التصنيف التشريحي والعلاجي والكيميائي

الكود أ. الأدوية التي تؤثر على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

يتضمن قسم "الأدوية المؤثرة على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي" الرمز أ الأقسام الفرعية التالية:

الكود A01. أدوية طب الأسنان

يتضمن القسم الفرعي "أدوية طب الأسنان" مجموعة واحدة من الأدوية التي تحمل نفس اسم القسم الفرعي:

الكود A01A. أدوية طب الأسنان

A01AA الاستعدادات للوقاية من التسوس

A01AA01 فلوريد الصوديوم
A01AA02 أحادي فلوروفوسفات الصوديوم
A01AA03 أولافلور
A01AA04 فلوريد القصدير
A01AA30 الاستعدادات المركبة
A01AA51 فلوريد الصوديوم في توليفات مع أدوية أخرى

A01AB مضادات الميكروبات للعلاج الموضعي لأمراض الفم

A01AB02 بيروكسيد الهيدروجين

A01AB03 الكلورهيكسيدين
A01AB04 الأمفوتريسين ب
A01AB05 بولينوكسيلين
A01AB06 بروميد الدوميفين
A01AB07 هيدروكسي كينولين
A01AB08 نيومايسين
A01AB09 ميكونازول
A01AB10 ناتاميسين
A01AB11 أخرى
A01AB12 هيكسيثيدين
A01AB13 التتراسيكلين
A01AB14 كلوريد البنزوكسونيوم
A01AB15 يوديد تيبسونيوم
A01AB16 ميبارتريسين
A01AB17 ميترونيدازول

A01AB18 كلوتريمازول
A01AB19 بيربورات الصوديوم
A01AB21 كلورتتراسيكلين
A01AB22
A01AB23 مينوسيكلين

A01AC الجلوكورتيكوستيرويدات للعلاج الموضعي لأمراض تجويف الفم

A01AC01 تريامسينولون
A01AC02 ديكساميثازون
A01AC03 الهيدروكورتيزون
A01AC54 بريدنيزولون بالاشتراك مع أدوية أخرى

A01AD مستحضرات أخرى لعلاج أمراض تجويف الفم

A01AD01 الإبينفرين
A01AD02 البنزيدامين* IT18) (المعينات: R02AX03)
A01AD05 حمض أسيتيل الساليسيليك
A01AD06 الأدرينالون
A01AD07 أملكسانوكس
A01AD08 بيكابليرمين
A01AD11 مستحضرات أخرى لعلاج أمراض تجويف الفم

الكود A02. مستحضرات لعلاج الأمراض المصاحبة لاضطرابات الحموضة

يتضمن القسم الفرعي "أدوية علاج الأمراض المرتبطة باضطرابات الحموضة" الرمز A02 مجموعات الأدوية التالية:

الكود A02A.

مستحضرات المغنيسيوم A02AA

A02AF مضادات الحموضة بالاشتراك مع المواد الطاردة للريح

A02AF01 ماجالدرات وطاردات للريح
A02AF02 مزيج بسيط من الأملاح والمواد الطاردة للريح

A02AG مضادات الحموضة بالاشتراك مع مضادات التشنج

مضادات الحموضة A02AX بالاشتراك مع أدوية أخرى

الكود A02B. الأدوية المضادة للقرحة وأدوية علاج الارتجاع المعدي المريئي

A02BA حاصرات مستقبلات الهيستامين H2

A02BC01 أوميبرازول
A02BC02 بانتوبرازول
A02BC03 لانسوبرازول
A02BC04 رابيبرازول
A02BC05 إيزوميبرازول
A02BC06 ديكسلانسوبرازول
A02BC07 ديكسرابيبرازول * 15)
A02BC08 فونوبرازان * 20)
A02BC53 لانسوبرازول بالاشتراك مع أدوية أخرى * 15)
A02BC54 رابيبرازول بالاشتراك مع أدوية أخرى * 15)

A02BD مجموعات من الأدوية للقضاء عليها هيليكوباكتر بيلوري

A05AB مستحضرات لعلاج أمراض القناة الصفراوية

A05AB01 هيدروكسي ميثيل نيكوتيناميد

A05AX أدوية أخرى لعلاج أمراض القناة الصفراوية

A06AX أدوية مسهلة أخرى

A08AB أدوية لعلاج السمنة المحيطية

A08AX أدوية أخرى مضادة للسمنة

الكود A09. مساعدات الجهاز الهضمي (بما في ذلك مستحضرات الإنزيم)

يتضمن القسم الفرعي "الأدوية التي تساعد على الهضم (بما في ذلك مستحضرات الإنزيم)" مجموعة واحدة من الأدوية التي تحمل نفس اسم القسم الفرعي:

الكود A09A. مساعدات الجهاز الهضمي (بما في ذلك مستحضرات الإنزيم)

A09AA مستحضرات الانزيم الهضمي

A10AF الأنسولين ونظائرها للاستنشاق

A10AF01 الأنسولين (البشري)

الكود A10B. أدوية سكر الدم، باستثناء الأنسولين

A10BA بيجوانيدس

A10BA01 الفينفورمين
A10BA02
A10BA03 بوفورمين

مشتقات السلفونيل يوريا A10BB

A10BB01 جليبينكلاميد
A10BB02 كلوربروباميد
A10BB03 تولبوتاميد
A10BB04 جليبورنورايد
A10BB05 تولازاميد
A10BB06 كاربوتاميد
A10BB07 جليبيزيد
A10BB08 جليكويدون
A10BB09 جليكلازيد
A10BB10 ميتاهيكساميد
A10BB11 جليسوكسيبيد
A10BB12 جليميبيريد
A10BB31 أسيتوهيكساميد

A10BC السلفوناميدات الحلقية غير المتجانسة

A10BC01 جليميدين

A10BD مجموعات من أدوية سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم

A10BD01 الفينفورمين والسلفوناميدات
A10BD02 الميتفورمين والسلفوناميدات
A10BD03 الميتفورمين والروزيجليتازون
A10BD04 جليميبيريد وروزيجليتازون
A10BD05 الميتفورمين والبيوجليتازون
A10BD06 جليميبيريد وبيوجليتازون
A10BD07 الميتفورمين وسيتاجليبتين
A10BD08 ميتفورمين وفيلداجليبتين
A10BD09 بيوجليتازون وألوجليبتين
A10BD10 الميتفورمين والساكساجليبتين
A10BD11 الميتفورمين والليناجليبتين
A10BD12 بيوجليتازون وسيتاجليبتين
A10BD13 الميتفورمين والألوجليبتين
A10BD14 ميتفورمين وريباجلينيد * 14)
A10BD15 ميتفورمين وداباجليفلوزين * 14)

A10BD16 ميتفورمين وكاناجليفلوزين* 15)
A10BD17 الميتفورمين والأكاربوز* 15)
A10BD18 الميتفورمين والجيميجيليبتين* 15)
A10BD19 ليناجليبتين وإمباجليفلوزين * 15)
A10BD20 ميتفورمين وإمباجيليفلوزين * 16)
A10BD21 ساكساجليبتين وأباجليفلوزين * 16)
A10BD22 و إيفوغليبتين * 18)
A10BD23 ميتفورمين وإرتوغليفلوزين * 19)
A10BD24 سيتاجليبتين وإرتوغليفلوزين * 19)
A10BD25 ميتفورمين، ساكساجليبتين وداباجليفلوزين * 19
A10BD26 الميتفورمين واللوبجليتازون* ص21)

مثبطات ألفا جلوكوزيداز A10BF

A10BF01 أكاربوز
A10BF02 ميجليتول
A10BF03 فوجليبوز

A10BG ثيازولينديون

A10BG01 تروجليتازون
A10BG02 روزيجليتازون
A10BG03 بيوجليتازون
A10BG04 لوبجليتازون* ص21)

مثبطات A10BH ديبيبتيديل ببتيداز-4 (DPP-4).

A10BH01 سيتاجليبتين
A10BH02 فيلداجليبتين
A10BH03 ساكساجليبتين
A10BH04 الأوجلبتين
A10BH05 ليناجليبتين
A10BH06 جيميغلبتين *14)
A10BH07 إيفوجليبتين * 18)
A10BH08 تينيجليبتين* ص21)
A10BH51 سيتاجليبتين وسيمفاستاتين
A10BH52 جيميجلبتين وروسوفاستاتين * 19)

تم اعتماد نظام تصنيف ATC (نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي (ATC)) من قبل منظمة الصحة العالمية باعتباره المنهجية القياسية الدولية لإجراء الدراسات الإحصائية حول استهلاك المخدرات في مختلف البلدان. تم تطوير نظام ATS تحت رعاية منظمة الصحة العالمية منذ عام 1969. في أوائل السبعينيات. القرن العشرين قامت وكالة تنظيم الأدوية النرويجية (Norsk Medisinaldepot, NMD) بتعديل وتوسيع التصنيف العلاجي التشريحي للجمعية الأوروبية لأبحاث السوق الصيدلانية (EPhMRA)، مما أدى إلى إنشاء النظام المعروف اليوم باسم نظام تصنيف ATC. يتم التعامل مع قضايا المنشطات الأمفيتامينية من قبل هيئة التنسيق - مركز منظمة الصحة العالمية للتعاون في منهجية البحث الإحصائي.

الهيكل والتسميات

نظام تصنيف ATS

في نظام ATC، يتم تصنيف الأدوية وفقًا لاستخدامها العلاجي الأساسي (أي العنصر النشط الرئيسي). المبدأ الأساسي هو أنه يتم تعريف رمز ATC واحد فقط لكل شكل جرعة نهائي. قد يكون للمنتج الطبي أكثر من رمز واحد إذا كان يحتوي على جرعات مختلفة من المادة الفعالة أو تم تقديمه في أشكال جرعات متعددة تختلف دواعي استعمالها العلاجية. عندما يكون للدواء استطبابان أو أكثر متساويان في الأهمية أو يختلف استخدامه العلاجي الأولي من بلد إلى آخر، فإن الفريق العامل التقني التابع لمنظمة الصحة العالمية هو الذي يقرر أي الاستطباب يجب اعتباره الاستطباب الرئيسي وعادة ما يتم تخصيص رمز واحد فقط لذلك الدواء. عندما يتم إدراج أدوية جديدة في الفهرس الرسمي لرموز ATC، يأخذ مركز منظمة الصحة العالمية في الاعتبار في المقام الأول الأدوية البسيطة (التي تحتوي على مادة فعالة واحدة)، ولكن مجموعات ثابتة من المواد الفعالة المستخدمة على نطاق واسع في بلدان مختلفة يتم تعيينها أيضًا لرموز ATC. عادةً ما يتم تصنيف الأدوية المركبة التي يتم تعيين مكوناتها النشطة إلى مستوى علاجي واحد 4 باستخدام رموز المستوى 5 التي تحتوي على سلسلة من 20 أو 30؛ يتم تصنيف الأدوية المركبة التي لا تنتمي مكوناتها النشطة إلى نفس المجموعة العلاجية في المستوى 4 باستخدام رموز المستوى 5 التي تحتوي على سلسلة من 50.

نلفت انتباه قراء COMPENDIUM إلى حقيقة أنه لسهولة استخدام الكتاب المرجعي، يتم تقسيم الأدوية التي لا تحتوي على رموز دولية إلى عدة مجموعات إضافية، تحمل علامة "**". لم تتم الموافقة رسميًا على الرموز الخاصة بهذه المجموعات من قبل منظمة الصحة العالمية وقد لا تتطابق مع تلك الموجودة في بلدان أخرى.

مبادئ تصنيف المركبات

يقوم مركز منظمة الصحة العالمية بإدراج الإدخالات الجديدة في تصنيف ATC فقط عند الطلب (من الشركات المصنعة، والوكالات التنظيمية للأدوية، ومؤسسات البحث). عند إدراج أدوية جديدة في فهرس كود ATC، يأخذ المركز في الاعتبار في المقام الأول الأدوية البسيطة (التي تحتوي على مادة فعالة واحدة، وعادة ما يكون لها اسم دولي غير مسجل وخصائص معروفة).

لا يتم تعيين رموز ATS الفردية إلى:

1. الأدوية المركبة (باستثناء المجموعات الثابتة المستخدمة على نطاق واسع من المواد الفعالة) ؛
2. المواد الجديدة قبل تقديم طلب الترخيص.
3. الأدوية المساعدة أو الطب التقليدي.

إن تعيين رمز ATC لمنتج طبي لا يشكل أيضًا توصية من منظمة الصحة العالمية لاستخدامه أو تقييمًا لفعاليته، بما في ذلك مقارنته بالمنتجات الطبية الأخرى. تُنشر رموز ATC عادةً سنويًا (الإصدار الأخير - مؤشر تصنيف ATC مع DDDs، يناير 2014، المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية لمنهجية إحصاءات الأدوية، أوسلو، النرويج).

في نظام ATC، يتم تصنيف الأدوية البسيطة وفقًا لاستخدامها العلاجي الأساسي (حسب العنصر النشط). المبدأ الأساسي هو أن جميع الأدوية التي لها مكونات وقوة وشكل جرعات متشابهة يتم تخصيص رمز ATC واحد لها فقط. قد يحتوي المنتج الطبي على أكثر من رمز واحد إذا تم إنتاجه في أشكال صيدلانية ذات نقاط قوة أو تركيب أو دواعي علاجية مختلفة للاستخدام. أشكال الجرعات المختلفة للاستخدام الموضعي أو الجهازي لها أيضًا رموز ATC مختلفة. إذا كان للمنتج الطبي دواعي الاستعمال أو أكثر بنفس القدر من الأهمية، فإن فريق الخبراء الدولي العامل التابع لمنظمة الصحة العالمية هو الذي يقرر أي دواعي تعتبر الاستطباب الرئيسي ويعين رمزًا واحدًا وفقًا لذلك.

الأدوية المبتكرة التي لا تنتمي إلى المجموعات المعروفة من المواد المماثلة من المستوى الرابع من ATC يتم إدراجها مؤقتًا في المجموعة "X" ("أخرى") من المستوى الرابع. إذا تم تعيين العديد من هذه المواد لمجموعة واحدة من المستوى الرابع، ففي المراجعة التالية للتصنيف، يتم إنشاء مجموعة جديدة لهم. ولذلك، غالبا ما يتم إدراج الأدوية المبتكرة في مجموعات ذات مؤشر "X".

المبادئ الأساسية لتصنيف الأدوية المركبة:

1. يتم تصنيف الأدوية المركبة التي تنتمي مكوناتها النشطة إلى مستوى واحد 4 باستخدام رموز المستوى 5 التي تحتوي على سلسلة من 20 أو 30 (على سبيل المثال N01B B02 - ليدوكائين، N01B B04 - بريلوكائين، N01B B20 - مجموعات)؛
2. يتم تصنيف الأدوية المركبة، التي تنتمي مكوناتها النشطة إلى مجموعات مختلفة من المستوى 4، باستخدام رموز المستوى 5 بسلسلة من 50 (على سبيل المثال R06A A02 - ديفينهيدرامين، R06A A52 - ديفينهيدرامين، مجموعات)؛ في هذه الحالة، المستحضرات المركبة المختلفة التي تحتوي على نفس العنصر النشط الرئيسي سيكون لها نفس الرمز (على سبيل المثال، فينيل بروبانولامين + برومفينيرامين وفينيل بروبانولامين + سيناريزين لها الرمز R01B A51)؛
3. يتم تصنيف المستحضرات المركبة التي تحتوي على مضادات نفسية وغير المصنفة تحت الرمز N05 (المخدرات النفسية) أو N06 (المهدئات النفسية) باستخدام رموز المستوى 5 التي تحتوي على سلسلة من 70. وهذا يشمل أيضًا المواد الأخرى من نفس المستوى 4 التي تحتوي على مضادات نفسية.

مميزات نظام PBX:

• يسمح لك بتحديد المنتج الطبي، بما في ذلك المادة الفعالة، وتحديد طريقة تناوله، وفي الحالات المناسبة (إذا تمت الإشارة إلى DDD)، الجرعة اليومية للاستهلاك؛
• على عكس معظم التصنيفات الأخرى، يأخذ ATC في الاعتبار كلاً من الخصائص العلاجية للأدوية والخصائص الكيميائية؛
• له هيكل هرمي يسهل التقسيم المنطقي للأدوية إلى مجموعات معينة.

يتم تضمين رموز ATC في بعض السجلات الدولية (مثل مؤشر الأدوية الأوروبي) والسجلات الوطنية، وتوصي منظمة الصحة العالمية بالحفاظ على هذه السجلات في كل بلد.

مهمة كل طبيب ليست فقط تقييم حالة المريض، وبناءً على الأعراض، تحديد التشخيص الصحيح، ولكن أيضًا تحديد الدواء بشكل صحيح الذي سيساعد في التغلب على المرض الذي نشأ. للعثور بسرعة على الدواء المناسب، تم إنشاء معيار دولي لمنهجية جميع الأدوية المعروفة - ATC (ATC). ويطلق على تصنيف الأدوية على المستوى الدولي اسم "نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي". يعتمد النظام

الغرض من النظام

الغرض الرئيسي من النظام هو تحسين جودة العلاج من تعاطي المخدرات وتوافره في مختلف البلدان. ولهذا الغرض، يتم الاحتفاظ بإحصائيات حول أنماط استهلاك المخدرات في جميع أنحاء العالم، ويتم تجميع جميع بيانات الأبحاث في نظام ATC. يعتمد تصنيف الأدوية على تقسيم الأدوية حسب مكوناتها الفعالة. يتم تعيين رمز انتماء واحد لجميع الأدوية التي لها نفس المادة الفعالة وتأثير علاجي مماثل.

قد يكون للدواء عدة رموز إذا كان له أشكال إطلاق مختلفة بتركيزات مختلفة من المكون النشط. يتم تقسيم جميع الأدوية إلى مجموعات، والتي يتم تعريفها في الكود بالحروف والأرقام العربية. يتيح ذلك لمتخصصي الكود تحديد الهوية والتأثير العلاجي لأي دواء مسجل في النظام. يوفر تصنيف المنتجات الطبية (ATC) رمزًا واحدًا لمنتج طبي واحد، حتى لو كانت هناك مؤشرات على نفس القدر من الأهمية. يتم اتخاذ القرار بشأن المؤشر الذي ينبغي اعتباره المؤشر الرئيسي من قبل فريق عمل تابع لمنظمة الصحة العالمية.

معايير الإدراج في النظام

يتقدم المصنعون والمؤسسات البحثية والهيئات التنظيمية للأدوية بطلب لإدخال بيانات الأدوية. فيما يلي الإجراء الخاص بإدخال مادة جديدة في النظام. لا يتم تضمين جميع الأدوية في ATC. لا يحتوي تصنيف الأدوية على بيانات عن الأدوية المركبة، باستثناء المواد ذات التركيبة الثابتة من المكونات النشطة، مثل حاصرات بيتا الأدرينالية ومدرات البول. كما أن النظام لا يشمل أدوات الطب التقليدي والأدوية غير المرخصة.

يحذر

لا يمكن اعتبار تصنيف المنتجات الطبية (ATC) بمثابة توصية لاستخدام أو تقييم فعالية دواء معين. يجب وصف العلاج الدوائي من قبل متخصص.

يساعد توحيد المعلومات المستخدمة حول العالم على حل المشكلات الشائعة بشكل أسرع. يساعد تصنيف ATC المنهجي للأدوية على التغلب بنجاح على المشكلات المتعلقة بالصحة العامة.

مبادئ وضرورات التصنيف التشريحي – العلاجي – الكيميائي للأدوية

تم تصميم أنظمة التصنيف الدولية لتكييف المعلومات المستخدمة من قبل مختلف البلدان. إن مسألة التنظيم ذات أهمية خاصة عندما يتعلق الأمر بالصحة العامة. باستخدام تصنيف ATC للأدوية، يقوم المتخصصون في جميع أنحاء العالم بحل عدد من المشكلات الشائعة.

الغرض من تصنيف المخدرات ATC

اليوم، تحتوي كل تعليمات الاستخدام الطبي للمنتج الطبي تقريبًا على بند "رمز ATC". بالقرب من الحروف والأرقام اللاتينية. لأي غرض ومن يعين مثل هذا الرمز للدواء؟ ما هو الغرض منه؟

يشير الاختصار ATC إلى التنظيم التشريحي والعلاجي والكيميائي للأدوية. هذا التصنيف للأدوية هو ثمرة عمل الخبراء الدوليين، ومعظمهم من الأوروبيين. وقد أوصت منظمة الصحة العالمية بالتنظيم التشريحي - العلاجي - الكيميائي للأدوية كنظام موحد منذ أوائل الثمانينات من القرن الماضي لاستخدامه في جميع البلدان.

يتم استخدام التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي للأدوية من قبل المتخصصين. ومن خلال تنظيم مجموعة الأدوية المستخدمة في مختلف البلدان، من الممكن تقييم البيانات الإحصائية في العديد من المجالات. يتم تقييم هيكل استهلاك الأدوية، وتحديد العيوب في وصفها، واستخدام المعلومات المنظمة للأغراض البحثية والتعليمية باستخدام رموز تصنيف محددة.

مبدأ وهيكل التأهيل الدوائي ATC

منذ منتصف القرن الماضي، لوحظ تقدم كبير في جميع أنحاء العالم في تطوير وتصنيع أدوية جديدة. لقد زاد نطاق المنتجات الطبية بشكل كبير. لقد جاءت اللحظة التي أدرك فيها المتخصصون المشاركون في الممارسة الطبية والأنشطة الصيدلانية أن هناك حاجة إلى حل وسط وتفاعل معين للسيطرة على الوضع الحالي.

يعتمد تصنيف ATC للأدوية على عدة مبادئ وقواعد. بادئ ذي بدء ، تم اقتراح تقسيم جميع الأدوية بشكل مشروط إلى مجموعات بناءً على مجال تطبيقها وعملها الدوائي وبنيتها الكيميائية.

يعد نظام الأعضاء أو الجسم التشريحي لجسم الإنسان عاملاً أساسيًا لتعيين رمز حرف المستوى الأول. هناك 14 تسمية من هذه الحروف في هيكل التصنيف.

يتم تعيين رموز الحروف A، B، C، D، G، J، L، M، N، P، R، S اعتمادًا على العضو أو الجهاز الذي يتم توجيه التأثير الدوائي للدواء إليه. الأدوية التي تؤثر على عمليات التمثيل الغذائي أو الهضم، والقلب أو الأوعية الدموية، وتكون الدم، وكذلك علاج أمراض الجهاز البولي التناسلي، والأمراض الميكروبية، والأدوية المعدلة للمناعة أو الأدوية المضادة للأورام، لها رموز أحرف مختلفة في النظام الموحد. يتم تحديد الأدوية الأخرى بالحرف V.

بعد ذلك، باستخدام الحروف والأرقام، وفقًا للتركيب الكيميائي والتأثير الدوائي للمواد، يتم تعيين الرموز للأدوية. تنقسم مجموعات الأدوية إلى خمسة مستويات مشروطة. ويشير كل مستوى إلى موقع في التسلسل الهرمي العام للنظام الدولي. يستخدم تصنيف ATC الدولي فقط الأسماء الدولية أو الأسماء الشائعة غير المسجلة الملكية.

معايير وإجراءات تعيين الرموز

عادة، يتم تخصيص رقم رمزي واحد للدواء. الاستثناء هو الحالات التي يتم فيها استخدام الدواء لعلاج العديد من الأمراض أو عندما يمتد نطاق التطبيق إلى عدد من الأعضاء أو الأنظمة. إذا كان للدواء قوة مختلفة أو شكل إطلاق مختلف، فسيتم تعيين رموز مختلفة لكل نوع من أنواع الأدوية.

لا تحتوي الأدوية المركبة على رمز محدد في نظام ATC. ومع ذلك، عندما يتم استخدام مجموعة من العديد من الأدوية بشكل مستمر من قبل عدد من البلدان، يتم تعيين رمز خاص لهذا الدواء. ومع ذلك، فإن مجموعات كاملة من الأدوية في العديد من دول العالم ليس لديها رمز ثابت. هذا يرجع إلى أسباب عديدة.

منظمة الصحة العالمية مسؤولة عن تعيين الرموز والنظر في التغييرات في التصنيف. لكي يحصل الدواء على الكود الخاص به حسب التصنيف الدولي، يجب على الممثلين المسؤولين تقديم طلب إلى مركز متخصص. ولا يمكن إجراء أي تعديلات على التصنيف الدولي إلا بعد دراسة متأنية لجميع الحجج التي أدت إلى التغييرات.

التنظيم التشريحي العلاجي الكيميائي، مثل أي طريقة أخرى للتوحيد القياسي، له مزاياه وعيوبه. من الصعب استخدام تصنيف ATC من قبل مجموعة واسعة من السكان، ولكن بدونه يكون من المستحيل تنسيق أعمال المتخصصين على المستوى الدولي.

اعتمدت منظمة الصحة العالمية نظام تصنيف ATC (نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي)، إلى جانب وحدات تم تطويرها خصيصًا لاستهلاك الأدوية - الجرعات اليومية المحددة (DDD)، كأساس لمنهجية دولية لإجراء دراسات إحصائية في مجال استهلاك الأدوية. . حاليًا، يتم استخدام نظام ATC/DDD على نطاق واسع من قبل كل من الوكالات الحكومية وشركات الأدوية في العديد من البلدان حول العالم.

تعمل أنظمة تصنيف الأدوية بمثابة "لغة مشتركة" تستخدم لوصف تسمياتها بشكل موحد في بلد أو منطقة، وتسمح أيضًا بمقارنة البيانات المتعلقة باستهلاك المخدرات على المستويين الوطني والدولي.

يعد توفير الوصول إلى معلومات موحدة ومعتمدة حول استخدام الأدوية أمرًا ضروريًا من أجل:

إجراء مراجعة لهيكل الاستهلاك الخاص بهم ،
- تحديد أوجه القصور في استخدامها،
- بدء الفعاليات التعليمية وغيرها، الخ.

الغرض الرئيسي من إنشاء معايير دولية هو مقارنة البيانات من مختلف البلدان.

يهيمن نظامان حاليًا على مجال أبحاث استهلاك المخدرات.

التصنيف العلاجي التشريحي (AT) الذي طورته الجمعية الأوروبية لأبحاث السوق الصيدلانية (EPhMRA)؛

التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي (ATC) الذي طوره علماء نرويجيون.

النظام الذي طورته EPhMRA يصنف الأدوية إلى مجموعات من ثلاثة أو أربعة مستويات. قام تصنيف ATC بتعديل وتوسيع تصنيف EPhMRA ليشمل المجموعات الفرعية العلاجية/الدوائية/الكيميائية في المستوى الرابع والمواد الكيميائية في المستوى الخامس.

يتم استخدام تصنيف EPhMRA بواسطة IMS لتوفير نتائج أبحاث السوق الإحصائية لصناعة الأدوية. ويجب التأكيد على أنه نظرًا لعدد من الاختلافات التقنية بين نظامي تصنيف EPhMRA وATC، فإنه ليس من الممكن إجراء مقارنة مباشرة بين البيانات التي تم جمعها باستخدام كلا النظامين.

نظام تصنيف ATC (نظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي)، إلى جانب وحدات استهلاك الأدوية المطورة خصيصًا - الجرعات اليومية المحددة (د.د.د- الجرعات اليومية المحددة) اعتمدتها منظمة الصحة العالمية كأساس لمنهجية دولية لإجراء الدراسات الإحصائية في مجال استهلاك المخدرات.

حاليًا، يتم استخدام نظام ATC/DDD على نطاق واسع من قبل كل من الوكالات الحكومية وشركات الأدوية في العديد من البلدان حول العالم.

تجدر الإشارة إلى أن أي معايير دولية تولد بحثا عن حل وسط، ونظام تصنيف الأدوية ليس استثناء من القاعدة العامة. يمكن استخدام الأدوية لاثنين أو أكثر من الاستطبابات ذات الأهمية المتساوية، لكن الاستطبابات الرئيسية لاستخدامها قد تختلف من بلد إلى آخر. وهذا غالبا ما يؤدي إلى بدائل مختلفة لتصنيفها، ولكن يجب اتخاذ قرار بشأن المؤشر الرئيسي. قد تسعى البلدان التي تستخدم مخدرات غير تلك التي حددها نظام ATC إلى تطوير أنظمة تصنيف وطنية. ومع ذلك، فمن الضروري أولاً الموازنة بين أهمية التقاليد الوطنية، من ناحية، وإمكانية إدخال منهجية تسمح بإجراء مقارنات موثوقة لاستهلاك المخدرات على المستوى الدولي. في الوقت الحالي، هناك العديد من الأمثلة على أن التنفيذ النشط لمنهجية ATC/DDD قد تحول إلى قوة دافعة قوية لإجراء بحوث وطنية في مجال استهلاك المخدرات وإنشاء أنظمة فعالة لمكافحة المخدرات.

تطوير نظام PBX

كانت المتطلبات الأساسية لإنشاء تصنيف ATC هي ظهور عدد كبير من الأدوية الجديدة في الخمسينيات والستينيات من القرن العشرين، مما أدى إلى زيادة تكلفة العلاج من تعاطي المخدرات. وفي هذا الصدد، تم إجراء الدراسات الدولية الأولى حول استهلاك المخدرات في الستينيات. مقارنة استهلاك المخدرات في 6 دول أوروبية في الفترة 1966-1967. وجدت اختلافات وطنية كبيرة في استخدامها. وفي عام 1969، نظم المكتب الأوروبي لمنظمة الصحة العالمية وعقد ندوة حول "استهلاك الأدوية" في أوسلو، حيث تقرر أنه من الضروري تطوير نظام تصنيف دولي لدراسة خصائص استهلاك الأدوية.

في أوائل السبعينيات، استخدمت وكالة تنظيم الأدوية النرويجية (Norsk Medisinaldepot, NMD) التصنيف العلاجي التشريحي الذي طورته الجمعية الأوروبية لأبحاث السوق الصيدلانية (EPhMRA) لهذا الغرض. قامت الوكالة بتعديله وتوسيعه بشكل كبير، مما أدى إلى إنشاء النظام المعروف الآن باسم نظام تصنيف المنشطات الأمفيتامينية. وبالإضافة إلى ذلك، وبما أنه يجب تطبيق معايير منهجية صارمة للحصول على معلومات موثوقة عن استهلاك المخدرات، فقد نشأت الحاجة ليس فقط إلى نظام تصنيف دولي مقبول عموماً، بل أيضاً إلى وحدة عالمية لقياس استهلاك المخدرات. تسمى هذه الوحدة "الجرعة اليومية المحددة (DDD)."

في عام 1981، أوصى مكتب منظمة الصحة العالمية الإقليمي لأوروبا باستخدام منهجية ATC/DDD في بلدان أخرى من العالم.

وفي عام 1982، تم إنشاء المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية لمنهجية إحصاءات الأدوية، والذي يعمل على أساس نظام NMD في أوسلو، وهو هيئة تنسيقية تعمل على تعزيز النشر الدولي لمنهجية ATC/DDD على نطاق واسع. وفي عام 1996، أشارت منظمة الصحة العالمية إلى الحاجة إلى استخدام نظام ATC/DDD كمعيار دولي لدراسات استهلاك الأدوية، وأصبح المركز تحت السيطرة المباشرة للمقر الرئيسي لمنظمة الصحة العالمية في جنيف.

مسؤوليات المركز هي:
- تصنيف الأدوية الجديدة،
- تعريف DDD،
- المراجعة الدورية لتصنيف ATC و DDD.

وفي عام 1996، تم إنشاء فريق العمل الدولي التابع لمنظمة الصحة العالمية المعني بمنهجية الدراسات الإحصائية للأدوية. ويشارك خبراؤها، المعينون من قبل منظمة الصحة العالمية، في مواصلة تطوير نظام ATC/DDD، ووضع مبادئ توجيهية لمنح رموز ATC وتغييرها، والجرعات اليومية المحددة، وما إلى ذلك.

هيكل وتسمية نظام تصنيف المنشطات الأمفيتامينية

نظام تصنيف ATC هو نظام لتقسيم الأدوية إلى مجموعات اعتمادًا على تأثيرها على عضو أو نظام تشريحي معين، وكذلك على خصائصها الكيميائية والدوائية والعلاجية.

يتم تصنيف الأدوية إلى 5 مستويات مختلفة.

يشير المستوى 1 إلى العضو التشريحي أو نظام الأعضاء وله رمز حرف:

الكود أ:الأدوية التي تؤثر على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الرمز ب:الأدوية التي تؤثر على تكون الدم والدم

الكود ج:أدوية لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية

الكود د:الاستعدادات لعلاج الأمراض الجلدية

الرمز ز:أدوية لعلاج أمراض الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الكود ح:الاستعدادات الهرمونية للاستخدام الجهازي (باستثناء الهرمونات الجنسية)

الكود ي:مضادات الميكروبات للاستخدام الجهازي

الكود إل:الأدوية المضادة للأورام والمناعة

الكود م:أدوية لعلاج أمراض الجهاز العضلي الهيكلي

الكود ن:أدوية لعلاج أمراض الجهاز العصبي

رمز ص:أدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي

الكود س:أدوية لعلاج أمراض الأعضاء الحسية

الكود الخامس:عقاقير أخرى

كل مجموعة من المستوى الأول لديها مجموعات ثانوية من المستوى الثاني.

تحتوي مجموعات المستوى 2 على رمز أبجدي رقمي مكون من ثلاثة أرقام.
مثال على مجموعات فرعية من المستوى الثاني للمجموعة أ:

• A01 مستحضرات طب الأسنان؛
• A02 مستحضرات لعلاج الأمراض المصاحبة لاضطرابات الحموضة.
• A03 الاستعدادات لعلاج اضطرابات الجهاز الهضمي الوظيفية.
• مضادات القيء A04؛
• A05 مستحضرات لعلاج أمراض الكبد والقنوات الصفراوية.
  إلخ.

تحتوي مجموعات المستوى 3 على رمز مكون من أربعة أرقام، بينما تحتوي مجموعات المستوى 4 على رمز مكون من خمسة أرقام.

فيما يلي مثال للمجموعات الفرعية من المستوى 3 و4 للمجموعة A02:

• مضادات الحموضة A02A
  • مستحضرات المغنيسيوم A02AA
  • مستحضرات الألمنيوم A02AB
  • مستحضرات الكالسيوم A02AC
  • A02AD مزيج من مستحضرات الألمنيوم والكالسيوم والمغنيسيوم
  • A02AF مضادات الحموضة بالاشتراك مع المواد الطاردة للريح
  • A02AG مضادات الحموضة بالاشتراك مع مضادات التشنج
  • A02AH مضادات الحموضة بالاشتراك مع بيكربونات الصوديوم
  • مضادات الحموضة A02AX بالاشتراك مع أدوية أخرى
• A02B الأدوية المضادة للقرحة وأدوية علاج الارتجاع المعدي المريئي
  • A02BA حاصرات مستقبلات الهيستامين H2
  • A02BB البروستاجلاندين
  • A02BC مثبطات مضخة البروتون
  • A02BD مجموعات من الأدوية للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري
  • A02BX أدوية أخرى مضادة للقرحة وأدوية لعلاج الارتجاع المعدي المريئي

يشير المستوى الخامس من تصنيف ATC إلى مادة معينة. مثال لمجموعات المستوى الخامس للمجموعة A02BA:

• A02BA حاصرات مستقبلات الهستامين H2
• A02BA01 السيميتيدين
• A02BA02 رانيتيدين
• A02BA03 فاموتيدين

قد تحتوي المادة الواحدة على رمز ATC واحد أو أكثر اعتمادًا على طريقة الإعطاء والجرعة والاستخدام العلاجي.

دعونا نلقي نظرة على مثال للرموز المخصصة للتتراسيكلين:

		يتم تعيين الكود لمستحضرات التتراسيكلين الأحادية للاستخدام الموضعي في أمراض تجويف الفم
		تم تعيين الكود لمستحضرات التتراسيكلين الأحادية للاستخدام الخارجي في الأمراض الجلدية
		يتم تعيين الكود لمستحضرات التتراسيكلين الأحادية للاستخدام الجهازي
		يتم تعيين الكود لمستحضرات التتراسيكلين المركبة للاستخدام الجهازي
		يتم تعيين الكود لمستحضرات التتراسيكلين الأحادية المستخدمة للاستخدام الموضعي في طب العيون
		يتم تعيين الكود لمستحضرات التتراسيكلين الأحادية المستخدمة في العلاج الموضعي لأمراض الأذن
		يتم تعيين الكود لمستحضرات التتراسيكلين الأحادية المستخدمة للعلاج الموضعي لكل من العينين والأذنين

ومثال آخر: يمكن إنتاج مستحضرات البروموكريبتين بجرعات مختلفة. تستخدم الأقراص التي تحتوي على جرعة منخفضة من المادة الفعالة كمثبطات لتخليق البرولاكتين، ويشار إليها بالرمز G02CB01:

تستخدم أقراص بروموكريبتين بقوة أكبر لعلاج مرض باركنسون ولها الرمز N04BC01 في تصنيف ATC:

تسمية نظام PBX

يستخدم نظام ATC الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية لمنظمة الصحة العالمية (INN) للمواد الصيدلانية. إذا لم يتم تعيين اسم دولي غير مسجل للمادة الفعالة بعد، فسيتم استخدام أسماء غير مسجلة الملكية مقبولة بشكل عام، وبشكل أساسي تلك المقبولة للاستخدام في الولايات المتحدة (الأسماء المعتمدة بالولايات المتحدة، USAN) أو المملكة المتحدة (الأسماء البريطانية المعتمدة، BAN) .

معايير إدراج الأدوية في ATC

يقوم مركز منظمة الصحة العالمية بإدراج إدخالات جديدة في تصنيف ATC فقط بناءً على طلب الشركات المصنعة والوكالات التنظيمية للأدوية والمؤسسات البحثية. وقد وضعت منظمة الصحة العالمية إجراءً خاصًا لمراجعة الطلبات المقدمة لإدخال مواد جديدة في تصنيف ATC، والذي يشبه في كثير من النواحي الإجراء الخاص بتعيين الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية.

عادةً لا يتم تعيين رموز ATS إلى:

المواد الجديدة قبل تقديم طلب الترخيص.

الأدوية المساعدة.

المخدرات مجتمعة.

استثناء تشكل تركيبات ثابتة من المواد الفعالة المستخدمة على نطاق واسع في عدد من البلدان، على سبيل المثال:

A02BD مجموعات من الأدوية للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري

مبادئ تصنيف الأدوية

المبدأ الأساسي هو أن جميع المنتجات الطبية التي تحتوي على مكونات ونقاط قوة وأشكال جرعات متشابهة يتم تخصيص رمز ATC واحد لها فقط.

إذا كان الدواء متوفرًا في أشكال جرعات مختلفة بنقاط قوة أو تركيب أو دواعي علاجية مختلفة للاستخدام، فقد يكون له أكثر من رمز واحد.

وتشير منظمة الصحة العالمية إلى أن المواد المصنفة في نفس المستوى 4 لا يمكن اعتبارها متكافئة من الناحية الدوائية، لأنها قد تختلف في آلية عملها، وتأثيرها العلاجي، وتفاعلاتها الدوائية، وتفاعلاتها الضارة.

المواد الطبية الجديدة التي لا تنتمي إلى المجموعات المعروفة من المواد المشابهة من المستوى الرابع من ATC عادة ما يتم تضمينها في المجموعة "X" ("أخرى") من المستوى الرابع. وفقط إذا كانت العديد من هذه المواد تنتمي إلى نفس المجموعة من المستوى 4، فسيتم إنشاء مجموعة جديدة لها في المراجعة التالية للتصنيف. ولذلك، غالبا ما يتم إدراج الأدوية المبتكرة في مجموعات ذات مؤشر "X".

يحتفظ النظام بالأدوية المتقادمة أو المتوقفة، وبالتالي لا يوجه عملية صنع القرار بشأن قضايا مثل التسعير، أو استبدال الأدوية العامة أو العلاجية، أو سداد تكاليف العلاج من المخدرات. كما أن تعيين رمز ATC لمنتج طبي لا يشكل أيضًا توصية لاستخدامه أو تقييمًا لفعاليته، بما في ذلك مقارنته بالمنتجات الطبية الأخرى.

تسعى منظمة الصحة العالمية جاهدة لضمان استقرار رموز ATC والجرعات اليومية، وهو أمر ضروري للبحث.

DDD-الجرعات اليومية المحددة

يرتبط نظام تصنيف ATC ارتباطًا وثيقًا باستخدام وحدة قياس تم تطويرها خصيصًا لقياس استهلاك المخدرات - DDD.

تُعرّف منظمة الصحة العالمية DDD بأنه "متوسط ​​الجرعة اليومية المقدرة للصيانة من منتج طبي يستخدم كمؤشر أساسي له لدى البالغين". إن DDD ليس هو نفس الجرعة اليومية الموصى بها، والتي قد تعتمد بشكل كبير على شدة المرض وطبيعته، ووزن جسم المريض، والأصل العرقي، وتوصيات المبادئ التوجيهية الوطنية للعلاج الدوائي وعوامل أخرى.

على سبيل المثال، تشير إرشادات منظمة الصحة العالمية إلى أن الجرعات اليومية الموصى بها في بلدان مختلفة قد تختلف بمقدار 4-5 مرات. يعد DDD مقياسًا ثابتًا للاستهلاك الفعلي للمخدرات ويمكن استخدامه لإجراء دراسات مقارنة لاستهلاك المخدرات بين المجموعات السكانية المختلفة. يتم تحديد DDD فقط لتلك الأدوية التي تم تعيين رمز ATC لها والموجودة في سوق الأدوية في بلد واحد على الأقل.

عادة، يتم تقديم البيانات المتعلقة باستهلاك الأدوية بالمعادلة DDD/1000 مقيم/يوم، وعند تقدير الاستهلاك في المستشفيات - DDD/100 سرير يوم.

في مؤشرات ATC التي نشرتها منظمة الصحة العالمية، في عمود منفصل بجوار المادة الكيميائية، تمت الإشارة إلى طريقة الإعطاء و DDD (في معظم الحالات).

مجالات تطبيق منهجية ATC/DDD

1. جمع وتحليل البيانات الإحصائية عن استهلاك الأدوية.

2. إجراء دراسات الاستهلاك الأدوية على نطاقات مختلفة (في المؤسسات الطبية الفردية، في المنطقة، في البلاد، على المستوى الدولي).

3. استخدام النظام للأغراض التعليمية، في إنشاء قواعد بيانات معلوماتية عن الأدوية.

4. تقييم سلامة الأدوية.

5. تحليل حالات الوصفات الطبية أو صرف الأدوية غير الصحيحة.
معباستخدام رموز ATC من المستوى 5، يقومون بتحليل البيانات المتعلقة بالوصفات الطبية أو صرف الأدوية لمنع حالات "التكرار" (الاستخدام المتزامن من قبل المريض لدواءين يحملان اسمين تجاريين مختلفين، ولكن يحتويان على نفس المادة الفعالة) و"النسخ الزائف" ( المريض الذي يتناول دواءين (أدوية ذات مواد فعالة مختلفة، ولكن لها خصائص ديناميكية دوائية مماثلة، على سبيل المثال الديازيبام والأوكسازيبام) وصفات الأدوية.

6. إنشاء سجلات الأدوية.

إجراء تغييرات على نظام PBX

إن توفر الأدوية في السوق يتغير باستمرار ويتزايد حجم استخدامها، مما يفرض الحاجة إلى المراجعة المنتظمة لنظام ATC. المبدأ هنا له أهمية كبيرة: تقليل عدد التغييرات إلى الحد الأدنى. قبل إجراء التغيير، من الضروري دراسة وموازنة كافة الصعوبات التي سيسببها لمستخدم نظام PBX ومقارنتها بالفوائد التي يمكن تحقيقها نتيجة لهذا التغيير. يتم إجراء تغييرات على نظام ATS في الحالات التي يكون فيها المؤشر الرئيسي لاستخدام الدواء قد تغير بلا شك، وعندما يكون من الضروري إنشاء مجموعات جديدة تتوافق مع المواد الفعالة الجديدة، أو لتعميق التمييز بين مجموعة الأدوية.

تعد منهجية ATC/DDD نظامًا ديناميكيًا ويمكن إجراء تغييرات عليه بشكل مستمر (تنشر منظمة الصحة العالمية كل عام قائمة بالتغييرات التي يتم إجراؤها على نظام التصنيف).

وأخيرًا، يوجد في كل بلد تقريبًا دواء منفرد وأدوية مركبة لا تحتوي على رمز ATC أو DDD. وفي مثل هذه الحالات، ينبغي طلب المشورة من المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية لمنهجية إحصاءات الأدوية في أوسلو ويجب تقديم طلب للحصول على رمز ATC جديد وDDD. نظرًا لأن رموز ATC وDDDs مرتبطة بقوائم الأدوية الوطنية، فيجب تحديث هذه القوائم بانتظام وفقًا للتحديث السنوي لنظام ATC/DDD.

عادةً ما يتم إعادة نشر فهرس التصنيف الكامل لرموز ATC، مثل DDD، سنويًا بواسطة المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية لمنهجية إحصاءات الأدوية.

يمكن العثور على أحدث إصدار من تصنيف ATC والمعلومات التفصيلية حول نظام تصنيف ATC على الموقع http://www.whocc.no/atcddd/

قائمة المعلومات المستخدمة: