>

Зиннат раствор - официальная* инструкция по применению. Зиннат: инструкция по применению для детей и взрослых Зиннат порошок инструкция по применению для детей

К назначению антибиотиков врачи обычно прибегают, когда у ребенка начинается инфекционный процесс в организме. Родители не всегда доверяют таким лекарствам, ведь антибиотики опасны для микрофлоры кишечника ребенка. Бывает, что на фоне приема антибактериальных препаратов у детей начинается диарея, боли и прочие побочные эффекты. Но применение антибиотика Зиннат для детей не становится проблемой, препарат не наносит большого вреда организму.

Зиннат имеет избирательный спектр действия и принимать его необходимо строго по рецепту врача.

Антибиотик Зиннат оказывает лечебное воздействие на органы дыхательной системы. Основной действующий компонент – аксетил цефуроксим (250 мг в пересчете на цефуроксим), хорошо всасывается в кровь и усваивается кишечником. Кроме основного вещества антибиотик имеет вспомогательные компоненты, такие как сахарозы, подсластители, ароматизаторы, кислоты и прочее. Действие Зинната для детей распространяется на такие бактерии как:

  • Гр+ аэробы (стафилококки, стрептококки);
  • Гр- аэробы;
  • Гр+ и гр- анаэробы;
  • Устойчивые к и амоксициллину штаммы бактерий;
  • Золотистый стафилококк.

Антибиотик Зиннат обладает антисептическими и противобактериальными свойствами, способен уничтожать бактерии и подавлять их размножение. Концентрируется в крови через 2-3 часа. Выводится почками естественным путем. У препарата есть дешевый аналог – Супракс, цена на который ниже, а показания к применению схожи.

Форма выпуска

Выпускается Зиннат в форме таблеток, гранул и порошка:

  • Таблетки – овальной формы, молочного цвета. На каждой имеется гравировка, показывающая дозировку антибиотика (GXES5 – 125 мг и GXES7 – 250 мг.). В коробке 2 блистера.
  • Гранулы – имеют различные формы и размер. Цвет молочный. Используются для разведения суспензии. Содержится суспензия в стеклянных флакончиках, которые закрываются пластмассовой крышкой (мера предосторожности от ребенка). В пачке, кроме флаконов с гранулами, лежит мерная ложка.
  • Порошок – разводится в качестве раствора и вводится в вену или мышцу. Флакон содержит 750 мг антибиотика.
  • Сироп – сладкий раствор с добавлением лекарственного вещества.

Показания к применению

Антибиотик показан для лечения и предупреждения инфекционных и воспалительных заболеваний:

  • ЛОР-заболевания: назначается при отитах, фарингитах, тонзиллитах, инфекциях верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, хорошо помогает при ангине;
  • Абсцессы, инфицирования, воспаления;
  • Пневмония и бронхит;
  • Терапия болезни Лайма;
  • Эндометрит;
  • Заболевания мочеполовой системы: , ;
  • Кожные заболевания: фурункулы, раны, акне, рожа, ;
  • Суставные болезни: артрит, остеомаляция;
  • Менингит, энцефалит.

Инструкция по применению

Инструкция по применению рекомендует принимать антибиотик дозировкой не более 1 гр в день. Детям Зиннат назначается 2 раза в день после еды. При приеме обязательно рассчитывается дозировка препарата, которая зависит от возраста ребенка. Дозу считают исходя из массы тела ребенка: 10 мг основного компонента () на 1 кг веса. При осложненной форме инфекции доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 15мг\кг, старше 12 лет — 250 мг. Инъекции разведенного порошка детям назначаются 3-4 раза в день, дозировка 60 мг\кг. После улучшения состояния ребенка назначается суспензия, таблетки или сироп.

Для разведения суспензии есть инструкция. В 10 мл суспензии растворено 250 мг основного вещества. Приготовить суспензию очень легко. В мерный стакан, который идет в упаковке, налить 20 мл воды. Флакон с содержимым лекарством встряхивают и смешивают с теплой жидкостью. Смесь сильно взбалтывают до однородного состояния. Суспензия похожа на сироп, но есть отличия в составе.

Курс лечения 7-10 дней по 2 раза в день. В комплекте с инструкцией по применению и мерным стаканом идет удобная дозировочная ложечка на 5 мл. Количество мерных ложек для детей разного возраста:

  • Для ребенка 3-6 мес. – половина ложки;
  • От 6 мес. до 2 лет – 0,5-1 ложка;
  • С 2 до 12 лет – 1 ложка.

Для детей от 12 лет разрешены таблетки, в дозировке 125 мг. При средней форме отита или других воспалений дозу увеличивают до 250 мг. Маленьким детям таблетки не следует принимать, только суспензию или сироп. Курс лечения составляет 5-10 дней. В сутки ребенок не должен потреблять свыше 500 мг.

  • Обязательно почитайте:

Зиннат может вызвать аллергическую реакцию при одновременном приеме с пенициллиновыми антибиотиками.

При длительном курсе приема возможно появление грибков в кишечнике, что потребует прекращения лечения. Таблетки вызывают диарею, поэтому относитесь к дозировке осторожно. Перед приемом сдайте анализ на уровень глюкозы в организме. Он не должен превышать допустимую норму. Сироп, гранулы или готовую суспензию нельзя мешать с горячей водой или другой жидкостью. Грудным малышам антибиотик подобного ряда категорически не рекомендуется!

Срок хранения:

  • Таблетки хранятся в прохладном месте с температурой 24°С сроком до трех лет;
  • Гранулы, из которых готовят суспензию, хранят в сухом месте при температуре ниже 25°С, срок – до двух лет;
  • Приготовленную суспензию хранят в прохладном месте около 10 дней, при необходимости помещают в холодильник.

Побочные действия препарата

Зиннат бывает токсичен при неправильном применении и имеет побочное влияние:

  • Позывы тошноты, рвота;
  • Головокружение, боль;
  • Мембранозный колит;
  • Анемия, нейтропения, ;
  • Лихорадочное состояние;
  • Гипертермия;
  • Анафилактический шок;
  • Нарушенный слух;
  • Дисбактериоз;
  • Повышение фермента ЛДГ.

Передозировка наблюдается при приеме свыше 250 мг для маленького ребенка и 500 мг для детей старшего возраста.

Должна соблюдаться инструкция по применению, иначе возможны последствия. Выражаются они параличом, судорогами, тошнотой, мигренью, отравлением. При появлении признаков отравления срочно обратиться в больницу. Для восстановления организма проводится терапия и промывание желудка, ставится капельница.

Противопоказания

У препарата Зиннат имеются противопоказания:

  • Аллергия на препараты пенициллинового ряда;
  • Повышенная чувствительно к антибиотикам;
  • Возраст младше трех лет;
  • Суспензия противопоказана людям с фенилкетонурией;
  • Язвенная болезнь;
  • Почечная недостаточность;
  • Беременность и кормление молоком;
  • Кровотечения.

Аналоги

Если вы столкнулись с побочными действиями препарата Зиннат, прекратите прием и приобретите аналог лекарства.

Аугментин

Одним из лучших аналогов является антибиотик . Его главный компонент амоксициллин имеет свойство подвергать стенки бактерий разрушению, а клавулановая кислота является блокатором влияния микроорганизмов на антибиотик. Как аналог Зинната, антибиотик Аугментин влияет на большинство инфекционных заболеваний (болезни дыхательной, мочеполовой, сердечно-сосудистой системы, ЛОР-заболеваний, ЖКТ). Как и Зиннат, антибиотик Аугментин имеет формы: таблетки, суспензия и порошок.

Супракс

Дешевый аналог Зинната относится к цефалоспориновой группе антибиотиков, избирательно действует на клетки бактерий. Применяется Супракс в основном для лечения инфекций дыхательный путей и мочеполовой системы. Детям антибиотик рассчитывают по массе тела – 8мг\кг. Выпускается аналог в форме таблетки, суспензии или капсул. Дозировка Супракса рассчитывает доктором. Детям Супракс назначают в форме суспензии или сиропа. Побочными эффектами являются тошнота, головокружение, рвота. Не рекомендуется беременным женщинам.

Кетоцеф

Кетоцеф – сильный антибиотик цефуроксимовой группы. Обладает противомикробным влиянием, действует на гр+ и гр- микрофлору. Цена средняя, формы – таблетки, порошок, суспензия. Показания к применению такие же, как у Зинната и его аналогов.

Цена

Средняя цена на антибиотик Зиннат колеблется в пределах 300 р. в зависимости от формы выпуска препарата:

  • Зиннат таблетки 125 мг, 10 шт. – 250 р;
  • Зиннат таблетки 250 мг, 10 шт. – 436 р;
  • Зиннат суспензия 125мг\5 мл 50 мл – 290 р;
  • Зиннат гранулы 125\5 50 мл – 280 р.

Антибиотик Зиннат для детей принадлежит к группе цефалоспориновых антимикробных препаратов, его основным действующим компонентом является цефуроксим. Это лекарство назначается очень часто для терапии многих болезней, благодаря их широкому спектру действия.

Все антибиотики группы цефалоспоринов условно разделяются на четыре поколения, причем каждое последующее «работает» в отношении большего количества патогенной бактериальной микрофлоры. Антибиотик Зиннат для детей относится ко второму поколению.

Он проявляет эффективность в отношении такой микрофлоры:

Антибиотик для детей Зиннат оказывает бактерицидное действие, он угнетает активность фермента транспептидазы, которая принимает участие в образовании клеточной стенки бактерий. Большинство цефалоспоринов разрушается под воздействием среды и микрофлоры пищеварительного тракта, поэтому вводятся инъекционно.

Однако в состав Зинната активный компонент входит в форме соединения цефуроксима аксетил, что позволяет принимать лекарство в виде таблеток или суспензии. Бидоступность при энтеральном приеме составляет около 50%.

После ферментативных реакций в кишечнике он связывается с белками плазмы крови в виде цефуроксима, что обеспечивает быстрый терапевтический эффект. Выводится Зиннат через почки в неизменной форме приблизительно через 8 — 12 часов после применения. С этим связан и режим дозировки антибиотика — его необходимо пить два раза в день приблизительно в одно и то же время.

Причинами для назначения антибиотика Зиннат для детей и людей старшего возраста являются такие заболевания:

  • Инфекционные патологии дыхательной системы : воспаление и абсцессы легких, осложнения после хирургических вмешательств.
  • Заболевания ЛОР органов : отиты , гайморит, тонзиллит, фарингит, синусит , ангина.
  • Инфекции мочеполовой системы : пиелонефрит, бактериальное поражение мочевого пузыря и уретры, гонорея, цервицит, бактериурия неясной этиологии, простатит.
  • Бактериальные процессы на коже : пиодермия, гнойничковая сыпь, фурункулез.
  • Системные инфекции : сепсис, перитонит, клещевой боррелиоз на ранних стадиях.

Производитель препарата Зиннат — британская компания ГлаксоСмитКляйн. Лекарство выпускается в форме таблеток по 250 мг и 125 мг и гранул для изготовления суспензии (из расчета 125 мг активного компонента в 5 мл).

В дополнение к флакону с порошком идет мерная ложка объемом 5 мл и стаканчик.

Что касается побочных эффектов, то парентеральное введение цефалоспоринов очень часто приводит к аллергической реакции.

Однако при использовании антибиотика Зиннат подобный риск присутствует.

А именно при повышенной чувствительности к соединениям, входящим в состав медикамента.

Противопоказаниями к его приему являются:

  • Заболевания органов пищеварительной системы, особенно если они сопровождаются кровотечениями.
  • Беременность. Хотя клинических испытаний относительно влияния Зинната на плод не проводилась, врачи избегают применения препарата в первом триместре во время формирования внутренних органов и систем ребенка.
  • Лактация.
  • Возраст до 3 месяцев.

Побочные эффекты антибиотика Зиннат для детей проявляются в виде:

  • Диспепсических явлений: изжоги, тошноты, рвоты, расстройства стула.
  • Изменений в анализе крови: снижении количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), эритроцитов (анемия), эозинофилов (эозинофилия).
  • Реакций центральной нервной системы: головной боли, головокружения, очень редко — судорог.
  • Аллергических проявлений: зуда, высыпаний по типу крапивницы.

Важно

Зиннат вызывает угнетение синтеза витамина К, который «отвечает» за свертываемость крови. Поэтому его нужно с осторожностью применять с антикоагулянтами. Также при одновременном использовании с диуретиками повышается риск нефротоксического действия.

Назначать препарат и рассчитывать дозировку должен врач. Самолечение чревато развитием устойчивости бактерий к активному компоненту лекарства. Антибиотик Зиннат для детей до 3 лет назначается только в виде суспензии.

Делать ее необходимо следующим образом:

  1. Приготовить 20 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды.
  2. Встряхнуть бутылочку с гранулами.
  3. Перелить воду во флакон, перевернуть его и энергично взболтать для равномерного распределения порошка (не менее 15 секунд).

Важно

Хранить суспензию Зиннат необходимо в холодильнике при температуре 2-8 °С не больше 10 дней. Непосредственно перед применением нужное количество на разовый прием можно разбавить холодным молоком или фруктовым соком. Перед каждым применением флакон необходимо взбалтывать.

Антибиотик Зиннат для детей в форме сиропа не выпускается, так как гранулы активного компонента не растворяются в воде. Вкус у суспензии приятный и сладковатый, что имеет немаловажное значение в педиатрической практике. В большинстве случаев дозировка препарата рассчитывается по формуле 20 мг цефуроксима на 1 кг веса ребенка.

Соответствие возраста количеству лекарства приведено в таблице:

При тяжелых бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей и среднем отите педиатр прописывает большую дозу антибиотика Зиннат для детей — 30 мг/кг. Принимать препарат следует таким образом:

Детям, которые могут сами проглотить капсулу, лекарство назначается в форме таблеток. В зависимости от тяжести заболевания необходимо принимать по 125 мг или 250 мг дважды в день.

Для взрослых дозировка Зинната выше:

  • Для лечения не осложненной инфекции дыхательных путей и пиелонефрита: по 250 мг два раза в день.
  • Для лечения заболеваний нижних отделов мочевыделительной системы: по 125 мг дважды в сутки.
  • Для лечения гонореи: 1 г единоразово (4 капсулы по 250 мг).
  • Для лечения тяжелого отита и патологий дыхательной системы: по 500 мг два раза в день.

Антибиотик Зиннат для детей и взрослых необходимо применять во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность терапии определяется врачом, в среднем она составляет от 5 до 10 дней.

При лечении пневмоний в условиях стационара применяется принцип ступенчатой терапии.

В течение первых трех дней назначается цефуроксим в форме инъекций (Зинацеф) в дозировке 1,5 г два раза в день. Затем на неделю прописывают Зиннат (по 500 мг дважды в день). Для купирования обострения хронического бронхита также на протяжении трех суток делают уколы Зинацефа (750 мг два раза в день), а потом на 7 дней назначается Зиннат в дозе по 2 250 мг капсулы два раза в сутки.

По отзывам врачей, когда родители узнают о том, что препарат относится к цефалоспоринам второго поколения, просят назначить более сильное средство. Однако если заболевание вызвано чувствительными к антибиотику бактериями, это не имеет смысла.

Лекарства третьего и четвертого поколений оказывают серьезное действие на организм . Зиннат в целом безопасен, побочные эффекты при его применении возникают редко и носят обратимый характер.

В России зарегистрировано несколько препаратов, основным действующим компонентом которых является цефуроксим.

Сравнительное описание и цены аналогов приведены в таблице:

Название лекарства Компания — производитель Форма выпуска Стоимость
Цефуроксим Каби. Фрезениус Каби, Германия. Флаконы с порошком для приготовления инъекций 750 мг. 1340 — 1380 рублей за 10 флаконов.
Зинацеф. Флаконы с порошком для приготовления инъекций 1500 мг.
Флаконы с порошком для приготовления инъекций 750 мг. 		170 — 200 рублей за 1 флакон.
125 — 150 рублей за 1 флакон.
Зиннат. ГлаксоСмитКляйн, Великобритания. Таблетки 125 мг 10 шт.
Таблетки 250 мг 10 шт.
Гранулы для приготовления суспензии 125 мг/5 мл.

260 — 280 рублей.
420 — 450 рублей.
300 — 330 рублей.

У антибиотика Зиннат для детей и взрослых есть одно преимущество по сравнению с остальными аналогами — форма выпуска. Это позволяет проводить лечение в домашних условиях (но обязательно под контролем педиатра), психологически не травмировать ребенка уколами.

Доктора отмечают эффективность препарата, быстрое наступление результата, хорошую переносимость. Пациенты говорят об относительно невысокой цене на антибиотик в сочетании с отличным качеством препарата. Негативные отзывы и отсутствие должного терапевтического эффекта связаны с несоблюдением инструкции и сроков лечения.

  • Зиннат
  • Сумамед
  • Супракс
  • Хемомицин

    • При бактериальных инфекциях врачи назначают детям действенные антибиотики. Особенно популярны препараты в жидком виде, ведь суспензию и дозировать для малышей проще, и глотать ребенку легче. Одним из эффективных противобактериальных средств в такой форме является Зиннат. Когда его стоит давать ребенку, может ли он отрицательно повлиять на здоровье детей и как правильно дозируют такой медикамент?

    Форма выпуска

    Суспензию Зиннат готовят из гранул, помещенных во флакон в количестве 1,25 г. К стеклянной бутылочке, внутри которой находится лекарство, прилагают мерный стакан и дозировочную ложечку.

    Сами гранулы выглядят, как крупинки с разным размером и неправильной формой, величиной до 3 миллиметров. У них белый цвет, поэтому после добавления воды получается белая суспензия, у которой может быть светло-желтый оттенок и имеется характерный запах фруктов.

    Лекарство также производят в таблетках, которые нельзя разламывать. Они назначаются лишь детям, способным проглотить такую форму лекарства.

    Состав

    Главный компонент суспензии представлен цефуроксимом в форме аксетила. Этого антибиотика на каждые 5 миллилитров медикамента содержится 125 мг. Чтобы лекарство было сладким, в его состав добавили сахарозу и такие подсластители, как аспартам и ацесульфам калия. Для запаха в препарате есть ароматизатор тутти-фрутти. Кроме того, гранулы включают ксантановую камедь, стеариновую кислоту и повидон К30.

    Принцип действия

    Препарат является представителем антибиотиков-цефалоспоринов и относится ко второму поколению. У него есть активность против достаточно большого количества возбудителей, включая микробы, вырабатывающие бета-лактамазы, поэтому такую суспензию можно назначать при стойкости к ампициллину или амоксициллину.

    Зиннат оказывает бактерицидное влияние на микробы, действуя на процесс синтеза стенок бактериальных клеток.

    Лекарство уничтожает:

    • Кишечные палочки.
    • Гемофильные палочки.
    • Гонококки.
    • Клебсиеллы.
    • Протей.
    • Провиденции.
    • Эпидермальные стафилококки.
    • Пиогенные стрептококки.
    • Пневмококки.
    • Стрептококки группы В.
    • Пептострептококки.
    • Пептококки.
    • Грамотрицательные и грамположительные палочки, среди которых бактероиды и фузобактерии.
    • Боррелии.

    Препарат неактивен в отношении псевдомонад, листерий, легионелл, энтерококков, цитро- и энтеробактера и некоторых других микробов. Лекарство может не подействовать и на определенные штаммы клостридий, стафилококков или протея, поэтому перед лечением желательно провести пробу, которая выяснит чувствительность возбудителя к цефуроксиму.

    Показания

    С какого возраста разрешено принимать?

    Зиннат в жидкой форме назначают малышам, которым исполнилось 3 месяца. Применение лекарства у новорожденных не рекомендовано. Таблетированную форму можно применять в возрасте старше 3 лет, если ребенок не протестует против таблеток и может спокойно их проглотить.

    Противопоказания

    Суспензия Зиннат не должна применяться в лечении деток, у которых:

    • Есть непереносимость цефалоспоринов.
    • Выявлена фенилкетонурия.

    Повышенного внимания врача при назначении такого препарата требует обнаружение у ребенка патологии почек и болезней желудочно-кишечного тракта, особенно если используются высокие дозы. Поскольку суспензия включает сахарозу, это должно быть учтено при лечении детей с сахарным диабетом.

    Побочные действия

    Терапия суспензией Зиннат может вызывать у ребенка:

    • Аллергическую реакцию. Наиболее частым ее проявлением является сыпь на коже, немного реже – зуд или крапивница. В единичных случаях возможно появление лекарственной лихорадки.
    • Кандидоз. Это побочное явление связано с угнетением не только вредоносных, но и полезных микроорганизмов, мешающих развитию грибков-кандид.
    • Разжижение стула, болезненные ощущения в животе или тошноту. Редко суспензия провоцирует рвоту или развитие колита.
    • Изменения показателей крови. Чаще всего выявляют повышенное количество эозинофилов, немного реже – лейкопению и тромбоцитопению. Изредка детский организм реагирует на препарат гемолитической анемией.
    • Головную боль либо головокружение.
    • Поражения печени, которые зачастую проявляются временным увеличением активности ферментов, но могут быть представлены холестатической желтухой или гепатитом.

    Инструкция по применению и дозировка

    Чтобы развести гранулы водой, нужно воспользоваться мерным стаканом, набрав в него кипяченую воду до отметки, соответствующей 37 мл. Встряхнув гранулы для их большей рассыпчатости, влейте воду внутрь бутылочки и закройте ее крышкой. Перевернув флакон, встряхивайте его около 15 секунд, затем переверните в нормальное положение и еще раз встряхните.

    Ребенку можно давать лекарство неразбавленным или прямо перед употреблением разводить нужное количество суспензии небольшим объемом молока или фруктового сока. Горячая жидкость или пища с препаратом смешиваться не должна.

    Многим детям врач назначает Зиннат в фиксированной дозировке, которая для большинства инфекций составляет по 125 мг дважды в сутки. В возрасте старше 2 лет при тяжелых инфекциях разовая доза может повышаться до 250 мг, что соответствует суточной дозировке 500 мг.

    В некоторых случаях педиатры рассчитывают дозировку суспензии по весу маленького пациента. Разовая доза препарата в возрасте до 12 лет составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела ребенка, а при тяжелых инфекциях – 15 мг/кг. Определив нужное количество активного вещества, его дают детям дважды сутки.

    К примеру, ребенок в возрасте 1 год весит 12 кг, тогда разовой дозой Зинната для него будет 120 мг (одна мерная ложка), а при среднем отите или другой инфекции с тяжелым течением нужно давать 180 мг (1,5 мерные ложки).

    Передозировка

    Выпитая в слишком большой дозе суспензия может спровоцировать нервное возбуждение и судороги. Лечение деток с передозировкой обычно симптоматическое, а в тяжелых случаях назначается диализ.

    Взаимодействие с другими препаратами

    • Зиннат не стоит сочетать с лекарствами, действие которых направлено на уменьшение кислотности соков в желудке, поскольку это сказывается на биодоступности и всасываемости цефуроксима.
    • Если назначать суспензию вместе с «петлевыми» мочегонными средствами, это приведет к уменьшению выведения лекарства через почки и повысит его концентрацию в крови.
    • Совместное применение с аминогликозидами увеличивает риск токсического влияния цефуроксима на почки.

    Условия продажи

    Чтобы купить Зиннат в гранулах в аптеке, нужно сначала получить рецепт у своего врача. Средняя цена одного флакона этого медикамента составляет 260-270 рублей.

    Условия хранения

    Гранулы в закрытом флаконе можно хранить дома при температуре ниже +30 градусов в течение всего срока годности, составляющего для такой формы лекарства 2 года. Когда суспензия уже приготовлена, ее нужно держать в холодильнике (температура хранения такого лекарства составляет от +2 до +8 градусов) не дольше 10 дней. Важно, чтобы бутылочка была недоступной для маленького ребенка.

    Цефалоспорин II поколения

    Действующее вещество

    Форма выпуска, состав и упаковка

    белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано "GX ES5"; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая** - 47.51 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, натрия лаурилсульфат - 2.25 мг, масло растительное гидрогенизированное - 4.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.63 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.55 мг, пропиленгликоль - 0.33 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.06 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.04 мг, краситель опаспрей белый - 1.52 мг (гипромеллоза - 3%, титана диоксид - 36%, натрия бензоат - 0.1%).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано "GX ES7"; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая** - 95.03 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг, натрия лаурилсульфат - 4.5 мг, масло растительное гидрогенизированное - 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 7.4 мг, пропиленгликоль - 0.44 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.07 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.06 мг, краситель опаспрей белый - 2.03 мг (гипромеллоза - 3%, титана диоксид - 36%, натрия бензоат - 0.1%).

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    * количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции.
    ** количество целлюлозы микрокристаллической корректируют для сохранения постоянной массы ядра.

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима - антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

    Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

    Фармакодинамические эффекты

    Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

    Цефуроксим активен in vitro против микроорганизмов, перечисленных ниже.

    Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму

    Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину) 1 , коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes 1 , β-гемолитические стрептококки.

    Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae 1 , включая ампициллин-резистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae 1 , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae 1 ,включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу.

    Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., спирохеты, Borrelia burgdorferi 1 .

    Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму

    Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae 1 .

    Грамотрицательные аэробы: Citrobacter spp., за исключением Citrobacter freundii, Enterobacter spp., за исключением Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1 , Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae 1 , Proteus mirabills, Proteus spp., за исключением Proteus penneri и Proteus vulgaris, Providencia spp.

    Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., за исключением Clostridium difficile.

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., за исключением Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму

    Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

    Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.

    Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.

    Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

    1 Для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. C max цефуроксима (2.1 мг/л для дозировки 125 мг, 4.1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме препарата во время еды.

    Распределение

    Связывание с белками крови составляет примерно 33-50% и зависит от методики определения.

    Метаболизм

    Цефуроксим не подвергается метаболизму.

    Выведение

    Т 1/2 составляет 1-1.5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Т 1/2 цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

    Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

    — инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита);

    — инфекции мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит);

    — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);

    — гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

    — лечение боррелиоза () на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

    Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат ®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания.

    Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

    Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

    Противопоказания

    — детский возраст до 3 лет (для детей с 3-х месяцев до 3-х лет препарат Зиннат, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);

    — повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в частности к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе).

    C осторожностью

    Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите); у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

    Дозировка

    Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

    Взрослые

    Ступенчатая терапия

    Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

    Препарат Зиннат эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

    Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

    Пневмония

    Препарат Зинацеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - препарат Зиннат (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

    Обострение хронического бронхита

    Препарат Зинацеф (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем - курс лечения препаратом Зиннат (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

    Дети с 3 лет

    Таблетки препарата Зиннат нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и
    частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто(≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

    Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия; нечасто - положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко - гемолитическая анемия. Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к положительному результату реакции Кумбса (что может влиять на перекрестную совместимость) и в очень редких случаях - к гемолитической анемии.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто - кожная сыпь; редко - крапивница, зуд; очень редко - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, транзиторное повышение активности печеночных ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; нечасто - рвота; редко - псевдомембранозный колит; очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены при гемодиализе и перитонеальном диализе.

    Лекарственное взаимодействие

    Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

    Как и другие антибиотики, препарат Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

    При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

    Препарат Зиннат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

    Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T 1/2 цефуроксима.

    Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.

    При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

    Особые указания

    Перед применением необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез.

    В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

    В период приема препарата Зиннат возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

    Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат следует немедленно прекратить, пациента необходимо обследовать.

    Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

    При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

    Перед началом ступенчатой терапии следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат Зинацеф).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

    Беременность и лактация

    Препарат Зиннат следует применять в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, следует проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.