Нейролептический антипсихотический препарат Дроперидол — очень сильное лекарство-анестетик. Лекарственный справочник гэотар К какой группе относится дроперидол

Дроперидол – противошоковое, нейролептическое, противорвотное лекарственное средство.

Действующее вещество

Дроперидол (Droperidol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме 25 % раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Реализуется в стеклянных ампулах (по 2 мл раствора), помещенных в картонные упаковки по 10 амп. или в контурные пластиковые упаковки по 5 амп. и картонные пачки по 2 шт.

Показания к применению

  • В психиатрической практике: галлюцинации, психомоторное возбуждение.
  • В хирургии: вводный наркоз, премедикация, потенцирование регионарной и общей анестезии, нейролептанальгезия (в сочетании с фентанилом), устранение приступов тошноты и рвоты во время хирургических и диагностических манипуляций, рвоты и болевых ощущений в послеоперационном периоде, обеспечение седативного эффекта.
  • В терапии: болевые ощущения и шок при отеке легких, инфаркте миокарда, травмах, тяжелых приступах стенокардии, а также гипертонический криз.

Противопоказания

  • тяжелая депрессия;
  • гипокалиемия;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • кома;
  • артериальная гипотензия;
  • кесарево сечение;
  • увеличение интервала QT на ЭКГ;
  • гиперчувствительность к дроперидолу и производным морфина;
  • возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Дроперидол (способ и дозировка)

Вводят внутривенно, внутримышечно и под кожу.

Дозу определяют индивидуально, учитывая возраст, массу тела, общее физическое состояние, характер заболевания, одновременный прием других препаратов, вид предстоящей анестезии.

  • Для премедикации взрослым за 15-45 мин до начала хирургического вмешательства в/м вводят 2,5-5 мг, детям - 100 мкг на 1 кг веса.
  • Для введения в анестезию - в/в: взрослым - 15-20 мг, детям - 200-400 мкг на 1 кг веса (или 300-600 мкг/кг в/м).
  • При продолжительных операциях для поддержания анестезии проводят повторное в/в ведение в дозе 2,5-5 мг.
  • В послеоперационном периоде обычно взрослым назначают в/м по 2,5-5 мг каждые 6 часов.

Побочные эффекты

Использование Дроперидол может спровоцировать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: сонливость в послеоперационном периоде и беспокойство при использовании в повышенных дозах, дисфория, чувство страха, моторная возбудимость; редко – экстрапирамидные симптомы; иногда в послеоперационном периоде – депрессивные состояния, галлюцинации.
  • Пищеварительная система: диспептические явления, потеря аппетита, приступы тошноты; редко - транзиторные функциональные нарушения печени, желтуха.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия и умеренная артериальная гипотензия, которые не требуют специального лечения. В очень редких случаях возникает артериальная гипертензия (при одновременном использовании дроперидола с фентанилом или прочими анальгетиками, вводимыми парентерально).
  • Аллергические проявления: редко - головокружение, бронхоспазм, дрожь, анафилактические реакции, ларингоспазм.

Передозировка

Симптомы передозировки Дроперидол: резкое снижение артериального давления и усиление побочных действий.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дроперидола раствор для инъекций 0,25%.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Дроперидол – антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона, которое оказывает антипсихотическое, каталептогенное, седативное, противошоковое и противорвотное воздействие.
  • Механизм антипсихотического воздействия связан с блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное воздействие обусловлено блокадой адренорецепторов в ретикулярной формации ствола головного мозга, противорвотное воздействие - блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра, гипотермическое воздействие - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
  • Иногда наблюдается понижение АД; снижает давление в легочной артерии и уменьшает прессорный эффект эпинефрина. Уменьшает частоту возникновения аритмии, вызванной эпинефрином, но не предотвращает нарушения сердечного ритма другой этиологии.
  • Не обладает холиноблокирующей активностью.
  • При в/в или в/м введении воздействие препарата развивается через 3-10 минут, максимальный эффект наблюдается через 30 минут. Седативный эффект продолжается 2-4 часа, общая длительность действия на ЦНС может достигать 12 часов.

Особые указания

  • Используют только в условиях стационара.
  • Назначают с особой осторожностью при эпилепсии, функциональных нарушениях почек и печени, при депрессии, состояниях, предшествующих эпилептическому припадку.
  • У пожилых больных, физически истощенных и ослабленных пациентов, а также при высокой степени риска начальную дозу лекарственного средства требуется снизить. Повышая дозу, следует руководствоваться уже достигнутым эффектом.
  • У людей с феохромоцитомой после введения раствора возможны тахикардия и тяжелая артериальная гипертензия.
  • При применении рекомендуется предвидеть риск развития тяжелой артериальной гипотензии и заранее приготовить средства для ее своевременной коррекции. Препарат может спровоцировать снижение давления в легочной артерии, что нужно иметь в виду во время диагностических и хирургических процедур. Людям, которые принимают дроперидол, нужен тщательный врачебный надзор.
  • Следует иметь в виду, что использование лекарственного средства в повышенной дозе (до 25 мг и больше) может вызвать внезапную смерть пациентов с алкогольной абстиненцией, нарушениями электролитного баланса или нарушениями сердечного ритма вследствие гипоксии.
  • На фоне действия медпрепаратов, угнетающих влияние ЦНС, дроперидол требуется назначать в меньшей дозе. Также после введения дроперидола такие средства нужно вводить в меньших дозах.
  • Во избежание ортостатической гипотензии необходимо избегать резкой перемены положения тела, соблюдать крайнюю осторожность при транспортировке больного.
  • При использовании препарата в хирургической практике рекомендуется тщательно контролировать показатели физиологического состояния организма. Следует подчеркнуть, что изменения ЭЭГ после оперативного вмешательства исчезают медленно. Введение дроперидола при проведении перидуральной или спинальной анестезии может спровоцировать блокады симпатической нервной системы и межреберных нервов, что, в свою очередь, расширяет периферические сосуды и способствует появлению артериальной гипотензии, затрудняет дыхание.
  • При применении нужно внимательно следить за состоянием дыхания и кровообращения. Большие дозы препарата могут вызвать угнетение дыхания и понижение АД. Действие мышечных наркотиков, аналгетиков, релаксантов значительно усиливается.
  • Комплексное использование фентанила и дроперидола вызывает быстрое анальгезирующее и нейролептическое воздействие, мышечную релаксацию, сонливое состояние, оказывает противорвотное действие, предупреждает шок. Пациенты легко выходят из состояния нейролептической анальгезии.
  • Необходима осторожность у больных, леченных кортикостероидами и инсулином, при нарушениях проводимости сердечной мышцы, выраженном атеросклерозе, декомпенсирующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
  • На фоне действия препарата и в течение 24 часов после его применения желательно избегать потенциально опасной деятельности, требующей быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Назначают при беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Нельзя принимать при лактации.

В детском возрасте

На назначают детям до 2 лет.

В пожилом возрасте

Необходимо уменьшить начальную дозу.

При нарушениях функции почек

Принимают с осторожностью при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Принимают с осторожностью при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном приеме с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, дроперидол усиливает угнетающее влияние на ЦНС.
  • При одновременном приеме проявляет антагонизм в отношении эпинефрина и других адрено- и симпатомиметических средств.
  • При одновременном приеме потенцирует воздействие антигипертензивных средств.
  • При одновременном приеме может ингибировать действие агонистов допамина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 20 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

4.50 из 5 (4 Голосов)

Дроперидол – нейролептик, оказывающий седативное, противошоковое, противорвотное, антиаритмическое и гипотензивное действие.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде раствора для инъекций. Главный действующий компонент Дроперидола – одноименное вещество, которого в 1 мл содержится 2,5 мг.

Реализуется раствор в ампулах по 2 и 5 мл.

Показания к применению

В хирургии Дроперидол, по инструкции, применяется для:

  • Премедикации;
  • Вводного наркоза;
  • Потенцирования общей и региональной анестезии;
  • Обеспечения седативного эффекта, устранения тошноты и рвоты во время проведения диагностических манипуляций и хирургических процедур;
  • Нейролептанальгезии (в комбинации с фентанилом);
  • Для устранения боли и предупреждения рвоты в послеоперационном периоде.

В психиатрической практике препарат применяют для лечения:

  • Психомоторного возбуждения;
  • Галлюцинаций.

Кроме того, Дроперидол, согласно инструкции, можно применять при:

  • Инфаркте миокарда;
  • Отеке легких;
  • Тяжелых приступах стенокардии;
  • Гипертоническом кризе;
  • Боли и шоке, обусловленных тяжелыми травмами.

Противопоказания

Согласно инструкции, Дроперидол противопоказан:

  • При экстрапирамидных нарушениях;
  • При тяжелой депрессии;
  • При кесаревом сечении;
  • Пациентам, находящимся в коме;
  • При гипокалиемии;
  • Людям с артериальной гипотензией;
  • При увеличении интервала QT, диагностированного с помощью ЭКГ;
  • Детям до 2 лет;
  • При наличии повышенной чувствительности к дроперидолу, какому-либо вспомогательному компоненту или производным морфина.

В ходе экспериментальных исследований тератогенного действия дроперидола выявлено не было. Тем не менее во время беременности применение препарата возможно лишь по жизненным показаниям или в случаях, когда ожидаемая польза для будущей мамы значительно превышает потенциальные риски для плода.

Адекватные исследования по поводу безопасности применения Дроперидола в период лактации не проводились, однако достоверно известно, что бутирофеноны выделяются с грудным молоком. По этой причине кормящим женщинам препарат противопоказан, либо следует прекратить вскармливание.

С осторожностью Дроперидол применяют при:

  • Депрессии;
  • Эпилепсии или наличии состояний, предшествующих эпилептическому припадку;
  • Нарушениях функции почек/печени.

Способ применения и дозировка

Конкретная дозировка Дроперидола определяется в каждом конкретном случае индивидуально с учетом физического состояния, массы тела и возраста пациента, показаний и схемы терапии (вида предстоящей анестезии и одновременно применяемых препаратов).

Для премедикации раствор вводят внутримышечно за 15-45 минут до начала операции:

  • Взрослым – в дозе 2,5-5 мг;
  • Детям – из расчета 100 мкг на каждый килограмм веса.

При применении Дроперидола в качестве вводной анестезии:

  • Взрослым: внутривенно в дозе 15-20 мг;
  • Детям: в/в – из расчета 200-400 мкг на кг, в/м – 300-600 мкг/кг.

Для поддержания анестезии при продолжительных операциях допускается повторное в/в введение препарата в дозе 2,5-5 мг.

В послеоперационных периодах взрослым пациентам назначают по 2,5-5 мг внутримышечно каждые 6 часов.

Снижение дозировки требуется людям пожилого возраста, истощенным и физически ослабленным больным.

Побочные действия

Чаще всего в послеоперационном периоде после применения Дроперидола пациенты жалуются на дисфорию (раздражительность, тоскливое настроение, апатию) и сонливость, при применении препарата в высоких дозах, напротив, – на беспокойство, моторную возбудимость и страх.

Также, согласно инструкции, Дроперидол может стать причиной:

  • Со стороны ЦНС: экстрапирамидных симптомов, редко – галлюцинаций, депрессии;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальной гипотензии, тахикардии, редко – артериальной гипертензии (в основном при комбинированном применении препарата);
  • Со стороны пищеварительной системы: тошноты, потери аппетита, диспепсических явлений, редко – желтухи, транзиторных нарушений функции печени.

В отдельных случаях – при гиперчувствительности к какому-либо компоненту Дроперидола – возможно развитие аллергических реакций, включая ларингоспазм, бронхоспазм и анафилактические реакции.

Особые указания

Дроперидол может применяться только в условиях стационара. Пациенты должны находиться под тщательным врачебным контролем.

После введения препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию, поэтому обязательно следует заранее предусмотреть наличие лекарственных средств для ее своевременной коррекции. Кроме того, лекарство может стать причиной снижения давления в легочной артерии, это необходимо учитывать при проведении диагностических и хирургических процедур.

В дозе более 25 мг данное лекарственное средство запрещено назначать больным с нарушениями сердечного ритма, обусловленными гипоксией, алкогольной абстиненцией или нарушениями электролитного баланса, т.к. повышенная дозировка может вызвать внезапную смерть таких пациентов.

При одновременном применении Дроперидол:

  • Ингибирует действие агонистов допамина;
  • Потенцирует эффект антигипертензивных препаратов;
  • Усиливает угнетающее действие на ЦНС снотворных лекарств, опиоидных анальгетиков, средств наркоза, производных бензодиазепина.

В течение суток после применения Дроперидола не следует управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные задания, которые могут привести к серьезным последствиям, угрожающим здоровью и жизни самого пациента или окружающих его людей.

Аналоги

Аналогами Дроперидола по механизму действия являются следующие препараты: Азота закись, Диприван, Кетамин, КсеМед, Медксенон, Натрия оксибат, Натрия оксибутират, Пофол, Предион, Провайв, Пропован, Пропофол Каби, Пропофол Фрезениус, Рекофол.

Сроки и условия хранения

Из аптек Дроперидол отпускается по рецепту врача. Хранить ампулы следует в затемненном месте при температуре не более 20 ºС. При соблюдении этих условий срок годности раствора – 5 лет.

Популярные статьи Читать больше статей

02.12.2013

Все мы много ходим в течение дня. Даже если у нас малоподвижный образ жизни, мы все равно ходим – ведь у нас н...

610819 65 Подробнее

10.10.2013

Пятьдесят лет для представительниц прекрасного пола – это своеобразный рубеж, перешагнув который каждая вторая...

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество : дроперидол 2,5 мг;

вспомогательные вещества : винная кислота до рН 3,3 (около 1,5 мг), вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ:  

N.05.A.D.08 Дроперидол

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Оказывает также седативное, противошоковое, противорвотное, гипотермическое, гипотензивное и антиаритмическое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D 2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Дроперидол усиливает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотических и ненаркотических анальгетиков, местноанестезирующих, противосудорожных средств и алкоголя.

Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Дроперидол расширяет периферические сосуды и снижает общее периферическое сопротивление сосудов; снижает давление в легочной артерии (особенно если оно значительно повышено) и уменьшает прессорный эффект адреналина.

Уменьшает частоту возникновения аритмий, вызванных адреналином, но не предотвращает сердечные аритмии другой этиологии.

Обладает сильной каталептогенной активностью.

При внутривенном или внутримышечном введении действие наступает через 5-15 мин, максимальный эффект достигается через 30 мин; седативный эффект продолжается 2-4 ч, общая продолжительность действия на центральную нервную систему - 12 ч. Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации в плазме - через 15 мин. Связывание с белками плазмы составляет 85-90%, период полувыведения - 120-130 мин. Метаболизм - в печени. Выводится почками в виде метаболитов - 75%, в неизмененном виде почками - 1%, через кишечник - 11%.

Показания:

Премедикация перед общей анестезией, вводная анестезия, потенцирование действия препаратов при общей и местной анестезии.

Нейролептанальгезия (в сочетании с наркотическими анальгетиками, чаще с фентанилом).

Обеспечение седативного эффекта, предупреждение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций.

Боли и рвота в послеоперационном периоде, психомоторное возбуждение, галлюцинации.

Болевой синдром; болевой шок при травмах.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, кома, экстрапирамидные нарушения, кесарево сечение, гипокалиемия, артериальная гипотензия, беременность, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, некомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, депрессия.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Вводимую дозу дроперидола следует определять индивидуально, принимая во внимание возраст пациента, массу его тела, общее физическое состояние, характер заболевания, одновременно применяемые лекарственные средства, вид предстоящей анестезии.

Дроперидол применяют внутримышечно и внутривенно. При введении препарата следует контролировать жизненно важные физиологические функции организма.

Премедикация . вводят внутримышечно за 30-60 мин до операции в дозе 2,5-10 мг (1-4 мл). Доза определяется индивидуально.

Общая анестезия. Для введения в наркоз используют внутривенно в дозе 2,5 мг (1 мл) на 10 кг массы тела в сочетании с наркотическими анальгетиками и/или средствами для общей анестезии. В ряде случаев могут быть применены меньшие дозы. Общая доза дроперидола устанавливается индивидуально.

Во время операции поддерживающая доза дроперидола составляет 1,25-2,5 мг (0,5-1,0 мл) внутривенно.

Применение дроперидола при диагностических процедурах без общей анестезии . Дроперидол вводят внутримышечно в дозе 2,5-10 мг (1-4 мл) за 30-60 мин до процедуры. Дополнительно можно вводить внутривенно в дозе 1,25-2,5 мг (0,5-1 мл). (Некоторые процедуры, подобные бронхоскопии, требуют применения местной анестезии.)

Местная анестезия . Для обеспечения дополнительного седативного эффекта вводят внутримышечно или внутривенно медленно в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл).

Для купирования гипертонических кризов . вводят в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл) внутривенно или внутримышечно, при необходимости одновременно с другими средствами. Инъекции можно повторять через 45-90 мин.

Применение дроперидола в педиатрической практике. Для премедикации детям в возрасте от 3 лет назначают в дозе из расчета 100-150 мкг/кг массы тела. Для вводного наркоза внутривенно в дозе 200-400 мкг/кг массы тела или внутримышечно в дозе 300-600 мкг/кг массы тела.

Побочные эффекты:

Снижение артериального давления средней тяжести и тахикардия, которые могут купироваться без специальной терапии.

Возможны дисфория, сонливость в послеоперационный период и, напротив, при применении повышенных доз - беспокойство, моторная возбудимость, страх; экстрапирамидная симптоматика, которую следует купировать антихолинергическими средствами.

Анафилаксия, головокружение, тремор, ларингоспазм, бронхоспазм.

Повышение артериального давления и тахикардия - при комбинированном применении дроперидола с фентанилом или другими наркотическими анальгетиками, вводимыми парентерально.

В послеоперационный период возможны галлюцинации и депрессия.

Передозировка:

Симптомы передозировки обусловлены фармакологическим действием препарата. Снижение артериального давления устраняется аналептиками и симпатомиметическими средствами.

Лечение экстрапирамидной симптоматики проводится м-холиноблокаторами. В случае респираторной недостаточности следует подать и обеспечить искусственную вентиляцию легких. Необходим тщательный контроль состояния организма на протяжении 24 ч. Пациента следует согревать, вводить в организм теплые растворы. При развитии тяжелого или длительного снижения артериального давления, во избежание гиповолемии следует применять инфузионную терапию.

Взаимодействие:

Дроперидол усиливает действие других средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитуратов, транквилизаторов, наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии). Это следует предусмотреть, выбирая дозы лекарственных средств: дозу дроперидола необходимо снизить, если были применены другие депрессанты центральной нервной системы и, наоборот, дозы других средств, угнетающих центральную нервную систему, должны быть снижены после применения дроперидола.

Дроперидол проявляет антагонизм в отношении прессорного действия эпинефрина и других симпатомиметических средств.

Дроперидол потенцирует действие гипотензивных средств.

Так как блокирует дофаминовые рецепторы, он может ингибировать действие агонистов дофаминовых рецепторов.

При одновременном применении с дроперидолом противосудорожных средств может потребоваться повышение дозы последних.

Особые указания:

Дроперидол применяют только в условиях стационара.

При применении дроперидола следует предвидеть возможность снижения артериального давления и располагать средствами для своевременной его коррекции.

Больные, получающие , должны находиться под врачебным контролем.

Начальные дозы дроперидола следует снижать больным пожилого возраста и физически ослабленным.

Повышая дозу препарата, следует руководствоваться уже полученным эффектом.

Следует иметь в виду, что дозы применяемых совместно с дроперидолом наркотических анальгетиков должны быть снижены.

Дроперидол редко вызывает злокачественный нейролептический синдром.

В дооперационном периоде диагностика нейролептической гипертермии представляет трудности.

Следует немедленно начинать соответствующую терапию (например, применить дантролен), если имеет место повышение температуры, учащение сердечной деятельности и увеличение образования углекислого газа.

Высокие дозы дроперидола (25 мг и больше) у больных с риском аритмии на фоне гипоксии, нарушений электролитного баланса или алкогольной абстиненции могут вызвать внезапную смерть.

При некоторых видах проводниковой анестезии (например, спинальная, перидуральная) возможно развитие блокады межреберных нервов и симпатической иннервации, что, в свою очередь, затрудняет дыхание, способствует расширению периферических сосудов и снижению артериального давления. , в свою очередь, также влияет на кровообращение; поэтому, в тех случаях, когда применяют в дополнение к этим видам анестезии, анестезиологу следует предвидеть возможные изменения и проводить тщательный контроль жизненно важных функций организма.

Снижение артериального давления может сопровождаться гиповолемией, поэтому для ее предотвращения необходима инфузионная терапия. Пациента следует положить так, чтобы улучшить венозный приток к сердцу. Во время спинальной или перидуральной анестезии необходимо следить, чтобы не свешивалась голова пациента, - такое положение усиливает эффект анестезии и ухудшает венозное кровообращение.

Во избежание ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность при транспортировке пациента, нельзя быстро менять положение его тела.

Дроперидол может снизить давление в легочной артерии. Это следует иметь в виду во время хирургических и диагностических процедур, чтобы определить дальнейшее лечение больного.

У больных с феохромоцитомой после введения дроперидола может наблюдаться резкое повышение артериального давления и тахикардия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл, 5 мл в ампулах нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в пачке из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Иллюстрированные инструкции Инструкции Дроперидол относится к нейролептическим лекарственным препаратам. Применяется в психиатрической и анестезиологической практике для терапии шокового состояния и психозов различного генеза у пациентов. Для достижения необходимого антипсихотического фармакологического действия препарат блокирует специфические допаминовые рецепторы мозгового вещества ЦНС, а при воздействии на эти же рецепторы триггерной зоны рвотного центра быстро купируется рвотный рефлекс. Для получения седативного воздействия происходит блокировка адренорецепторов в стволовой области нервной системы.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Препарат для неингаляционного наркоза.

Лечебные эффекты Дроперидола:

  • Противошоковый;
  • Адренолитический;
  • Противорвотный;
  • Антиаритмический;
  • Каталептогенный.

Особенности:

  • Дроперидол оказывает быстронаступающее сильное, но непродолжительное действие;
  • Эффективность препарата при внутривенном введении наступает спустя 3-5 минут, достигает максимума через полчаса и продолжается 2-3 часа.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

  • Нейролептического обезболивания, премедикации;
  • Устранения галлюцинаций, психомоторного возбуждения;
  • Профилактики возникновения шоковых состояний.

    Нейролептическое обезболивание, премедикация, подготовка пациентов к болезненным инструментальным исследованиям:

    По 2,5-5 мг внутримышечно за 30-45 минут до проведения операции;

    Эндотрахеальный наркоз:

    По 2,5 мг на каждые 5 кг массы;

    Местное обезболивание:

    По 0,1 мг на каждый кг веса внутривенно медленно или внутримышечно;

    Купирование гипертонических кризов:

    По 0,1 мг на каждый кг веса внутривенно струйно;

    Уменьшение тошноты и рвоты, облегчение болей в послеоперационном периоде:

    По 2,5-5 мг внутримышечно.

Особенности применения:

  • Согласно инструкции, при применении препарата необходим тщательный мониторинг состояния дыхания и кровообращения.

4. Побочные действия

    Нервная система:

    Депрессия, экстрапирамидные расстройства;

    Сердечно-сосудистая система:

    Снижение АД.

5. Противопоказания

  • Экстрапирамидные расстройства;
  • Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Дроперидола или его компонентов;
  • Длительное применение гипотензивных ЛС;
  • Беременность и лактация;
  • Одновременное применение с Фенитоином при кесаревом сечении.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат не рекомендовано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого негативного взаимодействия Дроперидола с другими лекарственными средствами

не описано

.

8. Передозировка

Клинически значимых симптомов передозировки Дроперидолом

не описано

.

9. Форма выпуска

  • Раствор, 0.25% (5 мг/2 мл) - амп. 5 или 10 шт.

10. Условия хранения

  • Сухое тёмное место без доступа посторонних.

Различный, зависит от производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 мл раствора:

  • дроперидол - 2.5 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дроперидол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав на одн у ампулу

активное вещество: дроперидол - 12,5 мг;

вспомогательные вещества: кислота винная, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства. Производные бутирофенона. Код АТС: N05AD08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дроперидол является нейролептиком, производным бутирофенона. Его фармакологические свойства связаны в основном с дофамин-блокирующим и слабым α1-адренолитическим эффектами. Дроперидол не обладает антихолинергическим и антигистаминным свойствами. Ингибирующее действие дроперидола на дофаминовые рецепторы триггерной зоны рвотного центра оказывает мощный противорвотный эффект, что имеет значение, как для профилактики, так и для лечения послеоперационной тошноты и рвоты и/или индуцированной опиоидными анальгетиками.

При дозе 0,15 мг/кг дроперидол вызывает снижение среднего артериального давления вследствие снижения сердечного выброса в первой фазе, а затем в результате снижения преднагрузки. Эти изменения происходят вне зависимости от сократительной активности миокарда и сосудистого сопротивления.

Дроперидол не влияет на сократимость миокарда или сердечный ритм, поэтому не оказывает отрицательного инотропного эффекта. Его слабая α1-адренергическая блокада может вызывать умеренную гипотензию, снижая периферическое сосудистое сопротивление, и снижать давление в легочной артерии (особенно, если оно значительно повышено). Также α1-адренергическая блокада может снизить частоту возникновения адреналин-индуцированной аритмии, однако это не предотвращает появление других видов сердечной аритмии.

Дроперидол обладает специфическим антиаритмическим эффектом в дозе 0,2 мг/кг, оказывая влияние на сократимость миокарда (продлевает рефрактерный период) и снижая артериальное давление.

При внутривенном введении действие наступает через 2-3 мин после введения. Седативное действие сохраняется, как правило, в течение 2-4 часов, хотя нарушения со стороны внимания могут наблюдаться около 12 часов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 15 мин. Связь с белками плазмы - 85-90%. Период полувыведения составляет в среднем 120- 130 мин. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450: CYP1A2, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2C19. Выделяется почками в виде метаболитов (75%), в неизмененном виде (1%); через кишечник (11%).

Показания к применению

Профилактика и лечение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций и в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы

Способ п рименения: внутривенно.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Взрослые: 0,625-1,25 мг (0,25-0,5 мл).

Пожилые: 0,625 мг (0,25 мл).

Почечная/печеночная недостаточность: 0,625 мг (0,25 мл).

Дети (от 2 до 11 лет) и подростки (от 12 до 18 лет): 10-50 мкг/кг (максимально до 1,25 мг).

Назначение дроперидола рекомендуется за 30 минут до ожидаемого конца операции. Повторное назначение возможно через каждые 6 часов по мере необходимости. Дозировка должна быть адаптирована к каждому конкретному случаю, с учетом таких факторов как возраст, масса тела, использования других лекарственных средств, вида анестезии и хирургического вмешательства.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : очень редко: патологические изменения со стороны крови.

Нарушения со стороны иммунной системы : редко: повышенная чувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : неизвестно: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения психики : нечасто: беспокойство, акатизия; редко: спутанность сознания, ажитация; очень редко: дисфория; неизвестно: галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы : часто: сонливость; нечасто: дистония, движения глазных яблок; очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги, тремор; неизвестно: эпилептические приступы, болезнь Паркинсона, психомоторное

возбуждение, кома.

Нарушения со стороны сердца : нечасто: тахикардия, головокружение; редко: сердечная аритмия, в том числе желудочковая аритмия; очень редко: остановка сердца, пируэтная тахикардия (torsades de pointes); удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов : часто: гипотензия; неизвестно: обмороки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : неизвестно: бронхоспазм, ларингоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : редко: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : редко: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС); очень редко: внезапная смерть.

Иногда отмечались симптомы, связанные с ЗНС, например, изменения температуры тела, мышечная ригидность и лихорадка. Наблюдались изменения психического статуса: растерянность или ажитация и расстройство сознания. Вегетативная дисфункция может проявляться в виде тахикардии, колебания артериального давления, избыточного потоотделения/слюноотделения и тремора. В крайних случаях ЗНС может привести к коме, нарушению функции почек и/или гепатобилиарной системы.

Отдельные случаи аменореи, галактореи, гинекомастии, гиперпролактинемии и олигоменореи наблюдались при длительной терапии дроперидолом.

Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, в том числе о случаях легочной эмболии и тромбоза глубоких вен, при применении антипсихотических лекарственных средств - частота неизвестна.

Сообщение о нежелательном действии

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ » ).

Противопоказания

гиперчувствительность к дроперидолу или любому из вспомогательных веществ; гиперчувствительность к бутирофенонам; известное или предполагаемое удлинение интервала QT (QTc > 450 мс у женщин и 440 мс у мужчин), в том числе, у пациентов с врожденным удлинением интервала QT; имеющим семейный анамнез врожденного удлинения QT; получающих терапию лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT; гипокалиемия или гипомагниемия; брадикардия (ЧСС

Передозировка

Проявление передозировки дроперидолом является следствием избыточного фармакологического действия.

Симптомы непреднамеренной передозировки: психическое безразличие с переходом в сон, иногда в сочетании с пониженным кровяным давлением.

При более высоких дозах либо у гиперчувствительных пациентов могут возникать экстрапирамидальные расстройства (слюноотделение, нарушение движений, редко - мышечная ригидность). При токсических дозах могут возникнуть судороги.

Лечение: Специфического антидота не существует. При возникновении эктрапирамидальных нарушений необходимо вводить антихолинергические лекарственные средства.

Пациентам с передозировкой дроперидола необходимо вести наблюдение за длительностью интервала QT.

Следует принимать во внимание факторы, предрасполагающие к возникновению пируэтной тахикардии (электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия; брадикардия).

Медикаментозное лечение следует проводить в случае выраженной гипотензии, увеличивая объем циркулирующей крови и принимая другие меры. Должна обеспечиваться проходимость дыхательных путей и адекватная оксигенация. Может быть назначена орофарингеальная и эндотрахеальная трубка.

При необходимости пациенту в течение 24 часов и более нужно соблюдать осторожность, поддерживать оптимальную температуру тела и потреблять достаточное количество жидкости.

Меры предосторожности

Центральная нервная система

Дроперидол может усилить угнетающее воздействие на ЦНС других средств, угнетающих ЦНС. Пациенты, подвергающиеся анестезии, получающие мощные депрессанты или с симптомами угнетения ЦНС должны подвергаться строгому врачебному наблюдению. Одновременное применение метоклопрамида и других нейролептиков может привести к увеличению экстрапирамидных симптомов, поэтому такой комбинации препаратов следует избегать. Необходимо с осторожностью использовать у пациентов с эпилепсией (или имеющих в анамнезе случаи эпилепсии) и в условиях, предрасполагающих к развитию эпилепсии или судорог.

Сердечно-сосудистая система

Возможно развитие артериальной гипотензии и иногда рефлекторной тахикардии после применения дроперидола. Эта реакции обычно проходят спонтанно. Однако при сохранении гипотензии повышается риск развития гиповолемии, в таком случае необходимо восполнение жидкости.

Следует тщательно оценить возможность применения дроперидола у пациентов при наличии или при подозрении на наличие следующих факторов риска развития сердечной аритмии:

Серьезные заболевания сердца, включая серьезные желудочковые аритмии, предсердно-желудочковые блокады второй или третьей степени, дисфункцию синусового узла, застойную сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца и гипертрофию левого желудочка; внезапная смерть в семейном анамнезе; почечная недостаточность (особенно при хроническом диализе); выраженная хроническая обструктивная болезнь легких и дыхательная недостаточность; факторы риска нарушения электролитного баланса, наблюдаемые у пациентов, принимающих слабительные средства, глюкокортикоиды, калийвыводящие диуретики совместно с инсулинотерапией, или у пациентов с длительной рвотой и/или диареей.

У пациентов с риском развития сердечной аритмии перед применением дроперидола следует измерить сывороточные концентрации электролитов и креатинина и исключить возможность удлинения интервала QT.

У пациентов с выявленным или подозреваемым риском развития желудочковой аритмии следует проводить непрерывную пульсоксиметрию, которую следует продолжать в течение 30 минут после однократного внутривенного введения препарата.

Общие

Для предотвращения удлинения интервала QT необходимо проявлять осторожность, если пациент принимает лекарственные препараты, которые могут вызвать электролитный дисбаланс (гипокалиемия и/или гипомагниемия), например, калийвыводящие диуретики, слабительные средства и глюкокортикоиды.

Препараты, ингибирующие активность изоферментов цитохрома Р450 (CYP) CYP1A2, CYP3A4 могут снизить скорость метаболизма дроперидола и увеличить время его фармакологического воздействия. В этом случае следует соблюдать осторожность при необходимости такого сочетания препаратов.

Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, должны быть тщательно обследованы перед применением дроперидола.

В случае необъяснимой гипертермии необходимо прекратить лечение, так как это может быть одним из признаков злокачественного нейролептического синдрома.

Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении антипсихотических лекарственных средств. У пациентов, которые проходят терапию антипсихотическими лекарственными средствами, часто присутствуют приобретенные факторы риска развития ВТЭ, поэтому необходимо определить все возможные факторы риска развития ВТЭ у пациента до и во время лечения дроперидолом и предпринять предупредительные меры.

Несовместимость

Несовместим с барбитуратами. Этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Необходимо использовать только чистые, без изменений в цвете растворы препарата.

Применение во время беременности и в период лактации

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований показали отсутствие риска возникновения врожденных пороков развития.

Дроперидол не оказывал тератогенного действия у крыс. Проведено недостаточно исследований на животных в отношении изучения воздействия дроперидола на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, процесс родов и постнатальное развитие.

Описаны случаи возникновения временных неврологических нарушений экстрапирамидного характера у новорожденных младенцев от матерей, длительное время принимавших высокие дозы нейролептиков. На практике, в качестве меры предосторожности, рекомендуется не вводить дроперидол во время беременности. Во время поздней беременности, если требуется введение дроперидола, рекомендуется следить за неврологическими функциями новорожденного.

Кормление грудью. Нейролептики типа бутирофенона выделяются с грудным молоком; терапия дроперидолом должна быть ограничена одним применением. Повторное назначение не рекомендуется.

Фертильность. Согласно результатам исследований, проведенных у крыс женского и мужского пола, дроперидол не оказывал никакого влияния на фертильность. Клинический эффект воздействия дроперидола на фертильность не был установлен.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Дроперидол оказывает значительное влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Пациенты не должны управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами в течение 24 часов после применения дроперидола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дроперидол противопоказан при одновременном применении

Лекарственные препараты, которые вызывают пируэтную тахикардию (torsades de pointes), обусловленную удлинением интервала QT, не следует применять одновременно с дроперидолом. К данной группе лекарственных средств относятся:

Антиаритмические препараты IA класса (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид); антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, соталол); макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин); фторхинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин); антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин); некоторые антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол, пимозид, тиоридазин); противомалярийные препараты (например, хлорохин, галофантрин); цизаприд, домперидон, метадон, пентамидин.

Следует избегать совместного применения дроперидола с лекарственными препаратами, которые вызывают экстрапирамидные расстройства (например, метоклопрамид и другие нейролептики), так как это может приводить к повышению вероятности развития подобных расстройств.

Следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих спирт.

Для предотвращения удлинения интервала QT, необходимо проявлять осторожность при применении пациентом лекарственных препаратов, способных вызвать электролитный дисбаланс (гипокалиемия и/или гипомагниемия), например, диуретики, слабительные средства и глюкокортикоиды; дроперидол может усиливать действие седативных средств (барбитураты, бензодиазепины, морфин и его производные); дроперидол может усиливать действие антигипертензивных препаратов, что может приводить к ортостатической гипотензии; дроперидол может усиливать угнетение дыхания, вызванного опиоидами; дроперидол блокирует рецепторы дофамина, поэтому он может ингибировать действие агонистов дофамина, таких как бромокриптин, лизурид и леводопа; вещества, ингибирующие активность цитохрома Р450 изоферментов (CYP) CYP1A2, CYP3A4, могут снизить скорость метаболизма дроперидола и продлить срок его фармакологического действия. Поэтому следует соблюдать осторожность, если дроперидол назначается одновременно с ингибиторами CYP1A2 (ципрофлоксацин, тиклопидин), ингибиторами CYP3A4 (дилтиазем, эритромицин, флуконазол, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, верапамил) или ингибиторами как CYP1А2, так и CYP3A4 (циметидин, мибефрадил).

Условия отпуска

По рецепту.

Для стационаров.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716, e-mail: .