Регистрационный номер Р №002672/01
Торговое название: Карнитина хлорид
Международное название: Карнитин
Химическое рациональное название:
{D,L-N(3-Kapбокси-2-гидроксипропил)-триметиламмония хлорид}
Лекарственная форма:
раствор для инъекций.Состав:
1 мл раствора содержит: 100 мг карнитина хлорида и до 1 мл воды для инъекций.
Описание.
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
средство метаболической терапии.
Код АТС: А16АА01
Фармакологические свойства
Карнитина хлорид является анаболическим средством нестероидной природы. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
Фармакокинетика
После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Повышенная чувствительность к карнитина хлориду.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением содержимое одной или двух ампул- 5-10 мл 10 % раствора карнитина хлорида (0,5-1 г) - разводят в 200 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекций. При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы - по 0,5 г один раз в сутки в течение 3-5 дней.При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5-1 г (1-2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс. Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.
При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения. Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Глюкокортикоиды при совместном применении с карнитина хлоридом способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).
Другие анаболические средства усиливают эффект. Применение при беременности и лактации
Специальных исследований о возможности применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери. Формы выпуска:
Ампулы по 5 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной. Условия хранения
Карнитина хлорид, раствор для инъекций необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности
4 года.
Не следует применять препарат после истечения срока годности! Условия отпуска.
По рецепту. Название и адрес производителя
ФГУ "Российский Кардиологически! научно-производственный комплекс Росмедтехнологий" Экспериментальное производство медико-биологических препаратов Адрес: 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а Претензии потребителей направлять в адрес
ЭП МБП ФГУ "РКНПК Росмедтехнологий" 121552, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КАРНИТИНА ХЛОРИД
Торговое название
Карнитина хлорид
Международное непатентованное название
Карнитин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 %
1 мл раствора содержит
активное вещество - карнитина хлорид 100 мг,
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболики. Антигипоксанты. Витаминные препараты.
Код АТС А11ЕА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В условиях внутривенного введения спустя 3 часа послеприменения не обнаруживается в крови. Легко проникает в печень, миокард,медленнее — в мышцы. Не связывается с белками плазмы и альбумином у различныхвидов млекопитающих, в том числе у человека. Выводится почками, преимущественнов виде ацильных эфиров.
Фармакодинамика
Карнитина хлорид относится к препаратам, стимулирующимметаболические процессы. Оказывает анаболическое, антигипоксическое,антитиреоидное, стимулирующее жировой обмен, регенерирующее действие. Относитсяк группе витаминов В (витамин Вт — витамин роста).
Карнитина хлорид участвует в различных звеньяхэнергетического обмена, влияет на липидный обмен. Препарат восстанавливаетщелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшаетобразование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичныхпродуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробныйгликолиз, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающихподдержание активности коэнзима А (КоА). Конкурентно вытесняя глюкозу, включаетжирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитированакислородом (в отличие от аэробного гликолиза), поэтому эффективен при остройгипоксии мозга и при других критических состояниях. Обладает нейротрофическимдействием. Тормозит развитие апоптоза. Ограничивает зону поражения ивосстанавливает структуру нервной ткани.
Повышает секрецию и ферментативную активностьпищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке,приводит к ликвидации посленагрузочного ацидоза и, как следствие,восстановлению работоспособности после длительных истощающих нагрузок.Увеличивает запасы гликогена в печени и мышцах, способствует более экономномуего использованию.
Показания к применению
Препарат назначают самостоятельно или в составе комплекснойтерапии.
острые нарушения мозгового кровообращения — ишемическийинсульт, транзиторная ишемическая атака
дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические итоксические поражения головного мозга
первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина (вт.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся нагемодиализе)
кардиомиопатия, миокардит, ишемическая болезнь сердца (стенокардия,острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), кардиогенный шок
при лечении цитостатиками, особенно антрациклинового ряда (вкачестве кардиопротектора)
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60капель в минуту!). Перед введением каждые 100 мг препарата (1 мл 10% раствора)растворяют в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствораглюкозы.
При остром периоде заболеваний в первые 3 дня вводят по 10-14мг/кг массы тела больного, в последующие дни — по 7 мг/кг массы тела. Общийкурс лечения 7—10 дней. При необходимости через 10-12 дней проводят повторныйкурс по 7 мг/кг веса в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периодахдисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводятпо 500-1000 мг карнитина хлорида один раз в сутки в течение 3-5 дней. Принеобходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе - внутривенно,в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа.
При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/ввведения в течение первых 48 часов с последующим снижением дозы в 2 раза. Далееследует перейти на пероральный прием карнитина.
При кардиогенном шоке внутривенное введение следуетпродолжать до выхода из данного состояния.
Побочные действия
аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм,отеки, анафилактический шок)
мышечная слабость
появление болей по ходу вен
В случае быстрого введения - 80 капель и больше в минуту,проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность карнитина хлорида у детей при парентеральном введении неизучались)
Лекарственные взаимодействия
Глюкокортикоиды способствуют накоплению карнитина в тканях(кроме печени). Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевойкислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приемесреднетерапевтических доз.
Прием чрезмерных доз холина может снижать активностькарнитина.
Особые указания
Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощеннымаллергоанамнезом. Посколькукарнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сывороткекрови у больных сахарным диабетом.
Беременность илактация
Специальных исследований по изучению возможности примененияпри беременности и кормлении грудью не проводилось. При назначении в этипериоды следует тщательно сопоставить пользу для матери и потенциальный рискдля плода или ребенка. Применение при беременности осуществляется по строгимпоказаниям, под тщательным медицинским контролем.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лица, которые отмечают мышечную слабость после применениякарнитина, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности проявлений побочногодействия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
10% раствор для инъекций в ампулах по 5 мл. По 5 ампул в контурнойячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению в индивидуальной картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:1 мл раствора содержит:
активное вещество :
карнитина хлорид 100 мг;вспомогательное вещество : вода для инъекций до 1 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство АТХ:A.16.A.A.01 Левокарнитин
Фармакодинамика:Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.н. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
Фармакокинетика:После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания:Острые нарушения мозгового кровообращения - ишемический инсульт (в остром, подостром и восстановительном периодах), транзиторная ишемическая атака - в составе комплексной терапии;
Дисциркуляторная энцефалопатия;
Травматические и токсические поражения головного мозга.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к карнитину;
Возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).
Беременность и лактация:Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.
Способ применения и дозы:Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту). Перед введением содержимое одной или двух ампул - 5-10 мл (0,5-1 г) - разводят в 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы - по 0,5 г один раз в сутки в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5-1 г (1-2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции.
У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.
При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.
У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных внутривенных вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.
Передозировка:Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие:Глюкокортикостероиды при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект.
Форма выпуска/дозировка:Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл.
Упаковка:В ампулах по 5 мл.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N002672/01 Дата регистрации: 20.06.2008 / 26.12.2013 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ФГБУ РКНПК РОСЗДРАВА - ЭПМБПСтимуляторы метаболизма разных химических групп.
Состав Карнитина хлорид
Активное вещество - карнитина хлорид.
Производители
Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава ЭПМБП (Россия), Российский кардиологический НПК ФГУ-Эксперимент. произв. медико-биолог. пр-тов (Россия)
Фармакологическое действие
Карнитина хлорид является анаболическим средством нестероидной природы.
Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит.
Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В.
Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА.
Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул.
Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ.
Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо.
Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина).
Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
После внутривенного введения уже спустя 3 часа исчезает из крови.
Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Побочное действие Карнитина хлорид
Возможны аллергические реакции.
У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.
При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.
Показания к применению
Острые нарушения мозгового кровообращения - ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака в остром, подостром и восстановительном периодах; - дисциркуляторная энцефалопатия; - травматические и токсические поражения головного мозга.
В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.
Противопоказания Карнитина хлорид
Повышенная чувствительность к карнитина хлориду.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!).
Перед введением содержимое одной или двух ампул -5-10 мл 10 % раствора карнитина хлорида (0,5-1 г) разводят в 200 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекций.
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5-1 г (1-2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3-5 дней.
При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды при совместном применении с карнитина хлоридом способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).
Другие анаболические средства усиливают эффект.
Особые указания
Специальных исследований о возможности применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Carnitini chloridum
Действующее вещество
Карнитин*(Carnitinum)
АТХ:
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - метаболическое .
Фармакодинамика
Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.
Фармакокинетика
После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания препарата
острые нарушения мозгового кровообращения — ишемический инсульт (в острый, подострый и восстановительный периоды), транзиторная ишемическая атака — в составе комплексной терапии;
дисциркуляторная энцефалопатия;
травматические и токсические поражения головного мозга.
Противопоказания
повышенная чувствительность к карнитину;
возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.
При быстром введении (80 капель/мин и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.
У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных в/в вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.
Взаимодействие
ГКС при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект.
Способ применения и дозы
В/в, капельно медленно (не более 60 капель/мин). Перед введением содержимое 1 или 2 амп. — 5-10 мл (0,5-1 г) — разводят в 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.