>

Парацетамол инструкция по применению таблетки взрослым. Парацетамол – инструкция по применению таблеток и сиропа для взрослых и детей

Инструкция по применению:

Парацетамол – обезболивающее и жаропонижающее средство из группы НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), ненаркотический анальгетик. Всемирной Организацией Здравоохранения включен в список наиболее важных лекарственных средств.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является парацетамол, производное фенацетина. Механизм действия Парацетамола основан на угнетении синтеза простагландинов - химических соединений, образующихся при воспалении, и отвечающих за его признаки в виде подъема температуры и появления боли. Анальгезирующее действие Парацетамол оказывает, воздействуя на нейроны центральной нервной системы. Обладает слабым противовоспалительным действием, не раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

При попадании в организм препарат всасывается в кровь, оттуда разносится по всем тканям организма. Разрушение происходит в печени, с образованием промежуточных продуктов обмена – метаболитов, некоторые из которых (парааминофенол) являются токсичными. Этот факт ограничивает применение Парацетамола при заболеваниях печени и крови. В дальнейшем метаболиты проходят через почечные фильтры и выводятся с мочой, и потому при нарушенной функции почек применение Парацетамола также нежелательно.

При пероральном применении парацетамол достигает максимальной концентрации в крови спустя 20-30 минут после приема, через час-полтора наступает пик действия препарата.

Формы выпуска

Парацетамол выпускается в следующих формах:

  • Таблетки для перорального применения, с содержанием действующего вещества 200 и 500мг;
  • Таблетки для перорального применения, покрытые оболочкой (капсулы), 500мг парацетамола в каждой;
  • Шипучие таблетки для приготовления раствора, 500мг действующего вещества в одной таблетке;
  • Раствор для инфузий, 15мг в 1мл раствора, ампулы по 5мл;
  • Сироп для детей, 200мг парацетамола в 5мл раствора;
  • Суспензия для детей, 120мг в 5мл раствора;
  • Суппозитории ректальные с дозировкой действующего вещества от 50мг (для детей) до 1000мг.

Парацетамол – один из наиболее известных и широко применяемых препаратов в мире, одно и то же действующее вещество выпускается разными фармацевтическими компаниями под различными торговыми марками: Абесанил, АкамолТева, Актазол, Алведон, Ацетофен, Алготоропил, Аминодол, Аминофен, Амфенол, Апаган, Апамид, Апанол, Ацелифен, Ацемол, Ацеталгин, Ацетаминофен, Ацетаминофенол, Биоцетамол, Биндард, Валадол, Валорин, Вальгезик, Винадол, Волпан, Дапирекс, Датрил, Дафалган, Дексамол, Деминофен, Диминдол, Доламин, Доланекс, Долипрам, Ифимол, Калпол, Мексален, Метамол, Миносет, Миалгин, Напамол, Напринол, Насприн, Низацетол, Нэпа, Опрадол, Панадол, Панадол солюбл, Панадол юниор, Парамол, Пацимол, Пиремол, Пириназин, Ролоцин, Тайленол, Темпрамол, Тиленол, Тилемин, Тралгон, Ушамол, Фебридол, Фебринил, Фебринол, Фебрицет, Фендон, Хемцетафен, Целифен, Цетадол, Цетанил, Эффералган, Эффероглан, Эроцетамол.

Показания к применению Парацетамола

Показанием к Парацетамолу является температура тела, повышенная до субфебрильных и фебрильных значений (37 - 39°С) при различных заболеваниях инфекционного и воспалительного происхождения. В педиатрической практике показаниями к Парацетамолу являются боль в деснах и лихорадка, вызванные прорезыванием зубов.

Согласно инструкции, Парацетамол эффективен в качестве средства для снятия болевого синдрома различного происхождения: головная боль, миалгия, артралгия, альгодисменорея, радикулит, ишиас, невралгия, зубная боль и блуждающие боли неясной этиологии.

Внимание! При применении данного препарата для снятия острой боли он может значительно уменьшить симптомы, в связи с чем изменится клиническая картина заболевания и может быть затруднена диагностика.

Инструкция по применению Парацетамола

Разовая дозировка Парацетамола по инструкции составляет от 500 до 1000мг для взрослых и детей старше 12 лет, суточная дозировка для этой группы не должна превышать 4г (4000мг) лекарственного вещества.

Доза препарата для детского возраста рассчитывается индивидуально, в зависимости от веса ребенка, из расчета в среднем 125-250мг действующего вещества за один прием, независимо от лекарственной формы. Вне зависимости от формы лекарственного препарата, суточную дозу необходимо распределять на 3-4 приема, с временным интервалом между ними не менее 4-х часов.

В соответствии с инструкцией, Парацетамол не должен использоваться свыше 3-х дней без врачебного контроля. Если за это время симптомы заболевания не получили обратного развития, необходимо обращаться к врачу по поводу возможности дальнейшего применения препарата и его дозировки.

Побочные действия

При соблюдении инструкции Парацетамол является одним из наиболее безопасных препаратов, побочные действия которого проявляются крайне редко. Тем не менее, они описаны в медицинской литературе, и связаны обычно с повышенной индивидуальной чувствительностью или с наличием скрытой сопутствующей патологии.

К побочным эффектам, связанным с приемом Парацетамола, относятся:

  • Со стороны пищеварительной системы - развитие дисфункций печени, появление признаков диспепсии;
  • Со стороны крови - анемии, метгемоглобинемия, ухудшение картины крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения и т.д.);
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы - изменения сердечной проводимости (внутрисердечные блокады);
  • Со стороны иммунной системы – аллергические реакции различной интенсивности, чаще замедленного типа, реже немедленного (анафилактический шок);
  • Со стороны органов мочевыделения – развитие интерстициального нефрита, полиурия и другие нарушения почечной функции.

Ряд специалистов утверждает, что имеются данные о развитии бронхиальной астмы у значительного числа детей, принимавших Парацетамол (41%). Несмотря на то, что данная точка зрения вызывает споры в научных кругах, без серьезных на то показаний Парацетамол в детской практике применять не следует, тем более не следует им злоупотреблять.

Данное средство с осторожностью назначается в комплексе с другими препаратами, и только под наблюдением врача, поскольку может наблюдаться токсический эффект от их взаимодействия. Запрещено совместное применение Парацетамола и алкоголя.

При беременности

Считается, что Парацетамол при беременности может быть назначен тогда, когда риск, связанный с его использованием, оправдан его высокой эффективностью и крайней необходимостью. При этом необходимо учитывать, что ряд исследований подтверждает токсическое действие на плод при применении Парацетамола при беременности. Так, с данным препаратом связывают случаи развития крипторхизма у мальчиков, чьи матери использовали его, будучи беременными.

Таким образом, назначение по показаниям Парацетамола при беременности должно происходить исключительно при участии врача.

Противопоказания к применению

Парацетамол противопоказан в следующих ситуациях:

  • Наличие в анамнезе индивидуальной чувствительности к нему или другим НПВС;
  • Нарушения функции печени;
  • Патология почек;
  • Заболевания, связанные с ухудшением картины крови;
  • Беременность;
  • Грудное вскармливание.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не выше 25°С в течение 2-х лет. Беречь от детей!

Парацетамол – действенное медикаментозное средство, которое имеет обезболивающие и жаропонижающие характеристики. Помимо этого, лекарство имеет невыраженное противовоспалительное действие. В отоларингологии его применяют для снижения температуры и устранения боли. Средство имеет минимум побочных действий, а потому подходит даже детям.

Показания к применению

Чаще всего средство используют при незначительной и умеренной боли. Она может иметь различное происхождение. Лекарство помогает в таких случаях:

  • ревматическая боль;
  • дискомфорт в мышцах;
  • боли у женщин;
  • болезни зубов;
  • поражение спины;

Вещество успешно справляется с отдельными проявлениями вирусных недугов – в частности, к ним относят ломоту в суставах и лихорадку.

Лекарственные формы

Основным ингредиентом лекарства является одноименный компонент – парацетамол. Средство выпускают в разных формах:

  • таблетки – могут иметь дозировку 200-500 мг;
  • капсулы – выпускают в объеме 350, 500 мг;
  • раствор для инфузий – объем основного вещества составляет 10 мг/мл;
  • таблетки, покрытые оболочкой, – включают 325, 500 мг основного вещества;
  • сироп – в нем присутствует 30 мг/мл активного вещества;
  • суспензия для внутреннего использования – содержит 24 мг/мл парацетамола;
  • суппозитории – дозировка находится в пределах 50-500 мг;
  • растворимые таблетки – имеют концентрацию 500 мг;
  • порошок для изготовления раствора – содержит 650 мг основного ингредиента.

Схемы применения

Лекарство подходит для перорального использования с водой. Делать это следует через 1-2 часа после приема пищи. Если выпить средство сразу, эффект наступит не так быстро.

Взрослым пациентам и подросткам после 12 лет за 1 прием нужно пить 500 мг вещества. Разовый объем не должен превышать 1 г. Употреблять препарат можно до 4 раз в день. Потому предельный суточный объем – 4 г. Терапия должна длиться максимум 5-7 дней.

У людей, которые страдают синдром Жильбера или имеют или печени, дозировку уменьшают, а периоды между приемом увеличивают. Это же актуально и для пожилых пациентов.

Использование вещества для детей напрямую зависит от возраста. Дневной объем может быть таким:

  • до 6 месяцев – 350 мг;
  • до 1 года – 500 мг;
  • до 6 лет – 1000 мг;
  • до 9 лет – 1500 мг;
  • до 12 лет – 2000 мг.

Дозировку в 1-3 месяца должен подбирать специалист, учитывая особенности организма. Средство делят на 4 приема. Периоды между каждым приемом составляют минимум 4 часа.

Длительность терапии без врачебной консультации – 3 дня при употреблении в роли жаропонижающего вещества. Если же лекарство применяется для обезболивания, вещество употребляют 5 суток.

При беременности принимать можно только после консультации с лечащим врачом.

Использование лекарства в виде свечей для взрослых подразумевает назначение средства 1-4 раза. За 1 прием применяют по 500 мг. Допустимый разовый объем – 1 г. При этом суточное количество не должно быть более 4 г.

Взаимодействие с другими лекарствами

При использовании вещества с индукторами печеночных ферментов есть угроза нарастания вредного воздействия на печень. Это же касается комбинации средства с лекарствами, которые имеют гепатотоксическое действие.

Комбинация с антикоагулянтами приводит к незначительному повышению протромбинового времени. Если принимать вещество с оральными контрацептивами, выведение парацетамола происходит быстрее. В результате есть риск уменьшения его анальгетического эффекта.

Если же пить вещество с урикозурическими лекарствами, их эффективность снижается. Сочетание с антихолинергическими лекарствами приводит к снижению усвоения парацетамола.

Употребление лекарства с активированным углем приводит к снижению биодоступности противовоспалительного средства. Если же пить его с диазепамом, есть риск снижения экскреции последнего.

Есть данные относительно возможности увеличения миелодепрессивного влияния зидовудина, если сочетать его с парацетамолом. Зафиксирован случай сложной формы поражения печени. В медицине также есть информация относительно вредного воздействия парацетамола на организм при сочетании его с изониазидом.

Комбинация средства с фенитоином или фенобарбиталом провоцирует уменьшение его эффективности. Это касается и сочетания с карбамазепином, примидоном. Данные последствия связаны с увеличением метаболизма и вывода из организма. Зафиксированы примеры гепатотоксичности при сочетании парацетамола и фенобарбитала.

Если на протяжении часа после приема парацетамола использовать колестирамин, может снижаться усвоение анальгетика. Если принимать его с ламотриджином, наблюдается умеренное повышение выведения последнего из организма.

Сочетание с метоклопрамидом провоцирует увеличение усвоения парацетамола. Вследствие этого его концентрация в крови повышается. Если комбинировать лекарство с пробенецидом, может наблюдаться снижение темпов выведения парацетамола.

Прием с сульфинпиразоном или рифампицином наоборот провоцирует увеличение клиренса анальгетика. Это обусловлено нарастанием его метаболизма. При сочетании с этинилэстрадиолом увеличивается усвоение парацетамола из кишечника.

Парацетамол — широко распространенный центральный ненаркотический анальгетик, жаропонижающий препарат со слабыми противовоспалительными свойствами. Лекарство предназначено для симптоматической терапии, уменьшения воспалений и болей. Таблетки Парацетамол (paracetamol) блокируют синтез ПГ в центральной нервной системе, уменьшают действие ПГ на терморегуляцию, усиливают теплоотдачу. Инструкция по применению Парацетамола указывает на эффективность препарата при лечении слабого и умеренного болевого синдрома (миалгии, артралгии, мигрени, невралгии, головной и зубной боли, альгодисменореи), а также лихорадочного синдрома на фоне инфекций.

Лекарство быстро всасывается в организм и оказывает лечебное действие в течение нескольких часов, затем выводится почками в форме метаболитов.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:
Обезболивающее лекарственное средство, обладающее жаропонижающим действием.

Лечебные эффекты:

  • Жаропонижающее действие;
  • Противовоспалительное действие;
  • Обезболивающее действие;
  • Угнетение центра терморегуляции;
  • Угнетение синтеза простагландинов.
Фармакокинетика:
Парацетамол быстро всасывается и легко проникает во все ткани организма.

Обезболивающий эффект Парацетамола наступает спустя полчаса, жаропонижающий - спустя два часа.

Связывание с плазменными белками крови: незначительное (не более четверти от принятой дозы).

Выведение: почки.

2. показания к применению

Симптоматическое лечение:
  • головных болей;
  • болей при менструациях;
  • невралгии;
  • состояний, сопровождающихся повышением общей температуры тела;
  • зубной боли;
  • болей в мышцах;

3. Способ применения

Парацетамол в форме таблеток:
  • для детей 3-6 лет: не более двух грамм препарата в день, разделенные на три приема;
  • для детей 9-12 лет: не более двух грамм препарата в день, разделенные на три приема;
  • для взрослых пациентов: не более четырех грамм препарата в день, разделенные на три приема.
Парацетамол в форме сиропа:
  • для детей от трех месяцев до одного года жизни: до 5 миллилитров сиропа в день, разделенные на несколько приемов;
  • для детей от одного года до 5-ти лет: до 10-ти миллилитров сиропа в день, разделенные на несколько приемов;
  • для детей от 5-ти до 12-ти лет: до 20 мл сиропа в день, разделенные на несколько приемов;
  • для взрослых пациентов: до 40 миллилитров сиропа в день, разделенные на несколько приемов.
Парацетамол в форме ректальных свечей:
  • для детей от трех месяцев до трех лет: 15 миллиграмм препарата на каждый килограмм веса до четырех раз в день;
  • для детей и взрослых пациентов с массой тела больше 60-ти килограмм: 0,5 грамм препарата до четырех раз в день;
  • для детей 3-6-ти лет: до двух грамм препарата до четырех раз в день;
  • для детей 6-12-ти лет: до двух грамм препарата в день, разделенных на четыре приема.
Особенности применения:
Парацетамол в форме таблеток следует принимать после еды.

4. Побочные действия

  • Мочевыделительная система: появление асептической пиурии, почечные колики, ;
  • Сердечно-сосудистая система: снижение способности миокарда сокращаться;
  • Различные реакции повышенной чувствительности к Парацетамолу: зуд, высыпания на коже, ;
  • Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, анемия, повышение количества агранулоцитов, появление метгемоглобина в крови;
  • Центральная и периферическая нервная система: сонливость, повышение нервной возбудимости;
  • Пищеварительная система: боли в желудке, тошнота, токсическое поражение печени.

5. Противопоказания

  • Наличие функциональной недостаточности нормальной деятельности печени;
  • Индивидуальная непереносимость Парацетамола или его компонентов;
  • Наличие воспалительных заболеваний слизистой оболочки кишечника;
  • Повышенная чувствительность к Парацетамолу или его компонентам;
  • Наличие функциональной недостаточности нормальной деятельности почек.
Применять с осторожностью:
  • Применение препарата у беременных женщин;
  • Применение Парацетамола у кормящих матерей.

6. При беременности и лактации

Беременные женщины могут принимать Парацетамол в любой форме только в исключительных случаях .

Кормящие матери могут принимать препарат в любой форме только в исключительных случаях.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Парацетамола с:
  • Рифампицином или противоэпилептическими лекарственными препаратами приводит к токсическому поражению печени и снижению его жаропонижающего действия;
  • Салициловой кислотой, спазмолитическими лекарственными препаратами, непрямыми противосвертывающими лекарственными препаратами, производными Кумарина, Кодеином или Кофеином приводит к усилению их лечебного действия;
  • Фенобарбиталом приводит к появлению метгемоглобина в крови;
  • Парамином, Пара-тралом, Пенталгином, Фервексом, Колд-флю, Темпалгином, Седал-М, Паравитом для детей, Парапастом, Парафексом, Фармацитроном, Колдрексом, Аскофеном или Седалгином-Нео приводит к передозировке Парацетамолом.

8. Передозировка

Симптомы:
  • Пищеварительная система: токсическое поражение печени, тошнота, позывы к рвоте;
  • Центральная нервная система: сонливость, головокружение;
  • Сердечно-сосудистая система: бледность кожных покровов, бледность слизистых покровов;
  • Мочевыводящая система: токсическое поражение почек.
Специфическое противоядие: N-ацетилцистеин внутривенно или внутрь.

Лечение передозировки:

  • Промывание желудка в первые часы после приема завышенных доз;
  • Применение N-ацетилцистеина в любой форме;
  • Дезинтоксикационное лечение;
  • Симптоматическое лечение.
Гемодиализ: в тяжелых случаях.

9. Форма выпуска

Таблетки, 200 мг- 10 шт; 500 мг - 10 или 20 шт
Сироп, 125 мг/5 мл - фл. 50 или 100 мл.
Суппозитории (свечи), 50,100, 250, 500 мг - 10 шт.
Суспензия,120 мг/5 мл - фл. 100 мл.

10. Условия хранения

  • Уровень влажности помещения в пределах нормы;
  • Полная невозможность доступа детей и посторонних;
  • Отсутствие попадания прямых солнечных лучей.
Рекомендованная температура хранения Парацетамола - не должна превышать 25 градусов.

11. Состав

5 мл суспензии:

  • парацетамол - 120 мг.

1 таблетка:

  • парацетамол - 200 или 500 мг.

5 мл сиропа:

  • парацетамол - 125 мг.

1 суппозитория:

  • парацетамол - 100 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Кто из нас точно знает, что находится в его домашней аптечке? Насколько внимательно мы изучаем противопоказания препарата Парацетамол перед его употреблением? От чего он действительно помогает — от приступов боли или разыгравшегося воспаления?

Инструкция по применению таблеток Парацетамол определяет лекарство как:

  • противовоспалительное;
  • болеутоляющее;
  • жаропонижающее средство.

Между тем, препарат имеет ряд противопоказаний, например, его нельзя принимать слишком часто, пытаясь заглушить незначительную боль, как это делает большинство жителей Европы. В противном случае возможна передозировка и, как следствие, развитие печеночной и (или) почечной недостаточности.

Противопоказания к применению таблеток также: воспалительные заболевания слизистой кишечника, повышенная чувствительность к компонентам Paracetamol. Подробная инструкция препарата представлена на нашем сайте.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Парацетамол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Наверняка, не так уж много найдется людей, которые бы хоть раз в своей жизни не болели бы . Особенно часто люди болеют простудными заболеваниями в осенне-зимний период, в пору дождей и холодов. И ощущения от болезни нельзя отнести к приятным: боль в горле, головные боли, насморк, кашель и высокая температура. В таком состоянии невозможно ни работать, ни отдыхать. И даже ночной затруднен из-за жара и заложенности дыхательных путей. А дети переносят простуду и грипп еще тяжелее, чем взрослые.

Принцип действия

К счастью, существует лекарство, которое каждый день облегчает страдания миллионам простуженных людей по всему миру. Это средство – парацетамол. Парацетамол относится к класса анальгетиков и жаропонижающих средств. Кроме того, он обладает слабым противовоспалительным действием.

По химическому строению он является производным анилина и относится к числу основных метаболитов фенацетина – вещества, ранее широко применявшегося как обезболивающее и жаропонижающее средство. Действие парацетамола заключается во влиянии на центры боли и регулировки температуры в головном мозге и в подавлении синтеза простагландинов – физиологически активных веществ, которые также влияют на повышение температуры и болевой чувствительности.

Препарат начинает действовать очень быстро, уже спустя час после приема. Он легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Большая часть вещества метаболизируется в печени. Парацетамол может использоваться и как чистый анальгетик, для купирования болей, не связанных с воспалительным процессом.

В настоящее время парацетамол продается не только в чистом виде, но и в составе других жаропонижающих и болеутоляющих средств, таких как «Антигриппин», «Панадол», «Терафлю», «Фервекс» и некоторых других.

Заблуждения по поводу препарата

Многие люди имеют неправильное представление о препарате и его аналогах, и о том, как их следует применять.

Во-первых, следует понимать, что парацетамол не лечит простуду или грипп. Он не воздействует ни на вирусы, ни на бактерии, вызывающие эти заболевания, и не повышает иммунитет. Он предназначен лишь для снятия симптомов болезни – болей и высокой температуры. Противовоспалительный эффект средства также крайне слаб.

Во-вторых, парацетамол и его аналоги не предназначены для профилактики инфекционных заболеваний. Учитывая большое количество побочных эффектов препарата, подобная «профилактика» и постоянный прием средства (свыше недели) могут привести к тяжелым отравлениям. Принимать парацетамол вне периода болезни недопустимо.

В-третьих, далеко не всегда бывает необходимо сбивать температуру во время болезни при помощи препарата. Стоит помнить, что повышенная температура – это защитная реакция организма, помогающая ему бороться с инфекцией. Искусственное понижение температуры лишь осложняет иммунной системе задачу. И в результате болезнь длится дольше, чем обычно. Поэтому рекомендуется пользоваться жаропонижающими средствами лишь при температуре, превышающей +38ºС, когда гипертермия становится опасной для организма.

Описание

Основная форма выпуска – парацетамол таблетки. Дозировка активного вещества в таблетках может быть разной – 200, 250, 325 или 500 мг.

Также существуют такие лекарственные формы, как капсулы парацетамола, парацетамол сироп и парацетамол детский суспензия. Суспензию отличает от сиропа то, что она не содержит сахара. парацетамол детский в виде сиропа и парацетамол суспензия содержат 2,4% активного вещества. Выпускаются также ректальные суппозитории парацетамола (свечи для детей). Во всех случаях препарат сопровождает подробная аннотация, которую рекомендуется изучить перед использованием.

Парацетамол имеет несколько показаний к применению:

  • Боли различного происхождения
  • Невралгии
  • Лихорадка при инфекционных заболеваниях
  • Гипертермия, вызванная вакцинацией

Противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек
  • 1 триместр беременности
  • Хронический алкоголизм

Во 2 и 3 триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача. Поскольку парацетамол попадает в грудное молоко, то не рекомендуется использовать его во время лактации. Если все же прием препарата необходим, то ребенок должен получать искусственное вскармливание.

Парацетамол имеет достаточно много побочных эффектов:

  • Риск возникновения анемии, изменения количества тромбоцитов и лейкоцитов
  • Тахикардия
  • Нарушения функций печени и почек
  • Диарея, тошнота, рвота, вздутие кишечника, боли в животе
  • Аллергические реакции

Если дозировка превышает максимально допустимую, то это может привести к тяжелым дисфункциям почек и печени, желудочным кровотечениям.

Cостав

Помимо одноименного активного вещества, в состав таблеток входит ряд вспомогательных компонентов:

  • крахмал
  • стеариновая кислота
  • лактоза
  • стеарат кальция
  • желатин
  • повидон
  • примогель

Суспензия содержит, помимо основного вещества:

  • ароматизатор
  • краситель
  • глицерол
  • сорбитол
  • ксантановую камедь

В свечах помимо активного вещества используется твердый жир.

Взаимодействие с другими веществами

Не рекомендуется принимать парацетамол одновременно с барбитуратами, с изониазидом, зидовудином из-за повышения риска поражений печени. Рифампицин уменьшает терапевтический эффект препарата, а активированный уголь снижает его биодоступность.

Одновременное применение препарата с ацетилсалициловой кислотой, кодеином и кофеином усиливает терапевтический эффект данных лекарственных средств.

Парацетамол и алкоголь

В последнее время накапливается все больше данных о том, насколько опасен прием алкоголя одновременно с препаратом. Парацетамол и без того не слишком дружественен к печени, но при одновременном применении с этанолом гепатотоксический эффект препарата увеличивается в несколько раз. Поэтому ни в коем случае не стоит принимать спиртные напитки, даже в умеренных дозах, во время лечения препаратом! Нередки случаи, когда после таблетки «от простуды» и бокала вина, принятых друг за другом в течение нескольких часов, люди оказывались в больнице с тяжелыми поражениями печени. Так что следует выбрать одно из двух – либо парацетамол, либо алкоголь.

Инструкция по применению для взрослых

Если врачом не предписана иная схема, то в случае использования таблеток взрослым следует принимать препарат три-четыре раза в день. Дозировка – 350-500 мг. Максимальная суточная доза – 4 г, максимальная разовая – 1,5 г.

Лучше всего принимать препарат спустя 1-2 ч после еды. Прием препарата сразу после еды замедляет его всасывание в кровь.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Инструкция по применению для детей

Дозировка при приеме детьми должна учитывать вес тела ребенка. Рекомендуется рассчитывать дозу так, чтобы она составляла – 10 мг/кг тела.

При этом надо исходить из того, что суспензия и сироп для детей объемом 5 мл содержат 120 мг активного вещества.

Оптимальная дозировка выглядит так:

  • 3-12 месяцев ¬– 60-120 мг
  • 1-5 лет – 150-250 мг
  • 5-12 лет – 250-500 мг

Перед применением парацетамола в детском варианте, необходимо изучить инструкцию. Сироп парацетамол дается детям с учетом веса их возраста. Возможная схема приема:

  • 2-6 лет - 5-10 мл
  • 6-12 лет - 10-20 мл
  • более 12-ти лет - 20-40 мл

Детский парацетамол, согласно инструкции принимается 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами не должен быть менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 дней.

Свечи парацетамола также можно применять для лечения детей. Инструкция рекомендует следующие разовые дозы:

  • 6-12 месяцев – 0,5-1 суппозиторий (50-100 мг)
  • 1-3 года – 1-1,5 суппозитория (100-150 мг)
  • 3-5 лет – 1,5-2 суппозитория (150-200 мг)
  • 5-10 лет – 2,5-3,5 суппозитория (250-350 мг)
  • 10-12 лет – 3,5-5 суппозиториев (350-500 мг)

Суппозитории нельзя использовать дольше трех дней.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества – парацетамола – 200 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллозу натрия, стеариновую кислоту, крахмал картофельный.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды. Код АТХ N02BE01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, ТСmaх достигается через 0,5–1 ч; Сmах – 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 20–30 %. Проникает через ГЭБ. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90–95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызвать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т½ ) – 1–4 ч. Выводится почками (90–100 % принятой терапевтической дозы в первый день) в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует.

Показания

Симптоматическая терапия в качестве анальгетика умеренной силы и жаропонижающего средства при большинстве болевых синдромов и лихорадочных состояний:
- при головной боли (включая мигрень и головные боли напряжения), зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, мышечных болях, ревматической боли (нетяжелые артриты), болезненных менструациях;
- при повышенной температуре тела на фоне «простудных» заболеваний и гриппа.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 400–500 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка 500 мг) каждые 4–6 ч при необходимости. Интервал между приемами – не менее 4 ч. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.
Детям в возрасте 6–12 лет доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза 60 мг/кг массы тела. Как правило, применяется в дозе 250–500 мг (½–1 таблетка по 500 мг) 3–4 раза в день по мере необходимости. Не следует принимать препарат чаще чем каждые 4 часа и более 4 раз в сутки. Не следует продолжать прием более 3 дней без консультации врача. Парацетамол в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с затруднениями при проглатывании твердых лекарственных форм.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны кроветворных органов: анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Нарушения со стороны печени: нарушение функции печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу;
- возраст до 6 лет.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, комбинированными средствами для лечения симптомов простудных заболеваний и гриппа.
С осторожностью
Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т. ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, в пожилом возрасте, в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.

Меры предосторожности

Если пациент страдает от артрита более чем умеренной степени тяжести или нуждается в регулярном применении противоболевых средств назначение парацетамола должно проводиться только после консультации с врачом.
Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения врача. Не превышать рекомендованную дозу. При сохранении болевого синдрома или лихорадки более 3 дней необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Во избежание токсического поражения печени необходимо предупредить пациентов о недопустимости приема алкоголя во время лечения.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами.
Следует предупредить пациента об обязательном обращении к врачу в случае превышения рекомендуемых доз, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени, а также, в случаях появления признаков аллергической реакции (отек лица, рта, горла, затрудненное дыхание, зуд или сыпь).
Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
Следует применять с осторожностью у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при почечной и печеночной недостаточности. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической формой алкогольной болезни печени.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола.

Применение у детей

Таблетки не предназначены для применения у детей до 6 лет.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек

Применение у пожилых лиц

Специальной коррекции дозы и частоты приема у данной группы лиц не требуется, однако, в связи с высокой вероятностью развития передозировки у данной группы лиц не рекомендуется превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в сутки (5 таблеток по 500 мг или 12 таблеток по 200 мг).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность . Назначение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Влияние на лабораторные показатели

Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Необходимо указать пациенту о необходимости сообщить врачу о приеме парацетамола при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, кистозного фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Прием парацетамола не влияет на способность к управлению автотранспортом или иными механизмами.

Передозировка

Следует предупредить пациента об обязательном обращении к врачу в случае превышения рекомендуемых доз, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Передозировка парацетамола особенно опасна у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей. Передозировка в результате некорректного дозирования или случайного отравления может привести к летальному исходу.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола.
Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
- продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
- регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
- возможно, имеющаяся недостаточность глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Признаками острого отравления парацетамолом в первые 24 ч являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени может стать очевидным через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение: при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 ч и позже после приема препарата (раннее определение концентрации ненадежно).
Лечение N-ацетилцистеином можно проводить приблизительно в течение 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект получают при его применении на протяжении 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах за пределами больницы.