– комбинированный препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием.
Водорастворимый гель активно применяется не только в урологии, но и в гинекологии, проктологии , при эндоскопических исследованиях.
Применение лекарственного средства снижает риск инфицирования, снимает болезненность при медицинских манипуляциях.
Препарат с активным местноанестезирующим и противомикробным действием – эффективное средство с двумя активными ингредиентами.
Катеджель-гель широко используют врачи при устранении проблем, связанных с поражением органов мочеполовой системы.
Инструкция по применению
Удобная форма выпуска сводит риск инфицирования к минимуму при введении гелеобразной массы . После инстилляции состава пациент не испытывает боли во время обследования уретры, прямой кишки. Шприц со стерильным веществом может вводить только доктор или специально обученный человек.
Состав, форма выпуска
Высокая эффективность противомикробного геля с анальгезирующим эффектом – результат действия двух активных компонентов:
- лидокаина гидрохлорида – местного анестетика;
- хлоргексидина – обеззараживающего вещества.
Дополнительные ингредиенты:
- дистиллированная вода;
- гиэтеллоза;
- глицерол.
Важно! Противомикробное действие отмечено по отношению ко многим грамотрицательным и грамположительных бактериям (трепонема, хламидия, уреаплазма, трихомонада), дерматофитам, дрожжам. Хлоргексидин не влияет на деятельность вирусов, кислотоустойчивых грибов, споры некоторых бактерий. Препарат достаточно активен при наличии в полости гнойных масс, кровяных сгустков, органических веществ, секрета.
Препарат Катеджель – прозрачный водорастворимый гель. Сто грамм бесцветного вещества содержат 2 г лидокаина и 0,05 г хлоргексидина.
Антисептик с анальгезирующим действием удобен в применении:
- лекарственное средство поступает в аптеки в одноразовом шприце, изготовленном из гофрированного полиэтилена;
- длинный отламывающийся наконечник позволяет использовать гель с соблюдением правил асептики, аккуратно вводить содержимое шприца в мочеиспускательный и цервикальный канал, прямую кишку;
- при инстилляции в уретру из 12,5 г гелеобразной массы попадает до 10 г средства.
Каждая упаковка содержит 1, 5 или 25 блистеров со шприцем, наполненным стерильным лекарством. Каждый блистер герметично запакован, повторное применение препарата из начатой упаковки запрещено.
Действие
Комбинированное лекарственное средство комплексно влияет на обработанный участок:
- активно обеззараживает зону уретры, прямой кишки, влагалище, полость рта;
- обеспечивает адекватную анестезию на время проведения медицинских манипуляций;
- снижает болезненность при воспалительных заболеваниях органов мочеполовой системы;
- прозрачный бесцветный препарат показывает высокий оптический эффект при эндоскопических процедурах.
Показания
Врачи назначают препарат Катеджель с лидокаином для обезболивания в следующих случаях:
- проведение эндоскопических исследований;
- замена фистульных катетеров;
- во время хирургического вмешательства (трансуретальные операции);
- операции при аденоме простаты ;
- при интубации;
- катетеризация мочевого пузыя.
В составе комплексной терапии:
- для снижения болевого синдрома при воспалении органов мочеполовой системы: уретрите, цистите;
- для снижения риска инфицирования, уменьшения болезненности при патологиях прямой кишки, простатите .
Важно! Местный анестетик Катеджель с противомикробным действием врачи используют даже у пациентов детского возраста, беременных и кормящих женщин. Стоматологи применяют шприц с вытянутым наконечником для проведения инфильтрационной анестезии (местно) при различных манипуляциях в полости рта.
Способ применения
Процедуры с введением геля Катеджель проводят только медработники. Самостоятельное использование шприцев с водорастворимым веществом запрещено.
Порядок действий:
- перед введением инструментов для медленной инстилляции распаковать блистер, удалить прозрачную бумагу, желательно, только до зоны перетяжки;
- аккуратно отломить край длинного наконечника (значительные усилия прилагать не нужно). Специалист обязан проследить, чтобы верхняя часть наконечника была полностью удалена во избежание повреждения тканей при введении шприца. Манипуляции проводятся внутри упаковки для соблюдения стерильности;
- перед инстилляцией выдавить немного геля для смачивания аппликатора-наконечника;
- при урологических патологиях у мужчин вначале проводится обработка антисептиком головки полового члена, затем в наружную область уретры вводится несколько капель геля;
- следующий этап – медленное введение канюли шприца в отверстие мочеиспускательного канала, смазанное инстиллагелем;
- предотвратить обратное вытекание помогает временное сдавливание головки полового члена в зоне венечной борозды;
- перед подготовкой к цитоскопии медработник покрывает гелем из шприца все участки уретры, включая наружный сфинктер;
- местноанестезирующее и обеззараживающее действие геля проявляется спустя 5–10 минут после обработки определённого участка.
Важно! Обязательно равномерное давление на шток шприца во время введения гелеобразной массы.
Видео: "Как делать инъекцию самостоятельно?"
Взаимодействие с другими препаратами
Запрещено совмещать гель для местного применения со следующими составами:
- натрия карбоксиметилцеллюлозой;
- мыльным раствором;
- натрия лаурилсульфатом;
- препаратами йода;
- сапонинами.
Разрешено одновременное применение:
- с ингибиторами МАО (усиливают действие лидокаина гидрохлорида);
- с лекарственными средствами, в состав которых входит бензалкония хлорид (катионная группа).
Побочные эффекты
Водорастворимый гель с активным противомикробным, анальгезирующим действием редко вызывает отрицательный ответ организма. Большинство местных реакций связано с применением препарата без аллергопробы или при наличии противопоказаний.
У некоторых пациентов возникают следующие проявления:
- высыпания на коже;
- аллергический дерматит;
- жжение в зоне нанесения геля;
- при склонности к аллергии – ангионевротический отёк.
Справка! У пациентов с тяжёлыми повреждениями в области уретры при передозировке развиваются негативные состояния: судороги, брадикардия, коллапс. Требуется своевременный приём определённых препаратов или внутривенное введение средств, снимающих отрицательную симптоматику.
Лечение: при судорогах эффективны средства для снятия мышечного спазма короткого действия и барбитураты, при брадикардии рекомендованы бета-адреностимуляторы, при коллапсе – нейтротрансмиттер Допамин или альфа- и бетастимулирующее средство Эпинефрин внутривенно.
Противопоказания
Минимальный перечень ограничений объясняет частое применение анестетика с противомикробным действием в педиатрии, гинекологии, урологии.
Несмотря на достаточно деликатное воздействие, отсутствие раздражающих компонентов, гель с лидокаином разрешён для использования только по назначению врача.
- пациенты с острой порфирией, за исключением случаев, когда есть убедительные показания для применения геля с лидокаином и хлоргексидином;
- аллергические реакции на ингредиенты лекарственного средства;
- больные, у которых диагностирована неустойчивая брадикардия или стенокардия.
Важно! Перед первым применением обязательны аллергопробы. Во время манипуляций врач и пациент должны следить, чтобы активный гель не попал в глаза. В такой ситуации сразу же промыть веки и конъюнктиву проточной водой, полностью удалить частицы гелеобразного вещества.
При беременности
Комбинированный препарат Катеджель, содержащий хлоргексидин и лидокаин с осторожностью разрешён для использования при проведении исследований в период беременности (I триместр). В период лактации женщина должна исключить кормление грудью на протяжении 12 часов после введения геля с лидокаином.
Видео: "Особые указания по применению лидокаина"
Условия и сроки хранения
Полезные сведения:
- блистеры в картонной упаковке должны находиться вдали от источников тепла, действие прямых солнечных лучей исключить;
- оптимальный температурный режим – от +15 С до +25 С;
- препарат годен на протяжении пяти лет. Использование просроченного лекарства запрещено;
- беречь блистеры с полипропиленовыми шприцами от детей.
Цена
Комбинированный препарат, сочетающий обеззараживающее действие с адекватной анестезией, произведён в Австрии. Стоимость одного шприца не очень высока, при закупке препарата в большой упаковке стоимость единицы снижается. В интернет-аптеках стерильный гель (упаковка №1, 5 и 25) можно найти по более низкой цене.
Стоимость в России
Ориентировочные цены:
- шприц 12,5 г №1 – от 150 до 170 рублей;
- упаковка №25 – 3420 рублей.
Цена в Украине
Ориентировочная стоимость:
- Катеджель-гель №1 – от 80 до 100 гривен.
- Катеджель-гель №5 – от 370 до 430 гривен.
- Катеджель-гель №25 – 1100 гривен.
Аналоги
Лекарственных средств со сходным действием немного:
- Лидокаин Асепт.
- Лидохлор.
Подбор разновидности стерильного геля для анестезии и уничтожения патогенных микроорганизмов на определённом участке проводит только врач. Запрещено самостоятельное введение комбинированного средства Катеджель или его аналогов.
Катеджель с лидокаином (гель д/местн.прим.шпр.12,5 шприц N1) Австрия Фармацойтише Фабрик Монтавит Ге
П N012477/01.МНН Лидокаин+Хлоргексидин&
Торговое название Катеджель с лидокаином
РегНомер П N012477/01
Дата регистрации 18.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х. - Австрия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881276111
2 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (25) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253259
3 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253228
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ (CATHEJELL WITH LIDOCAINE)
Представительство:
Монтавит Гез.м.б.Х код ATX: G04BX Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT, GmbH
chlorhexidine + lidocaine
Форма выпуска, состав и упаковкаГель для наружного применения 1 г
лидокаина гидрохлорид 20 мг
хлоргексидина дигидрохлорид 500 мкг
12.5 г - шприцы гофрированные (1) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (5) блистеры (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (25) блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в урологии
Регистрационные №№:
гель д/местн. прим. 20 мг+500 мкг/1 г: шприцы 12.5 г - П №012477/01, 18.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в урологии.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием. При высокой дозе и длительном применении на слизистой оболочке концентрация лидокаина в плазме крови составляет 1-2 мкг/мл. При симптомах выраженного воспаления слизистой оболочки мочеиспускательного канала необходимо учитывать повышение резорбции лидокаина.
Хлоргексидин обладает противомикробной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий, но не действует на кислотоустойчивые бактерии, споры, грибы и вирусы. В данной концентрации хлоргексидин способствует предотвращению развития восходящей инфекции уретры и мочевого пузыря.
Показания
— для инстилляции в уретру перед введением катетера или других инструментов.
Режим дозирования
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры;
— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
— отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке), при этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю препарата.
Инстилляцию следует производить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия из канала.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны проявления реакций повышенной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократном применении препарата, при введении в мочевой пузырь или при выраженном воспалении уретры возможно, в связи с увеличением резорбтивной поверхности, уменьшение ЧСС.
Противопоказания
— выраженная брадикардия;
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При выраженной брадикардии, при проведении наркоза рекомендуется применять смазывающие средства, не содержащие лидокаин.
В случае “ложного пути” не вводить в уретру (возможно нанесение геля на инструмент или надлобковое отведение мочи).
Передозировка
Данные о передозировке препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в наружной упаковке), при температуре ниже 25 °C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Инструкция
Количественный и качественный состав
геля содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида в виде моногидрата и 0,5 мг хлоргексидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода для инъекций, регуляторы pH (соляная кислота, натрия гидроксид).
Описание
Водорастворимый прозрачный бесцветный гель
Терапевтические показания
Для анестезии слизистых оболочек и в качестве смазки при катетеризации, зондировании, эндоскопии.
Препарат предназначен для взрослых, подростков и детей (2-11 лет).
Способ применения и дозы
Катеджель с лидокаином должен применяться только врачом или высококвалифицированным медицинским персоналом.
Указания по дозировке данной инструкции являются ориентировочными. Дозу назначает опытный врач индивидуально. При расчете необходимой дозы должны учитываться опыт врача, состояние области нанесения препарата и общее состояние пациента.
Перед началом терапии с применением препарата Катеджель с лидокаином необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к лидокаину!
Проведение уретрального зондирования и катетеризации:
Одноразовые полипропиленовые гофрированные шприцы с насадками и отламывающимися наконечниками (далее именуемые «шпицы») содержат или геля, приблизительно и которого вводят в уретру. Количество водимого геля зависит от анатомических особенностей мочеиспускательного канала.
Взрослые мужчины:
Для мужчины необходим шприц. Содержимое шприца достаточно, чтобы заполнить уретру; не следует вводить более одного шприца. Эффект наступает в течение 5-10 минут.
Женщины, дети (2-11 лет) и подростки (до 18 лет):
Эффективность Катеджель с лидокаином не доказана; необходимость применения должна быть оценена врачом. Для этих групп пациентов отсутствуют рекомендации по дозировке препарата.
У детей, системное всасывание лидокаина может быть увеличено, поэтому требуется крайняя осторожность. У детей (2-11 лет) не должна превышаться максимально допустимая доза лидокаина гидрохлорида 2,9 мг/кг.
Дети в возрасте до 2-х лет:
Применение Катеджель с лидокаином у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Особые группы пациентов:
Дозировка должна подбираться индивидуально у пожилых, ослабленных или у пациентов, страдающих серьезными заболеваниями, а также у пациентов с печеночной недостаточность или тяжелой почечной дисфункцией.
Максимальная доза должна быть рассчитана в мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорид/кг массы тела).
Способ применения
Для использования в мочеиспускательном канале.
Очистка и дезинфекция наружной уретры. Удалите бумагу из целлофановой упаковки до сужения блистера. Изгиб наконечника, возможно, еще в блистерной упаковке. Снимите наконечник полностью, чтобы предотвратить случайное попадание в уретру исключается. Выдавите одну каплю геля для более введения конуса. Медленно ввести гель при помощи умеренного давления на шприц.
Только для одноразового использования, использованные шприцы выбрасываются с остатками геля.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов.
Гиперчувствительность к другим местным анестезирующим средствам амидного типа. Дети младше 2 лет.
Бульбокавернозный (уретрокавернозный) рефлюкс - повреждение тонкой слизистой оболочки уретры.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, АВ-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок.
Меры предосторожности
Тяжелым нарушение функции печени и почек (см. также раздел «Способ применения и дозы») и нарушением функции сердца или респираторной системы.
При высоких дозах или коротких интервалах между дозами. Это может привести к высоким уровням концентрации в плазме крови и тяжелым нежелательным явлениям. Степень абсорбции слизистой оболочкой варьируется, но является особенно высокой в бронхиальном дереве. Следовательно, введение в бронхиальное дерево может привести к быстро увеличивающимся или повышенным концентрациям в плазме крови и увеличить вероятность возникновения токсических симптомов, таких как судороги. пожилые, ослабленные пациенты и пациенты с острым заболеванием, а также пациенты, склонные к судорожным припадкам (см. также раздел «Способ применения и дозы») пациенты с ранами, поврежденной слизистой оболочкой, изъязвлениями тканей или сепсисом в области применения. Повреждения слизистой оболочки способствует повышенной системной абсорбции. орофарингеальное применение. Может развиться дисфагия и увеличиться риск аспирации. Онемение языка или ротовой области может повысить риск травмы от укуса. пациенты, проходящие лечение антиаритмическими средствами класса III (например, амиодарон); за ними необходимо установить тщательное наблюдение, также должна быть рассмотрена возможность мониторинга ЭКГ, поскольку воздействия на сердце могут быть аддитивными.
Катеджель гель не должен вводиться пациентам с острой порфирией, кроме случаев, когда есть особые показания к его использованию.
Введение содержимого более одного шприца, проникновение значительного количества геля в мочевой пузырь, воспаления/изъязвления уретры могут привести к передозировке с нежелательными воздействиями на ЦНС и сердечно-сосудистую систему (см. также раздел «Передозировка»).
Пациенты, страдающие от тяжелой псевдопаралитической миастении особенно чувствительны к анестезирующим средствам местного действия.
Нельзя допускать попадания препарата Катеджель с лидокаином в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами, как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нотриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.
Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, дизопирамид, аймалин). Усиливается кардиодепрессивное действие (удлиняется интервал QT и в редких случаях может развиться AV-блокада или фибрилляция желудочков) одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид, прокаинамид. Возможно возбуждение центральной нервной системы, бред, галлюцинации.
Курареподобные препараты. Усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.
Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов. Также оказывает синергический эффект при взаимодействии с лидокаином.
Бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, метопролол) замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении бета-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшать дозу последнего. Также бета-блокаторы проявляют синергический эффект при взаимодействии с лидокаином; отмечается ингибирующее влияние на сердечную проводимость, что может привести к повышению сократимости миокарда.
Сердечные гликозиды. Ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.
Снотворные или седативные лекарственные средства. Возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.
Наркотические анальгетики (морфин). Усиливается анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.
Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин). Повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется место анестезирующего действие последнего. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.
Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, енотоксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.
Средства для наркоза. Усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно).
Полимиксин В. Необходим контроль функции дыхания.
Рифампицин. Возможно снижение концентрации последнего в крови.
Пропафенон. Возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Прениламин. Повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал). Возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Изадрин, глюкагон. Повышается клиренс лидокаина.
Норадреналин, мексилетин. Снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность) уменьшается печеночный кровоток.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики. Уменьшается эффект лидокаина в результате гипокалиемии.
Мидазолам. Повышается концентрация лидокаина в плазме крови.
Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи. Усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.
Норадреналин имеет синергический эффект при взаимодействии с лидокаином. При ацидозе концентрация свободного лидокаина в плазме крови увеличивается, и есть риск развития токсических эффектов.
При взаимодействии лидокаина с другими антиаритмическими препаратами, например, с антагонистами кальция, происходит ингибирующее влияние на сердечную проводимость, что может привести к повышению сократимости миокарда.
Лекарственные средства, влияющие на печеночный метаболизм и микросомальной индукцию ферментов (например фенитоин), могут снижать эффективность лидокаина.
При одновременном применении миорелаксантов (например суксаметония) может быть синергический эффект. С осторожностью назначать с диазепамом.
Хлоргексидина диглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурилсудъфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
В концентрации 0,005% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Беременность и период лактации
Беременность
Лидокаин проникает через плацентарный барьер и может вызвать брадикардию у плода, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период беременности. Препарат применяют только после если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и подбора врачом индивидуальной дозы.
Период лактации
Не обрабатывать поверхность молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить. Применение препарата во время лактации возможно только в исключительных случаях. Между инстилляцией Катеджель с лидокаином и последующим кормлением грудью необходимо соблюдать 12-часовой интервал.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
После применения Катеджель с лидокаином реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может снижаться.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции редко возникают после введения препарата Катеджель с лидокаином, при условии, что продукт используется в соответствии с рекомендациями по дозированию/рекомендациями по применению и соблюдаются необходимые меры предосторожности.
В редких случаях могут возникать местные и/или системные реакции гиперчувствительности на лидокаин и/или хлоргексидин.
Нежелательные системные эффекты могут быть вызваны высокими концентрациями в плазме крови, передозировкой, гиперчувствительностью, идиосинкразией или сниженной переносимостью с возможным появлением следующих симптомов:
Со стороны нервной системы: беспокойство, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сна, спутанность сознания, потеря сознания (вплоть до комы), нарушения чувствительности, мышечные подергивания, судороги, моторный блок, дизартрия, дисфагия; стойкая анестезия, парез или элегия нижних конечностей и потеря управления сфинктером (например, синдром конского хвоста), покалывание кожи.
Психические расстройства: анорексия, раздражительность, суетливость, галлюцинации, депрессии; после применения высоких доз - возбужденное состояние, эйфория.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, слуховые нарушения, шум или звон в ушах, гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс; тахикардия, повышение/понижение, артериального давления, боли в сердце, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек, кожные реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), генерализованный эксфолиативный дерматит угнетение иммунной системы.
Общие нарушения: ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, отеки, слабость.
Местные реакции: в месте введения, ощущение легкого жжения, исчезающее с ростом анестезирующего эффекта в течение 1 мин, тромбофлебит, гиперемия.
Передозировка
При правильном использовании препарата Катеджель с лидокаином (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности») никогда не достигаются токсические концентрации в плазме крови >5 мкг/мл. Совместное применение других анестезирующих средств местного действия может способствовать аддитивным эффектам и может привести к передозировке с реакциями системной токсичности.
Если, симптомы передозировкии проявляются, характер этих симптомов будет аналогичен тому, что может возникнуть при других способах применения анестезирующего средства местного действия (например, инфильтрационная анестезия и блокада нерва).
Течение интоксикации лидокаином является двухфазным:
Стимуляция: При низких токсических концентрациях лидокаин действует в качестве стимулятора центральной нервной системы, что приводит к возбуждению ЦНС с возбужденным состоянием, вертиго, тремором и стимуляции сердечно-сосудистой системы с увеличенной частотой сердечных сокращений, повышением артериального давления и покраснением кожи.
Подавление: При высоких токсических дозах развивается подавление ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, кома).
Реакции токсического воздействия на ЦНС обычно предшествуют реакциям воздействия на сердечно-сосудистую систему, поскольку первые возникают при более низких концентрациях в плазме крови.
Первыми признаками передозировки является возбуждение; пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, слуховые и визуальные нарушения, покалывание языка и в области губ или нистагм. Субсудорожные концентрации лидокаина в плазме крови зачастую приводят к сонливости и седативному эффекту. Дрожь и мышечные судороги являются предшественниками надвигающегося генерализованного судорожного припадка. По мере прогрессирования интоксикации ЦНС отмечается усиливающаяся дисфункция ствола головного мозга с такими симптомами как угнетение дыхания и даже кома.
Снижение артериального давления и брадикардия являются первыми признаками токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистую систему, затем следует миокардиальная депрессия и увеличение времени активации желудочка. Воздействие на сердечно-сосудистую систему обычно отмечается при очень высоких концентрациях лидокаина в плазме крови, и имеет, с клинической точки зрения, относительно низкую значимость.
Лечение:
Лечение токсического воздействия проводится симптоматически:
Немедленное прекращение введения лидокаина поддержание проходимости дыхательных путей применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций мониторинг артериального давления, пульса и диаметра зрачка. при острой серьезной гипотензии: поднятие ног и медленное ВВ введение бета-симпатомиметического средства (например, 10-20 капель в минуту раствора 1 мг изопреналина в 200 мл 5% раствора глюкозы) и замещение объема при повышенном тонусе блуждающего нерва (брадикардия) 0,5 - 1,0 мг атропина внутривенно при судорогах, продолжающихся более 30 секунд, используется антиконвульсант (тиопентал натрия 1-3 мг/кг ВВ или диазепам 0,1 мг/кг массы тела ВВ) стойкие судороги могут контролироваться посредством введения мышечного релаксанта (например, сукцинилхолин (суксаметоний) в дозе 1 мг/кг массы тела).
По рецепту врача.
Упаковка
Гель упаковывается в полипропиленовые гофрированные шприцы с насадкой и отламываемым наконечником. Шприцы упаковываются в блистеры из полипропиленовой фольги глубокой вытяжки, покрытые бумагой медицинского класса.
1, 5 и 25 гофрированных шприцов, содержащих 12,5 г или 8,5 г геля, упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Особые предосторожности относительно утилизации и другого обращения
Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Производитель
Фармацойтише Фабрик Монтавит ГезмбХ
6067 Абзам, Зальцбергштрассе 77,
Владелец регистрации
ЗА «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД»
ул. Шейминишкю 3, 09312, Вильнюс,
Литовская Республика