Диабетон показания к применению. Диабетон мв инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

  • Инструкция по применению Диабетон mr 60 мг
  • Состав препарата Диабетон mr 60 мг
  • Показания препарата Диабетон mr 60 мг
  • Условия хранения препарата Диабетон mr 60 мг
  • Срок годности препарата Диабетон mr 60 мг

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Производные сульфонилмочевины (A10BB) > Gliclazide (A10BB09)

Форма выпуска, состав и упаковка


Рег. №: 9715/11 от 30.06.2011 - Истекло

Вспомогательные вещества:




таб. с модифицир. высвобождением 60 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.
Рег. №: 9510/10 от 30.11.2010 - Заменено

Таблетки с модифицированным высвобождением белого цвета, продолговатые, с линией деления и знаком "DIA 60", выдавленным на обеих сторонах; таблетку можно разделить на две равные части.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИАБЕТОН MR 60 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 23.03.2015 г.


Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид улучшает микроциркуляцию.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа гликлазид восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную введением глюкозы или приемом пищи.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск развития тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете:

  • частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов и снижает концентрацию факторов активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация гликлазида в плазме крови постепенно возрастает в течение 6 ч, достигая плато, которое сохраняется в период с 6-го по 12-й ч после приема. Индивидуальная вариабельность низкая.

Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 95%. V d - около 30 л. Одна ежедневная доза Диабетона MR 60 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 ч.

Между принятой дозой (до 120 мг) и AUC существует линейная зависимость.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Образующиеся при этом метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T 1/2 варьирует от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не выявлено.

Показания к применению

— сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых в случаях, когда диетотерапия, физическая нагрузка и снижение массы тела оказываются недостаточно эффективными для адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Режим дозирования

Суточная доза препарата может варьировать от 30 до 120 мг (от 1/2 до 2 таб.). Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака. Таблетки рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая. В случае пропуска приема нельзя увеличивать дозу на следующий день.

1 таблетка с модифицированным высвобождением Диабетон MR 60 мг эквивалентна 2 таблеткам с модифицированным высвобождением Диабетон MR 30 мг. Таблетка с модифицированным высвобождением Диабетон MR 60 мг легко делится, что позволяет адаптировать дозу препарата.

Подбор дозы следует проводить в соответствии с содержанием глюкозы в крови и уровнем гликированного гемоглобина.

Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1/2 таб.). При эффективном контроле содержания глюкозы в крови препарат в этой дозе можно применять для поддерживающей терапии. При недостаточной эффективности дозу можно постепенно увеличивать до 60, 90 или 120 мг/сут. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 мес, за исключением случаев, когда после 2 недель терапии содержание глюкозы в крови не снижается. В таких случаях дозу можно увеличивать в конце 2-й недели лечения. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Переход с таблеток Диабетон 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон MR 60 мг

1 таблетка Диабетон 80 мг сравнима с 1 таблеткой 30 мг с модифицированным высвобождением (т.е. с 1/2 таблетки Диабетон MR 60 мг), поэтому переход можно проводить под строгим контролем концентрации глюкозы в крови.

Переход с приема другого гипогликемического препарата на Диабетон МR 60 мг

Диабетон МR 60 мг можно применять для замены другого гипогликемического средства для приема внутрь. При переходе на Диабетон MR 60 мг следует учитывать дозу и T 1/2 предыдущего гипогликемического препарата. Как правило, соблюдения переходного периода не требуется. Прием следует начинать с дозы 30 мг/сут, а затем при необходимости cкорректировать дозу в зависимости от содержания глюкозы в крови, как описано выше.

При переходе с гипогликемических препаратов производных сульфонилмочевины с длительным T 1/2 во избежание гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон МR при этом также составляет 30 мг и при необходимости может быть постепенно повышена в дальнейшем, как описано выше.

Применение в комбинации с другими гипогликемическими препаратами

Диабетон МR 60 мг можно назначать в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Пациентам, у которых при применении Диабетона MR 60 мг содержание глюкозы в крови контролируется недостаточно, можно назначать инсулин под строгим медицинским контролем.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования препарата Диабетон MR не требуется.

Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии (при недостаточном или неправильном питании, при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных расстройствах /гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность АКТГ/, после отмены предшествующей продолжительной и/или высокодозной терапии ГКС, при тяжелых формах ИБС, выраженном стенозе сонной артерии, диффузных сосудистых нарушениях) рекомендуется начинать лечение с минимальной суточной дозы 30 мг.

Данные клинических исследований по применению препарата у детей отсутствуют. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены.

Побочные действия

Гипогликемия

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон MR 60 мг может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии:

  • головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться признаки андренергической контррегуляции:

  • повышенное потоотделение, "липкая" кожа, чувство тревоги, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о возможности рецидивов гипогликемии, даже после успешного ее купирования.

При тяжелой или длительной гипогликемии, даже при наличии эффекта от приема углеводов, необходима неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией.

Другие побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макуло-папулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны системы кроветворения: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ);

  • в единичных случаях - гепатит. При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.
  • Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.

    Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением содержания глюкозы крови, особенно в начале терапии.

    Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения гликлазида при беременности отсутствует. Имеются некоторые данные о применении других производных сульфонилмочевины при беременности.

    В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида не выявлены.

    Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты при беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне применения препарата.

    Неизвестно, выделяется ли гликлазид с грудным молоком. Учитывая риск развития гипогликемии у новорожденного, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек. Такие рекомендации были подтверждены клиническими исследованиями.

    Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени применение препарата противопоказано (рекомендуется применение инсулина).

    Применение у детей

    Данные клинических исследований по применению препарата у детейотсутствуют. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены.

    Особые указания

    Препарат следует назначать только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи с низким содержанием углеводов. Риск развития гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительной или чрезмерной физической нагрузки, после употребления алкоголя или при комбинированном применении нескольких гипогликемических препаратов.

    Гипогликемия может развиться после приема препаратов группы сульфонилмочевины, иногда носит тяжелый и затяжной характер и требует госпитализации пациента и введения ему декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней.

    Для снижения риска гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту четких рекомендаций по применению препарата.

    Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

    • отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) выполнять указания врача;
    • недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, периоды голодания и изменение рациона;
    • несбалансированность физических нагрузок и потребления углеводов;
    • почечная недостаточность;
    • печеночная недостаточность тяжелой степени;
    • передозировка препарата Диабетон MR 60 мг;
    • некоторые эндокринные нарушения (нарушения функции щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
    • одновременный прием некоторых лекарственных препаратов.

    У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. У таких пациентов эпизоды гипогликемии могут быть более продолжительными, что требует немедленного проведения соответствующей терапии.

    Необходимо информировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного контроля содержания глюкозы в крови.

    Эффективность контроля содержания глюкозы в крови у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть уменьшена в следующих случаях:

    • повышенная температура, травмы, инфекции или хирургические вмешательства. В отдельных случаях может потребоваться введение инсулина.

    Эффективность любого перорального гипогликемического препарата, в т.ч. гликлазида, у многих пациентов со временем уменьшается, что может быть обусловлено прогрессированием сахарного диабета или снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Заключение о вторичной лекарственной резистентности можно делать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении пациентом режима питания.

    Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

    Не следует назначать Диабетон MR 60 мг пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Доклинические данные по безопасности

    Результаты стандартных исследований токсичности и генотоксичности гликлазида в повторных дозах показали, что специфический риск для человека отсутствует. Исследований канцерогенности при длительном приеме не проводилось. В исследованиях на животных тератогенных изменений обнаружено не было, но у животных, получавших гликлазид в дозах, в 25 раз превышавших максимальную рекомендованную дозу для человека, наблюдалось уменьшение веса плода.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Диабетон MR 60 мг не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако пациентов следует информировать о симптомах гипогликемии и необходимости соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале терапии.

    Передозировка

    Симптомы: гипогликемия;

  • в тяжелых случаях - сопровождающаяся комой, судорогами и другими неврологическими нарушениями.
  • Лечение: умеренные симптомы гипогликемии (без потери сознания и признаков неврологических расстройств) корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением питания. Тщательный контроль состояния пациента необходимо продолжать до тех пор, пока лечащий врач не будет уверен, что здоровью больного ничего не угрожает.

    При тяжелых состояниях необходимо оказание неотложной медицинской помощи и немедленная госпитализация.

    При развитии гипогликемической комы или подозрении не нее пациенту следует быстро ввести в/в 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%), а затем продолжать в/в инфузию раствором глюкозы меньшей концентрации (10%) для поддержания концентрации глюкозы в крови более 1 г/л. В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента. Диализ таким пациентам не проводят ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

    Лекарственное взаимодействие

    Повышение риска развития гипогликемии

    Противопоказанные комбинации

    Одновременное применение с миконазолом (для системного применения и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) приводит к усилению гипогликемического действия:

    • возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния гипогликемической комы.

    Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительно назначение другого противовоспалительного препарата. Если прием фенилбутазона необходим, пациента следует предупредить о необходимости контроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости дозу препарата Диабетон MR 60 мг следует корректировать во время терапии фенилбутазоном и после ее окончания.

    Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, что может привести к развитию гипогликемической комы. При применении Диабетона MR 60 мг следует избегать употребления алкоголя и приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол.

    Одновременное применение других противодиабетических средств (инсулины, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов ГПП-1, бигуаниды), бета-адреноблокаторов, флуконазола, ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, ингибиторов МАО, сульфонамидов, кларитромицина и НПВС может усугубить гипогликемический эффект Диабетона MR и в некоторых случаях привести к наступлению гипогликемии.

    Повышение риска развития гипергликемии

    Даназол обладает диабетогенным эффектом. Если применения данного препарата избежать невозможно, то пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и моче. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендуется коррекция дозы Диабетона MR 60 мг как во время терапии даназолом, так и после его отмены.

    Комбинации, требующие соблюдения осторожности

    Одновременное применение Диабетона MR 60 мг с хлорпромазином в высоких дозах (более 100 мг/сут) может привести к повышению содержания глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина. Пациента следует предупредить о необходимости тщательного контроля концентрации глюкозы в крови. При необходимости совместного применения препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время терапии нейролептиком, так и после его отмены.

    При одновременном применении с гликлазидом ГКС (для системного и местного применения /внутрисуставное, накожное, ректальное введение/) и тетракозактид повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Пациента следует предупредить о необходимости тщательного контроля концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости одновременного применения препаратов может потребоваться коррекция дозы гликлазида во время терапии ГКС и после их отмены.

    При одновременном применении β 2 -адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин) повышают концентрацию глюкозы в крови. Необходимо уделять особое внимание важности самоконтроля содержания глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется перевести пациента на терапию инсулином.

    Другие эффекты

    Применение производных сульфонилмочевины может привести к усилению действия непрямых антикоагулянтов (варфарин) и потребовать коррекции дозы антикоагулянта.

    Контакты для обращений

    Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ, представительство, (Франция)

    Представительство в Республике Беларусь
    Les Laboratoires Servier Belarus

    Медицинский препарат Диабетон относится к группе медикаментов, оказывающих гипотензивное действие. На фоне применения средства снижается уровень глюкозы в сыворотке крови, уменьшается риск развития тромбозов мелких сосудов и стимулируется выработка инсулина. Средство применяется при лечении инсулиннезависимого II типа и профилактике различных осложнений, развивающихся на фоне . Диабетон противопоказан при инсулинозависимом I типа, диабетической коме, беременности, тяжелых формах печеночной или почечной недостаточности, детском возрасте до 18 лет, гиперчувствительности, непереносимости лактозы и грудном кормлении.

    Лекарственная форма

    Препарат Диабетон выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением.

    Средство фасуется в блистеры по 15 единиц. В картонных пачках может находиться 2 или 4 блистера.

    Описание и состав

    Активным компонентом препарат Диабетон является гликлазид. Таблетки имеют овальную, двояковыпуклую форму белого цвета с гравировкой «DIA» «60» и разделительной насечкой с обеих сторон. В 1 таблетке содержится 60 мг гликлазида.

    Вспомогательные вещества:

    • стеарат магния;
    • мальтодекстрин;
    • коллоидный безводный кремния диоксид;
    • моногидрат лактозы;
    • гипромеллоза.

    Фармакологическая группа

    Препарат Диабетон относится к гипогликемическим средствам группы производных сульфонилмочевины 2 поколения. Средство снижает уровень глюкозы в плазме крови за счет стимуляции выработки инсулина β-клетками островков Лангерганса. При лечении инсулиннезависимого II типа Диабетон восстанавливает и усиливает повторную выработку инсулина в ответ на поступление глюкозы с пищей.

    Также гликлазид обладает выраженными гемоваскулярными свойствами. Под действием средства снижается риск развития тромбозов мелких сосудов за счет частичного блокирования адгезии и агрегации тромбоцитов и уменьшения концентрации факторов свертывания крови.

    После перорального употребления Диабетон полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация гликлазида в сыворотке крови достигается спустя 6–12 часов после приема. Способность связываться с белками сыворотки крови составляет около 95%. Диабетон метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения может длиться от 12 до 20 часов. Препарат выводится с помощью почек в виде метаболитов. Только 1% средства выводится в неизмененном виде.

    Показания к применению

    Лекарственный медикамент Диабетон применяется преимущественно для терапии инсулиннезависимого . В связи с наличием серьезных противопоказанием и риском развития осложнений применение должно быть согласованно с лечащим врачом.

    для взрослых

    Показаниями для взрослой категории пациентов (старше 18 лет) являются:

    • инсулиннезависимый II типа при итоговой слабо выраженной эффективности снижения массы тела, диетического питания и физических нагрузок;
    • профилактика различных осложнений, проявляющихся на фоне течения : снижение вероятности макрососудистых (инфаркт миокарда, инсульт) и микрососудистых осложнений (ретинопатия и нефропатия) у пациентов, страдающих II типа с помощью гликемического контроля.

    для детей

    Детям, не достигшим возраста 18 лет, запрещается принимать медикамент Диабетон.

    Пациенткам, находящимся в состоянии беременности или грудного вскармливания, противопоказано применение Диабетона по причине возможного токсического влияния на развитие плода и ребенка. При отказе от вскармливания грудью применение разрешается проводить исключительно после консультации с врачом.

    Противопоказания

    Абсолютные запреты к применению Диабетона:

    • инсулинозависимый I типа;
    • беременность;
    • тяжелые формы почечной и/или печеночной недостаточности;
    • диабетическая кома (а также кетоацидоз и прекома);
    • одновременное применение ;
    • период лактации;
    • повышенная чувствительность или непереносимость влияния гликлазида или других компонентов состава Диабетона;
    • детский возраст до 18 лет.

    В связи с находящимся в составе средства моногидратом молочного сахара препарат Диабетон не рекомендуется к приему пациентам с врожденной непереносимостью лактозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы и .

    С осторожностью:

    • нерегулярное и плохо сбалансированное питание;
    • алкоголизм;
    • тяжелые формы патологий сердечно-сосудистой системы;
    • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • гипотиреоз;
    • длительная терапия глюкокортикостероидами;
    • пожилой возраст (старше 60 лет);
    • гипофизарная или надпочечниковая недостаточность.

    Применения и дозы

    Медицинский препарат Диабетон следует принимать перорально во время приема пищи. Запивать таблетки необходимо достаточным количеством чистой воды.

    для взрослых

    В связи со специфичностью действия активного компонента препарат Диабетон схему применения и терапевтические дозировки прописываются врачом в сугубо индивидуальном порядке на основании характера течения заболевания и актуального состояния организма пациента. Среднесуточная дозировка может составлять от 1 до 4 таблеток. Наиболее приемлемым является употребление 2 таблеток в сутки, разбитых на 2 приема (утром и вечером по 1 таблетке).

    для детей

    В педиатрии препарат Диабетон не используется по причине недоказанности безопасности и целесообразности терапии данным препаратом у этой категории пациентов.

    для беременных и в период лактации

    Беременным женщинам и кормящим пациенткам запрещается принимать Диабетон из-за вероятности пагубного влияния на плод и здоровье ребенка. В условиях отмены грудного кормления пациентка может применять медикамент по предписанию лечащего врача.

    Побочные действия

    На фоне применения Диабетона могут возникать такие побочные явления, как:

    • гипогликемия;
    • боли в области органов ЖКТ;
    • гепатит;
    • обратимые гематологические расстройства;
    • зудящие аллергические кожные реакции;
    • эритема;

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное употребление Диабетона с барбитуратами и диуретиками приводит к снижению их фармакологической активности.

    Диабетон способствует усилению эффективности нестероидных противовоспалительных медикаментов, бета-адреноблокаторов и сульфаниламидов.

    При сочетании Диабетона с наблюдается усиление гипогликемического воздействия гликлазида, что в свою очередь может спровоцировать развитие гипогликемии, которая чревата комой.

    Глюкокортикостероиды провоцируют повышение уровня глюкозы в крови с последующим развитием снижения толерантности к углеводам (кетоацидоз).

    Особые указания

    На протяжении всего курса лечения Диабетоном следует воздерживаться от употребления напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Этанол может значительно усилить гипогликемию, что в свою очередь может привести к гликемической коме.

    Необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови натощак, после каждого приема пищи и «суточную кривую».

    Чтобы избежать возможных диспепсических реакций применение Диабетона следует проводить во время приема пищи.

    В течение всего времени терапии Диабетоном не следует забывать о необходимости соблюдения низкоуглеводной и низкокалорийной диеты.

    Передозировка

    Основным признаком передозировки Диабетоном является гипогликемия.

    Для устранения данного симптома следует увеличить количество углеводов в пище или уменьшить дозировки медикамента. При серьезном ухудшении состояния пациента на фоне интоксикации следует немедленно обратиться за помощью в медицинское учреждение.

    Условия хранения

    Препарат Диабетон относится к медикаментам списка Б. Отпускается из аптек по рецепту.

    Хранить средство следует в хорошо защищенном месте от доступа к нему детей и прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 30˚C.

    Срок хранения – 3 года. Не использовать медикамент с истекшим сроком годности.

    Аналоги

    Наиболее известными аналогами средства Диабетон являются:

    • Мелпамид таблетки. Гипогликемический препарат с действующим элементом глимепиридом.
    • Глибамид таблетки. Активное вещество – . Применяют до еды.
    • Глюренорм таблетки. Фармакологически активным веществом является гликвидон.
    • Амапирид таблетки. Аналог Диабетона с действующим компонентом глимепиридом.

      Цена

    Стоимость Диабетона составляет в среднем 295 рублей. Цены колеблются от 243 до 340 рублей.

    Доброго времени суток, дорогие читатели! В лечении сахарного диабета очень много нюансов и не всегда получается грамотно его подобрать. В настоящее время отмечается многообразие сахароснижающих средств, и поэтому у многих врачей происходит путаница в голове.
    Читали ли вы инструкцию по применению лекарства диабетона МВ (30 и 60 мг), поняли ли вы как его принимать и какими аналогами его можно заменить? Если для вас многое осталось непонятным, то данная статья поможет разобраться и ответит на важные вопросы.

    Диабетон МВ – лекарство от сахарного диабета 2 типа

    При сахарном диабете одним из условий успешной борьбы с болезнью считается нормализация глюкозы натощак. Однако в погоне за нормальными цифрами гликемии можно натворить много бед. Я имею в виду, что назначение любого лекарства должно быть обосновано, а в отношении диабетона это часто не так. Довольно часто этот препарат назначается направо и налево. Я покажу вам когда назначается диабетон, но сначала давайте запомним к какой группе относится это лекарство и какое у него действующее вещество.

    Диабетон является производным группы препаратов сульфонилмочевины, которые очень широко используются врачами всего мира. Название “Диабетон” – торговое. Официальный производитель данного лекарства – фирма Servier (Франция). Химическое международное непатентованное название этого препарата - гликлазид, т. е. это само действующее вещество. Вы можете встретить множество таблеток с этим действующим веществом, но с разными торговыми названиями, выпускающих разными производителями.

    Вполне возможно, что придя в аптеку за своим лекарством, вы получите совсем не диабетон, а другое. Но не торопитесь ругаться, потому что аптека сделала все по закону, она выдала вам гликлазид, который указан в бланке, а какой фирмы будет этот препарат, от нее не зависит.

    Аналоги и заменители диабетона МВ

    Оригинальным препаратом гликлазида был и будет ДИАБЕТОН, который производится во Франции.

    Вместо диабетона вам могут выдать такие препараты, как:

    • Диабефарм, Россия
    • Глидиаб и глидиаб МВ, Россия
    • Гликлада, Словения
    • Гликлазид-АКОС, Россия
    • Диабинакс, Индия
    • Диатика, Индия
    • Предиан, Югославия
    • Веро-гликлазид
    • Глизид, Индия
    • Глиорал, Югославия
    • Глюкостабил, Россия
    • Реклид, Индия

    Кроме простого Диабетона, есть еще Диабетон МВ той же фирмы. Ниже я расскажу чем они отличаются. Все остальные препараты являются дженериками, т. е. фирмы, выпускающие эти препараты, сами их не изобрели, а только купили право на производство, и все масштабные исследования проводились с участием именно диабетона.

    Дженерики могут отличаться составом наполнителя, что в некоторых случаях может снижать эффективность препарата. Поэтому я рекомендую всем использовать оригинальный препарат гликлазида. Более дешевые аналоги диабетона производятся Индией и Китая. Среди российских аналогов можно отметить Глибиаб и Гликлазид-АКОС. Россия медленно, но уверенно стремиться завоевать рынок аналогов диабетона.

    Инструкция по применению диабетона МВ 60 и 30 мг

    Вероятно вы уже встречались с просто диабетоном и диабетоном МВ. Чем они отличаются и что лучше выбрать?

    Диабетон МВ отличается от простого диабетона тем, что это таблетки с модифицированным высвобождением гликлазида, т. е. лекарство высвобождается медленно и равномерно на протяжении всех суток. Диабетон МВ выпускается в дозе 30 и 60 мг, а диабетон – 80 мг. Именно за счет особой формулы удалось снизить дозу препарата, а также продлить его действие и назначить прием 1 раз в сутки.

    Простой диабетон сейчас используется все реже и реже, но его еще можно встретить в аптеке. Я рекомендую выбирать таблетки с модифицированным высвобождением, поскольку такие пилюли действуют намного мягче, снижая риск гипогликемий и действуют в течении 24 часов, что улучшает приверженность пациента лечению. Другими словами, вы будете реже забывать принять лекарство, если его нужно принимать один раз в день.

    Механизм действия препарата диабетон

    Диабетон относится к той группе препаратов, которые стимулируют работу поджелудочной железы, усиливая секрецию инсулина. Если сравнить по силе стимуляции, то этот препарат обладает средней силой, в отличие от манинила, например, который обладает самым мощным действием. (Кликните по картинке, чтобы увеличить)

    Таким образом, его не назначают при диабете, который сопровождается . Его подключают тогда, когда имеются признаки угасания функции железы и когда требуется усилить секрецию своего инсулина.

    Диабетон имитирует и восстанавливает первую фазу секреции инсулина, которая у пациентов с сахарным диабетом снижена или вообще отсутствует. Я как-нибудь обязательно расскажу вам о том, как именно работает наша железа в норме и при сахарном диабете, но это будет уже в следующих статьях. Поэтому советую тем, кто еще не сделал этого, , чтобы не пропустить важную и интересную информацию.

    Кроме непосредственного сахароснижающего эффекта диабетон оказывает влияние на кровь и сосуды. Этот препарат снижает агрегацию (слипание) тромбоцитов, а значит, снижает риск образования тромбов в мелких сосудах, а также улучшает эндотелий сосудов (внутреннюю стенку сосудов), тем самым оказывая ангиопротективный эффект.

    Итак, еще раз перечислю как работает диабетон:

    • стимулирует поджелудочную железу, вследствие чего усиливается выделение инсулина в кровь
    • восстанавливает первую фазу секреции инсулина
    • снижает агрегацию тромбоцитов, предупреждая образование тромбов в мелких сосудах
    • оказывает легкий антиоксидантный эффект

    Показания к назначению таблеток

    Диабетон изначально изобретен с целью нормализации уровня сахара в крови, но его часто используют спортсмены с целью наращивания мышечной массы. Поэтому показания к назначению будут звучать так:

    1. в качестве сахароснижающего препарата у людей с диабетом без лишнего веса
    2. в спорте в качестве препарата, способствующего усилению секреции инсулина с целью наращивания мышечной массы

    Данный препарат не назначается пациентам с лишним весом в качестве стартовой терапии, поскольку в самом начале заболевания у таких людей своего инсулина достаточно. Назначение диабетона в качестве стартовой терапии приведет к увеличению рисков смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
    Ниже вы видите фото, на котором отражены выводы статьи “РИСКИ ОБЩЕЙ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СМЕРТНОСТИ, А ТАКЖЕ ИНФАРКТА МИОКАРДА И ОСТРОГО НАРУШЕНИЯ МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВИДА СТАРТОВОЙ САХАРОСНИЖАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ” в журнале “Сахарный диабет” от 2009 года. (Кликните, чтобы увеличить картинку)

    В ней пытались выявить закономерности между рисками смертности и выбором препаратов для стартовой терапии диабете 2 типа. И это им удалось. Оказалось, что назначение препаратов группы сульфанилмочевины, к которой относится диабетон, приводит к увеличению смертности через 5 лет в 2 раза, риск развития инфаркта миокарда – в 4,6 раз, а инсульта – в 3 раза.

    Противопоказания к назначению лекарства

    Как и у любого лекаственного средства, у диабетона тоже есть противопоказания. Внимательно ознакомьтесь со следующими пунктами:

    • сахарный диабет 1 типа
    • повышенная чувствительность к препарату
    • диабетический кетоацидоз, кома
    • детский возраст
    • беременность и лактация
    • прием миконазола (противогрибкового препарата)
    • тяжелые заболевания печени и почек

    Вы спросите почему нельзя одновременно принимать миконазол и диабетон. В принципе можно, но если вы очень тщательно следите за уровнем сахара, часто делаете замеры, поскольку при совместном приеме усиливается сахароснижающий эффект и может возникнуть гипогликемия. Если вы все же решились и другого варианта у вас нет, то рекомендую снизить дозы диабетона.

    Вам также будет интересно прочитать статью . Вы узнаете совместим ли алкоголь с препаратами от диабета, в частности с диабетоном, а также поймете, как безопасно употреблять спиртное.
    С осторожностью принимайте диабетон при употреблении:

    • алкоголя
    • фенилбутазона (бутадион)
    • других сахароснижающих средств
    • антикоагулянтов (варфарин)

    Побочные эффекты диабетона МВ

    1. головная боль и головокружение
    2. сильное чувство голода
    3. тошнота и/или рвота
    4. потеря сил
    5. раздражительность и/или возбуждение
    6. снижение концентрации внимания, и/или замедленная реакция
    7. нарушение зрения и речи
    8. потеря самоконтроля и ощущение беспомощности
    9. потеря сознания

    Но кроме этих побочных эффектов есть еще и другие:

    • расстройство пищеварения
    • аллергические реакции
    • нарушение кроветворения (анемии, снижение лейкоцитов)
    • повышение печеночных ферментов АЛТ и АСТ

    Как принимать диабетон МВ: дозировки и режим приема

    Лекарство выпускается в двух разновидностях:

    1. Диабетон по 80 мг
    2. Диабетон МВ по 60 и 30 мг

    Начальная доза простого диабетона 80 мг в сутки, постепенно увеличивается до 2-3 таблеток в сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза – 320 мг (4 таблетки) в сутки.

    Начальная доза диабетона МВ, кто-то его может называть диабетон лонг, составляет 30 мг в сутки, постепенно увеличивая дозу по мере необходимости. Лекарство принимается один раз в день. Максимальная суточная доза – 120 мг в сутки. Если вам назначена доза 120 мг в сутки, то лекарство принимается все равно один раз в день.

    Диабетон принимается, как и все препараты сульфонилмочевины, перед едой за 30 минут. Принимая его перед едой, мы даем препарату всосаться и начать свое действие с моментом приема первых порций пищи. Оценивается эффективность дозы препарата по уровню глюкозы через 2 часа после еды с помощью домашнего глюкометра. Кстати, вы знаете какой глюкометр является одним из качественных и точных, и при этом имеет низкие цены на тест-полоски? Я могу с уверенностью сказать, что это

    Передозировка диабетоном

    Поскольку при приеме данного препарата часто развивается гипогликемия, то при заведомо большой дозе лекарства эти симптомы усиливаются во много раз. Не существует какой-то конкретной дозы лекарства, которая будет смертельной, но если не предпринять меры по устранению признаков гипогликемии, любая доза диабетона может стать таковой.
    Первой помощью при передозировке или намеренном приеме с целью суицида необходимо:

    • промыть желудок
    • замерять уровень глюкозы каждые 10-15 минут
    • при снижении уровня глюкозы отпаивать сладким чаем или соком
    • контроль осуществляется весь период действия препарата, т. е. 24 часа

    Диабетон в составе комбинированной терапии

    Гликлазид очень широко используется не только как монопрепарат, но и в составе комбинированной терапии. Этот препарат сочетается со всеми сахароснижающими препаратами, кроме препаратов группы сульфонилмочевины, потому что у них одинаковый механизм действия, и кроме новонорма, который также усиливает выработку инсулина, но уже по своим механизмам.

    Диабетон хорошо сочетается с метформином. Даже был выпущен комбинированный препарат, в состав которого входит гликлазид 40 мг и метформин 500 мг - Глимекомб (Россия). Применение такого препарата очень хорошо повышает комплаентность, т. е. соблюдение пациентом предписанного режима лечения. Препарат принимают 2 раза в сутки перед едой или сразу после еды. К побочным эффектам, которые обусловлены гликлазидом, присоединяются еще и побочные эффекты, обусловленные метформином.

    Чем можно заменить таблетки диабетона

    Если так случилось, что вам действительно показан диабетон, но вы по каким-либо причинам не можете его принимать, то его можно заменить. Вы можете найти замену диабетону среди аналогов, которые перечислены выше, а можете заменить на совершенно другой препарат.

    Диабетон можно заменить на:

    • другой препарат из группы судьфанилмочевины (глибенкламид, глипизид, глимепирид или гликвидон)
    • препарат другой группы, но с аналогичным механизмом действия (группа глинидов – новонорм)
    • препарат с похожим механизмом действия (ингибиторы ДПП-4 – галвус, янувия и пр.)

    Какой бы ни была причина замены лекарства, делать это нужно только с согласования врача и под его контролем. Самолечение и самоназначение опасно для вашего здоровья!

    Диабетон не помогает. Что делать

    Если диабетон перестал справляться со своей функцией, то это указывает на несколько причин, а именно:

    1. несоблюдение низкоуглеводного питания и низкая физическая активность
    2. недостаточная доза лекарства
    3. выраженная декомпенсация диабета и необходимость смены тактики лечения
    4. привыкание к препарату
    5. нерегулярный прием и пропуск лекарства
    6. индивидуальная нечувствительность к препарату

    На этом у меня все. Главное помнить, что данный препарат назначается при диабете очень ограничено. Поэтому перед началом применения убедитесь, что он назначен вам верно.

    На этом у меня все. До новых встреч!

    С теплотой и заботой, эндокринолог Лебедева Диляра Ильгизовна

    Диабетон МВ 60 мг инструкция по применению указывает, что медикаментозный препарат входит в группу лекарств-производных сульфонилмочевины второго поколения.

    Средство активно используется при лечении сахарного диабета, развивающегося в инсулиннезависимой форме.

    Воздействие данной группы медицинских препаратов на организм человека связано с процессом активизации бета-клеток поджелудочной железы, которые стимулируются и усиленно вырабатывают эндогенный инсулин.

    Применение производных сульфонилмочевины происходит при наличии в органе работоспособных и полноценных бета-клеток.

    Механизм действия данной группы лекарственных препаратов заключается в проявлении следующих эффектов:

    • стимуляция бета-клеток поджелудочной железы и увеличение уровня их чувствительности на клеточном уровне;
    • увеличение действия инсулина и подавление работоспособности гормона, который расщепляет его (инсулиназа);
    • ослабление взаимосвязи инсулина и белков, снижение степени связываемости инсулина с антителами;
    • способствуют увеличению чувствительности рецепторов мышц и липидных тканей к инсулину;
    • увеличивают количество рецепторов инсулина на тканевых мембранах;
    • способствуют улучшению утилизации глюкозы в печени и мышцах;
    • нейтрализуют процесс глюконеогенеза в печени;
    • в липидных тканях оказывают подавление липолиза, а также увеличивают уровень поглощения и окисления глюкозы.

    На сегодняшний день существует несколько разновидностей медикаментозных средств-производных сульфонилмочевины:

    1. Лекарства первого поколения, которые в современной медицине практически не используются – Толазамид, Карбутамид.
    2. Второго поколения, представителями которых являются Глибенкламид, Гликлазид и Глипизид.
    3. Третьего поколения — Глимепирид.

    Выбор применяемого лекарственного средства должен осуществляться лечащим врачом.

    Что собой представляет гипогликемическое средство?

    Препарат Диабетон представляет собою гипогликемическое средство, используемое для лечения сахарного диабета второго типа.

    Лекарство может выпускаться в различных дозировках, в зависимости от количества действующего вещества в составе – 60 и 80 миллиграмм.

    Основным действующим компонентом является гликлазид – один из представителей производных сульфонилмочевины второго поколения. Форма выпуска медикамента – таблетки, покрыты оболочкой.

    Следует отметить, что Диабетон МВ с дозировкой 60 мг представлены в виде медикаментозного средства с модифицированным высвобождением.

    Таблетки Диабетон используются в следующих случаях:

    • в терапевтическом лечении пациентов с диагнозом инсулиннезависимый сахарный диабет;
    • для предотвращения развития осложнений патологии, в том числе и снижения риска проявления нефропатии и ретинопатии, инсульта и инфаркта миокарда.

    Активный компонент, который входит в состав лекарственного препарата способствует уменьшению адгезию и агрегацию тромбоцитов, тормозит развитие пристеночного тромба и благоприятно влияет на повышение сосудистой фибринолитической активности.

    Кроме того, в процессе терапии наблюдается нормализация проницаемости сосудов.

    В число преимуществ Диабетон МВ 60 также входят:

    1. Имеет антиатеростегенные характеристики, что проявляется в виде нормализации уровня холестерина и уменьшения количества свободных радикалов.
    2. Препятствует появлению и развитию микротромбоза и атеросклероза.
    3. Снижает уровень чувствительности сосудов к адреналину.

    После применения лекарства, его концентрация в плазме крови постепенно увеличивается в течение шести часов, после чего сохраняется там еще в период от шести до двенадцати часов.

    Инструкция по применению препарата

    Уровень сахара

    Медицинское средство Диабетон mr 60 используется в терапевтическом лечении патологии только у взрослых людей.

    Для каждого больного лечащий врач составляет схему приема препарата в процессе проведения терапии.

    Общие требования по применению лекарственного средства подробно изложены в инструкции по применению лекарственного средства.

    Согласно инструкции по применению медикамента, лекарство должно приниматься с соблюдением следующей схемы:

    1. Один раз в сутки независимо от приема пищи. При этом рекомендовано употреблять таблетированные средство в утренние часы, во время завтрака.
    2. Таблетки принимать перорально, запивая достаточным количеством жидкости.
    3. Суточная дозировка может составлять от 30 до 120 мг активного действующего компонента, что составляет 0,5-2 таблетки за один прием.
    4. Необходимая доза лекарственного препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характерных особенностей протекания заболевания
    5. Если при каких-либо обстоятельствах очередной прием лекарства был пропущен, нет необходимости увеличивать следующую дозировку
    6. Начало терапевтического лечения лучше начинать с минимально возможной дозы, которая составляет половину таблетки Диабетон МВ 60 мг. Кроме того, такая дозировка может применяться для поддержания необходимого эффекта в качестве поддерживающего лечения
    7. Увеличение доз должно происходить постепенно от тридцати миллиграмм действующего компонента. По истечению определенных промежутков времени, медицинский специалист принимает решение о ее увеличении сначала до 60 мг, далее до 90 и 120 мг активного вещества. Следует отметить, что после старта терапевтического лечения, первое увеличение дозировок возможно не ранее, чем через месяц.
    8. Максимально возможная дозировка медикаментозного средства в сутки должна составлять 120 мг.

    В некоторых случаях имеет место комбинированная терапия. Таблетированное средство Диабетон МВ 60 может применяться совместно с лекарственными препаратами из групп бигуанидов, ингибиторов альфа-глюкозидазы или инсулинотерапией.

    Для определенных групп пациентов может понадобиться корректировка указанных в аннотации дозировок. В их число входят:

    • люди с серьезными заболеваниями почек;
    • те, у кого существует риск развития гипогликемии.

    В категорию людей с риском развития гипогликемии входят пациенты с несбалансированным питанием, придерживанием строгих диет или голодовок, эндокринными заболеваниями, атеросклерозом сонных артерий.

    Таблетированное средство может применяться в качестве комплексной терапии для достижения более стойкого гипогликемического эффекта или в профилактических целях от предотвращения развития осложнений патологии. Медицинский специалист может назначить терапию с использованием метформин гидрохлорида, ингибиторами альфа-глюкизидазы или производными тиазолиндиона.

    Используя медикаментозный препарат необходимо проводить регулярный контроль за концентрацией глюкозы в крови во избежание развития гипогликемии.

    В каких случаях запрещается использовать гипогликемическое средство?

    Как и любой медпрепарат Диабетон МВ 60 имеет определенный перечень противопоказаний для применения.

    Несмотря на достаточно большой перечень положительных свойств лекарственного препарата, необходимо учитывать всевозможные негативные стороны, которые могут проявиться после его применения.

    В первую очередь, необходимо обратить внимание на тот перечень запретов, при которых лечение с использованием этого медицинского средства не может проводиться.

    В число основных противопоказаний входят следующие аспекты:

    • лечение сахарного диабета первого типа;
    • в случае наблюдения диабетического кетоацитоза или состояния диабетической предкомы у пациента;
    • проявление гипогликемии у больного;
    • при наличии патологий инфекционного характера;
    • наблюдается развитие тяжелых заболеваний печени или почек;
    • имеет место непереносимость или повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарственного препарата;
    • лейкопения;
    • при состоянии после резекции поджелудочной железы;
    • при одновременном приеме Миконазола;
    • при наличии непереносимости лактозы или лактазной недостаточности.

    На сегодняшний день не существует достаточного количества информации, как проявляет себя данный медицинский препарат при лечении сахарного диабета у детей. Именно поэтому, терапия таким пациентам (до восемнадцати лет) не назначается. Кроме того, в число противопоказаний входит прием лекарственного средства беременным девушкам и женщинам в период кормления грудью.

    Также с особой осторожностью лекарственный препарат назначается в таких случаях:

    1. Если существует повышенный риск возникновения гипогликемии.
    2. В случае если имеют место факторы, которые требуют обязательного перевода больного на инъекции инсулина.
    3. После проведения хирургических вмешательств.

    Помимо этого с большой осторожностью следует применять препарат при наличии у больного болезней органов пищеварительной системы.

    Возможные негативные воздействия

    Отзывы пациентов применявших препарат чаще всего являются положительными.

    Отзывы врачей свидетельствует о том, что неправильный прием медицинского средства может привести к развитию различных негативных проявлений, которые представляют собою побочные эффекты.

    Нарушения в нормальной работе со стороны различных органов и систем могут проявляться с различной частотой и степенью тяжести.

    В число основных негативных реакций входят:

    • нарушение со стороны пищеварительного тракта проявляются в виде появления чувства тяжести в желудке, болезненных ощущений в области живота, металлического привкуса в ротовой полости, отрыжки, тошноты, рвоты или поноса;
    • иммунная система может негативно отреагировать на начало старта терапевтического лечения в виде пурпуры, зуда кожных покровов или крапивницы, увеличения уровня фотосенсибилизации, эритемы, отека Квинке;
    • побочные реакции со стороны кровеносной системы имеют следующую симптоматику – тромбоцитопения, гемолитическая , лейкопения, эритропения;
    • могут появиться проблемы с нормальной работоспособностью печени и развиваются такие заболевания, как гепатит или холестатическая желтуха;
    • возникновение переходящих расстройств зрительных органов;
    • неправильный подбор дозировки лекарства приводит к развитию гипогликемии, ее основными симптомами являются появление лихорадки, усталость, дрожание рук, общее чувство усталости с повышенным уровнем сонливости;
    • резкое увеличение массы тела.

    Передозировка медикаментозным средством сопровождается следующей симптоматикой:

    1. Повышенный уровень потоотделения.
    2. Постоянное чувство голода.
    3. Нарушение речи и сознания.
    4. Появление проблем со сном.

    При передозировке также возможно появление и прогрессирование признаков гипогликемии.

    Какими лекарственными препаратами можно заменить гипогликемический препарат?

    Цена лекарственного препарата Диабетон МВ может варьироваться от 280 рублей в разных городских аптеках.

    Основным производителем медикаментозного сахаропонижающего средства является Франция.

    По причине импортного происхождения препарата, часто пациенты интересуются – существуют ли отечественные препараты-аналоги и какая их стоимость?

    Основными заменителями лекарственного препарата, являются следующие отечественные таблетированные средства:

    • Диабефарм МВ;
    • Глидиаб и модифицированная форма Глидиаб МВ;
    • Гликлазид-акос МВ;
    • Глюкостабил.

    В каждом вышеперечисленном лекарстве имеется активный компонент Гликлазид.

    Упаковка (60 таблеток) Глидиаб с дозировкой 80 мг стоит примерно 120 рублей. Производителем лекарственного препарата является Российская Федерация. Является полным аналогом медицинского препарата Диабетон 80.

    Таблетированный препарат МВ представляет собою гипогликемическое средство с модифицированным высвобождением. Лекарство разработано на основе гликлазида и может иметь различные дозировки активного компонента (30 или 60 мг). Его основная функция состоит в нормализации уровня глюкозы в крови в результате неэффективности диеты и физических нагрузок. Цена на лекарственный препарат ниже стоимости Диабетон МВ и составляет от 128 рублей.

    Российский аналог Диабефарм МВ можно купить в городских аптеках примерно за 130 рублей (60 таблеток). Таблетированное средство практически ничем не отличается по составу (тот же активный компонент, но разница во вспомогательных веществах), показаниях, противопоказаниях и возможности проявления побочных эффектов от медицинского препарата Диабетон МВ.

    В некоторых случаях лечащий врач может заменить прием таблеток Диабетон МВ на другие медицинские препараты:

    1. Из группы сульфонилмочевины, но с другим активным компонентомꓼ
    2. Лекарство из другой группы, но со схожими фармакологическими свойствами (глиниды)ꓼ

    Также прием Диабетона МВ может быть заменен лекарствами со схожим принципом воздействия (ингибиторами ДПП-4).

    Как работает сахаропонижающий препарат Диабетон МВ расскажет эксперт в видео в этой статье.

    Диабетон МВ уникальный в своём роде препарат. В его вспомогательных компонентах есть особое вещество – гипромеллоза. Оно входит в основу гидрофильного матрикса, который при взаимодействии с желудочным соком превращается в гель. За счёт этого происходит плавное, на протяжении суток, высвобождение главного активного вещества – гликлазида. Диабетон имеет высокую биодоступность и может приниматься всего лишь раз в сутки. Отсутствует влияние на жировой обмен, безопасен для пожилых и людей с нарушенной функций почек.

    Выпускается Диабетон МВ в виде таблеток, имеющих насечку и надпись «DIA» «60» с обеих сторон. Действующее вещество - гликлазид 60 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат - 1,6 мг, безводный коллоидный диоксид кремния - 5,04 мг, мальтодекстрин - 22 мг, гипромелоза 100 сР - 160 мг.

    Буквы «МВ» в названии Диабетона расшифровываются как модифицированное высвобождение, т.е. постепенное.

    Производитель: Les Laboratoires Servier, Франция

    Как действует Диабетон МВ

    Диабетон относится к препаратам сульфанилмочевены 2-го поколения. Он активизирует работу поджелудочной железы и в-клеток, отвечающих за выработку инсулина. Эффективен, если клетки хоть как-то функционируют. Препарат назначают после анализа на с-пептид, если результат меньше 0,26 ммоль/л.

    Выделение инсулина при приёме гликлазида максимально приближено к физиологическому: восстанавливается пик секреции в ответ на декстрозу, проникающую в кровь из углеводов, усиливается выработка гормона во 2 фазе.

    Фармакокинетика

    После перорального применения Диабетон полностью всасывается. Увеличение концентрации действующего вещества в крови продолжается в течение 6 часов и может поддерживаться на достигнутом уровне до 12 часов.

    Связь с белками плазмы достигает 95%, объём распределения − 30 л. Для сохранения постоянной концентрации в плазме в течение 24 часов, лекарство достаточно принимать по 1 таблетке 1 раз в день.

    Расщепление вещества производится в печени. Выводиться почками: выделяются метаболиты, <1% выходит в первозданном виде. Диабетон МВ выводится из организма наполовину через 12−20 часов.

    Показания к применению

    • Назначается Диабетон МВ (60 мг) врачом при , когда специально разработанные диеты и физические нагрузки неэффективны.
    • Также применяется для профилактики диабетических осложнений: снижения риска макрососудистых (инсульт, инфаркт миокарда) и микрососудистых (ретинопатия, нефропатия) осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

    Противопоказания

    • Сахарный диабет I типа;
    • непереносимость гликлазида, производных сульфонилмочевины и сульфаниламида, лактозы;
    • галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • повышенное содержание глюкозы и кетоновых тел в крови;
    • при тяжёлых формах почечной и печёночной недостаточности Диабетон противопоказан;
    • детский и подростковый возраст
    • период беременности;
    • грудное вскармливание;
    • состояния диабетической прекомы и комы.

    Беременность и грудное вскармливание

    Исследования на женщинах в положении не проводились, данные о воздействии гликлазида на будущего ребёнка отсутствуют. В ходе экспериментов над подопытными животными не отмечено нарушения эмбрионального развития.

    Если беременность наступила при приёме Диабетона МВ, то его отменяют и переходят на инсулин. То же самое касается и планирования. Это нужно для уменьшения шансов развития врождённых пороков у малыша.

    Применение во время грудного вскармливания

    Нет соответствующей проверенной информации о попадании Диабетона в молоко и вероятном риске развития гипогликемического состояния у новорождённого, прём во время лактации запрещён. Когда альтернативы по каким-либо причинам нет, переводят на искусственное вскармливание.

    Инструкция по применению

    Диабетон МВ разрешено принимать только взрослым. Приём осуществляется 1 раз в сутки утром во время еды. Суточная дозировка устанавливается врачом, её максимум может достигать 120 мг. Таблетка или её половина запивается стаканом чистой воды. Не стоит жевать и измельчать.

    При пропуске 1 приёма двойная доза не принимается.

    Начальная дозировка

    В начале лечения она ровна половине таблетки, т.е. 30 мг. При надобности доза Диабетона МВ плавно увеличивается до 60, 90 или 120 мг.

    Новая дозировка препарата назначается не раньше, чем через 1 месяц после прописывания предыдущей. Исключением становятся люди, у которых концентрация глюкозы в крови не меняется после 2 недель от первого приёма. Таким пациентам дозировку повышают через 14 дней. Для больных старше 65 лет корректировка не требуется.

    Приём после других противодиабетических препаратов

    Берутся во внимание дозы предшествующих лекарственных средств и длительность их выведения. Вначале дозировка составляет 30 мг, она корректируется в соответствии с показателями глюкозы в крови.

    Если Диабетон МВ стал заменой препарата с продолжительным периодом выведения, приём последнего прекращают за 2-3 суток. Начальная доза также 30 мг. Людям с выявленной патологией почек коррекция дозировки не нужна.

    Группа риска:

    1. Гипогликемическое состояние из-за скудного питания.
    2. Гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, длительная нехватка гормонов щитовидной железы.
    3. Прекращение приёма ГКС после продолжительного лечения.
    4. Тяжёлая форма ИБС, отложение холестериновых бляшек на стенках сонных артерий.

    Побочные эффекты

    При приеме Диабетона в сочетании с беспорядочным употреблением пищи, может возникнуть гипогликемия.

    Её признаки:

    • головные боли, головокружения, нарушение восприятия;
    • постоянное чувство голода;
    • тошнота, рвота;
    • общая слабость, дрожание рук, судороги;
    • беспричинная раздражительность, нервное перевозбуждение;
    • бессонница или сильная сонливость;
    • потеря сознания с возможным коматозным состоянием.

    Также могут обнаруживаться следующие реакции, пропадающие после приёма сладкого:

    • Чрезмерная потливость, кожа становится липкой на ощупь.
    • Гипертония, учащённое сердцебиение, аритмия.
    • Резкая боль в области груди из-за недостатка кровоснабжения.

    Другие нежелательные эффекты:

    • диспепсические явления (боль в животе, тошнота, рвота, диарея или запор);
    • аллергические реакции на фоне приема Диабетона;
    • снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, числа гранулоцитов, концентрации гемоглобина (изменения обратимы);
    • возрастание активности печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), зафиксированы единичные случаи гепатита;
    • в начале терапии Диабетоном возможно расстройство зрительной системы.

    Передозировка

    При передозировке Диабетоном может развиваться гипогликемическое состояние. Если сознание не нарушено и нет серьёзных симптомов, то следует выпить сладкого сока или чая с сахаром. Чтобы гипогликемия не повторялась, нужно поднять количество углеводов в рационе или снизить дозировку препарата.

    Госпитализация требуется, когда развилось тяжёлое гипогликемическое состояние. Больному вводят внутривенно струйно 50 мл 40% раствора глюкозы. Затем, для поддержания концентрации глюкозы выше 1 г/л, капельно водится 10% декстроза.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Препараты, увеличивающие эффект гликлазида

    Противогрибковое средство Миконазол противопоказано. Увеличивает риск развития гипогликемического состояния вплоть до комы.

    Следует осторожно комбинировать применение Диабетона с нестероидным противовоспалительным средством Фенилбутазон. При системном применении замедляет выведение препарата из организма. Если приём Диабетона необходим и заменить его ничем нельзя, происходит коррекция дозировки гликлазида.

    Этиловый спирт усугубляет гипогликемическое состояние и тормозит компенсацию, что способствует развитию коматозного состояния. По этой причине целесообразно исключить алкоголь и лекарства, содержащие этанол.

    Также развитию гипогликемического состояния при неконтролируемом применении с Диабетоном способствуют:

    • Бисопролол;
    • Флуконазол;
    • Каптоприл;
    • Ранитидин;
    • Моклобемид;
    • Сульфадиметоксин;
    • Фенилбутазон;
    • Метформин.

    В списке приведены лишь конкретные примеры, другие средства, входящие в одну группу с перечисленными, имеют такой же эффект.

    Препараты, понижающие действие Диабетона

    Нельзя принимать Даназол, т.к. он обладает диабетогенным действием. Если приём не получается отменить, необходима корректировка гликлазида на время терапии и в период после неё.

    Тщательного контроля требует комбинация с нейролептиками в больших дозировках, т.к. они способствуют уменьшению выделения гормона и увеличению показателя глюкозы. Подбор дозы Диабетона МВ осуществляется как во время терапии, так и после её отмены.

    При лечении глюкокортикостероидами повышается концентрация глюкозы с возможным снижением толерантности к углеводам.

    β2-адреномиметики при внутривенном введении повышают концентрацию глюкозы. При необходимости больного переводят на инсулин.

    Сочетания, которые не стоит упускать из вида

    При терапии с варфарином Диабетон может повысить его действие. Следует это учитывать при данной комбинации и корректировать дозы антикоагулянта. Может потребоваться коррекция дозы последнего.

    Особые указания

    Гипогликемия

    Принимать Диабетон МВ целесообразно только людям, питающимся сбалансировано и регулярно без пропуска важного приёма пищи − завтрака. Углеводы в рационе очень важны, т.к. риск развития гипогликемического состояния повышается именно при их нерегулярном употреблении, а также при низкокалорийной диете.

    Следует знать, что применение сахарозаменителей не устраняет симптомы гипогликемии.

    Гипогликемические симптомы способны повторяться. При сильно выраженных признаков, даже если произошло временное улучшение состояния после углеводной пищи, требуется оказание специализированной помощи, иногда вплоть до госпитализации.

    Чтобы этого не происходило, следует внимательно подойти к подбору дозировки Диабетона.

    Случаи, повышающие риск возникновения гипогликемического состояния:

    1. Нежелание и неспособность человека следовать предписаниям врача.
    2. Скудное питание, пропуск приёмов пищи, голодовки.
    3. Незначительные физические нагрузки при большом количестве употребляемых углеводов.
    4. Почечная недостаточность.
    5. Передозировка гликлазидом.
    6. Болезни щитовидной железы.
    7. Приём некоторых лекарств.

    Почечная и печеночная недостаточность

    Свойства вещества изменяются в связи с печёночной и тяжёлой почечной недостаточностью. Гипогликемическое состояние может быть длительным, необходимо экстренное проведение терапии.

    Информация для пациентов

    Следует регулярно заниматься спортом и контролировать показатель глюкозы, придерживаться специального меню и принимать пищу без пропусков. Больной и его близкие должны быть в курсе о гипогликемии, её признаках и способах купирования.

    Недостаточный гликемический контроль

    Когда у пациента наблюдаются лихорадка, инфекционные болезни, назначены крупные оперативные вмешательства, получены травмы, гликемический контроль ослабляется. Иногда возникает необходимость перехода на инсулин с отменой Диабетона МВ.

    Может возникать вторичная лекарственная резистентность, что происходит при прогрессировании болезни или при снижении ответа организма на лекарственное средство. Обычно её развитие возникает после продолжительного лечения пероральными гипогликемическими препаратами. Чтобы подтвердить вторичную резистентность, эндокринолог оценивает правильность подобранных дозировок и соблюдение больным предписанного рациона.

    Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

    В период работы за рулём или любой работы, требующей молниеносной скорости принятия решений, следует соблюдать особую осторожность.

    Аналоги Диабетона МВ

    Чем можно заменить?

    Диабетон МВ можно заменять другими лекарствами с такой же дозировкой и действующим веществом. Но существует такое понятие как биодоступность – количество вещества, достигающее цели, т.е. способность лекарства усваиваться. У некоторых некачественных аналогов она низкая, это означает, что терапия будет неэффективна, т.к. в итоге дозировка может быть некорректной. Это происходит из-за плохого качества сырья, вспомогательных компонентов, которые не дают действующему веществу высвобождаться в полной мере.

    Чтобы избежать неприятностей, все замены лучше делать только после консультации лечащего врача.

    Манинил, Метформин или Диабетон – что лучше?

    Чтобы сравнить что лучше, стоит рассмотреть отрицательные стороны препаратов, т.к. все они назначаются при одном заболевании. Выше приведена информация о препарате Диабетон МВ, поэтому далее будут рассмотрены Манинил и Метформин.

    Манинил Метформин
    Запрещён после резекции поджелудочной железы и состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи, также при кишечной непроходимости. Запрещён при хроническом алкоголизме, сердечной и дыхательной недостаточности, анемии, инфекционных заболеваниях.
    Высокая вероятность накопления действующего вещества в организме у больных с почечной недостаточностью. Отрицательно влияет на образование фибринового сгустка, что означает увеличение времени кровотечения. При операциях повышается риск серьёзной кровопотери.
    Иногда возникает нарушение зрения и аккомодации. Серьёзное побочное действие- развитие лактоацидоза − накопление молочной кислоты в тканях и крови, что приводит к коме.
    Часто провоцирует появление расстройств ЖКТ.

    Манинил и Метформин относятся к разным фармакологическим группам, поэтому принцип действия у них отличается. И в каждом есть свои плюсы, которые будут необходимы определённым группам больных.

    Положительные стороны:

    Метформин

    Поддерживает деятельность сердца, не усугубляет ишемию миокарда у больных с ИБС и аритмию при ишемии. Происходит улучшение гликемического контроля за счет повышения восприимчивости периферических тканей-мишеней к инсулину.
    Назначается при неэффективности других производных сульфонилмочевины. По сравнению с группой производных сульфонилмочевины и инсулином не развивает гипогликемию.
    Продлевает время до необходимости назначения инсулина из-за вторичного лекарственного привыкания. Уменьшает показатели холестерина.
    Снижает массу тела или стабилизирует её.

    По кратности приёма: Диабетон МВ принимается раз в сутки, Метформин − 2-3 раза, Манинил − 2-4 раза.