Аллергены сталораль — стандартизированные европейские препараты для асит. Сталораль: начальный и поддерживающий курс асит аллергенами березы и клещей Асит береза

10.03.2020

Аллерген-специфическая иммунотерапия - эффективный метод лечения аллергии. Применяется в терапии заболеваний, в основе которых лежит чувствительность к пыльцевым или бытовым аллергенам. Механизм действия связан с введением пациенту аллергена. Его доза увеличивается в течение первого этапа терапии, на втором - остается постоянной. При использовании данного метода лечения после завершения курса терапии отмечается уменьшение или полное отсутствие симптомов заболевания при контакте больного с причинным аллергеном.

Показать всё

Форма выпуска и условия отпуска из аптек

Выпускается в виде подъязычных капель во флаконе из стекла объемом 10 мл. Производитель - Сталлержен, Франция. Основу препарата составляет экстракт аллергена из пыльцы березы. Концентрация аллергена 10 ИР/мл или 300 ИР/мл (ИР -индекс реактивности. Понятие используется для стандартизации аллергенов). Флаконы плотно закрыты пробками из резины, поверх пробок - колпачки из алюминия с пластиковыми крышками голубого и фиолетового цвета. Цвета крышек соответствуют дозировке аллергена: голубой - 10 ИР/мл, фиолетовый - 300 ИР/мл. Необходимо помнить, что в одном флаконе препарата содержится 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Данный факт необходимо учитывать, когда курс АСИТ планируется у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, главным образом у детей.

Варианты комплектов:

1 флакон с разведением аллергена 10ИР/мл, 2 флакона по 300 ИР/мл и 3 дозатора;
2 флакона с аллергеном по 300ИР/мл и 2 дозатора;
5 флаокнов с аллергеном по 300 ИР/мл и 5 дозаторов с инструкцией по применению.

В каждом комплекте обязательно присутствует инструкция по применению. Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. При его использовании необходимо строго выполнять требования по хранению: температура от 2 до 8 °С, флаконы должны стоять в вертикальном положении, на дозаторе обязательно наличие защитного кольца. При несоблюдении условий хранения препарат может прийти в негодность.

Введение препарата под язык (сублингвально) по эффективности не уступает инъекционному методу проведения АСИТ. Данный метод также способствует формированию лучшей переносимости аллергенов. Терапия наиболее продуктивна при условии, если лечение началось на начальном этапе заболевания. Исследование эффективности и безопасности применения данного препарата у детей до 5 лет не проводилось.

Возможные побочные эффекты

Во время лечения как в начале терапии, так и в дальнейшем, возможно возникновение побочных эффектов.

При возникновении острых аллергических реакций с затруднением дыхания,нарушением глотания, появлением сильного зуда, сыпи, боли в области живота, головокружением или обмороком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Также на фоне проводимой терапии может отмечаться увеличение периферических лимфатических узлов, реакции гиперчувствительности, реакции по типу сывороточной болезни, головная боль, парестезии, зуд, коньюктивит, отек губ, языка, кашель, ринит, стоматит, неприятные ощущения в области рта, изменения в работе слюнных желез, диарея, тошнота, рвота, учащение стула, гастрит, спазм пищевода, крапивница, экзема, боли в мышцах и суставах слабость, повышение температуры тела, сухость губ, изменение вкуса. При проведении терапии возможно появление побочных эффектов,о которых не указано в инструкции. Пациентам необходимо немедленно сообщать врачу о появлении каких-либо сопутствующих заболеваниях, нежелательных эффектах или при ухудшении течения основного заболевания.

При необходимости перед проведением АСИТ необходимо улучшить контроль над аллергическим заболеванием путем коррекции принимаемой пациентом медикаментозной терапии. Если перед началом лечения отмечаются тяжелые симптомы аллергии, начало курса необходимо отложить до улучшения состояния пациента. Для этого используют гормональные препараты, блокаторы гистаминовых рецепторов и β2-адреноблокаторы.

На способность управления транспортными средствами препарат влияния не оказывает.

Препарат не применяют в случаях:

повышенной чувствительности к веществам, входящим в состав препарата;
тяжелых расстройств психики;
отсутствия возможности соблюдения пациентом схемы терапии;
заболеваний, осложнения которых могут быть связаны с применением адреналина (эпинефрина);
активных форм тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
злокачественных новообразований;
неконтролируемой или тяжелой форме бронхиальной астмы (объем форсированного выдоха менее 70 %);
воспалительных заболеваний слизистых ротовой полости;
инфекционных заболеваний;
носительства вирусов гепатита В и С;
терапии препаратами группы бета-блокаторов (Атенолол,Бетаксолол и д.р).

АСИТ не начинают во время беременности и на этапе грудного вскармливания. При наступлении беременности на первом этапе терапии курс следует закончить. При наступлении беременности во время проведения второго этапа терпаии оценивают пользу АСИТ, исходя из состояния пациентки. О побочных действиях при проведении лечения у беременных женщин не сообщалось. Данные о применении аллерген-специфической иммунотерапии во время грудного вскармливания и выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Проведение курса АСИТ возможно одновременно с применением блокаторов рецепторов гистамина или/и глюкокортикостероидов местного действия.

Пациентам, проходящим плановую терапию трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Саротен Ретард и д.р.) и ингибиторами моноаминоксидазы (ипрониазид, ниаламид), АСИТ проводят с особой осторожностью,так как применение эпинефрина для неотложной помощи при аллергических реакциях может вызвать у них опасные для жизни побочные эффекты.

Вакцинация

Не прерывая курса терапии, вакцинацию проводят только после консультации с лечащим врачом. Плановую вакцинацию лучше провести за месяц до начала курса терапии или перенести на период после завершения АСИТ. На этапе наращивания дозы вакцинация не проводится. На втором этапе АСИТ ее проведение возможно при соблюдении следующих условий:

АСИТ и вакцинация не проводится в один день;
для проведения вакцинации на 2 этапе АСИТ требуется перерыва в приеме аллергена за 3 дня до и в течение 10-14 дней после проведения вакцинации.

Перед использованием необходимо убедиться в том, что:

не превышен срок годности;
применяется нужный флакон (дозировка).

лучше принимать натощак в течение всего дня;
наносить именно под язык с использованием дозатора и удерживать, не глотая, две минуты;
применять к детям рекомендовано при помощи взрослых.

Алгоритм открытия флакона препарата при первом применении:

1. Удалите цветную крышку из пластика.
2. Снимите колпачок из алюминия, потянув за металлическое кольцо.
3. Удалите пробку из резины.
4. Предварительно достав новый дозатор из индивидуальной упаковки, закрепите его на флаконе. Для этого необходимо поставить флакон на твердую ровную поверхность, одной рукой плотно его зафиксировать, другой установить дозатор, надавив рукой на его верхнюю часть.
5. Убрать защитное кольцо.
6. Далее необходимо нажать на дозатор 5 раз, после чего он будет выдавать нужное количество препарата.
7. Установите наконечник дозатора в ротовую полость непосредственно в область под языком. Нажмите на дозатор необходимое количество раз для получения назначенной дозы препарата. Задержите препарат в течение 2 минут.
8. После введения лекарства отчистите наконечник дозатора и закрепите защитное кольцо обратно.

Схема приема и дозировка

Схемы дозировок и лечения данным препаратом одинаковы для всех возрастных категорий, но возможно внесение изменений в зависимости от переносимости и уровня чувствительности пациента к данному медикамента. Корректировка схемы введения препарата лечащим врачом происходит в зависимости от переносимости пациентом терапии. Курс лучше всего начинать до начала цветения, примерно за два или три месяца и продолжать весь период. Курсы аллерген-специфической иммунотерапии рекомендуется проводить не менее 3-5 лет подряд. Если после проведенного курса лечения в период первого сезона цветения пациентом не отмечено улучшения состояния и снижения выраженности симптомов основного заболевания, следует еще раз пересмотреть показания и принять решение о надобности проведения АСИТ.

Лечение состоит из: начального курса (наращивание дозы) и поддерживающего курса (прием поддерживающей дозы):

1. Наращивание дозы принято начинать, принимая препарат ежедневно из флакона с голубой крышкой (дозировка 10 ИР/мл). Начинают с одного нажатия на дозатор с постепенным увеличением количества нажатий до пяти. Одно нажатие на дозатор - около 0,2 мл препарата. Затем следует ежедневный прием препарата из флакона с фиолетовой крышкой (дозировка 300 ИР/мл), начинают также с одного нажатия и постепенно увеличивают до хорошо переносимого количества. Этап наращивания дозы продолжается 9 дней. За начальный период достигается индивидуальная для каждого максимальная доза - от 2 до 4 нажатий ежедневно, дозировка 300 ИР/мл (фиолетовый флакон). При достижении максимальной дозы переходят к приему поддерживающей (второй этап терапии).
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой. Используют дозировку 300 ИР/мл (флакон фиолетового цвета). Прием индивидуальной максимальной дозы, которую удалось достичь на первом этапе терапии, продолжают. Препарат рекомендовано принимать по схеме - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю из фиолетового флакона.

Более эффективным является схема с ежедневным приемом препарата, так как она связана с более ответственным подходом к лечению, чем прием препарата 3 раза в неделю:

День терапии	Доза препарата	Количество нажатий	Доза,ИР
1		1	2
2	10 ИР/мл флакон с голубой крышкой	2	4
3	10 ИР/мл флакон с голубой крышкой	3	6
4	10 ИР/мл флакон с голубой крышкой	4	8
5

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.

Форма выпуска

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
снижение уровня специфических IgE в плазме;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показание к применению

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способы применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.

Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Длительность лечения

Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Приём препарата:

Перед приемом препарата убедитесь, что: не истек срок годности и используется флакон нужной концентрации.

Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
Извлеките резиновую пробку.
Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.
После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата

При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

Особые указания

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

От непереносимости растений страдает каждый третий пациент иммунологов. Одним из распространённых аллергенов является пыльца лиственных деревьев: берёзы, ольхи, орешника и пр. Болезнь проявляется слезотечением, покраснением глаз или даже возникновением стеноза гортани, сопровождающегося приступами удушья. Справляться с признаками аллергии можно силами симптоматической терапии, но лучше прибегнуть к АСИТ, позволяющей избавиться от заболевания навсегда. Для её проведения применяется препарат Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы».

Препарат АСИТ: Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы»

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) - метод лечения всевозможных аллергических заболеваний, суть которого заключается в регулярном введении в организм больного малых, но постоянно возрастающих доз вещества, вызывающего , конъюнктивит, крапивницу и т. д. Поскольку АСИТ воздействует на причины развития патологии, её применение позволяет снизить или полностью устранить повышенную чувствительность к конкретным соединениям, тем самым:

уменьшить потребность в приёме антигистаминных и других препаратов симптоматической терапии;
предупредить переход лёгких клинических проявлений, например, насморка, в тяжёлые формы аллергии - бронхиальную астму;
снизить риск развития сенсибилизации к другим веществам.

Сенсибилизация - чрезмерная чувствительность к соединениям определённого рода.

После завершения курса лечения ремиссия сохраняется как минимум 3–5 лет.

Для борьбы с непереносимостью пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых применяется стандартизированное лекарственное средство Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы». Препарат предназначен для сезонной терапии и сублингвального приёма, то есть закапывания под язык. Хотя истинный механизм воздействия АСИТ ещё до конца не установлен, доказано, что применение медикамента приводит к:

продукции специфических антител, которые препятствуют синтезу других, включая вырабатывающиеся в ответ на попадание в организм аллергена;
падению уровня lgE в крови;
уменьшению реактивности (способности реагировать на изменения окружающей среды) клеток, принимающих непосредственное участие в развитии аллергической реакции;
усилению взаимодействия между Т-хелперами 1 и 2 видов (клеток, отвечающих за развитие воспалительного процесса), что приводит к их нейтрализации, поскольку они тормозят продукцию друг друга.

Препарат назначают больным, страдающим от аллергических реакций 1 типа на пыльцу лиственных деревьев с сезонными:

ринитом;
конъюнктивитом;
лёгкой или среднетяжёлой формами бронхиальной астмы.

Аллергическая реакция 1 типа - это иммунный ответ на проникновение в организм чужеродных частиц определённого аминокислотного состава, при этом синтезируются lgE-антитела. Это запускает цепную реакцию, результатом чего становится появление признаков аллергии, для которой характерна склонность к прогрессированию от незначительных нарушений до угрожающих жизни состояний: отёка Квинке, бронхиальной астмы.

Форма выпуска

Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» можно приобрести в разной комплектации. Стартовый набор:

Флаконы:
- голубой - 1 шт.;
- фиолетовый - 1 шт.
Дозаторы - 3 шт.

Набор для поддерживающей терапии:

Фиолетовые флаконы - 2 шт.
Дозаторы - 2 шт.

Преимущества препарата перед введением аллергенов подкожно

подкожный и сублингвальный методы обладают выраженной результативностью по сравнению с плацебо (соединение, не имеющее никаких лечебных свойств, но оказывающее некий терапевтический эффект за счёт уверенности пациента в его действенности);
оба способа введения аллергена практически равнозначны по эффективности;
сублингвальный метод имеет более высокий профиль безопасности.

Таким образом, закапывание аллергенов под язык - эффективный и безопасный способ проведения АСИТ, который ни в чём не уступает инъекционному, а в некоторых ситуациях даже превосходит его.

Аллергия и борьба с ней силами АСИТ - видео

Кому подходит Сталораль

Из-за особенностей применения препарата его назначают:

пациентам, отличающимся высоким уровнем ответственности, поскольку медикамент необходимо принимать ежедневно;
детям, испытывающим страх перед уколами;
больным, не желающим или не имеющим возможности часто посещать лечебное учреждение;
пациентам, которые проходили курс подкожной АСИТ, но были вынуждены от него отказаться из-за развития системных (общих) реакций организма.

Тем не менее существуют особые категории аллергиков:

Беременные женщины.
1. В период вынашивания плода начинать АСИТ не рекомендуется.
2. Если же зачатие произошло в течение первого этапа терапии, использование препарата следует прекратить.
3. При наступлении беременности во время проведения поддерживающей терапии производится оценка возможной пользы АСИТ на основании общего состояния пациентки.
Кормящие женщины. Данных о применении АСИТ при лактации нет, тем не менее развитие каких-либо нежелательных последствий у малышей, матери которых получали Сталораль во время кормления грудью, маловероятно.
Дети. Сталораль назначается детям с 5 лет.

В 1 дозе лекарственного средства содержится 5,9 мг NaCl, что обязательно нужно принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с пониженным употреблением соли.

Инструкция

Приём препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» рекомендуется начинать не позднее чем за 2 или 3 месяца до начала цветения растения, на пыльцу которого наблюдается аллергия, и продолжать вплоть до окончания этого периода. Лечение повторяют ежегодно на протяжении 3–5 лет. Если после первого курса иммунотерапии не снижается интенсивность клинических проявлений, рассматривают рациональность проведения АСИТ в последующие годы.

Внимание! Эффективность иммунотерапии значительно выше при начале её проведения на ранних стадиях развития патологии.

В рамках начальной терапии первым используется флакон с голубой крышечкой. Содержащийся в нём экстракт аллергена имеет индекс реактивности 10 ИР/мл. Схема приёма препарата для каждого пациента разрабатывается индивидуально. Она предполагает постепенное наращивание дозы до 10 последовательных впрыскиваний. Только после этого переходят к флакону с фиолетовой крышечкой, активность аллергена в нём составляет 300 ИР/мл. Лечение продолжают, понемногу увеличивая дозу, останавливаясь на максимальной, нормально переносимой больным. Как правило, она составляет 4–8 впрыскиваний.

Стартовая упаковка препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» содержит флаконы двух видов, предназначенные для начальной и поддерживающей терапии

Для поддерживающей терапии используется только флакон с фиолетовой крышечкой. Лекарственное средство вводят ежедневно.

Важно! Поправки в количество впрыскиваний вносят сугубо индивидуально, причём исключительно на основании реакции пациента на медикамент.

Особенности использования:

Лекарство применяют с утра до завтрака. Его закапывают под язык и две минуты держат во рту, затем глотают.
После проведения процедуры тщательно моют руки, чтобы не занести частички аллергена в глаза.
Для улучшения переносимости препарата часто больным, в особенности со среднетяжелой бронхиальной астмой, назначают дополнительно симптоматическую терапию, заключающуюся в приёме:
1. Н1-антигистаминов (Димедрол, Супрастин, Тавегил, Зиртек, Телфаст, Гидроксизин и пр.)
2. Β 2 -адреномиметиков (Сальбутамол, Фенотерол, Вентолин, Спиропент, Беротек, Кленбутерол и т. д.
3. Кортикостероидов (Преднизолон, Медрол, Беклометазон, Пульмикорт, Ринокорт, Назакорт и т. п.)
4. Стабилизаторов мембран тучных клеток (Кромолин, Налкром и пр.)

Препарат хранят в холодильнике при температуре 2–8°C. При необходимости транспортировки лекарства используют специальные сумки и следят за тем, чтобы вскрытый флакон постоянно пребывал в вертикальном положении.

Первый приём

У флакона для начальной терапии удалить голубую пластмассовую крышку.
Снять металлический колпачок, потянув за выступающее колечко.
Вытащить резиновую пробку.
Извлечь дозатор и надеть на открытый флакон, крепко нажав на него сверху. О фиксировании свидетельствует характерный щелчок.
Снять оранжевый предохранитель.
Произвести 5 сильных надавливаний над какой-либо ёмкостью, чтобы добиться точности дозирования.
Наконечник дозатора расположить под языком и крепко нажать на него столько раз, сколько назначил врач.
Протереть наконечник и надеть предохранитель.

При переходе к поддерживающей терапии следует выполнять действия в той же последовательности, но уже с флаконом, имеющим фиолетовую пластиковую крышку.

Возобновление прерванной терапии

Приём лекарственного средства прерывают при:

выполнении хирургических вмешательств на ротовой полости, включая удаление зуба;
афте;
серьёзных повреждениях дёсен, в частности пародонтите и гингивите;
микозах ротовой полости;
выпадении зубов.

После стихания воспалительного процесса терапию возобновляют.

Пропуск менее 7 дней - АСИТ продолжают в установленном порядке.
Пропуск более недели - начать терапию следует с введения 1 дозы из флакона с таким индексом реактивности, который использовался до приостановки лечения, и методично наращивать число нажатий до достижения оптимальной дозы.
Длительный пропуск - требуется консультация специалиста.

Противопоказания

Употребление Сталораля противопоказано при:

повышенной чувствительности к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав медикамента:
- глицерол;
- натрия хлорид;
- маннитол.
аутоиммунных заболеваниях;
тяжёлых психических расстройствах;
иммунодефицитах любого происхождения, в том числе после химиотерапии и т. д.;
злокачественных новообразованиях;
тяжёлых формах бронхиальной астмы;
острых заболеваниях, в особенности сопровождающихся лихорадкой;
серьёзных воспалительных процессах в ротовой полости, в частности наблюдаемых при инфекционных болезнях.

Кроме того, Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» не может использоваться на фоне приёма β-адреноблокаторов:

Атенолол;
Пропранолол;
Тенормил;
Анаприлин;
Локрен;
Метокард;
Конкор;
Корвитол;
Бипролол;
Вазокардин;
Метопролол;
Небилет;
Эгилок и пр.

С большой осторожностью препарат назначают пациентам, принимающим:

трициклические антидепрессанты:
- Азафен;
- Амитриптилин;
- Фторацизин и т. д.
ингибиторы МАО:
- Изокарбоксазид;
- Фенелзин;
- Бефол;
- Метралиндол;
- Ниаламид и т. п.

При прохождении курса иммунотерапии возможна вакцинация, но врач должен быть осведомлен о том, что пациент принимает Сталораль.

Возможные побочные эффекты

Приём препарата может сопровождаться возникновением нежелательных эффектов, особенно при превышении рекомендуемой дозы.

Местные реакции. Они быстро исчезают самостоятельно и в целом являются неотъемлемой составляющей лечения, ведь понять, какая максимальная доза медикамента переносится хорошо, не превысив её, а значит, и не столкнувшись с симптомами аллергии, невозможно. Поэтому обычно в таких случаях серьёзные коррективы в схему иммунотерапии не вносят. Вопрос о необходимости её продолжения ставят только при частом проявлении нежелательных реакций. К их числу относятся:
- зуд и отёк губ или слизистой оболочки под языком;
- ощущение жжения или дискомфорта в ротовой полости и горле;
- диарея;
- боли в животе;
- чрезмерное слюноотделение или, наоборот, недостаточная продукция слюны;
- тошнота.
Системные реакции (ринит, крапивница, в том числе и генерализированная, конъюнктивит, астма, отёк Квинке, анафилаксия, отёк гортани). Такие нарушения наблюдаются редко, но при их появлении следует сразу же принять антигистаминные или кортикостероидные средства и обратиться к доктору, чтобы он внёс изменения в схему АСИТ или пересмотрел возможность её проведения.

При лёгких или умеренно выраженных системных реакциях обычно рекомендуется вернуться к предыдущей хорошо переносимой дозе и придерживаться её 2 дня. После этого продолжают наращивание.

Крайне редко у больных наблюдаются:

головные боли;
, проявляющаяся:
- повышенной утомляемостью;
- нестабильностью настроения;
- нарушениями сна;
- истощением.
обострения кожных заболеваний.

Обо всех развивающихся нежелательных явлениях следует сообщать врачу.

Профилактика аллергии с помощью Сталораль

Известно, что со временем заболевание начинает проявляться все более серьёзными и опасными симптомами. Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» может применяться для профилактики прогрессирования поллиноза, например, от ринита до бронхиальной астмы или от лёгких форм бронхиальной астмы до развития астматического статуса и т. д. Поэтому всем пациентам, страдающим от непереносимости пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых, рекомендуется как можно раньше начать АСИТ.

Аналоги препарата

Аналогом препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» является Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев», в состав которого входит экстракт пыльцы не только берёзы, но и других представителей этого семейства:

ольхи;
орешника;
граба.

В отличие от Сталораля, Фосталь предназначен для подкожного введения. Тем не менее эффективность обоих лекарственных средств одинакова.

Также недавно на российском рынке появилась линейка препаратов Антиполлин. Микст деревьев содержит аллергены:

берёзы;
тополя;
вяза;
дуба;
клёна.

Аналогичным действием обладает и лекарственное средство Севафарма «Весенняя смесь ранняя». В нём содержатся экстракты пыльцы:

ольхи;
берёзы;
граба;
лещины;

Производители

Препараты Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» и Фосталь выпускает французская фармацевтическая компания АО Сталлержен.
Антиполлин «Микст деревьев» изготовляет ТОО «Бурли» (Казахстан).
«Весенняя смесь ранняя» производится в Чехии компанией Севафарма.

В 10 мл содержится:

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

МИБП-аллерген.

Инструкция

Перед применением препарата убедитесь, что:

не истек срок годности;
используется флакон нужной дозировки.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
Извлеките резиновую пробку.
Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.
Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.
Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.
После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Показания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
Терапия бета-блокаторами.

Сталораль аллерген пыльцы березы Применение при беременности и детям

Беременность

Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Сталораль аллерген пыльцы березы Побочные действия

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; редко - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах; нечасто - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, покраснение; нечасто - крапивница; редко - экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела.

Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Дозировка Сталораль аллерген пыльцы березы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Дозы и схема лечения

Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

Рекомендуемая схема приема - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю.

Длительность лечения

Перерыв в приеме препарата

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 3 740

Немного фактов

На сегодняшний день аллергические реакции занимают лидирующие позиции среди всего разнообразия заболеваний в мире. Пылевой или постельный клещ – весьма распространенный возбудитель аллергии, соседствующий с человеком с давних пор.

Безобидные внешне обитатели квартир, невидимые невооруженным глазом - клещи, выделяют специфический секрет, который вызывает проявления аллергических заболеваний. При увеличении температуры и влажности воздуха насекомые растут и размножаются с огромной скоростью. Клещи могут провоцировать аллергические риниты, конъюнктивиты, астму, различные аллергозы и дерматозы, вплоть до ангионевротического отека.

Начальные стадии аллергических заболеваний могут не доставлять дискомфортные ощущения, однако если не лечить болезнь, то она может принимать более тяжелые формы, включая опасные для жизни.

Одним из средств, проявляющих положительные свойства в облегчении и полном устранении аллергической симптоматики заболеваний, является Сталораль «аллерген клещей».

Многочисленные положительные отзывы пациентов и врачей доказывают его эффективность.

Фармакологические свойства

Сталораль «аллерген клещей» - гипоаллергическое средство, в основе которого содержится аллерген из бытовых клещей Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae. В процессе воздействия препарата в крови пациента возникают специфические антитела иммуноглобулина подкласса IgG4, которые играют роль блокаторов. Уменьшается показатель специфического иммуноглобулина Е в плазматической сыворотке. Понижается реактивные способности клеток, которые участвуют в аллергическом процессе. Повышается активность при взаимодействии Т-хелперов первого и второго типа, что приводит к изменениям продукции цитокинов, в частности к снижению показателей интерлейкина -4 и повышению гамма-интерферона.

Употребление медицинского средства «аллерген клещей» при проведении аллергенспецифической иммунотерапии снижает скорость аллергических реакций.

Показания к использованию

Показаниями для использования медицинского средства Сталораль является проведение аллергенспецифической иммунотерапии у больных с аллергическими заболеваниями первого типа, при наличии гиперчувствительности в отношении пылевых клещей.

Дозировка и способ использования

Эффективность аллергенспецифической иммунотерапии повышается при проведении на начальной стадии аллергического заболевания.

Стандартная доза для пациентов всех возрастных категорий одинакова. Изменения в схеме лечения может вызвать индивидуальная реакция пациента. Коррекцию количества используемого вещества проводит лечащий врач. Лечение рекомендуется проводить в течение двенадцати месяцев. Терапевтический курс делится на два этапа: начального, при котором происходит увеличение дозы препарата и поддерживающего. Во время поддерживающего курса лекарство применяется в поддерживающей дозировке.

Начальный этап терапии. Использование начинается с применения препарата в дозировке 10 ир/мл, находящегося во флаконе с голубой крышкой. Первоначальная доза – одно нажатие на дозатор в сутки. Далее происходит постепенное увеличение количества активного вещества, путем увеличения до 5 нажатий.

На следующем этапе происходит смена на флакон с фиолетовой крышкой с концентрацией 300 мр/мл. Прием начинается с одного нажима на дозатор в сутки, при постепенном повышении количества нажатий в течение девяти суток. За это время определяется индивидуальная постоянная дозировка, которая адекватно переносится больным – от двух до четырех нажимов на дозатор в сутки.

В последующем переходят к поддерживающему курсу лечения, при использовании постоянной дозировки средства «аллерген клещей» с концентрацией 300 ир/мл.

Стандартной схемой применения является от 2 до 4 нажимов на дозатор ежесуточно, или 4 нажатия трижды в неделю. Однако большей эффективностью отличается первый вариант лечения, с ежесуточным употреблением лекарства.

Рекомендовано проведение аллергенспецифической иммунотерапии на протяжении трех – пяти лет. Однако если в период первого терапевтического курса не наступило явных положительных эффектов, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности использования препарата Сталораль.

Перед началом использования средства необходимо проверить срок годности препарата и концентрацию активного вещества для применения, написанную на упаковке.

Употребление препарата происходит натощак.

С помощью дозирующего устройства жидкость должна вводиться в подъязыковую область.

Лекарство следует несколько минут подержать во рту, прежде чем проглотить.

Использование средства у пациентов детского возраста проводится с помощью родителей.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о возможных негативных проявлениях при использовании количества лекарства большего, максимальной дозы. Однако следует предположить, что в этом случае повышается возможность возникновения побочных эффектов. При передозировке проводится симптоматическая терапия.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время использования медицинского средства Сталораль возможно возникновение следующих негативных симптомов со стороны организма пациента:

Кроветворная и лимфатическая система.

Редко: возникновение лимфаденита.

Иммунная система:

Редко: реакции гиперчувствительности, возникновение симптомов сывороточной болезни.

Нервная система.

Редко: возникновение болезненных ощущений в области головы, расстройства чувствительности.

Зрительный аппарат.

Часто: ощущения зуда в области глаз.
Редко: ощущение зуда в ушах.

Дыхательная система.

Часто: развитие отечности горла, возникновение насморка и кашля, образование волдырей в ротовой области и горле. А также раздражения ротовой полости и горла.
Редко: обострение астматического заболевания, одышка, слуховые расстройства и возникновение воспалительных процессов слизистой носоглотки.

Желудочно-кишечный тракт.

Часто: возникновение отечности ротовой полости, губ, языка, ощущение зуда, воспалительные процессы полости рта, патологии функций слюнных желез, ощущения тошноты, рвотные позывы. Расстройства пищеварения, болезненность в эпигастральной области.
Редко: болезненные ощущения в ротовой полости, спазмирование пищевода, воспалительные процессы слизистой оболочки желудка.

Кожные покровы.

Часто: ощущение зуда, покраснение кожи.
Редко: возникновение экземы.

Опорно-двигательный аппарат.

Редко: болезненные ощущения в суставах и мышцах.

Возможны астенические состояния и повышения температурного режима тела.

При возникновении тяжелых форм аллергических реакций, резком падении артериального давления и других тяжелых проявлений следует немедленно прекратить употребление средства и обратиться к лечащему врачу.

Особенности использования

Иммунотерапевтический курс можно проводить в пациентов, достигших пяти лет.

Перед началом лечения необходимо провести обзор наличия заболеваний пациента.

При ухудшении состояния больного, в период проведения терапии, необходимо сообщать врачу.

Перед проведением терапевтического курса следует провести действия, стабилизирующие аллергическую симптоматику. В случае тяжелых клинических проявлений необходимо отсрочить начало иммунотерапии.

В случае возникновения аллергических проявлений возможно использование глюкокортикостероидных, антигистаминных и р2-аджреномиметических средств.

Аллергенспецифическая иммунотерапия проводится с особой осторожностью у пациентов, проходящих лечение циклическими антидепрессантными средствами, а также препаратами, которые обладают свойствами торможения активности моноаминоксидазы.

При наличии воспалительных процессов ротовой полости, в частности афт, микозов, изъязвлений, выпадения зубов, послеоперационного периода хирургических вмешательств в полости рта, необходимо прервать терапевтический курс до полного прекращения воспалительных процессов.

Если в процессе терапевтического курса возникают симптомы расстройств пищеварительной системы, в тяжелой форме, которые проявляются расстройствами глотательной функции, болезненными ощущениями в груди, следует немедленно прекратить использование лекарства и проконсультироваться с лечащим врачом. Решение о возможности дальнейшего продолжения терапии принимает доктор.

При проведении диетических мероприятий со снижением соли, следует помнить, что в десяти миллиграммах лекарства содержится 590 миллиграмм хлористого натрия.

При перевозке препарата необходимо соблюдать его вертикальное положение и наличие защитного кольца.

Если перерыв в терапевтическом курсе составляет менее семи дней, можно начинать использование препарата со стандартной дозы, при более длительных пропусках необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и начинать терапию с самого первого этапа.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с бета-блокаторными веществами не рекомендовано.

Возможно проведение комплексной терапии с препаратами, имеющими симптоматические противоаллергические свойства.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Сталораль во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Поскольку лекарственное средство Сталораль не оказывает влияния на психомоторные функции организма, нет ограничений для управления автомобилем и другими транспортными средствами в период проведения терапевтического курса. Также не запрещено проводить работы, связанные с повышенным вниманием и концентрацией.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день нет информации о взаимодействии алкоголя и описываемого препарата.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства «аллерген клещей» предписывают температурный режим от двух до восьми градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил инструкции по применению хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Препарат «аллерген клещей» можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.