Омник окас побочные действия. Омник Окас – специализированный препарат, необходимый для нормализации работы мочевика на фоне гиперплазии простаты

09.10.2020

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО Яманучи Юроп Б.В. Яманучи Юроп Б.В./ "ОРТАТ" ЗАО

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия Россия

Группа товаров

Мочеполовая система

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Формы выпуска

10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные 10 - блистеры (3) - пачки картонные. упк 10 капс

Описание лекарственной формы

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических?альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1A и альфа1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении. Антагонисты альфа1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарата Омник® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание Омник® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч. Тамсулозин в форме Омник® Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Пиковая концентрация в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой - около 0.2 л/кг. Метаболизм Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует. Выведение Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде. При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Особые условия

При применении препарата Омник® Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции. Прежде чем начать терапию препаратом Омник® Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА). При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Состав

тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.

Омник Окас показания к применению

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).

Омник Окас противопоказания

- ортостатическая артериальная гипотензия; - выраженная печеночная недостаточность; - повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Омник Окас дозировка

0,4 мг 0,4мг

Омник Окас побочные действия

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто - >1%, 0.1%, 0.01%,

Лекарственное взаимодействие

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Передозировка

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена

Содержание

Согласно инструкции по применению, таблетки Омник Окас (лат. Omnic Ocas) используются для лечения нарушений в работе мочевыделительной системы, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это одно из распространенных урологических заболеваний, в основном поражающее пожилых. Оно имеет еще одно название - аденома простаты. Препарат же помогает увеличить скорость мочеиспускания и снизить тонус мышц уретры. Все это благодаря составу, который рассмотрен ниже вместе с инструкцией по применению.

Что такое Омник Окас

Это лекарственное средство, предназначенной для терапии простатита и аденомы простаты у мужчин. Для женщин средство не используется. Медикамент является одним из достижений современной фармакологии, которые значительно уменьшают количество показаний к хирургическому вмешательству. Основным компонентом препарата является тамсулозин. Ранее терапия на нем не давала результатов в связи с тем, что его концентрация была неравномерной в течение дня.

Многих интересует, чем отличается Омник от Омник Окас? Разницей являются лишь вспомогательные вещества в составе последнего препарата. В нем нет лаурилсульфата натрия, диоксида титана, оксида железа и триацетина, как в Омник. Кроме того, вторая часть названия медикамента определяет его уникальность. OCAS (Oral Controlled Absorption System) – это особая форма препарата, которая обладает контролируемой абсорбцией. Лекарство Омник в отличие от может равномерно высвобождать активное вещество в течение суток до следующего приема.

Состав

Основным компонентом лекарства является тамсулозина гидрохлорид. Он представляет собой белый порошок кристаллической структуры. Вещество плохо растворяется в воде, слабо – в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте, совсем не растворяется эфирами. Выпускается медикамент в виде блистеров с таблетками, как показано на фото. Одна штука содержит 400 мкг тамсулоизна. Дополнительно же в составе присутствуют:

стеарат магния – 1,2 мг;
макрогол 8000 – 40 мкг;
макрогол 700000 – 200мг;
очищенная вода;
оболочка – желтый опадрай 03 F 22733 в количестве 7,25 мг.

Инструкция по применению Омник Окас

Медикамент относится к группе альфа1-адреноблокаторов. Его действие заключается в блокировании рецепторов, отвечающих за расслабление гладких мышц мочевыделительных органов. В результате приема снижается ее тонус, что способствует ускорению скорости мочеиспускания. Это уменьшает симптомы проявления гиперплазии, из-за чего исчезает необходимость хирургического вмешательства.

Таблетки характеризуются контролируемым высвобождением действующего вещества на протяжении всего дня. С алкоголем у них нет совместимости. Уже после двух недель приема наблюдаются следующие положительные эффекты:

нормализуется мочеиспускание;
увеличивается просвет шейки мочевого пузыря;
уменьшение сопротивления току мочи;
нормализация кровоснабжения мочевого пузыря и метаболизма в его мускулатуре;
снижается давление в уретре.

Показания

Основным и единственным показанием к применению Омник Окаса является аденома простаты, вызывающая нарушения мочеиспускания. Препарат необходим для снятия таких симптомов заболевания, как:

ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря;
капанье после мочеиспускания;
часты позывы к мочеиспусканию, в том числе в ночное время;
ослабленная струя мочи;
затруднение в начале мочеиспускания;
неотложность опорожнения мочевого пузыря.

Дозировка

Принимать лекарство можно независимо от пищи, но лучше в одно и то же время. Разжевывать таблетку не нужно, чтобы не нарушить стандартный порядок высвобождения лекарства. Оптимальная дозировка составляет 400 мкг в сутки. Это одна таблетка. Также принимаются и капсулы Омник. Дозировка не требует коррекции при печеночной или почечной недостаточности. Курс лечения не ограничивается или же устанавливается врачом.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов. Первой из них является аллергическая реакция на составляющие медикамента. При ней наблюдается кожная сыпь, астеническое состояние, зуд и даже крапивница. В более тяжелых случаях отмечается ангионевротический отек и синдром узкого зрачка. Среди других побочных действий отмечаются:

рвота;
тошнота;
приапизм;
головокружение;
ринит;
нарушение эякуляции;
обморочное состояние;
диарея;
ортостатическая гипотензия;
ощущение сердцебиения;
запор.

Случаев острой передозировки препарата не отмечается, но теоретически они возможны. В результате может развиться острая гипотензия, которая требует добавочное назначение кардиотропной терапии и обеспечения нормального функционирования почек. Но диализ пациенту не назначают, ведь тамсулозин соединяется с протеинами в плазме. Передозировка может проявляться тахикардией и снижением артериального давления.

В такой ситуации важно предотвратить дальнейшее всасывание препарата. Для этого нужно спровоцировать рвоту. Из более щадящих методов назначают промывание желудка, активированный уголь или осмотическое слабительное средство. Все эти мероприятия, в том числе и симптоматические, не дают препарату продолжать всасываться и ухудшать самочувствие.

Противопоказания

Не во всех случаях данное лекарство может применяться для лечения гиперплазии предстательной железы. С осторожностью его нужно использовать при хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии и тяжелых нарушений функциональной способности почек. Полностью противопоказано лекарство при:

выраженной печеночной недостаточности;
ортостатической гипотензии;
повышенной чувствительность к составляющим препарата.

Цена на Омник Окас

Купить Омник Окас в Москве или любом другом городе можно только по рецепту врача. Цена же на лекарство определяется количеством таблеток в упаковке. Его нельзя отнести к категории дешевых. Примерная стоимость отражена в таблице:

Место покупки или производитель	Количество таблеток в упаковке	Цена, рублей

ЗдравСити

ЗдравЗона

Аптека-Сервис
Белые лекарства

Онлайн Фарма
Astellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi

Аналоги

Выбирая аналог Омник Окас, можно отметить препараты, которые имеют то же активное вещество, т.е. тамсулозин, или лекарства, обладающие таким же действием. Первая группа медикаментов включает:

Аденорм. Представляет собой твердые желатиновые капсулы с тамсулозином. Дополнительно состав включает сферический сахар, цетиловый спирт, тальк, повидон. Относится к антагонистам альфа1-адренорецепторов. Действие препарата обусловлено снижением тонуса простатической части уретры.
Профлосин. Еще один вариант капсул пролонгированного действия. Кишечник их полностью растворяет. Помимо того же действующего вещества содержит желтый оксид, сополимер этилакрилата, тальк, титана диоксид, индигокармин. Помимо коррекции уродинамики препарат регулирует обмен веществ предстательной железы.
Сонизин. Вспомогательными веществами этого препарата являются стеарат кальция, сополимер метакриловой кислоты и этиллакрилата, МКЦ, тальк. Представлено лекарство капсулами с желатиновой растворимой оболочкой. Имеет те же показания и противопоказания, что и Омник.
Фокусин. Тоже капсулы в желатиновой оболочке с основным действующим веществом в виде тамсулозина. Дополнительно состав включает дибутилсебацинат, диоксид кремния, тальк, микрокристаллическую целлюлозу. Препарат является представителем группы альфа-адреноблокаторов.

Среди препаратов, обладающих тем же принципом действия можно выделить Дальфаз, Сетегис, Аводарт. Эти медикаменты чаще используют при комплексном лечении аденомы простаты. Их назначают вместе с альфа-адреноблокаторами для усиления эффективности. Принцип действия данных аналогов тот же. Препараты влияют на гладкую мускулатуру предстательной железы, улучшая тем самым уродинамику.

Видео: лечение аденомы простаты

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Обсудить

Таблетки Омник Окас - показания и инструкция по применению, состав, побочные действия и цена

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи.
Препарат: ОМНИК® ОКАС

Активное вещество препарата: tamsulosin
Кодировка АТХ: G04CA02
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-000849
Дата регистрации: 23.06.08
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Омник окас, упаковка препарата и состав.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04». 1 таб. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Омник окас

Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических 1-адренорецепторов, особенно 1A и 1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.
Антагонисты 1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин в форме Омник Окас всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой — около 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Показания к применению:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие Омник окас:

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >1%, <10%; иногда — >0.1%, <1%; редко — >0.01%, <0.1%; очень редко — <0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: 1.3% — головокружение; иногда — головная боль; редко — обморок.
Со стороны половой системы: иногда — нарушения эякуляции; очень редко — приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда — ринит.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: иногда — астения.

Противопоказания к препарату:

Ортостатическая артериальная гипотензия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особый указания по применению Омник окас.

При применении препарата Омник Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).
При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: острая артериальная гипотензия.
Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, например, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие Омник окас с другими препаратами.

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов 1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Омник окас.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Омник Окас, как препарат урологического свойства, направлен на лечение патологий дизурического характера на фоне хронической доброкачественной, неопасной для жизни гиперплазии (гипертонус мышечной ткани) в предстательной железе. Эффект от применения препарата заметен после двухнедельного приёма: напряжение в гладких тканях и мышцах простаты, соединений мочевого пузыря и узкой части уретры уменьшается, в результате чего облегчается процесс мочеиспускания и исчезают другие симптомы недуга.

Омник Окас производится в виде таблеток округлой формы, с двояковыпуклыми сторонами. Цвет оболочки – тёмно-жёлтый. Одна из двух сторон имеет тиснение «04».

Таблетки покрыты специальной растворимой оболочкой, обеспечивающей контролируемое (поэтапное) высвобождение молекул активного компонента.

Таблетки состоят из:

активного вещества тамсулозина гидрохлорида – 400 мкг;
макрогола 8000 – 40 мг;
магния стеарата – 1,2 мг;
макрогола 7 000 000 – 200 мг.

Оболочка состоит из:

опадрая жёлтого 03F22733 – 7,25 мг:
гипромеллозы – 69,5%;
красителя железа оксида жёлтого – 17,5%;
макрогола 8000 – 13%.

Препарат продаётся в аптеках в картонных упаковках с содержанием таблеток в количестве 10 штук (1 блистер) и 30 штук (3 блистера).

Препарат позиционируется блокатором альфа-адренорецепторов, в результате чего происходит симптоматическое лечение болезненного напряжения тканей и мышц простаты.

Средство оказывает альфа-адренолитическое и антидизурическое действие:

Альфа1А-адренорецепторы: основное вещество препарата оказывает блокирующее действие на постсинаптические адренорецепоторы данной группы гладких млечных соединений простаты, уретры и тканей мочевого пузыря. Тамсулозин оказывает действие расслабляющего характера на гладкие мышцы и ткани простаты и позитивно влияет на выведение мочи. Одновременно сходят на нет другие неприятные симптомы, связанные с регулярным напряжением тканей чувствительной железы.
Альфа1В-адренорецепторы: применение тамсулозина никак не воздействует на показатели артериального давления, потому что активное вещество не воздействует на сглаженные мышцы сосудистой системы в достаточной степени.

Как правило, лечебный эффект от Омник Окаса замечен через 10-14 дней регулярного приёма препарата.

В основе препарата лежит блокирующее действие активного компонента тамсулозина, который является противодействующим особым блокатором постсинаптических Адьфа1-адренорецепторов. Блокирующее свойство тамсулозина обуславливается его общностью с подтипами адренорецепоторов Альфа1А и Адьфа1D, которые расслабляют гладкие мышечные соединения мочевыводящих органов и предстательной железы.

Ежедневное пероральное употребление одной таблетки, в которой содержится 400 мкг тамсулозина, снижает мышечное напряжение гладких тканей, что облегчает процесс мочеиспускания, и исключает возникновение патологий, связанных с задержкой выведения из организма мочи.

Аденома простаты не может полностью излечиться даже при длительной терапии Омник Окас, однако устраняются сопровождающие симптомы и недомогания.

Однократный приём Омник Окаса в некоторых случаях может спровоцировать гипотермию (пониженное АД) за счёт снижения периферического сопротивления, однако, регулярное применение подобного антогониста Альфа1А-адренорецепторов на колебания АД не влияет.

Одна таблетка обладает способностью к контролируемому (поэтапному) выделению из таблетки активного вещества тамсулозина. Такая таблетка производится на базе матрикса в совокупности с неионным гелем. Таким образом, приём одной суточной дозы Омник Окаса обеспечивает длительное по времени (почти сутки), равномерное и неспешное выделение тамсулозина, сводя к минимуму колебания плазматических высококонцентрированных сгустков.

Только 57-60% абсорбируются в кишечнике при всасывании компонентов лекарственного препарата «Omnic Ocas».

Тамсулозин усваивается организмом в несколько этапов и для него характерна последовательная (поочерёдная) фармакокинетика, при этом должны соблюдаться некоторые условия:

Препарат усваивается должным образом независимо от количества принятой пищи или времени её потребления.
Если применение Омник Окаса приходится на голодный желудок, то максимально возможная плазменная концентрация активного компонента наблюдается ориентировочно через 5-6 часов.
На 4-е сутки приёма препарата можно наблюдать равновесное количество тамсулозина в соотношении с количественным значением его сывороточного компонента. Причём показатель Смакс активного составляющего в этот период равен 11 нг/мл, хотя при первом приёме лекарства он вдвое меньше.
Минимальное количество тамсулозина – 35-40% от максимально возможной плазменной концентрации. Во время лечения препаратом «Omnic Ocas» проявляются индивидуальные количественные показатели Cmax после длительного или одноразового потребления тамсулозина.
Процесс связывания тамсулозина с плазменными белками образуется на 99%, при этом Vd равен 0,2 л/кг.
Действие тамсулозина сопровождается неспешными метаболическими изменениями в печени, в процессе которых выделяются наименее активные продукты метаболизма вещества тамсулозина.
Различные заболевания печени не предполагают особого режима приёма Омник Окаса, а также изменения его дозировки.
В плазматической жидкости крови тамсулозин не видоизменяется.
Препарат не влияет на выделение микросомальных ферментов в печени.

Приблизительно 5% препарата выводится из организма в своей первозданной форме, остальные продукты распада тамсулозина экскретируются почками.

Т1/2 однократного приёма таблетки «Omnic Ocas» равен 17-19 часам, при этом равновесном состоянии при долгом применении средства – 13-15 часам.

Препарат «Omnic Ocas» прописывается специалистами при аденоме простаты, когда заболевание оказывает патологическое влияние на процесс выведения из организма мочи.

Омник Окас показан к применению только взрослым мужчинам, что исключает его использование женщинами и детьми.

Средства с тамсулозином могут быть противопоказаны, а причины можно разделить на общие и прямые.

К общим противопоказаниям относятся:

артериальная гипотензия;
гиперчувствительность пациента к составляющим компонентам Omnic Ocasа;
ослабленная работа почек.

Прямые противопоказания:

дисфункция почек в запущенной стадии;
ортостатическая гипотензия;
индивидуальная непереносимость пациентом компонентов препарата и основного вещества в частности.

Во время лечебной терапии тамсулозином категорически не рекомендуется злоупотреблять алкоголем. Перед применением Омник Окаса необходимо сдать ряд лабораторных анализов, назначаемых специалистом.

Проведение лечебной терапии препаратом «Omnic Ocas» может сопровождаться следующими побочными реакциями:

различными видами психопатологических расстройств;
диареей и поносом;
непроходимостью кишечника;
проблемами эякуляции;
заложенностью носа;
тошнотой и рвотой;
кожными высыпаниями и зудом;
мигренью;
головокружением и слабостью.

Наиболее редко встречаются такие побочные реакции, как отёк Квинке, приапизм (болезненная эрекция на протяжении длительного времени) и обмороки.

Также наблюдались особые реакции у пациентов, перенёсших операцию на катаракту: синдром суженого зрачка.

Инструкция препарата «Omnic Ocas» гласит, что следует принимать 1 таблетку в сутки перорально, запивая некоторым количеством воды и не ориентируясь на время приёма пищи.

Длительность лечебной терапии тамсулозином не имеет временных ограничений и не требует перерывов.

Не рекомендуется измельчать, разжёвывать и рассасывать таблетку во избежание нарушения процесса последовательного высвобождения активного составляющего, а также негативного влияния на слизистые ротовой полости и пищевода.

Симптомы превышения дозировки препарата «Omnic Ocas» могут выражаться в понижении АД и компенсаторной тахикардии.

Чтобы остановить всасывание тамсулозина, который уже был применён перорально, рекомендуется провести меры по очищению ЖКТ:

клизма;
очищение желудка посредством его промывания;
приём сорбентов.

Для восстановления артериального давления и частоты сердечного ритма рекомендуется принять положение лёжа и привести организм в состояние покоя.

Если данный приём оказался неэффективным, стоит рассмотреть вариант приёма препаратов, регулирующих объём циркулирующей крови (ОЦК) и сосудосужающих средств.

При лечебной терапии препаратом «Omnic Ocas» следует держать под наблюдением функциональность почек, для должного выведения продуктов распада тамсулозина.

Препарат «Omnic Ocas» в своём составе не оказывает взаимного влияния на следующие средства:

Амитриптилин (антидепрессант);
Симвастатин (снижает уровень холестерина);
Варфарин (уменьшает показатели свёртываемости крови);
Пропранолол (противоаритмическое действие);
Диазепам (антидепрессант, снотворное);
Глибенкламид (сахаропонижающее действие);
Хлормадинон (пероральный контрацептив);
Трихлорметиазид (диуретик);
Диклофенак (противовирусное, анальгезирующее и жаропонижающее).

При сочетании Omnic Ocasа с другими блокаторами Альфа1-адренорецепторов может усилиться гипотензивное воздействие.

Совместное применение Омник Окаса с препаратом «Циметидин» может вызвать повышение плазменной концентрации тамсулозина, а совместное применение с препаратом «Фуросемид», наоборот, может привести к снижению концентрации. Однако и в том, и в другом случае не стоит принимать меры по корректировке дозировки препарата, потому что показатели будут в пределах нормы.

Сочетание Омник Окаса и Варфарина может привести к ускоренному выведению тамсулозина из организма.

Общие характеристики препарата

Лекарство «Омник Окас» обладает следующими фармакологическими характеристиками:

Отпускается в продажу только при наличии рецепта.
Хранить препарат рекомендовано в тёмном и сухом месте, недоступном для детей. Максимальная температура воздуха – 25 C.
Использовать препарат можно в течение 3-х лет со дня изготовления, указанного на упаковке.
Купить препарат «Омник Окас» можно в различных аптеках и фармакологических отделениях медицинских учреждений. Цена на препарат зависит от количества таблеток: 10 штук ~ 600 рублей, 30 штук ~ 1600 рублей.

Омник Окас назначается только специалистом, который наблюдает пациента.

У препарата «Омник Окас» есть ряд более доступных по цене аналогов, в чей состав входит тамсулозин, а разница обуславливается только количественным показателем тех или иных дополнительных компонентов:

Аденорм (антагонист Альфа1-адренорецепторов);
Омсулозин (адренрблокатор);
Омник (адреноблокатор);
Профлосин (адреноблокатор);
Ревокарин (адреноблокатор);
Урофин (ингибитор 5-альфа редуктазы);
Омнипрост (адреноблокатор);
Фокусин (адреноблокатор);
Сонизин (адреноблокатор).

Есть аналоги, которые схожи с Омник Окасом по фармакологическому действию, но имеют другой состав:

Аводарт (ингибитор 5-альфа редуктазы);
Дальфузин (адреноблокатор);
Дальфаз (адрерноблокатор);
Алфирум;
Альфузозин;
Корнам;
Урорек;
Сотегис;
Альфатер.

Не стоит прибегать к замене лекарственного препарата без ведома лечащего врача, необходимо пройти дополнительное обследование и получить рекомендацию к использованию аналога.

Омник Окас, инструкция по применению которого содержит подробную информацию о препарате, успешно применяется для лечения нарушений процессов уринации при аденоме предстательной железы. Относится к альфа-1-адреноблокаторам. Практика применения такого средства показывает, что лечение им лучше, чем с помощью аналогичных препаратов. Рассмотрим основные аспекты его действия, показания, противопоказания, побочные эффекты и условия приема.

Действие препарата

Активное вещество этого препарата являет собой кристаллы белого цвета, плохо растворимые в воде, спиртах, уксусной концентрированной кислоте. Альфа-1-адреноблокаторы используются для блокировки постсинапсических адренорецепторов гладких мускулов. Таким действием обладает и Омник (Тамсулозин). Средство с фиксированным освобождением активного компонента приводит к понижению тонуса гладкой мускулатуры шейки пузыря, а также участка уретры, проходящей через простату. Этим удается значительно облегчить отхождение мочи.

Одновременно с данным действием капсулы облегчают признаки обструкции, раздражения мочевого пузыря. А ведь подобные явления наблюдаются очень часто при доброкачественной гиперплазии простаты у мужчин. Выраженный эффект от приема таблеток отмечается уже через 14 дней после начала приема.

Капсулы незначительно влияют на артериальное давление в случаях, если они применяются в стандартной дозировке. Основной активный компонент препарата - тамсулозин. Введение препарата не приводит к увеличению частоты развития опухолей. Прием больших дозировок средства способствует понижению фертильности.

Этот медикамент благодаря особой лекарственной форме имеет так называемое контролируемое высвобождение. Это значит, что действующее вещество - тамсулозин попадает в кровь постепенно. Экспозиция препарата постоянная, ее изменения в течение суток выражены несильно.

Процесс всасывания происходит в кишечнике. Его показатель — 57% от дозы. Прием еды не влияет на это значение. После употребления наибольшая концентрация в крови наблюдается уже через 6 часов. На четвертый день лечения удается достичь равновесного содержания активного компонента медикамента, обеспечивающего хороший результат. Так как высвобождение активного вещества пролонгированное, то отклонения между максимальной и минимальной его концентрации отличается немного - от 6 до 11 нг в 1 мл.

С белками препарат связывается на 99%, метаболизируется в печени. Продукты распада удаляются с мочой. Очень незначительная часть вещества выходит из организма в неизменном виде и через почки. При одномоментном приеме время полувыведения (в случае стандартной дозировки) - 19 часов, а относительно равновесной концентрации — 15 часов.

Показания и противопоказания к приему

Омник в основном назначается для лечения связанных с доброкачественной аденомой простаты расстройств мочеиспускания. Противопоказания к приему следующие:

повышенная чувствительность к активному компоненту;
терминальные стадии недостаточности печени;
хроническая недостаточность почек (при клиренсе креатинина ниже, чем 10 мл/мин).

Омник Оник используется только перорально. Необходимо соблюдать дозировку, определенную врачом. Средство лучше всего запивать большим количеством воды. Прием лекарства не зависит от времени суток и употребления еды. Возможен прием во время завтрака, обеда или ужина. Таблетку надо проглатывать полностью, не допуская разжевывания (в таком случае пролонгированного действия препарата не будет, и он не сможет способствовать достижению необходимого терапевтического эффекта).

Для получения наилучшего результата необходимо не изменять указанную врачом периодичность приема и дозировку, не прекращать прием самовольно. Все это будет влиять на риск возникновения побочных явлений.

Пациентам с выраженными расстройствами мочеиспускания в результате доброкачественной гиперплазии простаты надо помнить, что курс лечения таким средством достаточно длительный. Период употребления медикамента может определить только врач, и стандартного предписания здесь не существует. Длительный прием лекарства не вызывает привыкания.

Побочное действие и передозировка

Среди побочных действий этого средства можно отметить следующие:

Головокружение, иногда - выраженная головная боль.
Обмороки.
Нарушения сна (в виде бессонницы).
Учащение сердцебиения.
Повышение артериального давления, сопровождающееся болью в области грудной клетки.
Воспаление слизистой носа.
Нарушения работы пищеварительной системы в виде запора или поноса.
Аллергические реакции в виде сыпи, иногда - крапивницы и очень редко - отека Квинке.
Нарушение эякуляции (ретроградное движение семени). Боль в половом члене (симптомы приапизма).
Понижение полового влечения.

Наличие у больного недостаточности почек, если она не сопровождается выраженным нарушением функций этого органа, не является показателем для того, чтобы снижать дозировку. Случаи избыточного приема средства не описаны до настоящего времени. Теоретически капсулы способны вызывать острое падение артериального давления.

Если случилась передозировка и у больного заметны симптомы выраженного снижения АД, необходимо, чтобы он принял горизонтальное положение. Далее проводятся меры, направленные на скорое восстановление артериального давления (следить за тем, чтобы не проявлялась гипертония). Могут быть рекомендованы такие меры, как экстренное промывание желудка, введение в ЖКТ активированного угля, слабительных (сульфат натрия и аналогичные).

Если же при повышении дозировки нет выраженного результата, а побочные эффекты усиливаются, требуется введение препаратов, повышающих объем циркулирующей крови. При необходимости назначаются таблетки, сужающие сосуды. У пациентов с почечными нарушениями надо следить за работой выделительной системы. При передозировке препарата диализ, скорее всего, малоэффективен, так как практически все вещество связывается с плазменными белками и подобные меры не принесут результата.

Взаимодействие с иными лекарствами

При употреблении Омника с Атенололом, Нифедипином, Теофиллином никакого взаимодействия не наблюдалось. Прием Циметидина совместно с Тамсулозином приводит к росту содержания последнего в плазме крови. Указанный же прием Фуросемида, наоборот, способствует падению концентрации в плазме указанного лекарства.

Диазепам, Пропранолол, Амитриптилин, Диклофенак, Варфарин не приводят к изменению показателей содержания Тамсулозина в крови человека. Кроме того, капсулы указанного препарата не способствуют какому-либо изменению содержания вышеуказанных средств.

Необходимо быть осторожным при одновременном лечении другими альфа-1-адреноблокаторами. В таком случае возможно потенцирование гипотензивного эффекта, что в общей сложности приводит к выраженной гипотензии.

Важные указания при приеме препарата

Если у пациента, принимающего эти таблетки, наблюдается выраженное головокружение и слабость, надо принять лежачее или сидячее положение, пока такие симптомы полностью не исчезнут. Перед тем как начать лечение дизурических расстройств, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты, нужно провести тщательное обследование больного. Такие меры необходимы для того, чтобы исключить патологии, характеризующиеся аналогичными признаками. Ведь часто может быть так, что расстройство мочеиспускания развивается по причинам, не зависящим от состояния простаты. В таких случаях таблетки Омника Окас будут не только бесполезными, но и вредными.

До того как будет начато лечение, необходимо провести анализ крови на содержание в крови ПСА - простатического специфического антигена. Такое же исследование назначается и в ходе лечения. Кроме того, настоятельно рекомендуется проведение пальцевого ректального обследования простаты до начала терапии и в ходе нее.

Если у больного диагностирована катаракта, назначать данные таблетки не следует, особенно если в будущем планируется оперативное лечение глазного заболевания. Это объясняется тем фактом, что Омник Окас может вызвать осложнения течения катаракты. В частности, это такое состояние, как синдром узости зрачка.

Препарат может влиять на способность человека управлять сложными механизмами и водить автомобиль. Эту особенность действия лекарства надо всегда учитывать при выборе рода деятельности.

Аналогичные средства и форма выпуска

Многих пациентов интересует, в чем разница между Омником Окас и Тамсулозином? Эти препараты являются аналогами, вследствие чего могут применяться при лечении нарушений мочеиспускания.

Препараты с аналогичным действием - это:

Миктосин;
Омсулозин;
Глансин;
Гиперпрост;
Тамзелин;
Тамсулон;
Фокусин;
Тулозин.

Препарат выпускается в виде таблеток - круглых, выпуклых с обеих сторон. Каждая таблетка покрывается оболочкой желтого или светло-коричневого цвета. В таблетке помимо активного вещества содержатся вспомогательные ингредиенты: макрогол, очищенная вода (дистиллированная), стеарат магния, краситель. Выпускается в блистерах из фольги. Они помещаются в картонную упаковку.

Срок пригодности — 36 месяцев. Рекомендуется не использовать препарат после истечения указанного периода. Отпускается только по рецепту. Хранить средство необходимо при температуре, не превышающей 25 °С, в защищенных от попадания света и недоступных для детей местах.

Результаты лечения препаратом

Ознакомившись с отзывами о препарате, можно сделать вывод, что он благоприятно воздействует на функцию мочевыделения. Врачи характеризуют лекарство как безопасное и эффективное. Правильный прием медикамента обеспечивает отсутствие побочных явлений при употреблении.

Регулярное применение лекарства в рекомендованной врачом дозировке способствует увеличению максимальной скорости освобождения мочевого пузыря. При этом характерный для аденомы простаты дискомфорт во время уринации, случаи задержки мочи в мочевом пузыре отступают.

Длительное лечение препаратом улучшает процессы наполнения и освобождения мочевого пузыря. Процесс уринации при этом в значительной степени нормализуется. Кроме того, указанный способ терапии значительно уменьшает риск опасной для здоровья и жизни задержки жидкости. Необходимость операции по поводу аденомы предстательной железы уменьшается, что очень актуально для пожилых пациентов, у которых проведение хирургического вмешательства может быть связано с различными осложнениями.

Улучшается и состояние тех пациентов, которым в силу определенных обстоятельств операция не может быть сделана, но тем не менее они мучаются от выраженных симптомов нарушения естественных процессов мочеиспускания. У пациентов с терминальной стадией аденомы простаты данный препарат оказывает симптоматическое воздействие, уменьшая необходимость проведения катетеризации мочевого пузыря и улучшая общее состояние.

При правильном приеме лекарства вероятность развития побочных эффектов снижается в значительной степени, что делает его безопасным для лечения по сравнению с другими лекарствами.

Итак, применение медикаментозного средства Омник Окас оправдано в случаях нарушений уринации, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты. Оно зарекомендовало себя как высокоэффективный препарат, улучшающий состояние больных. Большинство специалистов рекомендуют данное средство всем, кто страдает дисфункцией уринации. Вместе с тем следует предостеречь пациентов от самостоятельной терапии указанным препаратом. Его прием должен быть согласован с лечащим врачом.